周戈耀;陈文佼;田海玉;孟小夏;禄晓龙
目的:探讨阿司匹林联合氯吡格雷对大脑中动脉狭窄致脑梗死稳定期患者相关指标的影响.方法:回顾性分析127例大脑中动脉狭窄致脑梗死稳定期患者的病历资料,依据治疗药物不同分为观察组(65例)和对照组(62例).两组患者均给予常规基础治疗,在此基础上对照组患者给予阿司匹林肠溶片200 mg,口服,每天1次;观察组患者在对照组治疗基础上加用硫酸氢氯吡格雷片75 mg,口服,每天1次.两组均连续治疗1年.观察并比较两组患者治疗前后凝血功能相关指标[D-二聚体(D-D)、血小板(PLT)计数、花生四烯酸(AA)诱导的PLT抑制率、二磷酸腺苷(ADP)诱导的PLT抑制率]、日常生活质量评分[改良的Fugl-Meyer评分、Barthel指数、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分]以及1年累积脑梗死复发情况和不良反应发生情况.结果:治疗前,两组患者上述各项指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者D-D水平、NIHSS评分均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组;AA诱导的PLT抑制率、ADP诱导的PLT抑制率、改良的Fugl-Meyer评分和Barthel指数均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者1年累积脑梗死复发率显著低于对照组,差异有统计学意义(9.23% vs.22.58%,P<0.05).两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生.结论:与阿司匹林单用相比,阿司匹林联合氯吡格雷用于大脑中动脉狭窄致脑梗死稳定期患者可以显著改善其凝血功能,提高日常生活质量,降低脑梗死复发率,且安全性相当.
作者:李丕武;王海燕;张斌;孙玲 刊期: 2017年第30期
目的:探讨克拉霉素强化治疗用于慢性鼻窦炎患者的疗效、安全性及对血清炎性细胞因子的影响.方法:186例慢性鼻窦炎患者随机分为对照1组(62例)、对照2组(62例)和观察组(62例).对照1组患者口服阿莫西林克拉维酸钾片(7∶1)0.457 g,每日3次;对照2组患者口服克拉霉素分散片0.25 g,每日1次;观察组患者口服克拉霉素分散片第1周0.5g,每日2次,第2周0.25g,每日2次.各组患者疗程均为2周.观察各组患者的临床疗效和治疗前后各临床症状评分、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平及不良反应发生情况.结果:总有效率观察组(93.55%)>对照2组(80.65%)>对照1组(65.51%),差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,各组患者各临床症状评分、TNF-α、IL-6、hs-CRP水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,各组患者各临床症状评分、TNF-o、IL-6、hs-CRP水平均显著低于同组治疗前,且观察组<对照2组<对照1组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组、对照2组患者不良反应发生率均显著低于对照1组,差异均有统计学意义(P<0.05),但观察组与对照2组间比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:克拉霉素强化治疗用于慢性鼻窦炎的疗效显著,可改善患者的临床症状,降低血清炎性细胞因子水平,且未增加不良反应的发生.
作者:李震;张瑞桐;苏光春;王莹;周成;刘永刚 刊期: 2017年第30期
目的:为实现贵州省医药产业的可持续发展提供参考.方法:采用文献查阅、个人访谈及问卷调查等方法相结合,对贵州省医药产业发展现状进行调查和分析,进而针对存在的不足提出相应对策建议.结果:文献查阅范围包括通过百度搜索引擎获得的网络文献,政府行政部门门户网站发布的资料、文件以及中国知网、维普数据库收录的文献;个人访谈涉及贵州省食品药品监督管理局政策法规处、药品化妆品生产监管处、医疗器械监管处的5名相关管理人员;问卷调查(对象为药品生产企业)共发放问卷70份,回收有效问卷57份,有效回收率为81.4%.贵州省目前共有药品生产企业175家(有56.5%集中在贵阳市),医疗器械生产企业106家;57家受访药品生产企业中通过2010版《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的占87.8%.贵州省中药材品种数居全国第2位,2015年中药材人工种植及野生保护抚育总面积居全国第3位,中成药工业产值占全省医药工业总产值的85.1%,但获得审批的新药中无1、2类新药、研发人员中高学历层次人才明显偏少;化学药产业的产出能力远低于全国平均水平,化学药工业产值仅占全省医药工业总产值的10%左右,且由药品生产企业主持申报的新药近年获批成功率几乎为零;生物制品产业为新兴产业,目前仅有3家生物制品生产企业;医疗器械产业生产的341个产品中Ⅰ类146个、Ⅱ类190个、Ⅲ类5个,覆盖范围较窄,生产种类较少,整体水平在全国相对落后;医药衍生品产业已有7.0%的受访药品生产企业涉足,且中医药保健养生业的发展越来越受到重视.结论:贵州省医药产业以中药民族药产业为主导,化学药、生物制品、医疗器械产业发展滞后,医药衍生品产业需更好地促进中医药与健康养生的融合;产业整体战略意识较落后,高端研发人才较缺乏,自主创新能力较弱.建议进行顶层设计,引导企业兼并、重组;发展特色医药,深度扶持小分子化学药和生物制品生产企业;深化产业政策理解,加大自主创新投入;开发新医药衍生产品,拓展医药电子商务销售渠道;拓宽产业链深度、广度和宽度,挖掘医药大数据.
作者:周戈耀;陈文佼;田海玉;孟小夏;禄晓龙 刊期: 2017年第30期
目的:探讨血浆置换联合胰岛素强化降糖对高脂血症性胰腺炎患者相关指标的影响.方法:120例高脂血症性胰腺炎患者随机分为对照组(60例)和观察组(60例).两组患者在常规治疗的基础上,于入住重症监护病房(ICU) 72 h内连续进行3次血浆置换+皮下注射注射用低分子肝素钙5 000单位+静脉推注注射用甲泼尼龙琥珀酸钠40 mg和葡萄糖酸钙注射液2 g.在此基础上,对照组患者随机血糖浓度≥12 mmol/L时,给予胰岛素注射液,微量泵泵入至随机血糖<12 mmol/L;观察组患者随机血糖浓度>8.3 mmol/L时,给予胰岛素注射液,微量泵持续静脉输注1周,维持随机血糖浓度在6.1~8.3 mmol/L.观察两组患者治疗前后血浆三酰甘油、淀粉酶、降钙素原水平和白细胞计数、全身评分系统研究评分(APACHEⅡ)、局部评分系统研究(BalthazarCT)评分、ICU住院时间及不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者血浆三酰甘油、淀粉酶、降钙素原水平和白细胞计数、APACHEⅡ评分、Balthazar CT评分均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者ICU住院时间显著短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:血浆置换联合胰岛素强化降糖能有效降低高脂血症性胰腺炎患者血浆三酰甘油水平,缓解炎症反应,改善预后,且未增加不良反应的发生.
作者:田文彬;金康;曹瑞旗;李雪卿;楚若鹏 刊期: 2017年第30期
目的:为完善工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系提供参考.方法:采用比较研究法分析了国内9所“985”高等院校工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系现状,在此基础上对我校药学院工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系的改革思路及措施进行总结和阐述.结果与结论:工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系方面,存在部分高等院校课程体系定位不明确、课程多与药学学术型硕士研究生或制药工程硕士研究生趋同、职业培训知识课程有名无实以及缺乏实践性课程等问题.我校药学院以努力实现工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系的独立性和实践性为主要思路进行课程体系改革探索,重新定位了区别于药学学术型硕士研究生的培养目标;本着“充分合理利用现有课程”的原则梳理了现有课程;增加了职业培训知识课程和实践性课程;创新了教学方法.经过改革,该专业研究生毕业时的就业率逐年提高.
作者:陈欣;徐萍;叶敏 刊期: 2017年第30期
目的:系统评价罗拉吡坦联合5-羟色胺3受体拮抗药和地塞米松防治化疗相关性恶心呕吐的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed、EMBase、Cochrane图书馆,收集罗拉吡坦联合5-羟色胺3受体拮抗药和地塞米松(试验组)对比安慰剂联合5-羟色胺3受体拮抗药和地塞米松(对照组)防治化疗相关性恶心呕吐的随机对照试验(RCT),提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评价工具和标准评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入3篇文献(4项RCT),合计2 583例患者.Meta分析结果显示,试验组患者完全缓解率[急性期:RR=1.10,95% CI(1.02,1.19),P=0.01;延迟期:RR=1.18,95%CI(1.11,1.25),P<0.001;总体期:RR=1.19,95%CI(1.12,1.26),P<0.001]、呕吐生活功能指数>108分患者占比[RR=1.10,95% CI(1.04,1.16),P<0.001]均显著高于对照组,差异均有统计学意义;两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义[RR=1.10,95%CI(0.82,1.47),P=0.52].结论:罗拉吡坦联合5-羟色胺3受体拮抗药和地塞米松能有效防治化疗相关性恶心呕吐,提高患者生存质量,且安全性较好.
作者:陈昆;黄婷;罗宏丽;叶云 刊期: 2017年第30期
目的:建立测定胸腺肽肠溶片中胸腺素01含量的方法.方法:采用高效液相色谱-串联质谱法.色谱柱为Luna C18(2),流动相为0.1%甲酸-乙腈(梯度洗脱),流速为0.7 mL/min,柱温为30℃,进样量为20 μL;离子化模式为电喷雾电离,喷雾电压为4.5kV,鞘气流速为60 arb,辅助气流速为30 arb,吹扫气流速为10 arb,毛细管温度为320℃,工作模式为正离子监测模式.结果:胸腺素α1检测质量浓度线性范围为1~1 000 ng/mL (r=0.999 9);定量限为1 ng/mL,检测限为0.1 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为95.0%~98.0% (RSD=1.2%,n=6).结论:该方法简单快速、灵敏度高、结果准确,适用于胸腺肽肠溶片中胸腺素α1含量的测定.
作者:邱新峰 刊期: 2017年第30期
目的:为减少化疗导致的便秘发生和优化便秘治疗提供参考.方法:收集在我院呼吸科住院治疗的符合纳入标准的肺恶性肿瘤患者的病历资料,对患者的性别、年龄、便秘病史、肿瘤类型和分期、体力状况评分、生活习惯改变情况、化疗方案(包括辅助用药)以及便秘发生和防治情况等进行调查和统计、分析,考察化疗致便秘的相关因素.结果:共135例患者纳入本研究.135例患者中66例发生便秘,发生率为48.89%,其中96.97%为1、2级便秘.便秘发生与患者性别、年龄及生活习惯改变等均没有显著相关性(P>0.05);曾有便秘病史、肿瘤分期晚、每周期化疗天数≥3d、使用帕洛诺司琼、联合使用阿瑞匹坦的患者便秘发生率显著增高(P<0.05).发生便秘的患者中有21.21%症状能自行缓解,有33.33%通过饮食调整症状可改善,有45.45%需要通过开塞露、乳果糖等药物治疗改善症状;其中有24.24%再次化疗时使用乳果糖预防便秘.结论:化疗导致的便秘发生率高,其发生与多种因素相关,但尚未引起医师和患者的足够重视,故需要临床药师在化疗过程中提供多方面的药学服务,并协助医师制订合理的便秘防治方案.
作者:金知萍;许青;吕迁洲 刊期: 2017年第30期
目的:建立同时测定干髓糊剂中丁香酚和麝香草酚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Wonda CractC18,流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为274 nm,柱温为25℃,进样量为10 μL.结果:丁香酚和麝香草酚检测质量浓度线性范围分别为0.02~0.19 mg/mL (r=0.999 7)、0.03~0.30 mg/mL(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为95.85%~99.84%(RSD=1.11%,n=9)、95.81%~100.91% (RSD=1.59%,n=9).结论:该方法操作简便、结果准确,可用于干髓糊剂中丁香酚和麝香草酚含量的同时测定.
作者:曹伟宇;贺文娟;雷丸;王晓娟 刊期: 2017年第30期
目的:建立同时测定拉西地平原料药中乙醇、二氯甲烷、异丙醇、乙酸乙酯4种有机溶剂残留量的方法.方法:采用气相色谱法.色谱柱为DB-624毛细管柱,程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,载气为氮气,流速为2.0mL/min,分流比为10∶1,进样量为1.0 μL.结果:乙醇、二氯甲烷、异丙醇、乙酸乙酯检测质量浓度线性范围分别为0.259 5~2.076mg/mL(r=0.999 6)、0.055 3~0.316 mg/mL(r=0.999 2)、0.342 3~1.956 mg/mL(r=0.999 5)、0.370 6~2.118 mg/mL(r=0.999 4);定量限分别为2.96、2.24、4.4、4.44 μg/mL,检测限分别为0.887、0.672、1.3、1.32 μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<4.0%;加样回收率分别为95.00%~101.17%(RSD=2.19%,n=9)、96.22%~104.53%(RSD=3.27%,n=9)、96.20%~104.90% (RSD=2.41%,n=9)、95.60%~104.48% (RSD=2.85%,n=9).结论:该方法简单、灵敏、可靠,适用于拉西地平原料药中4种有机溶剂残留量的同时测定.
作者:杜霞;王爱华;寻延滨 刊期: 2017年第30期
目的:建立同时测定复方小酸枣咀嚼片中4种指标性成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射法.色谱柱为Grace Brava C18-BDS,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,进样量为20 μL,漂移管温度为100℃,载气流速为2.9 L/min.结果:白桦脂酸、白桦脂醇、茯苓酸、甘草酸检测质量浓度线性范围分别为44.50~890.0 μg/mL (r=0.999 3)、20.28~405.6 μ.g/mL(r=0.999 7)、20.50~656.0 μg/mL(r=0.999 7)、10.50~336.0 μg/mL(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为99.44%~101.12% (RSD=0.57%,n=6)、99.41%~100.39% (RSD=0.34%,n=6)、99.31%~100.46%(RSD=0.51%,n=6)、98.96%~101.19% (RSD=0.84%,n=6).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性较好,可用于复方小酸枣咀嚼片中4种指标性成分含量的同时测定.
作者:张立峰;刘灿仿;张东平;陈亚;卫茹;褚燕 刊期: 2017年第30期
目的:建立鼻宁喷雾剂的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Neptune C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为326 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.以芦丁为参照,测定20批样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行共有峰指认和相似度评价.结果:20批鼻宁喷雾剂的HPLC图谱有40个共有峰,相似度均>0.9.经验证,20批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.结论:该研究所建指纹图谱可为鼻宁喷雾剂的鉴别和质量评价提供参考.
作者:王森;邱玉玲;熊永爱;欧水平;王玉和 刊期: 2017年第30期
目的:建立清痹颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-0.3%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为260 nm,柱温为25℃,进样量为10 μL.以黄芩苷为参照,测定10批样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2.0版)进行共有峰指认和相似度评价.结果:10批清痹颗粒的HPLC图谱有29个共有峰,相似度均>0.90.经验证,10批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.结论:该研究所建指纹图谱可为清痹颗粒的鉴别和质量评价提供参考.
作者:白雪洁;于淼;刘秀华;白雪媛;李庆杰 刊期: 2017年第30期
目的:建立快速测定红景天药材中水分和红景天苷含量的方法.方法:采用烘干法测定药材中水分含量(作为参考值);采用高效液相色谱法测定药材中红景天苷含量(作为参考值).采用近红外漫反射光谱(NIR)分析技术结合偏小二乘法(PLS)建立预测药材中水分和红景天苷含量的定量模型:根据参考值,采集83批药材样品,分别以二阶导数法联合Savitsky Golay滤波法、一阶导数法联合Norris Derivative滤波法预处理光谱,药材样品中水分和红景天苷含量预测佳波段分别为7 343.60~6 865.34、5 183.72~4 890.59 cm-1和7 050.47~4 327.48 cm-1.结果:药材样品中红景天苷含量测定方法学考察符合要求.水分和红景天苷定量模型的校正集相关系数分别为0.968 9、0.920 3,校正均方差分别为0.273 0、0.085 0;验证集的相关系数分别为0.977 1、0.930 0,验证均方差分别为0.222 0、0.075 5.结论:该方法快速、准确、简便、无污染,可用于红景天药材中水分和红景天苷含量的快速测定.
作者:牟倩倩;贺敬霞;张建琪;杨滨;李小芳;刘江弟;唐艳;李化 刊期: 2017年第30期
目的:为探索推广中药配方颗粒剂的策略提供参考.方法:设计调查问卷,就我校各年级中医实习生对中药配方颗粒剂的认知情况和态度进行调查,并就调查数据进行统计和分析.结果:共发放问卷312份,回收问卷306份,问卷回收率为98.08%;其中有效问卷305份,回收问卷有效率为99.67%.受访实习生中有46.89%对中药配方颗粒剂知道且比较了解,有52.46%知道但不了解,年级越高表示知道且比较了解的比例相应越高(P<0.05);得知中药配方颗粒剂的渠道以医患诊治过程(69.64%)、他人服用(65.02%)和本人服用(51.49%)为主;对中药配方颗粒剂无需煎煮服用方便(95.71%)、便于储存保管携带(87.13%)两方面优势认知度较高,而对其他方面优势则没有太多认知.受访实习生中分别有7.54%和69.18%完全认可和基本认可中药配方颗粒剂,年级越高认可度相应越高(P<0.05);有89.51%愿意进一步了解中药配方颗粒剂;有60.98%表示未来会处方中药配方颗粒剂.关于受访实习生对中药配方颗粒剂态度的影响因素方面,影响力得分高的3项依次是带教老师的影响、患者的影响和自己的实践.结论:我校中医实习生对中药配方颗粒剂的认知状况并不理想,对中药配方颗粒剂的态度仍有较大改善空间,而带教老师和患者是影响其对中药配方颗粒剂态度的关键因素.
作者:游江南;王玉伟;汪晓凡;李瑞锋;耿冬梅;胡凌娟;文占权 刊期: 2017年第30期
目的:建立检测动物类药材中氯霉素类药物残留的方法.方法:采用超高效液相色谱-质谱法.色谱柱为SB-C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为0.2 mL/min,柱温为35℃,进样量为20 μL;离子源为电喷雾离子源,干燥气温度为350℃,干燥气流量为5 L/rain,鞘气温度为250℃,鞘气流量为11 L/min,毛细管电压为3 500 V,负离子扫描方式,多反应检测模式.结果:氯霉素、氟甲砜霉素和甲砜霉素检测质量浓度线性范围均为0.5~15 ng/mL(r分别为0.999 8、0.999 9、0.998 9);定量限分别为0.03、0.03、0.15 μg/kg,检测限分别为0.01、0.01、0.05 μg/kg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;回收率分别为84.00%~112.80%(RSD=10.15%,n=9)、88.24%~109.80%(RSD=7.11%,n=9)、88.24%~99.02% (RSD=3.91%,n=9).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于动物类药材中氯霉素类药物残留的检测.
作者:张治军;周文杰;李志芸 刊期: 2017年第30期
目的:建立苗药朱砂根的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为DiamonsilC18,流动相为甲醇-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.以11-O-(3;4;5'-三羟基没食子酰基)-岩白菜素为参照,测定16批药材样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行共有峰指认和相似度评价,并就指纹图谱进行聚类分析.结果:16批朱砂根药材的HPLC图谱有6个共有峰,其中8批药材样品的相似度均>0.9;16批朱砂根药材可聚为4类.结论:该研究所建指纹图谱可为朱砂根药材的鉴别和质量评价提供参考.
作者:孙绪;姚成芬;付思红;巩仔鹏;刘亭;杨畅;查俊;李勇军 刊期: 2017年第30期
目的:为更好地开展针对“空巢老人”的安全用药干预提供依据.方法:选取上海市浦东新区花木街道两个经济收入水平和文化水平不同的社区——新型社区A和传统社区B,采用整群抽样的方法分别抽取69和110位“空巢老人”作为调查对象,对其储药情况及用药习惯等进行问卷调查,并就调查数据进行统计和分析.结果:两个新老社区分别发放问卷69和110份,回收有效问卷44和63份,有效回收率分别为63.8%和57.3%.传统社区B受访居民家庭储药率高于新型社区A(100% vs.88.6%,P=0.010);两个社区受访居民家庭将药品储存于抽屉的比例均高(59.0%和57.1%);两个社区受访居民家庭近一半没有形成定期清理储存药品的习惯,传统社区B储存药品清理频率相对高于新型社区A(P=0.009);对于过期药品,两个社区受访居民家庭有超过70%选择扔到垃圾桶,仅有约11%选择将药品回收到药店或社区卫生服务中心.新型社区A受访居民有阅读药品说明书习惯的比例高于传统社区B(95.5% vs.77.8%,P=0.024);新型社区A受访居民遇到用药疑惑时咨询社区医师的比例低于传统社区B(56.8% vs.76.2%),而咨询大医院医师的比例高于传统社区B(34.1% vs.9.5%),差异有统计学意义(P=0.034).新型社区A受访居民需要的健康服务是开通用药咨询热线(65.9%),而传统社区B受访居民需要的健康服务是定期检测血压血糖并建立健康档案(41.3%);新型社区A受访居民在开通用药咨询热线、宣传疾病与用药知识、举办讲座3项上的需求比例均高于传统社区B(P<0.001,P=0.006,P=0.018).结论:两个社区空巢家庭储药率很高,但药品储存方式、清理频率等不够理想,仍有少部分老年人没有阅读药品说明书的习惯,新老社区的相关情况存在着一些差异,同时,新老社区的健康服务需求也有所不同.
作者:高利民;黄炜雯;赵龙刚;谭红阳 刊期: 2017年第30期
目的:采用离子抑制色谱法测定伊班膦酸钠原料药中的有关物质.方法:色谱柱为Dionex IonPac AS 11-HC,流动相为氢氧化钾溶液(梯度洗脱),流速为1.1 mL/min,柱温为45℃,进样量为20 μL,检测器为抑制型电导检测器,检测器温度为35℃.结果:亚磷酸盐、杂质Ⅰ、磷酸盐检测质量浓度线性范围分别为3.08~30.83 μg/mL(r=0.999 9)、2.84~28.43 μg/mL(r=0.999 1)、2.95~29.52.μg/mL(r=0.999 9);定量限分别为2.47、56.7、3.31 ng,检测限分别为0.75、17.2、1.0 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<4.0%;加样回收率分别为101.49%~103.57%(RSD=0.7%,n=9)、100.00%~104.85%(RSD=1.8%,n=9)、101.35%~104.08% (RSD=0.9%,n=9).结论:该方法简便、准确、灵敏,适用于测定伊班膦酸钠原料药中的有关物质.
作者:李欣;陈红;张亿 刊期: 2017年第30期
目的:观察氯霉素联合重组人酸性成纤维细胞生长因子(rhaFGF)治疗外伤性鼓膜穿孔的疗效和安全性.方法:82例外伤性鼓膜穿孔患者随机分为观察组(41例)和对照组(41例).在常规处理的基础上,对照组患者使用12.5%氯霉素注射液浸润棉片贴补鼓膜穿孔处,第2天起每日1次滴加12.5%氯霉素注射液1滴;观察组患者使用12.5%氯霉素注射液+外用rhaFGF浸润棉片贴补鼓膜穿孔处,第2天起每日1次滴加rhaFGF 1滴.两组均每7d取出棉片1次,观察情况并重复上述治疗.治疗60 d后观察两组患者的临床疗效、感染率、再手术情况,治疗前后气导听阈、骨导听阈及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率(78.05%)显著高于对照组(60.98%),再手术率及不良反应发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者感染率比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者气导听阈均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗前后骨导听阈比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:氯霉素联合rhaFGF治疗外伤性鼓膜穿孔的疗效和安全性均较好,可显著降低再手术率.
作者:陈果;施维 刊期: 2017年第30期