张赞;张慧;朱斌
目的:建立同时测定连参通淋片中表小檗碱、盐酸药根碱、黄连碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱含量的方法.方法:采用超高效液相色谱法.色谱柱为Thermo Scientific Syncronis C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(加三乙胺调pH至3.0)(30:70,V/V),流速为0.3 mL/min,检测波长为345 nm,柱温为25℃,进样量为2μL.结果:表小檗碱、盐酸药根碱、黄连碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱检测进样量线性范围分别为4.08~163 ng(r=0.9999)、5.72~229 ng(r=0.9998)、5.67~227 ng(r=0.9999)、6.78~271 ng(r=0.9996)、13.2~526 ng(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为96.83%~103.92%(RSD=2.2%,n=9)、97.62%~104.85%(RSD=2.9%,n=9)、99.44%~104.18%(RSD=1.8%,n=9)、98.64%~104.42%(RSD=1.8%,n=9)、98.24%~102.40%(RSD=1.5%,n=9).结论:该方法简便、灵敏、快速、准确,适用于连参通淋片中5种黄连生物碱类成分含量的同时测定.
作者:周亚楠;白洁;袁浩;刘永利 刊期: 2017年第33期
目的:比较达比加群酯与华法林用于非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者抗凝的有效性和安全性.方法:回顾性分析360例NVAF患者资料,按用药方案的不同分为对照组(180例)和观察组(180例).对照组患者给予华法林钠片,起始剂量2.5 mg,口服,每日1次,根据国际标准化比值(INR)调整剂量.观察组患者给予达比加群酯胶囊150 mg,每日2次,温水送服,餐时或餐后服用.观察两组患者治疗前与治疗1、3个月后丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)水平、INR及不良反应发生情况.结果:两组患者治疗前后ALT、AST水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗前,两组患者INR比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗1、3个月后,对照组患者INR均显著高于同组治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗前后比较,差异均无统计学意义(P>0.05),但两组患者INR值均在正常范围内.两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:达比加群酯治疗NVAF患者的抗凝有效性显著优于华法林,且两药的安全性相当.
作者:郭红雨;段永珂;洪岩;程冠昌 刊期: 2017年第33期
目的:建立同时测定益肾衍嗣丸中阿魏酸、梓醇、大黄素和大黄素甲醚含量的方法.方法:采用双波长高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil-C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(78:22,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm(阿魏酸、大黄素和大黄素甲醚)、210 nm(梓醇),柱温为30℃,进样量为10μL.结果:阿魏酸、梓醇、大黄素和大黄素甲醚检测质量浓度线性范围分别为0.0908~2.2700μg/mL(r=0.9999)、0.1990~4.9750μg/mL(r=0.9993)、0.3540~8.8500μg/mL(r=0.9999)、0.3360~8.4000μg/mL(r=0.9997);定量限分别为14.66、8.75、10.26、13.68 ng,检测限分别为5.66、2.67、3.78、4.25 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为101.15%~102.73%(RSD=0.58%,n=6)、99.20%~101.69%(RSD=1.20%,n=6)、100.90%~101.36%(RSD=0.16%,n=6)、95.64%~98.96%(RSD=1.49%,n=6).结论:该方法准确可靠,操作简单,适用于益肾衍嗣丸中4种成分含量的同时测定.
作者:肖保国 刊期: 2017年第33期
目的:建立同时测定妇乐颗粒中没食子酸、绿原酸、芍药苷、丹皮酚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为月旭XB-C18,流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm(没食子酸、丹皮酚)、325 nm(绿原酸)、230 nm(芍药苷),柱温为30℃,进样量为10μL.结果:没食子酸、绿原酸、芍药苷和丹皮酚检测进样量线性范围分别为0.0762~1.524μg(r=0.9997)、0.0376~0.751μg(r=0.9999)、0.0303~0.606μg(r=0.9997)、0.0206~0.412μg(r=0.9998);定量限分别为0.353、0.276、0.421、0.540μg/mL,检测限分别为0.121、0.104、0.148、0.186μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.04%;加样回收率分别为95.24%~100.47%(RSD=1.59%,n=9)、99.49%~103.70%(RSD=2.27%,n=9)、96.27%~101.09%(RSD=1.94%,n=9)、95.05%~98.90%(RSD=1.22%,n=9).结论:该方法操作简单、结果准确、重复性良好,可用于妇乐颗粒中没食子酸、绿原酸、芍药苷、丹皮酚含量的同时测定.
作者:罗晓霞;曾偲偲;祁龙凯 刊期: 2017年第33期
目的:观察龙胆泻肝汤加减治疗寻常型银屑病(血热型)的疗效和安全性.方法:80例寻常型银屑病(血热型)患者随机分为对照组(38例)和观察组(42例),另同期选择30例健康者为健康对照组.对照组患者给予消银片1.6 g,口服,每日3次,治疗4周.观察组患者给予龙胆泻肝汤加减,以水煎取汁400 mL,分2次于早、晚饭后1 h温服,7 d为1个疗程,共4个疗程.观察两组患者的临床疗效,治疗前后皮损面积和严重程度指数(PASI)评分,观察组患者治疗前后炎症因子[白细胞介素1(IL-1)、IL-6、IL-8、肿瘤坏死因子α(TNF-α)]水平、NF-κB蛋白表达水平及NF-κB基因表达水平,并与健康对照组进行比较,分析观察组患者治疗前炎症因子水平与NF-κB蛋白表达的相关性,治疗前后PASI评分与炎症因子、NF-κB表达水平的相关性,并记录不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率(85.7%)显著高于对照组(52.6%),差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者PASI评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者PASI评分均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者IL-1、IL-6、IL-8、TNF-α水平均显著低于治疗前,但与健康对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05);观察组患者NF-κB蛋白表达水平、NF-κB基因表达水平均显著低于治疗前,但显著高于健康对照组,差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05).观察组患者治疗前IL-1、IL-6、IL-8、TNF-α水平与NF-κB蛋白表达水平呈正相关.观察组患者治疗前后PASI评分与IL-1、IL-6、IL8、TNF-α水平及NF-κB蛋白表达水平均呈正相关.结论:龙胆泻肝汤加减治疗寻常型银屑病(血热型)的疗效显著,可降低PASI评分,其机制可能与其降低NF-κB蛋白表达水平及炎症因子水平有关.
作者:雷鸣;李伟宁;姚斌;顾雅蕊;张晓杰 刊期: 2017年第33期
目的:建立同时测定广西白背叶药材中30种微量元素含量的方法.方法:采用电感耦合等离子体质谱法.射频功率为1550 W,采样深度为10 mm,载气流速为1.05 L/min,雾化室温度为2℃,蠕动泵频率为0.10 rps,碰撞模式为氦,气流量为4.2 mL/min.结果:铝、钒、铬、锰、铁、镍、铜、锌、镓、砷、铷、钼、镉、锑、铯、钡、镧、铈、镨、钕、铕、钆、镝、钬、铒、镥、汞、铊、铅、铀检测质量浓度线性范围分别为10~1000 ng/mL(r=0.9999)、0.1~5 ng/mL(r=0.9999)、0.1~5 ng/mL(r=0.9999)、10~1000 ng/mL(r=0.9999)、10~1000 ng/mL(r=0.9999)、0.1~5 ng/mL(r=0.9997)、0.5~100 ng/mL(r=0.9997)、1~500 ng/mL(r=0.9998)、1~100 ng/mL(r=0.9997)、0.5~50 ng/mL(r=0.9999)、0.5~50 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、1~500 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9998)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.1~10 ng/mL(r=0.9998)、0.1~5 ng/mL(r=0.9984)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999)、0.5~100 ng/mL(r=0.9997)、0.1~10 ng/mL(r=0.9999),定量限≤0.44 mg/kg,检测限≤0.11 mg/kg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤10.0%;加样回收率为80.45%~116.68%(RSD为0.47%~5.83%,n=6).药材样品中Mn、Ba、Fe、Al的含量高.结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于广西白背叶药材中30种微量元素含量的同时测定;药材中有害元素的含量符合国家相关标准.
作者:张赞;张慧;朱斌 刊期: 2017年第33期
目的:比较3种奥硝唑用药方案治疗慢性盆腔炎(PID)的疗效和安全性.方法:120例慢性PID患者随机分为奥硝唑组(40例)、联用左氧氟沙星组(40例)和联用头孢地尼组(40例).在常规治疗的基础上,奥硝唑组患者口服奥硝唑片0.5 g,每日早晚1次;联用左氧氟沙星组患者在奥硝唑组治疗的基础上口服盐酸左氧氟沙星片0.1 g,每日3次;联用头孢地尼组患者在奥硝唑组治疗的基础上口服头孢地尼分散片0.1 g,每日3次.3组疗程均为10 d.观察3组患者的临床疗效,治疗前后血浆黏度、红细胞压积、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素1(IL-1)、白细胞计数、淋巴细胞计数、淋巴细胞百分比及不良反应发生情况.结果:总有效率头孢地尼组(95.00%)>左氧氟沙星组(82.50%)>奥硝唑组(62.50%),差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,3组患者血浆黏度、红细胞压积、CRP、IL-1、白细胞计数、淋巴细胞计数、淋巴细胞百分比比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,3组患者上述指标均显著低于同组治疗前,且联用头孢地尼组<联用左氧氟沙星组<奥硝唑组,差异均有统计学意义(P<0.05).联用左氧氟沙星组患者不良反应发生率显著高于奥硝唑组和联用头孢地尼组,差异均有统计学意义(P<0.05);但奥硝唑组和联用头孢地尼组比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,奥硝唑联合头孢地尼治疗慢性PID的疗效显著优于奥硝唑联合左氧氟沙星和单用奥硝唑,且安全性与单用奥硝唑相近.
作者:王昕雯;张慕玲 刊期: 2017年第33期
目的:探讨丙基硫氧嘧啶(PTU)诱发相关性小血管炎(ASV)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:检索1990-2016年发表的PTU诱发ASV不良反应/不良事件的个案报告,并就收集到的118例ADR相关信息进行统计和分析.结果:PTU诱发ASV女性发生率较高,且以18~59岁高;87例患者用药剂量在600 mg/d内,用药后1~5年发生率较高;临床表现以肾、肺系统损害较多;所有患者停药后59例行激素治疗,30例行激素联合免疫抑制剂治疗;115例患者预后良好,3例死亡.结论:对使用PTU的患者除定期筛查抗中性粒细胞胞浆抗体外,还应定期评估其不良反应症状,以减少或避免严重不良反应的发生.
作者:田晓江;唐学文;季欢欢;贾运涛 刊期: 2017年第33期
目的:建立藏药水柏枝的质量标准.方法:从性状特征、显微特征、薄层色谱(TLC)方面对药材进行定性鉴别;检测药材水分、灰分和浸出物的含量;采用高效液相色谱法(HPLC)测定药材中没食子酸的含量:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(5:95,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果:水柏枝呈圆柱形,有多数窄条形互生小叶,质脆,易折断,气微,味淡.木栓细胞表面和下表皮细胞表面可见多角形,木纤维多成束,草酸钙簇晶众多.TLC图斑点清晰,分离度良好.水分为6.83%~8.12%,总灰分为4.01%~5.01%,酸不溶性灰分为1.06%~1.98%,水浸出物为17.91%~22.65%,醇浸出物为11.29%~15.51%.没食子酸检测质量浓度线性范围为3.13~50μg/mL(r=0.9997),精密度、稳定性、重复试验的RSD<1.0%,没食子酸加样回收率为94.0%~100.8%(RSD=2.27%,n=9).结论:该研究所建标准可用于藏药水柏枝的质量评价.
作者:多杰;马志良;多杰拉旦;尼玛才让;东知多杰;赛桑杰 刊期: 2017年第33期
目的:建立贞芪扶正颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD).色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,检测器蒸发光温度为50℃,进样量为10μL.以特女贞苷为参照,测定7批贞芪扶正颗粒的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004 A)版进行共有峰指认和相似度评价.结果:7批贞芪扶正颗粒的HPLC图谱有13个共有峰.经验证,7批样品HPLC图谱中有3批样品相似度>0.9,与对照指纹图谱具有较好一致性;4批样品相似度<0.9,与对照指纹图谱一致性较差.结论:该研究所建指纹图谱可为贞芪扶正颗粒的质量评价提供参考.
作者:魏晓雨;姜国栋;陈泓;王美慧;徐杰;边雨;姜文月 刊期: 2017年第33期
目的:观察桂蒲肾清胶囊联合左氧氟沙星治疗尿路感染的临床疗效和安全性.方法:将100例尿路感染患者随机分为观察组(55例)和对照组(45例),观察组患者给予左氧氟沙星片0.1 g,口服,每日2次+桂蒲肾清胶囊1.4 g,口服,每日3次,连用4 d后停用左氧氟沙星片,继续使用桂蒲肾清胶囊治疗3 d.对照组患者给予左氧氟沙星片0.1 g,口服,每日2次,使用时间同观察组+安慰剂胶囊1.4 g,口服,每日3次.两组疗程均为7 d.观察并比较两组患者感染疗效,尿频、尿急、尿痛、尿黄赤各单项评分项(0~6分)人数占比、病原学疗效和不良反应发生情况.结果:治疗后观察组患者感染总有效率(92.7%vs.77.8%)、病原学有效率(72.7%vs.53.3%)显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者尿痛、尿急、尿频、尿黄赤各评分项人数占比比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者各单项0分项人数占比显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组;6分项人数占比显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗期间两组患者均未见明显不良反应发生.结论:桂蒲肾清胶囊联合左氧氟沙星治疗尿路感染,可以提高抗感染效果,缓解患者尿路症状,安全性亦较好.
作者:刘承玄;黎颖;熊维建 刊期: 2017年第33期
目的:建立火把花根片中间体的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为用Inertsil ODS-4,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.75 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.以雷公藤晋碱为参照,测定10批样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004 A版)进行共有峰指认和相似度评价.结果:10批火把花根片中间体的HPLC图谱有25个共有峰,相似度均>0.90.经验证,10批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.结论:该研究所建指纹图谱可为火把花根片中间体的鉴别和质量评价提供参考.
作者:郑丁丁;张小梅;杨怡;陈一龙;励娜;姚媛媛;杨大坚 刊期: 2017年第33期
目的:建立同时测定了哥王药材中7种成分含量的方法,同时对其进行主成分分析及聚类分析.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Diamonsil Platisil ODS,流动相为乙腈-0.15%三乙胺溶液(磷酸调pH至6.0)(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为40℃,进样量为10μL.采用SPSS 22.0统计软件对含量测定结果进行主成分分析与聚类分析.结果:柚皮苷、杨梅素、牛蒡苷、木犀草素、槲皮素、芹菜素和西瑞香素检测质量浓度线性范围分别为2.688~53.76μg/mL(r=0.9998)、5.052~101.00μg/mL(r=0.9999)、2.052~41.04μg/mL(r=0.9999)、2.108~42.16μg/mL(r=0.9999)、5.112~102.20μg/mL(r=0.9999)、0.820~16.42μg/mL(r=0.9999)、2.070~41.40μg/mL(r=0.9999);定量限≤1.0720μg/mL,检测限≤0.3318μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.8%~102.5%(RSD=1.8%,n=6)、97.2%~102.0%(RSD=2.0%,n=6)、95.2%~100.1%(RSD=1.7%,n=6)、95.2%~99.3%(RSD=1.6%,n=6)、97.0%~100.8%(RSD=1.3%,n=6)、95.5%~98.6%(RSD=1.1%,n=6)、95.0%~99.3%(RSD=1.8%,n=6).10批药材样品有3个主成分.10个产地的药材样品可聚为2类;广东清远和贵州贵阳产地的药材样品质量较好.结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于了哥王药材中7种成分含量的同时测定;不同产地的了哥王药材质量差异较大.
作者:荚丽丽;魏岚;赵健;贾玉迪;邱雨;杜超颖;孙立新 刊期: 2017年第33期
目的:建立透骨香药材的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对药材进行定性鉴别;测定药材水分、总灰分和酸不溶性灰分;采用高效液相色谱法测定药材中水杨酸甲酯的含量:色谱柱为Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-水(62:38,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为307 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果:药材的TLC图斑点清晰,分离度好.药材水分为8.2%~10.8%,总灰分为0.9%~4.0%,酸不溶性灰分为0.1%~0.9%.水杨酸甲酯检测进样量线性范围为0.045~0.73μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.0%;水杨酸甲酯加样回收率为97.8%~104.3%(RSD=2.6%,n=9).结论:该研究所建标准可用于透骨香药材的质量控制.
作者:姚成芬;张宝;熊丹丹;刘亭;郑林;李月婷;陈青凤;李勇军 刊期: 2017年第33期
目的:系统评价选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)用于行体外受精联合胚胎移植术的抑郁症妇女的妊娠安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、Medline、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,纳入SSRI(试验组)对比不接受药物或仅使用安慰剂(对照组)用于行体外受精联合胚胎移植术的抑郁症妇女的试验,提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入4项研究,合计2122例患者.Meta分析结果显示,两组患者流产率[RR=0.90,95%CI(0.61,1.35),P=0.62]、受孕率[RR=1.03,95%CI(0.73,1.45),P=0.87]和胎儿出生率[RR=1.03,95%CI(0.65,1.63),P=0.91]比较,差异均无统计学意义.结论:SSRI用于行体外受精联合胚胎移植术的抑郁症妇女不会增加流产率,对受孕率和胎儿出生率亦无显著影响.
作者:王肖雲;史香芬;康建;孙志勇 刊期: 2017年第33期
目的:建立测定安神补脑液中防腐剂含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为236 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果:苯甲酸和羟苯乙酯检测质量浓度线性范围分别为12.85~128.54μg/mL(r=0.9999)、4.05~40.48μg/mL(r=0.9998);定量限分别为0.514、1.012μg/mL,检测限分别为0.171、0.353μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率分别为99.38%~100.21%(RSD=0.31%,n=6)、97.96%~100.72%(RSD=0.91%,n=6).结论:该方法操作简单、结果准确,可用于安神补脑液中防腐剂的含量测定.
作者:陈灵君;王发英;王伟影 刊期: 2017年第33期
目的:建立同时测定舒肝宁注射液中5种成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Symmetry?C18,流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为238 nm(栀子苷、黄芩苷)、327 nm(绿原酸、野黄芩苷、黄芩素),柱温为30℃,进样量为10μL.结果:绿原酸、栀子苷、黄芩苷、黄芩素、野黄芩苷检测质量浓度线性范围分别为0.4062~26.0μg/mL(r=0.9999)、2.5000~160.0μg/mL(r=0.9999)、6.5620~420.0μg/mL(r=0.9999)、0.3125~20.0μg/mL(r=0.9996)、0.5859~37.5μg/mL(r=0.9998);定量限≤31.20 ng,检测限≤15.60 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.72%~101.10%(RSD=1.21%,n=6)、97.67%~102.40%(RSD=1.87%,n=6)、97.64%~101.10%(RSD=1.31%,n=6)、96.45%~100.10%(RSD=1.47%,n=6)、96.16%~101.10%(RSD=1.69%,n=6).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于舒肝宁注射液中5种成分含量的同时测定.
作者:支旭然;王觅;宋浩静;董占军 刊期: 2017年第33期
目的:为借助近红外光谱技术高效、全面地控制药品质量提供参考.方法:查阅近年发表的近红外光谱技术用于药品质量控制的相关研究文献,进行归纳、总结和综述.结果与结论:近红外光谱技术可广泛用于药品来源的质量控制(包括中药材产地及品种、中药饮片和药品原辅料鉴别)、生产过程的质量控制(包括对中药材有效成分的提取、纯化、浓缩和药品混合均匀度的监控)以及上市后监控(包括水分测定、真伪鉴别和非法添加检测).近红外光谱技术具有操作简便、无损、快速、无需试剂等优点,在药品质量控制中的应用前景广阔,但对于其普及应用的一些制约因素仍需加大研究投入、加以解决.
作者:黄洁;单敏;王苑桃;陈德妙 刊期: 2017年第33期
目的:系统评价艾迪注射液、复方苦参注射液、康莱特注射液、榄香烯注射液和鸦胆子油乳注射液治疗恶性胸腔积液(MPE)的疗效,为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库(CJFD)、万方数据库和中文科技期刊数据库,收集艾迪注射液、复方苦参注射液、康莱特注射液、榄香烯注射液和鸦胆子油乳注射液分别对比顺铂治疗MPE的随机对照试验(RCT),提取资料并按照改良的Jadad评分量表评价质量后,采用ADDIS 1.16.6统计软件进行网状Meta分析.结果:共纳入54项RCT,合计3404例患者.所有研究均为双臂,总臂数为108.网状Meta分析结果显示,与顺铂相比,复方苦参注射液[OR=2.19,95%CI(1.30,3.76),P<0.05]、榄香烯注射液[OR=3.55,95%CI(2.43,5.32),P<0.05]和鸦胆子油乳注射液[OR=1.92,95%CI(1.34,2.76),P<0.05]可以显著提高MPE患者有效率,差异均有统计学意义;两两比较显示,榄香烯注射液在提高MPE患者有效率方面显著优于艾迪注射液[OR=0.32,95%CI(0.17,0.56),P<0.05]、康莱特注射液[OR=0.30,95%CI(0.13,0.68),P<0.05]和鸦胆子油乳注射液[OR=1.85,95%CI(1.10,3.17),P<0.05],差异均有统计学意义;概率排序为榄香烯注射液>复方苦参注射液>鸦胆子油乳注射液>艾迪注射液=康莱特注射液=顺铂.与顺铂相比,艾迪注射液[OR=0.29,95%CI(0.16,0.54),P<0.05]、复方苦参注射液[OR=0.44,95%CI(0.18,0.96),P<0.05]、榄香烯注射液[OR=0.21,95%CI(0.10,0.44),P<0.05]和鸦胆子油乳注射液[OR=0.41,95%CI(0.23,0.70),P<0.05]可以显著提高MPE患者生存质量改善率,差异均有统计学意义;两两比较显示,榄香烯注射液在提高MPE患者生存质量改善率方面显著优于康莱特注射液[OR=4.84,95%CI(1.03,25.01),P<0.05],差异有统计学意义;概率排序为榄香烯注射液>艾迪注射液>复方苦参注射液>鸦胆子油乳注射液>康莱特注射液>顺铂.结论:5种中药注射液均能有效治疗MPE,改善患者生存质量,其中榄香烯注射液成为有效干预措施的可能性大.
作者:杨湘君;魏晓晨;蒋玲 刊期: 2017年第33期
目的:探讨氟尿嘧啶植入剂对进展期胃癌患者腹腔化疗安全性的影响.方法:回顾性分析264例进展期胃癌患者资料.所有患者均术中给予氟尿嘧啶植入剂800 mg,分散放入肠系膜根部及手术区域,每个植入点给药量≤200 mg,且植入范围距切口及吻合口距离需保持>3 cm.术前30 min、术中3 h时,术后1~3 d常规应用第二代头孢菌素.观察所有患者术后住院期间的并发症及不良反应发生情况.结果:共有6例患者术后出现并发症,发生率为2.28%,其中3例患者出现消化道反应,2例患者出现吻合口出血,1例患者出现吻合口瘘.术后3 d复查血常规及肝肾功能,以血小板减少、肝功能损害较多,发生率均为2.65%.结论:进展期胃癌患者可采用氟尿嘧啶植入剂进行腹腔化疗,但需注意血小板减少、肝功能损害的发生.
作者:陈秀峰;邹妤婕;陈利辉;魏珂;王帅奇;刘苗;李卫;孙浩 刊期: 2017年第33期