复方鹿角乳痛宁胶囊对乳腺增生大鼠的改善作用及其机制研究

叶黄素对鼻咽癌C666-1细胞的抑制作用及其机制

目的:研究叶黄素对鼻咽癌C666-1细胞的抑制作用及其机制.方法:以0(空白对照)、20、40、80、160 mg/L的叶黄素培养C666-1细胞0、12、24、48 h,以CCK-8法测定细胞增殖率,以TUNEL法测定细胞凋亡率,以Western blot法测定细胞腺苷酸活化蛋白激酶(AMPK)和mTOR通路中核糖体蛋白S6激酶(S6K)、S6蛋白的磷酸化程度.结果:与空白对照比较,80、160 mg/L叶黄素作用48 h及160 mg/L叶黄素作用12、24、48 h的细胞增殖率均降低(P<0.05);80、160 mg/L叶黄素作用48 h及160 mg/L叶黄素作用24、48 h的细胞凋亡率增加(P<0.05);80、160 mg/L叶黄素作用48 h的细胞内磷酸化AMPK增加,磷酸化S6K、S6蛋白减少(P<0.05).结论:叶黄素能有效抑制C666-1细胞增殖,可能通过促进AMPK磷酸化,抑制S6K、S6蛋白磷酸化诱导其凋亡.

作者：沈敏；刘辉；万俐佳 刊期： 2016年第01期

关注非典型抗精神病药的严重不良反应(二)

本刊讯 (续本期第28页),非典型抗精神病药的严重不良反应及使用建议如下.(2)糖脂代谢异常.非典型抗精神病药可致患者血脂升高、体质量增加、血糖升高或者糖尿病风险.血脂升高是心脑血管疾病的元凶,血糖升高则可致酮症酸中毒、高渗性昏迷甚至死亡.国内文献关于非典型抗精神病药对患者血糖、血脂、体质量的影响的报道较多,相关性明确.在国家药品不良反应监测数据库中,自2004年1月1日至2015年6月30日,非典型抗精神病药致糖脂代谢异常的报告数量共计2 529例次,占总体报告数量的3.5%,其中血脂升高462例次、血糖升高534例次、体质量增加1 533例次.

作者： 刊期： 2016年第01期

中药汤剂煎药机加液量数学模型的初步研究

目的:建立煎药机加液量数学模型,以利于采用煎药机制备中药汤剂时能准确计算加液量,从而保证中药汤剂煎煮质量.方法:测定使用频率高的代表性中药饮片的吸水率,依据与中药饮片吸水率密切相关的密度、大小、形状、水分指标对中药饮片的吸水性质进行聚类统计分析,将吸水性质相近的中药饮片归为一类,据此以代表性中药饮片的吸水率来估算所有单味中药饮片的吸水率;测量不同类型煎药机(电、天然气煎药机)的水分蒸发量、挤压出液量;结合上述参数结果建立不同类型煎药机制备中药汤剂的加液量数学模型,并采用实际的中药复方验证该数学模型.结果:影响加液量的因素有每味中药饮片的吸水率、水分的蒸发量及煎药机的挤压功能,建立的加液量数学模型为加液量=每味中药饮片的吸水率×饮片质量+蒸发量+所需出液量-煎药机挤压功能参数×处方中饮片总质量;验证试验中煎煮中药汤剂后实际出液量与所需出液量之间的百分比均在±5%以内.结论:本试验建立的加液量模型用于中药煎药机煎煮中药时可提高煎药加液准确性,保证中药汤剂煎煮质量.

作者：戴丽莉；葛朝伦；孙奇；聂继红；赵翡翠 刊期： 2016年第01期

《中国药房》杂志稿约

作者： 刊期： 2016年第01期

国外生物类似药监管政策发展分析及对我国的启示

目的:了解国外生物类似药监管政策发展现状,为我国生物类似药监管政策的完善提供参考.方法:对世界卫生组织(WHO)、欧盟药管局(EMA)、美国FDA发布的生物类似药相关政策或指南中关于生物类似药定义、参比药品选择、质量研究、非临床研究、临床研究等方面的内容进行比较分析.结果与结论:国外生物类似药监管政策具有3点共性,一是允许生物类似药与参比药品存在一定的差异性;二是逐项对比生物类似药与参比药品的安全性与有效性,确保质量研究的可靠;三是在证实质量的高度相似性前提下减少非临床及临床试验.对比我国这方面的发展现状,应该从提高参比药品选择的针对性、细化临床前与临床研究指南及建立上市后配套制度等方面进行完善.

作者：酒励；何霞；李伟 刊期： 2016年第01期

Akt抑制剂MK-2206对肺腺癌A549细胞增殖和凋亡的影响

目的:研究蛋白激酶B(Akt)抑制剂MK-2206对肺腺癌A549细胞增殖和凋亡的影响.方法:MTT法检测0(空白对照)、0.5、1、2.5、5、10、20、30μmol/L MK-2206处理A549细胞24 h后细胞的光密度;以0(空白对照)、5、10、20μmol/L MK-2206处理A549细胞24 h,倒置相差显微镜观察细胞形态变化,流式细胞术分析细胞周期分布和凋亡率,免疫印迹法检测细胞周期相关蛋白Cyclin D1、p21、p27和细胞凋亡相关蛋白分裂的多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(cf-PARP)、分裂的半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶3 (cf-caspase-3)、B淋巴细胞瘤2(Bcl-2)和Bax的表达.结果:与空白对照比较,MK-2206处理后A549细胞的光密度降低;细胞缩小、呈空泡状;主要阻滞于G0/G1期,细胞中p21、p27蛋白表达增强,Cyclin D1蛋白表达减弱;细胞凋亡率增加,细胞内cf-PARP、cf-caspase-3、Bax表达增强,Bcl-2表达减弱.各效应均呈浓度依赖性(P<0.05或P<0.01).结论:MK-2206可抑制A549细胞增殖,并通过激活caspase-3、下调Bcl-2和上调Bax蛋白的表达诱导其凋亡.

作者：吴玉梅；张玉梅；焦鹏；田华 刊期： 2016年第01期

密蒙花花蕾不同提取部位的抗氧化活性研究

目的:比较密蒙花花蕾不同提取部位的体外抗氧化活性.方法:用60%乙醇提取密蒙花花蕾得乙醇粗提物(ET),用水分散后,依次用石油醚、乙酸乙酯和正丁醇萃取ET得各部位样品PE、EA、BU和水部位样品(SH);以二丁基羟基甲苯(BHT)为阳性对照.采用1,1-二苯基-2-苦基苯肼(DPPH)、2,2′-联氨-双(3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸)二氨盐(ABTS)自由基清除法和铁离子还原/抗氧化能力分析( FRAP)法分别考察各部位样品的抗氧化能力,计算半数抑制浓度(IC50)及抗氧化当量TEAC值.结果:与其他部位样品比较,ET与EA具有较强的抗氧化活性,EA清除DPPH、ABTS自由基的IC50分别为13.75、9.78μg/ml,ET为14.93、11.41μg/ml;EA对DPPH自由基的清除能力强于BHT(IC50为18.71μg/ml).EA、ET、BHT的TEAC值分别为1 657.67、1 586.25、1 581.68μmol/g.结论:密蒙花花蕾的乙酸乙酯提取物具有较好的抗氧化能力.

作者：杨再波；谌连桃；吴应红；贺银菊 刊期： 2016年第01期

我院急诊药房单人调剂处方的风险及防范

目的:降低医院药房单人调剂风险,提高急诊药房药学服务质量.方法:分析我院急诊药房单人调剂处方风险的环境因素、人为因素、社会因素,提出改进建议和措施,建立风险干预机制,并评价管理效果.结果:通过改进药房软硬件、落实相关制度、加强培训学习、改进调剂流程、改善窗口秩序、加强药品管理、实施踪近错误管理等措施后,与管理前(2014年10-12月)比较,管理后(2015年2-4月)踪近错误、纠纷次数显著降低(P<0.05),给药错误降低为0.结论:单人调剂处方时通过加强风险管理、提高药师处方审核能力,可提高急诊药房调剂药学服务.

作者：杨东亮；滕箭；刘冰；滕亮；丁仰宏；乌拉木·玉素浦 刊期： 2016年第01期

混合均匀设计法优化白芍提取工艺

目的:优化白芍提取工艺.方法:以芍药苷含量为评价指标,以提取溶剂、溶剂用量、提取时间、提取次数为考察因素,采用混合均匀设计法结合二次多项式逐步回归方程制作曲面图,对白芍提取工艺进行优化并进行验证试验.结果:白芍的优提取工艺为以90%乙醇为提取溶剂,溶剂用量为12倍,提取时间为150 min,提取2次;3次验证试验中芍药苷含量实测值为2.821 4%、2.795 7%、2.841 9%(RSD=0.82%,n=3),接近预测值2.848 4%.结论:本法简便、准确,建立的工艺可用于白芍的提取.

作者：尹雪；孙萍；温学森；姜国萍 刊期： 2016年第01期

振荡器的使用对静脉用药调配中心百级净化台洁净度的影响

目的:了解使用振荡器对静脉用药调配中心百级净化台洁净度的影响.方法:以沉降菌和尘埃粒子数为检测指标,在普通药物配制间、抗菌药物配制间、危害药品配制间中包括生物安全柜、水平层流台不同位置分别布点,监测振荡器在工作和非工作状态下在不同安放位置下百级净化台的洁净度.结果与结论:振荡器在工作和非工作状态下,各监测点的沉降菌和尘埃粒子数均无差异,且均符合2010年版《药品生产质量管理规范》的规定,即振荡器的使用与否及其安放位置对百级净化台的洁净度无影响.从安全角度考虑,建议在使用生物安全柜配制抗菌药物、危害药品时,将振荡器置于净化台内靠左(右)后壁位置.

作者：谢继青；石继明；赵文静；于燕莉 刊期： 2016年第01期

风湿祛痛胶囊的抗炎作用研究

目的:研究风湿祛痛胶囊的抗炎作用.方法:分别取60 只大鼠随机均分为模型(0.5%羟甲基纤维素钠)组、万通筋骨片(对照药物,0.3 g/kg)组和风湿祛痛胶囊低、中、高剂量(0.25、0.5、1.0 g/kg)组,ig 给药,每天1 次,连续7 d;进行角叉菜胶足跖肿胀实验、棉球肉芽肿实验,检测大鼠足跖肿胀率、棉球肉芽肿指数及脏器指数.分别取60 只小鼠随机均分为模型(0.5%羟甲基纤维素钠)组、万通筋骨片(对照药物,0.4 g/kg)组和风湿祛痛胶囊低、中、高剂量(0.3、0.6、1.2 g/kg)组,ig 给药,每天1 次,连续7 d;通过测定小鼠腹腔液中伊文氏蓝的含量考察各组小鼠腹腔毛细血管通透性.结果:与模型组比较,风湿祛痛胶囊中、高剂量组大鼠在致炎后1~6 h 足趾肿胀率、棉球肉芽肿指数显著降低(P<0.05 或P<0.01);各给药组小鼠腹腔毛细血管的通透性均无明显变化(P>0.05);与万通筋骨片组比较,给药组各指标均无明显差异(P>0.05).结论:风湿祛痛胶囊具有一定的抗炎作用.

作者：孙璠璠；李萍；朱志杰；王雨辰；张月；卢泽原；于晓风；睢大筼 刊期： 2016年第01期

星点设计-响应面法优化盐酸氮斯汀温敏型原位凝胶滴鼻剂处方

目的:优化盐酸氮 斯汀(AH)温敏型原位凝胶滴鼻剂处方.方法:以泊洛沙姆407(P407)、泊洛沙姆188(P188)为辅料,采用冷溶法制备AH温敏型原位凝胶.以P407、P188处方中的用量(g/100 ml)为因素,以相变温度为指标,采用星点设计-响应面法优化处方,进行二项式拟合,同时分析预测值和实测值偏差.结果:二项式拟合复相关系数R2=0.986 5;优处方为P407占20.414 4%、P188占5.035 4%;3次验证试验的相变温度实测值为(30.81±0.02)℃,预测值为31℃,偏差为0.61%.结论:星点设计-响应面法可用于优化AH温敏型原位凝胶滴鼻剂处方.

作者：王宏丽；别海燕；司传平；王英婷 刊期： 2016年第01期

基于响应时间解决医院药房候药时间问题的探讨

目的:为解决医院药房候药时间问题提供建议.方法:介绍医院药学调剂流程中的响应时间的定义及分类,通过使用响应时间分析门诊药房、中心药房候药时间成因,提出缩短候药时间的方案.结果与结论:响应时间可分为相对不可变和相对可变两类,前者由硬件、系统等因素所致,相对稳定较难改变;后者多由上一级工序工作速率高于下一级工序所致,可通过一定的方法比如调整人力配置比例及临时调整人力而改变.借助响应时间的概念可准确、深入认识候药时间问题的本质,从根本上找出对策,并可应用于其他如医师开具处方等工序.

作者：刘敏豪；邬倩倩 刊期： 2016年第01期

鳖甲加工方法的改进研究

目的:探索鳖甲在净制过程中的优蒸制时间,对现行《中国药典》的鳖甲加工生产工艺进行优化和改进.方法:以机械化加工法代替《中国药典》的人工加工法,考察鳖甲在净制中分别蒸制30、60、90、120、180、240 min后的蛋白质含量和外观性状及各净鳖甲饮片均采用相同的砂烫醋淬后醋鳖甲饮片的浸出物、煎出物、灰分及外观性状.结果:不同蒸制时间所得净鳖甲饮片与醋鳖甲饮片的质量不同.与其他蒸制时间的饮片比较,蒸制时间为90 min时所得净鳖甲饮片中蛋白质的含量较高(31.16%),且外观性状符合要求;其醋鳖甲饮片的浸出物含量和煎出物含量较高(9.13%、11.39%),灰分较低(66.29%),外观性状符合要求.结论:不同的蒸制时间对净鳖甲和醋鳖甲的质量有一定影响,在净制过程中建议鳖甲蒸制时间为90 min;可采用机械方法对鳖甲进行加工以提高生产效率.

作者：向文；陈敏；张佳东；管玲玲；缪昭荣 刊期： 2016年第01期

评价药品监管部门工作质量的药品安全绩效评价指标体系的建立

目的:建立北京市药品安全绩效评价指标体系,为政府合理评价药品监管部门工作质量和评价药品市场安全水平提供参考.方法:采用文献研究、专家头脑风暴法、大差异化法,遴选出北京市药品安全绩效评价体系的具体指标,并借助SSI Web软件对20名监管者进行网络问卷调查,分析各指标的权重.结果与结论:共遴选出可直接反映药品市场安全性的药品抽验结果(Oc),可衡量基本药物质量的药品专项抽验结果(So),可衡量各项药品抽验工作能否按流程、按计划完成的药品抽验操作规范性(Na),可确保抽验进度合理及保证各类药品抽样具有代表性的药品抽验过程合理性(Ra)4个因素共27个指标,经专家讨论终确定为20个指标.4个因素的权重分别为21%、14%、40%、25%.本研究所建立的药品安全绩效考核体系能够达到量化考核药品监管部门工作的目的,解决目前在药品安全绩效考核过程中主观因素过大、无客观统一标准可循、只针对结果进行考核等问题,可为其他省、市、自治区药品安全方面绩效考核指标的制订提供参考.

作者：张慕禹；管晓东；李江宁；高晗；刘丁玎；史录文 刊期： 2016年第01期

关注非典型抗精神病药的严重不良反应(一)

本刊讯 非典型抗精神病药主要用于急、慢性精神分裂症及其他各种精神病性状态的阳性症状和阴性症状的治疗.与传统抗精神病药相比,非典型抗精神病药具有更强的抗精神病作用和更少的锥体外系反应,因此更广泛应用于临床.目前我国上市的非典型抗精神病药包括氯氮平、利培酮、奥氮平、喹硫平、齐拉西酮、阿立哌唑、哌罗匹隆、帕利哌酮、氨磺必利等.

作者： 刊期： 2016年第01期

骨疏灵颗粒不同配伍对淫羊藿苷含量的影响

目的:研究骨疏灵颗粒方中各药材配伍对淫羊藿苷含量的影响.方法:以组方中黄芪、牛膝、牡蛎的配伍为因素,配伍后处方煎煮液中淫羊藿苷总含量为指标,采用正交试验法考察不同药材配伍对淫羊藿苷含量的影响;测定含淫羊藿和黄芪配伍的煎液的pH及沉淀中的淫羊藿苷含量.结果:黄芪的配伍对方中淫羊藿苷含量的影响具有统计学意义(P<0.05),牡蛎、牛膝配伍则无影响(P>0.05),黄芪、牡蛎、牛膝对淫羊藿苷含量的影响不存在两两交互作用;各配伍煎液pH无明显差异;所有淫羊藿与黄芪的配伍均可产生沉淀,且沉淀中淫羊藿苷含量升高.结论:淫羊藿配伍黄芪煎煮后可形成沉淀,由此降低煎液中淫羊藿苷的含量,此变化与煎液的pH无相关性.

作者：俞吉；朱瑞；董妍君；朱裕林；桑冉；陈卫东 刊期： 2016年第01期

右旋布洛芬缓释微丸的制备及其释药行为分析

目的:制备右旋布洛芬缓释微丸,并对其体外释药行为进行分析.方法:以3%羟丙基甲基纤维素(HPMC)为黏合剂,采用离心造粒粉末层积-丙烯酸树脂水分散体包衣法制备右旋布洛芬缓释微丸;以1、4、10 h的累积释放度(Q)的综合评分为指标,以蔗糖-药物的质量比、HPMC-丙烯酸树脂NE30D的质量比、包衣增质量为因素,用正交试验设计优化处方,验证并分析其体外释药情况.结果:优处方为蔗糖-药物的质量比1:10、HPMC-丙烯酸树脂NE30D质量比1.5:1、包衣增质量8%;所制缓释微丸的Q1 h、Q4 h、Q10 h分别为21%、57%、89%(n=3),其零级、一级、Higuchi方程释药模型的相关系数分别为0.956 6、0.989 9、0.996 5.结论:成功制得具有体外缓释作用的右旋布洛芬缓释微丸,其体外释药更符合Higuchi方程.

作者：李海刚；陈香；郭绍芬；葛朝晖 刊期： 2016年第01期

蒲黄水煎剂对孕后期大鼠离体子宫平滑肌收缩活动的影响

目的:研究蒲黄水煎剂对孕后期大鼠离体子宫平滑肌(USM)收缩活动的影响.方法:选取孕后期大鼠16只,取其USM肌条进行试验.累积加入终质量浓度为0(空白对照)、2、4、8、12 mg(生药)/ml的蒲黄水煎剂,观察其对USM肌条收缩活动的影响,检测并记录USM肌张力、收缩持续时间、收缩频率;并考察加入前列腺素合成酶抑制剂吲哚美辛(1×10-7 mol/ml)、钙离子通道阻滞药维拉帕米(1×10-7 mol/ml)预处理后蒲黄水煎剂[8 mg(生药)/ml]对离体USM收缩活动的影响,检测并记录USM肌张力、收缩持续时间、收缩频率.结果:与空白对照组比较,4、8、12 mg(生药)/ml蒲黄水煎剂均能使USM肌张力升高、收缩持续时间延长、收缩频率升高(P<0.05);加入维拉帕米和吲哚美辛后,蒲黄水煎剂对USM收缩作用影响减弱,使其肌张力降低、收缩持续时间缩短、收缩频率降低(P<0.05).结论:蒲黄水煎剂能增强孕后期大鼠离体USM的收缩活动,且该作用可被前列腺素合成酶抑制剂与钙离子通道阻滞药抑制.

作者：来小丹；胥正敏；袁斌 刊期： 2016年第01期

丙泊酚通过MAPK/ERK信号通路对谷氨酸诱导的神经PC12细胞损伤的抑制作用

目的:研究丙泊酚通过丝裂原激活的蛋白激酶/胞外信号调节的蛋白激酶(MAPK/ERK)信号通路对谷氨酸诱导的神经PC12细胞损伤的抑制作用.方法:取PC12细胞分为正常对照组、模型(10 mmol/L谷氨酸)组和丙泊酚低、中、高浓度(12.5、25、50μmol/L+10 mmol/L谷氨酸)组,分别加入相应药物,培养48 h后,检测各组细胞的光密度、凋亡情况和细胞中ERK1/2磷酸化水平及c-fos、Bax、B淋巴细胞瘤2(Bcl-2)的表达情况.结果:与正常对照组比较,模型组细胞的细胞光密度、磷酸化ERK1/2、Bcl-2表达均降低(P<0.01),凋亡率、c-fos和Bax表达均升高(P<0.01).与模型组比较,丙泊酚低、中、高浓度组细胞的光密度、磷酸化ERK1/2、Bcl-2表达均升高(P<0.01),凋亡率、c-fos和Bax表达均降低(P<0.05或P<0.01),且各浓度间差异有统计学意义(P<0.01).结论:丙泊酚可抑制谷氨酸诱导的PC12细胞凋亡,其可能与上调ERK1/2磷酸化水平有关.

作者：李峥；高项羽；刘喆；梁楠；南征 刊期： 2016年第01期