邓思韵；王玉紫；梁嘉俊；吴昭仪
目的:探讨不同操作方法对多西他赛药物残留量的影响.方法:选取多西他赛注射液60支,A组(30支)采用按说明书要求的标准操作方法,B组(30支)采用临床通用的常用操作方法,分别放置5、10、15 min抽取药液后收集残留液,计算药物残留量,比较因操作配制方法、放置时间不同所产生的残留量差别.结果:在放置5、10、15 min时,B组的平均残留液体积及药物残留量均高于A组(P<0.05).同组内比较,放置10、15 min时平均残留液体积及药物残留量均低于放置5 min者(P<0.05或P<0.01),且放置15 min时平均残留液体积及药物残留量也均低于放置10 min者(P<0.05).结论:调配人员的规范操作对减少多西他赛残留量,保证患者安全、有效、足量的用药至关重要.建议临床工作者按标准操作规程操作.
作者：张惠霞；周珺；李茂星；贾正平 刊期： 2016年第01期
目的:研究联用丹参片/丹参注射液对多柔比星在大鼠体内药动学的影响.方法:18只SD大鼠随机均分成A、B、C 3组.A组大鼠左颈iv多柔比星8 mg/kg;B组:左颈iv丹参注射液0.5 ml,0.5 h后左颈iv多柔比星8 mg/kg;C组大鼠ig丹参片混悬液1 ml(18片溶于50 ml纯水),7 d后左颈iv多柔比星8 mg/kg.3组大鼠分别于给药后0.083、0.25、0.5、0.75、1、2、4、6、8、12、24 h于右颈静脉取血0.6 ml制备血浆,高效液相色谱法测定其血药浓度,3p97软件计算药动学参数,比较3组药动学参数的差异.结果:与A组比较,B组CL、Vs升高,AUC0-t降低(P<0.05);C组Vs降低(P<0.05),k10增加、t1/2β减小.结论:丹参片/丹参注射液均可提高多柔比星进入各组织的分布速度,两药联用可能会提高肿瘤部位的药物浓度.
作者：李光慧；戴维；李芳萍；张晓丹；袁媛；赵永红；季瑛；梁建英 刊期： 2016年第01期
目的:研究大黄素对人肝癌SMMC7721细胞增殖的抑制作用.方法:以0(阴性对照)、25、37.5、50、62.5、75、87.5、100μmol/L大黄素溶液和100μmol/L 5-氟尿嘧啶(5-FU)培养SMMC7721细胞24、48、72 h,检测细胞光密度,计算增殖抑制率.以0 (阴性对照)、25、50、75μmol/L大黄素溶液和100μmol/L 5-FU培养SMMC7721细胞48 h,检测细胞凋亡率、周期分布和细胞Bax、B淋巴细胞瘤2(Bcl-2)基因表达.结果:与阴性对照比较,25、37.5、50、62.5、75、87.5、100μmol/L大黄素溶液和100μmol/L 5-FU作用后细胞增殖抑制率升高,且与大黄素的浓度和作用时间呈正相关.与阴性对照比较,25、50、75μmol/L大黄素和100μmol/L 5-FU作用后细胞凋亡率升高、Bax基因表达增强、Bcl-2基因表达减弱,其中50、75μmol/L大黄素溶液和100μmol/L 5-FU能明显滞留细胞于G0/G1期(P<0.05或P<0.01).结论:大黄素能抑制SMMC7721细胞增殖,促进其凋亡,阻止其生长.
作者：王昕雯；朱国光 刊期： 2016年第01期
目的:优化盐酸氮 斯汀(AH)温敏型原位凝胶滴鼻剂处方.方法:以泊洛沙姆407(P407)、泊洛沙姆188(P188)为辅料,采用冷溶法制备AH温敏型原位凝胶.以P407、P188处方中的用量(g/100 ml)为因素,以相变温度为指标,采用星点设计-响应面法优化处方,进行二项式拟合,同时分析预测值和实测值偏差.结果:二项式拟合复相关系数R2=0.986 5;优处方为P407占20.414 4%、P188占5.035 4%;3次验证试验的相变温度实测值为(30.81±0.02)℃,预测值为31℃,偏差为0.61%.结论:星点设计-响应面法可用于优化AH温敏型原位凝胶滴鼻剂处方.
作者：王宏丽；别海燕；司传平；王英婷 刊期： 2016年第01期
本刊讯 (续本期第28页),非典型抗精神病药的严重不良反应及使用建议如下.(2)糖脂代谢异常.非典型抗精神病药可致患者血脂升高、体质量增加、血糖升高或者糖尿病风险.血脂升高是心脑血管疾病的元凶,血糖升高则可致酮症酸中毒、高渗性昏迷甚至死亡.国内文献关于非典型抗精神病药对患者血糖、血脂、体质量的影响的报道较多,相关性明确.在国家药品不良反应监测数据库中,自2004年1月1日至2015年6月30日,非典型抗精神病药致糖脂代谢异常的报告数量共计2 529例次,占总体报告数量的3.5%,其中血脂升高462例次、血糖升高534例次、体质量增加1 533例次.
作者： 刊期： 2016年第01期
目的:分离纯化米格列奈钙3个主要降解杂质(杂质A、B、C),并进行结构鉴定,同时建立3个杂质的高效液相色谱含量测定方法.方法:以米格列奈钙为原料,经酸破坏后采用制备型高效液相色谱仪分离制备3个杂质单体,并采用红外光谱、质谱、1H核磁共振谱、13C核磁共振谱、电子轰击质谱、液相电喷雾电离质谱联用、旋光光谱对3个杂质进行结构鉴定;对3批米格列奈钙原料药进行3个杂质的含量测定,色谱柱为Agilent Extend C18,流动相为0.01 mol/L醋酸钠溶液-乙腈-三乙胺(60:40:0.1,pH 3.0),流速为1.0 ml/min,检测波长为210 nm,进样量为20μl;另进行3个杂质及米格列奈钙的响应值试验.结果:经酸破坏后得到3个杂质A、B、C,经分离纯化后纯度分别为99.05%、98.87%、99.98%;经结构鉴定后分别确证为S-苄基丁二酸、S-苄基丁二酸-4-甲酯、米格列奈甲酯;建立的杂质含量测定方法学考察均符合相关要求,检测质量浓度线性范围分别为0.387 5~3.875、0.395~3.95、0.392 5~3.925μg/ml(r均为1.000 0);3个杂质及米格列奈钙的响应值分别为2.316 1、2.636 1、2.617 8、2.620 4.结论:鉴定并确证了米格列奈钙的3个主要降解杂质,此3个杂质可以通过高效液相色谱法中的主成分自身对照法对其进行定量分析.
作者：张晓丽；凌益平；骆雅琴；徐绍静；谭俊杰 刊期： 2016年第01期
目的:研究壮骨伸筋胶囊的抗炎镇痛作用.方法:每个实验选65只大鼠随机均分为模型组(0.5%羧甲基纤维素钠)、万通筋骨片(对照药物,0.3 g/kg)组和壮骨伸筋胶囊低、中、高剂量(0.3、0.6、1.2 g/kg)组,ig给药,每天1次,连续7 d;通过大鼠角叉菜胶足趾肿胀实验、棉球肉芽肿实验测定大鼠足趾肿胀率、棉球肉芽肿指数及脏器指数.每个实验选55只小鼠随机均分为模型(0.5%羧甲基纤维素钠)组、万通筋骨片(对照药物,0.4 g/kg)组和壮骨伸筋胶囊低、中、高剂量(0.4、0.8、1.6 g/kg)组,ig给药,每天1次,连续7d;通过小鼠腹腔毛细血管通透性实验、醋酸扭体和热刺激等实验,测定小鼠腹腔毛细血管通透性(以腹腔液中伊文氏蓝含量计)、扭体次数及痛阈提高百分率.结果:与模型组比较,壮骨伸筋胶囊中、高剂量组大鼠在致炎后2~6h足趾肿胀率降低、棉球肉芽肿指数降低,小鼠扭体次数减少、痛阈提高百分率升高(P<0.05或P<0.01),毛细血管通透性无明显变化(P>0.05).结论:壮骨伸筋胶囊具有较好的抗炎镇痛作用.
作者：张莹；朱志杰；李萍；王雨辰；张月；卢泽原；于晓风；睢大筼 刊期： 2016年第01期
目的:制备右旋布洛芬缓释微丸,并对其体外释药行为进行分析.方法:以3%羟丙基甲基纤维素(HPMC)为黏合剂,采用离心造粒粉末层积-丙烯酸树脂水分散体包衣法制备右旋布洛芬缓释微丸;以1、4、10 h的累积释放度(Q)的综合评分为指标,以蔗糖-药物的质量比、HPMC-丙烯酸树脂NE30D的质量比、包衣增质量为因素,用正交试验设计优化处方,验证并分析其体外释药情况.结果:优处方为蔗糖-药物的质量比1:10、HPMC-丙烯酸树脂NE30D质量比1.5:1、包衣增质量8%;所制缓释微丸的Q1 h、Q4 h、Q10 h分别为21%、57%、89%(n=3),其零级、一级、Higuchi方程释药模型的相关系数分别为0.956 6、0.989 9、0.996 5.结论:成功制得具有体外缓释作用的右旋布洛芬缓释微丸,其体外释药更符合Higuchi方程.
作者：李海刚；陈香；郭绍芬；葛朝晖 刊期： 2016年第01期
目的:研究骨疏灵颗粒方中各药材配伍对淫羊藿苷含量的影响.方法:以组方中黄芪、牛膝、牡蛎的配伍为因素,配伍后处方煎煮液中淫羊藿苷总含量为指标,采用正交试验法考察不同药材配伍对淫羊藿苷含量的影响;测定含淫羊藿和黄芪配伍的煎液的pH及沉淀中的淫羊藿苷含量.结果:黄芪的配伍对方中淫羊藿苷含量的影响具有统计学意义(P<0.05),牡蛎、牛膝配伍则无影响(P>0.05),黄芪、牡蛎、牛膝对淫羊藿苷含量的影响不存在两两交互作用;各配伍煎液pH无明显差异;所有淫羊藿与黄芪的配伍均可产生沉淀,且沉淀中淫羊藿苷含量升高.结论:淫羊藿配伍黄芪煎煮后可形成沉淀,由此降低煎液中淫羊藿苷的含量,此变化与煎液的pH无相关性.
作者：俞吉；朱瑞；董妍君；朱裕林；桑冉；陈卫东 刊期： 2016年第01期
目的:建立北京市药品安全绩效评价指标体系,为政府合理评价药品监管部门工作质量和评价药品市场安全水平提供参考.方法:采用文献研究、专家头脑风暴法、大差异化法,遴选出北京市药品安全绩效评价体系的具体指标,并借助SSI Web软件对20名监管者进行网络问卷调查,分析各指标的权重.结果与结论:共遴选出可直接反映药品市场安全性的药品抽验结果(Oc),可衡量基本药物质量的药品专项抽验结果(So),可衡量各项药品抽验工作能否按流程、按计划完成的药品抽验操作规范性(Na),可确保抽验进度合理及保证各类药品抽样具有代表性的药品抽验过程合理性(Ra)4个因素共27个指标,经专家讨论终确定为20个指标.4个因素的权重分别为21%、14%、40%、25%.本研究所建立的药品安全绩效考核体系能够达到量化考核药品监管部门工作的目的,解决目前在药品安全绩效考核过程中主观因素过大、无客观统一标准可循、只针对结果进行考核等问题,可为其他省、市、自治区药品安全方面绩效考核指标的制订提供参考.
作者：张慕禹；管晓东；李江宁；高晗；刘丁玎；史录文 刊期： 2016年第01期
目的:为解决医院药房候药时间问题提供建议.方法:介绍医院药学调剂流程中的响应时间的定义及分类,通过使用响应时间分析门诊药房、中心药房候药时间成因,提出缩短候药时间的方案.结果与结论:响应时间可分为相对不可变和相对可变两类,前者由硬件、系统等因素所致,相对稳定较难改变;后者多由上一级工序工作速率高于下一级工序所致,可通过一定的方法比如调整人力配置比例及临时调整人力而改变.借助响应时间的概念可准确、深入认识候药时间问题的本质,从根本上找出对策,并可应用于其他如医师开具处方等工序.
作者：刘敏豪；邬倩倩 刊期： 2016年第01期
目的:制备转铁蛋白(TF)修饰紫杉醇(PTX)脂质体(TF-PTX-LP),并研究其抑瘤作用.方法:采用薄膜分散法制备TF-PTX-LP并观察其形态;定性和定量考察肝癌HepG2细胞对TF-LP和LP的摄取情况;检测PTX、PTX-LP和TF-PTX-LP分别处理HepG2细胞24、48、72 h后细胞的增殖抑制率;以HepG2细胞制备肿瘤球,考察生理盐水、PTX、PTX-LP和TF-PTX-LP分别处理0、1、2、4、5、6、7 d对肿瘤球体积的影响;复制HepG2荷瘤裸鼠模型,考察生理盐水、PTX、PTX-LP和TF-PTX-LP(以PTX计8.5 mg/kg)对荷瘤裸鼠移植瘤的抑制作用.结果:TF-PTX-LP均呈均一球形,粒径在100~120 nm.TF-LP处理后细胞的荧光强度强于LP(P<0.01).与PTX、PTX-LP比较,TF-PTX-LP处理后细胞的增殖抑制率更高(P<0.01).与生理盐水、PTX、PTX-LP比较, TF-PTX-LP处理后肿瘤球体积更小,对荷瘤裸鼠的抑瘤率更高,且6、7 d后抑瘤率差异有统计学意义(P<0.01).增殖抑制率和肿瘤球体积变化呈时间依赖性.结论:成功制得具有良好抑瘤作用的TF-PTX-LP.
作者：靳彩玲；赵树鹏；张敏；王颖；寇小格；路平 刊期： 2016年第01期
目的:提升全自动药品分包机的工作性能.方法:结合在使用全自动药品分包机中遇到的实际问题,介绍我院在分包机库存管理、药品标识、特定药品分包、不分包药品单据打印这4个软件功能的改造情况,并比较改造前后的相关指标.结果:经改造分包机软件后,与2012年比较,2013年因机内药品滞销而过期的报损事件减少了70%;与分包机相关的药品配发差错减少1/2;药品核对时间缩短了1/5.结论:我院对全自动药品分包机的软件程序改造,有效提高了药房的工作效率与摆药的准确率,进一步确保了药品的质量安全,更切合我院的实际工作需求.
作者：邓思韵；王玉紫；梁嘉俊；吴昭仪 刊期： 2016年第01期
目的:比较密蒙花花蕾不同提取部位的体外抗氧化活性.方法:用60%乙醇提取密蒙花花蕾得乙醇粗提物(ET),用水分散后,依次用石油醚、乙酸乙酯和正丁醇萃取ET得各部位样品PE、EA、BU和水部位样品(SH);以二丁基羟基甲苯(BHT)为阳性对照.采用1,1-二苯基-2-苦基苯肼(DPPH)、2,2′-联氨-双(3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸)二氨盐(ABTS)自由基清除法和铁离子还原/抗氧化能力分析( FRAP)法分别考察各部位样品的抗氧化能力,计算半数抑制浓度(IC50)及抗氧化当量TEAC值.结果:与其他部位样品比较,ET与EA具有较强的抗氧化活性,EA清除DPPH、ABTS自由基的IC50分别为13.75、9.78μg/ml,ET为14.93、11.41μg/ml;EA对DPPH自由基的清除能力强于BHT(IC50为18.71μg/ml).EA、ET、BHT的TEAC值分别为1 657.67、1 586.25、1 581.68μmol/g.结论:密蒙花花蕾的乙酸乙酯提取物具有较好的抗氧化能力.
作者：杨再波；谌连桃；吴应红；贺银菊 刊期： 2016年第01期
目的:探索鳖甲在净制过程中的优蒸制时间,对现行《中国药典》的鳖甲加工生产工艺进行优化和改进.方法:以机械化加工法代替《中国药典》的人工加工法,考察鳖甲在净制中分别蒸制30、60、90、120、180、240 min后的蛋白质含量和外观性状及各净鳖甲饮片均采用相同的砂烫醋淬后醋鳖甲饮片的浸出物、煎出物、灰分及外观性状.结果:不同蒸制时间所得净鳖甲饮片与醋鳖甲饮片的质量不同.与其他蒸制时间的饮片比较,蒸制时间为90 min时所得净鳖甲饮片中蛋白质的含量较高(31.16%),且外观性状符合要求;其醋鳖甲饮片的浸出物含量和煎出物含量较高(9.13%、11.39%),灰分较低(66.29%),外观性状符合要求.结论:不同的蒸制时间对净鳖甲和醋鳖甲的质量有一定影响,在净制过程中建议鳖甲蒸制时间为90 min;可采用机械方法对鳖甲进行加工以提高生产效率.
作者：向文；陈敏；张佳东；管玲玲；缪昭荣 刊期： 2016年第01期
目的:为我国医院药学的进一步发展提供参考.方法:总结浙江地区18家三级医院、8家专科医院、6家三级中医院和中西医结合医院共32家医疗机构的创新药学服务实践方法.结果与结论:该地区医疗机构通过建设麻醉科卫星药房、开设药学服务门诊(包括开展老年综合评估多学科门诊药学服务、由药师管理的抗凝咨询门诊、由临床药师管理的内分泌咨询门诊、药学综合咨询门诊、药学单元模式的门诊药学服务)、创立多学科协作下的药事查房模式、开展基于药学科研的临床药学服务(包括治疗药物监测、基因检测)和基于循证的药学服务模式等创新药学服务模式,确保了患者用药安全,拓展了医疗服务空间,充实了医院药学服务内涵,可为其他地区医疗机构有效开展药学服务提供参考.
作者：王建平；施政；马珂；王临润；卢晓阳 刊期： 2016年第01期
目的:优化益气固本颗粒提取液的澄清工艺.方法:以多糖、毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量和干膏的转移率为评价指标,考察澄清剂分别为ZTC1+1Ⅱ型、壳聚糖、95%乙醇时的澄清效果;再以料液比、澄清剂加入量、静置时间为考察因素,对益气固本颗粒提取液的澄清工艺条件设计正交试验进行优化,并进行验证试验.结果:以ZTC1+1Ⅱ型为澄清剂时有效成分转移率更高;优澄清工艺为料液比1:2,ZTC1+1Ⅱ型A液用量5%、B液用量10%,静置时间5 h.验证试验中3次试验干膏转移率分别为71.54%、70.98%、69.21%,多糖转移率分别为82.55%、81.78%、82.15%,毛蕊异黄酮葡萄糖苷转移率分别为91.92%、92.34%、91.58%(RSD均≤1.72%,n=3).结论:优选的澄清工艺有效、稳定、可行,可用于益气固本颗粒提取液的澄清纯化.
作者：沈涛；李季文；梁海宁；张小华；毕映燕 刊期： 2016年第01期
目的:了解国外生物类似药监管政策发展现状,为我国生物类似药监管政策的完善提供参考.方法:对世界卫生组织(WHO)、欧盟药管局(EMA)、美国FDA发布的生物类似药相关政策或指南中关于生物类似药定义、参比药品选择、质量研究、非临床研究、临床研究等方面的内容进行比较分析.结果与结论:国外生物类似药监管政策具有3点共性,一是允许生物类似药与参比药品存在一定的差异性;二是逐项对比生物类似药与参比药品的安全性与有效性,确保质量研究的可靠;三是在证实质量的高度相似性前提下减少非临床及临床试验.对比我国这方面的发展现状,应该从提高参比药品选择的针对性、细化临床前与临床研究指南及建立上市后配套制度等方面进行完善.
作者：酒励；何霞；李伟 刊期： 2016年第01期
目的:研究黄芩素对大鼠心肌缺血/再灌注(I/R)损伤的改善作用.方法:采用Langendorff法建立心肌I/R损伤模型.取40只大鼠离体心脏随机均分为正常组(不停灌处理)、模型组(停灌20 min)和黄芩素高、中、低浓度组(停灌前分别灌注含40、10、2.5μmol/ml黄芩素的K-H液10 min).检测心肌梗死率,冠脉流出液中肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)的活性,心肌组织中超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)含量、还原型谷胱甘肽/氧化型谷胱甘肽(GSH/GSSG)比值以及心肌细胞凋亡率.结果:与正常组比较,模型组大鼠离体心脏的心肌梗死率、心肌细胞凋亡率、CK和LDH活性升高,心肌组织中MDA含量增加、SOD活性、GSH/GSSG比值降低(P<0.01).与模型组比较,黄芩素低、中浓度组大鼠离体心脏的心肌梗死率、CK和LDH活性降低,心肌组织中SOD活性升高(P<0.05或P<0.01),并且中浓度组心肌细胞凋亡率明显降低、心肌组织中MDA含量减少、GSH/GSSG比值升高(P<0.05或P<0.01);高浓度组各指标均无明显变化(P>0.05).结论:黄芩素对大鼠心肌I/R损伤具有一定的改善作用,其机制可能与黄芩素的抗氧化和抗凋亡作用相关.
作者：陈萌；韩吉春；王东；郑秋生 刊期： 2016年第01期
目的:降低医院药房单人调剂风险,提高急诊药房药学服务质量.方法:分析我院急诊药房单人调剂处方风险的环境因素、人为因素、社会因素,提出改进建议和措施,建立风险干预机制,并评价管理效果.结果:通过改进药房软硬件、落实相关制度、加强培训学习、改进调剂流程、改善窗口秩序、加强药品管理、实施踪近错误管理等措施后,与管理前(2014年10-12月)比较,管理后(2015年2-4月)踪近错误、纠纷次数显著降低(P<0.05),给药错误降低为0.结论:单人调剂处方时通过加强风险管理、提高药师处方审核能力,可提高急诊药房调剂药学服务.
作者：杨东亮；滕箭；刘冰；滕亮；丁仰宏；乌拉木·玉素浦 刊期： 2016年第01期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
