燕丽君；石哲群；张鸽；吴萍；王治国；刘静；冯静
目的：建立测定胡黄连苷Ⅱ原料药中7种有机溶剂残留量的方法。方法：采用顶空气相色谱法。色谱柱为以6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷（DB-624）为固定液的毛细管柱，程序升温，进样口温度为200℃，检测器为氢火焰离子化检测器，温度为250℃，氮气流速为35 ml/min，分流比为10∶1，顶空进样量为1 ml，顶空加热温度为85℃，平衡时间为45 min。结果：甲醇、乙醇、乙酸乙酯、甲苯、苯、苯乙烯、二乙烯苯在各自质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r为0.9996～0.9999）；精密度、稳定性试验的RSD＜3％；平均加样回收率为78.0％～104.9％，RSD分别为0.65％～2.47％（n＝6）。结论：该方法专属性强，操作简便快速，结果准确，可用于胡黄连苷Ⅱ原料药中有机溶剂残留量的测定。
作者：汪斌；郑璐；姚仲青；李鹏；薛明；陈炜伟 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价甲钴胺对比α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库，收集甲钴胺（试验组）对比α-硫辛酸（对照组）治疗DPN疗效的随机对照试验（RCT），对纳入研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入11项RCT，合计940例患者。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率显著低于对照组，差异有统计学意义[OR＝0.17，95％CI（0.12，0.24），P＜0.001]。结论：α-硫辛酸治疗DPN的疗效优于甲钴胺。受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：唐静；刘琛；闫素英 刊期： 2015年第27期
目的：建立测定二十味肉豆蔻散中去氢二异丁香酚含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Comatex C18，流动相为甲醇-水（68∶32，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为276 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：去氢二异丁香酚进样量在0.0368～0.1840μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r＝0.9997）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.84％；平均加样回收率为101.39％，RSD为1.42％（n＝6）。结论：本方法简便、准确，可用于检测二十味肉豆蔻散中去氢二异丁香酚的含量。
作者：杨巧虹；康新莉；周雪杉；阿萍；顾健；谭睿 刊期： 2015年第27期
目的：探索临床药师进行药学查房带教工作的新模式和新方法。方法：临床药师分别尝试以带教老师为主体的医药综合查房模式、以临床药师学员为主体的独立药学查房问诊模式，指导学员在临床开展不同形式的药学服务工作，并借鉴临床三级医师查房制度和教学查房制度，尝试开展以学员、师资和带教老师为主体的三级临床药师教学查房，以培养不同层次学员的学习和实践能力。结果与结论：通过以上不同形式的药学查房带教模式的探索，临床药师学员、师资学员和带教老师均在药学专业实践技能方面得到了锻炼和提高。药学查房是临床药师工作的重要部分，不同的查房带教模式对学员的综合素质的培养具有重要的意义。
作者：任海霞；王春革；朱立勤 刊期： 2015年第27期
目的：建立同时测定心神宁片中栀子苷和甘草苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-3，流动相为乙腈-水（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，柱温为25℃，检测波长为238 nm，进样量为10μl。结果：栀子苷、甘草苷质量浓度分别在16.3～407.9、7.4～185.9μg/ml范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.63％；平均加样回收率分别为99.05％、98.00％，RSD分别为1.28％、1.84％（n＝9）。结论：该方法准确、灵敏、简便，可用于心神宁片中栀子苷和甘草苷的含量测定。
作者：宋佳；段树卿；李云霞 刊期： 2015年第27期
目的：建立同时测定石韦中4种氨基酸含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Welchrom C18，流动相A为0.1 mol/L的醋酸钠缓冲液（以醋酸钠调节pH至6.5）-乙腈（93∶7，V/V），流动相B为乙腈-水（4∶1，V/V），梯度洗脱，流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为30℃，进样量为5μl。结果：谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、亮氨酸的质量浓度分别在4.92～49.2、3.168～31.68、2.6～26、2.88～28.8μg/ml范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9991、0.9999、0.9994、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.2％；平均加样回收率分别为98.4％、99.6％、98.3％、100.1％，RSD分别为2.2％、2.5％、2.2％、2.3％（n＝9）。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于石韦中4种氨基酸的含量测定。
作者：龙毅；杨武德；袁吉虎 刊期： 2015年第27期
目的：比较去甲肾上腺素（NE）与多巴胺（DE）治疗感染性休克（SS）的临床效果和安全性。方法：66例SS患者随机均分为NE组和DE组。DE组患者给予DE初始剂量每分钟1μg/kg，中央静脉持续泵入48 h，后每隔2 min增加1μg，至动脉压（MAP）70～80 mm Hg；NE组患者给予NE初始剂量每分钟0.05μg/kg，中央静脉持续泵入48 h，后每隔2 min增加0.05μg，至MAP 70～80 mm Hg；与此同时，两组患者均给予给予抗菌药物、吸氧、营养支持等治疗并进行心电监测指标。观察两组患者治疗前及治疗后4、8、12、24、48 h血流动力学指标[心率（HR）、心排出量指数（COI）、MAP、外周血管阻力指数（SVRI）]，组织氧代谢指标[乳酸清除率（LCR）、混合静脉血氧饱和度（SvO2）]，病死率及不良反应发生情况。结果：治疗后，NE组患者各时间点HR、COI均显著低于同组治疗前及DE组，SVRI显著高于同组治疗前及DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但两组患者各时间点MAP比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者各时间点LCR和SVO2（除治疗后4 h外）均显著高于同组治疗前，且NE组高于DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者病死率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。NE组患者不良反发生率显著低于DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：NE治疗SS较DE可有效改善患者血流动力学指标和组织氧代谢指标水平，安全性较好。
作者：周建达 刊期： 2015年第27期
目的：了解我院门诊基本药物使用状况，促进基本药物在我院的合理使用。方法：比较我院（眼耳鼻喉专科医院）2013年门诊各科及全院上、下半年基本药物处方品种占比和费用占比；对眼科、耳鼻喉科两个主要科室处方品种占比居前列的药品进行排序，并对4个季度的排序进行比较。结果：随着2012年版《国家基本药物目录》的施行，2013年下半年全院门诊基本药物处方品种占比和费用占比较上半年均显著上升（P＜0.01）。眼科2013下半年基本药物处方品种占比和费用占比较上半年均有显著上升（P＜0.01），处方品种占比前20位中收载入2012年版《国家基本药物目录》的有2种，收载入2010版上海市增补目录的有3种。耳鼻喉科2013下半年基本药物处方品种占比较上半年显著下降（P＜0.01），费用占比显著上升（P＜0.01），处方品种占比前20位中收载入2012年版《国家基本药物目录》的有2种，收载入2010版上海市增补目录的有3种。结论：我院基本药物的处方品种占比和费用占比呈上升趋势，但非基本药物仍占主导地位，基本药物的使用率有待提高。基本药物目录收载的眼耳鼻喉科等专科药品品种不足、剂型单一，未来基本药物目录的调整还需要更多考虑专科医院的用药特点。
作者：沈剑文；闫晶超；陈念祖 刊期： 2015年第27期
目的：研究制备京大戟中大戟二烯醇对照品的分离方法。方法：取京大戟药材醇提浸膏的石油醚萃取部分，用硅胶柱色谱分离，以石油醚-乙酸乙酯（95∶5～70∶30，V/V）梯度洗脱，收集大戟二烯醇富集流份，以甲醇反复重结晶，通过核磁共振、质谱等波谱方法鉴定化合物结构，采用薄层鉴别、紫外鉴别、高效液相色谱和液质联用等技术进行质量分数检测。结果：从京大戟中制备分离的大戟二烯醇对照品，质量分数＞99％。结论：该方法得到的大戟二烯醇对照品符合中药新药质量标准含量测定用对照品的相关技术要求，可作为京大戟药材和含京大戟的成方制剂的质量控制及药效物质基础研究中的对照品。
作者：葛秀允；孙立立；张乐林 刊期： 2015年第27期
目的：观察鸦胆子油乳注射液联合奥沙利铂与卡培他滨治疗老年晚期胃癌的近期疗效和安全性。方法：82例老年晚期胃癌患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予奥沙利铂注射液130 mg/m2加入5％葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注2 h， d1+卡培他滨片1000 mg/m2，口服，2次/日，d1～14；观察组患者在对照组治疗的基础上给予10％鸦胆子油乳注射液30 ml加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，1次/日，d1～14。两组患者均治疗21 d为1个周期，3个周期后评价疗效、生存质量改善情况及毒副反应。结果：观察组患者近期疗效、生存质量改善情况均显著优于对照组，白细胞减少、肝损伤发生率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：鸦胆子油乳注射液联合奥沙利铂、卡培他滨治疗老年晚期胃癌较奥沙利铂联合卡培他滨疗效更显著，安全性较好。
作者：张学苗；邵艳萍；薛惠 刊期： 2015年第27期
目的：为促进舍曲林的临床合理应用提供参考。方法：系统回顾近年国内外有关舍曲林的临床文献报道，并进行整理、归纳和分析。结果：舍曲林除了治疗抑郁症外，在功能性消化不良、早泄、尿毒症瘙痒、紧张性头痛、心境恶劣障碍等方面的治疗也有新进展。该药的不良反应主要涉及胃肠道反应、精神及神经系统反应、心脏毒性等。通过加强个体化用药和用药监护等措施可进一步促进合理用药。结论：临床医师及药师应重视舍曲林的不良反应与合理用药问题，采取有效对策，保障患者用药安全。
作者：裴丽；罗艳；李翔；黄显金；王丽伟；刘京伟 刊期： 2015年第27期
目的：观察丁溴东莨菪碱辅助治疗胃溃疡的疗效和安全性。方法：回顾性分析160例胃溃疡患者资料，按用药的不同均分为传统组和联合组。传统组患者给予抑酸、止血等常规治疗；联合组患者在传统组治疗的基础上给予注射用丁溴东莨菪碱20 mg，肌内注射，每日1次，连续7 d，后继续常规治疗。两组患者疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效、不同时间内腹痛完全缓解的患者例数，治疗后1年内的复发率，并记录不良反应发生情况。结果：联合组患者总有效率显著高于传统组，复发率显著低于传统组，不同时间内腹痛完全缓解例数均显著多于传统组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，丁溴东莨菪碱可用于辅助治疗胃溃疡，可明显缩短胃溃疡患者腹痛缓解时间，降低复发率，安全性较好。
作者：牛涛；汪金燕 刊期： 2015年第27期
目的：观察匹多莫德联合曲安奈德治疗口腔扁平苔藓的疗效和安全性。方法：回顾性分析60例口腔扁平苔藓患者资料，按用药的不同分为观察组（35例）和对照组（25例）。对照组患者给予曲安奈德注射液1 ml+2％利多卡因注射液1 ml混合，根据病损大小在局部病损区涂擦，3次/日；观察组患者在对照组治疗的基础上给予匹多莫德分散片800 mg，两餐间服用，2次/日，连用2周后，改为800 mg，口服，1次/日。两组患者疗效均为4周。观察两组患者的临床疗效，并随访用药1、3个月后的疗效及不良反应发生情况。结果：治疗1、3个月后，观察组患者总有效率均显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：匹多莫德联合曲安奈德治疗口腔扁平苔藓较单用曲安奈德疗效更显著，安全性较好。
作者：李梓镛；余昕 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价西妥昔单抗辅助化疗治疗进展期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、中国期刊全文数据库、万方数据库，收集西妥昔单抗辅助化疗（试验组）对比单纯化疗（对照组）治疗NSCLC的随机对照试验（RCT），提取资料并对纳入的研究进行质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入8项RCT，合计2367例患者。Meta分析结果显示，试验组患者1年生存率[OR＝1.33，95％CI（1.08，1.64），P＝0.006]、部分缓解率[OR＝1.48，95％CI（1.23，1.78），P＜0.001]、总有效率[OR＝1.34，95％CI（1.19，1.51），P＜0.001]、白细胞减少发生率[OR＝1.50，95％CI（1.23，1.83），P＜0.001]、皮疹发生率[OR＝53.26，95％CI（13.09，216.65），P＜0.001]、输液反应发生率[OR＝3.72，95％CI（1.86，7.42），P＜0.001]均显著高于对照组，差异均有统计学意义；完全缓解率[OR＝1.57，95％CI（0.91，2.70），P＝0.11]和其他各项不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：西妥昔单抗辅助化疗治疗进展期NSCLC疗效较好，但应防止不良反应的发生。受纳入研究方法学的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者：肖悦；任春丽；缪李丽 刊期： 2015年第27期
目的：为了解胰岛素注射液的质量现状及提高相关检验标准提供参考。方法：选取32批胰岛素注射液上市产品，根据本品法定检验标准（包括性状、鉴别、装量、可见异物、无菌及生物法测定效价）进行全检。另参照同类产品的法定检验标准，采用反相高效液相色谱法对其有关物质、含量及苯酚的量进行测定；采用高效液相分子排阻色谱法对其高分子蛋白质进行测定；采用原子吸收分光光度法对其锌含量进行测定。结果：按照法定标准进行检验，32批样品检验结果均符合规定。按照同类产品的法定标准进行检验，杂质A21脱氨胰岛素的测定结果为15.6％～39.2％，全部超过同类产品5.0％的限度标准；含量测定结果为93.2％～102.7％；高分子蛋白质含量测定结果为0.5％～0.6％；苯酚的质量浓度测定结果为2.34～2.51 mg/ml；锌含量测定结果为12.3～14.8μg/100 U。结论：胰岛素注射液现行法定检验标准缺少有关物质、含量测定等关键质控项目；相关上市产品高分子蛋白质、苯酚及锌含量控制较好；杂质A21脱氨胰岛素含量普遍偏高，胰岛素主峰的稳定性较差。
作者：丁晓丽；李湛军；辛中帅；张慧；梁成罡 刊期： 2015年第27期
目的：观察沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法：95例2型糖尿病患者随机分为观察组（47例）和对照组（48例）。入组前所有患者均给予盐酸二甲双胍缓释片0.5 g，口服，3次/日，连用4周；在此基础上，对照组患者继续给予盐酸二甲双胍缓释片0.5 g，口服，3次/日，连用24周；观察组患者在对照组治疗的基础上给予沙格列汀片5 mg，口服，1次/日，连用24周。两组患者疗程均为28周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、睡前血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）、体质量指数（BMI），低血糖、严重低血糖发生率及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，低血糖发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者血糖指标均显著低于同组治疗前，且观察组FPG、HbA1c低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗前后BMI、严重低血糖发生率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病较单用二甲双胍疗效更显著，安全性较好，可显著降低低血糖发生率。
作者：刁幼林；于建华；王娟 刊期： 2015年第27期
目的：观察盐酸米诺环素联合替硝唑治疗慢性牙周炎的疗效和安全性。方法：100例慢性牙周炎患者随机均分为观察1组、观察2组、观察3组和对照组。对照组患者均给予龈上洁治、龈下刮治后，用0.9％氯化钠注射液和3％过氧化氢交替冲洗牙周袋底部；在此基础上，观察1组患者患牙隔湿、干燥后，缓慢注射盐酸米诺环素软膏深入牙周袋底部，至略有溢出，1次/周；观察2组患者给予替硝唑口腔贴片1片贴敷于患牙颊侧正中牙龈表面，2次/天；观察3组患者给予盐酸米诺环素软膏+替硝唑口腔贴片（用法用量同上述两组）。各组患者疗程均为4周。观察各组患者的临床疗效，治疗前后全口牙菌斑指数（PLI）、牙周附着水平（PAL）、牙周袋深度（PPD）、牙齿松动度（MD）、牙龈出血指数（GI）及不良反应发生情况。结果：观察3组患者总有效率＞观察1组和观察2组＞对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），但观察1组、观察2组两组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，各组患者PLI、PAL、PPD、MD、GI均显著低于同组治疗前，且观察3组＜观察1组和观察2组＜对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），但观察1组、观察2组两组间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。各组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：盐酸米诺环素联合替硝唑治疗慢性牙周炎较单用盐酸米诺环素或替硝唑疗效更显著，安全性较好。
作者：刘永；王学侠 刊期： 2015年第27期
目的：探讨叶酸对老年脑梗死患者同型半胱氨酸（Hcy）水平和血管舒张功能及认知功能的影响。方法：回顾性分析198例老年脑梗死患者资料，按用药的不同均分为对照组和观察组。对照组患者给予常规治疗；观察组患者在对照组治疗的基础上给予叶酸片5 mg，口服，每日1次。两组患者疗程均为8周。观察两组患者治疗前后的Hcy水平、血管内皮依赖性舒张功能（FMD）、简易精神状态量表（MMSE）评分及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患者Hcy水平显著低于同组治疗前及对照组、FMD显著高于同组治疗前及对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。观察组患者MMSE总评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，叶酸可有效降低老年脑梗死患者Hcy水平，提高患者认知功能，降低脑组织损伤，安全性较好。
作者：罗何婷；张金培；张怡；王彦琛；鹿晓君 刊期： 2015年第27期
目的：比较甲氨蝶呤不同给药方式联合宫腔镜治疗瘢痕妊娠（CSP）的疗效和安全性。方法：回顾性分析56例CSP患者资料，按给药方式的不同分为A组（26例）和B组（30例）。A组患者给予甲氨蝶呤50 mg/m2，囊内注射，1周1次，1周后若人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）下降≤50％，再给予甲氨蝶呤；若β-HCG下降＞50％，不给予甲氨蝶呤，待β-HCG＜1000 mU/ml时，行宫腔镜下病灶电切术。B组患者给予甲氨蝶呤50 mg/m2，肌内注射，1周1次，1周后若β-HCG下降≤50％，再给予甲氨蝶呤；若β-HCG下降＞50％，不给予甲氨蝶呤，待β-HCG＜1000 mU/ml时，行宫腔镜下病灶电切术。观察两组患者的手术成功率，治疗前及治疗后4、7、10、14 dβ-HCG，治疗前及治疗后7、14 d CSP包块直径及不良反应发生情况。结果：两组患者手术成功率、治疗前后CSP包块直径比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者β-HCG均显著低于同组治疗前，14 d＜10 d＜7 d＜4 d，A组低于B组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。A组患者不良反应发生率显著低于B组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：甲氨蝶呤不同给药方式联合宫腔镜治疗CSP疗效均较好，但甲氨蝶呤囊内注射的安全性优于肌内注射。
作者：宋佳玉；张清伟；赵晓；张玉艳；王慧芬；付秀虹 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价叶酸预防高龄人群胃肠道（GI）肿瘤的有效性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、Web of Science、中国生物医学数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，收集叶酸（试验组）对比安慰剂（对照组）预防高龄人群（年龄＞50岁）GI肿瘤的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入9项RCT，合计29494例患者。Meta分析结果显示，两组患者GI肿瘤发生率比较，差异无统计学意义[RR＝0.91，95％CI（0.74，1.12），P＝0.38]。亚组分析结果显示，两组患者GI肿瘤发生率不受随访时GI肿瘤进展期、年龄、基础血清叶酸水平、服用叶酸类型、剂量和随访时间的影响。结论：补充叶酸并不能有效预防高龄人群GI肿瘤的发生，对不同年龄和基础血清叶酸水平的高龄人群，以任何剂量和疗程补充叶酸均不能显著减少其GI肿瘤的发生率，同时亦无明显的不良反应发生。提示临床对个体补充叶酸时应慎重并应充分考虑患者的基本情况。受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：魏振刚；魏丰贤；罗越魁；王根年；张亚武；张晖汉；张有成 刊期： 2015年第27期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
