张学苗；邵艳萍；薛惠
目的：建立测定蒙药复方述达格-4中1-苯基-7-（3-甲氧基-4-羟基）苯基-5-醇-3-庚酮含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Intersil ODS-3，流动相为乙腈-0.5％磷酸水溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为210 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：1-苯基-7-（3-甲氧基-4-羟基）苯基-5-醇-3-庚酮进样量在0.102～1.02μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.52％；平均加样回收率为97.10％，RSD为1.80％（n＝6）。结论：该方法准确、简便、重复性好，可用于蒙药复方述达格-4的质量控制。
作者：信莎莎；杨洋；孙国园；董玉 刊期： 2015年第27期
目的：为了解胰岛素注射液的质量现状及提高相关检验标准提供参考。方法：选取32批胰岛素注射液上市产品，根据本品法定检验标准（包括性状、鉴别、装量、可见异物、无菌及生物法测定效价）进行全检。另参照同类产品的法定检验标准，采用反相高效液相色谱法对其有关物质、含量及苯酚的量进行测定；采用高效液相分子排阻色谱法对其高分子蛋白质进行测定；采用原子吸收分光光度法对其锌含量进行测定。结果：按照法定标准进行检验，32批样品检验结果均符合规定。按照同类产品的法定标准进行检验，杂质A21脱氨胰岛素的测定结果为15.6％～39.2％，全部超过同类产品5.0％的限度标准；含量测定结果为93.2％～102.7％；高分子蛋白质含量测定结果为0.5％～0.6％；苯酚的质量浓度测定结果为2.34～2.51 mg/ml；锌含量测定结果为12.3～14.8μg/100 U。结论：胰岛素注射液现行法定检验标准缺少有关物质、含量测定等关键质控项目；相关上市产品高分子蛋白质、苯酚及锌含量控制较好；杂质A21脱氨胰岛素含量普遍偏高，胰岛素主峰的稳定性较差。
作者：丁晓丽；李湛军；辛中帅；张慧；梁成罡 刊期： 2015年第27期
目的：探讨叶酸对老年脑梗死患者同型半胱氨酸（Hcy）水平和血管舒张功能及认知功能的影响。方法：回顾性分析198例老年脑梗死患者资料，按用药的不同均分为对照组和观察组。对照组患者给予常规治疗；观察组患者在对照组治疗的基础上给予叶酸片5 mg，口服，每日1次。两组患者疗程均为8周。观察两组患者治疗前后的Hcy水平、血管内皮依赖性舒张功能（FMD）、简易精神状态量表（MMSE）评分及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患者Hcy水平显著低于同组治疗前及对照组、FMD显著高于同组治疗前及对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。观察组患者MMSE总评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，叶酸可有效降低老年脑梗死患者Hcy水平，提高患者认知功能，降低脑组织损伤，安全性较好。
作者：罗何婷；张金培；张怡；王彦琛；鹿晓君 刊期： 2015年第27期
目的：观察灯盏花素联合双冲击疗法治疗狼疮脑病的疗效和安全性。方法：70例狼疮脑病患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠500 mg，静脉滴注，每日1次，连用3 d，第4天给予注射用环磷酰胺1.0 g，静脉滴注，第5天给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠80 mg进行维持治疗，每日1次，连用15 d；观察组患者在对照组治疗的基础上给予注射用灯盏花素50 mg静脉滴注，每日1次，连用20 d。观察两组患者治疗前后系统性红斑狼疮活动性（SLEDAI）评分、白细胞介素（IL）1β、IL-6、IL-8、干扰素（IFN）γ，记录神经症状和精神症状的发生例数、病死率及不良反应发生情况。结果：治疗后，两组患者SLEDAI评分、IL-1β、IL-6、IL-8、IFN-γ均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者神经症状（除无菌性脑膜炎外）和精神症状（除幻听外）的发生例数均少于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者病死率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：灯盏花素联合双冲击疗法治疗狼疮脑病疗效和安全性均较好，可降低SLEDAI评分，改善神经症状、精神症状。
作者：燕丽君；石哲群；张鸽；吴萍；王治国；刘静；冯静 刊期： 2015年第27期
目的：观察盐酸米诺环素联合替硝唑治疗慢性牙周炎的疗效和安全性。方法：100例慢性牙周炎患者随机均分为观察1组、观察2组、观察3组和对照组。对照组患者均给予龈上洁治、龈下刮治后，用0.9％氯化钠注射液和3％过氧化氢交替冲洗牙周袋底部；在此基础上，观察1组患者患牙隔湿、干燥后，缓慢注射盐酸米诺环素软膏深入牙周袋底部，至略有溢出，1次/周；观察2组患者给予替硝唑口腔贴片1片贴敷于患牙颊侧正中牙龈表面，2次/天；观察3组患者给予盐酸米诺环素软膏+替硝唑口腔贴片（用法用量同上述两组）。各组患者疗程均为4周。观察各组患者的临床疗效，治疗前后全口牙菌斑指数（PLI）、牙周附着水平（PAL）、牙周袋深度（PPD）、牙齿松动度（MD）、牙龈出血指数（GI）及不良反应发生情况。结果：观察3组患者总有效率＞观察1组和观察2组＞对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），但观察1组、观察2组两组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，各组患者PLI、PAL、PPD、MD、GI均显著低于同组治疗前，且观察3组＜观察1组和观察2组＜对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），但观察1组、观察2组两组间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。各组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：盐酸米诺环素联合替硝唑治疗慢性牙周炎较单用盐酸米诺环素或替硝唑疗效更显著，安全性较好。
作者：刘永；王学侠 刊期： 2015年第27期
目的：建立青蒿指纹图谱并对其共有模式进行识别，评价重庆市售青蒿饮片质量的一致性。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters XTerra C18，流动相为甲醇-0.1％磷酸水溶液（梯度洗脱），柱温为30℃，流速为1.0 ml/min，检测波长为220 nm，进样量为10μl。利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》（2004A版）对12批样品的相似度进行评价，并通过主成分分析、系统聚类分析对其进行共有模式识别。结果：筛选出11批样品，建立了指纹图谱共有模式，并标定了16个共有特征峰。经对照，指认出东莨菪内酯、青蒿素、青蒿酸3种主要成分；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.53％。11批样品与对照图谱相似度＞0.990。结论：该方法稳定、易操作，可为科学评价和控制青蒿药材的质量提供参考依据。重庆市售青蒿饮片质量整体较好，尚有少量批次质量欠佳，应加强青蒿饮片规范化生产和监督。
作者：贾成友；赵凤平；李微；陈娇；杨荣平；王云红 刊期： 2015年第27期
目的：建立帕拉米韦氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法：按2010年版《中国药典》（二部）附录细菌内毒素凝胶检查法，采用不同厂家的鲎试剂，通过干扰试验对不同批号的样品大不干扰质量浓度及细菌内毒素进行检查。结果：样品质量浓度为2.5 mg/ml时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰；样品的细菌内毒素限值为0.5 EU/ml。结论：本方法可用于帕拉米韦氯化钠注射液的细菌内毒素检查。
作者：乔世琴；孙著叶；李维刚；吴立磊 刊期： 2015年第27期
目的：建立丹珍头痛胶囊的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱。方法：采用HPLC法。色谱柱为Dikma Diamonsil C18，流动相A为水，流动相B为甲醇-乙腈，梯度洗脱，流速为1.0 ml/min，检测波长为340 nm，柱温为40℃，进样量为20μl，记录时间为65 min。结果：精密度、稳定性、复复性试验的RSD≤0.23％；标定10批丹珍头痛胶囊共有峰13个，相似度均＞0.90。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于丹珍头痛胶囊的工艺稳定性评价和质量控制。
作者：张宇霞；昝占全；王统霞；李春梅；纪兰菊 刊期： 2015年第27期
目的：为麦冬皂苷进一步深入研究提供参考。方法：检索PubMed、中国知网全文数据库、维普数据库、万方数据库和读秀数据库中收录的1997－2014年发表的有关麦冬皂苷提取分离及含量测定的研究文献，并进行总结、归纳和分析。结果与结论：麦冬皂苷的提取方法包括回流提取法、索式提取法、渗漉提取法、生物酶法、超声提取法、有机溶剂提取法和微波辅助提取法等；分离纯化方法主要有大孔吸附树脂法、硅胶柱层析法和正丁醇萃取法；含量测定方法主要包括高效液相色谱法、紫外分光光度法和薄层扫描法。对麦冬皂苷提取分离及含量测定研究文献进行回顾和分析有助于麦冬药材资源的进一步合理开发和有效利用。
作者：梅雪；张坤；李彪；周春阳 刊期： 2015年第27期
目的：观察小儿热速清口服液治疗急性化脓性扁桃体炎的疗效和安全性。方法：112例急性化脓性扁桃体炎患儿随机均分为对照组和观察组。对照组患儿给予注射用阿莫西林钠克拉维酸钾30 mg/kg，每日2次；观察组患儿在对照组治疗的基础上给予小儿热速清口服液＜1岁，1/4～1/2袋；1～3岁，1/2～1袋；3～7岁，1～1.5袋；7～12岁，1.5～2袋；每日均为3～4次。两组患儿疗程均为5 d。观察两组患儿的临床疗效，平均退热时间和咽痛消失时间、白细胞计数（WBC）、C反应蛋白（CRP）水平，治疗前后CD4+/CD3+、CD4+/CD8+、CD8+/CD3+比值及不良反应发生情况。结果：观察组患儿总有效率显著高于对照组，平均退热时间、咽痛消失时间均显著短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患儿WBC、CRP水平均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，CD4+/CD3+显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，观察组CD4+/CD8+显著高于同组治疗前及对照组，对照组CD8+/CD3+显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但观察组治疗前后CD8+/CD3+比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患儿不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在阿莫西林钠克拉维酸钾的基础上加用小儿热速清口服液治疗急性化脓性扁桃体炎的疗效和安全性均较好。
作者：张顺辰；张红新 刊期： 2015年第27期
目的：比较去甲肾上腺素（NE）与多巴胺（DE）治疗感染性休克（SS）的临床效果和安全性。方法：66例SS患者随机均分为NE组和DE组。DE组患者给予DE初始剂量每分钟1μg/kg，中央静脉持续泵入48 h，后每隔2 min增加1μg，至动脉压（MAP）70～80 mm Hg；NE组患者给予NE初始剂量每分钟0.05μg/kg，中央静脉持续泵入48 h，后每隔2 min增加0.05μg，至MAP 70～80 mm Hg；与此同时，两组患者均给予给予抗菌药物、吸氧、营养支持等治疗并进行心电监测指标。观察两组患者治疗前及治疗后4、8、12、24、48 h血流动力学指标[心率（HR）、心排出量指数（COI）、MAP、外周血管阻力指数（SVRI）]，组织氧代谢指标[乳酸清除率（LCR）、混合静脉血氧饱和度（SvO2）]，病死率及不良反应发生情况。结果：治疗后，NE组患者各时间点HR、COI均显著低于同组治疗前及DE组，SVRI显著高于同组治疗前及DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但两组患者各时间点MAP比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者各时间点LCR和SVO2（除治疗后4 h外）均显著高于同组治疗前，且NE组高于DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者病死率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。NE组患者不良反发生率显著低于DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：NE治疗SS较DE可有效改善患者血流动力学指标和组织氧代谢指标水平，安全性较好。
作者：周建达 刊期： 2015年第27期
目的：研究制备京大戟中大戟二烯醇对照品的分离方法。方法：取京大戟药材醇提浸膏的石油醚萃取部分，用硅胶柱色谱分离，以石油醚-乙酸乙酯（95∶5～70∶30，V/V）梯度洗脱，收集大戟二烯醇富集流份，以甲醇反复重结晶，通过核磁共振、质谱等波谱方法鉴定化合物结构，采用薄层鉴别、紫外鉴别、高效液相色谱和液质联用等技术进行质量分数检测。结果：从京大戟中制备分离的大戟二烯醇对照品，质量分数＞99％。结论：该方法得到的大戟二烯醇对照品符合中药新药质量标准含量测定用对照品的相关技术要求，可作为京大戟药材和含京大戟的成方制剂的质量控制及药效物质基础研究中的对照品。
作者：葛秀允；孙立立；张乐林 刊期： 2015年第27期
目的：建立测定二十味肉豆蔻散中去氢二异丁香酚含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Comatex C18，流动相为甲醇-水（68∶32，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为276 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：去氢二异丁香酚进样量在0.0368～0.1840μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r＝0.9997）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.84％；平均加样回收率为101.39％，RSD为1.42％（n＝6）。结论：本方法简便、准确，可用于检测二十味肉豆蔻散中去氢二异丁香酚的含量。
作者：杨巧虹；康新莉；周雪杉；阿萍；顾健；谭睿 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价甲钴胺对比α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库，收集甲钴胺（试验组）对比α-硫辛酸（对照组）治疗DPN疗效的随机对照试验（RCT），对纳入研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入11项RCT，合计940例患者。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率显著低于对照组，差异有统计学意义[OR＝0.17，95％CI（0.12，0.24），P＜0.001]。结论：α-硫辛酸治疗DPN的疗效优于甲钴胺。受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：唐静；刘琛；闫素英 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价西妥昔单抗辅助化疗治疗进展期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、中国期刊全文数据库、万方数据库，收集西妥昔单抗辅助化疗（试验组）对比单纯化疗（对照组）治疗NSCLC的随机对照试验（RCT），提取资料并对纳入的研究进行质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入8项RCT，合计2367例患者。Meta分析结果显示，试验组患者1年生存率[OR＝1.33，95％CI（1.08，1.64），P＝0.006]、部分缓解率[OR＝1.48，95％CI（1.23，1.78），P＜0.001]、总有效率[OR＝1.34，95％CI（1.19，1.51），P＜0.001]、白细胞减少发生率[OR＝1.50，95％CI（1.23，1.83），P＜0.001]、皮疹发生率[OR＝53.26，95％CI（13.09，216.65），P＜0.001]、输液反应发生率[OR＝3.72，95％CI（1.86，7.42），P＜0.001]均显著高于对照组，差异均有统计学意义；完全缓解率[OR＝1.57，95％CI（0.91，2.70），P＝0.11]和其他各项不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：西妥昔单抗辅助化疗治疗进展期NSCLC疗效较好，但应防止不良反应的发生。受纳入研究方法学的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者：肖悦；任春丽；缪李丽 刊期： 2015年第27期
目的：为强化医院超说明书剂量用药管理提供参考。方法：运用PDCA循环管理法，在计划阶段调查我院内分泌科2012年7月前列地尔注射液（Lipo-PGE1）超说明书剂量使用现状，发现问题，寻找原因，制订干预目标和措施；在实施阶段进行干预，在检查阶段定期审核医嘱，并在处理阶段抽查2013年同期数据，分析干预效果，将干预流程标准化。结果：PDCA循环干预前共分析用药医嘱943条、患者126例次，分别按用药患者数、用药医嘱数和药品使用量计算，超说明书剂量用药发生率分别为39.68％、31.50％和47.90％；经过一个PDCA循环干预后，调查2013年同期用药医嘱414条、患者73例次，结果超说明书剂量用药发生率为0。干预前后Lipo-PGE1的实际处方日剂量（PDD）由13.15μg下降到说明书规定的范围内（10.00μg），下降率23.95％；药物使用强度（DUD）由59.82下降到20.07，下降率66.45％。干预前后Lipo-PGE1的超说明书剂量用药发生率、PDD、DUD比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。本次干预达到了预期的目标值。结论：PDCA循环管理法以其条理清晰的工作思路和持续改进的循环方法，为医院超说明书剂量用药管理提供了一个可行的途径。
作者：林璐；劳海燕；伦玉宁；杨敏 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价阿戈美拉汀治疗抑郁症急性期的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学数据库、万方数据库以及世界卫生组织（WHO）临床试验注册平台和美国临床试验注册平台，收集阿戈美拉汀对比安慰剂治疗抑郁症急性期的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和资料提取后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入7项RCT，合计2378例患者。Meta分析结果显示，阿戈美拉汀组患者有效率[RR＝1.43，95％CI（1.29，1.59），P＜0.001]、缓解率[RR＝1.27，95％CI（1.03，1.57）， P＝0.02]均显著高于安慰剂组，抑郁量表终点评分值显著低于安慰剂组[MD＝－2.92，95％CI（－3.65，－2.20），P＜0.001]，两组比较差异均有统计学意义。结论：阿戈美拉汀治疗抑郁症急性期的疗效显著。但受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：宋林；刘耀；王凌；蒋学华；谷容；贾运涛 刊期： 2015年第27期
目的：建立仙人菇口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对仙人菇口服液中的淫羊藿、黄芪、枸杞、白术、人参进行定性鉴别；采用反相高效液相色谱法测定仙人菇口服液中淫羊藿苷的含量。色谱柱为Dikma Diamonsil C18，流动相为乙腈-0.8％磷酸水溶液（30∶70，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为270 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：TLC鉴别方法分离良好、斑点清晰、专属性强。淫羊藿苷质量浓度在7.97～510.00μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9993）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.83％；平均加样回收率为97.69％，RSD为1.30％（n＝6）。结论：该法快速、准确、操作简便，可作为仙人菇口服液的质量控制标准。
作者：乐佳美；熊筱娟；陆文铨；朴淑娟；张凤 刊期： 2015年第27期
目的：建立同时测定胎盘灌流液中双黄连冻干粉中8种成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Zorbax-C18，流动相为乙腈-1％甲酸水溶液（梯度洗脱），内标为葛根素，流速为1.0 ml/min，检测波长为280 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：8种成分在各自的质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r≥0.9990）；日内精密度、日间精密度、重复性试验的RSD≤1.9％，稳定性试验的RSD≤7.3％，平均回收率为92.73％～112.37％，RSD为3.2％～8.2％（n＝6），平均基质效应为90.33％～105.78％，RSD为3.2％～8.0％（n＝6）。结论：该方法快速、灵敏，专属性强，可用于同时测定胎盘灌流液中双黄连冻干粉中8种成分的含量。
作者：赵丽颖；宋殿荣 刊期： 2015年第27期
目的：为合理用药健康教育工作的进一步开展提供参考依据。方法：采用简单随机抽样方法，在重庆市4个城乡社区抽取1000位常住居民，采用自行设计的合理使用抗菌药物知-信-行水平评估问卷于健康教育干预前后进行调查，评估干预效果。结果：共发放问卷2000份，回收有效问卷2000份，有效回收率100％。干预后，受访居民对于“抗菌药物不是消炎药”“为了避免日常生活中的感染，不可以经常预防性地使用抗菌药物”等相关知识的知晓率均较干预前显著提高（P＜0.05）；对于“抗菌药物的使用有其特殊自身规律，要慎之又慎，听从医师指导，不能随意使用”等的相关态度的正确率均较干预前显著提高（P＜0.05）；对于“如果生病不适，您会自寻渠道（比如：购买/寻找赠予/找出家中留有的前次药物）获得抗菌药物吗？”等相关不良行为的发生率均较干预前显著降低（P＜0.05）。干预后，受访居民相关知识、态度、行为得分和总分平均值均显著高于干预前（P＜0.05）。结论：对社区居民关于合理使用抗菌药物开展健康教育干预非常必要。有针对性的健康教育干预对提高社区居民合理使用抗菌药物知-信-行水平有显著效果，值得进一步推广。
作者：陶根惠 刊期： 2015年第27期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
