韩光明；张艳艳；刘加秀
目的:优化超声波辅助提取蓝莓总黄酮的工艺.方法:基于单因素试验,以总黄酮得率为指标,以乙醇体积分数、料液比和超声功率为考察因素设计正交试验,对超声波辅助提取蓝莓总黄酮的工艺参数进行优化并进行验证试验;同时与传统的醇回流法(回流提取2次,每次2 h)比较.结果:优提取工艺为在料液比1:25时用70%乙醇提取,超声功率250 W(超声40 min).验证试验中蓝莓总黄酮得率为3.98%(RSD=0.41%,n=3),而醇回流法提取总黄酮得率为2.25%.结论:超声波辅助提取蓝莓总黄酮在提取时间和效果上明显优于醇回流法,且更适用于大规模工业化生产.
作者：曹建华；李光辉；张敏 刊期： 2015年第31期
目的:制备转铁蛋白(TF)修饰粉防己碱(TET)与硫酸长春新碱(VCR)的主动靶向脂质体,优化其处方.方法:以硫酸铵梯度法制备TF修饰TET与VCR脂质体,以TET包封率、VCR包封率的综合评分为指标,用星点设计-效应面法优化卵磷脂/胆固醇(EPC/Chol)摩尔比、卵磷脂/聚乙二醇2000-二硬脂酰磷脂酰乙醇胺(EPC/PEG2000-DSPE)摩尔比、TF质量分数,并进行验证试验.结果:优处方为EPC/Chol摩尔比1.5:1,EPC/PEG2000-DSPE摩尔比20:1,TF质量分数0.10%;所得脂质体TET包封率为97.80%,VCR包封率为93.00%,综合评分为94.44(n=3),与其预测值93.81接近.结论:优化所得处方稳定,可用于制备TF修饰TET与VCR脂质体.
作者：姜英；王晓敏；王艳红；程岚；李学涛 刊期： 2015年第31期
目的:研究白簕茎多糖(ATMP)对大、小鼠的抗炎镇痛及抗疲劳作用.方法:进行小鼠热板实验,将50只小鼠随机均分为正常对照(等容生理盐水)组、阿司匹林[200 mg/(kg·d)]组和ATMP高、中、低剂量[400、200、100 mg(粗多糖)/(kg·d)]组,测定小鼠痛阈值,考察ATMP的镇痛作用;进行小鼠负重游泳实验,将150只小鼠随机均分为正常对照(等容生理盐水)组、虫草洋参鸡精[以总皂苷计400 mg/(kg·d)]组和ATMP高、中、低剂量[200、100、50 mg(粗多糖)/(kg·d)]组,测定小鼠体质量、力竭游泳时间,并以生化法测定小鼠肝、肌糖原含量及血清中尿素氮(BUN)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)含量,考察ATMP的抗疲劳作用;进行角叉菜胶致大鼠足趾肿胀实验,将40只大鼠随机均分为正常对照(等容生理盐水)组、醋酸地塞米松[5 mg/(kg·d)]组、ATMP高、中、低剂量[100、50、25 mg(粗多糖)/(kg·d)]组,记录足趾肿胀度,考察ATMP的抗炎作用.结果:与正常对照组比较,ATMP 400、200、100 mg(粗多糖)/(kg·d)组小鼠痛阈值增高;ATMP 200、100 mg(粗多糖)/(kg·d)组小鼠力竭游泳时间明显延长,肝糖原含量显著增加,血清中CK含量降低;ATMP 200 mg(粗多糖)/(kg·d)组小鼠肌糖原的含量明显增加,血清中BUN和LDH含量减少;ATMP 100、50、25 mg(粗多糖)/(kg·d)组大鼠足肿胀度减小,差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05).但给药前后小鼠体质量并无显著性差异.结论:ATMP对小鼠具有显著的镇痛、抗疲劳作用,对大鼠具有显著的抗炎作用.
作者：杨慧文；张旭红；陈婉琪；潘育方 刊期： 2015年第31期
目的:评价改良版用药差异评估工具(MDT)的内容效度与评定者间信度.方法:按照英文版MDT的结构,对用药差异的评估条目进行改良,并邀请5名专家采用专家内容效度指数法对MDT进行内容效度检验;采用评定者间信度法检验MDT的信度.另外由2名评定者采用改良版MDT分别对相同的20名研究对象进行评定者间信度检验.结果:改良版MDT所有条目的内容效度值均>0.800,总内容效度值为0.970;各条目的评定者间信度值在0.667~1.000之间(P<0.01),总评定者间信度值为0.840 (P<0.01).结论:改良版MDT具有较好的信度与效度,可用于我国出院过渡期患者用药差异的客观评估.
作者：王秀英；李英华；肖锟婷；刘宇；李湘萍 刊期： 2015年第31期
目的:优化蒙药白益母草总生物碱的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)微球的处方工艺,制备微球并对其进行质量考察.方法:采用复乳-液中干燥法制备白益母草总生物碱PLGA微球,以处方中PLGA质量浓度、聚乙烯醇(PVA)浓度及内水相/油相体积比为因素,以微球的载药量、包封率、收率的综合评分为指标,采用L9(34)正交试验优化制备微球的处方工艺,并考察微球形态、粒径及体外释药情况.结果:优工艺为PLGA 200 mg/ml、PVA 2%、内水相/油相的体积比为1:5;验证试验中平均包封率为(83.2±2.4)%,平均载药量为(4.16±0.17)%,平均收率为(86.7±3.6)%,综合评分结果为(95.7±4.4)%,RSD均小于5.0%(n=3);制备的微球形态圆整,表面光滑,粒径分布均匀,平均粒径为(22.3±2.4)μm;微球24 h体外累积释放度为(82.3±3.5)%,符合一级释放模型(r=0.972 4).结论:优选工艺稳定;制备的微球具有良好的缓释性能,质量符合要求.
作者：陈晓北 刊期： 2015年第31期
目的:建立基于线粒体DNA细胞色素氧化酶b(Cytb)基因的分子标记技术对地鳖虫(地鳖、冀地鳖)及其混伪品炮制药材进行分子鉴定的方法.方法:采用改良的饱和氯化钠法对地鳖虫及其混伪品炮制药材的总DNA进行提取.通过通用引物REVCB2H、REVCBJ对所有样品的Cytb基因进行聚合酶链反应(PCR)扩增;用MEGA 5.1软件对所有样品的Cytb基因序列采用邻接(NJ)法构建系统发育树;并利用DNAMAN软件对得到的所有样品的Cytb基因序列进行比对,分析正品、混淆品间序列差异,在差异较大区域设计特异性引物Esin-F和Esin-R进行分子鉴定.结果:以提取的DNA为模板均能成功扩增出相应的Cytb基因片段;构建的系统发育树与其亲缘关系一致;设计的特异性引物Esin-F和Esin-R在同样的条件下,只有地鳖虫得到了扩增条带.结论:建立了地鳖虫及其混伪品药材炮制品的DNA提取方法;设计的特异性引物对地鳖虫有高度的特异性,能够有效鉴别地鳖虫及其混伪品.
作者：李娜；岳蓓蓓；张家贺；赵玥；宝特日根；贾景明 刊期： 2015年第31期
目的:优化采用大孔吸附树脂分离、纯化返魂草有效成分的工艺.方法:以返魂草中有效成分绿原酸和金丝桃苷的吸附量、解析量等为考察指标,通过静态吸附选择适合的大孔吸附树脂型号;以绿原酸和金丝桃苷的洗脱量等为指标,采用动态吸附法确定大上样量、水洗量、洗脱剂乙醇的体积分数及收集量等优的分离、纯化条件.结果:7种型号树脂中以HPD100树脂纯化性能好;在上样液质量浓度为6 mg/ml、上样速度为2 ml/min时,以大上样量为3倍柱体积(BV)、水洗量为2.5 BV、60%乙醇洗脱并收集3 BV为优条件.纯化后提取物中绿原酸和金丝桃苷含量由0.90、0.18 mg/g增加到7.26、1.04 mg/g;验证试验中各指标的RSD均≤3.0%(n=3).结论:建立的以HPD100大孔吸附树脂分离、纯化返魂草中有效成分的工艺稳定、高效.
作者：张宏梅；崔佰吉；李景华；冯宪敏 刊期： 2015年第31期
目的:研究莲房总黄酮的大孔树脂纯化工艺.方法:以莲房总黄酮的吸附率和解析率为指标,通过静态吸附-解吸试验筛选出优大孔树脂型号;以总黄酮吸附率等为指标,采用单因素试验考察上样液总黄酮质量浓度、吸附时间、吸附流速、上样量、水洗脱用量、洗脱剂体积分数及其用量等因素对莲房总黄酮纯化工艺的影响,并进行验证试验.结果:10种树脂型号中,以HPD-400型大孔树脂对莲房总黄酮的吸附和解吸效果优;优选的分离纯化条件为上样液总黄酮质量浓度7.00 mg/ml,吸附时间3 h,吸附流速3倍柱体积(BV)/h,上样量8 BV,水洗脱用量6 BV,50%乙醇洗脱用量4 BV;验证试验显示,纯化后莲房总黄酮的质量分数分别为63.88%、62.50%和63.44%(RSD=1.11%,n=3).结论:HPD-400型大孔树脂可用于纯化莲房中的总黄酮,且建立的分离纯化工艺稳定、可行.
作者：郑淑霞；易骏；吴锦忠；谭春江；吴建国；陈建忠；吴岩斌 刊期： 2015年第31期
目的:明确我国药物临床试验机构与伦理委员会的职责,为药物临床试验管理工作的改进提供参考.方法:总结我国药物临床试验机构与伦理委员会职责冲突的表现,分析其原因并提出建议.结果与结论:我国药物临床试验机构与伦理委员会的职责冲突,主要表现在伦理审查资料递交主体不明确、多中心伦理审查职责界定不清、跟踪审查的管理普遍存在衔接力度不够等方面.可采取三个方面的措施,包括二者就职责分工达成协议;借鉴国外先进理念,完善我国的相关法律法规;深化管理,促进政策、协议的切实执行.以此来进一步明确药物临床试验机构与伦理委员会的职责,提升药物临床试验管理水平.
作者：陈勇川；杨竟 刊期： 2015年第31期
目的:对我院使用的处方点评软件进行应用性评价.方法:以甲、乙两位药师及软件分别对552张相同处方进行点评的结果进行比较,计算出Kappa值以评价该软件的可靠性;将乙药师的点评结果与软件的点评结果进行联合试验(系列试验和平行试验),再与甲药师的点评结果相比较,计算出灵敏度、特异度、约登指数,以评价该软件的真实性.对甲药师前后两次对相同的552张处方进行点评的结果进行比较,计算出Kappa值以评价甲药师点评的一致性.结果:甲、乙药师的点评结果与软件的点评结果比较一致性差,Kappa值分别为0.020 2、0.002 0,差异均有统计学意义(P<0.001);甲、乙药师的点评结果一致性强,Kappa值为0.843 0,差异无统计学意义(0.1
作者：汪浩；蔡琳玲；陈燕华；葛卫红 刊期： 2015年第31期
目的:比较随机扩增多态性DNA分子标记技术(RAPD)和简单重复序列间区扩增技术(ISSR)两种标记方法,研究广西不同居群鸡血藤遗传多样性的优劣.方法:分别采用RAPD和ISSR标记方法,利用POPGENE 32软件、Ntsys软件、SPSS 17.0软件,对广西不同采集地的9份鸡血藤的遗传多样性进行研究.结果:筛选出的3条RAPD引物及4条ISSR引物扩增后,共得到198和315个位点,多态性位点37和80个,多态性位点比率为18.7%和25.4%,有效等位基因数为1.416 8、1.584 0,基因多样性指数为0.269 4、0.351 3,Shannon多样性指数为0.431 6、0.529 9.ISSR标记均高于RAPD标记,RAPD和ISSR的平均遗传相似系数为0.757 64、0.683 80,表明ISSR检测遗传多样性更灵敏.二者的聚类结果相近,相关系数r为0.847,说明其在0.001水平呈极显著正相关.结论:ISSR标记方法比RAPD标记反映出更多的遗传多样性信息,更适合于广西产不同居群鸡血藤的遗传多样性研究.
作者：田辉；蒋嫦月；朱华；王孝勋；周敏；崔健；封毅 刊期： 2015年第31期
目的:制备胃幽康胃漂浮片并考察其体外释药特性.方法:以羟丙基甲基纤维素K15M(HPMC-K15M,骨架材料)、十八醇(低密度助漂剂)、碳酸氢钠(发泡剂)、聚乙烯基吡咯烷酮K30(PVP-K30,释放调节剂)、硬脂酸镁(润滑剂)为辅料,采用全粉末压片法制备胃幽康胃漂浮片.以小檗碱2、4、8 h的累积释放度(Y2 h、Y4 h、Y8 h)为指标,起飘时间(T1)和持续漂浮时间(T2)为辅助指标,采用正交试验对HPMC-K15M、十八醇、PVP-K30用量进行优选,并进行验证.以释放模型拟合法、Peppas方程拟合法考察所制制剂中主要臣药黄连、延胡索、黄芩和甘草中有效成分小檗碱、延胡索乙素、黄芩苷和甘草酸的释药规律;并以相似因子(f2)法考察4种有效成分的释药相似性.结果:优处方为HPMC-K15M 40 g、十八醇14 g、PVP-K30 2 g(200片量).所制制剂中小檗碱Y2 h、Y4 h、Y8 h分别为31.94%、55.88%、93.34%(RSD为1.2%、1.5%、1.5%,n=3),T1、T2分别在1 min和13 h左右;4种成分释药特性均符合Higuchi模型;均为扩散协同骨架溶蚀作用;f2均大于80,各成分均衡释放.结论:成功制得起飘时间快、持飘时间长,且具有缓释和多成分均衡释药特性的胃幽康胃漂浮片.
作者：杨晨；杨志洁；邱余新；蔡宝昌；李伟东 刊期： 2015年第31期
目的:研究吲哚美辛对宫颈癌Hela细胞增殖、凋亡的影响.方法:以体外培养的Hela细胞为试验对象,分别用0(空白对照)、200、400、600、800、1 000μmol/L吲哚美辛作用24、48、72 h后,采用MTT法检测吲哚美辛对Hela细胞的增殖抑制率;用0(空白对照)、400、600、800μmol/L吲哚美辛作用24 h后,采用倒置显微镜观察细胞形态的改变,并用流式细胞仪检测细胞周期分布和细胞凋亡情况.结果:600、800、1 000μmol/L吲哚美辛可抑制Hela细胞的增殖,增殖抑制率与药物浓度和作用时间呈正相关.与空白对照比较,吲哚美辛可使Hela细胞形态由多角形逐渐向圆形转变且细胞呈现凋亡和坏死状态;其中细胞G0/G1期比例增加、S期比例减少,细胞凋亡率增加.结论:吲哚美辛可抑制Hela细胞增殖,诱导其凋亡,主要阻滞细胞于G0/G1期.
作者：徐晖；俞佳；吕良忠 刊期： 2015年第31期
目的:研究长春碱亲水基修饰阳离子脂质体对荷瘤小鼠的抗肿瘤作用.方法:腋下接种S180腹水瘤小鼠黄色腹水复制荷瘤模型.将荷瘤小鼠随机分为模型组、硫酸长春碱注射液组、长春碱普通脂质体组、长春碱亲水基修饰脂质体组、长春碱阳离子脂质体组和长春碱亲水基修饰阳离子脂质体组,分别记为A、B、C、D、E、F组,每组18只.A组小鼠尾iv生理盐水,其余各组小鼠尾iv长春碱(给药剂量为1.5 mg/kg),每隔1日给药1次,连续给药5次.以小鼠生存状态、生存时间、瘤体积、瘤质量及组织病理切片为指标比较长春碱不同制剂的抗肿瘤作用.结果:与A、B、C、D、E组比较,F组小鼠更活跃、生存时间更长、瘤体积更小、瘤质量更轻,差异具有统计学意义(P<0.05);组织病理切片显示,F组小鼠肿瘤细胞核凝固坏死、核破碎溶解.结论:长春碱亲水基修饰阳离子脂质体有明显的抗肿瘤作用,且作用优于上述长春碱的其他制剂.
作者：李学涛；程岚；姜英；俞荣平；贾连群 刊期： 2015年第31期
目的:研究2010年版《中国药典》中10种微生物限度检查用培养基的高压蒸汽灭菌参数统一调整为121℃、15 min的可行性.方法:依据GB4789.28-2013标准中培养基性能测试方法和2010年版《中国药典》中培养基适用性检查方法,对采用121℃高压蒸汽灭菌15 min和按产品说明书提供的灭菌参数进行灭菌处理的包括改良马丁培养基等10种培养基进行性能测试(色泽、pH、无菌性、促生长能力、抑菌能力和指示能力),比较2种参数灭菌处理后培养基的质量差异.结果:各培养基经2种参数灭菌后培养基的质量水平相当,且均可满足2010年版《中国药典》对微生物限度检查用培养基质量控制的要求.结论:2010年版《中国药典》中10种培养基均可采用121℃、15 min参数进行高压蒸汽灭菌,且灭菌后培养基的性能保持稳定.
作者：李艳嫦；蔡芷荷；卢勉飞；田亮；吴清平；李兴 刊期： 2015年第31期
目的:为修订和完善我国复方口服避孕药(COCs)的使用标准和指南提供参考.方法:对世界卫生组织(WHO)、美国与欧盟的COCs使用标准和指南进行介绍和比较.结果与结论:WHO曾先后制定了《避孕方法选用的医学标准》(MEC)、《避孕方法使用的选择性实用建议》(SPR)、《避孕节育知情选择咨询指南》和《计划生育服务提供者手册》等4部关于COCs的使用标准和指南.其中,MEC按照使用者的具体情况进行了适用、慎用、相对禁忌证、绝对禁忌证等分级;SPR主要介绍了如何安全、有效地使用各种避孕方法的具体内容;《避孕节育知情选择咨询指南》使用导读卡的模式,可快速查询避孕节育临床知情选择中的具体方法和步骤;《计划生育服务提供者手册》可为在一线工作的计划生育服务提供者进行实际的工作指导.美国在WHO MEC和WHO SPR的基础上,对个别项目进行了修改和补充,包括对母乳喂养者、COCs对复发深静脉血栓/肺栓塞风险的分级等.欧盟则早于WHO及美国制定了COCs的使用标准和指南,并不断根据新的循证医学证据对COCs的关键风险点和特定品种进行了提示和更新,包括重新评估使用COCs后的血栓栓塞风险和对达英35?及其仿制药的特别安全提示等.我国应基于WHO、美国与欧盟的COCs使用的佳证据,结合国情,为广大使用者和医护人员提供新的、明确的COCs使用标准和指南.
作者：朱向珺；张学宁；李瑛 刊期： 2015年第31期
目的:为规范及科学管理医院的临时购药提供参考.方法:采用ABC分析法对某院2014年非抗菌药物临时购药的数量、品种数、科室数进行统计分析,并重点分析A类药品的情况.结果:共临时购药152种,A类药品20 464盒、20种,购买数量占比为70.56%,品种按药理学分类相对集中在抗肿瘤及营养制剂药品;发生临时购药的科室26个,主要集中于肿瘤与血液科.结论:该院临时购药品种与临床需要基本相符;A类药品中出现频率较多且临床必需的品种可作为临时购药的参考依据;可借助ABC分析法对医院临时购药进行规范和科学的管理.
作者：陈霞；陆颖；张艳华 刊期： 2015年第31期
目的:研究头孢丙烯(CE)与牛血清白蛋白(BSA)之间的相互作用.方法:采用荧光猝灭光谱法、紫外光谱法和同步荧光光谱法,研究289、299、309 K温度下作用50 min时CE与BSA的相互作用.根据Stern-Volmer方程计算动态猝灭常数(KSV)和动态猝灭速率常数(Kq),Lineweaver-Burk方程计算静态猝灭结合常数(KLB)和紫外吸收光谱图判断猝灭类型;根据双对数方程计算结合常数(Kb)和结合位点数(n);根据热力学公式计算焓变(ΔH)熵变(ΔS)和吉布斯自由能变(ΔG);根据Hill方程计算Hill系数(nH).结果:3个温度下的BSA荧光强度随着CE浓度升高而有规律地降低;KSV、Kq、KLB、Kb、n和nH均随着温度升高而降低;ΔG<0,ΔH<0,ΔS<0;n约等于1;nH小于1.结论:CE对BSA荧光产生静态猝灭,二者间具有一定的结合作用;其反应是一个自发的放热过程,主要结合力为氢键和范德华力,结合位点主要位于亚螺旋域ⅡA;CE对结合反应产生负协同作用,对BSA构象不产生影响;结合位点更接近于酪氨酸.
作者：刘里；成飞翔 刊期： 2015年第31期
目的:优选蒲苓盆炎康胶囊中落新妇苷提取工艺.方法:以乙醇体积分数、浸渍时间、漉速为因素,以浸膏得率和落新妇苷提取量为指标,设计正交试验优化蒲苓盆炎康胶囊组方药材(土茯苓、川芎、杜仲、三七、车前子)中落新妇苷的提取工艺.结果:优提取工艺为加2倍量70%乙醇浸渍24 h,再加70%乙醇溶液渗漉,漉速3 ml/min,收集10倍生药量的渗漉液体积.验证试验中浸膏得率分别为6.79%、6.92%、6.84%,均值为(6.85±0.96)%(n=3);落新妇苷提取量分别为39.23、39.67、39.69 mg,均值为(39.53±0.66)mg(n=3).结论:优化的蒲苓盆炎康胶囊中落新妇苷提取工艺稳定,可操作性强.
作者：韩光明；张艳艳；刘加秀 刊期： 2015年第31期
目的:研究米诺环素(MC)对肿瘤坏死因子α(TNF-α)诱导内皮细胞-单核细胞黏附的抑制作用及其机制.方法:通过酶消化法从人脐带中获得原代人脐静脉内皮细胞(HUVECs).将HUVECs细胞分为空白对照组、模型组和MC低、中、高剂量(1、10、100μmol/L)组,药物作用2 h后,除空白对照组外其余各组均加入10 ng/ml TNF-α诱导HUVECs与单核THP-1细胞的黏附,复制内皮细胞-单核细胞黏附模型.荧光显微镜观察黏附细胞数,荧光酶标仪测定其荧光强度;流式细胞仪检测细胞间黏附分子1 (ICAM-1)的表达;Western blot法检测细胞核及细胞浆转录因子(NF)-κB p65蛋白的表达.结果:与空白对照组比较,模型组黏附细胞数及其荧光强度、ICAM-1表达、细胞核NF-κB p65蛋白表达均增加,细胞浆NF-κB p65蛋白表达减弱,差异均有统计学意义(P<0.01).与模型组比较,MC低、中、高剂量组黏附细胞数及其荧光强度、ICAM-1表达均降低;MC中、高剂量组细胞核NF-κB p65蛋白表达减弱,细胞浆NF-κB p65蛋白表达增强,差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05).结论:MC能显著地减少TNF-α诱导的内皮细胞-单核细胞的黏附,其机制可能与降低HUVECs细胞表面ICAM-1的表达、抑制NF-κB p65蛋白的表达有关.
作者：陈莉；朱乃军；袁媛 刊期： 2015年第31期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
