陈欣；徐萍；叶敏
目的:建立测定胸腺肽肠溶片中胸腺素01含量的方法.方法:采用高效液相色谱-串联质谱法.色谱柱为Luna C18(2),流动相为0.1％甲酸-乙腈(梯度洗脱),流速为0.7 mL/min,柱温为30℃,进样量为20 μL;离子化模式为电喷雾电离,喷雾电压为4.5kV,鞘气流速为60 arb,辅助气流速为30 arb,吹扫气流速为10 arb,毛细管温度为320℃,工作模式为正离子监测模式.结果:胸腺素α1检测质量浓度线性范围为1～1 000 ng/mL (r=0.999 9);定量限为1 ng/mL,检测限为0.1 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％;加样回收率为95.0％～98.0％ (RSD=1.2％,n=6).结论:该方法简单快速、灵敏度高、结果准确,适用于胸腺肽肠溶片中胸腺素α1含量的测定.
作者：邱新峰 刊期： 2017年第30期
目的:系统评价脑蛋白水解物辅助治疗急性脑梗死的疗效与安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索SCI、Cochrane图书馆、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CJFD)、中文科技期刊数据库(vIP)、万方数据库,收集脑蛋白水解物联合常规方案(试验组)对比单纯常规方案或联合安慰剂(对照组)治疗急性脑梗死的随机对照试验(RCT),提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0评价质量后,采用Rev Man 5.2统计软件对数据进行Meta分析.结果:终纳入20项RCT,包括3 313例患者.Meta分析结果显示,试验组患者美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分[MD=-1.77,95％CI(-2.33,-1.21),P＜0.001]、有效率[OR=2.85,95％CI(1.75,4.63),P＜0.001]、Barthel指数(BI)评分[MD=7.30,95％CI(3.48,11.13),P＜0.001]显著高于对照组,差异均有统计学意义;两组患者致残率[OR=0.46,95％CI(0.20,1.03),P=0.06]、死亡率[OR=0.79,95％CI(0.52,1.19),P=0.25]、不良反应发生率[OR=1.04,95％CI(0.85,1.27),P=0.72]和严重不良反应发生率[OR=0.01,95％CI(-0.02,0.04),P=0.51]比较,差异均无统计学意义.结论:脑蛋白水解物辅助治疗急性脑梗死疗效较好,可以显著改善患者神经功能缺损状态和生活质量,且不增加不良反应的发生.
作者：唐榕；陈沛然；肖利洪；张世洪；勾忠平；李梅；冯萍 刊期： 2017年第30期
目的:为提高我国的药学教育质量提供参考.方法:以近年来国内和国外的相关文献以及一些美国高等院校药学院官方网站的信息为依据,对美国高等院校药学院选择和录取药学博士研究生的要求和方法进行介绍,总结其相关特点.结果与结论:近10年来美国的药学教育发展较快,为了保证药师的质量,美国高等院校药学院很重视对于药学博士研究生的选择和录取,各高等院校药学院通过药学院入学考试成绩、大学平均成绩了解申请者的学术能力和潜力,通过申请者的推荐信、个人陈述、参加课外活动情况了解申请者的的他人和自我评价及社会活动能力;再根据上述材料评估和比较申请者情况,按照一定的比例选择和安排申请者面试,以了解申请者的口头表达和交流能力等.面试后终由药学院录取委员会作出决定.与我国相比,美国高等院校药学院选择药学博士研究生的过程比较全面,重视申请者在分数之外的综合能力,已经形成了一套比较完整的体系.
作者：梁宁生；安娜 刊期： 2017年第30期
目的:建立快速测定红景天药材中水分和红景天苷含量的方法.方法:采用烘干法测定药材中水分含量(作为参考值);采用高效液相色谱法测定药材中红景天苷含量(作为参考值).采用近红外漫反射光谱(NIR)分析技术结合偏小二乘法(PLS)建立预测药材中水分和红景天苷含量的定量模型:根据参考值,采集83批药材样品,分别以二阶导数法联合Savitsky Golay滤波法、一阶导数法联合Norris Derivative滤波法预处理光谱,药材样品中水分和红景天苷含量预测佳波段分别为7 343.60～6 865.34、5 183.72～4 890.59 cm-1和7 050.47～4 327.48 cm-1.结果:药材样品中红景天苷含量测定方法学考察符合要求.水分和红景天苷定量模型的校正集相关系数分别为0.968 9、0.920 3,校正均方差分别为0.273 0、0.085 0;验证集的相关系数分别为0.977 1、0.930 0,验证均方差分别为0.222 0、0.075 5.结论:该方法快速、准确、简便、无污染,可用于红景天药材中水分和红景天苷含量的快速测定.
作者：牟倩倩；贺敬霞；张建琪；杨滨；李小芳；刘江弟；唐艳；李化 刊期： 2017年第30期
目的:建立检测动物类药材中氯霉素类药物残留的方法.方法:采用超高效液相色谱-质谱法.色谱柱为SB-C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为0.2 mL/min,柱温为35℃,进样量为20 μL;离子源为电喷雾离子源,干燥气温度为350℃,干燥气流量为5 L/rain,鞘气温度为250℃,鞘气流量为11 L/min,毛细管电压为3 500 V,负离子扫描方式,多反应检测模式.结果:氯霉素、氟甲砜霉素和甲砜霉素检测质量浓度线性范围均为0.5～15 ng/mL(r分别为0.999 8、0.999 9、0.998 9);定量限分别为0.03、0.03、0.15 μg/kg,检测限分别为0.01、0.01、0.05 μg/kg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％;回收率分别为84.00％～112.80％(RSD=10.15％,n=9)、88.24％～109.80％(RSD=7.11％,n=9)、88.24％～99.02％ (RSD=3.91％,n=9).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于动物类药材中氯霉素类药物残留的检测.
作者：张治军；周文杰；李志芸 刊期： 2017年第30期
目的:为中药制剂类基本药物的临床合理应用提供参考.方法:对江苏省盐城地区21家医院2015年10月-2016年6月中药制剂类基本药物使用情况进行统计、分析.结果:一级医院中药制剂类基本药物使用率较高,为66.82％,二、三级医院中药制剂类基本药物使用率相对较低,分别为34.64％、12.50％.各级医院中药制剂类基本药物销售金额排名前5位的均为中药注射剂,主要以活血化瘀、补益、清热解毒类为主.各级医院中药制剂类基本药物不合理用药以用法用量不当、溶剂选择不当、无适应证用药为主.结论:中药制剂类基本药物在盐城地区21家医院使用情况尚可,但对相关不合理用药问题仍需加强重视,以进一步促进临床用药安全、合理.
作者：成美；张婷；卞海林；吴慧；彭伟；凌柏 刊期： 2017年第30期
目的:建立清痹颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-0.3％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为260 nm,柱温为25℃,进样量为10 μL.以黄芩苷为参照,测定10批样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2.0版)进行共有峰指认和相似度评价.结果:10批清痹颗粒的HPLC图谱有29个共有峰,相似度均＞0.90.经验证,10批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.结论:该研究所建指纹图谱可为清痹颗粒的鉴别和质量评价提供参考.
作者：白雪洁；于淼；刘秀华；白雪媛；李庆杰 刊期： 2017年第30期
目的:探讨经皮冠状动脉介入术(PCI)术前阿托伐他汀强化给药对非ST陵抬高性心肌梗死(NSTEMI)患者术后血脂、炎症反应及主要不良心脏事件(MACE)发生的影响.方法:120例择期行PCI术的NSTEMI患者随机分为对照组(60例)和观察组(60例).两组患者入院后立即口服阿司匹林肠溶片0.3 g,每日1次+硫酸氢氯吡格雷片300 mg,每日1次,术后继续用药,共用12周.在此基础上,对照组患者术后立即给予阿托伐他汀钙片口服首次80 mg,后40 mg,每日1次,连用12周;观察组患者在对照组治疗的基础上于术前6h口服阿托伐他汀钙片40 mg.观察两组患者手术前后三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素10(IL-10)水平和术后MACE发生率、术后再住院率及不良反应发生情况.结果:两组患者手术前后TG、TC、HDL-C、LDL-C水平比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).术后,两组患者hs-CRP、TNF-α、IL-10水平均显著高于同组术前,但观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者术后MACE发生率、术后再住院率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:PCI术前阿托伐他汀强化给药可有效降低NSTEMI患者术后的炎症反应水平,但对血脂水平和MACE发生风险无显著改善,且未增加不良反应的发生.
作者：朱晓英；蒋代富；刘志江 刊期： 2017年第30期
目的:建立快速测定丹参药材中多指标成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法测定丹参药材中丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸、丹参酮类成分(丹参酮ⅡA+丹参酮Ⅰ+隐丹参酮)的含量(作为参考值).采用偏小二乘法-近红外漫反射光谱法建立预测丹参药材中上述指标成分含量的定量模型:根据参考值,采集143批样品,以一阶导数法预处理光谱,丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸、丹参酮类成分的佳波段分别为6 773.98～3 981.12、6 670.85～3 996.54、8 544.66～3 936.28、8 188.06～3 875.31 cm-1.结果:丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸和丹参酮类成分含量测定方法学验证符合要求.丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸、丹参酮类成分的定量校正模型内部交叉验证相关系数(R2)分别为0.919 0、0.832 2、0.821 5、0.925 6,校正均方差分别为4.46、0.48、1.34、0.71;外部验证R2分别为0.852 6、0.957 3、0.819 3、0.953 1,均方差分别为9.77、0.28、0.94、0.63.结论:该方法快速、准确、简便、无污染,可用于丹参药材中多指标成分含量的快速测定.
作者：李真；周立红；杨功俊；叶正良 刊期： 2017年第30期
目的:探讨克拉霉素强化治疗用于慢性鼻窦炎患者的疗效、安全性及对血清炎性细胞因子的影响.方法:186例慢性鼻窦炎患者随机分为对照1组(62例)、对照2组(62例)和观察组(62例).对照1组患者口服阿莫西林克拉维酸钾片(7∶1)0.457 g,每日3次;对照2组患者口服克拉霉素分散片0.25 g,每日1次;观察组患者口服克拉霉素分散片第1周0.5g,每日2次,第2周0.25g,每日2次.各组患者疗程均为2周.观察各组患者的临床疗效和治疗前后各临床症状评分、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平及不良反应发生情况.结果:总有效率观察组(93.55％)＞对照2组(80.65％)＞对照1组(65.51％),差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗前,各组患者各临床症状评分、TNF-α、IL-6、hs-CRP水平比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后,各组患者各临床症状评分、TNF-o、IL-6、hs-CRP水平均显著低于同组治疗前,且观察组＜对照2组＜对照1组,差异均有统计学意义(P＜0.05).观察组、对照2组患者不良反应发生率均显著低于对照1组,差异均有统计学意义(P＜0.05),但观察组与对照2组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:克拉霉素强化治疗用于慢性鼻窦炎的疗效显著,可改善患者的临床症状,降低血清炎性细胞因子水平,且未增加不良反应的发生.
作者：李震；张瑞桐；苏光春；王莹；周成；刘永刚 刊期： 2017年第30期
目的:建立苗药朱砂根的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为DiamonsilC18,流动相为甲醇-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.以11-O-(3;4;5'-三羟基没食子酰基)-岩白菜素为参照,测定16批药材样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行共有峰指认和相似度评价,并就指纹图谱进行聚类分析.结果:16批朱砂根药材的HPLC图谱有6个共有峰,其中8批药材样品的相似度均＞0.9;16批朱砂根药材可聚为4类.结论:该研究所建指纹图谱可为朱砂根药材的鉴别和质量评价提供参考.
作者：孙绪；姚成芬；付思红；巩仔鹏；刘亭；杨畅；查俊；李勇军 刊期： 2017年第30期
目的:改进高效液相色谱法测定雷替曲塞原料药中的光学异构体.方法:对色谱柱、流动相和进样量进行改进,改进后的色谱柱为CHIRALPAK AD-H,流动相为正已烷-无水乙醇-三氟乙酸(70∶30∶0.1,V/V/V,进样量为100 μL,流速为1.0 mL/min,检测波长为226 nm,柱温为35 ℃.结果:光学异构体检测进样量线性范围为99.68～398.7 ng(r=0.999 9);定量限为4.945 ng,检测限为1.648 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1.0％;加样回收率为99.43％～100.14％(RSD=0.25％,n=9).结论:改进后的方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可用于测定雷替曲塞原料药中的光学异构体.
作者：戴蓉；徐家根；刁岩忠 刊期： 2017年第30期
目的:建立同时测定拉西地平原料药中乙醇、二氯甲烷、异丙醇、乙酸乙酯4种有机溶剂残留量的方法.方法:采用气相色谱法.色谱柱为DB-624毛细管柱,程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,载气为氮气,流速为2.0mL/min,分流比为10∶1,进样量为1.0 μL.结果:乙醇、二氯甲烷、异丙醇、乙酸乙酯检测质量浓度线性范围分别为0.259 5～2.076mg/mL(r=0.999 6)、0.055 3～0.316 mg/mL(r=0.999 2)、0.342 3～1.956 mg/mL(r=0.999 5)、0.370 6～2.118 mg/mL(r=0.999 4);定量限分别为2.96、2.24、4.4、4.44 μg/mL,检测限分别为0.887、0.672、1.3、1.32 μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜4.0％;加样回收率分别为95.00％～101.17％(RSD=2.19％,n=9)、96.22％～104.53％(RSD=3.27％,n=9)、96.20％～104.90％ (RSD=2.41％,n=9)、95.60％～104.48％ (RSD=2.85％,n=9).结论:该方法简单、灵敏、可靠,适用于拉西地平原料药中4种有机溶剂残留量的同时测定.
作者：杜霞；王爱华；寻延滨 刊期： 2017年第30期
目的:为更好地开展针对“空巢老人”的安全用药干预提供依据.方法:选取上海市浦东新区花木街道两个经济收入水平和文化水平不同的社区——新型社区A和传统社区B,采用整群抽样的方法分别抽取69和110位“空巢老人”作为调查对象,对其储药情况及用药习惯等进行问卷调查,并就调查数据进行统计和分析.结果:两个新老社区分别发放问卷69和110份,回收有效问卷44和63份,有效回收率分别为63.8％和57.3％.传统社区B受访居民家庭储药率高于新型社区A(100％ vs.88.6％,P=0.010);两个社区受访居民家庭将药品储存于抽屉的比例均高(59.0％和57.1％);两个社区受访居民家庭近一半没有形成定期清理储存药品的习惯,传统社区B储存药品清理频率相对高于新型社区A(P=0.009);对于过期药品,两个社区受访居民家庭有超过70％选择扔到垃圾桶,仅有约11％选择将药品回收到药店或社区卫生服务中心.新型社区A受访居民有阅读药品说明书习惯的比例高于传统社区B(95.5％ vs.77.8％,P=0.024);新型社区A受访居民遇到用药疑惑时咨询社区医师的比例低于传统社区B(56.8％ vs.76.2％),而咨询大医院医师的比例高于传统社区B(34.1％ vs.9.5％),差异有统计学意义(P=0.034).新型社区A受访居民需要的健康服务是开通用药咨询热线(65.9％),而传统社区B受访居民需要的健康服务是定期检测血压血糖并建立健康档案(41.3％);新型社区A受访居民在开通用药咨询热线、宣传疾病与用药知识、举办讲座3项上的需求比例均高于传统社区B(P＜0.001,P=0.006,P=0.018).结论:两个社区空巢家庭储药率很高,但药品储存方式、清理频率等不够理想,仍有少部分老年人没有阅读药品说明书的习惯,新老社区的相关情况存在着一些差异,同时,新老社区的健康服务需求也有所不同.
作者：高利民；黄炜雯；赵龙刚；谭红阳 刊期： 2017年第30期
目的:为减少化疗导致的便秘发生和优化便秘治疗提供参考.方法:收集在我院呼吸科住院治疗的符合纳入标准的肺恶性肿瘤患者的病历资料,对患者的性别、年龄、便秘病史、肿瘤类型和分期、体力状况评分、生活习惯改变情况、化疗方案(包括辅助用药)以及便秘发生和防治情况等进行调查和统计、分析,考察化疗致便秘的相关因素.结果:共135例患者纳入本研究.135例患者中66例发生便秘,发生率为48.89％,其中96.97％为1、2级便秘.便秘发生与患者性别、年龄及生活习惯改变等均没有显著相关性(P＞0.05);曾有便秘病史、肿瘤分期晚、每周期化疗天数≥3d、使用帕洛诺司琼、联合使用阿瑞匹坦的患者便秘发生率显著增高(P＜0.05).发生便秘的患者中有21.21％症状能自行缓解,有33.33％通过饮食调整症状可改善,有45.45％需要通过开塞露、乳果糖等药物治疗改善症状;其中有24.24％再次化疗时使用乳果糖预防便秘.结论:化疗导致的便秘发生率高,其发生与多种因素相关,但尚未引起医师和患者的足够重视,故需要临床药师在化疗过程中提供多方面的药学服务,并协助医师制订合理的便秘防治方案.
作者：金知萍；许青；吕迁洲 刊期： 2017年第30期
目的:探讨阿司匹林联合氯吡格雷对大脑中动脉狭窄致脑梗死稳定期患者相关指标的影响.方法:回顾性分析127例大脑中动脉狭窄致脑梗死稳定期患者的病历资料,依据治疗药物不同分为观察组(65例)和对照组(62例).两组患者均给予常规基础治疗,在此基础上对照组患者给予阿司匹林肠溶片200 mg,口服,每天1次;观察组患者在对照组治疗基础上加用硫酸氢氯吡格雷片75 mg,口服,每天1次.两组均连续治疗1年.观察并比较两组患者治疗前后凝血功能相关指标[D-二聚体(D-D)、血小板(PLT)计数、花生四烯酸(AA)诱导的PLT抑制率、二磷酸腺苷(ADP)诱导的PLT抑制率]、日常生活质量评分[改良的Fugl-Meyer评分、Barthel指数、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分]以及1年累积脑梗死复发情况和不良反应发生情况.结果:治疗前,两组患者上述各项指标比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗后,两组患者D-D水平、NIHSS评分均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组;AA诱导的PLT抑制率、ADP诱导的PLT抑制率、改良的Fugl-Meyer评分和Barthel指数均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).观察组患者1年累积脑梗死复发率显著低于对照组,差异有统计学意义(9.23％ vs.22.58％,P＜0.05).两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生.结论:与阿司匹林单用相比,阿司匹林联合氯吡格雷用于大脑中动脉狭窄致脑梗死稳定期患者可以显著改善其凝血功能,提高日常生活质量,降低脑梗死复发率,且安全性相当.
作者：李丕武；王海燕；张斌；孙玲 刊期： 2017年第30期
目的:探讨缬沙坦对老年高血压伴阵发性房颤患者相关指标的影响.方法:128例老年高血压伴阵发性房颤患者随机分为观察组和对照组,每组64例.对照组患者给予苯磺酸氨氯地平片5～10 mg/d,每日1次+氢氯噻嗪片12.5 mg/d,每日1次,清晨口服;观察组患者在对照组治疗基础上加用缬沙坦胶囊80～160 mg/d,每日1次,清晨口服.两组疗程均为12周.观察并比较两组患者治疗前后超敏C反应蛋白(Hs-CRP)、白细胞介素6(IL-6)、血压水平和左室射血分数(LVEF)、左心房内径(LAD)、P波大时限(Pmax)、P波离散度(Pd)以及不良反应发生情况.结果:治疗前,两组患者上述各项指标比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗后,两组患者Hs-CRP、IL-6水平和LAD均显著低于同组治疗前,且观察组Hs-CRP和IL-6水平显著低于对照组,但LAD显著高于对照组;LVEF显著高于同组治疗前,但观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);血压水平均显著低于同组治疗前(P＜0.05),但组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).观察组患者Pmax和Pd均显著低于同组治疗前,且显著低于同期对照组(P＜0.05),而对照组患者Pmax和Pd治疗前后比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗期间两组患者均未见明显不良反应发生.结论:缬沙坦治疗老年高血压伴阵发性房颤可以显著改善患者血清炎症因子水平和心脏功能相关指标,且安全性较好.
作者：徐珑嫣；王士兵 刊期： 2017年第30期
目的:观察匹多莫德联合头孢曲松治疗老年支气管肺炎的疗效和安全性.方法:164例老年支气管肺炎患者随机分为观察组(82例)和对照组(82例).在常规治疗的基础上,对照组患者给予注射用头孢曲松钠2 g,加入0.9％氯化钠注射液100mL中,静脉滴注,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予匹多莫德口服液7mL,口服,每日2次.两组均治疗2周.观察两组患者的临床疗效、退热时间、咳嗽憋喘消失时间、胸片好转时间、平均住院时间和治疗前后血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6 (IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、免疫球蛋白G(IgG)、IgA、IgM水平及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率(95.12％)显著高于对照组(81.71％);退热时间、咳嗽憋喘消失时间、胸片好转时间、平均住院时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者血清TNF-α、IL-6、hs-CRP、IgM水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组;两组患者IgG、IgA水平均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:匹多莫德联合头孢曲松治疗老年支气管肺炎疗效显著,可改善患者临床症状,且未增加不良反应的发生.
作者：徐慧；李媛媛 刊期： 2017年第30期
目的:为铂类药物的工艺优化和质量控制提供参考.方法:收集近年国内外关于铂类药物杂质研究的文献,进行归纳、总结和综述.结果与结论:已经上市的铂类药物中应用广泛的是顺铂、卡铂和奥沙利铂,《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》《日本药典》中已收载了上述药物相关的一些杂质检查项目.铂类药物中的杂质可分为工艺杂质和降解杂质两类,工艺杂质可能有其银盐、水合物、光学异构体及所对应的羧酸等;降解杂质是其在光照、酸性条件、氯离子存在时降解或在水溶液中发生水合反应的产物.目前铂类药物的杂质检测方法主要有薄层色谱法、高效液相色谱法、电感耦合等离子体发射光谱法、电感耦合等离子体质谱法、流动注射电喷雾质谱法等.今后随着越来越多的全新结构的铂类药物问世,采用的杂质研究方法可能会有所不同,如何更准确、快速、高效地检出铂类药物中的杂质仍将是该类药物质量控制的一个重要议题.
作者：还传静；李悦；陆静 刊期： 2017年第30期
目的:建立同时测定痰热清胶囊中7种成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Ultimate XBC18,流动相为乙腈-0.2％甲酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为325 nm,柱温为35℃,进样量为10 μL.结果:绿原酸、异连翘酯苷A、连翘酯苷A、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C和黄芩苷检测进样量线性范围分别为0.025～0.5 μg(r=0.999 6)、0.025～0.5 μg (r=0.999 7)、0.050～1.0 μg(r=0.999 9)、0.025～0.5 μg(r=0.999 7)、0.025～0.5 μg(r=0.999 6)、0.025～0.5 μg(r=0.999 6)和0.750～1.5 μg(r=0.999 9);定量限均≤1.5 ng,检测限均为0.5 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％;加样回收率为95.28％～106.30％(RSD为0.97％～2.14％,n=9).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于痰热清胶囊中7种成分含量的同时测定.
作者：张振华；钟苹苹；徐英 刊期： 2017年第30期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
