史长城；田港；楼江；严伟
目的：系统评价阿戈美拉汀治疗抑郁症急性期的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学数据库、万方数据库以及世界卫生组织（WHO）临床试验注册平台和美国临床试验注册平台，收集阿戈美拉汀对比安慰剂治疗抑郁症急性期的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和资料提取后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入7项RCT，合计2378例患者。Meta分析结果显示，阿戈美拉汀组患者有效率[RR＝1.43，95％CI（1.29，1.59），P＜0.001]、缓解率[RR＝1.27，95％CI（1.03，1.57）， P＝0.02]均显著高于安慰剂组，抑郁量表终点评分值显著低于安慰剂组[MD＝－2.92，95％CI（－3.65，－2.20），P＜0.001]，两组比较差异均有统计学意义。结论：阿戈美拉汀治疗抑郁症急性期的疗效显著。但受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：宋林；刘耀；王凌；蒋学华；谷容；贾运涛 刊期： 2015年第27期
目的：比较去甲肾上腺素（NE）与多巴胺（DE）治疗感染性休克（SS）的临床效果和安全性。方法：66例SS患者随机均分为NE组和DE组。DE组患者给予DE初始剂量每分钟1μg/kg，中央静脉持续泵入48 h，后每隔2 min增加1μg，至动脉压（MAP）70～80 mm Hg；NE组患者给予NE初始剂量每分钟0.05μg/kg，中央静脉持续泵入48 h，后每隔2 min增加0.05μg，至MAP 70～80 mm Hg；与此同时，两组患者均给予给予抗菌药物、吸氧、营养支持等治疗并进行心电监测指标。观察两组患者治疗前及治疗后4、8、12、24、48 h血流动力学指标[心率（HR）、心排出量指数（COI）、MAP、外周血管阻力指数（SVRI）]，组织氧代谢指标[乳酸清除率（LCR）、混合静脉血氧饱和度（SvO2）]，病死率及不良反应发生情况。结果：治疗后，NE组患者各时间点HR、COI均显著低于同组治疗前及DE组，SVRI显著高于同组治疗前及DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但两组患者各时间点MAP比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者各时间点LCR和SVO2（除治疗后4 h外）均显著高于同组治疗前，且NE组高于DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者病死率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。NE组患者不良反发生率显著低于DE组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：NE治疗SS较DE可有效改善患者血流动力学指标和组织氧代谢指标水平，安全性较好。
作者：周建达 刊期： 2015年第27期
目的：了解校院合作培养临床药学人才模式的教学效果，为提高临床药学教学质量提供参考。方法：采用问卷调查表的方式，对我院与重庆医科大学联合培养的87名临床药学学生进行问卷调查，内容包括学生对教师、教材和教学方式的意见及学生对教学改进的建议，并将所有问卷信息进行汇总分析。结果：共回收有效问卷87份，有效回收率为100％。94.25％的学生对于校院合作培养模式表示满意，但5名学生认为理论课学习与见习时间的分配还存在一定问题；57.48％的学生认为目前使用教材不合适，并提出了自己的建议；25.29％的学生认为由临床医师承担教学不合适，主要原因为药物知识讲授不够清楚。结论：校院合作培养临床药师的模式相比传统教学模式有一定优势，但在教师、教材及课程安排上还存在一定的问题，尚需进一步改进。
作者：张鹏；张莉；杨海霞 刊期： 2015年第27期
目的：测定唐山市市售5种主要中药材粉剂三七、当归、川芎、首乌、大黄中铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、砷（As）、铜（Cu）5种重金属的含量。方法：采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法进行测定，并采用单因子指数法和内梅罗综合指数法对中药材粉剂样品中的重金属污染进行评价；采用《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》的重金属限量值评价样品重金属污染状况。结果：在5种12个批次的中药材粉剂样品中，重金属超标样品2个，分别是三七-3、川芎-2，样品超标率为16.7％，超标重金属为Cd、Hg，超标率分别为16.7％、8.3％；单因子指数＞1的样品有三七-3中的Cd和Hg，川芎-2中的Cd，综合指数分别为1.06、0.81，污染水平分别为轻污染和警戒线水平。结论：唐山市市售中药材粉剂中存在一定程度的重金属污染。因此，有必要对中药材中的重金属含量进行更加严格的控制。
作者：高振杰；高红霞；刘英莉；刘楠 刊期： 2015年第27期
作者： 刊期： 2015年第27期
目的：建立丹珍头痛胶囊的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱。方法：采用HPLC法。色谱柱为Dikma Diamonsil C18，流动相A为水，流动相B为甲醇-乙腈，梯度洗脱，流速为1.0 ml/min，检测波长为340 nm，柱温为40℃，进样量为20μl，记录时间为65 min。结果：精密度、稳定性、复复性试验的RSD≤0.23％；标定10批丹珍头痛胶囊共有峰13个，相似度均＞0.90。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于丹珍头痛胶囊的工艺稳定性评价和质量控制。
作者：张宇霞；昝占全；王统霞；李春梅；纪兰菊 刊期： 2015年第27期
目的：为我国临床药学专业和药学专业学生的临床实践技能考核体系的建立提供参考。方法：检索国外药学客观结构化临床考试（OSCE）文献和相关网站，介绍美国、英国、加拿大、日本及马来西亚等国家的药学OSCE内容和药学OSCE的评价情况，并为我国高校临床药学专业和药学专业开展药学OSCE提出建议。结果与结论：OSCE已广泛应用于医学、护理等专业的临床技能考核。美国、英国等国已把OSCE应用于药学领域，并证实了其在药学学生临床技能考核方面的重要性。由于OSCE无统一的标准，不同国家、不同学校的药学OSCE考试项目略有不同，都是根据学校开设的课程和授课内容而决定，主要考察学生在药物治疗学、临床药动学、药物情报、药学监护、医患沟通及临床药物相关问题的鉴别和解决能力。国内很多高校药学院在已开设的相关课程中增加了学生的实践能力部分，但是缺乏相应的考核体系和考核方法，尚未将OSCE用于药学学生能力的评估。OSCE在药学教育中的应用时间较短，研究相对较少，建议国内高校借鉴国外药学OSCE方式评估学生临床能力，并结合我国的药学教育现状建立和完善适合于我国的药学OSCE。
作者：李嘉琪；杨长青；于锋；丁选胜 刊期： 2015年第27期
目的：建立测定硫磺熏蒸与未熏蒸北沙参中5种香豆素类成分含量的方法，考察硫磺熏蒸对北沙参中香豆素类成分的影响。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为295 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：补骨脂素、花椒毒素、佛手柑内酯、欧前胡素、异欧前胡素的质量浓度分别在0.1215～12.15、0.389～38.9、0.055～5.5、0.0705～7.05、0.0925～9.25μg/L范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r≥0.9997）；精密度试验的RSD＜1.0％，重复性、稳定性试验的RSD＜3.0％；加样回收率为98.01％～101.97％，RSD＜3.0％（n＝6）。结论：硫磺熏蒸后北沙参中香豆素类成分含量明显减少。该方法简单、准确，可用于硫磺熏蒸与未熏蒸北沙参的质量控制。
作者：牛韬 刊期： 2015年第27期
目的：为麦冬皂苷进一步深入研究提供参考。方法：检索PubMed、中国知网全文数据库、维普数据库、万方数据库和读秀数据库中收录的1997－2014年发表的有关麦冬皂苷提取分离及含量测定的研究文献，并进行总结、归纳和分析。结果与结论：麦冬皂苷的提取方法包括回流提取法、索式提取法、渗漉提取法、生物酶法、超声提取法、有机溶剂提取法和微波辅助提取法等；分离纯化方法主要有大孔吸附树脂法、硅胶柱层析法和正丁醇萃取法；含量测定方法主要包括高效液相色谱法、紫外分光光度法和薄层扫描法。对麦冬皂苷提取分离及含量测定研究文献进行回顾和分析有助于麦冬药材资源的进一步合理开发和有效利用。
作者：梅雪；张坤；李彪；周春阳 刊期： 2015年第27期
目的：为促进舍曲林的临床合理应用提供参考。方法：系统回顾近年国内外有关舍曲林的临床文献报道，并进行整理、归纳和分析。结果：舍曲林除了治疗抑郁症外，在功能性消化不良、早泄、尿毒症瘙痒、紧张性头痛、心境恶劣障碍等方面的治疗也有新进展。该药的不良反应主要涉及胃肠道反应、精神及神经系统反应、心脏毒性等。通过加强个体化用药和用药监护等措施可进一步促进合理用药。结论：临床医师及药师应重视舍曲林的不良反应与合理用药问题，采取有效对策，保障患者用药安全。
作者：裴丽；罗艳；李翔；黄显金；王丽伟；刘京伟 刊期： 2015年第27期
目的：观察丁溴东莨菪碱辅助治疗胃溃疡的疗效和安全性。方法：回顾性分析160例胃溃疡患者资料，按用药的不同均分为传统组和联合组。传统组患者给予抑酸、止血等常规治疗；联合组患者在传统组治疗的基础上给予注射用丁溴东莨菪碱20 mg，肌内注射，每日1次，连续7 d，后继续常规治疗。两组患者疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效、不同时间内腹痛完全缓解的患者例数，治疗后1年内的复发率，并记录不良反应发生情况。结果：联合组患者总有效率显著高于传统组，复发率显著低于传统组，不同时间内腹痛完全缓解例数均显著多于传统组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，丁溴东莨菪碱可用于辅助治疗胃溃疡，可明显缩短胃溃疡患者腹痛缓解时间，降低复发率，安全性较好。
作者：牛涛；汪金燕 刊期： 2015年第27期
目的：建立同时测定胎盘灌流液中双黄连冻干粉中8种成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Zorbax-C18，流动相为乙腈-1％甲酸水溶液（梯度洗脱），内标为葛根素，流速为1.0 ml/min，检测波长为280 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：8种成分在各自的质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r≥0.9990）；日内精密度、日间精密度、重复性试验的RSD≤1.9％，稳定性试验的RSD≤7.3％，平均回收率为92.73％～112.37％，RSD为3.2％～8.2％（n＝6），平均基质效应为90.33％～105.78％，RSD为3.2％～8.0％（n＝6）。结论：该方法快速、灵敏，专属性强，可用于同时测定胎盘灌流液中双黄连冻干粉中8种成分的含量。
作者：赵丽颖；宋殿荣 刊期： 2015年第27期
目的：观察匹多莫德联合曲安奈德治疗口腔扁平苔藓的疗效和安全性。方法：回顾性分析60例口腔扁平苔藓患者资料，按用药的不同分为观察组（35例）和对照组（25例）。对照组患者给予曲安奈德注射液1 ml+2％利多卡因注射液1 ml混合，根据病损大小在局部病损区涂擦，3次/日；观察组患者在对照组治疗的基础上给予匹多莫德分散片800 mg，两餐间服用，2次/日，连用2周后，改为800 mg，口服，1次/日。两组患者疗效均为4周。观察两组患者的临床疗效，并随访用药1、3个月后的疗效及不良反应发生情况。结果：治疗1、3个月后，观察组患者总有效率均显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：匹多莫德联合曲安奈德治疗口腔扁平苔藓较单用曲安奈德疗效更显著，安全性较好。
作者：李梓镛；余昕 刊期： 2015年第27期
目的：观察赖诺普利联合氯沙坦钾治疗慢性心力衰竭（CHF）的疗效和安全性。方法：72例CHF患者随机均分为观察组和对照组。两组患者均给予限盐、利尿等常规治疗。在此基础上，对照组患者给予赖诺普利片初始剂量10 mg，口服，每日1次，每1～2周后剂量增加1倍，至大剂量不超过40 mg，口服，每日1次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予氯沙坦钾片50 mg口服，每日1次。治疗2个月后评价疗效，并观察两组患者治疗前后心胸比、左心室舒张末期内径（LVEDD）、左心室收缩末期内径（LVESD）、左心室射血分数（LVEF）、心率（HR）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者心胸比、LVEDD、LVESD、HR、SBP、DBP均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，LVEF显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，赖诺普利联合氯沙坦钾治疗CHF较单用赖诺普利疗效更显著，安全性较好。
作者：李霞；李怀兰 刊期： 2015年第27期
目的：为推动乡镇卫生院进一步实施国家基本药物制度提供依据。方法：通过发放调查表获取黑龙江省“卫十一项目”地区所有乡镇卫生院国家基本药物制度实施前后的基本情况，并采用随机系统整群抽样方法抽取2008年和2012年全年中的4天的处方，进行统计和对比分析，评价用药合理性。结果：2009年与2013年两次调查分别回收乡镇卫生院机构调查表各40份，处方3173张和4197张。该地区2012年与2008年比较，平均执业（助理）医师比例增加了1.5％，平均床位数增加了4.6张，次均处方药品品种数由2.9种下降到1.7种，输液率由46.5％下降到30.6％，抗菌药物使用率由61.5％下降到40.0％，两种及以上抗菌药物联用率由18.9％下降到4.8％，激素使用率由11.9％下降到4.2％，抗菌药物/激素联用率由9.2％下降到2.8％；次均门诊和住院药品费用分别下降了19.1％和16.4％，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：实施国家基本药物制度以后，黑龙江省“卫十一项目”地区乡镇卫生院用药合理性得到显著改善，特别是在处方药品数量、抗菌药物/激素联用率、激素使用率、药品费用等方面达到了政策目标；在输液率、抗菌药物使用率等方面虽也改善显著，但与政策目标还有一定差距；显著下降的次均药品费用并没有带来次均诊疗费用的下降，反而略有上升。
作者：高力军；李叶；李熹；吴群红 刊期： 2015年第27期
目的：为强化医院超说明书剂量用药管理提供参考。方法：运用PDCA循环管理法，在计划阶段调查我院内分泌科2012年7月前列地尔注射液（Lipo-PGE1）超说明书剂量使用现状，发现问题，寻找原因，制订干预目标和措施；在实施阶段进行干预，在检查阶段定期审核医嘱，并在处理阶段抽查2013年同期数据，分析干预效果，将干预流程标准化。结果：PDCA循环干预前共分析用药医嘱943条、患者126例次，分别按用药患者数、用药医嘱数和药品使用量计算，超说明书剂量用药发生率分别为39.68％、31.50％和47.90％；经过一个PDCA循环干预后，调查2013年同期用药医嘱414条、患者73例次，结果超说明书剂量用药发生率为0。干预前后Lipo-PGE1的实际处方日剂量（PDD）由13.15μg下降到说明书规定的范围内（10.00μg），下降率23.95％；药物使用强度（DUD）由59.82下降到20.07，下降率66.45％。干预前后Lipo-PGE1的超说明书剂量用药发生率、PDD、DUD比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。本次干预达到了预期的目标值。结论：PDCA循环管理法以其条理清晰的工作思路和持续改进的循环方法，为医院超说明书剂量用药管理提供了一个可行的途径。
作者：林璐；劳海燕；伦玉宁；杨敏 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价罗格列酮对比二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Medline、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库，收集罗格列酮（试验组）对比二甲双胍（对照组）治疗2型糖尿病有效性和安全性的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入5项RCT，合计636例患者。Meta分析结果显示，试验组患者腹泻发生率[RR＝0.23，95％CI（0.07，0.81），P＝0.000]显著低于对照组，糖化血红蛋白水平[MD＝0.22，95％CI（0.07，0.38），P＝0.004]、水肿发生率[RR＝0.20，95％CI（0.05，0.57），P＝0.011]显著高于对照组，差异均有统计学意义；空腹血糖水平[MD＝0.27，95％CI（－0.26，0.79），P＝0.32]、恶心/呕吐发生率[RR＝0.94，95％CI（0.06，0.89），P＝0.692]比较，差异均无统计学意义。结论：二甲双胍治疗2型糖尿病疗效优于罗格列酮，但临床应注意患者腹泻的发生。受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：王鹏；杨蕊；崔学艳；李妍；李宏建；苏乐群 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价枯草杆菌二联活菌预防和治疗抗生素相关性腹泻（AAD）的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库，收集枯草杆菌二联活菌（试验组）对比安慰剂（对照组）预防和治疗AAD的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.0统计软件进行系统评价。结果：共纳入21项RCT，合计3881例患者，根据用药目的不同将其分为预防用药和治疗用药。Meta分析结果显示，预防试验组患者腹泻发生率显著低于对照组[OR＝0.27，95％CI（0.22，0.32），P＜0.001]，平均住院时间显著短于对照组[MD＝－53.19，95％CI（－79.63，－26.75），P＜0.001]；治疗试验组患者临床总有效率显著高于对照组[OR＝6.76，95％CI（4.16，10.98）， P＜0.001]，差异均有统计学意义。结论：枯草杆菌二联活菌预防和治疗AAD的疗效较好。但受纳入研究方法学和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：尤月娟；高云华 刊期： 2015年第27期
目的：建立青蒿指纹图谱并对其共有模式进行识别，评价重庆市售青蒿饮片质量的一致性。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters XTerra C18，流动相为甲醇-0.1％磷酸水溶液（梯度洗脱），柱温为30℃，流速为1.0 ml/min，检测波长为220 nm，进样量为10μl。利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》（2004A版）对12批样品的相似度进行评价，并通过主成分分析、系统聚类分析对其进行共有模式识别。结果：筛选出11批样品，建立了指纹图谱共有模式，并标定了16个共有特征峰。经对照，指认出东莨菪内酯、青蒿素、青蒿酸3种主要成分；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.53％。11批样品与对照图谱相似度＞0.990。结论：该方法稳定、易操作，可为科学评价和控制青蒿药材的质量提供参考依据。重庆市售青蒿饮片质量整体较好，尚有少量批次质量欠佳，应加强青蒿饮片规范化生产和监督。
作者：贾成友；赵凤平；李微；陈娇；杨荣平；王云红 刊期： 2015年第27期
目的：系统评价西妥昔单抗辅助化疗治疗进展期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、中国期刊全文数据库、万方数据库，收集西妥昔单抗辅助化疗（试验组）对比单纯化疗（对照组）治疗NSCLC的随机对照试验（RCT），提取资料并对纳入的研究进行质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入8项RCT，合计2367例患者。Meta分析结果显示，试验组患者1年生存率[OR＝1.33，95％CI（1.08，1.64），P＝0.006]、部分缓解率[OR＝1.48，95％CI（1.23，1.78），P＜0.001]、总有效率[OR＝1.34，95％CI（1.19，1.51），P＜0.001]、白细胞减少发生率[OR＝1.50，95％CI（1.23，1.83），P＜0.001]、皮疹发生率[OR＝53.26，95％CI（13.09，216.65），P＜0.001]、输液反应发生率[OR＝3.72，95％CI（1.86，7.42），P＜0.001]均显著高于对照组，差异均有统计学意义；完全缓解率[OR＝1.57，95％CI（0.91，2.70），P＝0.11]和其他各项不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：西妥昔单抗辅助化疗治疗进展期NSCLC疗效较好，但应防止不良反应的发生。受纳入研究方法学的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者：肖悦；任春丽；缪李丽 刊期： 2015年第27期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
