白雪洁；于淼；刘秀华；白雪媛；李庆杰
目的:考察氯沙坦钾片仿制药与原研药溶出曲线的相似性,为完善该制剂的质量评价提供参考.方法:采用桨法,以盐酸溶液(pH 3.O)、磷酸盐缓冲液(pH 4.5)、磷酸盐缓冲液(pH 6.8)、水为溶出介质,溶出介质体积为900 mL,转速为50 r/min,进行溶出试验,采用紫外-可见分光光度法,检测波长为256 nm,分别测定氯沙坦钾片仿制药与原研药的累积溶出度,并通过计算相似因子(f2)来评价其溶出曲线的相似性.结果:氯沙坦钾检测质量浓度线性范围为12.11～35.96 μg/mL(r≥0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜5.0％;4种溶出介质中的回收率分别为98.66％～100.84％(RSD=0.77％,n=9)、98.91％～100.59％(RSD=0.49％,n=9)、98.33％～101.39％(RSD=0.85％,n=9)、99.46％～101.32％(RSD=0.55％,n=9).在4种溶出介质中,3批氯沙坦钾片仿制药与原研药溶出曲线的f2均＞70.结论:氯沙坦钾片仿制药与原研药的体外溶出曲线相似性较好.
作者：史立川；蒲旭峰；余永秀；罗春颖 刊期： 2017年第30期
目的:观察匹多莫德联合头孢曲松治疗老年支气管肺炎的疗效和安全性.方法:164例老年支气管肺炎患者随机分为观察组(82例)和对照组(82例).在常规治疗的基础上,对照组患者给予注射用头孢曲松钠2 g,加入0.9％氯化钠注射液100mL中,静脉滴注,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予匹多莫德口服液7mL,口服,每日2次.两组均治疗2周.观察两组患者的临床疗效、退热时间、咳嗽憋喘消失时间、胸片好转时间、平均住院时间和治疗前后血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6 (IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、免疫球蛋白G(IgG)、IgA、IgM水平及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率(95.12％)显著高于对照组(81.71％);退热时间、咳嗽憋喘消失时间、胸片好转时间、平均住院时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者血清TNF-α、IL-6、hs-CRP、IgM水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组;两组患者IgG、IgA水平均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:匹多莫德联合头孢曲松治疗老年支气管肺炎疗效显著,可改善患者临床症状,且未增加不良反应的发生.
作者：徐慧；李媛媛 刊期： 2017年第30期
目的:建立检测动物类药材中氯霉素类药物残留的方法.方法:采用超高效液相色谱-质谱法.色谱柱为SB-C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为0.2 mL/min,柱温为35℃,进样量为20 μL;离子源为电喷雾离子源,干燥气温度为350℃,干燥气流量为5 L/rain,鞘气温度为250℃,鞘气流量为11 L/min,毛细管电压为3 500 V,负离子扫描方式,多反应检测模式.结果:氯霉素、氟甲砜霉素和甲砜霉素检测质量浓度线性范围均为0.5～15 ng/mL(r分别为0.999 8、0.999 9、0.998 9);定量限分别为0.03、0.03、0.15 μg/kg,检测限分别为0.01、0.01、0.05 μg/kg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％;回收率分别为84.00％～112.80％(RSD=10.15％,n=9)、88.24％～109.80％(RSD=7.11％,n=9)、88.24％～99.02％ (RSD=3.91％,n=9).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于动物类药材中氯霉素类药物残留的检测.
作者：张治军；周文杰；李志芸 刊期： 2017年第30期
目的:为探索推广中药配方颗粒剂的策略提供参考.方法:设计调查问卷,就我校各年级中医实习生对中药配方颗粒剂的认知情况和态度进行调查,并就调查数据进行统计和分析.结果:共发放问卷312份,回收问卷306份,问卷回收率为98.08％;其中有效问卷305份,回收问卷有效率为99.67％.受访实习生中有46.89％对中药配方颗粒剂知道且比较了解,有52.46％知道但不了解,年级越高表示知道且比较了解的比例相应越高(P＜0.05);得知中药配方颗粒剂的渠道以医患诊治过程(69.64％)、他人服用(65.02％)和本人服用(51.49％)为主;对中药配方颗粒剂无需煎煮服用方便(95.71％)、便于储存保管携带(87.13％)两方面优势认知度较高,而对其他方面优势则没有太多认知.受访实习生中分别有7.54％和69.18％完全认可和基本认可中药配方颗粒剂,年级越高认可度相应越高(P＜0.05);有89.51％愿意进一步了解中药配方颗粒剂;有60.98％表示未来会处方中药配方颗粒剂.关于受访实习生对中药配方颗粒剂态度的影响因素方面,影响力得分高的3项依次是带教老师的影响、患者的影响和自己的实践.结论:我校中医实习生对中药配方颗粒剂的认知状况并不理想,对中药配方颗粒剂的态度仍有较大改善空间,而带教老师和患者是影响其对中药配方颗粒剂态度的关键因素.
作者：游江南；王玉伟；汪晓凡；李瑞锋；耿冬梅；胡凌娟；文占权 刊期： 2017年第30期
目的:为完善工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系提供参考.方法:采用比较研究法分析了国内9所“985”高等院校工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系现状,在此基础上对我校药学院工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系的改革思路及措施进行总结和阐述.结果与结论:工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系方面,存在部分高等院校课程体系定位不明确、课程多与药学学术型硕士研究生或制药工程硕士研究生趋同、职业培训知识课程有名无实以及缺乏实践性课程等问题.我校药学院以努力实现工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系的独立性和实践性为主要思路进行课程体系改革探索,重新定位了区别于药学学术型硕士研究生的培养目标;本着“充分合理利用现有课程”的原则梳理了现有课程;增加了职业培训知识课程和实践性课程;创新了教学方法.经过改革,该专业研究生毕业时的就业率逐年提高.
作者：陈欣；徐萍；叶敏 刊期： 2017年第30期
目的:建立同时测定复方小酸枣咀嚼片中4种指标性成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射法.色谱柱为Grace Brava C18-BDS,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,进样量为20 μL,漂移管温度为100℃,载气流速为2.9 L/min.结果:白桦脂酸、白桦脂醇、茯苓酸、甘草酸检测质量浓度线性范围分别为44.50～890.0 μg/mL (r=0.999 3)、20.28～405.6 μ.g/mL(r=0.999 7)、20.50～656.0 μg/mL(r=0.999 7)、10.50～336.0 μg/mL(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％;加样回收率分别为99.44％～101.12％ (RSD=0.57％,n=6)、99.41％～100.39％ (RSD=0.34％,n=6)、99.31％～100.46％(RSD=0.51％,n=6)、98.96％～101.19％ (RSD=0.84％,n=6).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性较好,可用于复方小酸枣咀嚼片中4种指标性成分含量的同时测定.
作者：张立峰；刘灿仿；张东平；陈亚；卫茹；褚燕 刊期： 2017年第30期
目的:建立快速测定红景天药材中水分和红景天苷含量的方法.方法:采用烘干法测定药材中水分含量(作为参考值);采用高效液相色谱法测定药材中红景天苷含量(作为参考值).采用近红外漫反射光谱(NIR)分析技术结合偏小二乘法(PLS)建立预测药材中水分和红景天苷含量的定量模型:根据参考值,采集83批药材样品,分别以二阶导数法联合Savitsky Golay滤波法、一阶导数法联合Norris Derivative滤波法预处理光谱,药材样品中水分和红景天苷含量预测佳波段分别为7 343.60～6 865.34、5 183.72～4 890.59 cm-1和7 050.47～4 327.48 cm-1.结果:药材样品中红景天苷含量测定方法学考察符合要求.水分和红景天苷定量模型的校正集相关系数分别为0.968 9、0.920 3,校正均方差分别为0.273 0、0.085 0;验证集的相关系数分别为0.977 1、0.930 0,验证均方差分别为0.222 0、0.075 5.结论:该方法快速、准确、简便、无污染,可用于红景天药材中水分和红景天苷含量的快速测定.
作者：牟倩倩；贺敬霞；张建琪；杨滨；李小芳；刘江弟；唐艳；李化 刊期： 2017年第30期
目的:为进一步探索中西医结合治疗盆腔炎性疾病(PID)和医疗卫生机构相关中药制剂研发提供参考.方法:以“Pelvicinflammatory disease”“盆腔炎性疾病”“妇人腹痛”“中西医治疗”等为关键词,组合查询2007年至今在PubMed、中国知网、万方、维普等数据库中收录的相关文献,对PID的分类、病因、特点和中西医临床用药方案及疗效等进行归纳和综述.结果与结论:共检索到相关文献2 369篇,其中有效文献30篇.中西医对PID的分类和病因等的认识均不同.西医治疗该病主要选用抗菌药物,易产生耐药,复发率高,且可能增加不良反应;中医在辨证分型指导下选用内服、外用药或二者相结合治疗该病,在改善临床症状、控制复发、预防并发症等方面疗效确切;中西医结合治疗该病将中医辨证与西医辨病有机结合,治疗方案互为补充,标本兼治,可显著提高疗效.但目前缺乏针对PID不同分型的针对性强、靶向性高的中药制剂,从而为医疗机构相关中药制剂研发提供了机遇.
作者：谢凡；宋英；黄永亮 刊期： 2017年第30期
目的:系统评价脑蛋白水解物辅助治疗急性脑梗死的疗效与安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索SCI、Cochrane图书馆、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CJFD)、中文科技期刊数据库(vIP)、万方数据库,收集脑蛋白水解物联合常规方案(试验组)对比单纯常规方案或联合安慰剂(对照组)治疗急性脑梗死的随机对照试验(RCT),提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0评价质量后,采用Rev Man 5.2统计软件对数据进行Meta分析.结果:终纳入20项RCT,包括3 313例患者.Meta分析结果显示,试验组患者美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分[MD=-1.77,95％CI(-2.33,-1.21),P＜0.001]、有效率[OR=2.85,95％CI(1.75,4.63),P＜0.001]、Barthel指数(BI)评分[MD=7.30,95％CI(3.48,11.13),P＜0.001]显著高于对照组,差异均有统计学意义;两组患者致残率[OR=0.46,95％CI(0.20,1.03),P=0.06]、死亡率[OR=0.79,95％CI(0.52,1.19),P=0.25]、不良反应发生率[OR=1.04,95％CI(0.85,1.27),P=0.72]和严重不良反应发生率[OR=0.01,95％CI(-0.02,0.04),P=0.51]比较,差异均无统计学意义.结论:脑蛋白水解物辅助治疗急性脑梗死疗效较好,可以显著改善患者神经功能缺损状态和生活质量,且不增加不良反应的发生.
作者：唐榕；陈沛然；肖利洪；张世洪；勾忠平；李梅；冯萍 刊期： 2017年第30期
目的:建立鼻宁喷雾剂的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Neptune C18,流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为326 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.以芦丁为参照,测定20批样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行共有峰指认和相似度评价.结果:20批鼻宁喷雾剂的HPLC图谱有40个共有峰,相似度均＞0.9.经验证,20批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.结论:该研究所建指纹图谱可为鼻宁喷雾剂的鉴别和质量评价提供参考.
作者：王森；邱玉玲；熊永爱；欧水平；王玉和 刊期： 2017年第30期
目的:为实现贵州省医药产业的可持续发展提供参考.方法:采用文献查阅、个人访谈及问卷调查等方法相结合,对贵州省医药产业发展现状进行调查和分析,进而针对存在的不足提出相应对策建议.结果:文献查阅范围包括通过百度搜索引擎获得的网络文献,政府行政部门门户网站发布的资料、文件以及中国知网、维普数据库收录的文献;个人访谈涉及贵州省食品药品监督管理局政策法规处、药品化妆品生产监管处、医疗器械监管处的5名相关管理人员;问卷调查(对象为药品生产企业)共发放问卷70份,回收有效问卷57份,有效回收率为81.4％.贵州省目前共有药品生产企业175家(有56.5％集中在贵阳市),医疗器械生产企业106家;57家受访药品生产企业中通过2010版《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的占87.8％.贵州省中药材品种数居全国第2位,2015年中药材人工种植及野生保护抚育总面积居全国第3位,中成药工业产值占全省医药工业总产值的85.1％,但获得审批的新药中无1、2类新药、研发人员中高学历层次人才明显偏少;化学药产业的产出能力远低于全国平均水平,化学药工业产值仅占全省医药工业总产值的10％左右,且由药品生产企业主持申报的新药近年获批成功率几乎为零;生物制品产业为新兴产业,目前仅有3家生物制品生产企业;医疗器械产业生产的341个产品中Ⅰ类146个、Ⅱ类190个、Ⅲ类5个,覆盖范围较窄,生产种类较少,整体水平在全国相对落后;医药衍生品产业已有7.0％的受访药品生产企业涉足,且中医药保健养生业的发展越来越受到重视.结论:贵州省医药产业以中药民族药产业为主导,化学药、生物制品、医疗器械产业发展滞后,医药衍生品产业需更好地促进中医药与健康养生的融合;产业整体战略意识较落后,高端研发人才较缺乏,自主创新能力较弱.建议进行顶层设计,引导企业兼并、重组;发展特色医药,深度扶持小分子化学药和生物制品生产企业;深化产业政策理解,加大自主创新投入;开发新医药衍生产品,拓展医药电子商务销售渠道;拓宽产业链深度、广度和宽度,挖掘医药大数据.
作者：周戈耀；陈文佼；田海玉；孟小夏；禄晓龙 刊期： 2017年第30期
目的:为减少化疗导致的便秘发生和优化便秘治疗提供参考.方法:收集在我院呼吸科住院治疗的符合纳入标准的肺恶性肿瘤患者的病历资料,对患者的性别、年龄、便秘病史、肿瘤类型和分期、体力状况评分、生活习惯改变情况、化疗方案(包括辅助用药)以及便秘发生和防治情况等进行调查和统计、分析,考察化疗致便秘的相关因素.结果:共135例患者纳入本研究.135例患者中66例发生便秘,发生率为48.89％,其中96.97％为1、2级便秘.便秘发生与患者性别、年龄及生活习惯改变等均没有显著相关性(P＞0.05);曾有便秘病史、肿瘤分期晚、每周期化疗天数≥3d、使用帕洛诺司琼、联合使用阿瑞匹坦的患者便秘发生率显著增高(P＜0.05).发生便秘的患者中有21.21％症状能自行缓解,有33.33％通过饮食调整症状可改善,有45.45％需要通过开塞露、乳果糖等药物治疗改善症状;其中有24.24％再次化疗时使用乳果糖预防便秘.结论:化疗导致的便秘发生率高,其发生与多种因素相关,但尚未引起医师和患者的足够重视,故需要临床药师在化疗过程中提供多方面的药学服务,并协助医师制订合理的便秘防治方案.
作者：金知萍；许青；吕迁洲 刊期： 2017年第30期
目的:建立同时测定干髓糊剂中丁香酚和麝香草酚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Wonda CractC18,流动相为甲醇-0.2％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为274 nm,柱温为25℃,进样量为10 μL.结果:丁香酚和麝香草酚检测质量浓度线性范围分别为0.02～0.19 mg/mL (r=0.999 7)、0.03～0.30 mg/mL(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％;加样回收率分别为95.85％～99.84％(RSD=1.11％,n=9)、95.81％～100.91％ (RSD=1.59％,n=9).结论:该方法操作简便、结果准确,可用于干髓糊剂中丁香酚和麝香草酚含量的同时测定.
作者：曹伟宇；贺文娟；雷丸；王晓娟 刊期： 2017年第30期
目的:系统评价伐昔洛韦对比阿昔洛韦治疗带状疱疹的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Medline、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库和万方数据库,纳入伐昔洛韦(试验组)对比阿昔洛韦(对照组)治疗带状疱疹的随机对照试验(RCT),按照Cochrane系统评价员手册5.1.0评价纳入研究的质量并提取资料后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT,合计1 059例患者.Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[OR=4.64,95％CI(2.99,7.20),P＜0.001]和治愈率[OR=2.93,95％CI(2.13,4.03),P＜0.001]均显著高于对照组,后遗神经痛发生率[OR=0.39,95％CI(0.22,0.69),P=0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义.两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义[OR=0.79,95％CI(0.49,1.29),P=0.35].结论:伐昔洛韦治疗带状疱疹疗效优于阿昔洛韦,可明显降低患者后遗神经痛发生率,两者安全性相当.
作者：王莉；问亭亭；冀秀萍；马骋宇；樊卓 刊期： 2017年第30期
目的:系统评价罗拉吡坦联合5-羟色胺3受体拮抗药和地塞米松防治化疗相关性恶心呕吐的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed、EMBase、Cochrane图书馆,收集罗拉吡坦联合5-羟色胺3受体拮抗药和地塞米松(试验组)对比安慰剂联合5-羟色胺3受体拮抗药和地塞米松(对照组)防治化疗相关性恶心呕吐的随机对照试验(RCT),提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评价工具和标准评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入3篇文献(4项RCT),合计2 583例患者.Meta分析结果显示,试验组患者完全缓解率[急性期:RR=1.10,95％ CI(1.02,1.19),P=0.01;延迟期:RR=1.18,95％CI(1.11,1.25),P＜0.001;总体期:RR=1.19,95％CI(1.12,1.26),P＜0.001]、呕吐生活功能指数＞108分患者占比[RR=1.10,95％ CI(1.04,1.16),P＜0.001]均显著高于对照组,差异均有统计学意义;两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义[RR=1.10,95％CI(0.82,1.47),P=0.52].结论:罗拉吡坦联合5-羟色胺3受体拮抗药和地塞米松能有效防治化疗相关性恶心呕吐,提高患者生存质量,且安全性较好.
作者：陈昆；黄婷；罗宏丽；叶云 刊期： 2017年第30期
目的:建立快速测定丹参药材中多指标成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法测定丹参药材中丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸、丹参酮类成分(丹参酮ⅡA+丹参酮Ⅰ+隐丹参酮)的含量(作为参考值).采用偏小二乘法-近红外漫反射光谱法建立预测丹参药材中上述指标成分含量的定量模型:根据参考值,采集143批样品,以一阶导数法预处理光谱,丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸、丹参酮类成分的佳波段分别为6 773.98～3 981.12、6 670.85～3 996.54、8 544.66～3 936.28、8 188.06～3 875.31 cm-1.结果:丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸和丹参酮类成分含量测定方法学验证符合要求.丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸、丹参酮类成分的定量校正模型内部交叉验证相关系数(R2)分别为0.919 0、0.832 2、0.821 5、0.925 6,校正均方差分别为4.46、0.48、1.34、0.71;外部验证R2分别为0.852 6、0.957 3、0.819 3、0.953 1,均方差分别为9.77、0.28、0.94、0.63.结论:该方法快速、准确、简便、无污染,可用于丹参药材中多指标成分含量的快速测定.
作者：李真；周立红；杨功俊；叶正良 刊期： 2017年第30期
目的:探讨血浆置换联合胰岛素强化降糖对高脂血症性胰腺炎患者相关指标的影响.方法:120例高脂血症性胰腺炎患者随机分为对照组(60例)和观察组(60例).两组患者在常规治疗的基础上,于入住重症监护病房(ICU) 72 h内连续进行3次血浆置换+皮下注射注射用低分子肝素钙5 000单位+静脉推注注射用甲泼尼龙琥珀酸钠40 mg和葡萄糖酸钙注射液2 g.在此基础上,对照组患者随机血糖浓度≥12 mmol/L时,给予胰岛素注射液,微量泵泵入至随机血糖＜12 mmol/L;观察组患者随机血糖浓度＞8.3 mmol/L时,给予胰岛素注射液,微量泵持续静脉输注1周,维持随机血糖浓度在6.1～8.3 mmol/L.观察两组患者治疗前后血浆三酰甘油、淀粉酶、降钙素原水平和白细胞计数、全身评分系统研究评分(APACHEⅡ)、局部评分系统研究(BalthazarCT)评分、ICU住院时间及不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者血浆三酰甘油、淀粉酶、降钙素原水平和白细胞计数、APACHEⅡ评分、Balthazar CT评分均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).观察组患者ICU住院时间显著短于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:血浆置换联合胰岛素强化降糖能有效降低高脂血症性胰腺炎患者血浆三酰甘油水平,缓解炎症反应,改善预后,且未增加不良反应的发生.
作者：田文彬；金康；曹瑞旗；李雪卿；楚若鹏 刊期： 2017年第30期
目的:采用离子抑制色谱法测定伊班膦酸钠原料药中的有关物质.方法:色谱柱为Dionex IonPac AS 11-HC,流动相为氢氧化钾溶液(梯度洗脱),流速为1.1 mL/min,柱温为45℃,进样量为20 μL,检测器为抑制型电导检测器,检测器温度为35℃.结果:亚磷酸盐、杂质Ⅰ、磷酸盐检测质量浓度线性范围分别为3.08～30.83 μg/mL(r=0.999 9)、2.84～28.43 μg/mL(r=0.999 1)、2.95～29.52.μg/mL(r=0.999 9);定量限分别为2.47、56.7、3.31 ng,检测限分别为0.75、17.2、1.0 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜4.0％;加样回收率分别为101.49％～103.57％(RSD=0.7％,n=9)、100.00％～104.85％(RSD=1.8％,n=9)、101.35％～104.08％ (RSD=0.9％,n=9).结论:该方法简便、准确、灵敏,适用于测定伊班膦酸钠原料药中的有关物质.
作者：李欣；陈红；张亿 刊期： 2017年第30期
目的:建立苗药朱砂根的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为DiamonsilC18,流动相为甲醇-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.以11-O-(3;4;5'-三羟基没食子酰基)-岩白菜素为参照,测定16批药材样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行共有峰指认和相似度评价,并就指纹图谱进行聚类分析.结果:16批朱砂根药材的HPLC图谱有6个共有峰,其中8批药材样品的相似度均＞0.9;16批朱砂根药材可聚为4类.结论:该研究所建指纹图谱可为朱砂根药材的鉴别和质量评价提供参考.
作者：孙绪；姚成芬；付思红；巩仔鹏；刘亭；杨畅；查俊；李勇军 刊期： 2017年第30期
目的:为铂类药物的工艺优化和质量控制提供参考.方法:收集近年国内外关于铂类药物杂质研究的文献,进行归纳、总结和综述.结果与结论:已经上市的铂类药物中应用广泛的是顺铂、卡铂和奥沙利铂,《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》《日本药典》中已收载了上述药物相关的一些杂质检查项目.铂类药物中的杂质可分为工艺杂质和降解杂质两类,工艺杂质可能有其银盐、水合物、光学异构体及所对应的羧酸等;降解杂质是其在光照、酸性条件、氯离子存在时降解或在水溶液中发生水合反应的产物.目前铂类药物的杂质检测方法主要有薄层色谱法、高效液相色谱法、电感耦合等离子体发射光谱法、电感耦合等离子体质谱法、流动注射电喷雾质谱法等.今后随着越来越多的全新结构的铂类药物问世,采用的杂质研究方法可能会有所不同,如何更准确、快速、高效地检出铂类药物中的杂质仍将是该类药物质量控制的一个重要议题.
作者：还传静；李悦；陆静 刊期： 2017年第30期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
