孙璠璠；李萍；朱志杰；王雨辰；张月；卢泽原；于晓风；睢大筼
目的:提升全自动药品分包机的工作性能.方法:结合在使用全自动药品分包机中遇到的实际问题,介绍我院在分包机库存管理、药品标识、特定药品分包、不分包药品单据打印这4个软件功能的改造情况,并比较改造前后的相关指标.结果:经改造分包机软件后,与2012年比较,2013年因机内药品滞销而过期的报损事件减少了70%;与分包机相关的药品配发差错减少1/2;药品核对时间缩短了1/5.结论:我院对全自动药品分包机的软件程序改造,有效提高了药房的工作效率与摆药的准确率,进一步确保了药品的质量安全,更切合我院的实际工作需求.
作者：邓思韵；王玉紫；梁嘉俊；吴昭仪 刊期： 2016年第01期
目的:为解决医院药房候药时间问题提供建议.方法:介绍医院药学调剂流程中的响应时间的定义及分类,通过使用响应时间分析门诊药房、中心药房候药时间成因,提出缩短候药时间的方案.结果与结论:响应时间可分为相对不可变和相对可变两类,前者由硬件、系统等因素所致,相对稳定较难改变;后者多由上一级工序工作速率高于下一级工序所致,可通过一定的方法比如调整人力配置比例及临时调整人力而改变.借助响应时间的概念可准确、深入认识候药时间问题的本质,从根本上找出对策,并可应用于其他如医师开具处方等工序.
作者：刘敏豪；邬倩倩 刊期： 2016年第01期
目的:研究风湿祛痛胶囊的抗炎作用.方法:分别取60 只大鼠随机均分为模型(0.5%羟甲基纤维素钠)组、万通筋骨片(对照药物,0.3 g/kg)组和风湿祛痛胶囊低、中、高剂量(0.25、0.5、1.0 g/kg)组,ig 给药,每天1 次,连续7 d;进行角叉菜胶足跖肿胀实验、棉球肉芽肿实验,检测大鼠足跖肿胀率、棉球肉芽肿指数及脏器指数.分别取60 只小鼠随机均分为模型(0.5%羟甲基纤维素钠)组、万通筋骨片(对照药物,0.4 g/kg)组和风湿祛痛胶囊低、中、高剂量(0.3、0.6、1.2 g/kg)组,ig 给药,每天1 次,连续7 d;通过测定小鼠腹腔液中伊文氏蓝的含量考察各组小鼠腹腔毛细血管通透性.结果:与模型组比较,风湿祛痛胶囊中、高剂量组大鼠在致炎后1~6 h 足趾肿胀率、棉球肉芽肿指数显著降低(P<0.05 或P<0.01);各给药组小鼠腹腔毛细血管的通透性均无明显变化(P>0.05);与万通筋骨片组比较,给药组各指标均无明显差异(P>0.05).结论:风湿祛痛胶囊具有一定的抗炎作用.
作者：孙璠璠；李萍；朱志杰；王雨辰；张月；卢泽原；于晓风；睢大筼 刊期： 2016年第01期
目的:研究黄芩素对大鼠心肌缺血/再灌注(I/R)损伤的改善作用.方法:采用Langendorff法建立心肌I/R损伤模型.取40只大鼠离体心脏随机均分为正常组(不停灌处理)、模型组(停灌20 min)和黄芩素高、中、低浓度组(停灌前分别灌注含40、10、2.5μmol/ml黄芩素的K-H液10 min).检测心肌梗死率,冠脉流出液中肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)的活性,心肌组织中超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)含量、还原型谷胱甘肽/氧化型谷胱甘肽(GSH/GSSG)比值以及心肌细胞凋亡率.结果:与正常组比较,模型组大鼠离体心脏的心肌梗死率、心肌细胞凋亡率、CK和LDH活性升高,心肌组织中MDA含量增加、SOD活性、GSH/GSSG比值降低(P<0.01).与模型组比较,黄芩素低、中浓度组大鼠离体心脏的心肌梗死率、CK和LDH活性降低,心肌组织中SOD活性升高(P<0.05或P<0.01),并且中浓度组心肌细胞凋亡率明显降低、心肌组织中MDA含量减少、GSH/GSSG比值升高(P<0.05或P<0.01);高浓度组各指标均无明显变化(P>0.05).结论:黄芩素对大鼠心肌I/R损伤具有一定的改善作用,其机制可能与黄芩素的抗氧化和抗凋亡作用相关.
作者：陈萌；韩吉春；王东；郑秋生 刊期： 2016年第01期
目的:探讨PDCA循环管理方法在临床药学服务中的应用效果.方法:按照PDCA循环管理法,调查我院2013年临床药学的服务质量及医护、患者对该工作的满意度情况,分析存在问题的原因,并拟订措施、检查和落实,后对实施效果进行评价.结果:针对临床药学服务质量及满意度不高的原因,制订了增强临床药师妇产科用药服务技能,增加药学查房患者覆盖面、开展高危妊娠及辅助生殖等重点患者药学监护工作,加强与医护人员和患者的沟通及宣传等措施.实施后,与2013年比较,2014年各项临床药学服务质量指标提高,如药学查房患者由每月445人次增加至1 780人次,合理用药干预建议总数量从14份提高至29份,药学会诊的总数量由8次提高至23次;且医护、患者对临床药学服务的满意度也分别由55.93%、45.95%分别提高至100%、92.10%.结论:应用PDCA循环管理方法能明显提升我院临床药学服务质量和满意度,促进我院临床药学服务水平的不断提高.
作者：王先利；庞艳玉；孙慧；王萌萌；金经；曾涛；杨振宇 刊期： 2016年第01期
目的:优化白芍提取工艺.方法:以芍药苷含量为评价指标,以提取溶剂、溶剂用量、提取时间、提取次数为考察因素,采用混合均匀设计法结合二次多项式逐步回归方程制作曲面图,对白芍提取工艺进行优化并进行验证试验.结果:白芍的优提取工艺为以90%乙醇为提取溶剂,溶剂用量为12倍,提取时间为150 min,提取2次;3次验证试验中芍药苷含量实测值为2.821 4%、2.795 7%、2.841 9%(RSD=0.82%,n=3),接近预测值2.848 4%.结论:本法简便、准确,建立的工艺可用于白芍的提取.
作者：尹雪；孙萍；温学森；姜国萍 刊期： 2016年第01期
目的:优化丁香酚-β-环糊精(β-CD)包合物的制备工艺,并对包合物进行鉴定和表征.方法:以丁香酚与β-CD的摩尔比、包合温度、包合时间为考察因素,以包合率为评价指标,采用正交试验优选包合工艺并进行验证;采用红外光谱(FT-IR)、X-射线衍射分析(XRD)和核磁一维氢谱(1H NMR)的谱图变化验证包合物的形成;通过核磁二维氢谱(1H ROESY NMR)表征包合物的结构.结果:优选的制备工艺为丁香酚与β-CD的摩尔比为1.0:1,包合温度为60℃,包合时间为2.0 h;验证试验中平均包合率为73.86%(RSD=0.17%,n=3).包合物的1H NMR结果确定β-CD与丁香酚包合物形成稳定结构时摩尔比为1.0:1;FT-IR和XRD结果证实丁香酚与β-CD之间存在分子间相互作用力;1H ROESY NMR结果表明包合物的结构形式以丁香酚的苯环位于β-CD空腔内、乙烯基位于β-CD空腔外为主.结论:所选工艺合理可行,可用于丁香酚与β-CD包合物的制备;波谱分析确证了包合物的形成.
作者：朱庆英；张永辉；朱琼；丁乐 刊期： 2016年第01期
目的:优化盐酸氮 斯汀(AH)温敏型原位凝胶滴鼻剂处方.方法:以泊洛沙姆407(P407)、泊洛沙姆188(P188)为辅料,采用冷溶法制备AH温敏型原位凝胶.以P407、P188处方中的用量(g/100 ml)为因素,以相变温度为指标,采用星点设计-响应面法优化处方,进行二项式拟合,同时分析预测值和实测值偏差.结果:二项式拟合复相关系数R2=0.986 5;优处方为P407占20.414 4%、P188占5.035 4%;3次验证试验的相变温度实测值为(30.81±0.02)℃,预测值为31℃,偏差为0.61%.结论:星点设计-响应面法可用于优化AH温敏型原位凝胶滴鼻剂处方.
作者：王宏丽；别海燕；司传平；王英婷 刊期： 2016年第01期
目的:制备右旋布洛芬缓释微丸,并对其体外释药行为进行分析.方法:以3%羟丙基甲基纤维素(HPMC)为黏合剂,采用离心造粒粉末层积-丙烯酸树脂水分散体包衣法制备右旋布洛芬缓释微丸;以1、4、10 h的累积释放度(Q)的综合评分为指标,以蔗糖-药物的质量比、HPMC-丙烯酸树脂NE30D的质量比、包衣增质量为因素,用正交试验设计优化处方,验证并分析其体外释药情况.结果:优处方为蔗糖-药物的质量比1:10、HPMC-丙烯酸树脂NE30D质量比1.5:1、包衣增质量8%;所制缓释微丸的Q1 h、Q4 h、Q10 h分别为21%、57%、89%(n=3),其零级、一级、Higuchi方程释药模型的相关系数分别为0.956 6、0.989 9、0.996 5.结论:成功制得具有体外缓释作用的右旋布洛芬缓释微丸,其体外释药更符合Higuchi方程.
作者：李海刚；陈香；郭绍芬；葛朝晖 刊期： 2016年第01期
目的:提取、鉴定陵水暗罗根提取物中挥发性成分,并评价其体外生物活性.方法:采用超临界CO2萃取法提取陵水暗罗根中的挥发性化学成分,气相色谱-质谱联用(GC-MS)法分析其化学成分组成;以0(空白对照)、5、10、20、30、40、50 μg(生药)/ml提取物培养人肝癌Huh-7细胞24 h后,采用MTT法测定其对细胞的抑制作用,计算相对细胞活力和半数抑制浓度(IC50);分别采用纸片琼脂扩散法和肉汤稀释法测定其对金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和粪肠球菌等菌株的体外抗菌活性.结果:从陵水暗罗根超临界CO2萃取物中分离鉴定了40个化合物,主要成分为(Z,Z,Z)-9,12,15-octa-decatrien-1-ol、甘油、肉桂醛、棕榈酸和丁香酚等;与空白对照组比较,陵水暗罗根提取物在5 μg(生药)/ml以上质量浓度时对细胞生长有显著抑制作用(P<0.05),且随着质量浓度的增加抑制作用增强,IC50值为5.2 μg(生药)/ml;两种抑菌试验均未检测出其具有抑菌活性.结论:超临界CO2萃取法和GC-MS法能有效提取和鉴定陵水暗罗根超临界CO2萃取物的挥发性成分;提取物表现出抑制细胞活力的作用,但无抗菌活性.
作者：黄冬苑；刘嘉炜；李武国；林伟杰 刊期： 2016年第01期
目的:了解国外生物类似药监管政策发展现状,为我国生物类似药监管政策的完善提供参考.方法:对世界卫生组织(WHO)、欧盟药管局(EMA)、美国FDA发布的生物类似药相关政策或指南中关于生物类似药定义、参比药品选择、质量研究、非临床研究、临床研究等方面的内容进行比较分析.结果与结论:国外生物类似药监管政策具有3点共性,一是允许生物类似药与参比药品存在一定的差异性;二是逐项对比生物类似药与参比药品的安全性与有效性,确保质量研究的可靠;三是在证实质量的高度相似性前提下减少非临床及临床试验.对比我国这方面的发展现状,应该从提高参比药品选择的针对性、细化临床前与临床研究指南及建立上市后配套制度等方面进行完善.
作者：酒励；何霞；李伟 刊期： 2016年第01期
目的:研究骨疏灵颗粒方中各药材配伍对淫羊藿苷含量的影响.方法:以组方中黄芪、牛膝、牡蛎的配伍为因素,配伍后处方煎煮液中淫羊藿苷总含量为指标,采用正交试验法考察不同药材配伍对淫羊藿苷含量的影响;测定含淫羊藿和黄芪配伍的煎液的pH及沉淀中的淫羊藿苷含量.结果:黄芪的配伍对方中淫羊藿苷含量的影响具有统计学意义(P<0.05),牡蛎、牛膝配伍则无影响(P>0.05),黄芪、牡蛎、牛膝对淫羊藿苷含量的影响不存在两两交互作用;各配伍煎液pH无明显差异;所有淫羊藿与黄芪的配伍均可产生沉淀,且沉淀中淫羊藿苷含量升高.结论:淫羊藿配伍黄芪煎煮后可形成沉淀,由此降低煎液中淫羊藿苷的含量,此变化与煎液的pH无相关性.
作者：俞吉；朱瑞；董妍君；朱裕林；桑冉；陈卫东 刊期： 2016年第01期
目的:了解2014年版《军队合理医疗药品目录》(简称《药品目录》)的实施情况及存在问题.方法:汇总、分析实地调研资料,对2013、2014年南京、兰州、成都、沈阳4个军区的总医院、军医大学附属医院、中心医院、机关门诊部、干休所卫生所(共20个)中军队患者与地方医保患者的用药数据进行对比分析.结果与结论:与2013年相比,2014年4个军区各医疗机构所使用《药品目录》中的药品品种数均有所增加,其中增幅大的是中心医院,平均达12.2%;增幅小的是总医院,平均仅为4.8%.在使用《药品目录》的品种数中,中心医院累计覆盖率高,平均为83.3%;其次是军医大学附属医院,平均为80.6%;干休所卫生所较低,仅为63.9%.军队患者的住院、门诊治疗人均药品费用增幅分别为15.0%、18.0%,但仍与同期地方医保患者存在差异.建议根据调研情况,定期对《药品目录》执行情况开展监测评价,为今后《药品目录》的修订提供参考.
作者：孙斌；蒯丽萍；徐雷 刊期： 2016年第01期
目的:研究联用丹参片/丹参注射液对多柔比星在大鼠体内药动学的影响.方法:18只SD大鼠随机均分成A、B、C 3组.A组大鼠左颈iv多柔比星8 mg/kg;B组:左颈iv丹参注射液0.5 ml,0.5 h后左颈iv多柔比星8 mg/kg;C组大鼠ig丹参片混悬液1 ml(18片溶于50 ml纯水),7 d后左颈iv多柔比星8 mg/kg.3组大鼠分别于给药后0.083、0.25、0.5、0.75、1、2、4、6、8、12、24 h于右颈静脉取血0.6 ml制备血浆,高效液相色谱法测定其血药浓度,3p97软件计算药动学参数,比较3组药动学参数的差异.结果:与A组比较,B组CL、Vs升高,AUC0-t降低(P<0.05);C组Vs降低(P<0.05),k10增加、t1/2β减小.结论:丹参片/丹参注射液均可提高多柔比星进入各组织的分布速度,两药联用可能会提高肿瘤部位的药物浓度.
作者：李光慧；戴维；李芳萍；张晓丹；袁媛；赵永红；季瑛；梁建英 刊期： 2016年第01期
本刊讯 (续本期第28页),非典型抗精神病药的严重不良反应及使用建议如下.(2)糖脂代谢异常.非典型抗精神病药可致患者血脂升高、体质量增加、血糖升高或者糖尿病风险.血脂升高是心脑血管疾病的元凶,血糖升高则可致酮症酸中毒、高渗性昏迷甚至死亡.国内文献关于非典型抗精神病药对患者血糖、血脂、体质量的影响的报道较多,相关性明确.在国家药品不良反应监测数据库中,自2004年1月1日至2015年6月30日,非典型抗精神病药致糖脂代谢异常的报告数量共计2 529例次,占总体报告数量的3.5%,其中血脂升高462例次、血糖升高534例次、体质量增加1 533例次.
作者： 刊期： 2016年第01期
目的:优化茯苓苦瓜胶囊中粗多糖和总皂苷的综合提取工艺.方法:依据单因素试验的结果,分别以料液比、提取时间、提取次数为响应因素,以粗多糖和总皂苷得率为响应值,采用响应面法中的Box-Behnken设计优化茯苓苦瓜胶囊中粗多糖和总皂苷的综合提取工艺并进行验证.结果:优综合提取工艺为料液比1:12、提取1.4 h、提取2次.在此工艺下,验证试验中实测粗多糖得率为14.44%、总皂苷得率为1.33%(RSD分别为0.14%、0.75%,n=3),与预测值14.69%、1.36%接近,偏差分别为1.70%、2.21%.结论:实测值与预测值接近,表明采用响应面法优化后得到的综合提取工艺参数可用于茯苓苦瓜胶囊中粗多糖和总皂苷的提取.
作者：廖红丹 刊期： 2016年第01期
目的:研究常用透皮吸收促进剂对盐酸西替利嗪(CET)经皮渗透性能的影响.方法:采用改良Franz扩散池,以pH 7.4的磷酸盐缓冲液为接收液,以累积透过量为指标,考察氮酮(0.06%~2.5%)、油酸(0.5%~10%)、1,3-丙二醇(0.5%~10%)、丙三醇(0.5%~5%)等常用透皮吸收促进剂对CET透过离体小鼠腹部皮肤的影响.结果:1,3-丙二醇对CET无促渗作用;CET在0.06%氮酮、0.5%油酸、1%丙三醇中的24 h累积透过量均属同类型中高,分别为227.94、85.25、215.15μg/cm2.结论:促渗作用强弱依次为氮酮>丙三醇>油酸>1,3-丙二醇.其中,氮酮、丙三醇促渗作用较好.
作者：刘海燕；黄志军；梁颖；周雪琴 刊期： 2016年第01期
目的:优化益气固本颗粒提取液的澄清工艺.方法:以多糖、毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量和干膏的转移率为评价指标,考察澄清剂分别为ZTC1+1Ⅱ型、壳聚糖、95%乙醇时的澄清效果;再以料液比、澄清剂加入量、静置时间为考察因素,对益气固本颗粒提取液的澄清工艺条件设计正交试验进行优化,并进行验证试验.结果:以ZTC1+1Ⅱ型为澄清剂时有效成分转移率更高;优澄清工艺为料液比1:2,ZTC1+1Ⅱ型A液用量5%、B液用量10%,静置时间5 h.验证试验中3次试验干膏转移率分别为71.54%、70.98%、69.21%,多糖转移率分别为82.55%、81.78%、82.15%,毛蕊异黄酮葡萄糖苷转移率分别为91.92%、92.34%、91.58%(RSD均≤1.72%,n=3).结论:优选的澄清工艺有效、稳定、可行,可用于益气固本颗粒提取液的澄清纯化.
作者：沈涛；李季文；梁海宁；张小华；毕映燕 刊期： 2016年第01期
目的:了解使用振荡器对静脉用药调配中心百级净化台洁净度的影响.方法:以沉降菌和尘埃粒子数为检测指标,在普通药物配制间、抗菌药物配制间、危害药品配制间中包括生物安全柜、水平层流台不同位置分别布点,监测振荡器在工作和非工作状态下在不同安放位置下百级净化台的洁净度.结果与结论:振荡器在工作和非工作状态下,各监测点的沉降菌和尘埃粒子数均无差异,且均符合2010年版《药品生产质量管理规范》的规定,即振荡器的使用与否及其安放位置对百级净化台的洁净度无影响.从安全角度考虑,建议在使用生物安全柜配制抗菌药物、危害药品时,将振荡器置于净化台内靠左(右)后壁位置.
作者：谢继青；石继明；赵文静；于燕莉 刊期： 2016年第01期
目的:研究蒲黄水煎剂对孕后期大鼠离体子宫平滑肌(USM)收缩活动的影响.方法:选取孕后期大鼠16只,取其USM肌条进行试验.累积加入终质量浓度为0(空白对照)、2、4、8、12 mg(生药)/ml的蒲黄水煎剂,观察其对USM肌条收缩活动的影响,检测并记录USM肌张力、收缩持续时间、收缩频率;并考察加入前列腺素合成酶抑制剂吲哚美辛(1×10-7 mol/ml)、钙离子通道阻滞药维拉帕米(1×10-7 mol/ml)预处理后蒲黄水煎剂[8 mg(生药)/ml]对离体USM收缩活动的影响,检测并记录USM肌张力、收缩持续时间、收缩频率.结果:与空白对照组比较,4、8、12 mg(生药)/ml蒲黄水煎剂均能使USM肌张力升高、收缩持续时间延长、收缩频率升高(P<0.05);加入维拉帕米和吲哚美辛后,蒲黄水煎剂对USM收缩作用影响减弱,使其肌张力降低、收缩持续时间缩短、收缩频率降低(P<0.05).结论:蒲黄水煎剂能增强孕后期大鼠离体USM的收缩活动,且该作用可被前列腺素合成酶抑制剂与钙离子通道阻滞药抑制.
作者：来小丹；胥正敏；袁斌 刊期： 2016年第01期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
