董静；李三红；王永庆；戴云志
目的：观察沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法：95例2型糖尿病患者随机分为观察组（47例）和对照组（48例）。入组前所有患者均给予盐酸二甲双胍缓释片0.5 g，口服，3次/日，连用4周；在此基础上，对照组患者继续给予盐酸二甲双胍缓释片0.5 g，口服，3次/日，连用24周；观察组患者在对照组治疗的基础上给予沙格列汀片5 mg，口服，1次/日，连用24周。两组患者疗程均为28周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、睡前血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）、体质量指数（BMI），低血糖、严重低血糖发生率及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，低血糖发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者血糖指标均显著低于同组治疗前，且观察组FPG、HbA1c低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗前后BMI、严重低血糖发生率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病较单用二甲双胍疗效更显著，安全性较好，可显著降低低血糖发生率。
作者：刁幼林；于建华；王娟 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价艾司西酞普兰对比帕罗西汀治疗中国老年抑郁症患者的疗效与安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库，收集艾司西酞普兰（试验组）对比帕罗西汀（对照组）治疗中国老年抑郁症患者的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 4.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入14项RCT，合计1148例患者。Meta分析结果显示，试验组患者痊愈率[OR＝1.20，95％CI（0.93，1.53），P＝0.16]、显效率[OR＝1.23，95％CI（0.94，1.61），P＝0.12]、头痛发生率[OR＝0.81，95％CI（0.40，1.65），P＞0.05]、心动过速发生率[OR＝0.37，95％CI（0.09，1.52），P＞0.05]、失眠发生率[OR＝1.26，95％CI（0.33，4.82），P＞0.05]、震颤发生率[OR＝0.31，95％CI（0.04，2.24），P＞0.05]与对照组比较，差异均无统计学意义；试验组患者口干发生率[OR＝0.50，95％CI（0.31，0.80），P＜0.05]、恶心发生率[OR＝0.49，95％CI（0.36，0.66），P＜0.05]、出汗发生率[OR＝0.31，95％CI（0.15，0.62）， P＜0.05]、便秘发生率[OR＝0.31，95％CI（0.15，0.64），P＜0.05]、头晕发生率[OR＝0.38，95％CI（0.20，0.72），P＜0.05]、厌食发生率[OR＝0.45，95％CI（0.21，0.99），P＜0.05]均显著低于对照组，差异均有统计学意义。结论：艾司西酞普兰与帕罗西汀治疗中国老年抑郁症患者的疗效相当，但艾司西酞普兰的安全性优于帕罗西汀。但受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：张杰；骆洪；杜彪 刊期： 2015年第27期
目的：了解广东省居民中成药用药安全现状及相关影响因素，为更好地保证民众用药安全提供参考。方法：对广东省3个市的居民随机发放调查问卷，就受访者对中成药的认知、使用习惯、用药安全意识、获取中成药相关信息及购买的途径等进行调查和统计、分析。结果：共发放问卷530份，回收有效问卷514份，有效回收率为96.98％。64.01％的受访者不知道所使用的中成药的药物组成；50.39％的受访者不知道所使用的中成药的禁忌证；48.44％的受访者不知道所使用的中成药的不良反应；23.74％的受访者掰开过药片后服用；65.18％的受访者不知道老年人中成药使用剂量要小于青壮年；44.75％的受访者不知道某些中成药不能与西药一起服用。获取中成药相关信息及购买的途径多样，其中主要信息来源是医师和药店的药师；90.08％的受访者从药店购买过中成药。结论：居民在平常使用中成药的过程中，大的问题是对安全用药相关知识的匮乏而导致的用药安全意识薄弱，用药行为和用药习惯存在不合理之处，终可能造成用药安全隐患或发生用药安全问题。为此，应当加强对居民自我药疗知识的科普教育、加强药店的处方药管理和发挥执业药师的药学服务功能以及加强药品广告的监督管理和规范药品说明书的内容。
作者：肖晓慧；宫瑞松；姚茜；侯亚静；黎颖欣；赵长鹰 刊期： 2015年第27期
目的：为合理用药健康教育工作的进一步开展提供参考依据。方法：采用简单随机抽样方法，在重庆市4个城乡社区抽取1000位常住居民，采用自行设计的合理使用抗菌药物知-信-行水平评估问卷于健康教育干预前后进行调查，评估干预效果。结果：共发放问卷2000份，回收有效问卷2000份，有效回收率100％。干预后，受访居民对于“抗菌药物不是消炎药”“为了避免日常生活中的感染，不可以经常预防性地使用抗菌药物”等相关知识的知晓率均较干预前显著提高（P＜0.05）；对于“抗菌药物的使用有其特殊自身规律，要慎之又慎，听从医师指导，不能随意使用”等的相关态度的正确率均较干预前显著提高（P＜0.05）；对于“如果生病不适，您会自寻渠道（比如：购买/寻找赠予/找出家中留有的前次药物）获得抗菌药物吗？”等相关不良行为的发生率均较干预前显著降低（P＜0.05）。干预后，受访居民相关知识、态度、行为得分和总分平均值均显著高于干预前（P＜0.05）。结论：对社区居民关于合理使用抗菌药物开展健康教育干预非常必要。有针对性的健康教育干预对提高社区居民合理使用抗菌药物知-信-行水平有显著效果，值得进一步推广。
作者：陶根惠 刊期： 2015年第27期
目的：为促进舍曲林的临床合理应用提供参考。方法：系统回顾近年国内外有关舍曲林的临床文献报道，并进行整理、归纳和分析。结果：舍曲林除了治疗抑郁症外，在功能性消化不良、早泄、尿毒症瘙痒、紧张性头痛、心境恶劣障碍等方面的治疗也有新进展。该药的不良反应主要涉及胃肠道反应、精神及神经系统反应、心脏毒性等。通过加强个体化用药和用药监护等措施可进一步促进合理用药。结论：临床医师及药师应重视舍曲林的不良反应与合理用药问题，采取有效对策，保障患者用药安全。
作者：裴丽；罗艳；李翔；黄显金；王丽伟；刘京伟 刊期： 2015年第27期
目的：建立测定二十味肉豆蔻散中去氢二异丁香酚含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Comatex C18，流动相为甲醇-水（68∶32，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为276 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：去氢二异丁香酚进样量在0.0368～0.1840μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r＝0.9997）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.84％；平均加样回收率为101.39％，RSD为1.42％（n＝6）。结论：本方法简便、准确，可用于检测二十味肉豆蔻散中去氢二异丁香酚的含量。
作者：杨巧虹；康新莉；周雪杉；阿萍；顾健；谭睿 刊期： 2015年第27期
目的：为了解胰岛素注射液的质量现状及提高相关检验标准提供参考。方法：选取32批胰岛素注射液上市产品，根据本品法定检验标准（包括性状、鉴别、装量、可见异物、无菌及生物法测定效价）进行全检。另参照同类产品的法定检验标准，采用反相高效液相色谱法对其有关物质、含量及苯酚的量进行测定；采用高效液相分子排阻色谱法对其高分子蛋白质进行测定；采用原子吸收分光光度法对其锌含量进行测定。结果：按照法定标准进行检验，32批样品检验结果均符合规定。按照同类产品的法定标准进行检验，杂质A21脱氨胰岛素的测定结果为15.6％～39.2％，全部超过同类产品5.0％的限度标准；含量测定结果为93.2％～102.7％；高分子蛋白质含量测定结果为0.5％～0.6％；苯酚的质量浓度测定结果为2.34～2.51 mg/ml；锌含量测定结果为12.3～14.8μg/100 U。结论：胰岛素注射液现行法定检验标准缺少有关物质、含量测定等关键质控项目；相关上市产品高分子蛋白质、苯酚及锌含量控制较好；杂质A21脱氨胰岛素含量普遍偏高，胰岛素主峰的稳定性较差。
作者：丁晓丽；李湛军；辛中帅；张慧；梁成罡 刊期： 2015年第27期
目的：为推动乡镇卫生院进一步实施国家基本药物制度提供依据。方法：通过发放调查表获取黑龙江省“卫十一项目”地区所有乡镇卫生院国家基本药物制度实施前后的基本情况，并采用随机系统整群抽样方法抽取2008年和2012年全年中的4天的处方，进行统计和对比分析，评价用药合理性。结果：2009年与2013年两次调查分别回收乡镇卫生院机构调查表各40份，处方3173张和4197张。该地区2012年与2008年比较，平均执业（助理）医师比例增加了1.5％，平均床位数增加了4.6张，次均处方药品品种数由2.9种下降到1.7种，输液率由46.5％下降到30.6％，抗菌药物使用率由61.5％下降到40.0％，两种及以上抗菌药物联用率由18.9％下降到4.8％，激素使用率由11.9％下降到4.2％，抗菌药物/激素联用率由9.2％下降到2.8％；次均门诊和住院药品费用分别下降了19.1％和16.4％，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：实施国家基本药物制度以后，黑龙江省“卫十一项目”地区乡镇卫生院用药合理性得到显著改善，特别是在处方药品数量、抗菌药物/激素联用率、激素使用率、药品费用等方面达到了政策目标；在输液率、抗菌药物使用率等方面虽也改善显著，但与政策目标还有一定差距；显著下降的次均药品费用并没有带来次均诊疗费用的下降，反而略有上升。
作者：高力军；李叶；李熹；吴群红 刊期： 2015年第27期
目的：建立帕拉米韦氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法：按2010年版《中国药典》（二部）附录细菌内毒素凝胶检查法，采用不同厂家的鲎试剂，通过干扰试验对不同批号的样品大不干扰质量浓度及细菌内毒素进行检查。结果：样品质量浓度为2.5 mg/ml时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰；样品的细菌内毒素限值为0.5 EU/ml。结论：本方法可用于帕拉米韦氯化钠注射液的细菌内毒素检查。
作者：乔世琴；孙著叶；李维刚；吴立磊 刊期： 2015年第27期
目的：观察昂丹司琼对腰-硬联合麻醉剖宫产术中麻醉效果的影响。方法：60例单胎足月产妇随机均分为试验组和对照组。试验组产妇于麻醉前30 min静脉输注6％羟乙基淀粉（130/0.4）电解质注射液500 ml，麻醉前5 min给予盐酸昂丹司琼注射液4 ml，缓慢静脉推注；对照组产妇于麻醉前30 min静脉输注6％羟乙基淀粉（130/0.4）电解质注射液500 ml，麻醉前5 min给予0.9％氯化钠注射液4 ml缓慢静脉推注。记录两组产妇开始实施麻醉穿刺前（T1）、麻醉后产妇取左侧卧位后（T2）、胎儿娩出后（T3）、手术结束时（T4）的平均动脉压（MAP）、心率（HR），新生儿Apgar评分及不良反应发生情况。结果：对照组产妇T2、T3时点MAP显著低于同组T1时点及试验组，HR显著高于同组T1时点及试验组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；试验组产妇各时点MAP、HR比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。试验组新生儿出生后1 min Apgar评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），两组新生儿出生后5 min Apgar评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。试验组产妇不良反应发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：腰-硬联合麻醉剖宫产手术中应用昂丹司琼后，可有效降低恶心呕吐、低血压的发生，安全性较好。
作者：郭丁伟；方海阳；陈英英 刊期： 2015年第27期
目的：建立丹珍头痛胶囊的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱。方法：采用HPLC法。色谱柱为Dikma Diamonsil C18，流动相A为水，流动相B为甲醇-乙腈，梯度洗脱，流速为1.0 ml/min，检测波长为340 nm，柱温为40℃，进样量为20μl，记录时间为65 min。结果：精密度、稳定性、复复性试验的RSD≤0.23％；标定10批丹珍头痛胶囊共有峰13个，相似度均＞0.90。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于丹珍头痛胶囊的工艺稳定性评价和质量控制。
作者：张宇霞；昝占全；王统霞；李春梅；纪兰菊 刊期： 2015年第27期
目的：了解我院门诊基本药物使用状况，促进基本药物在我院的合理使用。方法：比较我院（眼耳鼻喉专科医院）2013年门诊各科及全院上、下半年基本药物处方品种占比和费用占比；对眼科、耳鼻喉科两个主要科室处方品种占比居前列的药品进行排序，并对4个季度的排序进行比较。结果：随着2012年版《国家基本药物目录》的施行，2013年下半年全院门诊基本药物处方品种占比和费用占比较上半年均显著上升（P＜0.01）。眼科2013下半年基本药物处方品种占比和费用占比较上半年均有显著上升（P＜0.01），处方品种占比前20位中收载入2012年版《国家基本药物目录》的有2种，收载入2010版上海市增补目录的有3种。耳鼻喉科2013下半年基本药物处方品种占比较上半年显著下降（P＜0.01），费用占比显著上升（P＜0.01），处方品种占比前20位中收载入2012年版《国家基本药物目录》的有2种，收载入2010版上海市增补目录的有3种。结论：我院基本药物的处方品种占比和费用占比呈上升趋势，但非基本药物仍占主导地位，基本药物的使用率有待提高。基本药物目录收载的眼耳鼻喉科等专科药品品种不足、剂型单一，未来基本药物目录的调整还需要更多考虑专科医院的用药特点。
作者：沈剑文；闫晶超；陈念祖 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价甲钴胺对比α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库，收集甲钴胺（试验组）对比α-硫辛酸（对照组）治疗DPN疗效的随机对照试验（RCT），对纳入研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入11项RCT，合计940例患者。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率显著低于对照组，差异有统计学意义[OR＝0.17，95％CI（0.12，0.24），P＜0.001]。结论：α-硫辛酸治疗DPN的疗效优于甲钴胺。受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：唐静；刘琛；闫素英 刊期： 2015年第27期
目的：建立同时测定三黄滴丸中5种蒽醌类成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-0.23％磷酸溶液（85∶15，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为440 nm，柱温为室温，进样量为10μl。结果：芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚进样量分别在0.070～0.700、0.646～6.460、0.130～1.300、0.150～1.500、0.074～0.740μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.96％；平均加样回收率分别为100.92％、97.39％、99.29％、100.73％、99.81％，RSD分别为2.80％、1.39％、1.81％、2.60％、2.06％（n＝9）。结论：该方法简便、准确、专属性强，可作为三黄滴丸中5种有效成分的含量控制方法。
作者：魏艳婷；张静宜；张华潭；李春花 刊期： 2015年第27期
目的：为我国临床药学专业和药学专业学生的临床实践技能考核体系的建立提供参考。方法：检索国外药学客观结构化临床考试（OSCE）文献和相关网站，介绍美国、英国、加拿大、日本及马来西亚等国家的药学OSCE内容和药学OSCE的评价情况，并为我国高校临床药学专业和药学专业开展药学OSCE提出建议。结果与结论：OSCE已广泛应用于医学、护理等专业的临床技能考核。美国、英国等国已把OSCE应用于药学领域，并证实了其在药学学生临床技能考核方面的重要性。由于OSCE无统一的标准，不同国家、不同学校的药学OSCE考试项目略有不同，都是根据学校开设的课程和授课内容而决定，主要考察学生在药物治疗学、临床药动学、药物情报、药学监护、医患沟通及临床药物相关问题的鉴别和解决能力。国内很多高校药学院在已开设的相关课程中增加了学生的实践能力部分，但是缺乏相应的考核体系和考核方法，尚未将OSCE用于药学学生能力的评估。OSCE在药学教育中的应用时间较短，研究相对较少，建议国内高校借鉴国外药学OSCE方式评估学生临床能力，并结合我国的药学教育现状建立和完善适合于我国的药学OSCE。
作者：李嘉琪；杨长青；于锋；丁选胜 刊期： 2015年第27期
目的：建立测定蒙药复方述达格-4中1-苯基-7-（3-甲氧基-4-羟基）苯基-5-醇-3-庚酮含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Intersil ODS-3，流动相为乙腈-0.5％磷酸水溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为210 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：1-苯基-7-（3-甲氧基-4-羟基）苯基-5-醇-3-庚酮进样量在0.102～1.02μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.52％；平均加样回收率为97.10％，RSD为1.80％（n＝6）。结论：该方法准确、简便、重复性好，可用于蒙药复方述达格-4的质量控制。
作者：信莎莎；杨洋；孙国园；董玉 刊期： 2015年第27期
目的：探索满足临床需求的二甲双胍片标准化包装。方法：对全国6个城市医疗卫生机构二甲双胍片的使用数据进行统计；设计调查问卷，对北京、海口两地医师、药师、患者在处方、调配、使用环节对于二甲双胍片不同包装装量适宜度的评价进行调查和分析。结果：0.5 g/片二甲双胍片的日剂量分布中，以1.5 g在除成都以外的5个城市所占比例大（32.23％～69.91％）。二甲双胍片的包装装量适宜度的问卷调查共发放问卷490份，回收有效问卷478份，有效回收率为97.5％。结果显示，北京医师、药师、患者均认为4周左右的包装装量适宜；而海口医师、药师、患者则认为1～2周的包装装量适宜；对于与自动摆药机的匹配度，两地药师均认为300～500片/瓶的包装装量适宜。结论：综合考虑两地的调研结果，对于0.5 g/片二甲双胍片，将门诊的包装装量规范为2周用量为宜，即0.5 g×45片/盒；住院药房以300～500片/瓶的包装装量为宜。
作者：曾春颖；曾艳；赵程程；白向荣；闫素英 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价罗格列酮对比二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Medline、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库，收集罗格列酮（试验组）对比二甲双胍（对照组）治疗2型糖尿病有效性和安全性的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入5项RCT，合计636例患者。Meta分析结果显示，试验组患者腹泻发生率[RR＝0.23，95％CI（0.07，0.81），P＝0.000]显著低于对照组，糖化血红蛋白水平[MD＝0.22，95％CI（0.07，0.38），P＝0.004]、水肿发生率[RR＝0.20，95％CI（0.05，0.57），P＝0.011]显著高于对照组，差异均有统计学意义；空腹血糖水平[MD＝0.27，95％CI（－0.26，0.79），P＝0.32]、恶心/呕吐发生率[RR＝0.94，95％CI（0.06，0.89），P＝0.692]比较，差异均无统计学意义。结论：二甲双胍治疗2型糖尿病疗效优于罗格列酮，但临床应注意患者腹泻的发生。受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：王鹏；杨蕊；崔学艳；李妍；李宏建；苏乐群 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价西妥昔单抗辅助化疗治疗进展期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、中国期刊全文数据库、万方数据库，收集西妥昔单抗辅助化疗（试验组）对比单纯化疗（对照组）治疗NSCLC的随机对照试验（RCT），提取资料并对纳入的研究进行质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入8项RCT，合计2367例患者。Meta分析结果显示，试验组患者1年生存率[OR＝1.33，95％CI（1.08，1.64），P＝0.006]、部分缓解率[OR＝1.48，95％CI（1.23，1.78），P＜0.001]、总有效率[OR＝1.34，95％CI（1.19，1.51），P＜0.001]、白细胞减少发生率[OR＝1.50，95％CI（1.23，1.83），P＜0.001]、皮疹发生率[OR＝53.26，95％CI（13.09，216.65），P＜0.001]、输液反应发生率[OR＝3.72，95％CI（1.86，7.42），P＜0.001]均显著高于对照组，差异均有统计学意义；完全缓解率[OR＝1.57，95％CI（0.91，2.70），P＝0.11]和其他各项不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：西妥昔单抗辅助化疗治疗进展期NSCLC疗效较好，但应防止不良反应的发生。受纳入研究方法学的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者：肖悦；任春丽；缪李丽 刊期： 2015年第27期
目的：建立测定硫磺熏蒸与未熏蒸北沙参中5种香豆素类成分含量的方法，考察硫磺熏蒸对北沙参中香豆素类成分的影响。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为295 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：补骨脂素、花椒毒素、佛手柑内酯、欧前胡素、异欧前胡素的质量浓度分别在0.1215～12.15、0.389～38.9、0.055～5.5、0.0705～7.05、0.0925～9.25μg/L范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r≥0.9997）；精密度试验的RSD＜1.0％，重复性、稳定性试验的RSD＜3.0％；加样回收率为98.01％～101.97％，RSD＜3.0％（n＝6）。结论：硫磺熏蒸后北沙参中香豆素类成分含量明显减少。该方法简单、准确，可用于硫磺熏蒸与未熏蒸北沙参的质量控制。
作者：牛韬 刊期： 2015年第27期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
