丁晓丽；李湛军；辛中帅；张慧；梁成罡
目的：系统评价甲钴胺对比α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库，收集甲钴胺（试验组）对比α-硫辛酸（对照组）治疗DPN疗效的随机对照试验（RCT），对纳入研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入11项RCT，合计940例患者。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率显著低于对照组，差异有统计学意义[OR＝0.17，95％CI（0.12，0.24），P＜0.001]。结论：α-硫辛酸治疗DPN的疗效优于甲钴胺。受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：唐静；刘琛；闫素英 刊期： 2015年第27期
作者： 刊期： 2015年第27期
目的：建立同时测定三黄滴丸中5种蒽醌类成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-0.23％磷酸溶液（85∶15，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为440 nm，柱温为室温，进样量为10μl。结果：芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚进样量分别在0.070～0.700、0.646～6.460、0.130～1.300、0.150～1.500、0.074～0.740μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.96％；平均加样回收率分别为100.92％、97.39％、99.29％、100.73％、99.81％，RSD分别为2.80％、1.39％、1.81％、2.60％、2.06％（n＝9）。结论：该方法简便、准确、专属性强，可作为三黄滴丸中5种有效成分的含量控制方法。
作者：魏艳婷；张静宜；张华潭；李春花 刊期： 2015年第27期
目的：观察丁溴东莨菪碱辅助治疗胃溃疡的疗效和安全性。方法：回顾性分析160例胃溃疡患者资料，按用药的不同均分为传统组和联合组。传统组患者给予抑酸、止血等常规治疗；联合组患者在传统组治疗的基础上给予注射用丁溴东莨菪碱20 mg，肌内注射，每日1次，连续7 d，后继续常规治疗。两组患者疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效、不同时间内腹痛完全缓解的患者例数，治疗后1年内的复发率，并记录不良反应发生情况。结果：联合组患者总有效率显著高于传统组，复发率显著低于传统组，不同时间内腹痛完全缓解例数均显著多于传统组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，丁溴东莨菪碱可用于辅助治疗胃溃疡，可明显缩短胃溃疡患者腹痛缓解时间，降低复发率，安全性较好。
作者：牛涛；汪金燕 刊期： 2015年第27期
目的：为强化医院超说明书剂量用药管理提供参考。方法：运用PDCA循环管理法，在计划阶段调查我院内分泌科2012年7月前列地尔注射液（Lipo-PGE1）超说明书剂量使用现状，发现问题，寻找原因，制订干预目标和措施；在实施阶段进行干预，在检查阶段定期审核医嘱，并在处理阶段抽查2013年同期数据，分析干预效果，将干预流程标准化。结果：PDCA循环干预前共分析用药医嘱943条、患者126例次，分别按用药患者数、用药医嘱数和药品使用量计算，超说明书剂量用药发生率分别为39.68％、31.50％和47.90％；经过一个PDCA循环干预后，调查2013年同期用药医嘱414条、患者73例次，结果超说明书剂量用药发生率为0。干预前后Lipo-PGE1的实际处方日剂量（PDD）由13.15μg下降到说明书规定的范围内（10.00μg），下降率23.95％；药物使用强度（DUD）由59.82下降到20.07，下降率66.45％。干预前后Lipo-PGE1的超说明书剂量用药发生率、PDD、DUD比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。本次干预达到了预期的目标值。结论：PDCA循环管理法以其条理清晰的工作思路和持续改进的循环方法，为医院超说明书剂量用药管理提供了一个可行的途径。
作者：林璐；劳海燕；伦玉宁；杨敏 刊期： 2015年第27期
目的：建立同时测定心神宁片中栀子苷和甘草苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-3，流动相为乙腈-水（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，柱温为25℃，检测波长为238 nm，进样量为10μl。结果：栀子苷、甘草苷质量浓度分别在16.3～407.9、7.4～185.9μg/ml范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.63％；平均加样回收率分别为99.05％、98.00％，RSD分别为1.28％、1.84％（n＝9）。结论：该方法准确、灵敏、简便，可用于心神宁片中栀子苷和甘草苷的含量测定。
作者：宋佳；段树卿；李云霞 刊期： 2015年第27期
目的：建立同时测定石韦中4种氨基酸含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Welchrom C18，流动相A为0.1 mol/L的醋酸钠缓冲液（以醋酸钠调节pH至6.5）-乙腈（93∶7，V/V），流动相B为乙腈-水（4∶1，V/V），梯度洗脱，流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为30℃，进样量为5μl。结果：谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、亮氨酸的质量浓度分别在4.92～49.2、3.168～31.68、2.6～26、2.88～28.8μg/ml范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9991、0.9999、0.9994、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.2％；平均加样回收率分别为98.4％、99.6％、98.3％、100.1％，RSD分别为2.2％、2.5％、2.2％、2.3％（n＝9）。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于石韦中4种氨基酸的含量测定。
作者：龙毅；杨武德；袁吉虎 刊期： 2015年第27期
目的：探讨叶酸对老年脑梗死患者同型半胱氨酸（Hcy）水平和血管舒张功能及认知功能的影响。方法：回顾性分析198例老年脑梗死患者资料，按用药的不同均分为对照组和观察组。对照组患者给予常规治疗；观察组患者在对照组治疗的基础上给予叶酸片5 mg，口服，每日1次。两组患者疗程均为8周。观察两组患者治疗前后的Hcy水平、血管内皮依赖性舒张功能（FMD）、简易精神状态量表（MMSE）评分及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患者Hcy水平显著低于同组治疗前及对照组、FMD显著高于同组治疗前及对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。观察组患者MMSE总评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，叶酸可有效降低老年脑梗死患者Hcy水平，提高患者认知功能，降低脑组织损伤，安全性较好。
作者：罗何婷；张金培；张怡；王彦琛；鹿晓君 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价中国人群CYP4F2基因多态性与华法林维持剂量的关系，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，收集中国人群CYP4F2基因多态性与华法林维持剂量关系的研究，提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入13项研究，合计2958例患者，基因检测结果分为TT、CT和CC型。Meta分析结果显示，CYP4F2的3种基因型华法林稳定剂量的关系为：TT型＞CT型＞CC型，各组间比较差异均有统计学意义。结论：中国人群CYP4F2基因多态性与华法林维持剂量有显著相关性。受纳入研究方法学质量的限制，该结论有待大样本、高质量的研究进一步验证。
作者：史长城；田港；楼江；严伟 刊期： 2015年第27期
目的：为促进舍曲林的临床合理应用提供参考。方法：系统回顾近年国内外有关舍曲林的临床文献报道，并进行整理、归纳和分析。结果：舍曲林除了治疗抑郁症外，在功能性消化不良、早泄、尿毒症瘙痒、紧张性头痛、心境恶劣障碍等方面的治疗也有新进展。该药的不良反应主要涉及胃肠道反应、精神及神经系统反应、心脏毒性等。通过加强个体化用药和用药监护等措施可进一步促进合理用药。结论：临床医师及药师应重视舍曲林的不良反应与合理用药问题，采取有效对策，保障患者用药安全。
作者：裴丽；罗艳；李翔；黄显金；王丽伟；刘京伟 刊期： 2015年第27期
目的：观察赖诺普利联合氯沙坦钾治疗慢性心力衰竭（CHF）的疗效和安全性。方法：72例CHF患者随机均分为观察组和对照组。两组患者均给予限盐、利尿等常规治疗。在此基础上，对照组患者给予赖诺普利片初始剂量10 mg，口服，每日1次，每1～2周后剂量增加1倍，至大剂量不超过40 mg，口服，每日1次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予氯沙坦钾片50 mg口服，每日1次。治疗2个月后评价疗效，并观察两组患者治疗前后心胸比、左心室舒张末期内径（LVEDD）、左心室收缩末期内径（LVESD）、左心室射血分数（LVEF）、心率（HR）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者心胸比、LVEDD、LVESD、HR、SBP、DBP均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，LVEF显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，赖诺普利联合氯沙坦钾治疗CHF较单用赖诺普利疗效更显著，安全性较好。
作者：李霞；李怀兰 刊期： 2015年第27期
目的：为麦冬皂苷进一步深入研究提供参考。方法：检索PubMed、中国知网全文数据库、维普数据库、万方数据库和读秀数据库中收录的1997－2014年发表的有关麦冬皂苷提取分离及含量测定的研究文献，并进行总结、归纳和分析。结果与结论：麦冬皂苷的提取方法包括回流提取法、索式提取法、渗漉提取法、生物酶法、超声提取法、有机溶剂提取法和微波辅助提取法等；分离纯化方法主要有大孔吸附树脂法、硅胶柱层析法和正丁醇萃取法；含量测定方法主要包括高效液相色谱法、紫外分光光度法和薄层扫描法。对麦冬皂苷提取分离及含量测定研究文献进行回顾和分析有助于麦冬药材资源的进一步合理开发和有效利用。
作者：梅雪；张坤；李彪；周春阳 刊期： 2015年第27期
目的：为了解胰岛素注射液的质量现状及提高相关检验标准提供参考。方法：选取32批胰岛素注射液上市产品，根据本品法定检验标准（包括性状、鉴别、装量、可见异物、无菌及生物法测定效价）进行全检。另参照同类产品的法定检验标准，采用反相高效液相色谱法对其有关物质、含量及苯酚的量进行测定；采用高效液相分子排阻色谱法对其高分子蛋白质进行测定；采用原子吸收分光光度法对其锌含量进行测定。结果：按照法定标准进行检验，32批样品检验结果均符合规定。按照同类产品的法定标准进行检验，杂质A21脱氨胰岛素的测定结果为15.6％～39.2％，全部超过同类产品5.0％的限度标准；含量测定结果为93.2％～102.7％；高分子蛋白质含量测定结果为0.5％～0.6％；苯酚的质量浓度测定结果为2.34～2.51 mg/ml；锌含量测定结果为12.3～14.8μg/100 U。结论：胰岛素注射液现行法定检验标准缺少有关物质、含量测定等关键质控项目；相关上市产品高分子蛋白质、苯酚及锌含量控制较好；杂质A21脱氨胰岛素含量普遍偏高，胰岛素主峰的稳定性较差。
作者：丁晓丽；李湛军；辛中帅；张慧；梁成罡 刊期： 2015年第27期
目的：了解我院门诊基本药物使用状况，促进基本药物在我院的合理使用。方法：比较我院（眼耳鼻喉专科医院）2013年门诊各科及全院上、下半年基本药物处方品种占比和费用占比；对眼科、耳鼻喉科两个主要科室处方品种占比居前列的药品进行排序，并对4个季度的排序进行比较。结果：随着2012年版《国家基本药物目录》的施行，2013年下半年全院门诊基本药物处方品种占比和费用占比较上半年均显著上升（P＜0.01）。眼科2013下半年基本药物处方品种占比和费用占比较上半年均有显著上升（P＜0.01），处方品种占比前20位中收载入2012年版《国家基本药物目录》的有2种，收载入2010版上海市增补目录的有3种。耳鼻喉科2013下半年基本药物处方品种占比较上半年显著下降（P＜0.01），费用占比显著上升（P＜0.01），处方品种占比前20位中收载入2012年版《国家基本药物目录》的有2种，收载入2010版上海市增补目录的有3种。结论：我院基本药物的处方品种占比和费用占比呈上升趋势，但非基本药物仍占主导地位，基本药物的使用率有待提高。基本药物目录收载的眼耳鼻喉科等专科药品品种不足、剂型单一，未来基本药物目录的调整还需要更多考虑专科医院的用药特点。
作者：沈剑文；闫晶超；陈念祖 刊期： 2015年第27期
目的：研究制备京大戟中大戟二烯醇对照品的分离方法。方法：取京大戟药材醇提浸膏的石油醚萃取部分，用硅胶柱色谱分离，以石油醚-乙酸乙酯（95∶5～70∶30，V/V）梯度洗脱，收集大戟二烯醇富集流份，以甲醇反复重结晶，通过核磁共振、质谱等波谱方法鉴定化合物结构，采用薄层鉴别、紫外鉴别、高效液相色谱和液质联用等技术进行质量分数检测。结果：从京大戟中制备分离的大戟二烯醇对照品，质量分数＞99％。结论：该方法得到的大戟二烯醇对照品符合中药新药质量标准含量测定用对照品的相关技术要求，可作为京大戟药材和含京大戟的成方制剂的质量控制及药效物质基础研究中的对照品。
作者：葛秀允；孙立立；张乐林 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价叶酸预防高龄人群胃肠道（GI）肿瘤的有效性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、Web of Science、中国生物医学数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，收集叶酸（试验组）对比安慰剂（对照组）预防高龄人群（年龄＞50岁）GI肿瘤的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入9项RCT，合计29494例患者。Meta分析结果显示，两组患者GI肿瘤发生率比较，差异无统计学意义[RR＝0.91，95％CI（0.74，1.12），P＝0.38]。亚组分析结果显示，两组患者GI肿瘤发生率不受随访时GI肿瘤进展期、年龄、基础血清叶酸水平、服用叶酸类型、剂量和随访时间的影响。结论：补充叶酸并不能有效预防高龄人群GI肿瘤的发生，对不同年龄和基础血清叶酸水平的高龄人群，以任何剂量和疗程补充叶酸均不能显著减少其GI肿瘤的发生率，同时亦无明显的不良反应发生。提示临床对个体补充叶酸时应慎重并应充分考虑患者的基本情况。受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：魏振刚；魏丰贤；罗越魁；王根年；张亚武；张晖汉；张有成 刊期： 2015年第27期
目的：丰富中药材鉴别方法的多样性，为中药的质量评价提供理论性指导。方法：通过查阅参考文献资料及总结多年来传统鉴别经验，采用眼、手、鼻、口等感官对中药材的形状、大小、色泽、表面、质地、断面及气味等进行性状鉴别，并进行系统归纳总结，得出形象、生动的传统经验鉴别术语，并寻找其与药用植物学学科间的内在联系。结果与结论：传统鉴别方法作为简单的鉴别方法，能够快速鉴别中药品种，评价质量，对解决临床用药与日常生活保健用药的安全问题具有重大意义。传统经验鉴别和药用植物学学科间存在相关性，可为中药材性状鉴别及质量评价提供理论性指导。
作者：林丽；晋玲；高素芳；陈红刚；施晓龙 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价阿戈美拉汀治疗抑郁症急性期的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学数据库、万方数据库以及世界卫生组织（WHO）临床试验注册平台和美国临床试验注册平台，收集阿戈美拉汀对比安慰剂治疗抑郁症急性期的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和资料提取后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入7项RCT，合计2378例患者。Meta分析结果显示，阿戈美拉汀组患者有效率[RR＝1.43，95％CI（1.29，1.59），P＜0.001]、缓解率[RR＝1.27，95％CI（1.03，1.57）， P＝0.02]均显著高于安慰剂组，抑郁量表终点评分值显著低于安慰剂组[MD＝－2.92，95％CI（－3.65，－2.20），P＜0.001]，两组比较差异均有统计学意义。结论：阿戈美拉汀治疗抑郁症急性期的疗效显著。但受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：宋林；刘耀；王凌；蒋学华；谷容；贾运涛 刊期： 2015年第27期
目的：建立测定注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（6∶1）中高分子聚合物含量的方法。方法：采用高效分子排阻色谱法。色谱柱为TSK-GEL G2000SWXL凝胶色谱柱，流动相为0.01 mol/L磷酸盐缓冲液（pH 7.0），流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，进样量为10μl，柱温为25℃。结果：聚合物峰与主峰的分离度良好；头孢噻肟进样量在2.3～226.4 ng范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、重复性试验的RSD≤0.79％；耐用性试验结果表明，柱温、流速、波长、pH、流动相盐浓度等因素在一定范围内变化对高分子聚合物峰之间以及高分子聚合物峰与主峰之间的分离度影响不大。结论：该方法操作简单、专属性强、灵敏度高，可用于注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（6∶1）中高分子聚合物的含量测定。
作者：董静；李三红；王永庆；戴云志 刊期： 2015年第27期
目的：为相关部门制定医院药事服务收费标准提供参考依据。方法：对某省10家“三甲”医院药学部2013年的人员收入情况以及门急诊调剂服务量、各项成本支出情况等进行问卷调查，在此基础上统计和计算调剂服务总成本和单位成本，并对其影响因素进行分析。结果：共发放问卷10份，回收有效问卷10份，有效回收率100％。10家受访医院除1家肿瘤专科医院外，门、急诊就诊人次均在35万人次以上，处方数均在30万张以上，平均每张处方约有3个药品条目。受访医院药房调剂服务单位成本约为平均每人次2.32元、每张处方4.36元、每个药品条目1.89元。相对于普通药品，调剂需稀释配置、拆零分装、特殊管理的药品所需的成本较高。敏感度分析表明，人力成本的变动对于调剂服务成本的影响大。结论：以药品条目单位成本作为调剂服务成本的定价依据较为合理，人力成本因素是影响调剂成本的主要因素。
作者：刁墨芝 刊期： 2015年第27期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
