李娜；岳蓓蓓；张家贺；赵玥；宝特日根；贾景明
目的:优选草乌花总生物碱的纯化工艺.方法:采用酸碱滴定法测定草乌花总生物碱的含量.以树脂型号、上样药质量浓度、交换速度为考察因素,以大吸附量、解吸率和总生物碱质量分数为指标,优化离子树脂纯化草乌花总生物碱的工艺并进行验证.结果:选择树脂型号为732型阳离子交换树脂、上样液质量浓度为0.32 g/L、交换速度为7倍柱体积(BV)/h为优纯化工艺.验证试验中纯化后总生物碱质量分数平均值为86.88%(RSD=0.52%,n=3),解吸率平均值为92.81%(RSD=0.40%,n=3);3批样品草乌花总碱提取转移率平均值为81.76%,纯化转移率平均值为89.47%.结论:建立的纯化工艺稳定、可行,且转移效率较高.
作者：林晓彤；郭娜；周翎；韩伟健；曹佳；张婷婷；许枬 刊期： 2015年第31期
目的:缩短全自动单剂量药品分包机(ATC)调剂模式的工作耗时,提高其使用效率.方法:介绍在我院住院药房的药品调剂中,将原有的运行2台ATC、各配备1个备用药槽的调剂模式改进为运行1台ATC(另1台备用)、配备2个备用药槽(其中1个在非运行时预先添加待调剂药品)、同时增设药品贮放坐标信息的双备用药槽调剂新模式的情况.通过统计旧、新模式的工作时间、日平均分包数、资金成本、人力成本等评价新模式的运行效果.结果与结论:与旧模式比较,新模式从整体上大大缩短了工作耗时.旧模式下2台ATC同时运作,需4名药师花费4.5 h包药3 850袋,资金成本为440万元;新模式下只使用1台ATC,3名药师花费3.0 h即可包药4 015袋,资金成本为235万元.因此,双备用药槽新模式的使用大大提高了ATC的工作效率,同时减少了机器维护等资金成本及人力的使用.
作者：廖丽文；李佳；洪晓丹；薛柳英 刊期： 2015年第31期
目的:研究夜香树(CN)叶正丁醇提取物中流份C6、C7对人胃癌细胞SGC7901增殖和凋亡的影响.方法:采用不同比例的氯仿-甲醇(1:9、1:7)对CN叶正丁醇部位梯度洗脱,得到流份C6和C7.将SGC7901细胞分为空白对照组和C6、C7组.分别用0(空白对照)、5、10、20、40、80μg/ml的C6、C7培养SGC7901细胞72 h后采用MTT法检测其对细胞的增殖抑制作用,计算增殖抑制率、半数抑制浓度(IC50);用10μg/ml C6、C7培养SGC7901细胞72 h后,采用集落形成法检测其对细胞的集落形成能力的影响,计算集落形成率;瑞氏-姬姆萨混染法、Hoechst 33258/碘化丙啶(PI)染色法观察细胞形态学变化.结果:MTT结果显示,流份C6、C7对SGC7901细胞增殖有不同程度的抑制作用,抑制率分别为22.1%~80.0%、19.6%~79.7%,IC50分别16.4、18.05μg/ml.与空白对照组比较,C6和C7组细胞的集落形成率降低,差异有统计学意义(P<0.05);给药组细胞凋亡细胞、死细胞更多.结论:CN叶正丁醇提取物中流份C6、C7可显著抑制SGC7901细胞增殖并诱导其凋亡.
作者：吴登攀；廖文；黄金兰；陈文雅；何育炉；张晟瑞；钟振国 刊期： 2015年第31期
目的:优化超声波辅助提取蓝莓总黄酮的工艺.方法:基于单因素试验,以总黄酮得率为指标,以乙醇体积分数、料液比和超声功率为考察因素设计正交试验,对超声波辅助提取蓝莓总黄酮的工艺参数进行优化并进行验证试验;同时与传统的醇回流法(回流提取2次,每次2 h)比较.结果:优提取工艺为在料液比1:25时用70%乙醇提取,超声功率250 W(超声40 min).验证试验中蓝莓总黄酮得率为3.98%(RSD=0.41%,n=3),而醇回流法提取总黄酮得率为2.25%.结论:超声波辅助提取蓝莓总黄酮在提取时间和效果上明显优于醇回流法,且更适用于大规模工业化生产.
作者：曹建华；李光辉；张敏 刊期： 2015年第31期
目的:研究雷公藤甲素(TP)对体外培养的类风湿关节炎(RA)患者成纤维样滑膜细胞(FLS)增殖的影响.方法:从5例RA患者的膝关节置换术或滑膜切除术中获得滑膜组织,经分离、培养、鉴定得到FLS后分别与0(空白对照)、50、100、200 nmol/ml TP共孵育24、48、72 h.采用MTT法检测TP对FLS增殖的影响,计算增殖抑制率;流式细胞仪检测细胞凋亡和细胞周期.结果:50、100、200 nmol/ml TP对FLS的增殖抑制率为17.46%~52.56%,且抑制作用与药物浓度呈正相关.与空白对照组比较,100、200 nmol/ml TP作用后G0/G1期细胞比例增加,S期细胞比例减少,差异有统计学意义(P<0.05);200 nmol/ml TP可诱导细胞凋亡.结论:TP对RA患者体外培养的FLS具有一定的增殖抑制作用并可诱导其凋亡,这可能是TP治疗RA的机制之一.
作者：叶蕾；贾霜；潘文萍 刊期： 2015年第31期
目的:研究2010年版《中国药典》中10种微生物限度检查用培养基的高压蒸汽灭菌参数统一调整为121℃、15 min的可行性.方法:依据GB4789.28-2013标准中培养基性能测试方法和2010年版《中国药典》中培养基适用性检查方法,对采用121℃高压蒸汽灭菌15 min和按产品说明书提供的灭菌参数进行灭菌处理的包括改良马丁培养基等10种培养基进行性能测试(色泽、pH、无菌性、促生长能力、抑菌能力和指示能力),比较2种参数灭菌处理后培养基的质量差异.结果:各培养基经2种参数灭菌后培养基的质量水平相当,且均可满足2010年版《中国药典》对微生物限度检查用培养基质量控制的要求.结论:2010年版《中国药典》中10种培养基均可采用121℃、15 min参数进行高压蒸汽灭菌,且灭菌后培养基的性能保持稳定.
作者：李艳嫦；蔡芷荷；卢勉飞；田亮；吴清平；李兴 刊期： 2015年第31期
目的:研究莲房总黄酮的大孔树脂纯化工艺.方法:以莲房总黄酮的吸附率和解析率为指标,通过静态吸附-解吸试验筛选出优大孔树脂型号;以总黄酮吸附率等为指标,采用单因素试验考察上样液总黄酮质量浓度、吸附时间、吸附流速、上样量、水洗脱用量、洗脱剂体积分数及其用量等因素对莲房总黄酮纯化工艺的影响,并进行验证试验.结果:10种树脂型号中,以HPD-400型大孔树脂对莲房总黄酮的吸附和解吸效果优;优选的分离纯化条件为上样液总黄酮质量浓度7.00 mg/ml,吸附时间3 h,吸附流速3倍柱体积(BV)/h,上样量8 BV,水洗脱用量6 BV,50%乙醇洗脱用量4 BV;验证试验显示,纯化后莲房总黄酮的质量分数分别为63.88%、62.50%和63.44%(RSD=1.11%,n=3).结论:HPD-400型大孔树脂可用于纯化莲房中的总黄酮,且建立的分离纯化工艺稳定、可行.
作者：郑淑霞；易骏；吴锦忠；谭春江；吴建国；陈建忠；吴岩斌 刊期： 2015年第31期
目的:优选蒲苓盆炎康胶囊中落新妇苷提取工艺.方法:以乙醇体积分数、浸渍时间、漉速为因素,以浸膏得率和落新妇苷提取量为指标,设计正交试验优化蒲苓盆炎康胶囊组方药材(土茯苓、川芎、杜仲、三七、车前子)中落新妇苷的提取工艺.结果:优提取工艺为加2倍量70%乙醇浸渍24 h,再加70%乙醇溶液渗漉,漉速3 ml/min,收集10倍生药量的渗漉液体积.验证试验中浸膏得率分别为6.79%、6.92%、6.84%,均值为(6.85±0.96)%(n=3);落新妇苷提取量分别为39.23、39.67、39.69 mg,均值为(39.53±0.66)mg(n=3).结论:优化的蒲苓盆炎康胶囊中落新妇苷提取工艺稳定,可操作性强.
作者：韩光明；张艳艳；刘加秀 刊期： 2015年第31期
目的:了解湖北武陵山区医院药学人员队伍的建设情况及存在的问题,为该地区医院药学人员队伍建设方案的制订提供参考.方法:采用问卷调查和电话访谈相结合的方法,对湖北武陵山区22家二级及其以上医院2011-2014年药学人员的数量、年龄、学历、专业技术职称等进行调查.结果与结论:该地区22家二级及其以上医院的药学人员数量严重不足(共有开放病床10 606张,应配备药学人员956人,而实际仅配备502人);其年龄结构欠合理,35岁以下者仅220人;高学历者所占比例偏低,本科及以上学历者仅占29.5%;高级专业技术职者所占比例偏低,高、中、初级专业技术职称者所占比例为1:5:4.建议通过争取政策、不断充实药学人员数量,科学整合、逐步构建合理人才梯队,引进人才、优化药学人员学历结构,加强培训、提高药学人员业务水平等措施,以改善该地区医院药学人员队伍的现状.
作者：马经明；覃正碧 刊期： 2015年第31期
目的:研究氯波必利(CBP)生物黏附型缓释片对实验性胃溃疡和胃肠动力障碍的作用.方法:取大鼠以乙醇+阿司匹林法复制胃溃疡模型后,分为模型(生理盐水)组、普通片(CBP片0.072 mg/kg)组和缓释片高、低剂量(CBP生物黏附型缓释片0.072、0.036 mg/kg)组,另取正常大鼠为正常对照(生理盐水)组;除缓释片组每日ig药物2次外,其余组每日给药3次,给药第2、4天后解剖观察溃疡面积,计算溃疡愈合率(n=6).取小鼠以阿托品复制胃肠动力障碍模型后,分为模型(生理盐水)组、普通片(CBP片0.1 mg/kg)组和缓释片高、中、低剂量(CBP生物黏附型缓释片0.1、0.05、0.025 mg/kg)组,另取正常小鼠为正常对照(生理盐水)组,每日ig药物1次,连续3 d,检测小鼠胃排空率和小肠推进率(n=6).结果:与正常对照组比较,模型组大鼠溃疡面积增加;与模型组比较,普通片组和缓释片高、低剂量组大鼠溃疡面积减小,差异有统计学意义(P<0.01),给药2 d的愈合率为32.35%~48.24%,给药4 d的愈合率均超过70%.与正常对照组比较,模型组小鼠胃排空率和小肠推进率降低;与模型组比较,普通片组和缓释片高、中、低剂量组小鼠胃排空率和小肠推进率升高,其中缓释片高、中剂量组作用效果强于普通片组,以上差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05).结论:CBP生物黏附型缓释片对大鼠胃溃疡和小鼠胃肠动力障碍均有改善作用.
作者：曾春莲；徐雄波；张青松；刘鹰；刘卫平；马宁 刊期： 2015年第31期
目的:为修订和完善我国复方口服避孕药(COCs)的使用标准和指南提供参考.方法:对世界卫生组织(WHO)、美国与欧盟的COCs使用标准和指南进行介绍和比较.结果与结论:WHO曾先后制定了《避孕方法选用的医学标准》(MEC)、《避孕方法使用的选择性实用建议》(SPR)、《避孕节育知情选择咨询指南》和《计划生育服务提供者手册》等4部关于COCs的使用标准和指南.其中,MEC按照使用者的具体情况进行了适用、慎用、相对禁忌证、绝对禁忌证等分级;SPR主要介绍了如何安全、有效地使用各种避孕方法的具体内容;《避孕节育知情选择咨询指南》使用导读卡的模式,可快速查询避孕节育临床知情选择中的具体方法和步骤;《计划生育服务提供者手册》可为在一线工作的计划生育服务提供者进行实际的工作指导.美国在WHO MEC和WHO SPR的基础上,对个别项目进行了修改和补充,包括对母乳喂养者、COCs对复发深静脉血栓/肺栓塞风险的分级等.欧盟则早于WHO及美国制定了COCs的使用标准和指南,并不断根据新的循证医学证据对COCs的关键风险点和特定品种进行了提示和更新,包括重新评估使用COCs后的血栓栓塞风险和对达英35?及其仿制药的特别安全提示等.我国应基于WHO、美国与欧盟的COCs使用的佳证据,结合国情,为广大使用者和医护人员提供新的、明确的COCs使用标准和指南.
作者：朱向珺；张学宁；李瑛 刊期： 2015年第31期
目的:优化采用大孔吸附树脂分离、纯化返魂草有效成分的工艺.方法:以返魂草中有效成分绿原酸和金丝桃苷的吸附量、解析量等为考察指标,通过静态吸附选择适合的大孔吸附树脂型号;以绿原酸和金丝桃苷的洗脱量等为指标,采用动态吸附法确定大上样量、水洗量、洗脱剂乙醇的体积分数及收集量等优的分离、纯化条件.结果:7种型号树脂中以HPD100树脂纯化性能好;在上样液质量浓度为6 mg/ml、上样速度为2 ml/min时,以大上样量为3倍柱体积(BV)、水洗量为2.5 BV、60%乙醇洗脱并收集3 BV为优条件.纯化后提取物中绿原酸和金丝桃苷含量由0.90、0.18 mg/g增加到7.26、1.04 mg/g;验证试验中各指标的RSD均≤3.0%(n=3).结论:建立的以HPD100大孔吸附树脂分离、纯化返魂草中有效成分的工艺稳定、高效.
作者：张宏梅；崔佰吉；李景华；冯宪敏 刊期： 2015年第31期
目的:制备硫酸氢氯吡格雷片并优化其处方工艺.方法:采用单因素试验联合相容性试验对片剂的填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂和制备方法进行筛选;以黏冲情况和崩解时间的综合评分为指标,采用正交试验优选崩解剂[低取代羟丙基纤维素(L-HPC)]、润滑剂(氢化植物油和聚乙二醇6000)的用量,并进行验证;考察所制片剂与进口制剂(波立维)在水、pH 2.0盐酸盐缓冲液、pH 4.5磷酸盐缓冲液(PBS)、pH 6.8 PBS中的溶出情况并进行影响因素试验.结果:采用干法制粒,优处方(1 000片)为硫酸氢氯吡格雷97.8 g、甘露醇84 g、预胶化淀粉36 g、L-HPC 8 g、氢化植物油8 g、聚乙二醇6000 6 g;所制片剂压片无黏冲现象且崩解时间适中,其与波立维在4种溶出介质中溶出曲线均相似;影响因素试验结果与波立维比较无明显差异.结论:成功制得硫酸氢氯吡格雷片,且处方合理、工艺可行、质量稳定可控.
作者：孙霞；王雪；郭庆明；萧伟 刊期： 2015年第31期
目的:研究酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶剂对兔金黄色葡萄球菌性角膜溃疡的保护作用.方法:采用角膜实质层接种法复制家兔金黄色葡萄球菌性角膜溃疡模型,随机分为模型组、阳性对照(克拉霉素眼用凝胶)组和凝胶剂高、中、低剂量(酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶剂120、80、40 mg/ml)组,每组20只,每日滴药1次,每次1滴.连续给药2周后观察各组家兔角膜病变情况,并对角膜评分和疗效进行比较;显微镜下观察家兔视网膜变化.结果:与模型组比较,阳性对照组和凝胶剂各剂量组家兔给药后角膜评分减小、总有效率增加,且凝胶剂高、中剂量组效果优于阳性对照组,差异有统计学意义(P<0.05).本实验对家兔视网膜无影响.结论:酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶剂对家兔金黄色葡萄球菌性角膜溃疡具有保护作用.
作者：胡芳；徐婷君 刊期： 2015年第31期
目的:明确我国药物临床试验机构与伦理委员会的职责,为药物临床试验管理工作的改进提供参考.方法:总结我国药物临床试验机构与伦理委员会职责冲突的表现,分析其原因并提出建议.结果与结论:我国药物临床试验机构与伦理委员会的职责冲突,主要表现在伦理审查资料递交主体不明确、多中心伦理审查职责界定不清、跟踪审查的管理普遍存在衔接力度不够等方面.可采取三个方面的措施,包括二者就职责分工达成协议;借鉴国外先进理念,完善我国的相关法律法规;深化管理,促进政策、协议的切实执行.以此来进一步明确药物临床试验机构与伦理委员会的职责,提升药物临床试验管理水平.
作者：陈勇川；杨竟 刊期： 2015年第31期
目的:研究白簕茎多糖(ATMP)对大、小鼠的抗炎镇痛及抗疲劳作用.方法:进行小鼠热板实验,将50只小鼠随机均分为正常对照(等容生理盐水)组、阿司匹林[200 mg/(kg·d)]组和ATMP高、中、低剂量[400、200、100 mg(粗多糖)/(kg·d)]组,测定小鼠痛阈值,考察ATMP的镇痛作用;进行小鼠负重游泳实验,将150只小鼠随机均分为正常对照(等容生理盐水)组、虫草洋参鸡精[以总皂苷计400 mg/(kg·d)]组和ATMP高、中、低剂量[200、100、50 mg(粗多糖)/(kg·d)]组,测定小鼠体质量、力竭游泳时间,并以生化法测定小鼠肝、肌糖原含量及血清中尿素氮(BUN)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)含量,考察ATMP的抗疲劳作用;进行角叉菜胶致大鼠足趾肿胀实验,将40只大鼠随机均分为正常对照(等容生理盐水)组、醋酸地塞米松[5 mg/(kg·d)]组、ATMP高、中、低剂量[100、50、25 mg(粗多糖)/(kg·d)]组,记录足趾肿胀度,考察ATMP的抗炎作用.结果:与正常对照组比较,ATMP 400、200、100 mg(粗多糖)/(kg·d)组小鼠痛阈值增高;ATMP 200、100 mg(粗多糖)/(kg·d)组小鼠力竭游泳时间明显延长,肝糖原含量显著增加,血清中CK含量降低;ATMP 200 mg(粗多糖)/(kg·d)组小鼠肌糖原的含量明显增加,血清中BUN和LDH含量减少;ATMP 100、50、25 mg(粗多糖)/(kg·d)组大鼠足肿胀度减小,差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05).但给药前后小鼠体质量并无显著性差异.结论:ATMP对小鼠具有显著的镇痛、抗疲劳作用,对大鼠具有显著的抗炎作用.
作者：杨慧文；张旭红；陈婉琪；潘育方 刊期： 2015年第31期
目的:优化蒙药白益母草总生物碱的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)微球的处方工艺,制备微球并对其进行质量考察.方法:采用复乳-液中干燥法制备白益母草总生物碱PLGA微球,以处方中PLGA质量浓度、聚乙烯醇(PVA)浓度及内水相/油相体积比为因素,以微球的载药量、包封率、收率的综合评分为指标,采用L9(34)正交试验优化制备微球的处方工艺,并考察微球形态、粒径及体外释药情况.结果:优工艺为PLGA 200 mg/ml、PVA 2%、内水相/油相的体积比为1:5;验证试验中平均包封率为(83.2±2.4)%,平均载药量为(4.16±0.17)%,平均收率为(86.7±3.6)%,综合评分结果为(95.7±4.4)%,RSD均小于5.0%(n=3);制备的微球形态圆整,表面光滑,粒径分布均匀,平均粒径为(22.3±2.4)μm;微球24 h体外累积释放度为(82.3±3.5)%,符合一级释放模型(r=0.972 4).结论:优选工艺稳定;制备的微球具有良好的缓释性能,质量符合要求.
作者：陈晓北 刊期： 2015年第31期
目的:研究骨愈搽剂中总黄酮及其单体成分的体外透皮行为.方法:采用垂直式Franz扩散池法,以离体小鼠皮肤为透皮屏障进行试验.采用紫外分光光度法测定总黄酮含量,高效液相色谱法测定单体黄酮羟基红花黄色素A(HSYA)含量,考察二者12 h内的体外透皮情况.结果:骨愈搽剂中总黄酮和HSYA的累积渗透量Q均随时间t的增加而增加,并与t1/2有显著相关性,透皮吸收过程均符合Higuchi方程(r=0.995 6、0.999 5),透过速率分别为126.24、47.516μg/(cm2·h).结论:骨愈搽剂中总黄酮的透皮行为与HSYA的透皮行为具有相似性,均属于骨架扩散型透皮给药系统,具有长效缓释的特点.
作者：高瑛；赵淑慧；陆洋；温然 刊期： 2015年第31期
目的:研究吲哚美辛对宫颈癌Hela细胞增殖、凋亡的影响.方法:以体外培养的Hela细胞为试验对象,分别用0(空白对照)、200、400、600、800、1 000μmol/L吲哚美辛作用24、48、72 h后,采用MTT法检测吲哚美辛对Hela细胞的增殖抑制率;用0(空白对照)、400、600、800μmol/L吲哚美辛作用24 h后,采用倒置显微镜观察细胞形态的改变,并用流式细胞仪检测细胞周期分布和细胞凋亡情况.结果:600、800、1 000μmol/L吲哚美辛可抑制Hela细胞的增殖,增殖抑制率与药物浓度和作用时间呈正相关.与空白对照比较,吲哚美辛可使Hela细胞形态由多角形逐渐向圆形转变且细胞呈现凋亡和坏死状态;其中细胞G0/G1期比例增加、S期比例减少,细胞凋亡率增加.结论:吲哚美辛可抑制Hela细胞增殖,诱导其凋亡,主要阻滞细胞于G0/G1期.
作者：徐晖；俞佳；吕良忠 刊期： 2015年第31期
目的:探讨医院信息系统(HIS)优化对医院药学工作的促进作用.方法:介绍我院药师结合本院管理实际及国家相关要求,借助软件工程师对HIS实现功能增加或改进的优化实践,及其对医院药品供应、药事管理和临床用药合理监控等整体药学服务的促进作用.结果与结论:在原有HIS中增加了二级药品库存查询、麻醉与精神药品的电子化管理、处方点评电子化、中药配伍禁忌管理的色标提示与抗菌药物相关报表功能等;与原系统比较,优化后系统在全库存追踪、药品批号查询、供货信息浏览、发票电子化管理、处方点评及临床合理用药监控方面更加完善,极大地减少了药师的工作量,提高了其工作效率和准确性.对HIS不断进行优化可提高医院药学服务水平,在提高患者用药的安全性、合理性、有效性方面发挥了重要的作用.
作者：张嫣；孟庆红；李晟琰；王滨；陈家红；白晓丹 刊期： 2015年第31期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
