沈剑文；闫晶超；陈念祖
目的：建立测定益心舒胶囊中丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、丹酚酸B含量的方法。方法：采用双波长高效液相色谱法。色谱柱为Eclipse XDB-C18，流动相为0.5％磷酸水溶液-甲醇-乙腈（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为280 nm（丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B）、320 nm（阿魏酸），柱温为30℃，进样量为10μl。结果：丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、丹酚酸B质量浓度分别在9～144、0.5～8、0.65～10.4、221.25～3540μg/ml范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.90％；平均加样回收率分别为100.8％、100.1％、100.1％、99.4％，RSD分别为1.65％、2.87％、3.01％、2.05％（n＝9）。结论：该方法简单易行、重复性好，可用于益心舒胶囊的质量控制。
作者：王绍志；张熙洁；付连浩；刘晓红 刊期： 2015年第27期
目的：研究制备京大戟中大戟二烯醇对照品的分离方法。方法：取京大戟药材醇提浸膏的石油醚萃取部分，用硅胶柱色谱分离，以石油醚-乙酸乙酯（95∶5～70∶30，V/V）梯度洗脱，收集大戟二烯醇富集流份，以甲醇反复重结晶，通过核磁共振、质谱等波谱方法鉴定化合物结构，采用薄层鉴别、紫外鉴别、高效液相色谱和液质联用等技术进行质量分数检测。结果：从京大戟中制备分离的大戟二烯醇对照品，质量分数＞99％。结论：该方法得到的大戟二烯醇对照品符合中药新药质量标准含量测定用对照品的相关技术要求，可作为京大戟药材和含京大戟的成方制剂的质量控制及药效物质基础研究中的对照品。
作者：葛秀允；孙立立；张乐林 刊期： 2015年第27期
目的：观察盐酸米诺环素联合替硝唑治疗慢性牙周炎的疗效和安全性。方法：100例慢性牙周炎患者随机均分为观察1组、观察2组、观察3组和对照组。对照组患者均给予龈上洁治、龈下刮治后，用0.9％氯化钠注射液和3％过氧化氢交替冲洗牙周袋底部；在此基础上，观察1组患者患牙隔湿、干燥后，缓慢注射盐酸米诺环素软膏深入牙周袋底部，至略有溢出，1次/周；观察2组患者给予替硝唑口腔贴片1片贴敷于患牙颊侧正中牙龈表面，2次/天；观察3组患者给予盐酸米诺环素软膏+替硝唑口腔贴片（用法用量同上述两组）。各组患者疗程均为4周。观察各组患者的临床疗效，治疗前后全口牙菌斑指数（PLI）、牙周附着水平（PAL）、牙周袋深度（PPD）、牙齿松动度（MD）、牙龈出血指数（GI）及不良反应发生情况。结果：观察3组患者总有效率＞观察1组和观察2组＞对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），但观察1组、观察2组两组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，各组患者PLI、PAL、PPD、MD、GI均显著低于同组治疗前，且观察3组＜观察1组和观察2组＜对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），但观察1组、观察2组两组间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。各组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：盐酸米诺环素联合替硝唑治疗慢性牙周炎较单用盐酸米诺环素或替硝唑疗效更显著，安全性较好。
作者：刘永；王学侠 刊期： 2015年第27期
目的：探讨叶酸对老年脑梗死患者同型半胱氨酸（Hcy）水平和血管舒张功能及认知功能的影响。方法：回顾性分析198例老年脑梗死患者资料，按用药的不同均分为对照组和观察组。对照组患者给予常规治疗；观察组患者在对照组治疗的基础上给予叶酸片5 mg，口服，每日1次。两组患者疗程均为8周。观察两组患者治疗前后的Hcy水平、血管内皮依赖性舒张功能（FMD）、简易精神状态量表（MMSE）评分及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患者Hcy水平显著低于同组治疗前及对照组、FMD显著高于同组治疗前及对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。观察组患者MMSE总评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，叶酸可有效降低老年脑梗死患者Hcy水平，提高患者认知功能，降低脑组织损伤，安全性较好。
作者：罗何婷；张金培；张怡；王彦琛；鹿晓君 刊期： 2015年第27期
目的：测定唐山市市售5种主要中药材粉剂三七、当归、川芎、首乌、大黄中铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、砷（As）、铜（Cu）5种重金属的含量。方法：采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法进行测定，并采用单因子指数法和内梅罗综合指数法对中药材粉剂样品中的重金属污染进行评价；采用《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》的重金属限量值评价样品重金属污染状况。结果：在5种12个批次的中药材粉剂样品中，重金属超标样品2个，分别是三七-3、川芎-2，样品超标率为16.7％，超标重金属为Cd、Hg，超标率分别为16.7％、8.3％；单因子指数＞1的样品有三七-3中的Cd和Hg，川芎-2中的Cd，综合指数分别为1.06、0.81，污染水平分别为轻污染和警戒线水平。结论：唐山市市售中药材粉剂中存在一定程度的重金属污染。因此，有必要对中药材中的重金属含量进行更加严格的控制。
作者：高振杰；高红霞；刘英莉；刘楠 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价西妥昔单抗辅助化疗治疗进展期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、中国期刊全文数据库、万方数据库，收集西妥昔单抗辅助化疗（试验组）对比单纯化疗（对照组）治疗NSCLC的随机对照试验（RCT），提取资料并对纳入的研究进行质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入8项RCT，合计2367例患者。Meta分析结果显示，试验组患者1年生存率[OR＝1.33，95％CI（1.08，1.64），P＝0.006]、部分缓解率[OR＝1.48，95％CI（1.23，1.78），P＜0.001]、总有效率[OR＝1.34，95％CI（1.19，1.51），P＜0.001]、白细胞减少发生率[OR＝1.50，95％CI（1.23，1.83），P＜0.001]、皮疹发生率[OR＝53.26，95％CI（13.09，216.65），P＜0.001]、输液反应发生率[OR＝3.72，95％CI（1.86，7.42），P＜0.001]均显著高于对照组，差异均有统计学意义；完全缓解率[OR＝1.57，95％CI（0.91，2.70），P＝0.11]和其他各项不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：西妥昔单抗辅助化疗治疗进展期NSCLC疗效较好，但应防止不良反应的发生。受纳入研究方法学的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者：肖悦；任春丽；缪李丽 刊期： 2015年第27期
目的：为了解胰岛素注射液的质量现状及提高相关检验标准提供参考。方法：选取32批胰岛素注射液上市产品，根据本品法定检验标准（包括性状、鉴别、装量、可见异物、无菌及生物法测定效价）进行全检。另参照同类产品的法定检验标准，采用反相高效液相色谱法对其有关物质、含量及苯酚的量进行测定；采用高效液相分子排阻色谱法对其高分子蛋白质进行测定；采用原子吸收分光光度法对其锌含量进行测定。结果：按照法定标准进行检验，32批样品检验结果均符合规定。按照同类产品的法定标准进行检验，杂质A21脱氨胰岛素的测定结果为15.6％～39.2％，全部超过同类产品5.0％的限度标准；含量测定结果为93.2％～102.7％；高分子蛋白质含量测定结果为0.5％～0.6％；苯酚的质量浓度测定结果为2.34～2.51 mg/ml；锌含量测定结果为12.3～14.8μg/100 U。结论：胰岛素注射液现行法定检验标准缺少有关物质、含量测定等关键质控项目；相关上市产品高分子蛋白质、苯酚及锌含量控制较好；杂质A21脱氨胰岛素含量普遍偏高，胰岛素主峰的稳定性较差。
作者：丁晓丽；李湛军；辛中帅；张慧；梁成罡 刊期： 2015年第27期
目的：观察灯盏花素联合双冲击疗法治疗狼疮脑病的疗效和安全性。方法：70例狼疮脑病患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠500 mg，静脉滴注，每日1次，连用3 d，第4天给予注射用环磷酰胺1.0 g，静脉滴注，第5天给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠80 mg进行维持治疗，每日1次，连用15 d；观察组患者在对照组治疗的基础上给予注射用灯盏花素50 mg静脉滴注，每日1次，连用20 d。观察两组患者治疗前后系统性红斑狼疮活动性（SLEDAI）评分、白细胞介素（IL）1β、IL-6、IL-8、干扰素（IFN）γ，记录神经症状和精神症状的发生例数、病死率及不良反应发生情况。结果：治疗后，两组患者SLEDAI评分、IL-1β、IL-6、IL-8、IFN-γ均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者神经症状（除无菌性脑膜炎外）和精神症状（除幻听外）的发生例数均少于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者病死率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：灯盏花素联合双冲击疗法治疗狼疮脑病疗效和安全性均较好，可降低SLEDAI评分，改善神经症状、精神症状。
作者：燕丽君；石哲群；张鸽；吴萍；王治国；刘静；冯静 刊期： 2015年第27期
目的：建立同时测定三黄滴丸中5种蒽醌类成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-0.23％磷酸溶液（85∶15，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为440 nm，柱温为室温，进样量为10μl。结果：芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚进样量分别在0.070～0.700、0.646～6.460、0.130～1.300、0.150～1.500、0.074～0.740μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.96％；平均加样回收率分别为100.92％、97.39％、99.29％、100.73％、99.81％，RSD分别为2.80％、1.39％、1.81％、2.60％、2.06％（n＝9）。结论：该方法简便、准确、专属性强，可作为三黄滴丸中5种有效成分的含量控制方法。
作者：魏艳婷；张静宜；张华潭；李春花 刊期： 2015年第27期
作者： 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价甲钴胺对比α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库，收集甲钴胺（试验组）对比α-硫辛酸（对照组）治疗DPN疗效的随机对照试验（RCT），对纳入研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入11项RCT，合计940例患者。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率显著低于对照组，差异有统计学意义[OR＝0.17，95％CI（0.12，0.24），P＜0.001]。结论：α-硫辛酸治疗DPN的疗效优于甲钴胺。受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：唐静；刘琛；闫素英 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价罗格列酮对比二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Medline、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库，收集罗格列酮（试验组）对比二甲双胍（对照组）治疗2型糖尿病有效性和安全性的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入5项RCT，合计636例患者。Meta分析结果显示，试验组患者腹泻发生率[RR＝0.23，95％CI（0.07，0.81），P＝0.000]显著低于对照组，糖化血红蛋白水平[MD＝0.22，95％CI（0.07，0.38），P＝0.004]、水肿发生率[RR＝0.20，95％CI（0.05，0.57），P＝0.011]显著高于对照组，差异均有统计学意义；空腹血糖水平[MD＝0.27，95％CI（－0.26，0.79），P＝0.32]、恶心/呕吐发生率[RR＝0.94，95％CI（0.06，0.89），P＝0.692]比较，差异均无统计学意义。结论：二甲双胍治疗2型糖尿病疗效优于罗格列酮，但临床应注意患者腹泻的发生。受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：王鹏；杨蕊；崔学艳；李妍；李宏建；苏乐群 刊期： 2015年第27期
目的：建立测定二十味肉豆蔻散中去氢二异丁香酚含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Comatex C18，流动相为甲醇-水（68∶32，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为276 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：去氢二异丁香酚进样量在0.0368～0.1840μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r＝0.9997）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.84％；平均加样回收率为101.39％，RSD为1.42％（n＝6）。结论：本方法简便、准确，可用于检测二十味肉豆蔻散中去氢二异丁香酚的含量。
作者：杨巧虹；康新莉；周雪杉；阿萍；顾健；谭睿 刊期： 2015年第27期
目的：为相关部门制定医院药事服务收费标准提供参考依据。方法：对某省10家“三甲”医院药学部2013年的人员收入情况以及门急诊调剂服务量、各项成本支出情况等进行问卷调查，在此基础上统计和计算调剂服务总成本和单位成本，并对其影响因素进行分析。结果：共发放问卷10份，回收有效问卷10份，有效回收率100％。10家受访医院除1家肿瘤专科医院外，门、急诊就诊人次均在35万人次以上，处方数均在30万张以上，平均每张处方约有3个药品条目。受访医院药房调剂服务单位成本约为平均每人次2.32元、每张处方4.36元、每个药品条目1.89元。相对于普通药品，调剂需稀释配置、拆零分装、特殊管理的药品所需的成本较高。敏感度分析表明，人力成本的变动对于调剂服务成本的影响大。结论：以药品条目单位成本作为调剂服务成本的定价依据较为合理，人力成本因素是影响调剂成本的主要因素。
作者：刁墨芝 刊期： 2015年第27期
目的：建立仙人菇口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对仙人菇口服液中的淫羊藿、黄芪、枸杞、白术、人参进行定性鉴别；采用反相高效液相色谱法测定仙人菇口服液中淫羊藿苷的含量。色谱柱为Dikma Diamonsil C18，流动相为乙腈-0.8％磷酸水溶液（30∶70，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为270 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：TLC鉴别方法分离良好、斑点清晰、专属性强。淫羊藿苷质量浓度在7.97～510.00μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9993）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.83％；平均加样回收率为97.69％，RSD为1.30％（n＝6）。结论：该法快速、准确、操作简便，可作为仙人菇口服液的质量控制标准。
作者：乐佳美；熊筱娟；陆文铨；朴淑娟；张凤 刊期： 2015年第27期
目的：建立同时测定胎盘灌流液中双黄连冻干粉中8种成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Zorbax-C18，流动相为乙腈-1％甲酸水溶液（梯度洗脱），内标为葛根素，流速为1.0 ml/min，检测波长为280 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：8种成分在各自的质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r≥0.9990）；日内精密度、日间精密度、重复性试验的RSD≤1.9％，稳定性试验的RSD≤7.3％，平均回收率为92.73％～112.37％，RSD为3.2％～8.2％（n＝6），平均基质效应为90.33％～105.78％，RSD为3.2％～8.0％（n＝6）。结论：该方法快速、灵敏，专属性强，可用于同时测定胎盘灌流液中双黄连冻干粉中8种成分的含量。
作者：赵丽颖；宋殿荣 刊期： 2015年第27期
目的：建立测定胡黄连苷Ⅱ原料药中7种有机溶剂残留量的方法。方法：采用顶空气相色谱法。色谱柱为以6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷（DB-624）为固定液的毛细管柱，程序升温，进样口温度为200℃，检测器为氢火焰离子化检测器，温度为250℃，氮气流速为35 ml/min，分流比为10∶1，顶空进样量为1 ml，顶空加热温度为85℃，平衡时间为45 min。结果：甲醇、乙醇、乙酸乙酯、甲苯、苯、苯乙烯、二乙烯苯在各自质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r为0.9996～0.9999）；精密度、稳定性试验的RSD＜3％；平均加样回收率为78.0％～104.9％，RSD分别为0.65％～2.47％（n＝6）。结论：该方法专属性强，操作简便快速，结果准确，可用于胡黄连苷Ⅱ原料药中有机溶剂残留量的测定。
作者：汪斌；郑璐；姚仲青；李鹏；薛明；陈炜伟 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价阿戈美拉汀治疗抑郁症急性期的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学数据库、万方数据库以及世界卫生组织（WHO）临床试验注册平台和美国临床试验注册平台，收集阿戈美拉汀对比安慰剂治疗抑郁症急性期的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和资料提取后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入7项RCT，合计2378例患者。Meta分析结果显示，阿戈美拉汀组患者有效率[RR＝1.43，95％CI（1.29，1.59），P＜0.001]、缓解率[RR＝1.27，95％CI（1.03，1.57）， P＝0.02]均显著高于安慰剂组，抑郁量表终点评分值显著低于安慰剂组[MD＝－2.92，95％CI（－3.65，－2.20），P＜0.001]，两组比较差异均有统计学意义。结论：阿戈美拉汀治疗抑郁症急性期的疗效显著。但受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：宋林；刘耀；王凌；蒋学华；谷容；贾运涛 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价艾司西酞普兰对比帕罗西汀治疗中国老年抑郁症患者的疗效与安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库，收集艾司西酞普兰（试验组）对比帕罗西汀（对照组）治疗中国老年抑郁症患者的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 4.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入14项RCT，合计1148例患者。Meta分析结果显示，试验组患者痊愈率[OR＝1.20，95％CI（0.93，1.53），P＝0.16]、显效率[OR＝1.23，95％CI（0.94，1.61），P＝0.12]、头痛发生率[OR＝0.81，95％CI（0.40，1.65），P＞0.05]、心动过速发生率[OR＝0.37，95％CI（0.09，1.52），P＞0.05]、失眠发生率[OR＝1.26，95％CI（0.33，4.82），P＞0.05]、震颤发生率[OR＝0.31，95％CI（0.04，2.24），P＞0.05]与对照组比较，差异均无统计学意义；试验组患者口干发生率[OR＝0.50，95％CI（0.31，0.80），P＜0.05]、恶心发生率[OR＝0.49，95％CI（0.36，0.66），P＜0.05]、出汗发生率[OR＝0.31，95％CI（0.15，0.62）， P＜0.05]、便秘发生率[OR＝0.31，95％CI（0.15，0.64），P＜0.05]、头晕发生率[OR＝0.38，95％CI（0.20，0.72），P＜0.05]、厌食发生率[OR＝0.45，95％CI（0.21，0.99），P＜0.05]均显著低于对照组，差异均有统计学意义。结论：艾司西酞普兰与帕罗西汀治疗中国老年抑郁症患者的疗效相当，但艾司西酞普兰的安全性优于帕罗西汀。但受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：张杰；骆洪；杜彪 刊期： 2015年第27期
目的：比较去甲肾上腺素（NE）与多巴胺（DE）治疗感染性休克（SS）的临床效果和安全性。方法：66例SS患者随机均分为NE组和DE组。DE组患者给予DE初始剂量每分钟1μg/kg，中央静脉持续泵入48 h，后每隔2 min增加1μg，至动脉压（MAP）70～80 mm Hg；NE组患者给予NE初始剂量每分钟0.05μg/kg，中央静脉持续泵入48 h，后每隔2 min增加0.05μg，至MAP 70～80 mm Hg；与此同时，两组患者均给予给予抗菌药物、吸氧、营养支持等治疗并进行心电监测指标。观察两组患者治疗前及治疗后4、8、12、24、48 h血流动力学指标[心率（HR）、心排出量指数（COI）、MAP、外周血管阻力指数（SVRI）]，组织氧代谢指标[乳酸清除率（LCR）、混合静脉血氧饱和度（SvO2）]，病死率及不良反应发生情况。结果：治疗后，NE组患者各时间点HR、COI均显著低于同组治疗前及DE组，SVRI显著高于同组治疗前及DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但两组患者各时间点MAP比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者各时间点LCR和SVO2（除治疗后4 h外）均显著高于同组治疗前，且NE组高于DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者病死率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。NE组患者不良反发生率显著低于DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：NE治疗SS较DE可有效改善患者血流动力学指标和组织氧代谢指标水平，安全性较好。
作者：周建达 刊期： 2015年第27期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
