孟慧；孙旭；念家云；马云飞；王笑民
目的:系统评价乌苯美司联合化疗用于恶性肿瘤的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索Central、PubMed、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集乌苯美司联合化疗(试验组)对比单纯化疗(对照组)用于恶性肿瘤的随机对照试验(RCT),筛选文献、提取资料并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评价标准评价纳入研究质量,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT,包括762例患者.Meta分析结果显示,试验组患者近期有效率[RR=1.24,95％CI(1.08,1.43),P=0.002]、生存质量(KPS)评分改善率[RR=1.69,95％CI(1.46,1.95),P＜0.001]显著高于对照组,胃肠道毒性发生率[RR=0.74,95％CI(0.57,0.94),P=0.02]和白细胞抑制发生率[Ⅰ°～Ⅳ°(用药≤3个月):RR=0.54,95％CI(0.37,0.79),P=0.002;Ⅲ°～Ⅳ°:RR=0.44,95％CI(0.29,0.68),P＜0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:乌苯美司联合化疗用于恶性肿瘤,可以提高患者的近期疗效,改善生存质量,降低胃肠道毒性和骨髓毒性.
作者：孟慧；孙旭；念家云；马云飞；王笑民 刊期： 2017年第24期
目的:系统评价骨折患者切开内固定术围术期应用单剂量与多剂量抗菌药物预防手术部位感染的疗效,为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Corchrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,查找闭合性骨折患者行切开内固定术治疗后,围术期应用单剂量(试验组)与多剂量(对照组)抗菌药物预防手术部位感染的随机对照试验(RCT),筛选文献、提取资料并按照改良的Jadad评分量表评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:终纳入8项RCT,合计3 457例患者.Meta分析结果显示,两组患者手术部位感染率比较,差异无统计学意义.[OR=1.02,95％ CI (0.63,1.66),P=0.94].依据用药不同选择使用头孢唑啉的研究进行亚组分析,Meta分析结果显示,手术部位感染率比较,差异仍无统计学意义[OR=1.33,95％ CI (0.55,3.20),P=0.52].结论:闭合性骨折行切开内固定术治疗患者,围术期推荐单剂量预防性应用抗菌药物.
作者：刘冬；张晋；刘子昀；张晓钰；姜凤丽；乌伊萍 刊期： 2017年第24期
目的:建立同时测定法匹拉韦原料药中乙醇、丙酮、乙酸乙酯、Ⅳ,N-二异丙基乙胺、甲苯5种有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空气相色谱法.色谱柱为DB-624毛细管柱,程序升温,进样口温度为220℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,载气为氮气,载气流速为2.0 mL/min,分流比为10∶1,顶空平衡温度为80℃,平衡时间为20 min,顶空进样量为1mL.结果:乙醇、丙酮、乙酸乙酯、Ⅳ,Ⅳ-二异丙基乙胺和甲苯检测质量浓度线性范围分别为10.0～501.4 μg/mL(r=0.999 9)、10.0～501.4 μg/mL(r=0.999 9)、10.1～502.6 μg/mL(r=0.999 9)、0.2～11.4 μg/mL(r=0.999 9)、1.8～89.4 μg/mL(r=0.999 7);定量限分别为5.3、3.4、5.2、6.1、20.4 μg/mL,检测限分别为1.4、1.1、1.3、1.6、5.9 lμg/mL;精密度试验的RSD＜4.0％,稳定性、重复性试验中只检出丙酮,其RSD＜4.0％;加样回收率分别为96.61％～99.70％(RSD=1.01％,n=9)、95.81％～99.50％ (RSD=1.29％,n=9)、96.42％～99.76％ (RSD=1.24％,n=9)、96.36％～99.30％ (RSD=1.19％,n=9)、97.00％～99.51％ (RSD=0.82％,n=9).结论:该方法简单、准确、重复性好,可用于法匹拉韦原料药中5种有机溶剂残留量的同时测定.
作者：刘葵葵；邓玉晓；邢学敏；王伶 刊期： 2017年第24期
目的:建立同时测定复方甲硝唑克林霉素乳膏中甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B6含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为DiamonsilC18,流动相为乙腈-[0.68％磷酸氢二钾溶液(含1％三乙胺)](梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为210hm,柱温为25℃,进样量为20 μL.结果:甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B6检测质量浓度线性范围分别为20.0～120.0 μg/mL(r=0.999 9)、10.0～60.0 μg/mL(r=0.999 1)、4.0～24.0 μg/mL(r=0.999 4)、10.0～60.0 μg/mL(r=0.999 4);定量限分别为13.06、7.36、2.43、6.42 μg/mL,检测限分别为4.18、1.82、0.76、1.79 μmL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％;回收率分别为98.97％～100.91％(RSD=0.79％,n=9)、99.02％～101.80％(RSD=1.03％,n=9)、98.18％～101.05％ (RSD=1.01％,n=9)、98.75％～101.36％(RSD=0.87％,n=9).结论:该方法简便、快速、结果准确,可用于复方甲硝唑克林霉素乳膏中甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B6含量的同时测定.
作者：范义凤；王钦 刊期： 2017年第24期
目的:为进一步规范和完善门诊药房药品拆零分装管理提供参考.方法:在上海市选取两个区共6家一、二级医疗卫生机构(4家社区卫生服务中心和2家二级医院)就其药品使用情况和门诊药房药品拆零分装开展情况等进行问卷调查,并就调查数据进行统计和分析.结果:共发放机构调查问卷6份、药剂人员调查问卷6份,均全部回收且均为有效问卷,有效回收率均为100％.2015年,受访社区卫生服务中心、二级医院基本药物平均配备品种数分别为496.50、542.00种,平均销售药品品种数分别为530.75、1 052.00种.受访社区卫生服务中心门诊药房拆零药品品种数为10～21种,均为基本药物和甲类医保药物,拆零药品销售额为5.56～16.70万元;2家受访二级医院门诊药房拆零药品品种数分别为17、23种,大多数为基本药物和甲类医保药物,拆零药品销售额分别为13.19、158.06万元;两类受访机构拆零药品品种数占销售药品品种数的比例均不足5％,拆零药品销售额占药品总销售额的比例均不足1％.艾司唑仑片、阿普唑仑片在两类受访机构拆零药品销售额排名中均位列前5.受访机构均未在门诊药房配备自动分包机,仍主要以手工拆零方式进行药品拆零分装;有4家以定期安排拆零为主,拆零频率通常每周1～3次,辅以按需安排拆零,另有2家实行每天拆零;有5家制定了机构内部的拆零工作制度,但相关制度尚不完善.结论:上海市一、二级医疗卫生机构及其药剂人员开展或从事拆零工作的积极性有待提高,拆零药品相关说明书无法按要求提供,拆零方式仍需加以探讨.
作者：王东泽；苏巍巍；吴文辉；涂诗意 刊期： 2017年第24期
目的:为更好地开展药学服务、指导居民合理用药提供参考.方法:以江苏省滨海县环城社区部分居民为对象,就其对药品说明书的认知情况进行问卷调查,并就调查结果进行统计和分析.结果:共发放问卷983份,回收有效问卷955份,有效回收率为97.15％.用药前“认真阅读”“偶尔浏览”“从不阅读”药品说明书的受访者分别占61.68％、36.44％、1.88％;不同文化程度、不同职业受访者用药前阅读药品说明书的情况差异均有统计学意义(P＜0.01),文化程度高者阅读情况较好,农民阅读情况较差.“不能完全看懂”为受访者未认真阅读药品说明书的主要原因(选择频次达285次).受访者对药品说明书内容关注度较高的为适应证、用法用量、有效期、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏等项(均在60％以上).受访者中对药品说明书内容“完全理解”的仅占21.57％;不同年龄、不同文化程度、不同职业受访者对药品说明书内容的理解程度差异均有统计学意义(P＜0.01),年轻者、文化程度高者理解程度较高,农民理解程度较低.结论:社区居民对药品说明书关注程度较高,理解程度不高,存在用药安全隐患.
作者：万红松 刊期： 2017年第24期
目的:评价全球儿童合理用药国家药物政策现状及实施情况,为建立适合我国国情的儿童合理用药国家药物政策提供决策依据.方法:检索国内外相关数据库,查阅世界卫生组织(WHO)、欧盟以及多个国家和地区的药品管理相关网站,用预先设计的数据提取表收集儿童合理用药政策相关信息,并进行归纳、总结和分析.结果:终纳入45篇文献,涉及WHO和欧盟、美国、加拿大、英国、爱尔兰、荷兰、德国、西班牙、法国、澳大利亚、新西兰、中国、印度、韩国、日本、南非等多个国家和地区.各国儿童合理用药国家药物政策共同关注的要点包括促进儿童药物临床试验的开展,制定和推广儿童基本药物目录,制定和推广国家儿童处方集、标准治疗指南等用药标准,促进儿童药物上市后的监测等4个方面.美国、欧盟和日本制定了儿童药物临床试验的国家法规政策,WHO、南非和印度制定了儿童基本药物目录,WHO、英国和我国制定了儿童处方集.结论:建议相关部门参考美国和欧盟等国家和地区的经验,建立适合我国儿童疾病负担和用药情况的国家药物政策.
作者：陈敏；张伶俐；曾力楠；李汶睿；刘丹 刊期： 2017年第24期
目的:评价戊乙奎醚与阿托品治疗急性有机磷农药中毒(AOPP)的经济性.方法:收集118例AOPP患者资料,按治疗方案的不同分为A组(59例)和B组(59例),其中A组轻度22例、中度20例、重度17例;B组轻度21例、中度21例、重度17例.在常规治疗的基础上,A组患者肌内注射盐酸戊乙奎醚注射液首次剂量1 mg(轻度)、2mg(中度)、4mg(重度),B组患者静脉注射硫酸阿托品注射液首次剂量2 mg(轻度)、5mg(中度)、10 mg(重度),两组均视情况给予维持治疗待症状消失后停药.观察两组患者的临床疗效,乙酰胆碱酯酶恢复时间及不良反应发生情况.采用成本-效果分析方法评定两组轻、中、重度患者用药方案的经济性.结果:两组轻度中毒患者总有效率、乙酰胆碱酯酶恢复时间比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).A组中、重度中毒患者总有效率均显著高于B组,乙酰胆碱酯酶恢复时间均显著短于B组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组轻、中、重度患者不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).轻度中毒患者,戊乙奎醚与阿托品的成本-效果比相当;中、重度中毒患者,戊乙奎醚的成本-效果比均显著低于阿托品.敏感度分析结果与一致.结论:在常规治疗的基础上,戊乙奎醚与阿托品治疗轻度AOPP患者的疗效、乙酰胆碱酯酶恢复时间均相当,对于中、重度AOPP患者戊乙奎醚在提高疗效、改善乙酰胆碱酯酶恢复时间方面均显著优于阿托品,且两种用药方案的安全性均较好.戊乙奎醚治疗中、重度AOPP患者具有成本效果优势.
作者：赵池；邓晓琴；李永平 刊期： 2017年第24期
目的:建立同时测定小儿化毒散中芍药苷、盐酸小檗碱、甘草酸铵含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters SunFireTM-C18,流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为238 nm,柱温为25℃,进样量为10 μL.结果:芍药苷、盐酸小檗碱、甘草酸铵检测质量浓度线性范围分别为8.808～88.08 μg/mL(r=0.999 8)、1.778～17.78 μg/mL(r=0.999 6)、2.533～25.33 μg/mL(r=0.999 9);定量限分别为4.404、0.889、2.533 μg/mL,检测限分别为1.101、0.445、1.267 μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％;加样回收率分别为95.08％～99.61％ (RSD=1.77％,n=9)、96.93％～99.94％ (RSD=0.92％,n=9)、98.33％～102.05％(RSD=1.27％,n=9).结论:该方法简单、准确、重复性好,可用于小儿化毒散中芍药苷、盐酸小檗碱、甘草酸铵含量的同时测定.
作者：曾桢；艾光丽；李婷婷；文永盛；周世玉 刊期： 2017年第24期
目的:建立同时测定六味能消丸中土木香内酯、异土木香内酯、没食子酸、大黄素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素甲醚、大黄酚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为DiamonsilC18,流动相为甲醇-乙腈-0.1％冰醋酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm(土木香内酯、异土木香内酯、大黄素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素甲醚、大黄酚)、270 nm(没食子酸),柱温为25℃,进样量为10 μL.结果:土木香内酯、异土木香内酯、没食子酸、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄素甲醚、大黄酚检测进样量线性范围分别为0.121～3.63 μg(r=0.999 9)、0.122～3.66μg(r=0.999 9)、0.219～6.57 μg(r=0.999 9)、0.016 4～0.492 μg(r=0.999 7)、0.017 3～0.519 μg(r=0.999 9)、0.015 3～0.459 μg(r=0.999 9)、0.007 2～0.216 μg(r=0.999 9)、0.016 2～0.486 μg(r=0.999 9);定量限分别为0.41、0.26、0.35、0.13、0.17、0.14、0.15、0.13 ng,检测限分别为0.12、0.08、0.11、0.04、0.05、0.04、0.05、0.04 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％;加样回收率分别为98.05％～102.46％(RSD=1.75％,n=6)、98.55％～102.89％ (RSD=1.91％,n=6)、98.53％～102.34％(RSD=1.66％,n=6)、101.71％～103.41％(RSD=0.57％,n=6)、101.04％～103.01％ (RSD=0.69％,n=6)、101.63％～102.75％ (RSD=0.39％,n=6)、96.94％～101.11％ (RSD=1.61％,n=6)、98.06％～99.10％(RSD=0.40％,n=6).结论:该方法准确、简便,可用于六味能消丸中8种成分含量的同时测定.
作者：康慧；刘亚蓉 刊期： 2017年第24期
目的:为我国制定合理的药品医保支付价格提供借鉴.方法:通过检索分析国内外正式发表的学术文章、官方网站和政府文件、新闻报道等资料和知情人访谈,总结国际主要药品医保支付价格形成机制,高值药可持续的公平可及的解决方式,为我国制定合理的药品价格政策提出建议.结果与结论:国际通用的医药支付价格的确定依据为内部参考定价法、增量成本-效果评价法、外部参考定价法.国际社会还采取以公平药价计划、药品专利池、开源药物研发组织等形式促进高值药可持续地公平可及.我国实现全民医保目标后,应积极探索制定合理的医保支付价格.可以在仿制药质量和临床疗效一致性评价后,采用内部参考定价法确定有仿制药竞争品种的支付标准,采用外部参考定价法或增量成本-效果评价法确定创新专利药品价格谈判的参考价格,对高值药物采用公平定价的理念.
作者：陈吟；孙静；刘远立 刊期： 2017年第24期
目的:比较洛铂与顺铂分别联合替吉奥治疗晚期转移性乳腺癌的临床疗效与安全性.方法:160例晚期转移性乳腺癌患者随机分为观察组和对照组,每组80例.对照组患者给予注射用顺铂30 mg/m2,静脉滴注,每3周1次+替吉奥胶囊50 mg,饭后口服,每日2次,连服14d.观察组患者给予注射用洛铂30 mg/m2,静脉滴注,每3周1次+替吉奥胶囊(用法用量同对照组).每3周为1个周期,两组均治疗2个周期.观察并比较两组患者近期疗效[客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)],淋巴结、肺部、肝脏、骨组织的转移病灶化疗效果、化疗不良反应发生情况和远期疗效等.结果:治疗后观察组患者ORR(67.50％ vs.46.25％)、DCR(85.00％vs.66.25％)、淋巴结转移ORR(71.43％ vs.47.83％)、肺部转移ORR(60.71％vs.40.00％)和DCR(78.57％ vs.56.00％)、骨组织转移ORR(28.57％vs.16.67％)、1年生存率(75.00％vs.52.50％)和2年生存率(42.50％vs.17.50％)均显著高于对照组;化疗不良反应发生率显著低于对照组(43.75％vs.70.00％),差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者淋巴结转移DCR、骨组织转移DCR、肝脏转移ORR和DCR、半年生存率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:与顺铂联合替吉奥相比,洛铂联合替吉奥治疗晚期转移性乳腺癌的近期疗效,淋巴结转移、骨组织转移、肺部转移治疗效果,1年以上远期治疗效果和安全性均较好,而两者肝脏转移治疗效果相当.
作者：盛晶；万里新；屈中玉 刊期： 2017年第24期
目的:为将二甲双胍用于治疗胰腺癌提供参考.方法:通过查阅近十余年国内外相关研究文献,就二甲双胍对胰腺癌的治疗作用及作用机制等进行归纳和综述.结果与结论:二甲双胍能降低糖尿病患者胰腺癌的发病率,延长胰腺癌患者的生存时间,增加癌细胞对放化疗的敏感性.其抗胰腺癌的主要作用机制包括激活AMPK、抑制炎症因子、抑制特异蛋白转录因子、抑制肿瘤干细胞等.虽然二甲双胍抗胰腺癌作用的临床前研究较为乐观,但其相关临床研究结果还存在差异,还需设计更严密的临床试验以获取更充分的证据,从而为治疗胰腺癌开辟新的途径.
作者：赵贝；李光慧；张晓丹；赵永红；王斌 刊期： 2017年第24期
目的:观察兰索拉唑三联疗法用于幽门螺杆菌(Hp)相关性胃溃疡的疗效和安全性.方法:80例Hp相关性胃溃疡患者随机分为对照组(40例)和联合组(40例).对照组患者口服兰索拉唑胶囊30 mg,晨起或睡前服用1次,连用6周.联合组患者口服兰索拉唑胶囊(用法用量同对照组)+克拉霉素片0.5g,每日2次+阿莫西林分散片1 g,每日2次,连用1周后,仅服用兰索拉唑胶囊30 mg,晨起或睡前服用1次,连用5周;阿莫西林过敏者则改用甲硝唑片0.4 g,口服,每日2次.观察两组患者Hp根除率,治疗6、12个月后Hp阴性患者复燃率及治疗总有效患者的复发情况,治疗前后Th1型细胞因子[干扰素-γ(IFN-γ)、白细胞介素2(IL-2)、IL-12]、Th2型细胞因子(IL-4、IL-6、IL-10)水平,并记录不良反应发生情况.结果:两组患者溃疡愈合总有效率、Hp根除率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗6个月后,两组患者复发率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗12个月后联合组患者复发率和治疗6、12个月后联合组患者复燃率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组患者Th1型、Th2型细胞因子水平比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗1周及6、12个月后,两组患者INF-γ、IL-2、IL-12、IL-6水平均显著低于同组治疗前,且治疗12个月后联合组1NF-γ、IL-2、IL-12水平显著低于对照组同期;治疗1周及6、12个月后,两组患者IL-4、IL-10水平均显著高于同组治疗前,且治疗12个月后联合组显著高于对照组同期,差异均有统计学意义(P＜0.05);但两组间IL-6水平比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:兰索拉唑三联疗法用于Hp相关性胃溃疡的疗效显著,可改善细胞因子水平,降低复发率和复燃率,且未增加不良反应的发生.
作者：杜方杰；刘勇；卢贤敏；袁智莉 刊期： 2017年第24期
目的:探讨疏血通注射液对急性心肌梗死(AMI)患者相关指标的影响.方法:回顾性分析156例AMI患者资料,按治疗方案的不同分为对照组(65例)和观察组(91例).对照组患者给予常规治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上给予疏血通注射液6mL,加入5％葡萄糖注射液250 mL中,静脉滴注,每日1次.两组均连续治疗5d.观察两组患者的血管再通率、再通时间、再闭塞发生率,治疗前后左心室射血分数(LVEF)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)水平,不良心血管事件发生情况及不良反应发生情况.结果:观察组患者血管再闭塞发生率、不良心血管事件总发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者血管再通率、再通时间、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗后,两组患者LVEF、APTT、PT均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组;两组患者FIB显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:在常规治疗的基础上,疏血通注射液可降低AMI患者的血管再闭塞发生率,改善心功能,减少不良心血管事件发生,且未增加不良反应的发生.
作者：谭朝阳；刘大伟 刊期： 2017年第24期
目的:建立羚羊感冒片的气相色谱(GC)指纹图谱.方法:毛细管柱为DB-5 ms毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器,进样口温度为240 c℃,检测器温度为250℃,程序升温,载气为氮气,流速为1.0 mL/min,进样量为1 μL,进样方式为分流进样,分流比为20∶1.以薄荷酮为参照物,测定10批羚羊感冒片的GC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行共有峰指认和相似度评价.结果:10批羚羊感冒片的GC图谱有14个共有峰,相似度均＞0.98.经验证,10批样品GC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.结论:该研究所建指纹图谱可为羚羊感冒片的鉴别和质量评价提供参考.
作者：林林；郭东晓；汪冰；刘广桢 刊期： 2017年第24期
目的:研究干姜的化学成分.方法:采用硅胶、Sephadex LH-20柱色谱和薄层色谱对干姜化合物进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物结构.结果与结论:从干姜中分离得到5个化合物,分别鉴定为甲基-6-姜酚(1)、4-姜酚(2)、伊桉醇(3)、2,5-二羟基没药烷-3,10-二烯(4)、6-姜脑(5),化合物2、3、4为首次从干姜中分离得到.
作者：王哲；金永日；李绪文 刊期： 2017年第24期
目的:为构建合理的社区卫生服务中心国家基本药物制度实施效果的评价指标体系提供参考.方法:通过采用理论分析、文献研究和专家访谈等方法设计备选评价指标体系框架,进而运用德尔菲法构建上海市社区卫生服务中心国家基本药物制度实施效果的评价指标体系,并运用层次分析法确定各级指标的权重.结果:两轮德尔菲法专家咨询的受访专家积极系数均较高,分别为88.24％(15/17)和86.67％ (13/15);第1轮咨询结构指标、过程指标和结果指标的受访专家权威程度系数分别为0.68、0.68和0.69,表明受访专家权威程度较高;第2轮咨询较第1轮的受访专家协调系数有所提高(结构指标、过程指标、结果指标两轮分别为0.286、0.306、0.193和0.345、0.358、0.337),说明经两轮专家咨询后受访专家意见具有较强的一致性.终形成了由3个一级指标、13个二级指标和27个三级指标构成的评价指标体系.结论:本研究专家选择具有一定的典型性,咨询结果具有较高的可信度,构建的评价指标体系较为合理,权重设置比较科学,是一次方法学上的探索.
作者：洪兰；叶桦 刊期： 2017年第24期
目的:建立同时测定云连药材中6种生物碱含量的方法.方法:色谱柱为XtimateTMC18,流动相为30 mmol/L碳酸氢铵溶液(含0.1％三乙胺和0.7％氨水)-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果:药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱的检测质量浓度线性范围分别为0.85～16.96 mg/L(r=0.999 9)、1.25～24.96 mg/L (r=0.999 8)、2.05～40.96 mg/L (r=0.999 9)、3.65～72.96 mg/L (r=0.999 9)、2.88～57.60 mg/L(r=0.999 9)、13.25～264.96 mg/L(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％;加样回收率分别为97.14％～102.14％ (RSD=1.93％,n=6)、97.00％～102.00％ (RSD=2.06％,n=6)、98.18％～101.82％ (RSD=1.79％,n=6)、96.15％～101.28％ (RSD=2.06％,n=6)、96.88％～101.88％(RSD=1.87％,n=6)、99.31％～103.76％ (RSD=1.89％,n=6).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于云连药材中6种生物碱含量的同时测定.
作者：潘正；高运玲；江生；范刚；张艺；曹纬国 刊期： 2017年第24期
目的:建立蔗糖铁注射液过滤除菌前配制液的微生物限度检查方法.方法:按照2015版《中国药典》(四部)“通则1005”和“通则1006”微生物限度检查方法,分别采用平皿法和薄膜过滤法检查需氧菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉)数、霉菌及酵母菌(白色念珠菌、黑曲霉)数,通过比较试验菌回收率来确定适宜的方法,并进行方法验证.结果:以平皿法进行试验,铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌的回收率分别为2％、5％,用pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液稀释样品原液10倍后,试验菌回收率范围为88％～96％,但培养基颜色较深.以薄膜过滤法不加冲洗液进行试验,试验菌回收率范围为88％～95％;加入冲洗液后,试验菌回收率范围为91％～103％.经验证,加入冲洗液的薄膜过滤法回收率为50％～200％,符合规定.结论:本试验建立的薄膜过滤法较平皿法试验菌回收率高且加入冲洗液后,试验菌回收率更高,滤膜表面均无颜色较深的物质残留影响计数,适用于蔗糖铁注射液过滤除菌前配制液的微生物限度检查.
作者：张永昕；曾佳艳；李莎恩；俞发；王振华；李耿 刊期： 2017年第24期
中国药房杂志
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