学术投稿

HPLC法同时测定舒肝宁注射液中5种成分的含量

支旭然;王觅;宋浩静;董占军

关键词:高效液相色谱法, 舒肝宁注射液, 绿原酸, 栀子苷, 黄芩苷, 黄芩素, 野黄芩苷, 含量
摘要:目的:建立同时测定舒肝宁注射液中5种成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Symmetry?C18,流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为238 nm(栀子苷、黄芩苷)、327 nm(绿原酸、野黄芩苷、黄芩素),柱温为30℃,进样量为10μL.结果:绿原酸、栀子苷、黄芩苷、黄芩素、野黄芩苷检测质量浓度线性范围分别为0.4062~26.0μg/mL(r=0.9999)、2.5000~160.0μg/mL(r=0.9999)、6.5620~420.0μg/mL(r=0.9999)、0.3125~20.0μg/mL(r=0.9996)、0.5859~37.5μg/mL(r=0.9998);定量限≤31.20 ng,检测限≤15.60 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.72%~101.10%(RSD=1.21%,n=6)、97.67%~102.40%(RSD=1.87%,n=6)、97.64%~101.10%(RSD=1.31%,n=6)、96.45%~100.10%(RSD=1.47%,n=6)、96.16%~101.10%(RSD=1.69%,n=6).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于舒肝宁注射液中5种成分含量的同时测定.
中国药房杂志相关文献
  • 双波长HPLC法同时测定益肾衍嗣丸中4种成分的含量

    目的:建立同时测定益肾衍嗣丸中阿魏酸、梓醇、大黄素和大黄素甲醚含量的方法.方法:采用双波长高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil-C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(78:22,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm(阿魏酸、大黄素和大黄素甲醚)、210 nm(梓醇),柱温为30℃,进样量为10μL.结果:阿魏酸、梓醇、大黄素和大黄素甲醚检测质量浓度线性范围分别为0.0908~2.2700μg/mL(r=0.9999)、0.1990~4.9750μg/mL(r=0.9993)、0.3540~8.8500μg/mL(r=0.9999)、0.3360~8.4000μg/mL(r=0.9997);定量限分别为14.66、8.75、10.26、13.68 ng,检测限分别为5.66、2.67、3.78、4.25 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为101.15%~102.73%(RSD=0.58%,n=6)、99.20%~101.69%(RSD=1.20%,n=6)、100.90%~101.36%(RSD=0.16%,n=6)、95.64%~98.96%(RSD=1.49%,n=6).结论:该方法准确可靠,操作简单,适用于益肾衍嗣丸中4种成分含量的同时测定.

    作者:肖保国 刊期: 2017年第33期

  • 桂蒲肾清胶囊联合左氧氟沙星治疗尿路感染的临床观察

    目的:观察桂蒲肾清胶囊联合左氧氟沙星治疗尿路感染的临床疗效和安全性.方法:将100例尿路感染患者随机分为观察组(55例)和对照组(45例),观察组患者给予左氧氟沙星片0.1 g,口服,每日2次+桂蒲肾清胶囊1.4 g,口服,每日3次,连用4 d后停用左氧氟沙星片,继续使用桂蒲肾清胶囊治疗3 d.对照组患者给予左氧氟沙星片0.1 g,口服,每日2次,使用时间同观察组+安慰剂胶囊1.4 g,口服,每日3次.两组疗程均为7 d.观察并比较两组患者感染疗效,尿频、尿急、尿痛、尿黄赤各单项评分项(0~6分)人数占比、病原学疗效和不良反应发生情况.结果:治疗后观察组患者感染总有效率(92.7%vs.77.8%)、病原学有效率(72.7%vs.53.3%)显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者尿痛、尿急、尿频、尿黄赤各评分项人数占比比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者各单项0分项人数占比显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组;6分项人数占比显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗期间两组患者均未见明显不良反应发生.结论:桂蒲肾清胶囊联合左氧氟沙星治疗尿路感染,可以提高抗感染效果,缓解患者尿路症状,安全性亦较好.

    作者:刘承玄;黎颖;熊维建 刊期: 2017年第33期

  • ICP-MS法同时测定广西白背叶药材中30种微量元素的含量

    目的:建立同时测定广西白背叶药材中30种微量元素含量的方法.方法:采用电感耦合等离子体质谱法.射频功率为1550 W,采样深度为10 mm,载气流速为1.05 L/min,雾化室温度为2℃,蠕动泵频率为0.10 rps,碰撞模式为氦,气流量为4.2 mL/min.结果:铝、钒、铬、锰、铁、镍、铜、锌、镓、砷、铷、钼、镉、锑、铯、钡、镧、铈、镨、钕、铕、钆、镝、钬、铒、镥、汞、铊、铅、铀检测质量浓度线性范围分别为10~1000 ng/mL(r=0.9999)、0.1~5 ng/mL(r=0.9999)、0.1~5 ng/mL(r=0.9999)、10~1000 ng/mL(r=0.9999)、10~1000 ng/mL(r=0.9999)、0.1~5 ng/mL(r=0.9997)、0.5~100 ng/mL(r=0.9997)、1~500 ng/mL(r=0.9998)、1~100 ng/mL(r=0.9997)、0.5~50 ng/mL(r=0.9999)、0.5~50 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、1~500 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9998)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9998)、0.1~5 ng/mL(r=0.9984)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.5~100 ng/mL(r=0.9997)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999),定量限≤0.44 mg/kg,检测限≤0.11 mg/kg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤10.0%;加样回收率为80.45%~116.68%(RSD为0.47%~5.83%,n=6).药材样品中Mn、Ba、Fe、Al的含量高.结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于广西白背叶药材中30种微量元素含量的同时测定;药材中有害元素的含量符合国家相关标准.

    作者:张赞;张慧;朱斌 刊期: 2017年第33期

  • 毛黄堇药材的质量标准研究

    目的:建立毛黄堇药材的质量标准.方法:从原植物形态、性状特征、显微特征、薄层色谱(TLC)方面对药材进行定性鉴别;检测药材水分、总灰分和水浸出物的含量;采用高效液相色谱法测定药材中脱氢卡维丁的含量:色谱柱为Agilent C18,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(含20 mmol/L磷酸二氢钾、10 mmol/L二乙胺、0.1%磷酸)(28:72,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为347 nm,柱温为35℃,进样量为10μL.结果:原植物为多年生草本,药材常皱缩成团,被毛,主根圆锥形,根茎和根部有明显的干裂,叶卷曲而多碎落,花呈黄白色;花粉粒类圆形,可见方晶和柱晶,非腺毛众多,可见具缘纹孔、螺纹及网纹导管,亦可见木纤维.药材样品TLC图斑点清晰,分离度好.水分为7.5%~18.5%,总灰分为20.5%~26.2%,水浸出物为29.9%~46.4%.脱氢卡维丁检测进样量线性范围为0.04008~2.4048μg(r=0.9999),精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为95.6%~102.5%(RSD=2.3%,n=9).结论:该研究所建标准可用于毛黄堇药材质量标准评价.

    作者:吴佳;胡娟娟;张德伟 刊期: 2017年第33期

  • 雷公藤多苷片联合复方α-酮酸片治疗糖尿病肾病的临床观察

    目的:观察雷公藤多苷片联合复方α-酮酸片治疗糖尿病肾病(DN)的疗效和安全性.方法:186例糖尿病肾病患者随机分为对照组(93例)和研究组(93例).在常规治疗的基础上,对照组患者给予雷公藤多苷片20 mg,口服,每日3次;研究组患者在对照组治疗的基础上给予复方α-酮酸片3.78 g,口服,每日3次.两组均连续治疗3个月.观察两组患者的临床疗效,治疗前肾功能[肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、胱抑素C(CysC)、肾小球滤过率(GFR)、24 h尿蛋白]、肾间质纤维化指标[血清同型半胱氨酸(Hcy)、血管内皮生长因子(VEGF)、肝细胞生长因子(HGF)、转化生长因子β1(TGF-β1)]、氧化应激指标[总抗氧化能力(T-AOC)、超氧化物歧化酶(SOD)、晚期蛋白氧化产物(AOPP)、丙二醛(MDA)]水平及不良反应发生情况.结果:两组患者治疗过程中未出现患者脱落,均完成治疗.研究组患者总有效率(91.39%)显著高于对照组(80.65%),差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者Scr、BUN、CysC、24 h尿蛋白、Hcy、VEGF、TGF-β1、AOPP、MDA水平均显著低于同组治疗前,且研究组显著低于对照组;两组患者GFR、HGF、T-AOC、SOD水平均显著高于同组治疗前,且研究组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:雷公藤多苷片联合复方α-酮酸片治疗DN的疗效显著,且未增加不良反应的发生.

    作者:刘凌汐;于洋 刊期: 2017年第33期

  • 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂用于行体外受精联合胚胎移植术的抑郁症妇女妊娠安全性的系统评价

    目的:系统评价选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)用于行体外受精联合胚胎移植术的抑郁症妇女的妊娠安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、Medline、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,纳入SSRI(试验组)对比不接受药物或仅使用安慰剂(对照组)用于行体外受精联合胚胎移植术的抑郁症妇女的试验,提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入4项研究,合计2122例患者.Meta分析结果显示,两组患者流产率[RR=0.90,95%CI(0.61,1.35),P=0.62]、受孕率[RR=1.03,95%CI(0.73,1.45),P=0.87]和胎儿出生率[RR=1.03,95%CI(0.65,1.63),P=0.91]比较,差异均无统计学意义.结论:SSRI用于行体外受精联合胚胎移植术的抑郁症妇女不会增加流产率,对受孕率和胎儿出生率亦无显著影响.

    作者:王肖雲;史香芬;康建;孙志勇 刊期: 2017年第33期

  • 贞芪扶正颗粒的HPLC指纹图谱研究

    目的:建立贞芪扶正颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD).色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,检测器蒸发光温度为50℃,进样量为10μL.以特女贞苷为参照,测定7批贞芪扶正颗粒的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004 A)版进行共有峰指认和相似度评价.结果:7批贞芪扶正颗粒的HPLC图谱有13个共有峰.经验证,7批样品HPLC图谱中有3批样品相似度>0.9,与对照指纹图谱具有较好一致性;4批样品相似度<0.9,与对照指纹图谱一致性较差.结论:该研究所建指纹图谱可为贞芪扶正颗粒的质量评价提供参考.

    作者:魏晓雨;姜国栋;陈泓;王美慧;徐杰;边雨;姜文月 刊期: 2017年第33期

  • 缬沙坦联合氢氯噻嗪治疗慢性肾脏病合并肾性高血压的临床观察

    目的:观察缬沙坦联合氢氯噻嗪治疗慢性肾脏病合并肾性高血压的临床疗效和安全性.方法:156例慢性肾脏病合并肾性高血压患者随机分为对照组和观察组,每组78例.对照组患者给予氢氯噻嗪片25 mg,口服,每日1次,观察组患者在对照组治疗基础上加服缬沙坦胶囊80 mg,每日1次.两组疗程均为4周.观察并比较两组患者临床疗效,治疗前后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、肾小球滤过率(GFR)、24 h尿蛋白定量、血肌肝(Scr)、血尿素氮(BUN)水平及不良反应发生情况.结果:观察组患者临床总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(85.90%vs.64.10%,P<0.05).治疗前,两组患者SBP、DBP、GFR、24 h尿蛋白定量、Scr及BUN比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者SBP、DBP、24 h尿蛋白定量、Scr及BUN水平显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,GFR显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:缬沙坦联合氢氯噻嗪治疗慢性肾脏病合并肾性高血压疗效较好,可以显著改善患者血压和肾功能,安全性亦较好.

    作者:栾森;邓尧 刊期: 2017年第33期

  • 热疗联合培美曲塞、顺铂治疗中晚期肺腺癌的疗效分析

    目的:观察热疗联合培美曲塞、顺铂治疗中晚期肺腺癌的疗效和安全性.方法:回顾性分析120例中晚期肺腺癌患者资料,按治疗方案不同分为对照组(60例)和观察组(60例).对照组患者给予注射用培美曲塞二钠500 mg/m2,静脉滴注,d1+注射用顺铂75 mg/m2,静脉滴注,d2~4(分3 d使用).21 d为1个周期,至少化疗2个周期.观察组患者在对照组化疗的基础上行热疗每月1次,共2~4次.观察两组患者的临床疗效,生活质量改善情况及毒副反应发生情况.结果:两组患者至少接受2个周期治疗.观察组患者总有效率(63.3%)显著高于对照组(36.7%),生活质量改善率(60.0%)显著高于对照组(33.3%),差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者Ⅲ~Ⅳ度肝肾功能损害、骨髓抑制、消化道反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:热疗联合培美曲塞、顺铂治疗中晚期肺腺癌的疗效显著,可提高生存质量,且未增加严重毒副反应的发生率.

    作者:郑国宝;张建国 刊期: 2017年第33期

  • 丙基硫氧嘧啶致相关性小血管炎118例文献分析

    目的:探讨丙基硫氧嘧啶(PTU)诱发相关性小血管炎(ASV)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:检索1990-2016年发表的PTU诱发ASV不良反应/不良事件的个案报告,并就收集到的118例ADR相关信息进行统计和分析.结果:PTU诱发ASV女性发生率较高,且以18~59岁高;87例患者用药剂量在600 mg/d内,用药后1~5年发生率较高;临床表现以肾、肺系统损害较多;所有患者停药后59例行激素治疗,30例行激素联合免疫抑制剂治疗;115例患者预后良好,3例死亡.结论:对使用PTU的患者除定期筛查抗中性粒细胞胞浆抗体外,还应定期评估其不良反应症状,以减少或避免严重不良反应的发生.

    作者:田晓江;唐学文;季欢欢;贾运涛 刊期: 2017年第33期

  • 龙胆泻肝汤加减治疗寻常型银屑病(血热型)的临床观察

    目的:观察龙胆泻肝汤加减治疗寻常型银屑病(血热型)的疗效和安全性.方法:80例寻常型银屑病(血热型)患者随机分为对照组(38例)和观察组(42例),另同期选择30例健康者为健康对照组.对照组患者给予消银片1.6 g,口服,每日3次,治疗4周.观察组患者给予龙胆泻肝汤加减,以水煎取汁400 mL,分2次于早、晚饭后1 h温服,7 d为1个疗程,共4个疗程.观察两组患者的临床疗效,治疗前后皮损面积和严重程度指数(PASI)评分,观察组患者治疗前后炎症因子[白细胞介素1(IL-1)、IL-6、IL-8、肿瘤坏死因子α(TNF-α)]水平、NF-κB蛋白表达水平及NF-κB基因表达水平,并与健康对照组进行比较,分析观察组患者治疗前炎症因子水平与NF-κB蛋白表达的相关性,治疗前后PASI评分与炎症因子、NF-κB表达水平的相关性,并记录不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率(85.7%)显著高于对照组(52.6%),差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者PASI评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者PASI评分均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者IL-1、IL-6、IL-8、TNF-α水平均显著低于治疗前,但与健康对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05);观察组患者NF-κB蛋白表达水平、NF-κB基因表达水平均显著低于治疗前,但显著高于健康对照组,差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05).观察组患者治疗前IL-1、IL-6、IL-8、TNF-α水平与NF-κB蛋白表达水平呈正相关.观察组患者治疗前后PASI评分与IL-1、IL-6、IL8、TNF-α水平及NF-κB蛋白表达水平均呈正相关.结论:龙胆泻肝汤加减治疗寻常型银屑病(血热型)的疗效显著,可降低PASI评分,其机制可能与其降低NF-κB蛋白表达水平及炎症因子水平有关.

    作者:雷鸣;李伟宁;姚斌;顾雅蕊;张晓杰 刊期: 2017年第33期

  • 火把花根片中间体的HPLC指纹图谱研究

    目的:建立火把花根片中间体的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为用Inertsil ODS-4,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.75 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.以雷公藤晋碱为参照,测定10批样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004 A版)进行共有峰指认和相似度评价.结果:10批火把花根片中间体的HPLC图谱有25个共有峰,相似度均>0.90.经验证,10批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.结论:该研究所建指纹图谱可为火把花根片中间体的鉴别和质量评价提供参考.

    作者:郑丁丁;张小梅;杨怡;陈一龙;励娜;姚媛媛;杨大坚 刊期: 2017年第33期

  • 氟尿嘧啶植入剂对进展期胃癌患者腹腔化疗安全性的考察

    目的:探讨氟尿嘧啶植入剂对进展期胃癌患者腹腔化疗安全性的影响.方法:回顾性分析264例进展期胃癌患者资料.所有患者均术中给予氟尿嘧啶植入剂800 mg,分散放入肠系膜根部及手术区域,每个植入点给药量≤200 mg,且植入范围距切口及吻合口距离需保持>3 cm.术前30 min、术中3 h时,术后1~3 d常规应用第二代头孢菌素.观察所有患者术后住院期间的并发症及不良反应发生情况.结果:共有6例患者术后出现并发症,发生率为2.28%,其中3例患者出现消化道反应,2例患者出现吻合口出血,1例患者出现吻合口瘘.术后3 d复查血常规及肝肾功能,以血小板减少、肝功能损害较多,发生率均为2.65%.结论:进展期胃癌患者可采用氟尿嘧啶植入剂进行腹腔化疗,但需注意血小板减少、肝功能损害的发生.

    作者:陈秀峰;邹妤婕;陈利辉;魏珂;王帅奇;刘苗;李卫;孙浩 刊期: 2017年第33期

  • UPLC法同时测定连参通淋片中5种黄连生物碱类成分的含量

    目的:建立同时测定连参通淋片中表小檗碱、盐酸药根碱、黄连碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱含量的方法.方法:采用超高效液相色谱法.色谱柱为Thermo Scientific Syncronis C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(加三乙胺调pH至3.0)(30:70,V/V),流速为0.3 mL/min,检测波长为345 nm,柱温为25℃,进样量为2μL.结果:表小檗碱、盐酸药根碱、黄连碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱检测进样量线性范围分别为4.08~163 ng(r=0.9999)、5.72~229 ng(r=0.9998)、5.67~227 ng(r=0.9999)、6.78~271 ng(r=0.9996)、13.2~526 ng(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为96.83%~103.92%(RSD=2.2%,n=9)、97.62%~104.85%(RSD=2.9%,n=9)、99.44%~104.18%(RSD=1.8%,n=9)、98.64%~104.42%(RSD=1.8%,n=9)、98.24%~102.40%(RSD=1.5%,n=9).结论:该方法简便、灵敏、快速、准确,适用于连参通淋片中5种黄连生物碱类成分含量的同时测定.

    作者:周亚楠;白洁;袁浩;刘永利 刊期: 2017年第33期

  • HPLC法同时测定舒肝宁注射液中5种成分的含量

    目的:建立同时测定舒肝宁注射液中5种成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Symmetry?C18,流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为238 nm(栀子苷、黄芩苷)、327 nm(绿原酸、野黄芩苷、黄芩素),柱温为30℃,进样量为10μL.结果:绿原酸、栀子苷、黄芩苷、黄芩素、野黄芩苷检测质量浓度线性范围分别为0.4062~26.0μg/mL(r=0.9999)、2.5000~160.0μg/mL(r=0.9999)、6.5620~420.0μg/mL(r=0.9999)、0.3125~20.0μg/mL(r=0.9996)、0.5859~37.5μg/mL(r=0.9998);定量限≤31.20 ng,检测限≤15.60 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.72%~101.10%(RSD=1.21%,n=6)、97.67%~102.40%(RSD=1.87%,n=6)、97.64%~101.10%(RSD=1.31%,n=6)、96.45%~100.10%(RSD=1.47%,n=6)、96.16%~101.10%(RSD=1.69%,n=6).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于舒肝宁注射液中5种成分含量的同时测定.

    作者:支旭然;王觅;宋浩静;董占军 刊期: 2017年第33期

  • HPLC法同时测定青娥丸中7种成分的含量

    目的:建立同时测定青娥丸中补骨脂素、异补骨脂素、佛手柑内酯、欧前胡素、三甲基补骨脂素、新补骨脂异黄酮、补骨脂二氢黄酮含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kinetex-C18,流动相为甲醇-0.1%乙酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为248 nm,柱温为30℃,进样量为20μL.结果:补骨脂素、异补骨脂素、佛手柑内酯、欧前胡素、三甲基补骨脂素、新补骨脂异黄酮、补骨脂二氢黄酮检测质量浓度线性范围分别为1.012~101.2μg/mL(r=0.9999)、1.007~100.7μg/mL(r=0.9997)、1.010~101.0μg/mL(r=0.9999)、1.021~102.1μg/mL(r=0.9999)、1.002~100.2μg/mL(r=0.9996)、1.008~100.8μg/mL(r=0.9999)、1.025~102.5μg/mL(r=0.9998);定量限分别为0.15、0.15、0.30、0.30、0.15、0.30、0.30μg/mL,检测限分别为0.05、0.05、0.10、0.10、0.05、0.10、0.10μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为95.3%~99.6%(RSD=1.9%,n=6)、96.1%~99.3%(RSD=1.2%,n=6)、95.2%~98.4%(RSD=1.4%,n=6)、95.4%~99.2%(RSD=1.5%,n=6)、96.1%~99.3%(RSD=1.5%,n=6)、95.6%~98.9%(RSD=1.4%,n=6)、95.2%~99.6%(RSD=1.6%,n=6).结论:该方法简便、结果准确,适用于青娥丸中7种成分含量的同时测定.

    作者:王向锋;黄小为;刘明霞;朱玉青 刊期: 2017年第33期

  • 江苏省三级医院儿童药品短缺现状调查及建议

    目的:为提高儿童药品的供应保障水平提供参考.方法:对江苏省内13家三级医院的儿童药品短缺情况及原因等进行问卷调查[主要面向各受访医院的药学部主任(或药品采购人员)和临床药师],并就调查数据进行统计和分析,进而提出建议.结果:共发放问卷26份,回收有效问卷26份,有效回收率为100%.13家受访医院儿童专用药品在各自医院药品目录中的占比多数<5%;共有82个儿童专用药品品种(含医院制剂),主要的3类为中成药(35.37%)、呼吸系统用药(12.20%),以及维生素、矿物质和肠内肠外营养药(10.98%).在126种短缺儿童药品中,抗感染药物、抗肿瘤药物、神经系统用药和精神药物、消化系统用药短缺品种多(均占8.73%).在儿童药品的短缺原因方面,价格因素(38.10%)、厂家停产(32.54%)及未中标或无供应(13.49%)等为主要原因;价格在0.01~10.00元的低价药品短缺情况为严重,占全部短缺品种的57.94%.受访者认为专科用药短缺对临床治疗的影响大(38.46%),其次为解毒药(30.77%)和罕见病治疗药(15.38%).结论:儿童专用药品在医院药品目录中占比很小,儿童药品短缺受到多种因素影响,且低价药品短缺情况尤其严重,儿童专科用药和解毒药的短缺被认为对临床治疗的影响较大.建议通过制定儿童专用药品保护性政策,改进药品流通环节,促进儿童药物临床试验开展及加强儿童专用药品研发等措施保障儿童药品的供应.

    作者:季兴;王倩;许静;丁利;曾缘缘;李曼 刊期: 2017年第33期

  • HPLC法同时测定妇乐颗粒中4种成分的含量

    目的:建立同时测定妇乐颗粒中没食子酸、绿原酸、芍药苷、丹皮酚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为月旭XB-C18,流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm(没食子酸、丹皮酚)、325 nm(绿原酸)、230 nm(芍药苷),柱温为30℃,进样量为10μL.结果:没食子酸、绿原酸、芍药苷和丹皮酚检测进样量线性范围分别为0.0762~1.524μg(r=0.9997)、0.0376~0.751μg(r=0.9999)、0.0303~0.606μg(r=0.9997)、0.0206~0.412μg(r=0.9998);定量限分别为0.353、0.276、0.421、0.540μg/mL,检测限分别为0.121、0.104、0.148、0.186μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.04%;加样回收率分别为95.24%~100.47%(RSD=1.59%,n=9)、99.49%~103.70%(RSD=2.27%,n=9)、96.27%~101.09%(RSD=1.94%,n=9)、95.05%~98.90%(RSD=1.22%,n=9).结论:该方法操作简单、结果准确、重复性良好,可用于妇乐颗粒中没食子酸、绿原酸、芍药苷、丹皮酚含量的同时测定.

    作者:罗晓霞;曾偲偲;祁龙凯 刊期: 2017年第33期

  • 参松养心胶囊联合依达拉奉治疗脑血管疾病并发脑心综合征的临床观察

    目的:观察参松养心胶囊联合依达拉奉治疗脑血管疾病并发脑心综合征(CCS)的疗效和安全性.方法:128例脑血管疾病并发CCS患者随机分为对照组(64例)和观察组(64例).对照组患者给予常规治疗,观察组患者在对照组治疗的基础上给予参松养心胶囊1.6 g,每日3次,口服+依达拉奉注射液30 mg,加入0.9%氯化钠溶液250 mL中,静脉滴注,每日2次.两组疗程均为10 d.观察两组患者的临床疗效,治疗前后血清丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、儿茶酚胺[去甲肾上腺素(NE)、肾上腺素(E)、多巴胺(DA)]水平、肌钙蛋白I(cTnI)、美国国立卫生研究院卒中量表评分(NIHSS),分析cTnI水平与NIHSS评分相关性,并记录不良反应发生情况.结果:观察组患者神经系统、心电图总有效率均显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者血清MDA、SOD、NE、E、DA、cTnI水平、NIHSS评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者血清MDA、NE、E、DA、cTnI水平、NIHSS评分均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组;两组患者血清SOD水平均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).cTnI水平与NIHSS评分呈正相关(r=0.956,P=0.001).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,参松养心胶囊联合依达拉奉可显著提高脑血管疾病并发CCS患者的疗效,改善儿茶酚胺、MDA、SOD水平,且未增加不良反应的发生.

    作者:李敬;张俊岭;姜瑞博;李颖;郑群;闫小菊 刊期: 2017年第33期

  • 苗药透骨香的质量标准研究

    目的:建立透骨香药材的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对药材进行定性鉴别;测定药材水分、总灰分和酸不溶性灰分;采用高效液相色谱法测定药材中水杨酸甲酯的含量:色谱柱为Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-水(62:38,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为307 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果:药材的TLC图斑点清晰,分离度好.药材水分为8.2%~10.8%,总灰分为0.9%~4.0%,酸不溶性灰分为0.1%~0.9%.水杨酸甲酯检测进样量线性范围为0.045~0.73μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.0%;水杨酸甲酯加样回收率为97.8%~104.3%(RSD=2.6%,n=9).结论:该研究所建标准可用于透骨香药材的质量控制.

    作者:姚成芬;张宝;熊丹丹;刘亭;郑林;李月婷;陈青凤;李勇军 刊期: 2017年第33期

中国药房杂志

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