吴玉梅；张玉梅；焦鹏；田华
目的:考察一元促渗剂和多元促渗剂按不同比例联用对吴茱萸超微粉巴布剂的促渗作用,以优选促渗剂及其浓度.方法:采用改良Franz扩散池,以离体小鼠腹部皮肤为屏障,采用高效液相色谱法检测一元促渗剂(丙二醇、氮酮、油酸)、多元促渗剂(丙二醇-氮酮、丙二醇-油酸、丙二醇-氮酮-油酸)及其比例、用量对吴茱萸超微粉巴布剂中吴茱萸碱及吴茱萸次碱单位面积累积渗透量(Qn)的影响.结果:一元促渗剂丙二醇的促渗效果明显优于其他一元及多元促渗剂,且多元促渗系统中丙二醇所占的比例越高,对吴茱萸碱及吴茱萸次碱的促渗作用越好;以3%、5%、7%丙二醇为促渗剂时吴茱萸碱的Q36 h分别为11.290、14.332、13.537μg/cm2,吴茱萸次碱的Q36 h分别为11.965、14.856、13.901μg/cm2.结论:5%丙二醇的促渗作用好,可作为吴茱萸超微粉巴布剂的促渗剂.
作者：吴蔚苗；罗锦莹 刊期： 2016年第01期
目的:优化丁香酚-β-环糊精(β-CD)包合物的制备工艺,并对包合物进行鉴定和表征.方法:以丁香酚与β-CD的摩尔比、包合温度、包合时间为考察因素,以包合率为评价指标,采用正交试验优选包合工艺并进行验证;采用红外光谱(FT-IR)、X-射线衍射分析(XRD)和核磁一维氢谱(1H NMR)的谱图变化验证包合物的形成;通过核磁二维氢谱(1H ROESY NMR)表征包合物的结构.结果:优选的制备工艺为丁香酚与β-CD的摩尔比为1.0:1,包合温度为60℃,包合时间为2.0 h;验证试验中平均包合率为73.86%(RSD=0.17%,n=3).包合物的1H NMR结果确定β-CD与丁香酚包合物形成稳定结构时摩尔比为1.0:1;FT-IR和XRD结果证实丁香酚与β-CD之间存在分子间相互作用力;1H ROESY NMR结果表明包合物的结构形式以丁香酚的苯环位于β-CD空腔内、乙烯基位于β-CD空腔外为主.结论:所选工艺合理可行,可用于丁香酚与β-CD包合物的制备;波谱分析确证了包合物的形成.
作者：朱庆英；张永辉；朱琼；丁乐 刊期： 2016年第01期
目的:优化盐酸氮 斯汀(AH)温敏型原位凝胶滴鼻剂处方.方法:以泊洛沙姆407(P407)、泊洛沙姆188(P188)为辅料,采用冷溶法制备AH温敏型原位凝胶.以P407、P188处方中的用量(g/100 ml)为因素,以相变温度为指标,采用星点设计-响应面法优化处方,进行二项式拟合,同时分析预测值和实测值偏差.结果:二项式拟合复相关系数R2=0.986 5;优处方为P407占20.414 4%、P188占5.035 4%;3次验证试验的相变温度实测值为(30.81±0.02)℃,预测值为31℃,偏差为0.61%.结论:星点设计-响应面法可用于优化AH温敏型原位凝胶滴鼻剂处方.
作者：王宏丽；别海燕；司传平；王英婷 刊期： 2016年第01期
目的:探讨PDCA循环管理方法在临床药学服务中的应用效果.方法:按照PDCA循环管理法,调查我院2013年临床药学的服务质量及医护、患者对该工作的满意度情况,分析存在问题的原因,并拟订措施、检查和落实,后对实施效果进行评价.结果:针对临床药学服务质量及满意度不高的原因,制订了增强临床药师妇产科用药服务技能,增加药学查房患者覆盖面、开展高危妊娠及辅助生殖等重点患者药学监护工作,加强与医护人员和患者的沟通及宣传等措施.实施后,与2013年比较,2014年各项临床药学服务质量指标提高,如药学查房患者由每月445人次增加至1 780人次,合理用药干预建议总数量从14份提高至29份,药学会诊的总数量由8次提高至23次;且医护、患者对临床药学服务的满意度也分别由55.93%、45.95%分别提高至100%、92.10%.结论:应用PDCA循环管理方法能明显提升我院临床药学服务质量和满意度,促进我院临床药学服务水平的不断提高.
作者：王先利；庞艳玉；孙慧；王萌萌；金经；曾涛；杨振宇 刊期： 2016年第01期
目的:分离纯化米格列奈钙3个主要降解杂质(杂质A、B、C),并进行结构鉴定,同时建立3个杂质的高效液相色谱含量测定方法.方法:以米格列奈钙为原料,经酸破坏后采用制备型高效液相色谱仪分离制备3个杂质单体,并采用红外光谱、质谱、1H核磁共振谱、13C核磁共振谱、电子轰击质谱、液相电喷雾电离质谱联用、旋光光谱对3个杂质进行结构鉴定;对3批米格列奈钙原料药进行3个杂质的含量测定,色谱柱为Agilent Extend C18,流动相为0.01 mol/L醋酸钠溶液-乙腈-三乙胺(60:40:0.1,pH 3.0),流速为1.0 ml/min,检测波长为210 nm,进样量为20μl;另进行3个杂质及米格列奈钙的响应值试验.结果:经酸破坏后得到3个杂质A、B、C,经分离纯化后纯度分别为99.05%、98.87%、99.98%;经结构鉴定后分别确证为S-苄基丁二酸、S-苄基丁二酸-4-甲酯、米格列奈甲酯;建立的杂质含量测定方法学考察均符合相关要求,检测质量浓度线性范围分别为0.387 5~3.875、0.395~3.95、0.392 5~3.925μg/ml(r均为1.000 0);3个杂质及米格列奈钙的响应值分别为2.316 1、2.636 1、2.617 8、2.620 4.结论:鉴定并确证了米格列奈钙的3个主要降解杂质,此3个杂质可以通过高效液相色谱法中的主成分自身对照法对其进行定量分析.
作者：张晓丽；凌益平；骆雅琴；徐绍静；谭俊杰 刊期： 2016年第01期
目的:研究复方鹿角乳痛宁胶囊对乳腺增生大鼠的改善作用及其机制.方法:120只大鼠随机均分为正常组、模型组、他莫昔芬(阳性药物,1.8 mg/kg)组和复方鹿角乳痛宁胶囊低、中、高剂量(70、140、280 mg/kg)组.除正常组外,各组大鼠均im苯甲酸雌二醇和黄体酮以诱导乳腺增生模型;模型复制成功后ig相应药物,正常组和模型组ig等体积蒸馏水,每天1次.30 d后观察复方鹿角乳痛宁胶囊对大鼠乳头直径的影响,测定大鼠血清中血清促乳素(PRL)、促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)、黄体生成素(LH)、孕酮等的水平,并观察大鼠乳腺组织形态学变化.结果:与造模前比较,造模后给药前各组大鼠乳头直径均增加(P<0.05).给药后,与模型组比较,各给药组大鼠乳头直径减小;复方鹿角乳痛宁胶囊中、高剂量组大鼠血清中PRL、FSH、E2水平降低,LH、孕酮水平升高,低剂量组FSH水平升高、孕酮水平降低(P<0.05);各给药组大鼠乳腺组织病变不同程度减轻,乳腺小叶个数、腺泡个数及导管上皮层数不同程度地减少(P<0.05),形态改善.复方鹿角乳痛宁胶囊中、高剂量组与阳性药物组药效相当.结论:复方鹿角乳痛宁胶囊对乳腺增生大鼠有一定的改善作用;其机制可能与降低血清中PRL、FSH、E2水平,升高血清中LH、孕酮水平有关.
作者：胡彦武；任立群；Rita；金颖；汪菲；刘凯；闫梦彤；范志民 刊期： 2016年第01期
目的:提取、鉴定陵水暗罗根提取物中挥发性成分,并评价其体外生物活性.方法:采用超临界CO2萃取法提取陵水暗罗根中的挥发性化学成分,气相色谱-质谱联用(GC-MS)法分析其化学成分组成;以0(空白对照)、5、10、20、30、40、50 μg(生药)/ml提取物培养人肝癌Huh-7细胞24 h后,采用MTT法测定其对细胞的抑制作用,计算相对细胞活力和半数抑制浓度(IC50);分别采用纸片琼脂扩散法和肉汤稀释法测定其对金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和粪肠球菌等菌株的体外抗菌活性.结果:从陵水暗罗根超临界CO2萃取物中分离鉴定了40个化合物,主要成分为(Z,Z,Z)-9,12,15-octa-decatrien-1-ol、甘油、肉桂醛、棕榈酸和丁香酚等;与空白对照组比较,陵水暗罗根提取物在5 μg(生药)/ml以上质量浓度时对细胞生长有显著抑制作用(P<0.05),且随着质量浓度的增加抑制作用增强,IC50值为5.2 μg(生药)/ml;两种抑菌试验均未检测出其具有抑菌活性.结论:超临界CO2萃取法和GC-MS法能有效提取和鉴定陵水暗罗根超临界CO2萃取物的挥发性成分;提取物表现出抑制细胞活力的作用,但无抗菌活性.
作者：黄冬苑；刘嘉炜；李武国；林伟杰 刊期： 2016年第01期
目的:研究黄芩素对大鼠心肌缺血/再灌注(I/R)损伤的改善作用.方法:采用Langendorff法建立心肌I/R损伤模型.取40只大鼠离体心脏随机均分为正常组(不停灌处理)、模型组(停灌20 min)和黄芩素高、中、低浓度组(停灌前分别灌注含40、10、2.5μmol/ml黄芩素的K-H液10 min).检测心肌梗死率,冠脉流出液中肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)的活性,心肌组织中超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)含量、还原型谷胱甘肽/氧化型谷胱甘肽(GSH/GSSG)比值以及心肌细胞凋亡率.结果:与正常组比较,模型组大鼠离体心脏的心肌梗死率、心肌细胞凋亡率、CK和LDH活性升高,心肌组织中MDA含量增加、SOD活性、GSH/GSSG比值降低(P<0.01).与模型组比较,黄芩素低、中浓度组大鼠离体心脏的心肌梗死率、CK和LDH活性降低,心肌组织中SOD活性升高(P<0.05或P<0.01),并且中浓度组心肌细胞凋亡率明显降低、心肌组织中MDA含量减少、GSH/GSSG比值升高(P<0.05或P<0.01);高浓度组各指标均无明显变化(P>0.05).结论:黄芩素对大鼠心肌I/R损伤具有一定的改善作用,其机制可能与黄芩素的抗氧化和抗凋亡作用相关.
作者：陈萌；韩吉春；王东；郑秋生 刊期： 2016年第01期
目的:优化茯苓苦瓜胶囊中粗多糖和总皂苷的综合提取工艺.方法:依据单因素试验的结果,分别以料液比、提取时间、提取次数为响应因素,以粗多糖和总皂苷得率为响应值,采用响应面法中的Box-Behnken设计优化茯苓苦瓜胶囊中粗多糖和总皂苷的综合提取工艺并进行验证.结果:优综合提取工艺为料液比1:12、提取1.4 h、提取2次.在此工艺下,验证试验中实测粗多糖得率为14.44%、总皂苷得率为1.33%(RSD分别为0.14%、0.75%,n=3),与预测值14.69%、1.36%接近,偏差分别为1.70%、2.21%.结论:实测值与预测值接近,表明采用响应面法优化后得到的综合提取工艺参数可用于茯苓苦瓜胶囊中粗多糖和总皂苷的提取.
作者：廖红丹 刊期： 2016年第01期
目的:研究丙泊酚通过丝裂原激活的蛋白激酶/胞外信号调节的蛋白激酶(MAPK/ERK)信号通路对谷氨酸诱导的神经PC12细胞损伤的抑制作用.方法:取PC12细胞分为正常对照组、模型(10 mmol/L谷氨酸)组和丙泊酚低、中、高浓度(12.5、25、50μmol/L+10 mmol/L谷氨酸)组,分别加入相应药物,培养48 h后,检测各组细胞的光密度、凋亡情况和细胞中ERK1/2磷酸化水平及c-fos、Bax、B淋巴细胞瘤2(Bcl-2)的表达情况.结果:与正常对照组比较,模型组细胞的细胞光密度、磷酸化ERK1/2、Bcl-2表达均降低(P<0.01),凋亡率、c-fos和Bax表达均升高(P<0.01).与模型组比较,丙泊酚低、中、高浓度组细胞的光密度、磷酸化ERK1/2、Bcl-2表达均升高(P<0.01),凋亡率、c-fos和Bax表达均降低(P<0.05或P<0.01),且各浓度间差异有统计学意义(P<0.01).结论:丙泊酚可抑制谷氨酸诱导的PC12细胞凋亡,其可能与上调ERK1/2磷酸化水平有关.
作者：李峥；高项羽；刘喆；梁楠；南征 刊期： 2016年第01期
目的:了解国外生物类似药监管政策发展现状,为我国生物类似药监管政策的完善提供参考.方法:对世界卫生组织(WHO)、欧盟药管局(EMA)、美国FDA发布的生物类似药相关政策或指南中关于生物类似药定义、参比药品选择、质量研究、非临床研究、临床研究等方面的内容进行比较分析.结果与结论:国外生物类似药监管政策具有3点共性,一是允许生物类似药与参比药品存在一定的差异性;二是逐项对比生物类似药与参比药品的安全性与有效性,确保质量研究的可靠;三是在证实质量的高度相似性前提下减少非临床及临床试验.对比我国这方面的发展现状,应该从提高参比药品选择的针对性、细化临床前与临床研究指南及建立上市后配套制度等方面进行完善.
作者：酒励；何霞；李伟 刊期： 2016年第01期
目的:研究特异乳酸菌(Lb-f)对环磷酰胺(CTX)体内外抗人大肠癌HCT116细胞作用的影响.方法:体外培养HCT116细胞,MTT法考察4、2、1μg/ml CTX与加入10μg/ml Lb-f联用后对HCT116细胞存活率的影响.复制HCT116细胞异种移植瘤裸鼠模型,考察100、50、25 mg/kg CTX与加入180 mg/kg Lb-f联用后对荷瘤鼠瘤体积、瘤质量及二者相对抑瘤率、化疗增敏效果(以q值表示)、外周血白细胞及血小板数量的影响.结果:与单用CTX比较,CTX联用Lb-f对HCT116细胞的存活率,对荷瘤裸鼠瘤体积相对抑瘤率、瘤质量相对抑瘤率和q值均无明显影响(P>0.05),能增加外周血白细胞及血小板数量(P<0.05).结论:Lb-f对CTX体内外HCT116细胞的抑制生长作用未见协同效应;对CTX引起的HCT116细胞异种移植瘤裸小鼠外周血白细胞及血小板减少具有抑制作用.
作者：刘华清；林蕤；陈永；刘睿；黄慧；罗晓玲 刊期： 2016年第01期
目的:研究骨疏灵颗粒方中各药材配伍对淫羊藿苷含量的影响.方法:以组方中黄芪、牛膝、牡蛎的配伍为因素,配伍后处方煎煮液中淫羊藿苷总含量为指标,采用正交试验法考察不同药材配伍对淫羊藿苷含量的影响;测定含淫羊藿和黄芪配伍的煎液的pH及沉淀中的淫羊藿苷含量.结果:黄芪的配伍对方中淫羊藿苷含量的影响具有统计学意义(P<0.05),牡蛎、牛膝配伍则无影响(P>0.05),黄芪、牡蛎、牛膝对淫羊藿苷含量的影响不存在两两交互作用;各配伍煎液pH无明显差异;所有淫羊藿与黄芪的配伍均可产生沉淀,且沉淀中淫羊藿苷含量升高.结论:淫羊藿配伍黄芪煎煮后可形成沉淀,由此降低煎液中淫羊藿苷的含量,此变化与煎液的pH无相关性.
作者：俞吉；朱瑞；董妍君；朱裕林；桑冉；陈卫东 刊期： 2016年第01期
目的:优化益气固本颗粒提取液的澄清工艺.方法:以多糖、毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量和干膏的转移率为评价指标,考察澄清剂分别为ZTC1+1Ⅱ型、壳聚糖、95%乙醇时的澄清效果;再以料液比、澄清剂加入量、静置时间为考察因素,对益气固本颗粒提取液的澄清工艺条件设计正交试验进行优化,并进行验证试验.结果:以ZTC1+1Ⅱ型为澄清剂时有效成分转移率更高;优澄清工艺为料液比1:2,ZTC1+1Ⅱ型A液用量5%、B液用量10%,静置时间5 h.验证试验中3次试验干膏转移率分别为71.54%、70.98%、69.21%,多糖转移率分别为82.55%、81.78%、82.15%,毛蕊异黄酮葡萄糖苷转移率分别为91.92%、92.34%、91.58%(RSD均≤1.72%,n=3).结论:优选的澄清工艺有效、稳定、可行,可用于益气固本颗粒提取液的澄清纯化.
作者：沈涛；李季文；梁海宁；张小华；毕映燕 刊期： 2016年第01期
目的:了解2014年版《军队合理医疗药品目录》(简称《药品目录》)的实施情况及存在问题.方法:汇总、分析实地调研资料,对2013、2014年南京、兰州、成都、沈阳4个军区的总医院、军医大学附属医院、中心医院、机关门诊部、干休所卫生所(共20个)中军队患者与地方医保患者的用药数据进行对比分析.结果与结论:与2013年相比,2014年4个军区各医疗机构所使用《药品目录》中的药品品种数均有所增加,其中增幅大的是中心医院,平均达12.2%;增幅小的是总医院,平均仅为4.8%.在使用《药品目录》的品种数中,中心医院累计覆盖率高,平均为83.3%;其次是军医大学附属医院,平均为80.6%;干休所卫生所较低,仅为63.9%.军队患者的住院、门诊治疗人均药品费用增幅分别为15.0%、18.0%,但仍与同期地方医保患者存在差异.建议根据调研情况,定期对《药品目录》执行情况开展监测评价,为今后《药品目录》的修订提供参考.
作者：孙斌；蒯丽萍；徐雷 刊期： 2016年第01期
作者： 刊期： 2016年第01期
目的:比较密蒙花花蕾不同提取部位的体外抗氧化活性.方法:用60%乙醇提取密蒙花花蕾得乙醇粗提物(ET),用水分散后,依次用石油醚、乙酸乙酯和正丁醇萃取ET得各部位样品PE、EA、BU和水部位样品(SH);以二丁基羟基甲苯(BHT)为阳性对照.采用1,1-二苯基-2-苦基苯肼(DPPH)、2,2′-联氨-双(3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸)二氨盐(ABTS)自由基清除法和铁离子还原/抗氧化能力分析( FRAP)法分别考察各部位样品的抗氧化能力,计算半数抑制浓度(IC50)及抗氧化当量TEAC值.结果:与其他部位样品比较,ET与EA具有较强的抗氧化活性,EA清除DPPH、ABTS自由基的IC50分别为13.75、9.78μg/ml,ET为14.93、11.41μg/ml;EA对DPPH自由基的清除能力强于BHT(IC50为18.71μg/ml).EA、ET、BHT的TEAC值分别为1 657.67、1 586.25、1 581.68μmol/g.结论:密蒙花花蕾的乙酸乙酯提取物具有较好的抗氧化能力.
作者：杨再波；谌连桃；吴应红；贺银菊 刊期： 2016年第01期
目的:建立北京市药品安全绩效评价指标体系,为政府合理评价药品监管部门工作质量和评价药品市场安全水平提供参考.方法:采用文献研究、专家头脑风暴法、大差异化法,遴选出北京市药品安全绩效评价体系的具体指标,并借助SSI Web软件对20名监管者进行网络问卷调查,分析各指标的权重.结果与结论:共遴选出可直接反映药品市场安全性的药品抽验结果(Oc),可衡量基本药物质量的药品专项抽验结果(So),可衡量各项药品抽验工作能否按流程、按计划完成的药品抽验操作规范性(Na),可确保抽验进度合理及保证各类药品抽样具有代表性的药品抽验过程合理性(Ra)4个因素共27个指标,经专家讨论终确定为20个指标.4个因素的权重分别为21%、14%、40%、25%.本研究所建立的药品安全绩效考核体系能够达到量化考核药品监管部门工作的目的,解决目前在药品安全绩效考核过程中主观因素过大、无客观统一标准可循、只针对结果进行考核等问题,可为其他省、市、自治区药品安全方面绩效考核指标的制订提供参考.
作者：张慕禹；管晓东；李江宁；高晗；刘丁玎；史录文 刊期： 2016年第01期
目的:探索鳖甲在净制过程中的优蒸制时间,对现行《中国药典》的鳖甲加工生产工艺进行优化和改进.方法:以机械化加工法代替《中国药典》的人工加工法,考察鳖甲在净制中分别蒸制30、60、90、120、180、240 min后的蛋白质含量和外观性状及各净鳖甲饮片均采用相同的砂烫醋淬后醋鳖甲饮片的浸出物、煎出物、灰分及外观性状.结果:不同蒸制时间所得净鳖甲饮片与醋鳖甲饮片的质量不同.与其他蒸制时间的饮片比较,蒸制时间为90 min时所得净鳖甲饮片中蛋白质的含量较高(31.16%),且外观性状符合要求;其醋鳖甲饮片的浸出物含量和煎出物含量较高(9.13%、11.39%),灰分较低(66.29%),外观性状符合要求.结论:不同的蒸制时间对净鳖甲和醋鳖甲的质量有一定影响,在净制过程中建议鳖甲蒸制时间为90 min;可采用机械方法对鳖甲进行加工以提高生产效率.
作者：向文；陈敏；张佳东；管玲玲；缪昭荣 刊期： 2016年第01期
目的:研究联用丹参片/丹参注射液对多柔比星在大鼠体内药动学的影响.方法:18只SD大鼠随机均分成A、B、C 3组.A组大鼠左颈iv多柔比星8 mg/kg;B组:左颈iv丹参注射液0.5 ml,0.5 h后左颈iv多柔比星8 mg/kg;C组大鼠ig丹参片混悬液1 ml(18片溶于50 ml纯水),7 d后左颈iv多柔比星8 mg/kg.3组大鼠分别于给药后0.083、0.25、0.5、0.75、1、2、4、6、8、12、24 h于右颈静脉取血0.6 ml制备血浆,高效液相色谱法测定其血药浓度,3p97软件计算药动学参数,比较3组药动学参数的差异.结果:与A组比较,B组CL、Vs升高,AUC0-t降低(P<0.05);C组Vs降低(P<0.05),k10增加、t1/2β减小.结论:丹参片/丹参注射液均可提高多柔比星进入各组织的分布速度,两药联用可能会提高肿瘤部位的药物浓度.
作者：李光慧；戴维；李芳萍；张晓丹；袁媛；赵永红；季瑛；梁建英 刊期： 2016年第01期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
