宋佳玉；张清伟；赵晓；张玉艳；王慧芬；付秀虹
目的：观察灯盏花素联合双冲击疗法治疗狼疮脑病的疗效和安全性。方法：70例狼疮脑病患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠500 mg，静脉滴注，每日1次，连用3 d，第4天给予注射用环磷酰胺1.0 g，静脉滴注，第5天给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠80 mg进行维持治疗，每日1次，连用15 d；观察组患者在对照组治疗的基础上给予注射用灯盏花素50 mg静脉滴注，每日1次，连用20 d。观察两组患者治疗前后系统性红斑狼疮活动性（SLEDAI）评分、白细胞介素（IL）1β、IL-6、IL-8、干扰素（IFN）γ，记录神经症状和精神症状的发生例数、病死率及不良反应发生情况。结果：治疗后，两组患者SLEDAI评分、IL-1β、IL-6、IL-8、IFN-γ均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者神经症状（除无菌性脑膜炎外）和精神症状（除幻听外）的发生例数均少于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者病死率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：灯盏花素联合双冲击疗法治疗狼疮脑病疗效和安全性均较好，可降低SLEDAI评分，改善神经症状、精神症状。
作者：燕丽君；石哲群；张鸽；吴萍；王治国；刘静；冯静 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价甲钴胺对比α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库，收集甲钴胺（试验组）对比α-硫辛酸（对照组）治疗DPN疗效的随机对照试验（RCT），对纳入研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入11项RCT，合计940例患者。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率显著低于对照组，差异有统计学意义[OR＝0.17，95％CI（0.12，0.24），P＜0.001]。结论：α-硫辛酸治疗DPN的疗效优于甲钴胺。受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：唐静；刘琛；闫素英 刊期： 2015年第27期
目的：探索满足临床需求的二甲双胍片标准化包装。方法：对全国6个城市医疗卫生机构二甲双胍片的使用数据进行统计；设计调查问卷，对北京、海口两地医师、药师、患者在处方、调配、使用环节对于二甲双胍片不同包装装量适宜度的评价进行调查和分析。结果：0.5 g/片二甲双胍片的日剂量分布中，以1.5 g在除成都以外的5个城市所占比例大（32.23％～69.91％）。二甲双胍片的包装装量适宜度的问卷调查共发放问卷490份，回收有效问卷478份，有效回收率为97.5％。结果显示，北京医师、药师、患者均认为4周左右的包装装量适宜；而海口医师、药师、患者则认为1～2周的包装装量适宜；对于与自动摆药机的匹配度，两地药师均认为300～500片/瓶的包装装量适宜。结论：综合考虑两地的调研结果，对于0.5 g/片二甲双胍片，将门诊的包装装量规范为2周用量为宜，即0.5 g×45片/盒；住院药房以300～500片/瓶的包装装量为宜。
作者：曾春颖；曾艳；赵程程；白向荣；闫素英 刊期： 2015年第27期
目的：建立测定注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（6∶1）中高分子聚合物含量的方法。方法：采用高效分子排阻色谱法。色谱柱为TSK-GEL G2000SWXL凝胶色谱柱，流动相为0.01 mol/L磷酸盐缓冲液（pH 7.0），流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，进样量为10μl，柱温为25℃。结果：聚合物峰与主峰的分离度良好；头孢噻肟进样量在2.3～226.4 ng范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、重复性试验的RSD≤0.79％；耐用性试验结果表明，柱温、流速、波长、pH、流动相盐浓度等因素在一定范围内变化对高分子聚合物峰之间以及高分子聚合物峰与主峰之间的分离度影响不大。结论：该方法操作简单、专属性强、灵敏度高，可用于注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（6∶1）中高分子聚合物的含量测定。
作者：董静；李三红；王永庆；戴云志 刊期： 2015年第27期
目的：探索临床药师进行药学查房带教工作的新模式和新方法。方法：临床药师分别尝试以带教老师为主体的医药综合查房模式、以临床药师学员为主体的独立药学查房问诊模式，指导学员在临床开展不同形式的药学服务工作，并借鉴临床三级医师查房制度和教学查房制度，尝试开展以学员、师资和带教老师为主体的三级临床药师教学查房，以培养不同层次学员的学习和实践能力。结果与结论：通过以上不同形式的药学查房带教模式的探索，临床药师学员、师资学员和带教老师均在药学专业实践技能方面得到了锻炼和提高。药学查房是临床药师工作的重要部分，不同的查房带教模式对学员的综合素质的培养具有重要的意义。
作者：任海霞；王春革；朱立勤 刊期： 2015年第27期
目的：建立青蒿指纹图谱并对其共有模式进行识别，评价重庆市售青蒿饮片质量的一致性。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters XTerra C18，流动相为甲醇-0.1％磷酸水溶液（梯度洗脱），柱温为30℃，流速为1.0 ml/min，检测波长为220 nm，进样量为10μl。利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》（2004A版）对12批样品的相似度进行评价，并通过主成分分析、系统聚类分析对其进行共有模式识别。结果：筛选出11批样品，建立了指纹图谱共有模式，并标定了16个共有特征峰。经对照，指认出东莨菪内酯、青蒿素、青蒿酸3种主要成分；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.53％。11批样品与对照图谱相似度＞0.990。结论：该方法稳定、易操作，可为科学评价和控制青蒿药材的质量提供参考依据。重庆市售青蒿饮片质量整体较好，尚有少量批次质量欠佳，应加强青蒿饮片规范化生产和监督。
作者：贾成友；赵凤平；李微；陈娇；杨荣平；王云红 刊期： 2015年第27期
目的：为麦冬皂苷进一步深入研究提供参考。方法：检索PubMed、中国知网全文数据库、维普数据库、万方数据库和读秀数据库中收录的1997－2014年发表的有关麦冬皂苷提取分离及含量测定的研究文献，并进行总结、归纳和分析。结果与结论：麦冬皂苷的提取方法包括回流提取法、索式提取法、渗漉提取法、生物酶法、超声提取法、有机溶剂提取法和微波辅助提取法等；分离纯化方法主要有大孔吸附树脂法、硅胶柱层析法和正丁醇萃取法；含量测定方法主要包括高效液相色谱法、紫外分光光度法和薄层扫描法。对麦冬皂苷提取分离及含量测定研究文献进行回顾和分析有助于麦冬药材资源的进一步合理开发和有效利用。
作者：梅雪；张坤；李彪；周春阳 刊期： 2015年第27期
目的：测定唐山市市售5种主要中药材粉剂三七、当归、川芎、首乌、大黄中铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、砷（As）、铜（Cu）5种重金属的含量。方法：采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法进行测定，并采用单因子指数法和内梅罗综合指数法对中药材粉剂样品中的重金属污染进行评价；采用《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》的重金属限量值评价样品重金属污染状况。结果：在5种12个批次的中药材粉剂样品中，重金属超标样品2个，分别是三七-3、川芎-2，样品超标率为16.7％，超标重金属为Cd、Hg，超标率分别为16.7％、8.3％；单因子指数＞1的样品有三七-3中的Cd和Hg，川芎-2中的Cd，综合指数分别为1.06、0.81，污染水平分别为轻污染和警戒线水平。结论：唐山市市售中药材粉剂中存在一定程度的重金属污染。因此，有必要对中药材中的重金属含量进行更加严格的控制。
作者：高振杰；高红霞；刘英莉；刘楠 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价阿戈美拉汀治疗抑郁症急性期的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学数据库、万方数据库以及世界卫生组织（WHO）临床试验注册平台和美国临床试验注册平台，收集阿戈美拉汀对比安慰剂治疗抑郁症急性期的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和资料提取后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入7项RCT，合计2378例患者。Meta分析结果显示，阿戈美拉汀组患者有效率[RR＝1.43，95％CI（1.29，1.59），P＜0.001]、缓解率[RR＝1.27，95％CI（1.03，1.57）， P＝0.02]均显著高于安慰剂组，抑郁量表终点评分值显著低于安慰剂组[MD＝－2.92，95％CI（－3.65，－2.20），P＜0.001]，两组比较差异均有统计学意义。结论：阿戈美拉汀治疗抑郁症急性期的疗效显著。但受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：宋林；刘耀；王凌；蒋学华；谷容；贾运涛 刊期： 2015年第27期
目的：观察赖诺普利联合氯沙坦钾治疗慢性心力衰竭（CHF）的疗效和安全性。方法：72例CHF患者随机均分为观察组和对照组。两组患者均给予限盐、利尿等常规治疗。在此基础上，对照组患者给予赖诺普利片初始剂量10 mg，口服，每日1次，每1～2周后剂量增加1倍，至大剂量不超过40 mg，口服，每日1次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予氯沙坦钾片50 mg口服，每日1次。治疗2个月后评价疗效，并观察两组患者治疗前后心胸比、左心室舒张末期内径（LVEDD）、左心室收缩末期内径（LVESD）、左心室射血分数（LVEF）、心率（HR）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者心胸比、LVEDD、LVESD、HR、SBP、DBP均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，LVEF显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，赖诺普利联合氯沙坦钾治疗CHF较单用赖诺普利疗效更显著，安全性较好。
作者：李霞；李怀兰 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价罗格列酮对比二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Medline、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库，收集罗格列酮（试验组）对比二甲双胍（对照组）治疗2型糖尿病有效性和安全性的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入5项RCT，合计636例患者。Meta分析结果显示，试验组患者腹泻发生率[RR＝0.23，95％CI（0.07，0.81），P＝0.000]显著低于对照组，糖化血红蛋白水平[MD＝0.22，95％CI（0.07，0.38），P＝0.004]、水肿发生率[RR＝0.20，95％CI（0.05，0.57），P＝0.011]显著高于对照组，差异均有统计学意义；空腹血糖水平[MD＝0.27，95％CI（－0.26，0.79），P＝0.32]、恶心/呕吐发生率[RR＝0.94，95％CI（0.06，0.89），P＝0.692]比较，差异均无统计学意义。结论：二甲双胍治疗2型糖尿病疗效优于罗格列酮，但临床应注意患者腹泻的发生。受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：王鹏；杨蕊；崔学艳；李妍；李宏建；苏乐群 刊期： 2015年第27期
目的：为强化医院超说明书剂量用药管理提供参考。方法：运用PDCA循环管理法，在计划阶段调查我院内分泌科2012年7月前列地尔注射液（Lipo-PGE1）超说明书剂量使用现状，发现问题，寻找原因，制订干预目标和措施；在实施阶段进行干预，在检查阶段定期审核医嘱，并在处理阶段抽查2013年同期数据，分析干预效果，将干预流程标准化。结果：PDCA循环干预前共分析用药医嘱943条、患者126例次，分别按用药患者数、用药医嘱数和药品使用量计算，超说明书剂量用药发生率分别为39.68％、31.50％和47.90％；经过一个PDCA循环干预后，调查2013年同期用药医嘱414条、患者73例次，结果超说明书剂量用药发生率为0。干预前后Lipo-PGE1的实际处方日剂量（PDD）由13.15μg下降到说明书规定的范围内（10.00μg），下降率23.95％；药物使用强度（DUD）由59.82下降到20.07，下降率66.45％。干预前后Lipo-PGE1的超说明书剂量用药发生率、PDD、DUD比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。本次干预达到了预期的目标值。结论：PDCA循环管理法以其条理清晰的工作思路和持续改进的循环方法，为医院超说明书剂量用药管理提供了一个可行的途径。
作者：林璐；劳海燕；伦玉宁；杨敏 刊期： 2015年第27期
目的：为推动乡镇卫生院进一步实施国家基本药物制度提供依据。方法：通过发放调查表获取黑龙江省“卫十一项目”地区所有乡镇卫生院国家基本药物制度实施前后的基本情况，并采用随机系统整群抽样方法抽取2008年和2012年全年中的4天的处方，进行统计和对比分析，评价用药合理性。结果：2009年与2013年两次调查分别回收乡镇卫生院机构调查表各40份，处方3173张和4197张。该地区2012年与2008年比较，平均执业（助理）医师比例增加了1.5％，平均床位数增加了4.6张，次均处方药品品种数由2.9种下降到1.7种，输液率由46.5％下降到30.6％，抗菌药物使用率由61.5％下降到40.0％，两种及以上抗菌药物联用率由18.9％下降到4.8％，激素使用率由11.9％下降到4.2％，抗菌药物/激素联用率由9.2％下降到2.8％；次均门诊和住院药品费用分别下降了19.1％和16.4％，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：实施国家基本药物制度以后，黑龙江省“卫十一项目”地区乡镇卫生院用药合理性得到显著改善，特别是在处方药品数量、抗菌药物/激素联用率、激素使用率、药品费用等方面达到了政策目标；在输液率、抗菌药物使用率等方面虽也改善显著，但与政策目标还有一定差距；显著下降的次均药品费用并没有带来次均诊疗费用的下降，反而略有上升。
作者：高力军；李叶；李熹；吴群红 刊期： 2015年第27期
目的：比较去甲肾上腺素（NE）与多巴胺（DE）治疗感染性休克（SS）的临床效果和安全性。方法：66例SS患者随机均分为NE组和DE组。DE组患者给予DE初始剂量每分钟1μg/kg，中央静脉持续泵入48 h，后每隔2 min增加1μg，至动脉压（MAP）70～80 mm Hg；NE组患者给予NE初始剂量每分钟0.05μg/kg，中央静脉持续泵入48 h，后每隔2 min增加0.05μg，至MAP 70～80 mm Hg；与此同时，两组患者均给予给予抗菌药物、吸氧、营养支持等治疗并进行心电监测指标。观察两组患者治疗前及治疗后4、8、12、24、48 h血流动力学指标[心率（HR）、心排出量指数（COI）、MAP、外周血管阻力指数（SVRI）]，组织氧代谢指标[乳酸清除率（LCR）、混合静脉血氧饱和度（SvO2）]，病死率及不良反应发生情况。结果：治疗后，NE组患者各时间点HR、COI均显著低于同组治疗前及DE组，SVRI显著高于同组治疗前及DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但两组患者各时间点MAP比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者各时间点LCR和SVO2（除治疗后4 h外）均显著高于同组治疗前，且NE组高于DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者病死率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。NE组患者不良反发生率显著低于DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：NE治疗SS较DE可有效改善患者血流动力学指标和组织氧代谢指标水平，安全性较好。
作者：周建达 刊期： 2015年第27期
目的：为我国临床药学专业和药学专业学生的临床实践技能考核体系的建立提供参考。方法：检索国外药学客观结构化临床考试（OSCE）文献和相关网站，介绍美国、英国、加拿大、日本及马来西亚等国家的药学OSCE内容和药学OSCE的评价情况，并为我国高校临床药学专业和药学专业开展药学OSCE提出建议。结果与结论：OSCE已广泛应用于医学、护理等专业的临床技能考核。美国、英国等国已把OSCE应用于药学领域，并证实了其在药学学生临床技能考核方面的重要性。由于OSCE无统一的标准，不同国家、不同学校的药学OSCE考试项目略有不同，都是根据学校开设的课程和授课内容而决定，主要考察学生在药物治疗学、临床药动学、药物情报、药学监护、医患沟通及临床药物相关问题的鉴别和解决能力。国内很多高校药学院在已开设的相关课程中增加了学生的实践能力部分，但是缺乏相应的考核体系和考核方法，尚未将OSCE用于药学学生能力的评估。OSCE在药学教育中的应用时间较短，研究相对较少，建议国内高校借鉴国外药学OSCE方式评估学生临床能力，并结合我国的药学教育现状建立和完善适合于我国的药学OSCE。
作者：李嘉琪；杨长青；于锋；丁选胜 刊期： 2015年第27期
目的：了解我院门诊基本药物使用状况，促进基本药物在我院的合理使用。方法：比较我院（眼耳鼻喉专科医院）2013年门诊各科及全院上、下半年基本药物处方品种占比和费用占比；对眼科、耳鼻喉科两个主要科室处方品种占比居前列的药品进行排序，并对4个季度的排序进行比较。结果：随着2012年版《国家基本药物目录》的施行，2013年下半年全院门诊基本药物处方品种占比和费用占比较上半年均显著上升（P＜0.01）。眼科2013下半年基本药物处方品种占比和费用占比较上半年均有显著上升（P＜0.01），处方品种占比前20位中收载入2012年版《国家基本药物目录》的有2种，收载入2010版上海市增补目录的有3种。耳鼻喉科2013下半年基本药物处方品种占比较上半年显著下降（P＜0.01），费用占比显著上升（P＜0.01），处方品种占比前20位中收载入2012年版《国家基本药物目录》的有2种，收载入2010版上海市增补目录的有3种。结论：我院基本药物的处方品种占比和费用占比呈上升趋势，但非基本药物仍占主导地位，基本药物的使用率有待提高。基本药物目录收载的眼耳鼻喉科等专科药品品种不足、剂型单一，未来基本药物目录的调整还需要更多考虑专科医院的用药特点。
作者：沈剑文；闫晶超；陈念祖 刊期： 2015年第27期
目的：观察丁溴东莨菪碱辅助治疗胃溃疡的疗效和安全性。方法：回顾性分析160例胃溃疡患者资料，按用药的不同均分为传统组和联合组。传统组患者给予抑酸、止血等常规治疗；联合组患者在传统组治疗的基础上给予注射用丁溴东莨菪碱20 mg，肌内注射，每日1次，连续7 d，后继续常规治疗。两组患者疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效、不同时间内腹痛完全缓解的患者例数，治疗后1年内的复发率，并记录不良反应发生情况。结果：联合组患者总有效率显著高于传统组，复发率显著低于传统组，不同时间内腹痛完全缓解例数均显著多于传统组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，丁溴东莨菪碱可用于辅助治疗胃溃疡，可明显缩短胃溃疡患者腹痛缓解时间，降低复发率，安全性较好。
作者：牛涛；汪金燕 刊期： 2015年第27期
目的：为了解胰岛素注射液的质量现状及提高相关检验标准提供参考。方法：选取32批胰岛素注射液上市产品，根据本品法定检验标准（包括性状、鉴别、装量、可见异物、无菌及生物法测定效价）进行全检。另参照同类产品的法定检验标准，采用反相高效液相色谱法对其有关物质、含量及苯酚的量进行测定；采用高效液相分子排阻色谱法对其高分子蛋白质进行测定；采用原子吸收分光光度法对其锌含量进行测定。结果：按照法定标准进行检验，32批样品检验结果均符合规定。按照同类产品的法定标准进行检验，杂质A21脱氨胰岛素的测定结果为15.6％～39.2％，全部超过同类产品5.0％的限度标准；含量测定结果为93.2％～102.7％；高分子蛋白质含量测定结果为0.5％～0.6％；苯酚的质量浓度测定结果为2.34～2.51 mg/ml；锌含量测定结果为12.3～14.8μg/100 U。结论：胰岛素注射液现行法定检验标准缺少有关物质、含量测定等关键质控项目；相关上市产品高分子蛋白质、苯酚及锌含量控制较好；杂质A21脱氨胰岛素含量普遍偏高，胰岛素主峰的稳定性较差。
作者：丁晓丽；李湛军；辛中帅；张慧；梁成罡 刊期： 2015年第27期
目的：建立丹珍头痛胶囊的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱。方法：采用HPLC法。色谱柱为Dikma Diamonsil C18，流动相A为水，流动相B为甲醇-乙腈，梯度洗脱，流速为1.0 ml/min，检测波长为340 nm，柱温为40℃，进样量为20μl，记录时间为65 min。结果：精密度、稳定性、复复性试验的RSD≤0.23％；标定10批丹珍头痛胶囊共有峰13个，相似度均＞0.90。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于丹珍头痛胶囊的工艺稳定性评价和质量控制。
作者：张宇霞；昝占全；王统霞；李春梅；纪兰菊 刊期： 2015年第27期
目的：建立同时测定三黄滴丸中5种蒽醌类成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-0.23％磷酸溶液（85∶15，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为440 nm，柱温为室温，进样量为10μl。结果：芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚进样量分别在0.070～0.700、0.646～6.460、0.130～1.300、0.150～1.500、0.074～0.740μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.96％；平均加样回收率分别为100.92％、97.39％、99.29％、100.73％、99.81％，RSD分别为2.80％、1.39％、1.81％、2.60％、2.06％（n＝9）。结论：该方法简便、准确、专属性强，可作为三黄滴丸中5种有效成分的含量控制方法。
作者：魏艳婷；张静宜；张华潭；李春花 刊期： 2015年第27期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
