王鹏；杨蕊；崔学艳；李妍；李宏建；苏乐群
目的：为强化医院超说明书剂量用药管理提供参考。方法：运用PDCA循环管理法，在计划阶段调查我院内分泌科2012年7月前列地尔注射液（Lipo-PGE1）超说明书剂量使用现状，发现问题，寻找原因，制订干预目标和措施；在实施阶段进行干预，在检查阶段定期审核医嘱，并在处理阶段抽查2013年同期数据，分析干预效果，将干预流程标准化。结果：PDCA循环干预前共分析用药医嘱943条、患者126例次，分别按用药患者数、用药医嘱数和药品使用量计算，超说明书剂量用药发生率分别为39.68％、31.50％和47.90％；经过一个PDCA循环干预后，调查2013年同期用药医嘱414条、患者73例次，结果超说明书剂量用药发生率为0。干预前后Lipo-PGE1的实际处方日剂量（PDD）由13.15μg下降到说明书规定的范围内（10.00μg），下降率23.95％；药物使用强度（DUD）由59.82下降到20.07，下降率66.45％。干预前后Lipo-PGE1的超说明书剂量用药发生率、PDD、DUD比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。本次干预达到了预期的目标值。结论：PDCA循环管理法以其条理清晰的工作思路和持续改进的循环方法，为医院超说明书剂量用药管理提供了一个可行的途径。
作者：林璐；劳海燕；伦玉宁；杨敏 刊期： 2015年第27期
作者： 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价艾司西酞普兰对比帕罗西汀治疗中国老年抑郁症患者的疗效与安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库，收集艾司西酞普兰（试验组）对比帕罗西汀（对照组）治疗中国老年抑郁症患者的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 4.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入14项RCT，合计1148例患者。Meta分析结果显示，试验组患者痊愈率[OR＝1.20，95％CI（0.93，1.53），P＝0.16]、显效率[OR＝1.23，95％CI（0.94，1.61），P＝0.12]、头痛发生率[OR＝0.81，95％CI（0.40，1.65），P＞0.05]、心动过速发生率[OR＝0.37，95％CI（0.09，1.52），P＞0.05]、失眠发生率[OR＝1.26，95％CI（0.33，4.82），P＞0.05]、震颤发生率[OR＝0.31，95％CI（0.04，2.24），P＞0.05]与对照组比较，差异均无统计学意义；试验组患者口干发生率[OR＝0.50，95％CI（0.31，0.80），P＜0.05]、恶心发生率[OR＝0.49，95％CI（0.36，0.66），P＜0.05]、出汗发生率[OR＝0.31，95％CI（0.15，0.62）， P＜0.05]、便秘发生率[OR＝0.31，95％CI（0.15，0.64），P＜0.05]、头晕发生率[OR＝0.38，95％CI（0.20，0.72），P＜0.05]、厌食发生率[OR＝0.45，95％CI（0.21，0.99），P＜0.05]均显著低于对照组，差异均有统计学意义。结论：艾司西酞普兰与帕罗西汀治疗中国老年抑郁症患者的疗效相当，但艾司西酞普兰的安全性优于帕罗西汀。但受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：张杰；骆洪；杜彪 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价枯草杆菌二联活菌预防和治疗抗生素相关性腹泻（AAD）的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库，收集枯草杆菌二联活菌（试验组）对比安慰剂（对照组）预防和治疗AAD的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.0统计软件进行系统评价。结果：共纳入21项RCT，合计3881例患者，根据用药目的不同将其分为预防用药和治疗用药。Meta分析结果显示，预防试验组患者腹泻发生率显著低于对照组[OR＝0.27，95％CI（0.22，0.32），P＜0.001]，平均住院时间显著短于对照组[MD＝－53.19，95％CI（－79.63，－26.75），P＜0.001]；治疗试验组患者临床总有效率显著高于对照组[OR＝6.76，95％CI（4.16，10.98）， P＜0.001]，差异均有统计学意义。结论：枯草杆菌二联活菌预防和治疗AAD的疗效较好。但受纳入研究方法学和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：尤月娟；高云华 刊期： 2015年第27期
目的：为麦冬皂苷进一步深入研究提供参考。方法：检索PubMed、中国知网全文数据库、维普数据库、万方数据库和读秀数据库中收录的1997－2014年发表的有关麦冬皂苷提取分离及含量测定的研究文献，并进行总结、归纳和分析。结果与结论：麦冬皂苷的提取方法包括回流提取法、索式提取法、渗漉提取法、生物酶法、超声提取法、有机溶剂提取法和微波辅助提取法等；分离纯化方法主要有大孔吸附树脂法、硅胶柱层析法和正丁醇萃取法；含量测定方法主要包括高效液相色谱法、紫外分光光度法和薄层扫描法。对麦冬皂苷提取分离及含量测定研究文献进行回顾和分析有助于麦冬药材资源的进一步合理开发和有效利用。
作者：梅雪；张坤；李彪；周春阳 刊期： 2015年第27期
目的：观察灯盏花素联合双冲击疗法治疗狼疮脑病的疗效和安全性。方法：70例狼疮脑病患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠500 mg，静脉滴注，每日1次，连用3 d，第4天给予注射用环磷酰胺1.0 g，静脉滴注，第5天给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠80 mg进行维持治疗，每日1次，连用15 d；观察组患者在对照组治疗的基础上给予注射用灯盏花素50 mg静脉滴注，每日1次，连用20 d。观察两组患者治疗前后系统性红斑狼疮活动性（SLEDAI）评分、白细胞介素（IL）1β、IL-6、IL-8、干扰素（IFN）γ，记录神经症状和精神症状的发生例数、病死率及不良反应发生情况。结果：治疗后，两组患者SLEDAI评分、IL-1β、IL-6、IL-8、IFN-γ均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者神经症状（除无菌性脑膜炎外）和精神症状（除幻听外）的发生例数均少于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者病死率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：灯盏花素联合双冲击疗法治疗狼疮脑病疗效和安全性均较好，可降低SLEDAI评分，改善神经症状、精神症状。
作者：燕丽君；石哲群；张鸽；吴萍；王治国；刘静；冯静 刊期： 2015年第27期
目的：建立同时测定三黄滴丸中5种蒽醌类成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-0.23％磷酸溶液（85∶15，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为440 nm，柱温为室温，进样量为10μl。结果：芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚进样量分别在0.070～0.700、0.646～6.460、0.130～1.300、0.150～1.500、0.074～0.740μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.96％；平均加样回收率分别为100.92％、97.39％、99.29％、100.73％、99.81％，RSD分别为2.80％、1.39％、1.81％、2.60％、2.06％（n＝9）。结论：该方法简便、准确、专属性强，可作为三黄滴丸中5种有效成分的含量控制方法。
作者：魏艳婷；张静宜；张华潭；李春花 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价西妥昔单抗辅助化疗治疗进展期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、中国期刊全文数据库、万方数据库，收集西妥昔单抗辅助化疗（试验组）对比单纯化疗（对照组）治疗NSCLC的随机对照试验（RCT），提取资料并对纳入的研究进行质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入8项RCT，合计2367例患者。Meta分析结果显示，试验组患者1年生存率[OR＝1.33，95％CI（1.08，1.64），P＝0.006]、部分缓解率[OR＝1.48，95％CI（1.23，1.78），P＜0.001]、总有效率[OR＝1.34，95％CI（1.19，1.51），P＜0.001]、白细胞减少发生率[OR＝1.50，95％CI（1.23，1.83），P＜0.001]、皮疹发生率[OR＝53.26，95％CI（13.09，216.65），P＜0.001]、输液反应发生率[OR＝3.72，95％CI（1.86，7.42），P＜0.001]均显著高于对照组，差异均有统计学意义；完全缓解率[OR＝1.57，95％CI（0.91，2.70），P＝0.11]和其他各项不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：西妥昔单抗辅助化疗治疗进展期NSCLC疗效较好，但应防止不良反应的发生。受纳入研究方法学的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者：肖悦；任春丽；缪李丽 刊期： 2015年第27期
目的：观察丁溴东莨菪碱辅助治疗胃溃疡的疗效和安全性。方法：回顾性分析160例胃溃疡患者资料，按用药的不同均分为传统组和联合组。传统组患者给予抑酸、止血等常规治疗；联合组患者在传统组治疗的基础上给予注射用丁溴东莨菪碱20 mg，肌内注射，每日1次，连续7 d，后继续常规治疗。两组患者疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效、不同时间内腹痛完全缓解的患者例数，治疗后1年内的复发率，并记录不良反应发生情况。结果：联合组患者总有效率显著高于传统组，复发率显著低于传统组，不同时间内腹痛完全缓解例数均显著多于传统组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，丁溴东莨菪碱可用于辅助治疗胃溃疡，可明显缩短胃溃疡患者腹痛缓解时间，降低复发率，安全性较好。
作者：牛涛；汪金燕 刊期： 2015年第27期
目的：比较去甲肾上腺素（NE）与多巴胺（DE）治疗感染性休克（SS）的临床效果和安全性。方法：66例SS患者随机均分为NE组和DE组。DE组患者给予DE初始剂量每分钟1μg/kg，中央静脉持续泵入48 h，后每隔2 min增加1μg，至动脉压（MAP）70～80 mm Hg；NE组患者给予NE初始剂量每分钟0.05μg/kg，中央静脉持续泵入48 h，后每隔2 min增加0.05μg，至MAP 70～80 mm Hg；与此同时，两组患者均给予给予抗菌药物、吸氧、营养支持等治疗并进行心电监测指标。观察两组患者治疗前及治疗后4、8、12、24、48 h血流动力学指标[心率（HR）、心排出量指数（COI）、MAP、外周血管阻力指数（SVRI）]，组织氧代谢指标[乳酸清除率（LCR）、混合静脉血氧饱和度（SvO2）]，病死率及不良反应发生情况。结果：治疗后，NE组患者各时间点HR、COI均显著低于同组治疗前及DE组，SVRI显著高于同组治疗前及DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但两组患者各时间点MAP比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者各时间点LCR和SVO2（除治疗后4 h外）均显著高于同组治疗前，且NE组高于DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者病死率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。NE组患者不良反发生率显著低于DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：NE治疗SS较DE可有效改善患者血流动力学指标和组织氧代谢指标水平，安全性较好。
作者：周建达 刊期： 2015年第27期
目的：建立帕拉米韦氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法：按2010年版《中国药典》（二部）附录细菌内毒素凝胶检查法，采用不同厂家的鲎试剂，通过干扰试验对不同批号的样品大不干扰质量浓度及细菌内毒素进行检查。结果：样品质量浓度为2.5 mg/ml时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰；样品的细菌内毒素限值为0.5 EU/ml。结论：本方法可用于帕拉米韦氯化钠注射液的细菌内毒素检查。
作者：乔世琴；孙著叶；李维刚；吴立磊 刊期： 2015年第27期
目的：建立测定益心舒胶囊中丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、丹酚酸B含量的方法。方法：采用双波长高效液相色谱法。色谱柱为Eclipse XDB-C18，流动相为0.5％磷酸水溶液-甲醇-乙腈（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为280 nm（丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B）、320 nm（阿魏酸），柱温为30℃，进样量为10μl。结果：丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、丹酚酸B质量浓度分别在9～144、0.5～8、0.65～10.4、221.25～3540μg/ml范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.90％；平均加样回收率分别为100.8％、100.1％、100.1％、99.4％，RSD分别为1.65％、2.87％、3.01％、2.05％（n＝9）。结论：该方法简单易行、重复性好，可用于益心舒胶囊的质量控制。
作者：王绍志；张熙洁；付连浩；刘晓红 刊期： 2015年第27期
目的：建立青蒿指纹图谱并对其共有模式进行识别，评价重庆市售青蒿饮片质量的一致性。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters XTerra C18，流动相为甲醇-0.1％磷酸水溶液（梯度洗脱），柱温为30℃，流速为1.0 ml/min，检测波长为220 nm，进样量为10μl。利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》（2004A版）对12批样品的相似度进行评价，并通过主成分分析、系统聚类分析对其进行共有模式识别。结果：筛选出11批样品，建立了指纹图谱共有模式，并标定了16个共有特征峰。经对照，指认出东莨菪内酯、青蒿素、青蒿酸3种主要成分；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.53％。11批样品与对照图谱相似度＞0.990。结论：该方法稳定、易操作，可为科学评价和控制青蒿药材的质量提供参考依据。重庆市售青蒿饮片质量整体较好，尚有少量批次质量欠佳，应加强青蒿饮片规范化生产和监督。
作者：贾成友；赵凤平；李微；陈娇；杨荣平；王云红 刊期： 2015年第27期
目的：观察小儿热速清口服液治疗急性化脓性扁桃体炎的疗效和安全性。方法：112例急性化脓性扁桃体炎患儿随机均分为对照组和观察组。对照组患儿给予注射用阿莫西林钠克拉维酸钾30 mg/kg，每日2次；观察组患儿在对照组治疗的基础上给予小儿热速清口服液＜1岁，1/4～1/2袋；1～3岁，1/2～1袋；3～7岁，1～1.5袋；7～12岁，1.5～2袋；每日均为3～4次。两组患儿疗程均为5 d。观察两组患儿的临床疗效，平均退热时间和咽痛消失时间、白细胞计数（WBC）、C反应蛋白（CRP）水平，治疗前后CD4+/CD3+、CD4+/CD8+、CD8+/CD3+比值及不良反应发生情况。结果：观察组患儿总有效率显著高于对照组，平均退热时间、咽痛消失时间均显著短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患儿WBC、CRP水平均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，CD4+/CD3+显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，观察组CD4+/CD8+显著高于同组治疗前及对照组，对照组CD8+/CD3+显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但观察组治疗前后CD8+/CD3+比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患儿不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在阿莫西林钠克拉维酸钾的基础上加用小儿热速清口服液治疗急性化脓性扁桃体炎的疗效和安全性均较好。
作者：张顺辰；张红新 刊期： 2015年第27期
作者： 刊期： 2015年第27期
目的：探讨叶酸对老年脑梗死患者同型半胱氨酸（Hcy）水平和血管舒张功能及认知功能的影响。方法：回顾性分析198例老年脑梗死患者资料，按用药的不同均分为对照组和观察组。对照组患者给予常规治疗；观察组患者在对照组治疗的基础上给予叶酸片5 mg，口服，每日1次。两组患者疗程均为8周。观察两组患者治疗前后的Hcy水平、血管内皮依赖性舒张功能（FMD）、简易精神状态量表（MMSE）评分及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患者Hcy水平显著低于同组治疗前及对照组、FMD显著高于同组治疗前及对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。观察组患者MMSE总评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，叶酸可有效降低老年脑梗死患者Hcy水平，提高患者认知功能，降低脑组织损伤，安全性较好。
作者：罗何婷；张金培；张怡；王彦琛；鹿晓君 刊期： 2015年第27期
目的：观察沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法：95例2型糖尿病患者随机分为观察组（47例）和对照组（48例）。入组前所有患者均给予盐酸二甲双胍缓释片0.5 g，口服，3次/日，连用4周；在此基础上，对照组患者继续给予盐酸二甲双胍缓释片0.5 g，口服，3次/日，连用24周；观察组患者在对照组治疗的基础上给予沙格列汀片5 mg，口服，1次/日，连用24周。两组患者疗程均为28周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、睡前血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）、体质量指数（BMI），低血糖、严重低血糖发生率及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，低血糖发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者血糖指标均显著低于同组治疗前，且观察组FPG、HbA1c低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗前后BMI、严重低血糖发生率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病较单用二甲双胍疗效更显著，安全性较好，可显著降低低血糖发生率。
作者：刁幼林；于建华；王娟 刊期： 2015年第27期
目的：建立测定胡黄连苷Ⅱ原料药中7种有机溶剂残留量的方法。方法：采用顶空气相色谱法。色谱柱为以6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷（DB-624）为固定液的毛细管柱，程序升温，进样口温度为200℃，检测器为氢火焰离子化检测器，温度为250℃，氮气流速为35 ml/min，分流比为10∶1，顶空进样量为1 ml，顶空加热温度为85℃，平衡时间为45 min。结果：甲醇、乙醇、乙酸乙酯、甲苯、苯、苯乙烯、二乙烯苯在各自质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r为0.9996～0.9999）；精密度、稳定性试验的RSD＜3％；平均加样回收率为78.0％～104.9％，RSD分别为0.65％～2.47％（n＝6）。结论：该方法专属性强，操作简便快速，结果准确，可用于胡黄连苷Ⅱ原料药中有机溶剂残留量的测定。
作者：汪斌；郑璐；姚仲青；李鹏；薛明；陈炜伟 刊期： 2015年第27期
目的：观察赖诺普利联合氯沙坦钾治疗慢性心力衰竭（CHF）的疗效和安全性。方法：72例CHF患者随机均分为观察组和对照组。两组患者均给予限盐、利尿等常规治疗。在此基础上，对照组患者给予赖诺普利片初始剂量10 mg，口服，每日1次，每1～2周后剂量增加1倍，至大剂量不超过40 mg，口服，每日1次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予氯沙坦钾片50 mg口服，每日1次。治疗2个月后评价疗效，并观察两组患者治疗前后心胸比、左心室舒张末期内径（LVEDD）、左心室收缩末期内径（LVESD）、左心室射血分数（LVEF）、心率（HR）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者心胸比、LVEDD、LVESD、HR、SBP、DBP均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，LVEF显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，赖诺普利联合氯沙坦钾治疗CHF较单用赖诺普利疗效更显著，安全性较好。
作者：李霞；李怀兰 刊期： 2015年第27期
目的：为我国临床药学专业和药学专业学生的临床实践技能考核体系的建立提供参考。方法：检索国外药学客观结构化临床考试（OSCE）文献和相关网站，介绍美国、英国、加拿大、日本及马来西亚等国家的药学OSCE内容和药学OSCE的评价情况，并为我国高校临床药学专业和药学专业开展药学OSCE提出建议。结果与结论：OSCE已广泛应用于医学、护理等专业的临床技能考核。美国、英国等国已把OSCE应用于药学领域，并证实了其在药学学生临床技能考核方面的重要性。由于OSCE无统一的标准，不同国家、不同学校的药学OSCE考试项目略有不同，都是根据学校开设的课程和授课内容而决定，主要考察学生在药物治疗学、临床药动学、药物情报、药学监护、医患沟通及临床药物相关问题的鉴别和解决能力。国内很多高校药学院在已开设的相关课程中增加了学生的实践能力部分，但是缺乏相应的考核体系和考核方法，尚未将OSCE用于药学学生能力的评估。OSCE在药学教育中的应用时间较短，研究相对较少，建议国内高校借鉴国外药学OSCE方式评估学生临床能力，并结合我国的药学教育现状建立和完善适合于我国的药学OSCE。
作者：李嘉琪；杨长青；于锋；丁选胜 刊期： 2015年第27期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
