孔永红；杨小东
目的:为完善国家基本药物制度、更好地满足公众的合理用药需求提供参考.方法:采用文献研究法、对比分析法,阐述国家基本药物制度改革现状及存在的问题,并针对问题提出建议.结果:基本药物制度在我国的实施有一定效果,但基本药物仍然存在品种数相对过多、价格偏高等问题,基层医疗卫生机构存在用药受限、配送不到位等问题.结论:政府应进一步精简基本药物目录,降低基本药物价格,加强对基层医疗卫生机构的政策支持,进一步深化我国的国家基本药物制度改革,保障公众合理用药.
作者：蒋琳；张维斌；蒲川 刊期： 2016年第12期
目的:建立分析金钱草颗粒化学成分的方法.方法:采用高效液相色谱-电喷雾-飞行时间质谱(HPLC-ESI-Q-TOF-MS)法.色谱条件:色谱柱为Inertsil ODS-4,流动相为0.1%甲酸-甲醇(梯度洗脱),流速为0.8 ml/min,柱温为30℃,进样量为15μl;质谱条件:离子源为电喷雾离子原(负离子模式),端板偏移电压为-500 V,毛细管电泳电压为3500 V,载气为氦气,雾化和干燥气体为高纯度氮气,流速为6 L/min,压力为1.0 bar,干燥气温度为180℃,扫描范围为50~1500 m/z.采用ChemBioDraw Ultra 13.0和Bruker数据分析软件4.0版分析化学成分分子式.结果:从金钱草颗粒中鉴定出27种化学成分,分别为蔗糖、尿苷、没食子酸、新绿原酸、表没食子儿茶素、原儿茶酸、绿原酸、夏佛塔苷、咖啡酸、异夏佛塔苷、香草酸、阿魏酸、金丝桃苷、迷迭香酸、芦丁、异槲皮苷、紫云英苷、槲皮苷、杨梅素、对羟基苯甲酸、槲皮素、柚皮素、木犀草素、山柰酚、异鼠李素、芹菜素、大黄素.结论:咖啡酸、迷迭香酸、香草酸、表没食子儿茶素、尿苷、大黄素均为首次从金钱草制剂中被发现并报道.
作者：汪丹；蔡甜；吴志军；蒋学华 刊期： 2016年第12期
目的:系统评价茵栀黄口服液辅助治疗新生儿黄疸的有效性和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、Medline和EMBase,收集在常规治疗(对照组)的基础上加用茵栀黄口服液(试验组)治疗新生儿黄疸有效性和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良后的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT,合计1585例患儿.Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[OR=0.19,95%CI(0.12,0.30),P<0.001]、血清总胆红素变化情况[MD=-40.78,95%CI(-42.68,-38.89),P<0.001]、胆红素下降至正常所需时间[MD=-2.56,95%CI(-2.72,-2.40),P<0.001]均显著优于对照组,差异均有统计学意义;不良反应方面有3项研究报道试验组部分患儿出现呕吐、轻度腹泻等症状,但不影响治疗.结论:茵栀黄口服液辅助治疗新生儿黄疸有效性较好,不良反应轻微.
作者：唐文；谭建玲；贾亮亮；金桂兰 刊期： 2016年第12期
目的:建立同时测定感冒清片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Thermo BDS C18,流动相为甲醇-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为225 nm(穿心莲内酯)、254 nm(脱水穿心莲内酯),柱温为30℃,进样量为10μl.结果:穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的检测质量浓度线性范围分别为2.25~45.00、1.00~20.00μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.8%;加样回收率分别为96.96%~99.80%、96.79%~100.65%,RSD分别为1.0%、1.5%(n=9).结论:该方法简便、准确、可靠,可用于感冒清片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定.
作者：许惠英；许百虹；陈浩桉；黎旸；尚丹婷 刊期： 2016年第12期
本刊讯 2016年3月24日,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈会见了来访的世界卫生组织非洲区主任莫埃缇女士和世界卫生组织驻华代表施贺德先生一行.为进一步加强中非药品监管合作,双方围绕药品检验机构、药品快检技术、青蒿素类产品对非出口等议题进行了交流,并通报了近期山东济南非法经营疫苗案件的新进展.
作者： 刊期： 2016年第12期
目的:建立测定联苯苄唑原料药中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-0.02 mol/L磷酸(用三乙胺调节pH至7.5)(70:30,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为258 nm,进样量为20μl,柱温为40℃.结果:联苯苄唑、杂质A(联苯苄醇)和杂质B(4-C异构体)的检测质量浓度线性范围均为0.05~0.25μg/ml(r分别为0.9996、0.9997、0.9995);检测限分别为8.2、7.5、8.4 ng/ml,定量限分别为27.1、24.7、27.8 ng/ml;精密度、重复性试验的RSD<1%;杂质B加样回收率为95.13%~101.29%,RSD=1.89%(n=9);3批样品中均检出杂质A和杂质B.结论:该方法准确、灵敏度高、重复性好,可用于联苯苄唑原料药中有关物质的测定.
作者：韩春晖；裘一兰；栾爽；耿欣 刊期： 2016年第12期
目的:优化和提高麝香祛痛搽剂的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中龙血竭、地黄进行定性鉴别.测定制剂总固体和醚溶性提取物的质量分数.采用气相色谱法测定制剂中麝香酮的含量:色谱柱为Thermo-TG-WAXMS毛细管柱,采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为200℃,载气为高纯氮气,流速为1.0 ml/min,分流比为5:1,进样量为1μl.结果:龙血竭、地黄的TLC图斑点清晰,分离度好.各批样品总固体≥0.6%,醚溶性提取物≥3.0%.麝香酮检测质量浓度线性范围为15.21~243.36μg/ml(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为97.70%~99.63%(RSD=0.78%,n=6).结论:经优化和提高的标准可用于麝香祛痛搽剂的质量控制.
作者：张楠；雷成康 刊期： 2016年第12期
目的:观察双黄连口服液联合头孢呋辛酯治疗细菌性呼吸道感染的临床疗效和安全性.方法:184例细菌性呼吸道感染患者随机均分为试验组和对照组.试验组患者给予头孢呋辛酯片250 mg,口服,每日2次+双黄连口服液20 ml,口服,每日3次;对照组患者仅给予头孢呋辛酯片(用法用量同试验组).两组疗程均为2周.观察两组患者治疗前后咳嗽持续时间、体温恢复时间和流涕消失时间,细菌清除率和临床疗效,并记录不良反应发生情况.结果:治疗后,试验组患者总有效率显著高于对照组,咳嗽持续时间、体温恢复时间和流涕消失时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者细菌清除率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:双黄连口服液联合头孢呋辛酯相比单用头孢呋辛酯治疗细菌性呼吸道感染疗效更好,且安全性相当.
作者：吴潇；祁明浩 刊期： 2016年第12期
目的:观察二甲双胍联合罗格列酮治疗初发2型糖尿病的疗效和安全性.方法:160例初发2型糖尿病患者随机均分为观察组和对照组.在控制饮食及运动治疗的基础上,对照组患者给予盐酸二甲双胍片0.5 g,口服,每日3次;观察组患者在对照组治疗的基础上加用马来酸罗格列酮片4 mg,口服,每日1次.两组均治疗24周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后的体质量指数(BMI)、空腹血糖(FPG)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛素敏感指数(HOMA-IAI)及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者上述相关指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者BMI、FPG、TC、TG、2 h PG、HbA1c、FINS、HOMA-IR均显著低于同组治疗前,且观察组FPG、2 h PG、FINS、BMI、HOMA-IR均低于对照组,HOMA-IAI显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:二甲双胍联合罗格列酮治疗初发2型糖尿病在疗效和改善糖代谢、胰岛素抵抗、胰岛素敏感性方面均显著优于单用二甲双胍,且安全性相当.
作者：谢丽华 刊期： 2016年第12期
目的:建立测定风湿祛痛胶囊中盐酸小檗碱含量和溶出度的方法.方法:采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量:色谱柱为Waters Xbridge C18,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠缓冲液(45:55,V/V),流速为0.5 ml/min,检测波长为345 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.采用转篮法测定盐酸小檗碱的溶出度.结果:盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为1.06~74.2μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率为96.8%~100.6%(RSD=1.6%,n=9).样品30 min的溶出度均>80%.结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于风湿祛痛胶囊中盐酸小檗碱含量和溶出度的测定.
作者：郭文婧；王维；童陈琦；梁斌鑫 刊期： 2016年第12期
目的:探讨阿托伐他汀联合别嘌醇对高脂血症合并高尿酸血症患者血脂和血尿酸(UA)的影响.方法:90例高脂血症合并高尿酸血症患者随机均分为A、B、C组.A组患者给予别嘌醇片0.1 g,口服,每日1次+阿托伐他汀钙片30 mg,口服,每日1次;B组患者给予阿托伐他汀钙片(用法用量同A组);C组患者给予别嘌醇片(用法用量同A组).各组疗程均为4周.观察各组患者治疗前后三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、UA、尿素氮(BUN)、丙氨酸转氨酶(ALT)和肌酸磷酸激酶(CK)水平及不良反应发生情况.结果:治疗后,各组患者TG、TC、LDL水平均显著低于同组治疗前,且A、B组低于C组,差异均有统计学意义(P<0.05);各组患者UA水平均显著低于同组治疗前,且A、B组低于C组,A组低于B组,差异均有统计学意义(P<0.05);A、B组患者ALT水平、各组患者CK水平和A、C组患者BUN水平均显著高于同组治疗前,且A、B组CK水平高于C组,A组高于B组,差异均有统计学意义(P<0.05).各组患者不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:阿托伐他汀联合别嘌醇可显著降低高脂血症合并高尿酸血症患者血脂、UA水平,且安全性较好.
作者：陆勤宣；梅伟红 刊期： 2016年第12期
目的:探讨抗结核药致药物性肝损伤的危险因素,为药物性肝损伤的防治提供科学依据.方法:采用回顾性分析的方法,调查410例抗结核药治疗病例,并采用单因素和多因素Logistic回归分析方法分析抗结核药治疗中可能诱发药物性肝损伤的危险因素.结果:单因素回归分析提示性别、肝病史、饮酒史、营养不良与发生药物性肝损伤具有相关性;多因素回归分析显示,女性(OR=2.320,P=0.021)、有肝病史(OR=4.332,P=0.006)、有饮酒史(OR=4.512,P=0.003)、有营养不良(OR=3.202,P=0.015)为抗结核药致药物性肝损伤的危险因素,危险程度为有饮酒史>有肝病史>有营养不良>女性.结论:女性、有肝病史、有饮酒史、有营养不良患者使用抗结核药致药物性肝损伤的风险更高,基于相关危险因素的药物性肝损伤预防有助于改善患者的临床症状,减少不良反应发生.
作者：何涛；汪峰；唐武 刊期： 2016年第12期
目的:考察妇科止带胶囊在加速和室温条件下的稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-0.7%三乙胺(磷酸调pH至3)(50:50,V/V),流速为1 ml/min,检测波长为265 nm,柱温为45℃,进样量为5μl.按2015年版《中国药典》方法考察制剂的水分、崩解时限、加速稳定性、长期稳定性.结果:盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为0.0217~0.1736 mg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为97.24%~101.73%(RSD=1.72%,n=6).结论:该制剂水分、崩解时限、加速稳定性、长期稳定性均符合质量标准.
作者：谢元春；郑林；李勇军；刘丽娜；袁野 刊期： 2016年第12期
目的:探讨左甲状腺素对桥本氏甲状腺炎患者辅助性T淋巴细胞的影响.方法:选择51例桥本氏甲状腺炎患者作为左甲状腺素组,另同期选择30名健康人作为对照组.左甲状腺素组患者给予左旋甲状腺素钠片25~50μg,口服,每日1次,根据甲状腺功能调整用药剂量,待甲状腺功能正常后,以此剂量维持治疗,连用90 d.观察左甲状腺素组患者治疗前后游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH)水平和Th17细胞占外周血CD4+T细胞百分率(Th17/CD4+),并与对照组进行比较,分析Th17/CD4+与甲状腺功能的相关性.结果:治疗后,左甲状腺素组患者Th17/CD4+显著低于同组治疗前,但高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);TSH水平显著低于同组治疗前,FT3、FT4水平均显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05).左甲状腺素组患者Th17/CD4+与甲状腺功能具有正相关性(r=0.815,P<0.05).结论:左甲状腺素可显著降低桥本氏甲状腺炎患者的Th17/CD4+、TSH水平,升高FT3、FT4水平,且Th17/CD4+与桥本氏甲状腺炎的发生发展具有相关性.
作者：李先莉；徐健；吴让兵 刊期： 2016年第12期
目的:探讨血液净化治疗联合济生肾气丸对尿毒症患者蛋白质和能量贮备的影响.方法:124例尿毒症患者随机分为对照组(n=60)和试验组(n=64).对照组患者给予血液净化治疗,250~300 ml/min,每次4 h,每周3次;试验组患者在对照组治疗的基础上给予济生肾气丸9 g,每日2次.两组疗程均为12个月.观察两组患者治疗前后血红蛋白(Hb)、血尿素氮(BUN)、丙氨酸转氨酶(ALT)、白蛋白(ALB)、血清转铁蛋白(TF)和血浆纤维连接蛋白(FN),收缩压、舒张压和平均动脉压,体质量指数(BMI)、皮下脂肪厚度和上臂肌肉周径等情况.结果:治疗后,两组患者Hb、TF、FN水平均显著高于治疗前,且试验组高于对照组;ALT、ALB、BUN水平和收缩压、舒张压、平均动脉压均显著低于治疗前,且试验组低于对照组;对照组患者BMI、皮下脂肪厚度和上臂肌肉周径均显著低于治疗前和试验组,差异均有统计学意义(P<0.05);试验组患者BMI、皮下脂肪厚度和上臂肌肉周径与治疗前比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:在血液净化治疗的基础上给予济生肾气丸可改善患者体内微环境,提高机体免疫功能,降低炎症引起的代谢加快,改善患者蛋白质和能量贮备,有助于提高其生存质量.
作者：张伟兰 刊期： 2016年第12期
本刊讯 2016年3月22日,国家食品药品监督管理总局邀请美国国家医学院对外事务秘书长、美国食品与药品管理局(FDA)前任局长玛格丽特·汉伯格举办讲座.讲座前,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉会见了汉伯格博士一行.
作者： 刊期： 2016年第12期
目的:对我校《中药炮制学》理论教学和实验教学的运行情况进行总结,为《中药炮制学》教学模式的改革提供参考和借鉴.方法:采用教学软件、教学视频等现代化教学方法和手段丰富理论教学内容;运用理论联系实际的教学方法,激发学生学习兴趣;在教学中引入科研成果,培养学生科研思维.改变了实验教学以传统验证性实验为主的教学模式,增加了设计性实验的学时和分值;改变了传统的平时成绩评价方法,采用形成性评价方法进行评价.结果:学生在学习过程中既学会了理论知识,又培养了分析问题和解决问题的能力,变被动学习为主动学习,从而取得了满意的教学效果.结论:《中药炮制学》教学应转变传统观念,注重科研与教学相结合;提高设计性实验在实验教学中的地位,以激发学生的学习兴趣,增强学生的实践能力,提高教学质量.
作者：王艳；窦志英；王晖；刘亚男；李佳玮；马琳 刊期： 2016年第12期
目的:系统评价米索前列醇联合10%葡萄糖酸钙注射液防治产后出血的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Ovid、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库和中文科技期刊数据库,收集米索前列醇联合10%葡萄糖酸钙注射液(试验组)对比缩宫素(对照组)治疗产后出血的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入7项RCT,合计1254例妊娠期妇女.Meta分析结果显示,与使用常规缩宫素比较,米索前列醇联合10%葡萄糖酸钙注射液可显著减少产后2 h出血量[MD=-76.76,95%CI(-105.73,-47.79),P<0.001]、产后24 h出血量[MD=-118.28,95%CI(-167.78,-68.78),P<0.001],降低产后出血发生率[OR=0.19,95%CI(0.08,0.46),P<0.001],缩短第3产程时间[MD=-3.52,95%CI(-4.20,-2.84),P<0.001],差异均有统计学意义;两组妊娠期妇女术中出血量[MD=-61.31,95%CI(-121.98,-0.64),P=0.05]、新生儿1 min阿氏评分[MD=0.10,95%CI(-0.38,0.59),P=0.67]比较,差异均无统计学意义;试验组妊娠期妇女胸闷、气促、胃部不适发生率显著高于对照组[OR=18,95%CI(2.42,133.98),P=0.005],但症状较轻微,而发热、寒战以及恶心、呕吐、腹泻等发生率两组比较差异均无统计学意义.结论:米索前列醇联合10%葡萄糖酸钙注射液防治产后出血的疗效和安全性均较好.
作者：尹晴；李斌飞 刊期： 2016年第12期
目的:探讨奥美拉唑联合活血化瘀通络方对糖尿病胃轻瘫胃动力障碍疗效及相关指标的影响.方法:92例糖尿病胃轻瘫胃动力障碍患者随机均分为观察组和对照组.两组患者均给予糖尿病膳食指导与运动指导,对于合并代谢紊乱和高血压者给予调脂和降压等常规治疗.在此基础上,对照组患者口服奥美拉唑肠溶胶囊20 mg,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予活血化瘀通络方水煎服,取汁300 ml,每次150 ml,每日2次.两组疗程均为14 d.观察两组患者的临床疗效,治疗前后空腹血糖、糖化血红蛋白、全血黏度、胃动素、胃泌素、胃半排空时间(GET1/2)及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者空腹血糖、糖化血红蛋白、全血黏度、胃动素、胃泌素、GET1/2比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者空腹血糖、糖化血红蛋白、全血黏度、胃动素、胃泌素、GET1/2均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:在常规治疗的基础上,奥美拉唑联合活血化瘀通络方治疗糖尿病胃轻瘫胃动力障碍的疗效显著优于单用奥美拉唑,可降低血糖,改善血流动力学,且安全性相当.
作者：贺东黎；刁云辉 刊期： 2016年第12期
目的:探讨盐酸左氧氟沙星与卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中混合的稳定性,以期为二者的临床配伍使用提供一定的参考.方法:采用高效液相色谱法同时测定.色谱柱为Phenomenex Gemini C18,流动相A为乙腈、流动相B为0.01 mol/L磷酸二氢铵溶液(用磷酸调pH至3.0)(采用梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为295 nm(盐酸左氧氟沙星)、364 nm(卡络磺钠),柱温为35℃,进样量为20μl.考察二者在0.9%氯化钠注射液中混合后的含量、外观和溶液pH值的变化.结果:盐酸左氧氟沙星、卡络磺钠检测质量浓度线性范围分别为7.03~80.06、1.70~34.04μg/ml(r=0.9995、0.9998);精密度、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为98.75%~100.63%、98.00%~100.83%,RSD分别为0.65%、0.99%(n=9);二者在0.9%氯化钠注射液中混合后常温放置6 h内,含量未见明显降低,混合溶液外观和pH值未见明显变化.结论:盐酸左氧氟沙星与卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中混合后,室温放置6h内较稳定,临床可协同配伍使用.
作者：魏秀美 刊期： 2016年第12期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
