陈国友;钱玉凤;方存明
目的:系统评价骨折患者切开内固定术围术期应用单剂量与多剂量抗菌药物预防手术部位感染的疗效,为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Corchrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,查找闭合性骨折患者行切开内固定术治疗后,围术期应用单剂量(试验组)与多剂量(对照组)抗菌药物预防手术部位感染的随机对照试验(RCT),筛选文献、提取资料并按照改良的Jadad评分量表评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:终纳入8项RCT,合计3 457例患者.Meta分析结果显示,两组患者手术部位感染率比较,差异无统计学意义.[OR=1.02,95% CI (0.63,1.66),P=0.94].依据用药不同选择使用头孢唑啉的研究进行亚组分析,Meta分析结果显示,手术部位感染率比较,差异仍无统计学意义[OR=1.33,95% CI (0.55,3.20),P=0.52].结论:闭合性骨折行切开内固定术治疗患者,围术期推荐单剂量预防性应用抗菌药物.
作者:刘冬;张晋;刘子昀;张晓钰;姜凤丽;乌伊萍 刊期: 2017年第24期
目的:系统评价乌苯美司联合化疗用于恶性肿瘤的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索Central、PubMed、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集乌苯美司联合化疗(试验组)对比单纯化疗(对照组)用于恶性肿瘤的随机对照试验(RCT),筛选文献、提取资料并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评价标准评价纳入研究质量,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT,包括762例患者.Meta分析结果显示,试验组患者近期有效率[RR=1.24,95%CI(1.08,1.43),P=0.002]、生存质量(KPS)评分改善率[RR=1.69,95%CI(1.46,1.95),P<0.001]显著高于对照组,胃肠道毒性发生率[RR=0.74,95%CI(0.57,0.94),P=0.02]和白细胞抑制发生率[Ⅰ°~Ⅳ°(用药≤3个月):RR=0.54,95%CI(0.37,0.79),P=0.002;Ⅲ°~Ⅳ°:RR=0.44,95%CI(0.29,0.68),P<0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:乌苯美司联合化疗用于恶性肿瘤,可以提高患者的近期疗效,改善生存质量,降低胃肠道毒性和骨髓毒性.
作者:孟慧;孙旭;念家云;马云飞;王笑民 刊期: 2017年第24期
目的:评价戊乙奎醚与阿托品治疗急性有机磷农药中毒(AOPP)的经济性.方法:收集118例AOPP患者资料,按治疗方案的不同分为A组(59例)和B组(59例),其中A组轻度22例、中度20例、重度17例;B组轻度21例、中度21例、重度17例.在常规治疗的基础上,A组患者肌内注射盐酸戊乙奎醚注射液首次剂量1 mg(轻度)、2mg(中度)、4mg(重度),B组患者静脉注射硫酸阿托品注射液首次剂量2 mg(轻度)、5mg(中度)、10 mg(重度),两组均视情况给予维持治疗待症状消失后停药.观察两组患者的临床疗效,乙酰胆碱酯酶恢复时间及不良反应发生情况.采用成本-效果分析方法评定两组轻、中、重度患者用药方案的经济性.结果:两组轻度中毒患者总有效率、乙酰胆碱酯酶恢复时间比较,差异均无统计学意义(P>0.05).A组中、重度中毒患者总有效率均显著高于B组,乙酰胆碱酯酶恢复时间均显著短于B组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组轻、中、重度患者不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).轻度中毒患者,戊乙奎醚与阿托品的成本-效果比相当;中、重度中毒患者,戊乙奎醚的成本-效果比均显著低于阿托品.敏感度分析结果与一致.结论:在常规治疗的基础上,戊乙奎醚与阿托品治疗轻度AOPP患者的疗效、乙酰胆碱酯酶恢复时间均相当,对于中、重度AOPP患者戊乙奎醚在提高疗效、改善乙酰胆碱酯酶恢复时间方面均显著优于阿托品,且两种用药方案的安全性均较好.戊乙奎醚治疗中、重度AOPP患者具有成本效果优势.
作者:赵池;邓晓琴;李永平 刊期: 2017年第24期
目的:为更好地开展药学服务、指导居民合理用药提供参考.方法:以江苏省滨海县环城社区部分居民为对象,就其对药品说明书的认知情况进行问卷调查,并就调查结果进行统计和分析.结果:共发放问卷983份,回收有效问卷955份,有效回收率为97.15%.用药前“认真阅读”“偶尔浏览”“从不阅读”药品说明书的受访者分别占61.68%、36.44%、1.88%;不同文化程度、不同职业受访者用药前阅读药品说明书的情况差异均有统计学意义(P<0.01),文化程度高者阅读情况较好,农民阅读情况较差.“不能完全看懂”为受访者未认真阅读药品说明书的主要原因(选择频次达285次).受访者对药品说明书内容关注度较高的为适应证、用法用量、有效期、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏等项(均在60%以上).受访者中对药品说明书内容“完全理解”的仅占21.57%;不同年龄、不同文化程度、不同职业受访者对药品说明书内容的理解程度差异均有统计学意义(P<0.01),年轻者、文化程度高者理解程度较高,农民理解程度较低.结论:社区居民对药品说明书关注程度较高,理解程度不高,存在用药安全隐患.
作者:万红松 刊期: 2017年第24期
目的:建立同时测定云连药材中6种生物碱含量的方法.方法:色谱柱为XtimateTMC18,流动相为30 mmol/L碳酸氢铵溶液(含0.1%三乙胺和0.7%氨水)-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果:药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱的检测质量浓度线性范围分别为0.85~16.96 mg/L(r=0.999 9)、1.25~24.96 mg/L (r=0.999 8)、2.05~40.96 mg/L (r=0.999 9)、3.65~72.96 mg/L (r=0.999 9)、2.88~57.60 mg/L(r=0.999 9)、13.25~264.96 mg/L(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为97.14%~102.14% (RSD=1.93%,n=6)、97.00%~102.00% (RSD=2.06%,n=6)、98.18%~101.82% (RSD=1.79%,n=6)、96.15%~101.28% (RSD=2.06%,n=6)、96.88%~101.88%(RSD=1.87%,n=6)、99.31%~103.76% (RSD=1.89%,n=6).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于云连药材中6种生物碱含量的同时测定.
作者:潘正;高运玲;江生;范刚;张艺;曹纬国 刊期: 2017年第24期
目的:探讨通心络胶囊对冠心痛患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后血清亲环素A(CyPA)和基质金属蛋白酶9(MMP-9)的影响.方法:拟行PCI术的115例冠心病患者随机分为对照组(59例)和观察组(56例).对照组患者给予常规治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上于术后第1天开始口服通心络胶囊0.78 g,每日3次,连用6个月.观察两组患者手术前后的CyPA、MMP-9水平及不良反应发生情况.结果:术前,两组患者血清CyPA、MMP-9水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者术后1d、1个月及对照组患者术后6个月CyPA水平均显著高于同组术前,但观察组术后1、6个月显著低于对照组,且随时间延长逐渐降低,差异均有统计学意义(P<0.05);术后1d两组间及观察组术后6个月CyPA水平与术前比较,差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者术后1d、1个月MMP-9水平均显著高于同组术前,但观察组显著低于对照组,且随时间延长逐渐降低,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者术后6个月MMP-9水平与术前比较,差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,通心络胶囊可显著降低冠心痛患者PCI术后的CyPA、MMP-9水平,且未增加不良反应的发生.
作者:陈国友;钱玉凤;方存明 刊期: 2017年第24期
目的:建立同时测定补骨脂药材中补骨脂二氢黄酮和补骨脂酚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Shim-Pack VP-ODS,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为246 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果:补骨脂二氢黄酮、补骨脂酚检测进样量线性范围分别为48.9~489 ng(r=0.999 8)、784~7 840 ng(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为95.30%~99.63%(RSD=1.45%,n=9)、96.89%~100.82%(RSD=1.36%,n=9).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于补骨脂药材中补骨脂二氢黄酮和补骨脂酚含量的同时测定;不同辐照剂量下药材样品中待测成分的含量均无明显变化.
作者:黄晓婧;周晓英;文永盛 刊期: 2017年第24期
目的:建立黔产喜树叶的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Gemini-NX C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为370 nm,柱温为30℃,进样量为l0μL.以山柰素为参照物,测定14批喜树叶药材的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004 A)进行共有峰指认、相似度评价,并进行聚类分析.结果:14批喜树叶药材的HPLC图谱共有10个共有峰,13批喜树叶药材与对照图谱的相似度>0.90,l批与对照图谱相似度<0.90.喜树叶药材样品可归为3大类.结论:该研究所建指纹图谱可为黔产喜树叶的鉴别和质量评价提供参考.
作者:刘志海;范红梅;邹兰;隆林;金昭;余兰 刊期: 2017年第24期
目的:建立同时测定六味能消丸中土木香内酯、异土木香内酯、没食子酸、大黄素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素甲醚、大黄酚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为DiamonsilC18,流动相为甲醇-乙腈-0.1%冰醋酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm(土木香内酯、异土木香内酯、大黄素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素甲醚、大黄酚)、270 nm(没食子酸),柱温为25℃,进样量为10 μL.结果:土木香内酯、异土木香内酯、没食子酸、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄素甲醚、大黄酚检测进样量线性范围分别为0.121~3.63 μg(r=0.999 9)、0.122~3.66μg(r=0.999 9)、0.219~6.57 μg(r=0.999 9)、0.016 4~0.492 μg(r=0.999 7)、0.017 3~0.519 μg(r=0.999 9)、0.015 3~0.459 μg(r=0.999 9)、0.007 2~0.216 μg(r=0.999 9)、0.016 2~0.486 μg(r=0.999 9);定量限分别为0.41、0.26、0.35、0.13、0.17、0.14、0.15、0.13 ng,检测限分别为0.12、0.08、0.11、0.04、0.05、0.04、0.05、0.04 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为98.05%~102.46%(RSD=1.75%,n=6)、98.55%~102.89% (RSD=1.91%,n=6)、98.53%~102.34%(RSD=1.66%,n=6)、101.71%~103.41%(RSD=0.57%,n=6)、101.04%~103.01% (RSD=0.69%,n=6)、101.63%~102.75% (RSD=0.39%,n=6)、96.94%~101.11% (RSD=1.61%,n=6)、98.06%~99.10%(RSD=0.40%,n=6).结论:该方法准确、简便,可用于六味能消丸中8种成分含量的同时测定.
作者:康慧;刘亚蓉 刊期: 2017年第24期
目的:建立同时测定法匹拉韦原料药中乙醇、丙酮、乙酸乙酯、Ⅳ,N-二异丙基乙胺、甲苯5种有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空气相色谱法.色谱柱为DB-624毛细管柱,程序升温,进样口温度为220℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,载气为氮气,载气流速为2.0 mL/min,分流比为10∶1,顶空平衡温度为80℃,平衡时间为20 min,顶空进样量为1mL.结果:乙醇、丙酮、乙酸乙酯、Ⅳ,Ⅳ-二异丙基乙胺和甲苯检测质量浓度线性范围分别为10.0~501.4 μg/mL(r=0.999 9)、10.0~501.4 μg/mL(r=0.999 9)、10.1~502.6 μg/mL(r=0.999 9)、0.2~11.4 μg/mL(r=0.999 9)、1.8~89.4 μg/mL(r=0.999 7);定量限分别为5.3、3.4、5.2、6.1、20.4 μg/mL,检测限分别为1.4、1.1、1.3、1.6、5.9 lμg/mL;精密度试验的RSD<4.0%,稳定性、重复性试验中只检出丙酮,其RSD<4.0%;加样回收率分别为96.61%~99.70%(RSD=1.01%,n=9)、95.81%~99.50% (RSD=1.29%,n=9)、96.42%~99.76% (RSD=1.24%,n=9)、96.36%~99.30% (RSD=1.19%,n=9)、97.00%~99.51% (RSD=0.82%,n=9).结论:该方法简单、准确、重复性好,可用于法匹拉韦原料药中5种有机溶剂残留量的同时测定.
作者:刘葵葵;邓玉晓;邢学敏;王伶 刊期: 2017年第24期
目的:观察兰索拉唑三联疗法用于幽门螺杆菌(Hp)相关性胃溃疡的疗效和安全性.方法:80例Hp相关性胃溃疡患者随机分为对照组(40例)和联合组(40例).对照组患者口服兰索拉唑胶囊30 mg,晨起或睡前服用1次,连用6周.联合组患者口服兰索拉唑胶囊(用法用量同对照组)+克拉霉素片0.5g,每日2次+阿莫西林分散片1 g,每日2次,连用1周后,仅服用兰索拉唑胶囊30 mg,晨起或睡前服用1次,连用5周;阿莫西林过敏者则改用甲硝唑片0.4 g,口服,每日2次.观察两组患者Hp根除率,治疗6、12个月后Hp阴性患者复燃率及治疗总有效患者的复发情况,治疗前后Th1型细胞因子[干扰素-γ(IFN-γ)、白细胞介素2(IL-2)、IL-12]、Th2型细胞因子(IL-4、IL-6、IL-10)水平,并记录不良反应发生情况.结果:两组患者溃疡愈合总有效率、Hp根除率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗6个月后,两组患者复发率比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗12个月后联合组患者复发率和治疗6、12个月后联合组患者复燃率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者Th1型、Th2型细胞因子水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗1周及6、12个月后,两组患者INF-γ、IL-2、IL-12、IL-6水平均显著低于同组治疗前,且治疗12个月后联合组1NF-γ、IL-2、IL-12水平显著低于对照组同期;治疗1周及6、12个月后,两组患者IL-4、IL-10水平均显著高于同组治疗前,且治疗12个月后联合组显著高于对照组同期,差异均有统计学意义(P<0.05);但两组间IL-6水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:兰索拉唑三联疗法用于Hp相关性胃溃疡的疗效显著,可改善细胞因子水平,降低复发率和复燃率,且未增加不良反应的发生.
作者:杜方杰;刘勇;卢贤敏;袁智莉 刊期: 2017年第24期
目的:建立同时测定阿瑞匹坦原料药中甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、甲基叔丁基醚、四氢呋喃6种有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空毛细管气相色谱法.色谱柱为DB-624毛细管柱,程序升温,进样口温度为180℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为260℃,载气为氮气,氮气流速为3.0 mL/min,分流比为5∶1,顶空进样量为1.0 mL,顶空平衡温度为80℃,平衡时间为40 min.结果:甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、甲基叔丁基醚、四氢呋喃检测质量浓度线性范围分别为6.052~605.232 μg/mL (r=0.999 9)、9.987~998.718μg/mL(r=0.999 9)、9.998~999.768μg/mL (r=0.999 8)、9.986~998.634 μg/mL (r=0.999 9)、9.991~999.090 μg/mL(r=0.999 7)、1.461~146.133 μg/mL(r=0.999 5);定量限分别为1.782 1、2.079 0、0.749 8、1.777 8、0.223 1、0.607 0μg/mL,检测限分别为0.594 0、0.693 0、0.249 9、0.592 6、0.074 4、0.202 3 μg/mL;精密度试验的RSD<2.0%,稳定性、重复性试验中只检出丙酮和异丙醇,RSD<2.0%;加样回收率范围分别为99.34%~100.75% (RSD=0.52%,n=9)、98.20%~100.24% (RSD=0.69%,n=9)、98.07%~100.07% (RSD=0.84%,n=9)、99.86%~101.32% (RSD=0.58%,n=9)、97.87%~104.02% (RSD=2.13%,n=9)、98.26%~100.58% (RSD=0.75%,n=9).结论:该方法简便、准确、重复性好,适用于同时测定阿瑞匹坦原料药中6种有机溶剂的残留量.
作者:郑瑞凤;杨晨;任凤英;贾红倩;冉琳;秦其辉;苟小军;冯菊 刊期: 2017年第24期
目的:观察谷氨酰胺联合低分子肝素治疗老年重症肺炎(SP)的疗效和安全性.方法:回顾性分析88例老年SP患者资料,按治疗方案的不同分为对照组(44例)和观察组(44例).在常规治疗的基础上,对照组患者鼻饲肠内营养混悬液;观察组患者在对照组治疗的基础上给予丙氨酰谷氨酰胺注射液20 g,以至少1:5的比例溶入氨基酸溶液中,大浓度不应超过3.5%,静脉滴注,每日1次+低分子肝素钙注射液4 KU/kg,每日1次,皮下注射.两组均治疗7d.观察两组患者的临床疗效,术后恢复情况[呼吸机支持时间、肺部啰音消失时间、重症监护室(ICU)住院时间],治疗前后免疫球蛋白A(IgA)、IgG、肿瘤坏死因子a(TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、急性生理和慢性健康状况Ⅱ(APACHEⅡ)评分、凝血功能指标[活化部分凝血酶原时间(APTT)、D-二聚体(D-D)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶原时间(PT)、血小板计数(PLT)]、血气分析指标{二氧化碳分压[pa(CO2)]、血氧饱和度(SpO2)、氧合指数(Oi)、血氧分压[pa(O2)]}、糖基化终产物受体(RAGE)水平及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率(90.91%)显著高于对照组(72.73%),呼吸机支持时间、肺部啰音消失时间、ICU住院时间均显著短于对照组,不良反应发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者IgA、IgG、Oi、SpO2、pa(O2)均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组;两组患者TNF-α、hs-CRP、APACHEⅡ评分、凝血功能指标、pa(CO2)、RAGE水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:在常规治疗的基础上,谷氨酰胺联合低分子肝素治疗老年SP的疗效显著,可有效改善细胞免疫功能、凝血功能和血气分析指标,降低RAGE水平,且安全性较好.
作者:张红梅;唐树芝;武海英;胡国志 刊期: 2017年第24期
目的:比较洛铂与顺铂分别联合替吉奥治疗晚期转移性乳腺癌的临床疗效与安全性.方法:160例晚期转移性乳腺癌患者随机分为观察组和对照组,每组80例.对照组患者给予注射用顺铂30 mg/m2,静脉滴注,每3周1次+替吉奥胶囊50 mg,饭后口服,每日2次,连服14d.观察组患者给予注射用洛铂30 mg/m2,静脉滴注,每3周1次+替吉奥胶囊(用法用量同对照组).每3周为1个周期,两组均治疗2个周期.观察并比较两组患者近期疗效[客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)],淋巴结、肺部、肝脏、骨组织的转移病灶化疗效果、化疗不良反应发生情况和远期疗效等.结果:治疗后观察组患者ORR(67.50% vs.46.25%)、DCR(85.00%vs.66.25%)、淋巴结转移ORR(71.43% vs.47.83%)、肺部转移ORR(60.71%vs.40.00%)和DCR(78.57% vs.56.00%)、骨组织转移ORR(28.57%vs.16.67%)、1年生存率(75.00%vs.52.50%)和2年生存率(42.50%vs.17.50%)均显著高于对照组;化疗不良反应发生率显著低于对照组(43.75%vs.70.00%),差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者淋巴结转移DCR、骨组织转移DCR、肝脏转移ORR和DCR、半年生存率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:与顺铂联合替吉奥相比,洛铂联合替吉奥治疗晚期转移性乳腺癌的近期疗效,淋巴结转移、骨组织转移、肺部转移治疗效果,1年以上远期治疗效果和安全性均较好,而两者肝脏转移治疗效果相当.
作者:盛晶;万里新;屈中玉 刊期: 2017年第24期
目的:研究干姜的化学成分.方法:采用硅胶、Sephadex LH-20柱色谱和薄层色谱对干姜化合物进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物结构.结果与结论:从干姜中分离得到5个化合物,分别鉴定为甲基-6-姜酚(1)、4-姜酚(2)、伊桉醇(3)、2,5-二羟基没药烷-3,10-二烯(4)、6-姜脑(5),化合物2、3、4为首次从干姜中分离得到.
作者:王哲;金永日;李绪文 刊期: 2017年第24期
目的:为山药药材规格等级划分提供参考.方法:采用德尔菲法,选择与山药药材流通和临床应用等研究相关的17名专家就18份药材样品进行两轮咨询,对山药药材感官评价指标的重要性进行筛选,对整体满意度进行评价,并初步确定山药药材的规格等级.结果:每轮咨询均发放问卷17份,回收有效问卷17份,有效回收率均为100%.经统计学分析,受访专家权威程度系数平均值为0.77±0.07,个人评审重现率平均值为(91.18±7.64)%,两轮咨询群体评审重现率平均值分别为(66.67±13.50)%和(65.97±14.01)%;工作年限、从业背景和教育背景对受访专家群体评审重现率的影响是综合发挥作用的.受访专家对药材样品外观形状和断面特征两个感官评价指标的重要性评分满分比均>80%,平均值均>0.8;铁棍山药样品两轮整体满意度评分满分比和平均值均较高.结论:凭借感官经验评价中药材规格等级具有一定的准确性和科学性.山药药材主要的感官评价指标为外观形状和断面特征;规格初步分为铁棍山药和非铁棍山药.铁棍山药等级由高到低分为:河南沙土铁棍山药、山东沙土铁棍山药、河南垆土铁棍山药;非铁棍山药等级由高到低分为:河南怀山药、河北小白嘴山药、河北麻山药和山西长山药.
作者:曹俊岭;闫沛沛;张志杰;李娆娆;杨文华;张玉君;黄璐琦 刊期: 2017年第24期
目的:建立蔗糖铁注射液过滤除菌前配制液的微生物限度检查方法.方法:按照2015版《中国药典》(四部)“通则1005”和“通则1006”微生物限度检查方法,分别采用平皿法和薄膜过滤法检查需氧菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉)数、霉菌及酵母菌(白色念珠菌、黑曲霉)数,通过比较试验菌回收率来确定适宜的方法,并进行方法验证.结果:以平皿法进行试验,铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌的回收率分别为2%、5%,用pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液稀释样品原液10倍后,试验菌回收率范围为88%~96%,但培养基颜色较深.以薄膜过滤法不加冲洗液进行试验,试验菌回收率范围为88%~95%;加入冲洗液后,试验菌回收率范围为91%~103%.经验证,加入冲洗液的薄膜过滤法回收率为50%~200%,符合规定.结论:本试验建立的薄膜过滤法较平皿法试验菌回收率高且加入冲洗液后,试验菌回收率更高,滤膜表面均无颜色较深的物质残留影响计数,适用于蔗糖铁注射液过滤除菌前配制液的微生物限度检查.
作者:张永昕;曾佳艳;李莎恩;俞发;王振华;李耿 刊期: 2017年第24期
目的:了解江苏省主要医院临床药学工作开展现状,为促进临床药师制建设、发挥临床药师在合理用药和药学服务方面的积极作用提供参考.方法:采用电子邮件方式发放调研表,对江苏省医学会临床药学分会的28位委员(分别来自28家医院)进行临床药学工作开展现状调查,并对有关数据及结果进行统计和分析.结果:共发放调研表28份,回收有效调研表28份,有效回收率为100%.28家受访医院中综合性医院有25家,“三甲”医院有26家.共有专兼职临床药师312名,平均每家受访医院有7.32名专职临床药师和3.82名兼职临床药师;专职临床药师硕士学历、中级职称的比例均显著高于兼职临床药师(P<0.05).专职临床药师中经培训获得临床药师资质的共有144人(占70.24%);13家具有国家卫计委临床药师培训基地资格的受访医院平均师资人数为3.77人,5家具有省级临床药师培训基地资格的受访医院平均师资人数为5.80人,1家具有国家卫计委临床药师师资培训基地资格的受访医院师资人数为5人.受访医院开展临床药学相关工作以参与日常医师查房、参与医嘱和处方点评、对抗菌药物进行专项点评、书写药历、药学信息服务、门诊药物咨询和药品不良反应监测的比例高,均为100%,而以专家咨询门诊比例低(占10.71%),其他比例较低的项目有开设手麻科药房(占28.57%)、社区药学服务(占57.14%)、药物基因组学检测(占46.43%)和参与管理药物临床试验(占53.57%)等;培训基地医院临床药学各项工作开展比例总体高于非培训基地医院,受访省级临床药师培训基地医院抗肿瘤药物、激素类药物和血液制品专项点评及专家咨询门诊、开设手麻科药房、社区药学服务、药物基因组学检测、参与管理药物临床试验等项开展比例与受访医院比较,差异均有统计学意义(P<0.05);平均每家省级临床药师培训基地医院与平均每家受访医院比较,在专科会诊次数、病案分析例次、住院病患注射剂医嘱审核份数、静脉配置医嘱审核条数、门诊处方审核张数、治疗药物监测品种和例数以及药物基因组学检测例数上,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:江苏省“三甲”综合性医院临床药师队伍建设有待加强,兼职临床药师还需加速转型,同时临床药学相关工作开展水平尚待进一步提高.
作者:周盈莹;杨燕;孟玲;王永庆 刊期: 2017年第24期
目的:为进一步规范和完善门诊药房药品拆零分装管理提供参考.方法:在上海市选取两个区共6家一、二级医疗卫生机构(4家社区卫生服务中心和2家二级医院)就其药品使用情况和门诊药房药品拆零分装开展情况等进行问卷调查,并就调查数据进行统计和分析.结果:共发放机构调查问卷6份、药剂人员调查问卷6份,均全部回收且均为有效问卷,有效回收率均为100%.2015年,受访社区卫生服务中心、二级医院基本药物平均配备品种数分别为496.50、542.00种,平均销售药品品种数分别为530.75、1 052.00种.受访社区卫生服务中心门诊药房拆零药品品种数为10~21种,均为基本药物和甲类医保药物,拆零药品销售额为5.56~16.70万元;2家受访二级医院门诊药房拆零药品品种数分别为17、23种,大多数为基本药物和甲类医保药物,拆零药品销售额分别为13.19、158.06万元;两类受访机构拆零药品品种数占销售药品品种数的比例均不足5%,拆零药品销售额占药品总销售额的比例均不足1%.艾司唑仑片、阿普唑仑片在两类受访机构拆零药品销售额排名中均位列前5.受访机构均未在门诊药房配备自动分包机,仍主要以手工拆零方式进行药品拆零分装;有4家以定期安排拆零为主,拆零频率通常每周1~3次,辅以按需安排拆零,另有2家实行每天拆零;有5家制定了机构内部的拆零工作制度,但相关制度尚不完善.结论:上海市一、二级医疗卫生机构及其药剂人员开展或从事拆零工作的积极性有待提高,拆零药品相关说明书无法按要求提供,拆零方式仍需加以探讨.
作者:王东泽;苏巍巍;吴文辉;涂诗意 刊期: 2017年第24期
目的:比较布地奈德或丙酸倍氯米松联合特布他林治疗小儿轻中度哮喘急性发作的疗效和安全性.方法:110例轻中度哮喘急性发作患儿随机分为A组(55例)和B组(55例).在常规治疗的基础上,A组患儿给予硫酸特布他林雾化液1mL,雾化吸入,每日2次+吸入用布地奈德混悬液2 mL,雾化吸入,每日2次;B组患儿给予硫酸特布他林雾化液(用法用量同A组)+吸入用丙酸倍氯米松混悬液2mL,雾化吸入,每日2次.两组疗程均为7d.观察两组患儿的临床疗效、症状体征消失时间、住院时间、哮喘缓解率,治疗前后症状体征评分、呼气峰流速(PEF)及不良反应发生情况.结果:两组患儿总有效率、症状体征消失时间、住院时间、哮喘缓解率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患儿症状体征评分均显著低于同组治疗前,PEF均显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05);但两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,布地奈德或丙酸倍氯米松联合特布他林均可用于治疗小儿轻中度哮喘急性发作,且两者的疗效和安全性均相当.
作者:蔡亲武;杨子江;王昌乐 刊期: 2017年第24期