信莎莎；杨洋；孙国园；董玉
目的：建立同时测定石韦中4种氨基酸含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Welchrom C18，流动相A为0.1 mol/L的醋酸钠缓冲液（以醋酸钠调节pH至6.5）-乙腈（93∶7，V/V），流动相B为乙腈-水（4∶1，V/V），梯度洗脱，流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为30℃，进样量为5μl。结果：谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、亮氨酸的质量浓度分别在4.92～49.2、3.168～31.68、2.6～26、2.88～28.8μg/ml范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9991、0.9999、0.9994、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.2％；平均加样回收率分别为98.4％、99.6％、98.3％、100.1％，RSD分别为2.2％、2.5％、2.2％、2.3％（n＝9）。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于石韦中4种氨基酸的含量测定。
作者：龙毅；杨武德；袁吉虎 刊期： 2015年第27期
目的：观察小儿热速清口服液治疗急性化脓性扁桃体炎的疗效和安全性。方法：112例急性化脓性扁桃体炎患儿随机均分为对照组和观察组。对照组患儿给予注射用阿莫西林钠克拉维酸钾30 mg/kg，每日2次；观察组患儿在对照组治疗的基础上给予小儿热速清口服液＜1岁，1/4～1/2袋；1～3岁，1/2～1袋；3～7岁，1～1.5袋；7～12岁，1.5～2袋；每日均为3～4次。两组患儿疗程均为5 d。观察两组患儿的临床疗效，平均退热时间和咽痛消失时间、白细胞计数（WBC）、C反应蛋白（CRP）水平，治疗前后CD4+/CD3+、CD4+/CD8+、CD8+/CD3+比值及不良反应发生情况。结果：观察组患儿总有效率显著高于对照组，平均退热时间、咽痛消失时间均显著短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患儿WBC、CRP水平均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，CD4+/CD3+显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，观察组CD4+/CD8+显著高于同组治疗前及对照组，对照组CD8+/CD3+显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但观察组治疗前后CD8+/CD3+比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患儿不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在阿莫西林钠克拉维酸钾的基础上加用小儿热速清口服液治疗急性化脓性扁桃体炎的疗效和安全性均较好。
作者：张顺辰；张红新 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价阿戈美拉汀治疗抑郁症急性期的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学数据库、万方数据库以及世界卫生组织（WHO）临床试验注册平台和美国临床试验注册平台，收集阿戈美拉汀对比安慰剂治疗抑郁症急性期的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和资料提取后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入7项RCT，合计2378例患者。Meta分析结果显示，阿戈美拉汀组患者有效率[RR＝1.43，95％CI（1.29，1.59），P＜0.001]、缓解率[RR＝1.27，95％CI（1.03，1.57）， P＝0.02]均显著高于安慰剂组，抑郁量表终点评分值显著低于安慰剂组[MD＝－2.92，95％CI（－3.65，－2.20），P＜0.001]，两组比较差异均有统计学意义。结论：阿戈美拉汀治疗抑郁症急性期的疗效显著。但受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：宋林；刘耀；王凌；蒋学华；谷容；贾运涛 刊期： 2015年第27期
目的：建立同时测定心神宁片中栀子苷和甘草苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-3，流动相为乙腈-水（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，柱温为25℃，检测波长为238 nm，进样量为10μl。结果：栀子苷、甘草苷质量浓度分别在16.3～407.9、7.4～185.9μg/ml范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.63％；平均加样回收率分别为99.05％、98.00％，RSD分别为1.28％、1.84％（n＝9）。结论：该方法准确、灵敏、简便，可用于心神宁片中栀子苷和甘草苷的含量测定。
作者：宋佳；段树卿；李云霞 刊期： 2015年第27期
目的：为合理用药健康教育工作的进一步开展提供参考依据。方法：采用简单随机抽样方法，在重庆市4个城乡社区抽取1000位常住居民，采用自行设计的合理使用抗菌药物知-信-行水平评估问卷于健康教育干预前后进行调查，评估干预效果。结果：共发放问卷2000份，回收有效问卷2000份，有效回收率100％。干预后，受访居民对于“抗菌药物不是消炎药”“为了避免日常生活中的感染，不可以经常预防性地使用抗菌药物”等相关知识的知晓率均较干预前显著提高（P＜0.05）；对于“抗菌药物的使用有其特殊自身规律，要慎之又慎，听从医师指导，不能随意使用”等的相关态度的正确率均较干预前显著提高（P＜0.05）；对于“如果生病不适，您会自寻渠道（比如：购买/寻找赠予/找出家中留有的前次药物）获得抗菌药物吗？”等相关不良行为的发生率均较干预前显著降低（P＜0.05）。干预后，受访居民相关知识、态度、行为得分和总分平均值均显著高于干预前（P＜0.05）。结论：对社区居民关于合理使用抗菌药物开展健康教育干预非常必要。有针对性的健康教育干预对提高社区居民合理使用抗菌药物知-信-行水平有显著效果，值得进一步推广。
作者：陶根惠 刊期： 2015年第27期
目的：建立同时测定三黄滴丸中5种蒽醌类成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-0.23％磷酸溶液（85∶15，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为440 nm，柱温为室温，进样量为10μl。结果：芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚进样量分别在0.070～0.700、0.646～6.460、0.130～1.300、0.150～1.500、0.074～0.740μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.96％；平均加样回收率分别为100.92％、97.39％、99.29％、100.73％、99.81％，RSD分别为2.80％、1.39％、1.81％、2.60％、2.06％（n＝9）。结论：该方法简便、准确、专属性强，可作为三黄滴丸中5种有效成分的含量控制方法。
作者：魏艳婷；张静宜；张华潭；李春花 刊期： 2015年第27期
目的：为了解胰岛素注射液的质量现状及提高相关检验标准提供参考。方法：选取32批胰岛素注射液上市产品，根据本品法定检验标准（包括性状、鉴别、装量、可见异物、无菌及生物法测定效价）进行全检。另参照同类产品的法定检验标准，采用反相高效液相色谱法对其有关物质、含量及苯酚的量进行测定；采用高效液相分子排阻色谱法对其高分子蛋白质进行测定；采用原子吸收分光光度法对其锌含量进行测定。结果：按照法定标准进行检验，32批样品检验结果均符合规定。按照同类产品的法定标准进行检验，杂质A21脱氨胰岛素的测定结果为15.6％～39.2％，全部超过同类产品5.0％的限度标准；含量测定结果为93.2％～102.7％；高分子蛋白质含量测定结果为0.5％～0.6％；苯酚的质量浓度测定结果为2.34～2.51 mg/ml；锌含量测定结果为12.3～14.8μg/100 U。结论：胰岛素注射液现行法定检验标准缺少有关物质、含量测定等关键质控项目；相关上市产品高分子蛋白质、苯酚及锌含量控制较好；杂质A21脱氨胰岛素含量普遍偏高，胰岛素主峰的稳定性较差。
作者：丁晓丽；李湛军；辛中帅；张慧；梁成罡 刊期： 2015年第27期
目的：为我国临床药学专业和药学专业学生的临床实践技能考核体系的建立提供参考。方法：检索国外药学客观结构化临床考试（OSCE）文献和相关网站，介绍美国、英国、加拿大、日本及马来西亚等国家的药学OSCE内容和药学OSCE的评价情况，并为我国高校临床药学专业和药学专业开展药学OSCE提出建议。结果与结论：OSCE已广泛应用于医学、护理等专业的临床技能考核。美国、英国等国已把OSCE应用于药学领域，并证实了其在药学学生临床技能考核方面的重要性。由于OSCE无统一的标准，不同国家、不同学校的药学OSCE考试项目略有不同，都是根据学校开设的课程和授课内容而决定，主要考察学生在药物治疗学、临床药动学、药物情报、药学监护、医患沟通及临床药物相关问题的鉴别和解决能力。国内很多高校药学院在已开设的相关课程中增加了学生的实践能力部分，但是缺乏相应的考核体系和考核方法，尚未将OSCE用于药学学生能力的评估。OSCE在药学教育中的应用时间较短，研究相对较少，建议国内高校借鉴国外药学OSCE方式评估学生临床能力，并结合我国的药学教育现状建立和完善适合于我国的药学OSCE。
作者：李嘉琪；杨长青；于锋；丁选胜 刊期： 2015年第27期
目的：研究制备京大戟中大戟二烯醇对照品的分离方法。方法：取京大戟药材醇提浸膏的石油醚萃取部分，用硅胶柱色谱分离，以石油醚-乙酸乙酯（95∶5～70∶30，V/V）梯度洗脱，收集大戟二烯醇富集流份，以甲醇反复重结晶，通过核磁共振、质谱等波谱方法鉴定化合物结构，采用薄层鉴别、紫外鉴别、高效液相色谱和液质联用等技术进行质量分数检测。结果：从京大戟中制备分离的大戟二烯醇对照品，质量分数＞99％。结论：该方法得到的大戟二烯醇对照品符合中药新药质量标准含量测定用对照品的相关技术要求，可作为京大戟药材和含京大戟的成方制剂的质量控制及药效物质基础研究中的对照品。
作者：葛秀允；孙立立；张乐林 刊期： 2015年第27期
目的：比较甲氨蝶呤不同给药方式联合宫腔镜治疗瘢痕妊娠（CSP）的疗效和安全性。方法：回顾性分析56例CSP患者资料，按给药方式的不同分为A组（26例）和B组（30例）。A组患者给予甲氨蝶呤50 mg/m2，囊内注射，1周1次，1周后若人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）下降≤50％，再给予甲氨蝶呤；若β-HCG下降＞50％，不给予甲氨蝶呤，待β-HCG＜1000 mU/ml时，行宫腔镜下病灶电切术。B组患者给予甲氨蝶呤50 mg/m2，肌内注射，1周1次，1周后若β-HCG下降≤50％，再给予甲氨蝶呤；若β-HCG下降＞50％，不给予甲氨蝶呤，待β-HCG＜1000 mU/ml时，行宫腔镜下病灶电切术。观察两组患者的手术成功率，治疗前及治疗后4、7、10、14 dβ-HCG，治疗前及治疗后7、14 d CSP包块直径及不良反应发生情况。结果：两组患者手术成功率、治疗前后CSP包块直径比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者β-HCG均显著低于同组治疗前，14 d＜10 d＜7 d＜4 d，A组低于B组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。A组患者不良反应发生率显著低于B组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：甲氨蝶呤不同给药方式联合宫腔镜治疗CSP疗效均较好，但甲氨蝶呤囊内注射的安全性优于肌内注射。
作者：宋佳玉；张清伟；赵晓；张玉艳；王慧芬；付秀虹 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价中国人群CYP4F2基因多态性与华法林维持剂量的关系，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，收集中国人群CYP4F2基因多态性与华法林维持剂量关系的研究，提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入13项研究，合计2958例患者，基因检测结果分为TT、CT和CC型。Meta分析结果显示，CYP4F2的3种基因型华法林稳定剂量的关系为：TT型＞CT型＞CC型，各组间比较差异均有统计学意义。结论：中国人群CYP4F2基因多态性与华法林维持剂量有显著相关性。受纳入研究方法学质量的限制，该结论有待大样本、高质量的研究进一步验证。
作者：史长城；田港；楼江；严伟 刊期： 2015年第27期
目的：观察赖诺普利联合氯沙坦钾治疗慢性心力衰竭（CHF）的疗效和安全性。方法：72例CHF患者随机均分为观察组和对照组。两组患者均给予限盐、利尿等常规治疗。在此基础上，对照组患者给予赖诺普利片初始剂量10 mg，口服，每日1次，每1～2周后剂量增加1倍，至大剂量不超过40 mg，口服，每日1次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予氯沙坦钾片50 mg口服，每日1次。治疗2个月后评价疗效，并观察两组患者治疗前后心胸比、左心室舒张末期内径（LVEDD）、左心室收缩末期内径（LVESD）、左心室射血分数（LVEF）、心率（HR）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者心胸比、LVEDD、LVESD、HR、SBP、DBP均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，LVEF显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，赖诺普利联合氯沙坦钾治疗CHF较单用赖诺普利疗效更显著，安全性较好。
作者：李霞；李怀兰 刊期： 2015年第27期
目的：建立测定二十味肉豆蔻散中去氢二异丁香酚含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Comatex C18，流动相为甲醇-水（68∶32，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为276 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：去氢二异丁香酚进样量在0.0368～0.1840μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r＝0.9997）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.84％；平均加样回收率为101.39％，RSD为1.42％（n＝6）。结论：本方法简便、准确，可用于检测二十味肉豆蔻散中去氢二异丁香酚的含量。
作者：杨巧虹；康新莉；周雪杉；阿萍；顾健；谭睿 刊期： 2015年第27期
目的：观察匹多莫德联合曲安奈德治疗口腔扁平苔藓的疗效和安全性。方法：回顾性分析60例口腔扁平苔藓患者资料，按用药的不同分为观察组（35例）和对照组（25例）。对照组患者给予曲安奈德注射液1 ml+2％利多卡因注射液1 ml混合，根据病损大小在局部病损区涂擦，3次/日；观察组患者在对照组治疗的基础上给予匹多莫德分散片800 mg，两餐间服用，2次/日，连用2周后，改为800 mg，口服，1次/日。两组患者疗效均为4周。观察两组患者的临床疗效，并随访用药1、3个月后的疗效及不良反应发生情况。结果：治疗1、3个月后，观察组患者总有效率均显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：匹多莫德联合曲安奈德治疗口腔扁平苔藓较单用曲安奈德疗效更显著，安全性较好。
作者：李梓镛；余昕 刊期： 2015年第27期
目的：为促进舍曲林的临床合理应用提供参考。方法：系统回顾近年国内外有关舍曲林的临床文献报道，并进行整理、归纳和分析。结果：舍曲林除了治疗抑郁症外，在功能性消化不良、早泄、尿毒症瘙痒、紧张性头痛、心境恶劣障碍等方面的治疗也有新进展。该药的不良反应主要涉及胃肠道反应、精神及神经系统反应、心脏毒性等。通过加强个体化用药和用药监护等措施可进一步促进合理用药。结论：临床医师及药师应重视舍曲林的不良反应与合理用药问题，采取有效对策，保障患者用药安全。
作者：裴丽；罗艳；李翔；黄显金；王丽伟；刘京伟 刊期： 2015年第27期
目的：为相关部门制定医院药事服务收费标准提供参考依据。方法：对某省10家“三甲”医院药学部2013年的人员收入情况以及门急诊调剂服务量、各项成本支出情况等进行问卷调查，在此基础上统计和计算调剂服务总成本和单位成本，并对其影响因素进行分析。结果：共发放问卷10份，回收有效问卷10份，有效回收率100％。10家受访医院除1家肿瘤专科医院外，门、急诊就诊人次均在35万人次以上，处方数均在30万张以上，平均每张处方约有3个药品条目。受访医院药房调剂服务单位成本约为平均每人次2.32元、每张处方4.36元、每个药品条目1.89元。相对于普通药品，调剂需稀释配置、拆零分装、特殊管理的药品所需的成本较高。敏感度分析表明，人力成本的变动对于调剂服务成本的影响大。结论：以药品条目单位成本作为调剂服务成本的定价依据较为合理，人力成本因素是影响调剂成本的主要因素。
作者：刁墨芝 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价艾司西酞普兰对比帕罗西汀治疗中国老年抑郁症患者的疗效与安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库，收集艾司西酞普兰（试验组）对比帕罗西汀（对照组）治疗中国老年抑郁症患者的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 4.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入14项RCT，合计1148例患者。Meta分析结果显示，试验组患者痊愈率[OR＝1.20，95％CI（0.93，1.53），P＝0.16]、显效率[OR＝1.23，95％CI（0.94，1.61），P＝0.12]、头痛发生率[OR＝0.81，95％CI（0.40，1.65），P＞0.05]、心动过速发生率[OR＝0.37，95％CI（0.09，1.52），P＞0.05]、失眠发生率[OR＝1.26，95％CI（0.33，4.82），P＞0.05]、震颤发生率[OR＝0.31，95％CI（0.04，2.24），P＞0.05]与对照组比较，差异均无统计学意义；试验组患者口干发生率[OR＝0.50，95％CI（0.31，0.80），P＜0.05]、恶心发生率[OR＝0.49，95％CI（0.36，0.66），P＜0.05]、出汗发生率[OR＝0.31，95％CI（0.15，0.62）， P＜0.05]、便秘发生率[OR＝0.31，95％CI（0.15，0.64），P＜0.05]、头晕发生率[OR＝0.38，95％CI（0.20，0.72），P＜0.05]、厌食发生率[OR＝0.45，95％CI（0.21，0.99），P＜0.05]均显著低于对照组，差异均有统计学意义。结论：艾司西酞普兰与帕罗西汀治疗中国老年抑郁症患者的疗效相当，但艾司西酞普兰的安全性优于帕罗西汀。但受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：张杰；骆洪；杜彪 刊期： 2015年第27期
目的：探索满足临床需求的二甲双胍片标准化包装。方法：对全国6个城市医疗卫生机构二甲双胍片的使用数据进行统计；设计调查问卷，对北京、海口两地医师、药师、患者在处方、调配、使用环节对于二甲双胍片不同包装装量适宜度的评价进行调查和分析。结果：0.5 g/片二甲双胍片的日剂量分布中，以1.5 g在除成都以外的5个城市所占比例大（32.23％～69.91％）。二甲双胍片的包装装量适宜度的问卷调查共发放问卷490份，回收有效问卷478份，有效回收率为97.5％。结果显示，北京医师、药师、患者均认为4周左右的包装装量适宜；而海口医师、药师、患者则认为1～2周的包装装量适宜；对于与自动摆药机的匹配度，两地药师均认为300～500片/瓶的包装装量适宜。结论：综合考虑两地的调研结果，对于0.5 g/片二甲双胍片，将门诊的包装装量规范为2周用量为宜，即0.5 g×45片/盒；住院药房以300～500片/瓶的包装装量为宜。
作者：曾春颖；曾艳；赵程程；白向荣；闫素英 刊期： 2015年第27期
目的：观察盐酸米诺环素联合替硝唑治疗慢性牙周炎的疗效和安全性。方法：100例慢性牙周炎患者随机均分为观察1组、观察2组、观察3组和对照组。对照组患者均给予龈上洁治、龈下刮治后，用0.9％氯化钠注射液和3％过氧化氢交替冲洗牙周袋底部；在此基础上，观察1组患者患牙隔湿、干燥后，缓慢注射盐酸米诺环素软膏深入牙周袋底部，至略有溢出，1次/周；观察2组患者给予替硝唑口腔贴片1片贴敷于患牙颊侧正中牙龈表面，2次/天；观察3组患者给予盐酸米诺环素软膏+替硝唑口腔贴片（用法用量同上述两组）。各组患者疗程均为4周。观察各组患者的临床疗效，治疗前后全口牙菌斑指数（PLI）、牙周附着水平（PAL）、牙周袋深度（PPD）、牙齿松动度（MD）、牙龈出血指数（GI）及不良反应发生情况。结果：观察3组患者总有效率＞观察1组和观察2组＞对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），但观察1组、观察2组两组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，各组患者PLI、PAL、PPD、MD、GI均显著低于同组治疗前，且观察3组＜观察1组和观察2组＜对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），但观察1组、观察2组两组间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。各组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：盐酸米诺环素联合替硝唑治疗慢性牙周炎较单用盐酸米诺环素或替硝唑疗效更显著，安全性较好。
作者：刘永；王学侠 刊期： 2015年第27期
目的：测定唐山市市售5种主要中药材粉剂三七、当归、川芎、首乌、大黄中铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、砷（As）、铜（Cu）5种重金属的含量。方法：采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法进行测定，并采用单因子指数法和内梅罗综合指数法对中药材粉剂样品中的重金属污染进行评价；采用《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》的重金属限量值评价样品重金属污染状况。结果：在5种12个批次的中药材粉剂样品中，重金属超标样品2个，分别是三七-3、川芎-2，样品超标率为16.7％，超标重金属为Cd、Hg，超标率分别为16.7％、8.3％；单因子指数＞1的样品有三七-3中的Cd和Hg，川芎-2中的Cd，综合指数分别为1.06、0.81，污染水平分别为轻污染和警戒线水平。结论：唐山市市售中药材粉剂中存在一定程度的重金属污染。因此，有必要对中药材中的重金属含量进行更加严格的控制。
作者：高振杰；高红霞；刘英莉；刘楠 刊期： 2015年第27期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
