陈敏;张伶俐;曾力楠;李汶睿;刘丹
目的:为我国制定合理的药品医保支付价格提供借鉴.方法:通过检索分析国内外正式发表的学术文章、官方网站和政府文件、新闻报道等资料和知情人访谈,总结国际主要药品医保支付价格形成机制,高值药可持续的公平可及的解决方式,为我国制定合理的药品价格政策提出建议.结果与结论:国际通用的医药支付价格的确定依据为内部参考定价法、增量成本-效果评价法、外部参考定价法.国际社会还采取以公平药价计划、药品专利池、开源药物研发组织等形式促进高值药可持续地公平可及.我国实现全民医保目标后,应积极探索制定合理的医保支付价格.可以在仿制药质量和临床疗效一致性评价后,采用内部参考定价法确定有仿制药竞争品种的支付标准,采用外部参考定价法或增量成本-效果评价法确定创新专利药品价格谈判的参考价格,对高值药物采用公平定价的理念.
作者:陈吟;孙静;刘远立 刊期: 2017年第24期
目的:评价全球儿童合理用药国家药物政策现状及实施情况,为建立适合我国国情的儿童合理用药国家药物政策提供决策依据.方法:检索国内外相关数据库,查阅世界卫生组织(WHO)、欧盟以及多个国家和地区的药品管理相关网站,用预先设计的数据提取表收集儿童合理用药政策相关信息,并进行归纳、总结和分析.结果:终纳入45篇文献,涉及WHO和欧盟、美国、加拿大、英国、爱尔兰、荷兰、德国、西班牙、法国、澳大利亚、新西兰、中国、印度、韩国、日本、南非等多个国家和地区.各国儿童合理用药国家药物政策共同关注的要点包括促进儿童药物临床试验的开展,制定和推广儿童基本药物目录,制定和推广国家儿童处方集、标准治疗指南等用药标准,促进儿童药物上市后的监测等4个方面.美国、欧盟和日本制定了儿童药物临床试验的国家法规政策,WHO、南非和印度制定了儿童基本药物目录,WHO、英国和我国制定了儿童处方集.结论:建议相关部门参考美国和欧盟等国家和地区的经验,建立适合我国儿童疾病负担和用药情况的国家药物政策.
作者:陈敏;张伶俐;曾力楠;李汶睿;刘丹 刊期: 2017年第24期
目的:建立黔产喜树叶的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Gemini-NX C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为370 nm,柱温为30℃,进样量为l0μL.以山柰素为参照物,测定14批喜树叶药材的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004 A)进行共有峰指认、相似度评价,并进行聚类分析.结果:14批喜树叶药材的HPLC图谱共有10个共有峰,13批喜树叶药材与对照图谱的相似度>0.90,l批与对照图谱相似度<0.90.喜树叶药材样品可归为3大类.结论:该研究所建指纹图谱可为黔产喜树叶的鉴别和质量评价提供参考.
作者:刘志海;范红梅;邹兰;隆林;金昭;余兰 刊期: 2017年第24期
目的:为更好地开展药学服务、指导居民合理用药提供参考.方法:以江苏省滨海县环城社区部分居民为对象,就其对药品说明书的认知情况进行问卷调查,并就调查结果进行统计和分析.结果:共发放问卷983份,回收有效问卷955份,有效回收率为97.15%.用药前“认真阅读”“偶尔浏览”“从不阅读”药品说明书的受访者分别占61.68%、36.44%、1.88%;不同文化程度、不同职业受访者用药前阅读药品说明书的情况差异均有统计学意义(P<0.01),文化程度高者阅读情况较好,农民阅读情况较差.“不能完全看懂”为受访者未认真阅读药品说明书的主要原因(选择频次达285次).受访者对药品说明书内容关注度较高的为适应证、用法用量、有效期、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏等项(均在60%以上).受访者中对药品说明书内容“完全理解”的仅占21.57%;不同年龄、不同文化程度、不同职业受访者对药品说明书内容的理解程度差异均有统计学意义(P<0.01),年轻者、文化程度高者理解程度较高,农民理解程度较低.结论:社区居民对药品说明书关注程度较高,理解程度不高,存在用药安全隐患.
作者:万红松 刊期: 2017年第24期
目的:建立同时测定阿瑞匹坦原料药中甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、甲基叔丁基醚、四氢呋喃6种有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空毛细管气相色谱法.色谱柱为DB-624毛细管柱,程序升温,进样口温度为180℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为260℃,载气为氮气,氮气流速为3.0 mL/min,分流比为5∶1,顶空进样量为1.0 mL,顶空平衡温度为80℃,平衡时间为40 min.结果:甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、甲基叔丁基醚、四氢呋喃检测质量浓度线性范围分别为6.052~605.232 μg/mL (r=0.999 9)、9.987~998.718μg/mL(r=0.999 9)、9.998~999.768μg/mL (r=0.999 8)、9.986~998.634 μg/mL (r=0.999 9)、9.991~999.090 μg/mL(r=0.999 7)、1.461~146.133 μg/mL(r=0.999 5);定量限分别为1.782 1、2.079 0、0.749 8、1.777 8、0.223 1、0.607 0μg/mL,检测限分别为0.594 0、0.693 0、0.249 9、0.592 6、0.074 4、0.202 3 μg/mL;精密度试验的RSD<2.0%,稳定性、重复性试验中只检出丙酮和异丙醇,RSD<2.0%;加样回收率范围分别为99.34%~100.75% (RSD=0.52%,n=9)、98.20%~100.24% (RSD=0.69%,n=9)、98.07%~100.07% (RSD=0.84%,n=9)、99.86%~101.32% (RSD=0.58%,n=9)、97.87%~104.02% (RSD=2.13%,n=9)、98.26%~100.58% (RSD=0.75%,n=9).结论:该方法简便、准确、重复性好,适用于同时测定阿瑞匹坦原料药中6种有机溶剂的残留量.
作者:郑瑞凤;杨晨;任凤英;贾红倩;冉琳;秦其辉;苟小军;冯菊 刊期: 2017年第24期
目的:建立同时测定六味能消丸中土木香内酯、异土木香内酯、没食子酸、大黄素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素甲醚、大黄酚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为DiamonsilC18,流动相为甲醇-乙腈-0.1%冰醋酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm(土木香内酯、异土木香内酯、大黄素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素甲醚、大黄酚)、270 nm(没食子酸),柱温为25℃,进样量为10 μL.结果:土木香内酯、异土木香内酯、没食子酸、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄素甲醚、大黄酚检测进样量线性范围分别为0.121~3.63 μg(r=0.999 9)、0.122~3.66μg(r=0.999 9)、0.219~6.57 μg(r=0.999 9)、0.016 4~0.492 μg(r=0.999 7)、0.017 3~0.519 μg(r=0.999 9)、0.015 3~0.459 μg(r=0.999 9)、0.007 2~0.216 μg(r=0.999 9)、0.016 2~0.486 μg(r=0.999 9);定量限分别为0.41、0.26、0.35、0.13、0.17、0.14、0.15、0.13 ng,检测限分别为0.12、0.08、0.11、0.04、0.05、0.04、0.05、0.04 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为98.05%~102.46%(RSD=1.75%,n=6)、98.55%~102.89% (RSD=1.91%,n=6)、98.53%~102.34%(RSD=1.66%,n=6)、101.71%~103.41%(RSD=0.57%,n=6)、101.04%~103.01% (RSD=0.69%,n=6)、101.63%~102.75% (RSD=0.39%,n=6)、96.94%~101.11% (RSD=1.61%,n=6)、98.06%~99.10%(RSD=0.40%,n=6).结论:该方法准确、简便,可用于六味能消丸中8种成分含量的同时测定.
作者:康慧;刘亚蓉 刊期: 2017年第24期
目的:为地方院校药学专业应用型人才创新能力的培养提供参考.方法:以创新思维、创新方法和创新实践能力培养为着眼点,通过优化课程体系、深化教学改革、强化项目驱动、拓展实践平台建设,将对学生创新能力的培养渗透于教学过程的各个环节.结果:通过调整课程体系和学分比例,加强人文课程的设置,建立专业核心、专业细化和专业延展课程群,增加选修课开设比例;从教、学、评、建四个方面深化教学改革;激励学生参加竞赛;建立“三阶段-四模块”的多维实践教学平台等方面来构建TMP三位一体药学专业应用型人才创新能力培养体系.结论:所构建的体系能够实现对学生创新思维立体化、创新方法多元化、创新实践多层次化的培养,使学生在素质、知识、能力方面得到协调发展,有利于提高地方院校药学专业的人才培养质量.
作者:于德红;姚妍妍;赵琳琳;李小梅 刊期: 2017年第24期
目的:为借助分子影像技术提高抗肿瘤药物研发效率、降低研发成本提供参考.方法:以“分子影像技术”“药物研发”“肿瘤诊断”“生物标志物”等为关键词,通过检索和筛选中国知网、中国国家图书馆、PubMed、Web of Science等数据库收录的2017年4月以前发表的分子影像技术用于抗肿瘤药物研发的新文献,进行整理、归纳和综述.结果与结论:近年来分子影像技术已取得重大进展,正越来越广泛地应用于抗肿瘤药物研发,并在药物生物分布标志物(药物由血液循环运送到体内各脏器的过程)、药效学生物标志物(药物对机体的作用及作用机制)、疾病生物标志物(用于疾病诊断、判断疾病分期或者用来评价新药或新疗法在目标人群中的安全性及有效性)及患者选择生物标志物(识别可能对治疗有反应的患者,指导治疗)等方面发挥重要作用.分子影像技术的成功应用,有望提高抗肿瘤药物开发全链条的效率和收益,其潜在价值有待进一步开发.
作者:高海燕;任恩;刘刚 刊期: 2017年第24期
目的:建立同时测定五酯片中五味子酯戊、戈米辛J、当归酰戈米辛H、五味子酯甲、五味子酯乙、五味子酚、安五脂素、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素10种木脂素类成分的含量.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Symmetry C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为225 nm,柱温为30℃,进样量为10 μtL.结果:五味子酯戊、戈米辛J、当归酰戈米辛H、五味子酯甲、五味子酯乙、五味子酚、安五脂素、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素检测进样量线性范围分别]为2.25~67.5 ng(r=0.999 6)、2.1~63 ng(r=0.999 8)、28~840 ng(r=0.999 9)、124.6~3 738 ng(r=0.999 9)、22.7~681 ng(r=0.999 9)、32.7~981 rg(r=0.999 9)、47~1 410 ng(r=0.999 9)、208~6 240 ng(r=0.999 9)、5.36~160.8 ng(r=0.999 9)、4.48~134.4 ng(r=0.999 8);定量限分别为14.17、13.32、9.33、11.37、14.62、19.88、14.66、12.50、16.40、13.55 ng,检测限分别为4.62、4.60、3.08、3.76、4.81、6.74、4.93、4.16、5.86、5.03 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为96.36%~100.00% (RSD=1.83%,n=6)、95.00%~100.00% (RSD=2.07%,n=6)、95.00%~98.00% (RSD=1.22%,n=6)、95.37%~98.91% (RSD=1.29%,n=6)、95.62%~103.71% (RSD=2.85%,n=6)、97.33%~102.67% (RSD=2.00%,n=6)、95.00%~99.33% (RSD=1.75%,n=6)、97.24%~104.93% (RSD=2.63%,n=6)、95.00%~97.50% (RSD=1.42%,n=6)、96.00%~102.00%(RSD=2.45%,n=6).结论:该方法结果准确、灵敏度高、重复性好,可用于五酯片中10种木脂素类成分含量的同时测定.
作者:张琳;窦志华;蔡卫华;王建新;陈霞;王征宇 刊期: 2017年第24期
目的:探讨右美托咪定联合芬太尼对骨科手术患者术后镇痛效果及血流动力学的影响.方法:80例拟行骨科手术患者随机分为观察组(40例)和对照组(40例).观察组患者给予盐酸右美托咪定注射液+枸橼酸芬太尼注射液自控镇痛(PCA),镇痛维持48 h.对照组患者给予枸橼酸芬太尼注射液PCA,镇痛维持48 h.观察两组患者从应用多功能监护仪到连接PCA时(T0)、连接后12h(T1)、48 h(T2)的平均动脉压(MAP)、血氧饱和度(SpO2)、心率(HR)、疼痛视觉模拟(VAS)评分及不良反应发生情况.结果:T0时,两组患者VAS评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05).T1-2时,两组患者VAS评分均显著高于同组T0时,T1显著高于T2,但观察组显著低于对照组同期,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不同时间点的MAP、SpO2、HR比较,差异均无统计学意义(P>0.05).观察组患者呼吸抑制、剧痛、恶心呕吐、低血压发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:右美托咪定联合芬太尼用于骨科手术患者术后的镇痛效果显著,对血流动力学无影响,且安全性较好.
作者:汪涛;李荣 刊期: 2017年第24期
目的:为构建合理的社区卫生服务中心国家基本药物制度实施效果的评价指标体系提供参考.方法:通过采用理论分析、文献研究和专家访谈等方法设计备选评价指标体系框架,进而运用德尔菲法构建上海市社区卫生服务中心国家基本药物制度实施效果的评价指标体系,并运用层次分析法确定各级指标的权重.结果:两轮德尔菲法专家咨询的受访专家积极系数均较高,分别为88.24%(15/17)和86.67% (13/15);第1轮咨询结构指标、过程指标和结果指标的受访专家权威程度系数分别为0.68、0.68和0.69,表明受访专家权威程度较高;第2轮咨询较第1轮的受访专家协调系数有所提高(结构指标、过程指标、结果指标两轮分别为0.286、0.306、0.193和0.345、0.358、0.337),说明经两轮专家咨询后受访专家意见具有较强的一致性.终形成了由3个一级指标、13个二级指标和27个三级指标构成的评价指标体系.结论:本研究专家选择具有一定的典型性,咨询结果具有较高的可信度,构建的评价指标体系较为合理,权重设置比较科学,是一次方法学上的探索.
作者:洪兰;叶桦 刊期: 2017年第24期
目的:建立蔗糖铁注射液过滤除菌前配制液的微生物限度检查方法.方法:按照2015版《中国药典》(四部)“通则1005”和“通则1006”微生物限度检查方法,分别采用平皿法和薄膜过滤法检查需氧菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉)数、霉菌及酵母菌(白色念珠菌、黑曲霉)数,通过比较试验菌回收率来确定适宜的方法,并进行方法验证.结果:以平皿法进行试验,铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌的回收率分别为2%、5%,用pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液稀释样品原液10倍后,试验菌回收率范围为88%~96%,但培养基颜色较深.以薄膜过滤法不加冲洗液进行试验,试验菌回收率范围为88%~95%;加入冲洗液后,试验菌回收率范围为91%~103%.经验证,加入冲洗液的薄膜过滤法回收率为50%~200%,符合规定.结论:本试验建立的薄膜过滤法较平皿法试验菌回收率高且加入冲洗液后,试验菌回收率更高,滤膜表面均无颜色较深的物质残留影响计数,适用于蔗糖铁注射液过滤除菌前配制液的微生物限度检查.
作者:张永昕;曾佳艳;李莎恩;俞发;王振华;李耿 刊期: 2017年第24期
目的:了解江苏省主要医院临床药学工作开展现状,为促进临床药师制建设、发挥临床药师在合理用药和药学服务方面的积极作用提供参考.方法:采用电子邮件方式发放调研表,对江苏省医学会临床药学分会的28位委员(分别来自28家医院)进行临床药学工作开展现状调查,并对有关数据及结果进行统计和分析.结果:共发放调研表28份,回收有效调研表28份,有效回收率为100%.28家受访医院中综合性医院有25家,“三甲”医院有26家.共有专兼职临床药师312名,平均每家受访医院有7.32名专职临床药师和3.82名兼职临床药师;专职临床药师硕士学历、中级职称的比例均显著高于兼职临床药师(P<0.05).专职临床药师中经培训获得临床药师资质的共有144人(占70.24%);13家具有国家卫计委临床药师培训基地资格的受访医院平均师资人数为3.77人,5家具有省级临床药师培训基地资格的受访医院平均师资人数为5.80人,1家具有国家卫计委临床药师师资培训基地资格的受访医院师资人数为5人.受访医院开展临床药学相关工作以参与日常医师查房、参与医嘱和处方点评、对抗菌药物进行专项点评、书写药历、药学信息服务、门诊药物咨询和药品不良反应监测的比例高,均为100%,而以专家咨询门诊比例低(占10.71%),其他比例较低的项目有开设手麻科药房(占28.57%)、社区药学服务(占57.14%)、药物基因组学检测(占46.43%)和参与管理药物临床试验(占53.57%)等;培训基地医院临床药学各项工作开展比例总体高于非培训基地医院,受访省级临床药师培训基地医院抗肿瘤药物、激素类药物和血液制品专项点评及专家咨询门诊、开设手麻科药房、社区药学服务、药物基因组学检测、参与管理药物临床试验等项开展比例与受访医院比较,差异均有统计学意义(P<0.05);平均每家省级临床药师培训基地医院与平均每家受访医院比较,在专科会诊次数、病案分析例次、住院病患注射剂医嘱审核份数、静脉配置医嘱审核条数、门诊处方审核张数、治疗药物监测品种和例数以及药物基因组学检测例数上,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:江苏省“三甲”综合性医院临床药师队伍建设有待加强,兼职临床药师还需加速转型,同时临床药学相关工作开展水平尚待进一步提高.
作者:周盈莹;杨燕;孟玲;王永庆 刊期: 2017年第24期
目的:系统评价哌罗匹隆对比利培酮治疗精神分裂症的疗效与安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索万方数据库、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和PubMed,收集哌罗匹隆(试验组)对比利培酮(对照组)治疗精神分裂症的临床随机对照试验(RCT),提取资料并按照改良后的Jadad评分标准评价纳入研究质量后,采用Rev Man5.0统计软件对各效应指标进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT,合计1 050例患者.Meta分析结果显示,两组患者痊愈率比较,差异无统计学意义[OR=0.99,95%CI(0.75,1.30),P=0.93];对照组患者锥体外系反应发生率[OR=0.63,95%CI(0.43,0.92),P=0.02]、泌乳素水平升高发生率[OR=0.23,95%CI(0.14,0.38),P<0.001]和体质量增加发生率[OR=0.23,95%CI(0.13,0.39),P<0.001]显著高于试验组,差异均有统计学意义.结论:哌罗匹隆与利培酮治疗精神分裂症疗效相当,但哌罗匹隆的安全性优于利培酮.
作者:杜彪;刘福;范小冬;张春燕;孔文强;周春阳 刊期: 2017年第24期
目的:为促进中药饮片合理使用提供参考.方法:以《北京市中药饮片调剂规程》为依据,分层随机抽取我院(“三甲”中医专科医院)部分医师,就其对黄芩、当归、贝母、黄柏、附子、杜仲、大枣、大黄8种常用中药饮片处方应付的认知情况进行问卷调查,并就调查数据进行统计和分析.结果:共发放问卷81份,回收有效问卷81份,有效回收率为100%.职称方面,受访副主任医师对常用中药饮片处方应付的认知平均错误率(27.5%)低于受访医师(35.8%)和主治医师(37.0%),受访副主任医师对贝母、杜仲认知错误率较高;受访医师和主治医师均对杜仲认知错误率高.工作年限方面,不同工作年限受访医师对常用中药饮片处方应付的认知平均错误率(31.3%~38.8%)差别不大,各工作年限受访医师均对黄柏、杜仲认知错误率较高.专业方向方面,西医内科受访医师对常用中药饮片处方应付的认知平均错误率(43.8%)相对高于中医内科(36.8%)、中医骨伤(31.8%)、针灸(36.5%)等专业方向受访医师,各专业方向受访医师均对杜仲认知错误率较高.受访医师对8种中药饮片处方应付的认知总体错误率由高到低依次为杜仲、黄柏、贝母、大黄、黄芩、附子、大枣、当归.结论:“三甲”中医专科医院中不同职称、不同工作年限、不同专业方向医师对8种常用中药饮片处方应付的认知均存在不同程度的欠缺,对杜仲总体认知情况差.
作者:马红;王劲松;乔溪莹 刊期: 2017年第24期
目的:探讨疏血通注射液对急性心肌梗死(AMI)患者相关指标的影响.方法:回顾性分析156例AMI患者资料,按治疗方案的不同分为对照组(65例)和观察组(91例).对照组患者给予常规治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上给予疏血通注射液6mL,加入5%葡萄糖注射液250 mL中,静脉滴注,每日1次.两组均连续治疗5d.观察两组患者的血管再通率、再通时间、再闭塞发生率,治疗前后左心室射血分数(LVEF)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)水平,不良心血管事件发生情况及不良反应发生情况.结果:观察组患者血管再闭塞发生率、不良心血管事件总发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者血管再通率、再通时间、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者LVEF、APTT、PT均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组;两组患者FIB显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:在常规治疗的基础上,疏血通注射液可降低AMI患者的血管再闭塞发生率,改善心功能,减少不良心血管事件发生,且未增加不良反应的发生.
作者:谭朝阳;刘大伟 刊期: 2017年第24期
目的:建立同时测定小儿化毒散中芍药苷、盐酸小檗碱、甘草酸铵含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters SunFireTM-C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为238 nm,柱温为25℃,进样量为10 μL.结果:芍药苷、盐酸小檗碱、甘草酸铵检测质量浓度线性范围分别为8.808~88.08 μg/mL(r=0.999 8)、1.778~17.78 μg/mL(r=0.999 6)、2.533~25.33 μg/mL(r=0.999 9);定量限分别为4.404、0.889、2.533 μg/mL,检测限分别为1.101、0.445、1.267 μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为95.08%~99.61% (RSD=1.77%,n=9)、96.93%~99.94% (RSD=0.92%,n=9)、98.33%~102.05%(RSD=1.27%,n=9).结论:该方法简单、准确、重复性好,可用于小儿化毒散中芍药苷、盐酸小檗碱、甘草酸铵含量的同时测定.
作者:曾桢;艾光丽;李婷婷;文永盛;周世玉 刊期: 2017年第24期
目的:建立同时测定复方甲硝唑克林霉素乳膏中甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B6含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为DiamonsilC18,流动相为乙腈-[0.68%磷酸氢二钾溶液(含1%三乙胺)](梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为210hm,柱温为25℃,进样量为20 μL.结果:甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B6检测质量浓度线性范围分别为20.0~120.0 μg/mL(r=0.999 9)、10.0~60.0 μg/mL(r=0.999 1)、4.0~24.0 μg/mL(r=0.999 4)、10.0~60.0 μg/mL(r=0.999 4);定量限分别为13.06、7.36、2.43、6.42 μg/mL,检测限分别为4.18、1.82、0.76、1.79 μmL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;回收率分别为98.97%~100.91%(RSD=0.79%,n=9)、99.02%~101.80%(RSD=1.03%,n=9)、98.18%~101.05% (RSD=1.01%,n=9)、98.75%~101.36%(RSD=0.87%,n=9).结论:该方法简便、快速、结果准确,可用于复方甲硝唑克林霉素乳膏中甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B6含量的同时测定.
作者:范义凤;王钦 刊期: 2017年第24期
目的:建立同时测定法匹拉韦原料药中乙醇、丙酮、乙酸乙酯、Ⅳ,N-二异丙基乙胺、甲苯5种有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空气相色谱法.色谱柱为DB-624毛细管柱,程序升温,进样口温度为220℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,载气为氮气,载气流速为2.0 mL/min,分流比为10∶1,顶空平衡温度为80℃,平衡时间为20 min,顶空进样量为1mL.结果:乙醇、丙酮、乙酸乙酯、Ⅳ,Ⅳ-二异丙基乙胺和甲苯检测质量浓度线性范围分别为10.0~501.4 μg/mL(r=0.999 9)、10.0~501.4 μg/mL(r=0.999 9)、10.1~502.6 μg/mL(r=0.999 9)、0.2~11.4 μg/mL(r=0.999 9)、1.8~89.4 μg/mL(r=0.999 7);定量限分别为5.3、3.4、5.2、6.1、20.4 μg/mL,检测限分别为1.4、1.1、1.3、1.6、5.9 lμg/mL;精密度试验的RSD<4.0%,稳定性、重复性试验中只检出丙酮,其RSD<4.0%;加样回收率分别为96.61%~99.70%(RSD=1.01%,n=9)、95.81%~99.50% (RSD=1.29%,n=9)、96.42%~99.76% (RSD=1.24%,n=9)、96.36%~99.30% (RSD=1.19%,n=9)、97.00%~99.51% (RSD=0.82%,n=9).结论:该方法简单、准确、重复性好,可用于法匹拉韦原料药中5种有机溶剂残留量的同时测定.
作者:刘葵葵;邓玉晓;邢学敏;王伶 刊期: 2017年第24期
目的:探讨瑞舒伐他汀联合盐酸小檗碱对急性缺血性脑梗死患者相关指标的影响.方法:回顾性分析120例急性缺血性脑梗死患者的病历资料,依据用药不同分为观察组(65例)和对照组(55例).两组患者均给予常规基础治疗,在此基础上对照组患者给予瑞舒伐他汀钙片io mg,睡前口服,每日1次;观察组患者在对照组治疗基础上加服盐酸小檗碱片0.3 g,每日3次.两组疗程均为14d.观察并比较两组患者治疗前后血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)和氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)水平,美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)评分和日常生活能力评定量表(ADL)评分,颈动脉粥样硬化斑块总面积(TPA)、颈动脉内膜中层厚度(IMT)、颈动脉粥样硬化斑块大厚度之和(Crouse积分)、不稳定斑块数目和不良反应发生情况等.结果:治疗前,上述各项指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者血清TC、TG、LDL-C、hs-CRP、ox-LDL水平显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者NIHSS评分显著低于同组治疗前,ADL评分和血清HDL-C水平显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05);但各指标组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,对照组患者IMT、Crouse积分、不稳定斑块数目与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05),而观察组患者显著低于同组治疗前(P<0.05),亦显著低于同期对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗前后TPA比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗基础上,瑞舒伐他汀联合盐酸小檗碱能有效降低急性缺血性脑梗死患者血脂水平,稳定或逆转动脉粥样斑块,减轻患者氧化应激与炎症反应,安全性亦较好.
作者:刘鹏;张敬伟;王尚珍 刊期: 2017年第24期