学术投稿

HPLC法同时测定云连药材中6种生物碱的含量

潘正;高运玲;江生;范刚;张艺;曹纬国

关键词:云连, 生物碱, 含量测定, 高效液相色谱法
摘要:目的:建立同时测定云连药材中6种生物碱含量的方法.方法:色谱柱为XtimateTMC18,流动相为30 mmol/L碳酸氢铵溶液(含0.1%三乙胺和0.7%氨水)-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果:药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱的检测质量浓度线性范围分别为0.85~16.96 mg/L(r=0.999 9)、1.25~24.96 mg/L (r=0.999 8)、2.05~40.96 mg/L (r=0.999 9)、3.65~72.96 mg/L (r=0.999 9)、2.88~57.60 mg/L(r=0.999 9)、13.25~264.96 mg/L(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为97.14%~102.14% (RSD=1.93%,n=6)、97.00%~102.00% (RSD=2.06%,n=6)、98.18%~101.82% (RSD=1.79%,n=6)、96.15%~101.28% (RSD=2.06%,n=6)、96.88%~101.88%(RSD=1.87%,n=6)、99.31%~103.76% (RSD=1.89%,n=6).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于云连药材中6种生物碱含量的同时测定.
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  • 哌罗匹隆对比利培酮治疗精神分裂症的系统评价

    目的:系统评价哌罗匹隆对比利培酮治疗精神分裂症的疗效与安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索万方数据库、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和PubMed,收集哌罗匹隆(试验组)对比利培酮(对照组)治疗精神分裂症的临床随机对照试验(RCT),提取资料并按照改良后的Jadad评分标准评价纳入研究质量后,采用Rev Man5.0统计软件对各效应指标进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT,合计1 050例患者.Meta分析结果显示,两组患者痊愈率比较,差异无统计学意义[OR=0.99,95%CI(0.75,1.30),P=0.93];对照组患者锥体外系反应发生率[OR=0.63,95%CI(0.43,0.92),P=0.02]、泌乳素水平升高发生率[OR=0.23,95%CI(0.14,0.38),P<0.001]和体质量增加发生率[OR=0.23,95%CI(0.13,0.39),P<0.001]显著高于试验组,差异均有统计学意义.结论:哌罗匹隆与利培酮治疗精神分裂症疗效相当,但哌罗匹隆的安全性优于利培酮.

    作者:杜彪;刘福;范小冬;张春燕;孔文强;周春阳 刊期: 2017年第24期

  • 谷氨酰胺联合低分子肝素治疗老年重症肺炎的临床观察

    目的:观察谷氨酰胺联合低分子肝素治疗老年重症肺炎(SP)的疗效和安全性.方法:回顾性分析88例老年SP患者资料,按治疗方案的不同分为对照组(44例)和观察组(44例).在常规治疗的基础上,对照组患者鼻饲肠内营养混悬液;观察组患者在对照组治疗的基础上给予丙氨酰谷氨酰胺注射液20 g,以至少1:5的比例溶入氨基酸溶液中,大浓度不应超过3.5%,静脉滴注,每日1次+低分子肝素钙注射液4 KU/kg,每日1次,皮下注射.两组均治疗7d.观察两组患者的临床疗效,术后恢复情况[呼吸机支持时间、肺部啰音消失时间、重症监护室(ICU)住院时间],治疗前后免疫球蛋白A(IgA)、IgG、肿瘤坏死因子a(TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、急性生理和慢性健康状况Ⅱ(APACHEⅡ)评分、凝血功能指标[活化部分凝血酶原时间(APTT)、D-二聚体(D-D)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶原时间(PT)、血小板计数(PLT)]、血气分析指标{二氧化碳分压[pa(CO2)]、血氧饱和度(SpO2)、氧合指数(Oi)、血氧分压[pa(O2)]}、糖基化终产物受体(RAGE)水平及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率(90.91%)显著高于对照组(72.73%),呼吸机支持时间、肺部啰音消失时间、ICU住院时间均显著短于对照组,不良反应发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者IgA、IgG、Oi、SpO2、pa(O2)均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组;两组患者TNF-α、hs-CRP、APACHEⅡ评分、凝血功能指标、pa(CO2)、RAGE水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:在常规治疗的基础上,谷氨酰胺联合低分子肝素治疗老年SP的疗效显著,可有效改善细胞免疫功能、凝血功能和血气分析指标,降低RAGE水平,且安全性较好.

    作者:张红梅;唐树芝;武海英;胡国志 刊期: 2017年第24期

  • HPLC法同时测定云连药材中6种生物碱的含量

    目的:建立同时测定云连药材中6种生物碱含量的方法.方法:色谱柱为XtimateTMC18,流动相为30 mmol/L碳酸氢铵溶液(含0.1%三乙胺和0.7%氨水)-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果:药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱的检测质量浓度线性范围分别为0.85~16.96 mg/L(r=0.999 9)、1.25~24.96 mg/L (r=0.999 8)、2.05~40.96 mg/L (r=0.999 9)、3.65~72.96 mg/L (r=0.999 9)、2.88~57.60 mg/L(r=0.999 9)、13.25~264.96 mg/L(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为97.14%~102.14% (RSD=1.93%,n=6)、97.00%~102.00% (RSD=2.06%,n=6)、98.18%~101.82% (RSD=1.79%,n=6)、96.15%~101.28% (RSD=2.06%,n=6)、96.88%~101.88%(RSD=1.87%,n=6)、99.31%~103.76% (RSD=1.89%,n=6).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于云连药材中6种生物碱含量的同时测定.

    作者:潘正;高运玲;江生;范刚;张艺;曹纬国 刊期: 2017年第24期

  • 顶空毛细管气相色谱法同时测定阿瑞匹坦原料药中6种有机溶剂的残留量

    目的:建立同时测定阿瑞匹坦原料药中甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、甲基叔丁基醚、四氢呋喃6种有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空毛细管气相色谱法.色谱柱为DB-624毛细管柱,程序升温,进样口温度为180℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为260℃,载气为氮气,氮气流速为3.0 mL/min,分流比为5∶1,顶空进样量为1.0 mL,顶空平衡温度为80℃,平衡时间为40 min.结果:甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、甲基叔丁基醚、四氢呋喃检测质量浓度线性范围分别为6.052~605.232 μg/mL (r=0.999 9)、9.987~998.718μg/mL(r=0.999 9)、9.998~999.768μg/mL (r=0.999 8)、9.986~998.634 μg/mL (r=0.999 9)、9.991~999.090 μg/mL(r=0.999 7)、1.461~146.133 μg/mL(r=0.999 5);定量限分别为1.782 1、2.079 0、0.749 8、1.777 8、0.223 1、0.607 0μg/mL,检测限分别为0.594 0、0.693 0、0.249 9、0.592 6、0.074 4、0.202 3 μg/mL;精密度试验的RSD<2.0%,稳定性、重复性试验中只检出丙酮和异丙醇,RSD<2.0%;加样回收率范围分别为99.34%~100.75% (RSD=0.52%,n=9)、98.20%~100.24% (RSD=0.69%,n=9)、98.07%~100.07% (RSD=0.84%,n=9)、99.86%~101.32% (RSD=0.58%,n=9)、97.87%~104.02% (RSD=2.13%,n=9)、98.26%~100.58% (RSD=0.75%,n=9).结论:该方法简便、准确、重复性好,适用于同时测定阿瑞匹坦原料药中6种有机溶剂的残留量.

    作者:郑瑞凤;杨晨;任凤英;贾红倩;冉琳;秦其辉;苟小军;冯菊 刊期: 2017年第24期

  • RP-HPLC法同时测定五酯片中10种木脂素类成分的含量

    目的:建立同时测定五酯片中五味子酯戊、戈米辛J、当归酰戈米辛H、五味子酯甲、五味子酯乙、五味子酚、安五脂素、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素10种木脂素类成分的含量.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Symmetry C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为225 nm,柱温为30℃,进样量为10 μtL.结果:五味子酯戊、戈米辛J、当归酰戈米辛H、五味子酯甲、五味子酯乙、五味子酚、安五脂素、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素检测进样量线性范围分别]为2.25~67.5 ng(r=0.999 6)、2.1~63 ng(r=0.999 8)、28~840 ng(r=0.999 9)、124.6~3 738 ng(r=0.999 9)、22.7~681 ng(r=0.999 9)、32.7~981 rg(r=0.999 9)、47~1 410 ng(r=0.999 9)、208~6 240 ng(r=0.999 9)、5.36~160.8 ng(r=0.999 9)、4.48~134.4 ng(r=0.999 8);定量限分别为14.17、13.32、9.33、11.37、14.62、19.88、14.66、12.50、16.40、13.55 ng,检测限分别为4.62、4.60、3.08、3.76、4.81、6.74、4.93、4.16、5.86、5.03 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为96.36%~100.00% (RSD=1.83%,n=6)、95.00%~100.00% (RSD=2.07%,n=6)、95.00%~98.00% (RSD=1.22%,n=6)、95.37%~98.91% (RSD=1.29%,n=6)、95.62%~103.71% (RSD=2.85%,n=6)、97.33%~102.67% (RSD=2.00%,n=6)、95.00%~99.33% (RSD=1.75%,n=6)、97.24%~104.93% (RSD=2.63%,n=6)、95.00%~97.50% (RSD=1.42%,n=6)、96.00%~102.00%(RSD=2.45%,n=6).结论:该方法结果准确、灵敏度高、重复性好,可用于五酯片中10种木脂素类成分含量的同时测定.

    作者:张琳;窦志华;蔡卫华;王建新;陈霞;王征宇 刊期: 2017年第24期

  • 蔗糖铁注射液过滤除菌前配制液的微生物限度检查方法研究

    目的:建立蔗糖铁注射液过滤除菌前配制液的微生物限度检查方法.方法:按照2015版《中国药典》(四部)“通则1005”和“通则1006”微生物限度检查方法,分别采用平皿法和薄膜过滤法检查需氧菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉)数、霉菌及酵母菌(白色念珠菌、黑曲霉)数,通过比较试验菌回收率来确定适宜的方法,并进行方法验证.结果:以平皿法进行试验,铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌的回收率分别为2%、5%,用pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液稀释样品原液10倍后,试验菌回收率范围为88%~96%,但培养基颜色较深.以薄膜过滤法不加冲洗液进行试验,试验菌回收率范围为88%~95%;加入冲洗液后,试验菌回收率范围为91%~103%.经验证,加入冲洗液的薄膜过滤法回收率为50%~200%,符合规定.结论:本试验建立的薄膜过滤法较平皿法试验菌回收率高且加入冲洗液后,试验菌回收率更高,滤膜表面均无颜色较深的物质残留影响计数,适用于蔗糖铁注射液过滤除菌前配制液的微生物限度检查.

    作者:张永昕;曾佳艳;李莎恩;俞发;王振华;李耿 刊期: 2017年第24期

  • 甲氨蝶呤两种给药方式联合清宫术治疗剖宫产瘢痕妊娠的疗效比较

    目的:比较甲氨蝶呤静脉滴注给药与子宫动脉灌注栓塞给药联合清宫术治疗剖宫产瘢痕妊娠的临床疗效和安全性.方法:90例剖宫产瘢痕妊娠患者随机分为A组和B组,每组45例.A组患者在清宫术前给予甲氨蝶呤注射液50 mg/m2,静脉滴注;B组患者在清宫术前采用Seldinger法穿刺插管,以甲氨蝶呤注射液50 mg/m2与明胶海绵颗粒序贯注入子宫动脉内,复查影像学确定栓塞满意后拔除置管.两组患者均每24 h复查血人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平,待血-HCG水平降至1 000 mU/mL以下后行清宫术.比较两组患者术中出血量,术后出血量,血β-HCG恢复正常时间,月经恢复正常时间,住院时间,治疗前后瘢痕妊娠病灶直径、血β-HCG水平、并发症发生情况和不良反应发生情况.结果:B组患者术中出血量、术后出血量均显著低于A组,血β-HCG恢复正常时间、月经恢复正常时间和住院时间显著短于A组,总并发症发生率显著低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05).用药前,两组患者瘢痕妊娠病灶直径比较,差异无统计学意义(P>0.05);清宫术前,两组患者瘢痕妊娠病灶直径显著小于同组用药前,且B组显著小于A组,差异均有统计学意义(P<0.05).用药前,两组患者血-HCG水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);清宫术前后,两组患者血β-HCG水平显著低于同组用药前,且B组显著低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:相较于静脉滴注给药,甲氨蝶呤子宫动脉灌注栓塞给药联合清宫术治疗剖宫产瘢痕妊娠可有效减少患者围术期出血量,促进血β-HCG水平降低和月经恢复,并有助于降低相关并发症发生风险,安全性较好.

    作者:吉文倩;何娟;刘亚敏 刊期: 2017年第24期

  • 洛铂与顺铂分别联合替吉奥治疗晚期转移性乳腺癌的疗效比较

    目的:比较洛铂与顺铂分别联合替吉奥治疗晚期转移性乳腺癌的临床疗效与安全性.方法:160例晚期转移性乳腺癌患者随机分为观察组和对照组,每组80例.对照组患者给予注射用顺铂30 mg/m2,静脉滴注,每3周1次+替吉奥胶囊50 mg,饭后口服,每日2次,连服14d.观察组患者给予注射用洛铂30 mg/m2,静脉滴注,每3周1次+替吉奥胶囊(用法用量同对照组).每3周为1个周期,两组均治疗2个周期.观察并比较两组患者近期疗效[客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)],淋巴结、肺部、肝脏、骨组织的转移病灶化疗效果、化疗不良反应发生情况和远期疗效等.结果:治疗后观察组患者ORR(67.50% vs.46.25%)、DCR(85.00%vs.66.25%)、淋巴结转移ORR(71.43% vs.47.83%)、肺部转移ORR(60.71%vs.40.00%)和DCR(78.57% vs.56.00%)、骨组织转移ORR(28.57%vs.16.67%)、1年生存率(75.00%vs.52.50%)和2年生存率(42.50%vs.17.50%)均显著高于对照组;化疗不良反应发生率显著低于对照组(43.75%vs.70.00%),差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者淋巴结转移DCR、骨组织转移DCR、肝脏转移ORR和DCR、半年生存率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:与顺铂联合替吉奥相比,洛铂联合替吉奥治疗晚期转移性乳腺癌的近期疗效,淋巴结转移、骨组织转移、肺部转移治疗效果,1年以上远期治疗效果和安全性均较好,而两者肝脏转移治疗效果相当.

    作者:盛晶;万里新;屈中玉 刊期: 2017年第24期

  • HPLC法同时测定不同配伍比例黄连-吴茱萸药对中4种有效成分的含量

    目的:建立同时测定黄连-吴茱萸药对中4种有效成分含量的方法,探讨该药对的合理比例.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Welch XB C18,流动相为乙睛-1.5 mmol/L十二烷基硫酸钠溶液(磷酸调pH至5.0)(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为265 nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、吴茱萸碱、吴莱萸次碱检测质量浓度线性范围分别为2.24~44.80 μg/mL(r=0.999 9)、1.26~31.50 μg/mL(r=0.999 8)、2.70~81.00 μg/mL(r=0.999 8)、1.65~49.50 μg/mL (r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为98.11%~100.73% (RSD=1.04%,n=6)、96.54%~103.47% (RSD=1.86%,n=6)、95.49%~102.36%(RSD=2.05%,n=6)、97.19%~103.24%(RSD=2.19%,n=6).当黄连-吴茱萸比例(m/m)为2∶1时,各成分综合含量高.结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于不同配伍比例黄连-吴茱萸药对中4种有效成分含量的同时测定;该药对中黄连-吴茱萸比例(m/m)为2∶1较合理.

    作者:周素芹;李洪兵 刊期: 2017年第24期

  • 通心络胶囊对冠心病患者PCI术后血清亲环素A和基质金属蛋白酶9的影响

    目的:探讨通心络胶囊对冠心痛患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后血清亲环素A(CyPA)和基质金属蛋白酶9(MMP-9)的影响.方法:拟行PCI术的115例冠心病患者随机分为对照组(59例)和观察组(56例).对照组患者给予常规治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上于术后第1天开始口服通心络胶囊0.78 g,每日3次,连用6个月.观察两组患者手术前后的CyPA、MMP-9水平及不良反应发生情况.结果:术前,两组患者血清CyPA、MMP-9水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者术后1d、1个月及对照组患者术后6个月CyPA水平均显著高于同组术前,但观察组术后1、6个月显著低于对照组,且随时间延长逐渐降低,差异均有统计学意义(P<0.05);术后1d两组间及观察组术后6个月CyPA水平与术前比较,差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者术后1d、1个月MMP-9水平均显著高于同组术前,但观察组显著低于对照组,且随时间延长逐渐降低,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者术后6个月MMP-9水平与术前比较,差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,通心络胶囊可显著降低冠心痛患者PCI术后的CyPA、MMP-9水平,且未增加不良反应的发生.

    作者:陈国友;钱玉凤;方存明 刊期: 2017年第24期

  • 顶空气相色谱法同时测定法匹拉韦原料药中5种有机溶剂的残留量

    目的:建立同时测定法匹拉韦原料药中乙醇、丙酮、乙酸乙酯、Ⅳ,N-二异丙基乙胺、甲苯5种有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空气相色谱法.色谱柱为DB-624毛细管柱,程序升温,进样口温度为220℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,载气为氮气,载气流速为2.0 mL/min,分流比为10∶1,顶空平衡温度为80℃,平衡时间为20 min,顶空进样量为1mL.结果:乙醇、丙酮、乙酸乙酯、Ⅳ,Ⅳ-二异丙基乙胺和甲苯检测质量浓度线性范围分别为10.0~501.4 μg/mL(r=0.999 9)、10.0~501.4 μg/mL(r=0.999 9)、10.1~502.6 μg/mL(r=0.999 9)、0.2~11.4 μg/mL(r=0.999 9)、1.8~89.4 μg/mL(r=0.999 7);定量限分别为5.3、3.4、5.2、6.1、20.4 μg/mL,检测限分别为1.4、1.1、1.3、1.6、5.9 lμg/mL;精密度试验的RSD<4.0%,稳定性、重复性试验中只检出丙酮,其RSD<4.0%;加样回收率分别为96.61%~99.70%(RSD=1.01%,n=9)、95.81%~99.50% (RSD=1.29%,n=9)、96.42%~99.76% (RSD=1.24%,n=9)、96.36%~99.30% (RSD=1.19%,n=9)、97.00%~99.51% (RSD=0.82%,n=9).结论:该方法简单、准确、重复性好,可用于法匹拉韦原料药中5种有机溶剂残留量的同时测定.

    作者:刘葵葵;邓玉晓;邢学敏;王伶 刊期: 2017年第24期

  • 干姜药材的化学成分研究

    目的:研究干姜的化学成分.方法:采用硅胶、Sephadex LH-20柱色谱和薄层色谱对干姜化合物进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物结构.结果与结论:从干姜中分离得到5个化合物,分别鉴定为甲基-6-姜酚(1)、4-姜酚(2)、伊桉醇(3)、2,5-二羟基没药烷-3,10-二烯(4)、6-姜脑(5),化合物2、3、4为首次从干姜中分离得到.

    作者:王哲;金永日;李绪文 刊期: 2017年第24期

  • 北京市某“三甲”中医专科医院医师对常用中药饮片处方应付的认知情况调查分析

    目的:为促进中药饮片合理使用提供参考.方法:以《北京市中药饮片调剂规程》为依据,分层随机抽取我院(“三甲”中医专科医院)部分医师,就其对黄芩、当归、贝母、黄柏、附子、杜仲、大枣、大黄8种常用中药饮片处方应付的认知情况进行问卷调查,并就调查数据进行统计和分析.结果:共发放问卷81份,回收有效问卷81份,有效回收率为100%.职称方面,受访副主任医师对常用中药饮片处方应付的认知平均错误率(27.5%)低于受访医师(35.8%)和主治医师(37.0%),受访副主任医师对贝母、杜仲认知错误率较高;受访医师和主治医师均对杜仲认知错误率高.工作年限方面,不同工作年限受访医师对常用中药饮片处方应付的认知平均错误率(31.3%~38.8%)差别不大,各工作年限受访医师均对黄柏、杜仲认知错误率较高.专业方向方面,西医内科受访医师对常用中药饮片处方应付的认知平均错误率(43.8%)相对高于中医内科(36.8%)、中医骨伤(31.8%)、针灸(36.5%)等专业方向受访医师,各专业方向受访医师均对杜仲认知错误率较高.受访医师对8种中药饮片处方应付的认知总体错误率由高到低依次为杜仲、黄柏、贝母、大黄、黄芩、附子、大枣、当归.结论:“三甲”中医专科医院中不同职称、不同工作年限、不同专业方向医师对8种常用中药饮片处方应付的认知均存在不同程度的欠缺,对杜仲总体认知情况差.

    作者:马红;王劲松;乔溪莹 刊期: 2017年第24期

  • 江苏省滨海县环城社区居民对药品说明书认知情况的调查分析

    目的:为更好地开展药学服务、指导居民合理用药提供参考.方法:以江苏省滨海县环城社区部分居民为对象,就其对药品说明书的认知情况进行问卷调查,并就调查结果进行统计和分析.结果:共发放问卷983份,回收有效问卷955份,有效回收率为97.15%.用药前“认真阅读”“偶尔浏览”“从不阅读”药品说明书的受访者分别占61.68%、36.44%、1.88%;不同文化程度、不同职业受访者用药前阅读药品说明书的情况差异均有统计学意义(P<0.01),文化程度高者阅读情况较好,农民阅读情况较差.“不能完全看懂”为受访者未认真阅读药品说明书的主要原因(选择频次达285次).受访者对药品说明书内容关注度较高的为适应证、用法用量、有效期、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏等项(均在60%以上).受访者中对药品说明书内容“完全理解”的仅占21.57%;不同年龄、不同文化程度、不同职业受访者对药品说明书内容的理解程度差异均有统计学意义(P<0.01),年轻者、文化程度高者理解程度较高,农民理解程度较低.结论:社区居民对药品说明书关注程度较高,理解程度不高,存在用药安全隐患.

    作者:万红松 刊期: 2017年第24期

  • 全球儿童合理用药国家药物政策现状分析

    目的:评价全球儿童合理用药国家药物政策现状及实施情况,为建立适合我国国情的儿童合理用药国家药物政策提供决策依据.方法:检索国内外相关数据库,查阅世界卫生组织(WHO)、欧盟以及多个国家和地区的药品管理相关网站,用预先设计的数据提取表收集儿童合理用药政策相关信息,并进行归纳、总结和分析.结果:终纳入45篇文献,涉及WHO和欧盟、美国、加拿大、英国、爱尔兰、荷兰、德国、西班牙、法国、澳大利亚、新西兰、中国、印度、韩国、日本、南非等多个国家和地区.各国儿童合理用药国家药物政策共同关注的要点包括促进儿童药物临床试验的开展,制定和推广儿童基本药物目录,制定和推广国家儿童处方集、标准治疗指南等用药标准,促进儿童药物上市后的监测等4个方面.美国、欧盟和日本制定了儿童药物临床试验的国家法规政策,WHO、南非和印度制定了儿童基本药物目录,WHO、英国和我国制定了儿童处方集.结论:建议相关部门参考美国和欧盟等国家和地区的经验,建立适合我国儿童疾病负担和用药情况的国家药物政策.

    作者:陈敏;张伶俐;曾力楠;李汶睿;刘丹 刊期: 2017年第24期

  • 上海市社区卫生服务中心国家基本药物制度实施效果的评价指标体系构建

    目的:为构建合理的社区卫生服务中心国家基本药物制度实施效果的评价指标体系提供参考.方法:通过采用理论分析、文献研究和专家访谈等方法设计备选评价指标体系框架,进而运用德尔菲法构建上海市社区卫生服务中心国家基本药物制度实施效果的评价指标体系,并运用层次分析法确定各级指标的权重.结果:两轮德尔菲法专家咨询的受访专家积极系数均较高,分别为88.24%(15/17)和86.67% (13/15);第1轮咨询结构指标、过程指标和结果指标的受访专家权威程度系数分别为0.68、0.68和0.69,表明受访专家权威程度较高;第2轮咨询较第1轮的受访专家协调系数有所提高(结构指标、过程指标、结果指标两轮分别为0.286、0.306、0.193和0.345、0.358、0.337),说明经两轮专家咨询后受访专家意见具有较强的一致性.终形成了由3个一级指标、13个二级指标和27个三级指标构成的评价指标体系.结论:本研究专家选择具有一定的典型性,咨询结果具有较高的可信度,构建的评价指标体系较为合理,权重设置比较科学,是一次方法学上的探索.

    作者:洪兰;叶桦 刊期: 2017年第24期

  • 乌苯美司联合化疗用于恶性肿瘤的系统评价

    目的:系统评价乌苯美司联合化疗用于恶性肿瘤的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索Central、PubMed、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集乌苯美司联合化疗(试验组)对比单纯化疗(对照组)用于恶性肿瘤的随机对照试验(RCT),筛选文献、提取资料并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评价标准评价纳入研究质量,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT,包括762例患者.Meta分析结果显示,试验组患者近期有效率[RR=1.24,95%CI(1.08,1.43),P=0.002]、生存质量(KPS)评分改善率[RR=1.69,95%CI(1.46,1.95),P<0.001]显著高于对照组,胃肠道毒性发生率[RR=0.74,95%CI(0.57,0.94),P=0.02]和白细胞抑制发生率[Ⅰ°~Ⅳ°(用药≤3个月):RR=0.54,95%CI(0.37,0.79),P=0.002;Ⅲ°~Ⅳ°:RR=0.44,95%CI(0.29,0.68),P<0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:乌苯美司联合化疗用于恶性肿瘤,可以提高患者的近期疗效,改善生存质量,降低胃肠道毒性和骨髓毒性.

    作者:孟慧;孙旭;念家云;马云飞;王笑民 刊期: 2017年第24期

  • 布地奈德或丙酸倍氯米松联合特布他林治疗小儿轻中度哮喘急性发作的疗效和安全性比较

    目的:比较布地奈德或丙酸倍氯米松联合特布他林治疗小儿轻中度哮喘急性发作的疗效和安全性.方法:110例轻中度哮喘急性发作患儿随机分为A组(55例)和B组(55例).在常规治疗的基础上,A组患儿给予硫酸特布他林雾化液1mL,雾化吸入,每日2次+吸入用布地奈德混悬液2 mL,雾化吸入,每日2次;B组患儿给予硫酸特布他林雾化液(用法用量同A组)+吸入用丙酸倍氯米松混悬液2mL,雾化吸入,每日2次.两组疗程均为7d.观察两组患儿的临床疗效、症状体征消失时间、住院时间、哮喘缓解率,治疗前后症状体征评分、呼气峰流速(PEF)及不良反应发生情况.结果:两组患儿总有效率、症状体征消失时间、住院时间、哮喘缓解率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患儿症状体征评分均显著低于同组治疗前,PEF均显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05);但两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,布地奈德或丙酸倍氯米松联合特布他林均可用于治疗小儿轻中度哮喘急性发作,且两者的疗效和安全性均相当.

    作者:蔡亲武;杨子江;王昌乐 刊期: 2017年第24期

  • 戊乙奎醚与阿托品治疗急性有机磷中毒的药物经济学分析

    目的:评价戊乙奎醚与阿托品治疗急性有机磷农药中毒(AOPP)的经济性.方法:收集118例AOPP患者资料,按治疗方案的不同分为A组(59例)和B组(59例),其中A组轻度22例、中度20例、重度17例;B组轻度21例、中度21例、重度17例.在常规治疗的基础上,A组患者肌内注射盐酸戊乙奎醚注射液首次剂量1 mg(轻度)、2mg(中度)、4mg(重度),B组患者静脉注射硫酸阿托品注射液首次剂量2 mg(轻度)、5mg(中度)、10 mg(重度),两组均视情况给予维持治疗待症状消失后停药.观察两组患者的临床疗效,乙酰胆碱酯酶恢复时间及不良反应发生情况.采用成本-效果分析方法评定两组轻、中、重度患者用药方案的经济性.结果:两组轻度中毒患者总有效率、乙酰胆碱酯酶恢复时间比较,差异均无统计学意义(P>0.05).A组中、重度中毒患者总有效率均显著高于B组,乙酰胆碱酯酶恢复时间均显著短于B组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组轻、中、重度患者不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).轻度中毒患者,戊乙奎醚与阿托品的成本-效果比相当;中、重度中毒患者,戊乙奎醚的成本-效果比均显著低于阿托品.敏感度分析结果与一致.结论:在常规治疗的基础上,戊乙奎醚与阿托品治疗轻度AOPP患者的疗效、乙酰胆碱酯酶恢复时间均相当,对于中、重度AOPP患者戊乙奎醚在提高疗效、改善乙酰胆碱酯酶恢复时间方面均显著优于阿托品,且两种用药方案的安全性均较好.戊乙奎醚治疗中、重度AOPP患者具有成本效果优势.

    作者:赵池;邓晓琴;李永平 刊期: 2017年第24期

  • 兰索拉唑三联疗法用于幽门螺杆菌相关性胃溃疡的临床观察

    目的:观察兰索拉唑三联疗法用于幽门螺杆菌(Hp)相关性胃溃疡的疗效和安全性.方法:80例Hp相关性胃溃疡患者随机分为对照组(40例)和联合组(40例).对照组患者口服兰索拉唑胶囊30 mg,晨起或睡前服用1次,连用6周.联合组患者口服兰索拉唑胶囊(用法用量同对照组)+克拉霉素片0.5g,每日2次+阿莫西林分散片1 g,每日2次,连用1周后,仅服用兰索拉唑胶囊30 mg,晨起或睡前服用1次,连用5周;阿莫西林过敏者则改用甲硝唑片0.4 g,口服,每日2次.观察两组患者Hp根除率,治疗6、12个月后Hp阴性患者复燃率及治疗总有效患者的复发情况,治疗前后Th1型细胞因子[干扰素-γ(IFN-γ)、白细胞介素2(IL-2)、IL-12]、Th2型细胞因子(IL-4、IL-6、IL-10)水平,并记录不良反应发生情况.结果:两组患者溃疡愈合总有效率、Hp根除率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗6个月后,两组患者复发率比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗12个月后联合组患者复发率和治疗6、12个月后联合组患者复燃率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者Th1型、Th2型细胞因子水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗1周及6、12个月后,两组患者INF-γ、IL-2、IL-12、IL-6水平均显著低于同组治疗前,且治疗12个月后联合组1NF-γ、IL-2、IL-12水平显著低于对照组同期;治疗1周及6、12个月后,两组患者IL-4、IL-10水平均显著高于同组治疗前,且治疗12个月后联合组显著高于对照组同期,差异均有统计学意义(P<0.05);但两组间IL-6水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:兰索拉唑三联疗法用于Hp相关性胃溃疡的疗效显著,可改善细胞因子水平,降低复发率和复燃率,且未增加不良反应的发生.

    作者:杜方杰;刘勇;卢贤敏;袁智莉 刊期: 2017年第24期

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