曾春颖；曾艳；赵程程；白向荣；闫素英
目的：建立仙人菇口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对仙人菇口服液中的淫羊藿、黄芪、枸杞、白术、人参进行定性鉴别；采用反相高效液相色谱法测定仙人菇口服液中淫羊藿苷的含量。色谱柱为Dikma Diamonsil C18，流动相为乙腈-0.8％磷酸水溶液（30∶70，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为270 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：TLC鉴别方法分离良好、斑点清晰、专属性强。淫羊藿苷质量浓度在7.97～510.00μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9993）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.83％；平均加样回收率为97.69％，RSD为1.30％（n＝6）。结论：该法快速、准确、操作简便，可作为仙人菇口服液的质量控制标准。
作者：乐佳美；熊筱娟；陆文铨；朴淑娟；张凤 刊期： 2015年第27期
目的：观察沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法：95例2型糖尿病患者随机分为观察组（47例）和对照组（48例）。入组前所有患者均给予盐酸二甲双胍缓释片0.5 g，口服，3次/日，连用4周；在此基础上，对照组患者继续给予盐酸二甲双胍缓释片0.5 g，口服，3次/日，连用24周；观察组患者在对照组治疗的基础上给予沙格列汀片5 mg，口服，1次/日，连用24周。两组患者疗程均为28周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、睡前血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）、体质量指数（BMI），低血糖、严重低血糖发生率及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，低血糖发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者血糖指标均显著低于同组治疗前，且观察组FPG、HbA1c低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗前后BMI、严重低血糖发生率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病较单用二甲双胍疗效更显著，安全性较好，可显著降低低血糖发生率。
作者：刁幼林；于建华；王娟 刊期： 2015年第27期
目的：为麦冬皂苷进一步深入研究提供参考。方法：检索PubMed、中国知网全文数据库、维普数据库、万方数据库和读秀数据库中收录的1997－2014年发表的有关麦冬皂苷提取分离及含量测定的研究文献，并进行总结、归纳和分析。结果与结论：麦冬皂苷的提取方法包括回流提取法、索式提取法、渗漉提取法、生物酶法、超声提取法、有机溶剂提取法和微波辅助提取法等；分离纯化方法主要有大孔吸附树脂法、硅胶柱层析法和正丁醇萃取法；含量测定方法主要包括高效液相色谱法、紫外分光光度法和薄层扫描法。对麦冬皂苷提取分离及含量测定研究文献进行回顾和分析有助于麦冬药材资源的进一步合理开发和有效利用。
作者：梅雪；张坤；李彪；周春阳 刊期： 2015年第27期
目的：建立丹珍头痛胶囊的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱。方法：采用HPLC法。色谱柱为Dikma Diamonsil C18，流动相A为水，流动相B为甲醇-乙腈，梯度洗脱，流速为1.0 ml/min，检测波长为340 nm，柱温为40℃，进样量为20μl，记录时间为65 min。结果：精密度、稳定性、复复性试验的RSD≤0.23％；标定10批丹珍头痛胶囊共有峰13个，相似度均＞0.90。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于丹珍头痛胶囊的工艺稳定性评价和质量控制。
作者：张宇霞；昝占全；王统霞；李春梅；纪兰菊 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价枯草杆菌二联活菌预防和治疗抗生素相关性腹泻（AAD）的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库，收集枯草杆菌二联活菌（试验组）对比安慰剂（对照组）预防和治疗AAD的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.0统计软件进行系统评价。结果：共纳入21项RCT，合计3881例患者，根据用药目的不同将其分为预防用药和治疗用药。Meta分析结果显示，预防试验组患者腹泻发生率显著低于对照组[OR＝0.27，95％CI（0.22，0.32），P＜0.001]，平均住院时间显著短于对照组[MD＝－53.19，95％CI（－79.63，－26.75），P＜0.001]；治疗试验组患者临床总有效率显著高于对照组[OR＝6.76，95％CI（4.16，10.98）， P＜0.001]，差异均有统计学意义。结论：枯草杆菌二联活菌预防和治疗AAD的疗效较好。但受纳入研究方法学和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：尤月娟；高云华 刊期： 2015年第27期
目的：为相关部门制定医院药事服务收费标准提供参考依据。方法：对某省10家“三甲”医院药学部2013年的人员收入情况以及门急诊调剂服务量、各项成本支出情况等进行问卷调查，在此基础上统计和计算调剂服务总成本和单位成本，并对其影响因素进行分析。结果：共发放问卷10份，回收有效问卷10份，有效回收率100％。10家受访医院除1家肿瘤专科医院外，门、急诊就诊人次均在35万人次以上，处方数均在30万张以上，平均每张处方约有3个药品条目。受访医院药房调剂服务单位成本约为平均每人次2.32元、每张处方4.36元、每个药品条目1.89元。相对于普通药品，调剂需稀释配置、拆零分装、特殊管理的药品所需的成本较高。敏感度分析表明，人力成本的变动对于调剂服务成本的影响大。结论：以药品条目单位成本作为调剂服务成本的定价依据较为合理，人力成本因素是影响调剂成本的主要因素。
作者：刁墨芝 刊期： 2015年第27期
目的：观察盐酸米诺环素联合替硝唑治疗慢性牙周炎的疗效和安全性。方法：100例慢性牙周炎患者随机均分为观察1组、观察2组、观察3组和对照组。对照组患者均给予龈上洁治、龈下刮治后，用0.9％氯化钠注射液和3％过氧化氢交替冲洗牙周袋底部；在此基础上，观察1组患者患牙隔湿、干燥后，缓慢注射盐酸米诺环素软膏深入牙周袋底部，至略有溢出，1次/周；观察2组患者给予替硝唑口腔贴片1片贴敷于患牙颊侧正中牙龈表面，2次/天；观察3组患者给予盐酸米诺环素软膏+替硝唑口腔贴片（用法用量同上述两组）。各组患者疗程均为4周。观察各组患者的临床疗效，治疗前后全口牙菌斑指数（PLI）、牙周附着水平（PAL）、牙周袋深度（PPD）、牙齿松动度（MD）、牙龈出血指数（GI）及不良反应发生情况。结果：观察3组患者总有效率＞观察1组和观察2组＞对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），但观察1组、观察2组两组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，各组患者PLI、PAL、PPD、MD、GI均显著低于同组治疗前，且观察3组＜观察1组和观察2组＜对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），但观察1组、观察2组两组间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。各组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：盐酸米诺环素联合替硝唑治疗慢性牙周炎较单用盐酸米诺环素或替硝唑疗效更显著，安全性较好。
作者：刘永；王学侠 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价罗格列酮对比二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Medline、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库，收集罗格列酮（试验组）对比二甲双胍（对照组）治疗2型糖尿病有效性和安全性的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入5项RCT，合计636例患者。Meta分析结果显示，试验组患者腹泻发生率[RR＝0.23，95％CI（0.07，0.81），P＝0.000]显著低于对照组，糖化血红蛋白水平[MD＝0.22，95％CI（0.07，0.38），P＝0.004]、水肿发生率[RR＝0.20，95％CI（0.05，0.57），P＝0.011]显著高于对照组，差异均有统计学意义；空腹血糖水平[MD＝0.27，95％CI（－0.26，0.79），P＝0.32]、恶心/呕吐发生率[RR＝0.94，95％CI（0.06，0.89），P＝0.692]比较，差异均无统计学意义。结论：二甲双胍治疗2型糖尿病疗效优于罗格列酮，但临床应注意患者腹泻的发生。受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：王鹏；杨蕊；崔学艳；李妍；李宏建；苏乐群 刊期： 2015年第27期
目的：丰富中药材鉴别方法的多样性，为中药的质量评价提供理论性指导。方法：通过查阅参考文献资料及总结多年来传统鉴别经验，采用眼、手、鼻、口等感官对中药材的形状、大小、色泽、表面、质地、断面及气味等进行性状鉴别，并进行系统归纳总结，得出形象、生动的传统经验鉴别术语，并寻找其与药用植物学学科间的内在联系。结果与结论：传统鉴别方法作为简单的鉴别方法，能够快速鉴别中药品种，评价质量，对解决临床用药与日常生活保健用药的安全问题具有重大意义。传统经验鉴别和药用植物学学科间存在相关性，可为中药材性状鉴别及质量评价提供理论性指导。
作者：林丽；晋玲；高素芳；陈红刚；施晓龙 刊期： 2015年第27期
目的：建立测定硫磺熏蒸与未熏蒸北沙参中5种香豆素类成分含量的方法，考察硫磺熏蒸对北沙参中香豆素类成分的影响。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为295 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：补骨脂素、花椒毒素、佛手柑内酯、欧前胡素、异欧前胡素的质量浓度分别在0.1215～12.15、0.389～38.9、0.055～5.5、0.0705～7.05、0.0925～9.25μg/L范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r≥0.9997）；精密度试验的RSD＜1.0％，重复性、稳定性试验的RSD＜3.0％；加样回收率为98.01％～101.97％，RSD＜3.0％（n＝6）。结论：硫磺熏蒸后北沙参中香豆素类成分含量明显减少。该方法简单、准确，可用于硫磺熏蒸与未熏蒸北沙参的质量控制。
作者：牛韬 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价甲钴胺对比α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库，收集甲钴胺（试验组）对比α-硫辛酸（对照组）治疗DPN疗效的随机对照试验（RCT），对纳入研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入11项RCT，合计940例患者。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率显著低于对照组，差异有统计学意义[OR＝0.17，95％CI（0.12，0.24），P＜0.001]。结论：α-硫辛酸治疗DPN的疗效优于甲钴胺。受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：唐静；刘琛；闫素英 刊期： 2015年第27期
作者： 刊期： 2015年第27期
目的：观察昂丹司琼对腰-硬联合麻醉剖宫产术中麻醉效果的影响。方法：60例单胎足月产妇随机均分为试验组和对照组。试验组产妇于麻醉前30 min静脉输注6％羟乙基淀粉（130/0.4）电解质注射液500 ml，麻醉前5 min给予盐酸昂丹司琼注射液4 ml，缓慢静脉推注；对照组产妇于麻醉前30 min静脉输注6％羟乙基淀粉（130/0.4）电解质注射液500 ml，麻醉前5 min给予0.9％氯化钠注射液4 ml缓慢静脉推注。记录两组产妇开始实施麻醉穿刺前（T1）、麻醉后产妇取左侧卧位后（T2）、胎儿娩出后（T3）、手术结束时（T4）的平均动脉压（MAP）、心率（HR），新生儿Apgar评分及不良反应发生情况。结果：对照组产妇T2、T3时点MAP显著低于同组T1时点及试验组，HR显著高于同组T1时点及试验组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；试验组产妇各时点MAP、HR比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。试验组新生儿出生后1 min Apgar评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），两组新生儿出生后5 min Apgar评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。试验组产妇不良反应发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：腰-硬联合麻醉剖宫产手术中应用昂丹司琼后，可有效降低恶心呕吐、低血压的发生，安全性较好。
作者：郭丁伟；方海阳；陈英英 刊期： 2015年第27期
目的：建立同时测定三黄滴丸中5种蒽醌类成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-0.23％磷酸溶液（85∶15，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为440 nm，柱温为室温，进样量为10μl。结果：芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚进样量分别在0.070～0.700、0.646～6.460、0.130～1.300、0.150～1.500、0.074～0.740μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.96％；平均加样回收率分别为100.92％、97.39％、99.29％、100.73％、99.81％，RSD分别为2.80％、1.39％、1.81％、2.60％、2.06％（n＝9）。结论：该方法简便、准确、专属性强，可作为三黄滴丸中5种有效成分的含量控制方法。
作者：魏艳婷；张静宜；张华潭；李春花 刊期： 2015年第27期
目的：探索满足临床需求的二甲双胍片标准化包装。方法：对全国6个城市医疗卫生机构二甲双胍片的使用数据进行统计；设计调查问卷，对北京、海口两地医师、药师、患者在处方、调配、使用环节对于二甲双胍片不同包装装量适宜度的评价进行调查和分析。结果：0.5 g/片二甲双胍片的日剂量分布中，以1.5 g在除成都以外的5个城市所占比例大（32.23％～69.91％）。二甲双胍片的包装装量适宜度的问卷调查共发放问卷490份，回收有效问卷478份，有效回收率为97.5％。结果显示，北京医师、药师、患者均认为4周左右的包装装量适宜；而海口医师、药师、患者则认为1～2周的包装装量适宜；对于与自动摆药机的匹配度，两地药师均认为300～500片/瓶的包装装量适宜。结论：综合考虑两地的调研结果，对于0.5 g/片二甲双胍片，将门诊的包装装量规范为2周用量为宜，即0.5 g×45片/盒；住院药房以300～500片/瓶的包装装量为宜。
作者：曾春颖；曾艳；赵程程；白向荣；闫素英 刊期： 2015年第27期
目的：比较去甲肾上腺素（NE）与多巴胺（DE）治疗感染性休克（SS）的临床效果和安全性。方法：66例SS患者随机均分为NE组和DE组。DE组患者给予DE初始剂量每分钟1μg/kg，中央静脉持续泵入48 h，后每隔2 min增加1μg，至动脉压（MAP）70～80 mm Hg；NE组患者给予NE初始剂量每分钟0.05μg/kg，中央静脉持续泵入48 h，后每隔2 min增加0.05μg，至MAP 70～80 mm Hg；与此同时，两组患者均给予给予抗菌药物、吸氧、营养支持等治疗并进行心电监测指标。观察两组患者治疗前及治疗后4、8、12、24、48 h血流动力学指标[心率（HR）、心排出量指数（COI）、MAP、外周血管阻力指数（SVRI）]，组织氧代谢指标[乳酸清除率（LCR）、混合静脉血氧饱和度（SvO2）]，病死率及不良反应发生情况。结果：治疗后，NE组患者各时间点HR、COI均显著低于同组治疗前及DE组，SVRI显著高于同组治疗前及DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但两组患者各时间点MAP比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者各时间点LCR和SVO2（除治疗后4 h外）均显著高于同组治疗前，且NE组高于DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者病死率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。NE组患者不良反发生率显著低于DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：NE治疗SS较DE可有效改善患者血流动力学指标和组织氧代谢指标水平，安全性较好。
作者：周建达 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价艾司西酞普兰对比帕罗西汀治疗中国老年抑郁症患者的疗效与安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库，收集艾司西酞普兰（试验组）对比帕罗西汀（对照组）治疗中国老年抑郁症患者的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 4.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入14项RCT，合计1148例患者。Meta分析结果显示，试验组患者痊愈率[OR＝1.20，95％CI（0.93，1.53），P＝0.16]、显效率[OR＝1.23，95％CI（0.94，1.61），P＝0.12]、头痛发生率[OR＝0.81，95％CI（0.40，1.65），P＞0.05]、心动过速发生率[OR＝0.37，95％CI（0.09，1.52），P＞0.05]、失眠发生率[OR＝1.26，95％CI（0.33，4.82），P＞0.05]、震颤发生率[OR＝0.31，95％CI（0.04，2.24），P＞0.05]与对照组比较，差异均无统计学意义；试验组患者口干发生率[OR＝0.50，95％CI（0.31，0.80），P＜0.05]、恶心发生率[OR＝0.49，95％CI（0.36，0.66），P＜0.05]、出汗发生率[OR＝0.31，95％CI（0.15，0.62）， P＜0.05]、便秘发生率[OR＝0.31，95％CI（0.15，0.64），P＜0.05]、头晕发生率[OR＝0.38，95％CI（0.20，0.72），P＜0.05]、厌食发生率[OR＝0.45，95％CI（0.21，0.99），P＜0.05]均显著低于对照组，差异均有统计学意义。结论：艾司西酞普兰与帕罗西汀治疗中国老年抑郁症患者的疗效相当，但艾司西酞普兰的安全性优于帕罗西汀。但受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：张杰；骆洪；杜彪 刊期： 2015年第27期
目的：观察鸦胆子油乳注射液联合奥沙利铂与卡培他滨治疗老年晚期胃癌的近期疗效和安全性。方法：82例老年晚期胃癌患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予奥沙利铂注射液130 mg/m2加入5％葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注2 h， d1+卡培他滨片1000 mg/m2，口服，2次/日，d1～14；观察组患者在对照组治疗的基础上给予10％鸦胆子油乳注射液30 ml加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，1次/日，d1～14。两组患者均治疗21 d为1个周期，3个周期后评价疗效、生存质量改善情况及毒副反应。结果：观察组患者近期疗效、生存质量改善情况均显著优于对照组，白细胞减少、肝损伤发生率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：鸦胆子油乳注射液联合奥沙利铂、卡培他滨治疗老年晚期胃癌较奥沙利铂联合卡培他滨疗效更显著，安全性较好。
作者：张学苗；邵艳萍；薛惠 刊期： 2015年第27期
目的：观察灯盏花素联合双冲击疗法治疗狼疮脑病的疗效和安全性。方法：70例狼疮脑病患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠500 mg，静脉滴注，每日1次，连用3 d，第4天给予注射用环磷酰胺1.0 g，静脉滴注，第5天给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠80 mg进行维持治疗，每日1次，连用15 d；观察组患者在对照组治疗的基础上给予注射用灯盏花素50 mg静脉滴注，每日1次，连用20 d。观察两组患者治疗前后系统性红斑狼疮活动性（SLEDAI）评分、白细胞介素（IL）1β、IL-6、IL-8、干扰素（IFN）γ，记录神经症状和精神症状的发生例数、病死率及不良反应发生情况。结果：治疗后，两组患者SLEDAI评分、IL-1β、IL-6、IL-8、IFN-γ均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者神经症状（除无菌性脑膜炎外）和精神症状（除幻听外）的发生例数均少于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者病死率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：灯盏花素联合双冲击疗法治疗狼疮脑病疗效和安全性均较好，可降低SLEDAI评分，改善神经症状、精神症状。
作者：燕丽君；石哲群；张鸽；吴萍；王治国；刘静；冯静 刊期： 2015年第27期
目的：为推动乡镇卫生院进一步实施国家基本药物制度提供依据。方法：通过发放调查表获取黑龙江省“卫十一项目”地区所有乡镇卫生院国家基本药物制度实施前后的基本情况，并采用随机系统整群抽样方法抽取2008年和2012年全年中的4天的处方，进行统计和对比分析，评价用药合理性。结果：2009年与2013年两次调查分别回收乡镇卫生院机构调查表各40份，处方3173张和4197张。该地区2012年与2008年比较，平均执业（助理）医师比例增加了1.5％，平均床位数增加了4.6张，次均处方药品品种数由2.9种下降到1.7种，输液率由46.5％下降到30.6％，抗菌药物使用率由61.5％下降到40.0％，两种及以上抗菌药物联用率由18.9％下降到4.8％，激素使用率由11.9％下降到4.2％，抗菌药物/激素联用率由9.2％下降到2.8％；次均门诊和住院药品费用分别下降了19.1％和16.4％，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：实施国家基本药物制度以后，黑龙江省“卫十一项目”地区乡镇卫生院用药合理性得到显著改善，特别是在处方药品数量、抗菌药物/激素联用率、激素使用率、药品费用等方面达到了政策目标；在输液率、抗菌药物使用率等方面虽也改善显著，但与政策目标还有一定差距；显著下降的次均药品费用并没有带来次均诊疗费用的下降，反而略有上升。
作者：高力军；李叶；李熹；吴群红 刊期： 2015年第27期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
