李高申；刘文；张伟；郭梅珍；尹震花
目的:探讨血液净化治疗联合济生肾气丸对尿毒症患者蛋白质和能量贮备的影响.方法:124例尿毒症患者随机分为对照组(n=60)和试验组(n=64).对照组患者给予血液净化治疗,250~300 ml/min,每次4 h,每周3次;试验组患者在对照组治疗的基础上给予济生肾气丸9 g,每日2次.两组疗程均为12个月.观察两组患者治疗前后血红蛋白(Hb)、血尿素氮(BUN)、丙氨酸转氨酶(ALT)、白蛋白(ALB)、血清转铁蛋白(TF)和血浆纤维连接蛋白(FN),收缩压、舒张压和平均动脉压,体质量指数(BMI)、皮下脂肪厚度和上臂肌肉周径等情况.结果:治疗后,两组患者Hb、TF、FN水平均显著高于治疗前,且试验组高于对照组;ALT、ALB、BUN水平和收缩压、舒张压、平均动脉压均显著低于治疗前,且试验组低于对照组;对照组患者BMI、皮下脂肪厚度和上臂肌肉周径均显著低于治疗前和试验组,差异均有统计学意义(P<0.05);试验组患者BMI、皮下脂肪厚度和上臂肌肉周径与治疗前比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:在血液净化治疗的基础上给予济生肾气丸可改善患者体内微环境,提高机体免疫功能,降低炎症引起的代谢加快,改善患者蛋白质和能量贮备,有助于提高其生存质量.
作者：张伟兰 刊期： 2016年第12期
目的:系统评价米索前列醇联合10%葡萄糖酸钙注射液防治产后出血的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Ovid、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库和中文科技期刊数据库,收集米索前列醇联合10%葡萄糖酸钙注射液(试验组)对比缩宫素(对照组)治疗产后出血的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入7项RCT,合计1254例妊娠期妇女.Meta分析结果显示,与使用常规缩宫素比较,米索前列醇联合10%葡萄糖酸钙注射液可显著减少产后2 h出血量[MD=-76.76,95%CI(-105.73,-47.79),P<0.001]、产后24 h出血量[MD=-118.28,95%CI(-167.78,-68.78),P<0.001],降低产后出血发生率[OR=0.19,95%CI(0.08,0.46),P<0.001],缩短第3产程时间[MD=-3.52,95%CI(-4.20,-2.84),P<0.001],差异均有统计学意义;两组妊娠期妇女术中出血量[MD=-61.31,95%CI(-121.98,-0.64),P=0.05]、新生儿1 min阿氏评分[MD=0.10,95%CI(-0.38,0.59),P=0.67]比较,差异均无统计学意义;试验组妊娠期妇女胸闷、气促、胃部不适发生率显著高于对照组[OR=18,95%CI(2.42,133.98),P=0.005],但症状较轻微,而发热、寒战以及恶心、呕吐、腹泻等发生率两组比较差异均无统计学意义.结论:米索前列醇联合10%葡萄糖酸钙注射液防治产后出血的疗效和安全性均较好.
作者：尹晴；李斌飞 刊期： 2016年第12期
目的:建立快速鉴别不同厂家生产的香砂平胃丸(水丸)的方法.方法:采用近红外光谱法.采集5家企业95批香砂平胃丸(水丸)的红外光谱,采用一阶导数联合矢量归一化法分析光谱数据,建立数学模型并加以验证.结果:一致性指数(CI)值设为5.6时,所建模型能够将李时珍医药集团有限公司生产的样品快速鉴别出来,该模型经验证可行.CI值设为4.7时,所建模型能够将商丘市金马药业有限公司生产的样品快速鉴别出来,该模型经验证可行.结论:该方法方便、快捷、不破坏样品,可用于不同企业生产的香砂平胃丸(水丸)的快速鉴别.
作者：曲佳；刘冰；张兰苓；张蕾 刊期： 2016年第12期
目的:探讨循证药学在连续性肾脏替代治疗(CRRT)期间抗凝药物治疗中协助实施佳治疗方案的作用.方法:以1例患者行CRRT期间出现血小板减少时抗凝药物治疗决策为例,介绍临床药师介入临床,通过循证药学方法结合临床数据,分析高出血风险及血小板减少患者行CRRT期间选用阿加曲班抗凝治疗的证据,并跟踪其疗效和安全性,对药物治疗过程进行综合评估的相关情况.结果:分析检索到高出血风险及血小板减少患者行CRRT期间选用阿加曲班抗凝治疗的文献共5篇,其中有1篇系统评价、1篇随机对照研究、3篇列队研究.将其佳证据应用到该例患者的临床实践中并取得了较好效果,患者血小板和凝血指标改善,无出血和栓塞并发症发生.结论:循证药学在CRRT期间抗凝治疗决策中可发挥重要作用.
作者：唐莲；姚慧娟；卜书红 刊期： 2016年第12期
目的:考察妇科止带胶囊在加速和室温条件下的稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-0.7%三乙胺(磷酸调pH至3)(50:50,V/V),流速为1 ml/min,检测波长为265 nm,柱温为45℃,进样量为5μl.按2015年版《中国药典》方法考察制剂的水分、崩解时限、加速稳定性、长期稳定性.结果:盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为0.0217~0.1736 mg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为97.24%~101.73%(RSD=1.72%,n=6).结论:该制剂水分、崩解时限、加速稳定性、长期稳定性均符合质量标准.
作者：谢元春；郑林；李勇军；刘丽娜；袁野 刊期： 2016年第12期
本刊讯 2016年3月22日,国家食品药品监督管理总局邀请美国国家医学院对外事务秘书长、美国食品与药品管理局(FDA)前任局长玛格丽特·汉伯格举办讲座.讲座前,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉会见了汉伯格博士一行.
作者： 刊期： 2016年第12期
目的:系统评价康莱特注射液联合放疗用于非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBase、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中国生物医学文献数据库,收集康莱特注射液联合放疗用于NSCLC疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良后的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入9项RCT,合计561例患者.Meta分析结果显示,康莱特注射液联合放疗能显著提高有效率[OR=2.99,95%CI(2.07,4.31),P<0.001]、生存质量改善率[OR=3.74,95%CI(2.36,5.92),P<0.001]和降低放射性肺炎发生率[OR=0.23,95%CI(0.12,0.47),P<0.001]、放射性食管炎发生率[OR=0.10,95%CI(0.05,0.21),P<0.001],与单纯放疗比较差异均有统计学意义.结论:康莱特注射液联合放疗用于NSCLC的疗效和安全性均优于单纯放疗.
作者：连宝涛；黄超原；庄振杰；廖柳；曹洋 刊期： 2016年第12期
目的:建立同时测定感冒清片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Thermo BDS C18,流动相为甲醇-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为225 nm(穿心莲内酯)、254 nm(脱水穿心莲内酯),柱温为30℃,进样量为10μl.结果:穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的检测质量浓度线性范围分别为2.25~45.00、1.00~20.00μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.8%;加样回收率分别为96.96%~99.80%、96.79%~100.65%,RSD分别为1.0%、1.5%(n=9).结论:该方法简便、准确、可靠,可用于感冒清片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定.
作者：许惠英；许百虹；陈浩桉；黎旸；尚丹婷 刊期： 2016年第12期
目的:探讨盐酸左氧氟沙星与卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中混合的稳定性,以期为二者的临床配伍使用提供一定的参考.方法:采用高效液相色谱法同时测定.色谱柱为Phenomenex Gemini C18,流动相A为乙腈、流动相B为0.01 mol/L磷酸二氢铵溶液(用磷酸调pH至3.0)(采用梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为295 nm(盐酸左氧氟沙星)、364 nm(卡络磺钠),柱温为35℃,进样量为20μl.考察二者在0.9%氯化钠注射液中混合后的含量、外观和溶液pH值的变化.结果:盐酸左氧氟沙星、卡络磺钠检测质量浓度线性范围分别为7.03~80.06、1.70~34.04μg/ml(r=0.9995、0.9998);精密度、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为98.75%~100.63%、98.00%~100.83%,RSD分别为0.65%、0.99%(n=9);二者在0.9%氯化钠注射液中混合后常温放置6 h内,含量未见明显降低,混合溶液外观和pH值未见明显变化.结论:盐酸左氧氟沙星与卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中混合后,室温放置6h内较稳定,临床可协同配伍使用.
作者：魏秀美 刊期： 2016年第12期
目的:为临床合理应用羟乙基淀粉(HES)及防范相关不良反应发生提供参考.方法:回顾性分析某院2014年7月住院患者使用HES的情况,考察其用法用量、适应证等情况及用药前后肾功能、凝血功能等监测指标变化,并评价其使用合理性.结果:该院所用HES为HES 200/0.5氯化钠注射液,为第二代HES.347例患者中,295例在用药前监测了肾功能指标,结果正常,21例在用药后监测了肾功能指标,结果正常;同时,326例在用药前后监测了凝血功能指标,结果均正常.该院HES未用于有严重脓毒症、肾功能不全及有凝血功能障碍的患者.结论:使用HES存在肾损害和引起凝血功能障碍的风险,故用药前后应密切监测相关指标,防范不良反应的发生;并且在其临床应用中需严格掌握适应证、用法用量和注意事项.另外,建议改用安全性较高的第三代HES替换第二代HES.
作者：胡霓霓；陈琳；王柯静 刊期： 2016年第12期
目的:提升《天然药物学基础》的教学质量,帮助学生更好地掌握识别常用天然药物的基本技能.方法:应用比较法整合该课程的教学内容,组织课堂教学,并对其教学成效进行评价.结果:通过异中求同和同中求异的比较,打破传统的教材体系,将具有可比性的内容整合到一起.异中求同比较包括比较整理入药部位相似的药材、比较整理具有同一典型性状特征的药材;同中求异比较包括总体性状相近药材的比较、同一药材不同来源的性状比较、药名近似药材的比较、贵重药材正品与伪品的性状比较.还通过在不同类型课程、不同教学环节的教学中运用比较法来引导学生学会用比较的思维获得知识.结论:通过在《天然药物学基础》教学中应用比较法,学生成绩和学习能力得到提升.建议应用比较法要适度、适时,坚持以学生为中心开展比较教学,还要以发展的眼光研究和应用比较法.
作者：姚婷 刊期： 2016年第12期
本刊讯 2016年3月24日,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈会见了来访的世界卫生组织非洲区主任莫埃缇女士和世界卫生组织驻华代表施贺德先生一行.为进一步加强中非药品监管合作,双方围绕药品检验机构、药品快检技术、青蒿素类产品对非出口等议题进行了交流,并通报了近期山东济南非法经营疫苗案件的新进展.
作者： 刊期： 2016年第12期
目的:探讨奥美拉唑联合活血化瘀通络方对糖尿病胃轻瘫胃动力障碍疗效及相关指标的影响.方法:92例糖尿病胃轻瘫胃动力障碍患者随机均分为观察组和对照组.两组患者均给予糖尿病膳食指导与运动指导,对于合并代谢紊乱和高血压者给予调脂和降压等常规治疗.在此基础上,对照组患者口服奥美拉唑肠溶胶囊20 mg,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予活血化瘀通络方水煎服,取汁300 ml,每次150 ml,每日2次.两组疗程均为14 d.观察两组患者的临床疗效,治疗前后空腹血糖、糖化血红蛋白、全血黏度、胃动素、胃泌素、胃半排空时间(GET1/2)及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者空腹血糖、糖化血红蛋白、全血黏度、胃动素、胃泌素、GET1/2比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者空腹血糖、糖化血红蛋白、全血黏度、胃动素、胃泌素、GET1/2均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:在常规治疗的基础上,奥美拉唑联合活血化瘀通络方治疗糖尿病胃轻瘫胃动力障碍的疗效显著优于单用奥美拉唑,可降低血糖,改善血流动力学,且安全性相当.
作者：贺东黎；刁云辉 刊期： 2016年第12期
目的:探讨雾化吸入布地奈德对急性支气管炎患者疗效及相关指标的影响.方法:102例急性支气管炎患者随机均分为对照组和观察组.对照组患者给予头孢噻肟钠注射液100 mg/(kg·d),加入0.9%氯化钠注射液150 ml中分2次静脉滴注,同时给予镇静、吸氧、补液及纠正酸碱平衡等常规治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上雾化吸入布地奈德混悬液2 ml,每日2次.两组疗程均为7 d.观察两组患者的临床疗效,治疗前后红细胞免疫复合物花环率(E-ICR)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、呼吸峰流速(PEF)、用力肺活量(FVC)、1 s用力呼出量(FEV1),体温恢复正常时间、咳嗽消失时间、啰音消失时间及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,体温恢复正常时间、咳嗽消失时间、啰音消失时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者E-ICR、hs-CRP、PEF、FVC、FEV1比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者E-ICR、hs-CRP均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,PEF、FVC、FEV1均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:在常规治疗的基础上,雾化吸入布地奈德治疗急性支气管炎的疗效显著,可降低E-ICR、hs-CRP,改善肺功能,且安全性较好.
作者：余林；孙健；何杰；杨凯；杨帆；方恩荣；马春兰 刊期： 2016年第12期
目的:为提高维C银翘片质量标准和改善药品质量提供理论依据.方法:采用2010年版《中国药典》(一部)维C银翘片项下的高效液相色谱法,测定并比较多个厂家维C银翘片中绿原酸、牛蒡苷、维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的含量.结果:不同厂家维C银翘片中5种成分的含量差异较大.结论:可考虑改进《中国药典》中收载的维C银翘片的含量测定方法;另厂家应注意对该制剂生产工艺的提高和中药材质量的控制.
作者：刘佳；杨宝；陈繁华；邬伟魁 刊期： 2016年第12期
目的:建立测定洛伐他汀分散片中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters XTerra?MS C18,流动相A为0.01%磷酸溶液、流动相B为乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为40℃,检测波长为238 nm,进样量为10μl.结果:各杂质成分与主成分间分离良好;洛伐他汀检测质量浓度线性范围为17.5~700μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;回收率为99.30%~100.67%,RSD=0.4%(n=9).结论:该方法重复性和耐用性好、准确度高,适用于洛伐他汀分散片的质量控制.
作者：孙婷；杨浩天；刘红莉；盖宾杰；耿韫；盖成 刊期： 2016年第12期
目的:提高感冒伤风咳茶的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中防风、甘草进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中厚朴酚、和厚朴酚的含量:色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为甲醇-水(77:23,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为294 nm,柱温为室温,进样量为5μl.结果:防风、甘草的TLC图斑点清晰,分离度好.厚朴酚、和厚朴酚检测质量浓度线性范围分别为3.13~100.2、3.05~97.6μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.2%~99.5%(RSD=0.5%,n=6)、98.6%~99.6%(RSD=0.4%,n=6).结论:经提高的标准可用于感冒伤风咳茶的质量控制.
作者：林清；符小英；林志绣 刊期： 2016年第12期
目的:分析济源地区野生品系冬凌草中的挥发性成分.方法:采用顶空固相微萃取(HS-SPME)法对河南省济源地区43种野生冬凌草地上部分中的挥发性成分进行提取,采用气相色谱-质谱联用(GC-MS)法检测成分,采用面积归一化法计算各成分的相对含量.结果:43种野生冬凌草挥发性成分的种类和相对含量具有明显差异,种类在0~11种之间,相对含量在0~84.03%之间;石竹烯、石竹烯氧化物、二氢猕猴桃内酯、植酮和百秋李醇在多种不同品系野生冬凌草的挥发性成分中存在,是其主要成分;其挥发性成分的主要结构类型由萜烯类、酮类、醇类和酯类组成,此外在个别品系冬凌草中还含有少量的脂肪酸类,如棕榈酸、油酸和亚油酸.结论:济源地区不同品系野生冬凌草内在质量存在一定差异.
作者：李高申；刘文；张伟；郭梅珍；尹震花 刊期： 2016年第12期
目的:探讨左甲状腺素对桥本氏甲状腺炎患者辅助性T淋巴细胞的影响.方法:选择51例桥本氏甲状腺炎患者作为左甲状腺素组,另同期选择30名健康人作为对照组.左甲状腺素组患者给予左旋甲状腺素钠片25~50μg,口服,每日1次,根据甲状腺功能调整用药剂量,待甲状腺功能正常后,以此剂量维持治疗,连用90 d.观察左甲状腺素组患者治疗前后游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH)水平和Th17细胞占外周血CD4+T细胞百分率(Th17/CD4+),并与对照组进行比较,分析Th17/CD4+与甲状腺功能的相关性.结果:治疗后,左甲状腺素组患者Th17/CD4+显著低于同组治疗前,但高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);TSH水平显著低于同组治疗前,FT3、FT4水平均显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05).左甲状腺素组患者Th17/CD4+与甲状腺功能具有正相关性(r=0.815,P<0.05).结论:左甲状腺素可显著降低桥本氏甲状腺炎患者的Th17/CD4+、TSH水平,升高FT3、FT4水平,且Th17/CD4+与桥本氏甲状腺炎的发生发展具有相关性.
作者：李先莉；徐健；吴让兵 刊期： 2016年第12期
目的:观察质子泵抑制剂联合复方消化酶片治疗伴腹胀的上腹痛综合征型功能性消化不良的疗效和安全性.方法:156例伴腹胀的上腹痛综合征型功能性消化不良患者随机分为对照组(75例)和观察组(81例).对照组患者给予埃索美拉唑肠溶片40 mg,每日早餐前半小时服用1次;观察组患者在对照组治疗的基础上加用复方消化酶片243.6 mg,每日3次,餐后即服.两组疗程均为2周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后临床症状评分和胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)水平,餐后2、4 h胃排空率及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗前,两组患者临床症状评分和PGⅠ、PGⅡ水平,餐后2、4 h胃排空率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者临床症状评分均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者PGⅠ、PGⅡ水平均显著高于同组治疗前及对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前后餐后2、4 h胃排空率及对照组患者PGⅠ、PGⅡ水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:质子泵抑制剂联合复方消化酶片治疗伴腹胀的上腹痛综合征型功能性消化不良的疗效显著优于单用质子泵抑制剂,且安全性相当.
作者：郭芃利；古赛 刊期： 2016年第12期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
