赵丽颖；宋殿荣
目的：系统评价甲钴胺对比α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库，收集甲钴胺（试验组）对比α-硫辛酸（对照组）治疗DPN疗效的随机对照试验（RCT），对纳入研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入11项RCT，合计940例患者。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率显著低于对照组，差异有统计学意义[OR＝0.17，95％CI（0.12，0.24），P＜0.001]。结论：α-硫辛酸治疗DPN的疗效优于甲钴胺。受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：唐静；刘琛；闫素英 刊期： 2015年第27期
目的：建立测定蒙药复方述达格-4中1-苯基-7-（3-甲氧基-4-羟基）苯基-5-醇-3-庚酮含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Intersil ODS-3，流动相为乙腈-0.5％磷酸水溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为210 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：1-苯基-7-（3-甲氧基-4-羟基）苯基-5-醇-3-庚酮进样量在0.102～1.02μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.52％；平均加样回收率为97.10％，RSD为1.80％（n＝6）。结论：该方法准确、简便、重复性好，可用于蒙药复方述达格-4的质量控制。
作者：信莎莎；杨洋；孙国园；董玉 刊期： 2015年第27期
目的：建立仙人菇口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对仙人菇口服液中的淫羊藿、黄芪、枸杞、白术、人参进行定性鉴别；采用反相高效液相色谱法测定仙人菇口服液中淫羊藿苷的含量。色谱柱为Dikma Diamonsil C18，流动相为乙腈-0.8％磷酸水溶液（30∶70，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为270 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：TLC鉴别方法分离良好、斑点清晰、专属性强。淫羊藿苷质量浓度在7.97～510.00μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9993）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.83％；平均加样回收率为97.69％，RSD为1.30％（n＝6）。结论：该法快速、准确、操作简便，可作为仙人菇口服液的质量控制标准。
作者：乐佳美；熊筱娟；陆文铨；朴淑娟；张凤 刊期： 2015年第27期
目的：观察匹多莫德联合曲安奈德治疗口腔扁平苔藓的疗效和安全性。方法：回顾性分析60例口腔扁平苔藓患者资料，按用药的不同分为观察组（35例）和对照组（25例）。对照组患者给予曲安奈德注射液1 ml+2％利多卡因注射液1 ml混合，根据病损大小在局部病损区涂擦，3次/日；观察组患者在对照组治疗的基础上给予匹多莫德分散片800 mg，两餐间服用，2次/日，连用2周后，改为800 mg，口服，1次/日。两组患者疗效均为4周。观察两组患者的临床疗效，并随访用药1、3个月后的疗效及不良反应发生情况。结果：治疗1、3个月后，观察组患者总有效率均显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：匹多莫德联合曲安奈德治疗口腔扁平苔藓较单用曲安奈德疗效更显著，安全性较好。
作者：李梓镛；余昕 刊期： 2015年第27期
目的：建立丹珍头痛胶囊的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱。方法：采用HPLC法。色谱柱为Dikma Diamonsil C18，流动相A为水，流动相B为甲醇-乙腈，梯度洗脱，流速为1.0 ml/min，检测波长为340 nm，柱温为40℃，进样量为20μl，记录时间为65 min。结果：精密度、稳定性、复复性试验的RSD≤0.23％；标定10批丹珍头痛胶囊共有峰13个，相似度均＞0.90。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于丹珍头痛胶囊的工艺稳定性评价和质量控制。
作者：张宇霞；昝占全；王统霞；李春梅；纪兰菊 刊期： 2015年第27期
目的：比较甲氨蝶呤不同给药方式联合宫腔镜治疗瘢痕妊娠（CSP）的疗效和安全性。方法：回顾性分析56例CSP患者资料，按给药方式的不同分为A组（26例）和B组（30例）。A组患者给予甲氨蝶呤50 mg/m2，囊内注射，1周1次，1周后若人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）下降≤50％，再给予甲氨蝶呤；若β-HCG下降＞50％，不给予甲氨蝶呤，待β-HCG＜1000 mU/ml时，行宫腔镜下病灶电切术。B组患者给予甲氨蝶呤50 mg/m2，肌内注射，1周1次，1周后若β-HCG下降≤50％，再给予甲氨蝶呤；若β-HCG下降＞50％，不给予甲氨蝶呤，待β-HCG＜1000 mU/ml时，行宫腔镜下病灶电切术。观察两组患者的手术成功率，治疗前及治疗后4、7、10、14 dβ-HCG，治疗前及治疗后7、14 d CSP包块直径及不良反应发生情况。结果：两组患者手术成功率、治疗前后CSP包块直径比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者β-HCG均显著低于同组治疗前，14 d＜10 d＜7 d＜4 d，A组低于B组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。A组患者不良反应发生率显著低于B组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：甲氨蝶呤不同给药方式联合宫腔镜治疗CSP疗效均较好，但甲氨蝶呤囊内注射的安全性优于肌内注射。
作者：宋佳玉；张清伟；赵晓；张玉艳；王慧芬；付秀虹 刊期： 2015年第27期
目的：建立同时测定石韦中4种氨基酸含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Welchrom C18，流动相A为0.1 mol/L的醋酸钠缓冲液（以醋酸钠调节pH至6.5）-乙腈（93∶7，V/V），流动相B为乙腈-水（4∶1，V/V），梯度洗脱，流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为30℃，进样量为5μl。结果：谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、亮氨酸的质量浓度分别在4.92～49.2、3.168～31.68、2.6～26、2.88～28.8μg/ml范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9991、0.9999、0.9994、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.2％；平均加样回收率分别为98.4％、99.6％、98.3％、100.1％，RSD分别为2.2％、2.5％、2.2％、2.3％（n＝9）。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于石韦中4种氨基酸的含量测定。
作者：龙毅；杨武德；袁吉虎 刊期： 2015年第27期
目的：比较去甲肾上腺素（NE）与多巴胺（DE）治疗感染性休克（SS）的临床效果和安全性。方法：66例SS患者随机均分为NE组和DE组。DE组患者给予DE初始剂量每分钟1μg/kg，中央静脉持续泵入48 h，后每隔2 min增加1μg，至动脉压（MAP）70～80 mm Hg；NE组患者给予NE初始剂量每分钟0.05μg/kg，中央静脉持续泵入48 h，后每隔2 min增加0.05μg，至MAP 70～80 mm Hg；与此同时，两组患者均给予给予抗菌药物、吸氧、营养支持等治疗并进行心电监测指标。观察两组患者治疗前及治疗后4、8、12、24、48 h血流动力学指标[心率（HR）、心排出量指数（COI）、MAP、外周血管阻力指数（SVRI）]，组织氧代谢指标[乳酸清除率（LCR）、混合静脉血氧饱和度（SvO2）]，病死率及不良反应发生情况。结果：治疗后，NE组患者各时间点HR、COI均显著低于同组治疗前及DE组，SVRI显著高于同组治疗前及DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但两组患者各时间点MAP比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者各时间点LCR和SVO2（除治疗后4 h外）均显著高于同组治疗前，且NE组高于DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者病死率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。NE组患者不良反发生率显著低于DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：NE治疗SS较DE可有效改善患者血流动力学指标和组织氧代谢指标水平，安全性较好。
作者：周建达 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价中国人群CYP4F2基因多态性与华法林维持剂量的关系，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，收集中国人群CYP4F2基因多态性与华法林维持剂量关系的研究，提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入13项研究，合计2958例患者，基因检测结果分为TT、CT和CC型。Meta分析结果显示，CYP4F2的3种基因型华法林稳定剂量的关系为：TT型＞CT型＞CC型，各组间比较差异均有统计学意义。结论：中国人群CYP4F2基因多态性与华法林维持剂量有显著相关性。受纳入研究方法学质量的限制，该结论有待大样本、高质量的研究进一步验证。
作者：史长城；田港；楼江；严伟 刊期： 2015年第27期
目的：观察丁溴东莨菪碱辅助治疗胃溃疡的疗效和安全性。方法：回顾性分析160例胃溃疡患者资料，按用药的不同均分为传统组和联合组。传统组患者给予抑酸、止血等常规治疗；联合组患者在传统组治疗的基础上给予注射用丁溴东莨菪碱20 mg，肌内注射，每日1次，连续7 d，后继续常规治疗。两组患者疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效、不同时间内腹痛完全缓解的患者例数，治疗后1年内的复发率，并记录不良反应发生情况。结果：联合组患者总有效率显著高于传统组，复发率显著低于传统组，不同时间内腹痛完全缓解例数均显著多于传统组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，丁溴东莨菪碱可用于辅助治疗胃溃疡，可明显缩短胃溃疡患者腹痛缓解时间，降低复发率，安全性较好。
作者：牛涛；汪金燕 刊期： 2015年第27期
目的：观察赖诺普利联合氯沙坦钾治疗慢性心力衰竭（CHF）的疗效和安全性。方法：72例CHF患者随机均分为观察组和对照组。两组患者均给予限盐、利尿等常规治疗。在此基础上，对照组患者给予赖诺普利片初始剂量10 mg，口服，每日1次，每1～2周后剂量增加1倍，至大剂量不超过40 mg，口服，每日1次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予氯沙坦钾片50 mg口服，每日1次。治疗2个月后评价疗效，并观察两组患者治疗前后心胸比、左心室舒张末期内径（LVEDD）、左心室收缩末期内径（LVESD）、左心室射血分数（LVEF）、心率（HR）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者心胸比、LVEDD、LVESD、HR、SBP、DBP均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，LVEF显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，赖诺普利联合氯沙坦钾治疗CHF较单用赖诺普利疗效更显著，安全性较好。
作者：李霞；李怀兰 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价叶酸预防高龄人群胃肠道（GI）肿瘤的有效性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、Web of Science、中国生物医学数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，收集叶酸（试验组）对比安慰剂（对照组）预防高龄人群（年龄＞50岁）GI肿瘤的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入9项RCT，合计29494例患者。Meta分析结果显示，两组患者GI肿瘤发生率比较，差异无统计学意义[RR＝0.91，95％CI（0.74，1.12），P＝0.38]。亚组分析结果显示，两组患者GI肿瘤发生率不受随访时GI肿瘤进展期、年龄、基础血清叶酸水平、服用叶酸类型、剂量和随访时间的影响。结论：补充叶酸并不能有效预防高龄人群GI肿瘤的发生，对不同年龄和基础血清叶酸水平的高龄人群，以任何剂量和疗程补充叶酸均不能显著减少其GI肿瘤的发生率，同时亦无明显的不良反应发生。提示临床对个体补充叶酸时应慎重并应充分考虑患者的基本情况。受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：魏振刚；魏丰贤；罗越魁；王根年；张亚武；张晖汉；张有成 刊期： 2015年第27期
目的：为强化医院超说明书剂量用药管理提供参考。方法：运用PDCA循环管理法，在计划阶段调查我院内分泌科2012年7月前列地尔注射液（Lipo-PGE1）超说明书剂量使用现状，发现问题，寻找原因，制订干预目标和措施；在实施阶段进行干预，在检查阶段定期审核医嘱，并在处理阶段抽查2013年同期数据，分析干预效果，将干预流程标准化。结果：PDCA循环干预前共分析用药医嘱943条、患者126例次，分别按用药患者数、用药医嘱数和药品使用量计算，超说明书剂量用药发生率分别为39.68％、31.50％和47.90％；经过一个PDCA循环干预后，调查2013年同期用药医嘱414条、患者73例次，结果超说明书剂量用药发生率为0。干预前后Lipo-PGE1的实际处方日剂量（PDD）由13.15μg下降到说明书规定的范围内（10.00μg），下降率23.95％；药物使用强度（DUD）由59.82下降到20.07，下降率66.45％。干预前后Lipo-PGE1的超说明书剂量用药发生率、PDD、DUD比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。本次干预达到了预期的目标值。结论：PDCA循环管理法以其条理清晰的工作思路和持续改进的循环方法，为医院超说明书剂量用药管理提供了一个可行的途径。
作者：林璐；劳海燕；伦玉宁；杨敏 刊期： 2015年第27期
目的：建立测定二十味肉豆蔻散中去氢二异丁香酚含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Comatex C18，流动相为甲醇-水（68∶32，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为276 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：去氢二异丁香酚进样量在0.0368～0.1840μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r＝0.9997）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.84％；平均加样回收率为101.39％，RSD为1.42％（n＝6）。结论：本方法简便、准确，可用于检测二十味肉豆蔻散中去氢二异丁香酚的含量。
作者：杨巧虹；康新莉；周雪杉；阿萍；顾健；谭睿 刊期： 2015年第27期
目的：为麦冬皂苷进一步深入研究提供参考。方法：检索PubMed、中国知网全文数据库、维普数据库、万方数据库和读秀数据库中收录的1997－2014年发表的有关麦冬皂苷提取分离及含量测定的研究文献，并进行总结、归纳和分析。结果与结论：麦冬皂苷的提取方法包括回流提取法、索式提取法、渗漉提取法、生物酶法、超声提取法、有机溶剂提取法和微波辅助提取法等；分离纯化方法主要有大孔吸附树脂法、硅胶柱层析法和正丁醇萃取法；含量测定方法主要包括高效液相色谱法、紫外分光光度法和薄层扫描法。对麦冬皂苷提取分离及含量测定研究文献进行回顾和分析有助于麦冬药材资源的进一步合理开发和有效利用。
作者：梅雪；张坤；李彪；周春阳 刊期： 2015年第27期
目的：探讨叶酸对老年脑梗死患者同型半胱氨酸（Hcy）水平和血管舒张功能及认知功能的影响。方法：回顾性分析198例老年脑梗死患者资料，按用药的不同均分为对照组和观察组。对照组患者给予常规治疗；观察组患者在对照组治疗的基础上给予叶酸片5 mg，口服，每日1次。两组患者疗程均为8周。观察两组患者治疗前后的Hcy水平、血管内皮依赖性舒张功能（FMD）、简易精神状态量表（MMSE）评分及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患者Hcy水平显著低于同组治疗前及对照组、FMD显著高于同组治疗前及对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。观察组患者MMSE总评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，叶酸可有效降低老年脑梗死患者Hcy水平，提高患者认知功能，降低脑组织损伤，安全性较好。
作者：罗何婷；张金培；张怡；王彦琛；鹿晓君 刊期： 2015年第27期
作者： 刊期： 2015年第27期
目的：为推动乡镇卫生院进一步实施国家基本药物制度提供依据。方法：通过发放调查表获取黑龙江省“卫十一项目”地区所有乡镇卫生院国家基本药物制度实施前后的基本情况，并采用随机系统整群抽样方法抽取2008年和2012年全年中的4天的处方，进行统计和对比分析，评价用药合理性。结果：2009年与2013年两次调查分别回收乡镇卫生院机构调查表各40份，处方3173张和4197张。该地区2012年与2008年比较，平均执业（助理）医师比例增加了1.5％，平均床位数增加了4.6张，次均处方药品品种数由2.9种下降到1.7种，输液率由46.5％下降到30.6％，抗菌药物使用率由61.5％下降到40.0％，两种及以上抗菌药物联用率由18.9％下降到4.8％，激素使用率由11.9％下降到4.2％，抗菌药物/激素联用率由9.2％下降到2.8％；次均门诊和住院药品费用分别下降了19.1％和16.4％，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：实施国家基本药物制度以后，黑龙江省“卫十一项目”地区乡镇卫生院用药合理性得到显著改善，特别是在处方药品数量、抗菌药物/激素联用率、激素使用率、药品费用等方面达到了政策目标；在输液率、抗菌药物使用率等方面虽也改善显著，但与政策目标还有一定差距；显著下降的次均药品费用并没有带来次均诊疗费用的下降，反而略有上升。
作者：高力军；李叶；李熹；吴群红 刊期： 2015年第27期
目的：研究制备京大戟中大戟二烯醇对照品的分离方法。方法：取京大戟药材醇提浸膏的石油醚萃取部分，用硅胶柱色谱分离，以石油醚-乙酸乙酯（95∶5～70∶30，V/V）梯度洗脱，收集大戟二烯醇富集流份，以甲醇反复重结晶，通过核磁共振、质谱等波谱方法鉴定化合物结构，采用薄层鉴别、紫外鉴别、高效液相色谱和液质联用等技术进行质量分数检测。结果：从京大戟中制备分离的大戟二烯醇对照品，质量分数＞99％。结论：该方法得到的大戟二烯醇对照品符合中药新药质量标准含量测定用对照品的相关技术要求，可作为京大戟药材和含京大戟的成方制剂的质量控制及药效物质基础研究中的对照品。
作者：葛秀允；孙立立；张乐林 刊期： 2015年第27期
目的：了解我院门诊基本药物使用状况，促进基本药物在我院的合理使用。方法：比较我院（眼耳鼻喉专科医院）2013年门诊各科及全院上、下半年基本药物处方品种占比和费用占比；对眼科、耳鼻喉科两个主要科室处方品种占比居前列的药品进行排序，并对4个季度的排序进行比较。结果：随着2012年版《国家基本药物目录》的施行，2013年下半年全院门诊基本药物处方品种占比和费用占比较上半年均显著上升（P＜0.01）。眼科2013下半年基本药物处方品种占比和费用占比较上半年均有显著上升（P＜0.01），处方品种占比前20位中收载入2012年版《国家基本药物目录》的有2种，收载入2010版上海市增补目录的有3种。耳鼻喉科2013下半年基本药物处方品种占比较上半年显著下降（P＜0.01），费用占比显著上升（P＜0.01），处方品种占比前20位中收载入2012年版《国家基本药物目录》的有2种，收载入2010版上海市增补目录的有3种。结论：我院基本药物的处方品种占比和费用占比呈上升趋势，但非基本药物仍占主导地位，基本药物的使用率有待提高。基本药物目录收载的眼耳鼻喉科等专科药品品种不足、剂型单一，未来基本药物目录的调整还需要更多考虑专科医院的用药特点。
作者：沈剑文；闫晶超；陈念祖 刊期： 2015年第27期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
