学术投稿

氯沙坦钾片仿制药与原研药溶出曲线的相似性评价

史立川;蒲旭峰;余永秀;罗春颖

关键词:氯沙坦钾片, 仿制药, 原研药, 溶出曲线, 紫外-可见分光光度法, 相似因子, 评价
摘要:目的:考察氯沙坦钾片仿制药与原研药溶出曲线的相似性,为完善该制剂的质量评价提供参考.方法:采用桨法,以盐酸溶液(pH 3.O)、磷酸盐缓冲液(pH 4.5)、磷酸盐缓冲液(pH 6.8)、水为溶出介质,溶出介质体积为900 mL,转速为50 r/min,进行溶出试验,采用紫外-可见分光光度法,检测波长为256 nm,分别测定氯沙坦钾片仿制药与原研药的累积溶出度,并通过计算相似因子(f2)来评价其溶出曲线的相似性.结果:氯沙坦钾检测质量浓度线性范围为12.11~35.96 μg/mL(r≥0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<5.0%;4种溶出介质中的回收率分别为98.66%~100.84%(RSD=0.77%,n=9)、98.91%~100.59%(RSD=0.49%,n=9)、98.33%~101.39%(RSD=0.85%,n=9)、99.46%~101.32%(RSD=0.55%,n=9).在4种溶出介质中,3批氯沙坦钾片仿制药与原研药溶出曲线的f2均>70.结论:氯沙坦钾片仿制药与原研药的体外溶出曲线相似性较好.
中国药房杂志相关文献
  • 苗药朱砂根的HPLC指纹图谱研究

    目的:建立苗药朱砂根的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为DiamonsilC18,流动相为甲醇-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.以11-O-(3;4;5'-三羟基没食子酰基)-岩白菜素为参照,测定16批药材样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行共有峰指认和相似度评价,并就指纹图谱进行聚类分析.结果:16批朱砂根药材的HPLC图谱有6个共有峰,其中8批药材样品的相似度均>0.9;16批朱砂根药材可聚为4类.结论:该研究所建指纹图谱可为朱砂根药材的鉴别和质量评价提供参考.

    作者:孙绪;姚成芬;付思红;巩仔鹏;刘亭;杨畅;查俊;李勇军 刊期: 2017年第30期

  • HPLC-ELSD法同时测定复方小酸枣咀嚼片中4种指标性成分的含量

    目的:建立同时测定复方小酸枣咀嚼片中4种指标性成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射法.色谱柱为Grace Brava C18-BDS,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,进样量为20 μL,漂移管温度为100℃,载气流速为2.9 L/min.结果:白桦脂酸、白桦脂醇、茯苓酸、甘草酸检测质量浓度线性范围分别为44.50~890.0 μg/mL (r=0.999 3)、20.28~405.6 μ.g/mL(r=0.999 7)、20.50~656.0 μg/mL(r=0.999 7)、10.50~336.0 μg/mL(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为99.44%~101.12% (RSD=0.57%,n=6)、99.41%~100.39% (RSD=0.34%,n=6)、99.31%~100.46%(RSD=0.51%,n=6)、98.96%~101.19% (RSD=0.84%,n=6).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性较好,可用于复方小酸枣咀嚼片中4种指标性成分含量的同时测定.

    作者:张立峰;刘灿仿;张东平;陈亚;卫茹;褚燕 刊期: 2017年第30期

  • 基于因子分析法的我国基本药物采购政策实施影响因素研究

    目的:评价我国新一轮基本药物招标采购政策,为保障我国基本药物供应稳定和完善国家基本药物制度提供参考.方法:在理论分析的基础上设计问卷,选取上海和云南为样本地区,对两地药品生产企业、流通企业和基层医疗卫生机构等相关人员开展调查,了解其在基本药物供应体系中遇到的困难以及当地药品招标采购双方对生产企业投标情况的具体评价,从中得出我国基本药物采购政策实施中各影响因素的类别分布,运用因子分析法筛选关键影响因素.结果与结论:共发现4个公共因子对我国基本药物采购政策的实施有较大的影响,其影响程度由大到小依次为招标采购方案的合理性、药品生产的规范性、药品使用需求的稳定性和宏观政策的调控与保障.建议相关部门进一步完善药品招采制度,遴选出质量保证、生产规范、充分满足市场多样化需求的品种,同时为生产企业提供相对稳定的使用量信息,必要时可通过政策强制推行上海模式的“带量采购”,以此保证药品供应链中各方的利益诉求得到公平对待.

    作者:李璠;曹人元;洪亮;曹亚茹;黄润青;余伯阳 刊期: 2017年第30期

  • 贵州省医药产业发展现状调查及对策研究

    目的:为实现贵州省医药产业的可持续发展提供参考.方法:采用文献查阅、个人访谈及问卷调查等方法相结合,对贵州省医药产业发展现状进行调查和分析,进而针对存在的不足提出相应对策建议.结果:文献查阅范围包括通过百度搜索引擎获得的网络文献,政府行政部门门户网站发布的资料、文件以及中国知网、维普数据库收录的文献;个人访谈涉及贵州省食品药品监督管理局政策法规处、药品化妆品生产监管处、医疗器械监管处的5名相关管理人员;问卷调查(对象为药品生产企业)共发放问卷70份,回收有效问卷57份,有效回收率为81.4%.贵州省目前共有药品生产企业175家(有56.5%集中在贵阳市),医疗器械生产企业106家;57家受访药品生产企业中通过2010版《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的占87.8%.贵州省中药材品种数居全国第2位,2015年中药材人工种植及野生保护抚育总面积居全国第3位,中成药工业产值占全省医药工业总产值的85.1%,但获得审批的新药中无1、2类新药、研发人员中高学历层次人才明显偏少;化学药产业的产出能力远低于全国平均水平,化学药工业产值仅占全省医药工业总产值的10%左右,且由药品生产企业主持申报的新药近年获批成功率几乎为零;生物制品产业为新兴产业,目前仅有3家生物制品生产企业;医疗器械产业生产的341个产品中Ⅰ类146个、Ⅱ类190个、Ⅲ类5个,覆盖范围较窄,生产种类较少,整体水平在全国相对落后;医药衍生品产业已有7.0%的受访药品生产企业涉足,且中医药保健养生业的发展越来越受到重视.结论:贵州省医药产业以中药民族药产业为主导,化学药、生物制品、医疗器械产业发展滞后,医药衍生品产业需更好地促进中医药与健康养生的融合;产业整体战略意识较落后,高端研发人才较缺乏,自主创新能力较弱.建议进行顶层设计,引导企业兼并、重组;发展特色医药,深度扶持小分子化学药和生物制品生产企业;深化产业政策理解,加大自主创新投入;开发新医药衍生产品,拓展医药电子商务销售渠道;拓宽产业链深度、广度和宽度,挖掘医药大数据.

    作者:周戈耀;陈文佼;田海玉;孟小夏;禄晓龙 刊期: 2017年第30期

  • HPLC法同时测定痰热清胶囊中7种成分的含量

    目的:建立同时测定痰热清胶囊中7种成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Ultimate XBC18,流动相为乙腈-0.2%甲酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为325 nm,柱温为35℃,进样量为10 μL.结果:绿原酸、异连翘酯苷A、连翘酯苷A、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C和黄芩苷检测进样量线性范围分别为0.025~0.5 μg(r=0.999 6)、0.025~0.5 μg (r=0.999 7)、0.050~1.0 μg(r=0.999 9)、0.025~0.5 μg(r=0.999 7)、0.025~0.5 μg(r=0.999 6)、0.025~0.5 μg(r=0.999 6)和0.750~1.5 μg(r=0.999 9);定量限均≤1.5 ng,检测限均为0.5 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率为95.28%~106.30%(RSD为0.97%~2.14%,n=9).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于痰热清胶囊中7种成分含量的同时测定.

    作者:张振华;钟苹苹;徐英 刊期: 2017年第30期

  • 近红外漫反射光谱法结合PLS法快速测定红景天药材中水分和红景天苷的含量

    目的:建立快速测定红景天药材中水分和红景天苷含量的方法.方法:采用烘干法测定药材中水分含量(作为参考值);采用高效液相色谱法测定药材中红景天苷含量(作为参考值).采用近红外漫反射光谱(NIR)分析技术结合偏小二乘法(PLS)建立预测药材中水分和红景天苷含量的定量模型:根据参考值,采集83批药材样品,分别以二阶导数法联合Savitsky Golay滤波法、一阶导数法联合Norris Derivative滤波法预处理光谱,药材样品中水分和红景天苷含量预测佳波段分别为7 343.60~6 865.34、5 183.72~4 890.59 cm-1和7 050.47~4 327.48 cm-1.结果:药材样品中红景天苷含量测定方法学考察符合要求.水分和红景天苷定量模型的校正集相关系数分别为0.968 9、0.920 3,校正均方差分别为0.273 0、0.085 0;验证集的相关系数分别为0.977 1、0.930 0,验证均方差分别为0.222 0、0.075 5.结论:该方法快速、准确、简便、无污染,可用于红景天药材中水分和红景天苷含量的快速测定.

    作者:牟倩倩;贺敬霞;张建琪;杨滨;李小芳;刘江弟;唐艳;李化 刊期: 2017年第30期

  • 氯霉素联合重组人酸性成纤维细胞生长因子治疗外伤性鼓膜穿孔的临床观察

    目的:观察氯霉素联合重组人酸性成纤维细胞生长因子(rhaFGF)治疗外伤性鼓膜穿孔的疗效和安全性.方法:82例外伤性鼓膜穿孔患者随机分为观察组(41例)和对照组(41例).在常规处理的基础上,对照组患者使用12.5%氯霉素注射液浸润棉片贴补鼓膜穿孔处,第2天起每日1次滴加12.5%氯霉素注射液1滴;观察组患者使用12.5%氯霉素注射液+外用rhaFGF浸润棉片贴补鼓膜穿孔处,第2天起每日1次滴加rhaFGF 1滴.两组均每7d取出棉片1次,观察情况并重复上述治疗.治疗60 d后观察两组患者的临床疗效、感染率、再手术情况,治疗前后气导听阈、骨导听阈及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率(78.05%)显著高于对照组(60.98%),再手术率及不良反应发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者感染率比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者气导听阈均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗前后骨导听阈比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:氯霉素联合rhaFGF治疗外伤性鼓膜穿孔的疗效和安全性均较好,可显著降低再手术率.

    作者:陈果;施维 刊期: 2017年第30期

  • 上海市两个新老社区“空巢老人”储药情况及用药习惯调研

    目的:为更好地开展针对“空巢老人”的安全用药干预提供依据.方法:选取上海市浦东新区花木街道两个经济收入水平和文化水平不同的社区——新型社区A和传统社区B,采用整群抽样的方法分别抽取69和110位“空巢老人”作为调查对象,对其储药情况及用药习惯等进行问卷调查,并就调查数据进行统计和分析.结果:两个新老社区分别发放问卷69和110份,回收有效问卷44和63份,有效回收率分别为63.8%和57.3%.传统社区B受访居民家庭储药率高于新型社区A(100% vs.88.6%,P=0.010);两个社区受访居民家庭将药品储存于抽屉的比例均高(59.0%和57.1%);两个社区受访居民家庭近一半没有形成定期清理储存药品的习惯,传统社区B储存药品清理频率相对高于新型社区A(P=0.009);对于过期药品,两个社区受访居民家庭有超过70%选择扔到垃圾桶,仅有约11%选择将药品回收到药店或社区卫生服务中心.新型社区A受访居民有阅读药品说明书习惯的比例高于传统社区B(95.5% vs.77.8%,P=0.024);新型社区A受访居民遇到用药疑惑时咨询社区医师的比例低于传统社区B(56.8% vs.76.2%),而咨询大医院医师的比例高于传统社区B(34.1% vs.9.5%),差异有统计学意义(P=0.034).新型社区A受访居民需要的健康服务是开通用药咨询热线(65.9%),而传统社区B受访居民需要的健康服务是定期检测血压血糖并建立健康档案(41.3%);新型社区A受访居民在开通用药咨询热线、宣传疾病与用药知识、举办讲座3项上的需求比例均高于传统社区B(P<0.001,P=0.006,P=0.018).结论:两个社区空巢家庭储药率很高,但药品储存方式、清理频率等不够理想,仍有少部分老年人没有阅读药品说明书的习惯,新老社区的相关情况存在着一些差异,同时,新老社区的健康服务需求也有所不同.

    作者:高利民;黄炜雯;赵龙刚;谭红阳 刊期: 2017年第30期

  • 工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系改革探索

    目的:为完善工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系提供参考.方法:采用比较研究法分析了国内9所“985”高等院校工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系现状,在此基础上对我校药学院工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系的改革思路及措施进行总结和阐述.结果与结论:工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系方面,存在部分高等院校课程体系定位不明确、课程多与药学学术型硕士研究生或制药工程硕士研究生趋同、职业培训知识课程有名无实以及缺乏实践性课程等问题.我校药学院以努力实现工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系的独立性和实践性为主要思路进行课程体系改革探索,重新定位了区别于药学学术型硕士研究生的培养目标;本着“充分合理利用现有课程”的原则梳理了现有课程;增加了职业培训知识课程和实践性课程;创新了教学方法.经过改革,该专业研究生毕业时的就业率逐年提高.

    作者:陈欣;徐萍;叶敏 刊期: 2017年第30期

  • 匹多莫德联合头孢曲松治疗老年支气管肺炎的临床观察

    目的:观察匹多莫德联合头孢曲松治疗老年支气管肺炎的疗效和安全性.方法:164例老年支气管肺炎患者随机分为观察组(82例)和对照组(82例).在常规治疗的基础上,对照组患者给予注射用头孢曲松钠2 g,加入0.9%氯化钠注射液100mL中,静脉滴注,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予匹多莫德口服液7mL,口服,每日2次.两组均治疗2周.观察两组患者的临床疗效、退热时间、咳嗽憋喘消失时间、胸片好转时间、平均住院时间和治疗前后血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6 (IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、免疫球蛋白G(IgG)、IgA、IgM水平及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率(95.12%)显著高于对照组(81.71%);退热时间、咳嗽憋喘消失时间、胸片好转时间、平均住院时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者血清TNF-α、IL-6、hs-CRP、IgM水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组;两组患者IgG、IgA水平均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:匹多莫德联合头孢曲松治疗老年支气管肺炎疗效显著,可改善患者临床症状,且未增加不良反应的发生.

    作者:徐慧;李媛媛 刊期: 2017年第30期

  • 鼻宁喷雾剂的HPLC指纹图谱研究

    目的:建立鼻宁喷雾剂的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Neptune C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为326 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.以芦丁为参照,测定20批样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行共有峰指认和相似度评价.结果:20批鼻宁喷雾剂的HPLC图谱有40个共有峰,相似度均>0.9.经验证,20批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.结论:该研究所建指纹图谱可为鼻宁喷雾剂的鉴别和质量评价提供参考.

    作者:王森;邱玉玲;熊永爱;欧水平;王玉和 刊期: 2017年第30期

  • 阿司匹林联合氯吡格雷对大脑中动脉狭窄致脑梗死稳定期患者相关指标的影响

    目的:探讨阿司匹林联合氯吡格雷对大脑中动脉狭窄致脑梗死稳定期患者相关指标的影响.方法:回顾性分析127例大脑中动脉狭窄致脑梗死稳定期患者的病历资料,依据治疗药物不同分为观察组(65例)和对照组(62例).两组患者均给予常规基础治疗,在此基础上对照组患者给予阿司匹林肠溶片200 mg,口服,每天1次;观察组患者在对照组治疗基础上加用硫酸氢氯吡格雷片75 mg,口服,每天1次.两组均连续治疗1年.观察并比较两组患者治疗前后凝血功能相关指标[D-二聚体(D-D)、血小板(PLT)计数、花生四烯酸(AA)诱导的PLT抑制率、二磷酸腺苷(ADP)诱导的PLT抑制率]、日常生活质量评分[改良的Fugl-Meyer评分、Barthel指数、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分]以及1年累积脑梗死复发情况和不良反应发生情况.结果:治疗前,两组患者上述各项指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者D-D水平、NIHSS评分均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组;AA诱导的PLT抑制率、ADP诱导的PLT抑制率、改良的Fugl-Meyer评分和Barthel指数均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者1年累积脑梗死复发率显著低于对照组,差异有统计学意义(9.23% vs.22.58%,P<0.05).两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生.结论:与阿司匹林单用相比,阿司匹林联合氯吡格雷用于大脑中动脉狭窄致脑梗死稳定期患者可以显著改善其凝血功能,提高日常生活质量,降低脑梗死复发率,且安全性相当.

    作者:李丕武;王海燕;张斌;孙玲 刊期: 2017年第30期

  • 江苏省盐城地区2015-2016年21家医院中药制剂类基本药物使用情况分析

    目的:为中药制剂类基本药物的临床合理应用提供参考.方法:对江苏省盐城地区21家医院2015年10月-2016年6月中药制剂类基本药物使用情况进行统计、分析.结果:一级医院中药制剂类基本药物使用率较高,为66.82%,二、三级医院中药制剂类基本药物使用率相对较低,分别为34.64%、12.50%.各级医院中药制剂类基本药物销售金额排名前5位的均为中药注射剂,主要以活血化瘀、补益、清热解毒类为主.各级医院中药制剂类基本药物不合理用药以用法用量不当、溶剂选择不当、无适应证用药为主.结论:中药制剂类基本药物在盐城地区21家医院使用情况尚可,但对相关不合理用药问题仍需加强重视,以进一步促进临床用药安全、合理.

    作者:成美;张婷;卞海林;吴慧;彭伟;凌柏 刊期: 2017年第30期

  • 脑蛋白水解物辅助治疗急性脑梗死疗效与安全性的系统评价

    目的:系统评价脑蛋白水解物辅助治疗急性脑梗死的疗效与安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索SCI、Cochrane图书馆、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CJFD)、中文科技期刊数据库(vIP)、万方数据库,收集脑蛋白水解物联合常规方案(试验组)对比单纯常规方案或联合安慰剂(对照组)治疗急性脑梗死的随机对照试验(RCT),提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0评价质量后,采用Rev Man 5.2统计软件对数据进行Meta分析.结果:终纳入20项RCT,包括3 313例患者.Meta分析结果显示,试验组患者美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分[MD=-1.77,95%CI(-2.33,-1.21),P<0.001]、有效率[OR=2.85,95%CI(1.75,4.63),P<0.001]、Barthel指数(BI)评分[MD=7.30,95%CI(3.48,11.13),P<0.001]显著高于对照组,差异均有统计学意义;两组患者致残率[OR=0.46,95%CI(0.20,1.03),P=0.06]、死亡率[OR=0.79,95%CI(0.52,1.19),P=0.25]、不良反应发生率[OR=1.04,95%CI(0.85,1.27),P=0.72]和严重不良反应发生率[OR=0.01,95%CI(-0.02,0.04),P=0.51]比较,差异均无统计学意义.结论:脑蛋白水解物辅助治疗急性脑梗死疗效较好,可以显著改善患者神经功能缺损状态和生活质量,且不增加不良反应的发生.

    作者:唐榕;陈沛然;肖利洪;张世洪;勾忠平;李梅;冯萍 刊期: 2017年第30期

  • 近红外漫反射光谱法快速测定丹参药材中多指标成分的含量

    目的:建立快速测定丹参药材中多指标成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法测定丹参药材中丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸、丹参酮类成分(丹参酮ⅡA+丹参酮Ⅰ+隐丹参酮)的含量(作为参考值).采用偏小二乘法-近红外漫反射光谱法建立预测丹参药材中上述指标成分含量的定量模型:根据参考值,采集143批样品,以一阶导数法预处理光谱,丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸、丹参酮类成分的佳波段分别为6 773.98~3 981.12、6 670.85~3 996.54、8 544.66~3 936.28、8 188.06~3 875.31 cm-1.结果:丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸和丹参酮类成分含量测定方法学验证符合要求.丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸、丹参酮类成分的定量校正模型内部交叉验证相关系数(R2)分别为0.919 0、0.832 2、0.821 5、0.925 6,校正均方差分别为4.46、0.48、1.34、0.71;外部验证R2分别为0.852 6、0.957 3、0.819 3、0.953 1,均方差分别为9.77、0.28、0.94、0.63.结论:该方法快速、准确、简便、无污染,可用于丹参药材中多指标成分含量的快速测定.

    作者:李真;周立红;杨功俊;叶正良 刊期: 2017年第30期

  • 离子抑制色谱法测定伊班膦酸钠原料药中的有关物质

    目的:采用离子抑制色谱法测定伊班膦酸钠原料药中的有关物质.方法:色谱柱为Dionex IonPac AS 11-HC,流动相为氢氧化钾溶液(梯度洗脱),流速为1.1 mL/min,柱温为45℃,进样量为20 μL,检测器为抑制型电导检测器,检测器温度为35℃.结果:亚磷酸盐、杂质Ⅰ、磷酸盐检测质量浓度线性范围分别为3.08~30.83 μg/mL(r=0.999 9)、2.84~28.43 μg/mL(r=0.999 1)、2.95~29.52.μg/mL(r=0.999 9);定量限分别为2.47、56.7、3.31 ng,检测限分别为0.75、17.2、1.0 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<4.0%;加样回收率分别为101.49%~103.57%(RSD=0.7%,n=9)、100.00%~104.85%(RSD=1.8%,n=9)、101.35%~104.08% (RSD=0.9%,n=9).结论:该方法简便、准确、灵敏,适用于测定伊班膦酸钠原料药中的有关物质.

    作者:李欣;陈红;张亿 刊期: 2017年第30期

  • 克拉霉素强化治疗用于慢性鼻窦炎患者的临床观察

    目的:探讨克拉霉素强化治疗用于慢性鼻窦炎患者的疗效、安全性及对血清炎性细胞因子的影响.方法:186例慢性鼻窦炎患者随机分为对照1组(62例)、对照2组(62例)和观察组(62例).对照1组患者口服阿莫西林克拉维酸钾片(7∶1)0.457 g,每日3次;对照2组患者口服克拉霉素分散片0.25 g,每日1次;观察组患者口服克拉霉素分散片第1周0.5g,每日2次,第2周0.25g,每日2次.各组患者疗程均为2周.观察各组患者的临床疗效和治疗前后各临床症状评分、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平及不良反应发生情况.结果:总有效率观察组(93.55%)>对照2组(80.65%)>对照1组(65.51%),差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,各组患者各临床症状评分、TNF-α、IL-6、hs-CRP水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,各组患者各临床症状评分、TNF-o、IL-6、hs-CRP水平均显著低于同组治疗前,且观察组<对照2组<对照1组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组、对照2组患者不良反应发生率均显著低于对照1组,差异均有统计学意义(P<0.05),但观察组与对照2组间比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:克拉霉素强化治疗用于慢性鼻窦炎的疗效显著,可改善患者的临床症状,降低血清炎性细胞因子水平,且未增加不良反应的发生.

    作者:李震;张瑞桐;苏光春;王莹;周成;刘永刚 刊期: 2017年第30期

  • 我院135例肺恶性肿瘤患者化疗致便秘的相关因素及防治方案的调查分析

    目的:为减少化疗导致的便秘发生和优化便秘治疗提供参考.方法:收集在我院呼吸科住院治疗的符合纳入标准的肺恶性肿瘤患者的病历资料,对患者的性别、年龄、便秘病史、肿瘤类型和分期、体力状况评分、生活习惯改变情况、化疗方案(包括辅助用药)以及便秘发生和防治情况等进行调查和统计、分析,考察化疗致便秘的相关因素.结果:共135例患者纳入本研究.135例患者中66例发生便秘,发生率为48.89%,其中96.97%为1、2级便秘.便秘发生与患者性别、年龄及生活习惯改变等均没有显著相关性(P>0.05);曾有便秘病史、肿瘤分期晚、每周期化疗天数≥3d、使用帕洛诺司琼、联合使用阿瑞匹坦的患者便秘发生率显著增高(P<0.05).发生便秘的患者中有21.21%症状能自行缓解,有33.33%通过饮食调整症状可改善,有45.45%需要通过开塞露、乳果糖等药物治疗改善症状;其中有24.24%再次化疗时使用乳果糖预防便秘.结论:化疗导致的便秘发生率高,其发生与多种因素相关,但尚未引起医师和患者的足够重视,故需要临床药师在化疗过程中提供多方面的药学服务,并协助医师制订合理的便秘防治方案.

    作者:金知萍;许青;吕迁洲 刊期: 2017年第30期

  • 基于消费者视角的成都市连锁药店药学服务情况调查

    目的:为提高连锁药店药学服务水平提供参考.方法:采用方便抽样的方法,在成都市选定的5家连锁药店(各选择1家具备一定规模的分店),对在其中购药的消费者进行关于药店药学服务情况的问卷调查,并就调查数据进行统计和分析.结果:共发放问卷413份,回收有效问卷400份,有效回收率为96.9%.受访者中能区分执业药师的比例仅为25.5%,文化程度更高的受访者和具有医药相关学业背景的受访者能区分执业药师的比例更高(P<0.05);受访者中经常接受介绍药品服务、推介低价同效药品服务和用药指导服务的比例分别只有45.5%、19.0%和48.3%,而从未接受过此类服务的分别有5.3%、13.0%和10.8%;受访者对药店普通服务员的满意度(64.0%)远高于对执业药师的满意度(34.3%);受访者认为重要的3项药学服务依次是用药指导、代煎中药和免费健康测试.结论:消费者在药店不能很好地区分执业药师,接受主要药学服务项目的情况仍不理想,对执业药师的满意度较低,而对用药指导服务的重视体现了其较强的用药安全意识.

    作者:金朝辉;郑明琳;张剑;赵淼 刊期: 2017年第30期

  • 铂类药物杂质及其检测方法的研究进展

    目的:为铂类药物的工艺优化和质量控制提供参考.方法:收集近年国内外关于铂类药物杂质研究的文献,进行归纳、总结和综述.结果与结论:已经上市的铂类药物中应用广泛的是顺铂、卡铂和奥沙利铂,《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》《日本药典》中已收载了上述药物相关的一些杂质检查项目.铂类药物中的杂质可分为工艺杂质和降解杂质两类,工艺杂质可能有其银盐、水合物、光学异构体及所对应的羧酸等;降解杂质是其在光照、酸性条件、氯离子存在时降解或在水溶液中发生水合反应的产物.目前铂类药物的杂质检测方法主要有薄层色谱法、高效液相色谱法、电感耦合等离子体发射光谱法、电感耦合等离子体质谱法、流动注射电喷雾质谱法等.今后随着越来越多的全新结构的铂类药物问世,采用的杂质研究方法可能会有所不同,如何更准确、快速、高效地检出铂类药物中的杂质仍将是该类药物质量控制的一个重要议题.

    作者:还传静;李悦;陆静 刊期: 2017年第30期

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