张立峰;刘灿仿;张东平;陈亚;卫茹;褚燕
目的:建立同时测定痰热清胶囊中7种成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Ultimate XBC18,流动相为乙腈-0.2%甲酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为325 nm,柱温为35℃,进样量为10 μL.结果:绿原酸、异连翘酯苷A、连翘酯苷A、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C和黄芩苷检测进样量线性范围分别为0.025~0.5 μg(r=0.999 6)、0.025~0.5 μg (r=0.999 7)、0.050~1.0 μg(r=0.999 9)、0.025~0.5 μg(r=0.999 7)、0.025~0.5 μg(r=0.999 6)、0.025~0.5 μg(r=0.999 6)和0.750~1.5 μg(r=0.999 9);定量限均≤1.5 ng,检测限均为0.5 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率为95.28%~106.30%(RSD为0.97%~2.14%,n=9).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于痰热清胶囊中7种成分含量的同时测定.
作者:张振华;钟苹苹;徐英 刊期: 2017年第30期
目的:建立清痹颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-0.3%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为260 nm,柱温为25℃,进样量为10 μL.以黄芩苷为参照,测定10批样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2.0版)进行共有峰指认和相似度评价.结果:10批清痹颗粒的HPLC图谱有29个共有峰,相似度均>0.90.经验证,10批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.结论:该研究所建指纹图谱可为清痹颗粒的鉴别和质量评价提供参考.
作者:白雪洁;于淼;刘秀华;白雪媛;李庆杰 刊期: 2017年第30期
目的:为提高连锁药店药学服务水平提供参考.方法:采用方便抽样的方法,在成都市选定的5家连锁药店(各选择1家具备一定规模的分店),对在其中购药的消费者进行关于药店药学服务情况的问卷调查,并就调查数据进行统计和分析.结果:共发放问卷413份,回收有效问卷400份,有效回收率为96.9%.受访者中能区分执业药师的比例仅为25.5%,文化程度更高的受访者和具有医药相关学业背景的受访者能区分执业药师的比例更高(P<0.05);受访者中经常接受介绍药品服务、推介低价同效药品服务和用药指导服务的比例分别只有45.5%、19.0%和48.3%,而从未接受过此类服务的分别有5.3%、13.0%和10.8%;受访者对药店普通服务员的满意度(64.0%)远高于对执业药师的满意度(34.3%);受访者认为重要的3项药学服务依次是用药指导、代煎中药和免费健康测试.结论:消费者在药店不能很好地区分执业药师,接受主要药学服务项目的情况仍不理想,对执业药师的满意度较低,而对用药指导服务的重视体现了其较强的用药安全意识.
作者:金朝辉;郑明琳;张剑;赵淼 刊期: 2017年第30期
目的:为更好地开展针对“空巢老人”的安全用药干预提供依据.方法:选取上海市浦东新区花木街道两个经济收入水平和文化水平不同的社区——新型社区A和传统社区B,采用整群抽样的方法分别抽取69和110位“空巢老人”作为调查对象,对其储药情况及用药习惯等进行问卷调查,并就调查数据进行统计和分析.结果:两个新老社区分别发放问卷69和110份,回收有效问卷44和63份,有效回收率分别为63.8%和57.3%.传统社区B受访居民家庭储药率高于新型社区A(100% vs.88.6%,P=0.010);两个社区受访居民家庭将药品储存于抽屉的比例均高(59.0%和57.1%);两个社区受访居民家庭近一半没有形成定期清理储存药品的习惯,传统社区B储存药品清理频率相对高于新型社区A(P=0.009);对于过期药品,两个社区受访居民家庭有超过70%选择扔到垃圾桶,仅有约11%选择将药品回收到药店或社区卫生服务中心.新型社区A受访居民有阅读药品说明书习惯的比例高于传统社区B(95.5% vs.77.8%,P=0.024);新型社区A受访居民遇到用药疑惑时咨询社区医师的比例低于传统社区B(56.8% vs.76.2%),而咨询大医院医师的比例高于传统社区B(34.1% vs.9.5%),差异有统计学意义(P=0.034).新型社区A受访居民需要的健康服务是开通用药咨询热线(65.9%),而传统社区B受访居民需要的健康服务是定期检测血压血糖并建立健康档案(41.3%);新型社区A受访居民在开通用药咨询热线、宣传疾病与用药知识、举办讲座3项上的需求比例均高于传统社区B(P<0.001,P=0.006,P=0.018).结论:两个社区空巢家庭储药率很高,但药品储存方式、清理频率等不够理想,仍有少部分老年人没有阅读药品说明书的习惯,新老社区的相关情况存在着一些差异,同时,新老社区的健康服务需求也有所不同.
作者:高利民;黄炜雯;赵龙刚;谭红阳 刊期: 2017年第30期
目的:建立测定胸腺肽肠溶片中胸腺素01含量的方法.方法:采用高效液相色谱-串联质谱法.色谱柱为Luna C18(2),流动相为0.1%甲酸-乙腈(梯度洗脱),流速为0.7 mL/min,柱温为30℃,进样量为20 μL;离子化模式为电喷雾电离,喷雾电压为4.5kV,鞘气流速为60 arb,辅助气流速为30 arb,吹扫气流速为10 arb,毛细管温度为320℃,工作模式为正离子监测模式.结果:胸腺素α1检测质量浓度线性范围为1~1 000 ng/mL (r=0.999 9);定量限为1 ng/mL,检测限为0.1 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为95.0%~98.0% (RSD=1.2%,n=6).结论:该方法简单快速、灵敏度高、结果准确,适用于胸腺肽肠溶片中胸腺素α1含量的测定.
作者:邱新峰 刊期: 2017年第30期
目的:建立同时测定参柏舒心颗粒中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和盐酸黄柏碱含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters stnfire-C18,流动相为乙腈-0.05%三氟乙酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为288 nm,柱温为30℃,进样量为5μL.结果:丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和盐酸黄柏碱检测进样量线性范围分别为0.040 01~1.600 46 μg(r=0.999 9)、0.013 84~0.553 7 μg(r=0.999 9)、0.049 32~1.972 94 μg(r=0.999 6)、0.014 46~0.578 6 μg(r=0.999 8);定量限分别为7.68、2.66、4.74、1.38 ng,检测限分别为1.92、0.66、2.36、0.69 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.846%~100.762% (RSD=0.77%,n=6)、96.632%~99.463% (RSD=0.98%,n=6)、98.541%~100.432% (RSD=0.82%,n=6)、98.607%~101.521% (RSD=1.11%,n=6).结论:该方法操作简便、结果准确、精密度好,可用于参柏舒心颗粒中4种成分含量的同时测定.
作者:肖春霞;文永盛;周世玉 刊期: 2017年第30期
目的:考察氯沙坦钾片仿制药与原研药溶出曲线的相似性,为完善该制剂的质量评价提供参考.方法:采用桨法,以盐酸溶液(pH 3.O)、磷酸盐缓冲液(pH 4.5)、磷酸盐缓冲液(pH 6.8)、水为溶出介质,溶出介质体积为900 mL,转速为50 r/min,进行溶出试验,采用紫外-可见分光光度法,检测波长为256 nm,分别测定氯沙坦钾片仿制药与原研药的累积溶出度,并通过计算相似因子(f2)来评价其溶出曲线的相似性.结果:氯沙坦钾检测质量浓度线性范围为12.11~35.96 μg/mL(r≥0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<5.0%;4种溶出介质中的回收率分别为98.66%~100.84%(RSD=0.77%,n=9)、98.91%~100.59%(RSD=0.49%,n=9)、98.33%~101.39%(RSD=0.85%,n=9)、99.46%~101.32%(RSD=0.55%,n=9).在4种溶出介质中,3批氯沙坦钾片仿制药与原研药溶出曲线的f2均>70.结论:氯沙坦钾片仿制药与原研药的体外溶出曲线相似性较好.
作者:史立川;蒲旭峰;余永秀;罗春颖 刊期: 2017年第30期
目的:建立检测动物类药材中氯霉素类药物残留的方法.方法:采用超高效液相色谱-质谱法.色谱柱为SB-C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为0.2 mL/min,柱温为35℃,进样量为20 μL;离子源为电喷雾离子源,干燥气温度为350℃,干燥气流量为5 L/rain,鞘气温度为250℃,鞘气流量为11 L/min,毛细管电压为3 500 V,负离子扫描方式,多反应检测模式.结果:氯霉素、氟甲砜霉素和甲砜霉素检测质量浓度线性范围均为0.5~15 ng/mL(r分别为0.999 8、0.999 9、0.998 9);定量限分别为0.03、0.03、0.15 μg/kg,检测限分别为0.01、0.01、0.05 μg/kg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;回收率分别为84.00%~112.80%(RSD=10.15%,n=9)、88.24%~109.80%(RSD=7.11%,n=9)、88.24%~99.02% (RSD=3.91%,n=9).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于动物类药材中氯霉素类药物残留的检测.
作者:张治军;周文杰;李志芸 刊期: 2017年第30期
目的:建立苗药朱砂根的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为DiamonsilC18,流动相为甲醇-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.以11-O-(3;4;5'-三羟基没食子酰基)-岩白菜素为参照,测定16批药材样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行共有峰指认和相似度评价,并就指纹图谱进行聚类分析.结果:16批朱砂根药材的HPLC图谱有6个共有峰,其中8批药材样品的相似度均>0.9;16批朱砂根药材可聚为4类.结论:该研究所建指纹图谱可为朱砂根药材的鉴别和质量评价提供参考.
作者:孙绪;姚成芬;付思红;巩仔鹏;刘亭;杨畅;查俊;李勇军 刊期: 2017年第30期
目的:改进高效液相色谱法测定雷替曲塞原料药中的光学异构体.方法:对色谱柱、流动相和进样量进行改进,改进后的色谱柱为CHIRALPAK AD-H,流动相为正已烷-无水乙醇-三氟乙酸(70∶30∶0.1,V/V/V,进样量为100 μL,流速为1.0 mL/min,检测波长为226 nm,柱温为35 ℃.结果:光学异构体检测进样量线性范围为99.68~398.7 ng(r=0.999 9);定量限为4.945 ng,检测限为1.648 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率为99.43%~100.14%(RSD=0.25%,n=9).结论:改进后的方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可用于测定雷替曲塞原料药中的光学异构体.
作者:戴蓉;徐家根;刁岩忠 刊期: 2017年第30期
目的:为探索推广中药配方颗粒剂的策略提供参考.方法:设计调查问卷,就我校各年级中医实习生对中药配方颗粒剂的认知情况和态度进行调查,并就调查数据进行统计和分析.结果:共发放问卷312份,回收问卷306份,问卷回收率为98.08%;其中有效问卷305份,回收问卷有效率为99.67%.受访实习生中有46.89%对中药配方颗粒剂知道且比较了解,有52.46%知道但不了解,年级越高表示知道且比较了解的比例相应越高(P<0.05);得知中药配方颗粒剂的渠道以医患诊治过程(69.64%)、他人服用(65.02%)和本人服用(51.49%)为主;对中药配方颗粒剂无需煎煮服用方便(95.71%)、便于储存保管携带(87.13%)两方面优势认知度较高,而对其他方面优势则没有太多认知.受访实习生中分别有7.54%和69.18%完全认可和基本认可中药配方颗粒剂,年级越高认可度相应越高(P<0.05);有89.51%愿意进一步了解中药配方颗粒剂;有60.98%表示未来会处方中药配方颗粒剂.关于受访实习生对中药配方颗粒剂态度的影响因素方面,影响力得分高的3项依次是带教老师的影响、患者的影响和自己的实践.结论:我校中医实习生对中药配方颗粒剂的认知状况并不理想,对中药配方颗粒剂的态度仍有较大改善空间,而带教老师和患者是影响其对中药配方颗粒剂态度的关键因素.
作者:游江南;王玉伟;汪晓凡;李瑞锋;耿冬梅;胡凌娟;文占权 刊期: 2017年第30期
目的:探讨阿司匹林联合氯吡格雷对大脑中动脉狭窄致脑梗死稳定期患者相关指标的影响.方法:回顾性分析127例大脑中动脉狭窄致脑梗死稳定期患者的病历资料,依据治疗药物不同分为观察组(65例)和对照组(62例).两组患者均给予常规基础治疗,在此基础上对照组患者给予阿司匹林肠溶片200 mg,口服,每天1次;观察组患者在对照组治疗基础上加用硫酸氢氯吡格雷片75 mg,口服,每天1次.两组均连续治疗1年.观察并比较两组患者治疗前后凝血功能相关指标[D-二聚体(D-D)、血小板(PLT)计数、花生四烯酸(AA)诱导的PLT抑制率、二磷酸腺苷(ADP)诱导的PLT抑制率]、日常生活质量评分[改良的Fugl-Meyer评分、Barthel指数、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分]以及1年累积脑梗死复发情况和不良反应发生情况.结果:治疗前,两组患者上述各项指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者D-D水平、NIHSS评分均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组;AA诱导的PLT抑制率、ADP诱导的PLT抑制率、改良的Fugl-Meyer评分和Barthel指数均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者1年累积脑梗死复发率显著低于对照组,差异有统计学意义(9.23% vs.22.58%,P<0.05).两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生.结论:与阿司匹林单用相比,阿司匹林联合氯吡格雷用于大脑中动脉狭窄致脑梗死稳定期患者可以显著改善其凝血功能,提高日常生活质量,降低脑梗死复发率,且安全性相当.
作者:李丕武;王海燕;张斌;孙玲 刊期: 2017年第30期
目的:为完善工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系提供参考.方法:采用比较研究法分析了国内9所“985”高等院校工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系现状,在此基础上对我校药学院工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系的改革思路及措施进行总结和阐述.结果与结论:工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系方面,存在部分高等院校课程体系定位不明确、课程多与药学学术型硕士研究生或制药工程硕士研究生趋同、职业培训知识课程有名无实以及缺乏实践性课程等问题.我校药学院以努力实现工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系的独立性和实践性为主要思路进行课程体系改革探索,重新定位了区别于药学学术型硕士研究生的培养目标;本着“充分合理利用现有课程”的原则梳理了现有课程;增加了职业培训知识课程和实践性课程;创新了教学方法.经过改革,该专业研究生毕业时的就业率逐年提高.
作者:陈欣;徐萍;叶敏 刊期: 2017年第30期
目的:评价我国新一轮基本药物招标采购政策,为保障我国基本药物供应稳定和完善国家基本药物制度提供参考.方法:在理论分析的基础上设计问卷,选取上海和云南为样本地区,对两地药品生产企业、流通企业和基层医疗卫生机构等相关人员开展调查,了解其在基本药物供应体系中遇到的困难以及当地药品招标采购双方对生产企业投标情况的具体评价,从中得出我国基本药物采购政策实施中各影响因素的类别分布,运用因子分析法筛选关键影响因素.结果与结论:共发现4个公共因子对我国基本药物采购政策的实施有较大的影响,其影响程度由大到小依次为招标采购方案的合理性、药品生产的规范性、药品使用需求的稳定性和宏观政策的调控与保障.建议相关部门进一步完善药品招采制度,遴选出质量保证、生产规范、充分满足市场多样化需求的品种,同时为生产企业提供相对稳定的使用量信息,必要时可通过政策强制推行上海模式的“带量采购”,以此保证药品供应链中各方的利益诉求得到公平对待.
作者:李璠;曹人元;洪亮;曹亚茹;黄润青;余伯阳 刊期: 2017年第30期
目的:采用离子抑制色谱法测定伊班膦酸钠原料药中的有关物质.方法:色谱柱为Dionex IonPac AS 11-HC,流动相为氢氧化钾溶液(梯度洗脱),流速为1.1 mL/min,柱温为45℃,进样量为20 μL,检测器为抑制型电导检测器,检测器温度为35℃.结果:亚磷酸盐、杂质Ⅰ、磷酸盐检测质量浓度线性范围分别为3.08~30.83 μg/mL(r=0.999 9)、2.84~28.43 μg/mL(r=0.999 1)、2.95~29.52.μg/mL(r=0.999 9);定量限分别为2.47、56.7、3.31 ng,检测限分别为0.75、17.2、1.0 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<4.0%;加样回收率分别为101.49%~103.57%(RSD=0.7%,n=9)、100.00%~104.85%(RSD=1.8%,n=9)、101.35%~104.08% (RSD=0.9%,n=9).结论:该方法简便、准确、灵敏,适用于测定伊班膦酸钠原料药中的有关物质.
作者:李欣;陈红;张亿 刊期: 2017年第30期
目的:建立鼻宁喷雾剂的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Neptune C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为326 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.以芦丁为参照,测定20批样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行共有峰指认和相似度评价.结果:20批鼻宁喷雾剂的HPLC图谱有40个共有峰,相似度均>0.9.经验证,20批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.结论:该研究所建指纹图谱可为鼻宁喷雾剂的鉴别和质量评价提供参考.
作者:王森;邱玉玲;熊永爱;欧水平;王玉和 刊期: 2017年第30期
目的:为提高我国的药学教育质量提供参考.方法:以近年来国内和国外的相关文献以及一些美国高等院校药学院官方网站的信息为依据,对美国高等院校药学院选择和录取药学博士研究生的要求和方法进行介绍,总结其相关特点.结果与结论:近10年来美国的药学教育发展较快,为了保证药师的质量,美国高等院校药学院很重视对于药学博士研究生的选择和录取,各高等院校药学院通过药学院入学考试成绩、大学平均成绩了解申请者的学术能力和潜力,通过申请者的推荐信、个人陈述、参加课外活动情况了解申请者的的他人和自我评价及社会活动能力;再根据上述材料评估和比较申请者情况,按照一定的比例选择和安排申请者面试,以了解申请者的口头表达和交流能力等.面试后终由药学院录取委员会作出决定.与我国相比,美国高等院校药学院选择药学博士研究生的过程比较全面,重视申请者在分数之外的综合能力,已经形成了一套比较完整的体系.
作者:梁宁生;安娜 刊期: 2017年第30期
目的:探讨经皮冠状动脉介入术(PCI)术前阿托伐他汀强化给药对非ST陵抬高性心肌梗死(NSTEMI)患者术后血脂、炎症反应及主要不良心脏事件(MACE)发生的影响.方法:120例择期行PCI术的NSTEMI患者随机分为对照组(60例)和观察组(60例).两组患者入院后立即口服阿司匹林肠溶片0.3 g,每日1次+硫酸氢氯吡格雷片300 mg,每日1次,术后继续用药,共用12周.在此基础上,对照组患者术后立即给予阿托伐他汀钙片口服首次80 mg,后40 mg,每日1次,连用12周;观察组患者在对照组治疗的基础上于术前6h口服阿托伐他汀钙片40 mg.观察两组患者手术前后三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素10(IL-10)水平和术后MACE发生率、术后再住院率及不良反应发生情况.结果:两组患者手术前后TG、TC、HDL-C、LDL-C水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).术后,两组患者hs-CRP、TNF-α、IL-10水平均显著高于同组术前,但观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者术后MACE发生率、术后再住院率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:PCI术前阿托伐他汀强化给药可有效降低NSTEMI患者术后的炎症反应水平,但对血脂水平和MACE发生风险无显著改善,且未增加不良反应的发生.
作者:朱晓英;蒋代富;刘志江 刊期: 2017年第30期
目的:系统评价脑蛋白水解物辅助治疗急性脑梗死的疗效与安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索SCI、Cochrane图书馆、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CJFD)、中文科技期刊数据库(vIP)、万方数据库,收集脑蛋白水解物联合常规方案(试验组)对比单纯常规方案或联合安慰剂(对照组)治疗急性脑梗死的随机对照试验(RCT),提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0评价质量后,采用Rev Man 5.2统计软件对数据进行Meta分析.结果:终纳入20项RCT,包括3 313例患者.Meta分析结果显示,试验组患者美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分[MD=-1.77,95%CI(-2.33,-1.21),P<0.001]、有效率[OR=2.85,95%CI(1.75,4.63),P<0.001]、Barthel指数(BI)评分[MD=7.30,95%CI(3.48,11.13),P<0.001]显著高于对照组,差异均有统计学意义;两组患者致残率[OR=0.46,95%CI(0.20,1.03),P=0.06]、死亡率[OR=0.79,95%CI(0.52,1.19),P=0.25]、不良反应发生率[OR=1.04,95%CI(0.85,1.27),P=0.72]和严重不良反应发生率[OR=0.01,95%CI(-0.02,0.04),P=0.51]比较,差异均无统计学意义.结论:脑蛋白水解物辅助治疗急性脑梗死疗效较好,可以显著改善患者神经功能缺损状态和生活质量,且不增加不良反应的发生.
作者:唐榕;陈沛然;肖利洪;张世洪;勾忠平;李梅;冯萍 刊期: 2017年第30期
目的:为中药制剂类基本药物的临床合理应用提供参考.方法:对江苏省盐城地区21家医院2015年10月-2016年6月中药制剂类基本药物使用情况进行统计、分析.结果:一级医院中药制剂类基本药物使用率较高,为66.82%,二、三级医院中药制剂类基本药物使用率相对较低,分别为34.64%、12.50%.各级医院中药制剂类基本药物销售金额排名前5位的均为中药注射剂,主要以活血化瘀、补益、清热解毒类为主.各级医院中药制剂类基本药物不合理用药以用法用量不当、溶剂选择不当、无适应证用药为主.结论:中药制剂类基本药物在盐城地区21家医院使用情况尚可,但对相关不合理用药问题仍需加强重视,以进一步促进临床用药安全、合理.
作者:成美;张婷;卞海林;吴慧;彭伟;凌柏 刊期: 2017年第30期