学术投稿

胃幽康胃漂浮片的制备及其体外释药特性研究

杨晨;杨志洁;邱余新;蔡宝昌;李伟东

关键词:胃漂浮片, 小檗碱, 延胡索乙素, 黄芩苷, 甘草酸
摘要:目的:制备胃幽康胃漂浮片并考察其体外释药特性.方法:以羟丙基甲基纤维素K15M(HPMC-K15M,骨架材料)、十八醇(低密度助漂剂)、碳酸氢钠(发泡剂)、聚乙烯基吡咯烷酮K30(PVP-K30,释放调节剂)、硬脂酸镁(润滑剂)为辅料,采用全粉末压片法制备胃幽康胃漂浮片.以小檗碱2、4、8 h的累积释放度(Y2 h、Y4 h、Y8 h)为指标,起飘时间(T1)和持续漂浮时间(T2)为辅助指标,采用正交试验对HPMC-K15M、十八醇、PVP-K30用量进行优选,并进行验证.以释放模型拟合法、Peppas方程拟合法考察所制制剂中主要臣药黄连、延胡索、黄芩和甘草中有效成分小檗碱、延胡索乙素、黄芩苷和甘草酸的释药规律;并以相似因子(f2)法考察4种有效成分的释药相似性.结果:优处方为HPMC-K15M 40 g、十八醇14 g、PVP-K30 2 g(200片量).所制制剂中小檗碱Y2 h、Y4 h、Y8 h分别为31.94%、55.88%、93.34%(RSD为1.2%、1.5%、1.5%,n=3),T1、T2分别在1 min和13 h左右;4种成分释药特性均符合Higuchi模型;均为扩散协同骨架溶蚀作用;f2均大于80,各成分均衡释放.结论:成功制得起飘时间快、持飘时间长,且具有缓释和多成分均衡释药特性的胃幽康胃漂浮片.
中国药房杂志相关文献
  • 超声波辅助提取蓝莓总黄酮的工艺优化

    目的:优化超声波辅助提取蓝莓总黄酮的工艺.方法:基于单因素试验,以总黄酮得率为指标,以乙醇体积分数、料液比和超声功率为考察因素设计正交试验,对超声波辅助提取蓝莓总黄酮的工艺参数进行优化并进行验证试验;同时与传统的醇回流法(回流提取2次,每次2 h)比较.结果:优提取工艺为在料液比1:25时用70%乙醇提取,超声功率250 W(超声40 min).验证试验中蓝莓总黄酮得率为3.98%(RSD=0.41%,n=3),而醇回流法提取总黄酮得率为2.25%.结论:超声波辅助提取蓝莓总黄酮在提取时间和效果上明显优于醇回流法,且更适用于大规模工业化生产.

    作者:曹建华;李光辉;张敏 刊期: 2015年第31期

  • 氯波必利生物黏附型缓释片对实验性胃溃疡和胃肠动力障碍的作用研究

    目的:研究氯波必利(CBP)生物黏附型缓释片对实验性胃溃疡和胃肠动力障碍的作用.方法:取大鼠以乙醇+阿司匹林法复制胃溃疡模型后,分为模型(生理盐水)组、普通片(CBP片0.072 mg/kg)组和缓释片高、低剂量(CBP生物黏附型缓释片0.072、0.036 mg/kg)组,另取正常大鼠为正常对照(生理盐水)组;除缓释片组每日ig药物2次外,其余组每日给药3次,给药第2、4天后解剖观察溃疡面积,计算溃疡愈合率(n=6).取小鼠以阿托品复制胃肠动力障碍模型后,分为模型(生理盐水)组、普通片(CBP片0.1 mg/kg)组和缓释片高、中、低剂量(CBP生物黏附型缓释片0.1、0.05、0.025 mg/kg)组,另取正常小鼠为正常对照(生理盐水)组,每日ig药物1次,连续3 d,检测小鼠胃排空率和小肠推进率(n=6).结果:与正常对照组比较,模型组大鼠溃疡面积增加;与模型组比较,普通片组和缓释片高、低剂量组大鼠溃疡面积减小,差异有统计学意义(P<0.01),给药2 d的愈合率为32.35%~48.24%,给药4 d的愈合率均超过70%.与正常对照组比较,模型组小鼠胃排空率和小肠推进率降低;与模型组比较,普通片组和缓释片高、中、低剂量组小鼠胃排空率和小肠推进率升高,其中缓释片高、中剂量组作用效果强于普通片组,以上差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05).结论:CBP生物黏附型缓释片对大鼠胃溃疡和小鼠胃肠动力障碍均有改善作用.

    作者:曾春莲;徐雄波;张青松;刘鹰;刘卫平;马宁 刊期: 2015年第31期

  • 我院HIS功能优化实践及对医院药学工作的促进作用

    目的:探讨医院信息系统(HIS)优化对医院药学工作的促进作用.方法:介绍我院药师结合本院管理实际及国家相关要求,借助软件工程师对HIS实现功能增加或改进的优化实践,及其对医院药品供应、药事管理和临床用药合理监控等整体药学服务的促进作用.结果与结论:在原有HIS中增加了二级药品库存查询、麻醉与精神药品的电子化管理、处方点评电子化、中药配伍禁忌管理的色标提示与抗菌药物相关报表功能等;与原系统比较,优化后系统在全库存追踪、药品批号查询、供货信息浏览、发票电子化管理、处方点评及临床合理用药监控方面更加完善,极大地减少了药师的工作量,提高了其工作效率和准确性.对HIS不断进行优化可提高医院药学服务水平,在提高患者用药的安全性、合理性、有效性方面发挥了重要的作用.

    作者:张嫣;孟庆红;李晟琰;王滨;陈家红;白晓丹 刊期: 2015年第31期

  • 2010年版《中国药典》中10种培养基灭菌参数的研究

    目的:研究2010年版《中国药典》中10种微生物限度检查用培养基的高压蒸汽灭菌参数统一调整为121℃、15 min的可行性.方法:依据GB4789.28-2013标准中培养基性能测试方法和2010年版《中国药典》中培养基适用性检查方法,对采用121℃高压蒸汽灭菌15 min和按产品说明书提供的灭菌参数进行灭菌处理的包括改良马丁培养基等10种培养基进行性能测试(色泽、pH、无菌性、促生长能力、抑菌能力和指示能力),比较2种参数灭菌处理后培养基的质量差异.结果:各培养基经2种参数灭菌后培养基的质量水平相当,且均可满足2010年版《中国药典》对微生物限度检查用培养基质量控制的要求.结论:2010年版《中国药典》中10种培养基均可采用121℃、15 min参数进行高压蒸汽灭菌,且灭菌后培养基的性能保持稳定.

    作者:李艳嫦;蔡芷荷;卢勉飞;田亮;吴清平;李兴 刊期: 2015年第31期

  • 夜香树叶正丁醇提取物中流份C6和C7对人胃癌细胞SGC7901增殖和凋亡作用的影响

    目的:研究夜香树(CN)叶正丁醇提取物中流份C6、C7对人胃癌细胞SGC7901增殖和凋亡的影响.方法:采用不同比例的氯仿-甲醇(1:9、1:7)对CN叶正丁醇部位梯度洗脱,得到流份C6和C7.将SGC7901细胞分为空白对照组和C6、C7组.分别用0(空白对照)、5、10、20、40、80μg/ml的C6、C7培养SGC7901细胞72 h后采用MTT法检测其对细胞的增殖抑制作用,计算增殖抑制率、半数抑制浓度(IC50);用10μg/ml C6、C7培养SGC7901细胞72 h后,采用集落形成法检测其对细胞的集落形成能力的影响,计算集落形成率;瑞氏-姬姆萨混染法、Hoechst 33258/碘化丙啶(PI)染色法观察细胞形态学变化.结果:MTT结果显示,流份C6、C7对SGC7901细胞增殖有不同程度的抑制作用,抑制率分别为22.1%~80.0%、19.6%~79.7%,IC50分别16.4、18.05μg/ml.与空白对照组比较,C6和C7组细胞的集落形成率降低,差异有统计学意义(P<0.05);给药组细胞凋亡细胞、死细胞更多.结论:CN叶正丁醇提取物中流份C6、C7可显著抑制SGC7901细胞增殖并诱导其凋亡.

    作者:吴登攀;廖文;黄金兰;陈文雅;何育炉;张晟瑞;钟振国 刊期: 2015年第31期

  • 我院处方点评软件的应用性评价

    目的:对我院使用的处方点评软件进行应用性评价.方法:以甲、乙两位药师及软件分别对552张相同处方进行点评的结果进行比较,计算出Kappa值以评价该软件的可靠性;将乙药师的点评结果与软件的点评结果进行联合试验(系列试验和平行试验),再与甲药师的点评结果相比较,计算出灵敏度、特异度、约登指数,以评价该软件的真实性.对甲药师前后两次对相同的552张处方进行点评的结果进行比较,计算出Kappa值以评价甲药师点评的一致性.结果:甲、乙药师的点评结果与软件的点评结果比较一致性差,Kappa值分别为0.020 2、0.002 0,差异均有统计学意义(P<0.001);甲、乙药师的点评结果一致性强,Kappa值为0.843 0,差异无统计学意义(0.1

    作者:汪浩;蔡琳玲;陈燕华;葛卫红 刊期: 2015年第31期

  • 世界卫生组织、美国与欧盟复方口服避孕药使用标准和指南介绍及启示

    目的:为修订和完善我国复方口服避孕药(COCs)的使用标准和指南提供参考.方法:对世界卫生组织(WHO)、美国与欧盟的COCs使用标准和指南进行介绍和比较.结果与结论:WHO曾先后制定了《避孕方法选用的医学标准》(MEC)、《避孕方法使用的选择性实用建议》(SPR)、《避孕节育知情选择咨询指南》和《计划生育服务提供者手册》等4部关于COCs的使用标准和指南.其中,MEC按照使用者的具体情况进行了适用、慎用、相对禁忌证、绝对禁忌证等分级;SPR主要介绍了如何安全、有效地使用各种避孕方法的具体内容;《避孕节育知情选择咨询指南》使用导读卡的模式,可快速查询避孕节育临床知情选择中的具体方法和步骤;《计划生育服务提供者手册》可为在一线工作的计划生育服务提供者进行实际的工作指导.美国在WHO MEC和WHO SPR的基础上,对个别项目进行了修改和补充,包括对母乳喂养者、COCs对复发深静脉血栓/肺栓塞风险的分级等.欧盟则早于WHO及美国制定了COCs的使用标准和指南,并不断根据新的循证医学证据对COCs的关键风险点和特定品种进行了提示和更新,包括重新评估使用COCs后的血栓栓塞风险和对达英35?及其仿制药的特别安全提示等.我国应基于WHO、美国与欧盟的COCs使用的佳证据,结合国情,为广大使用者和医护人员提供新的、明确的COCs使用标准和指南.

    作者:朱向珺;张学宁;李瑛 刊期: 2015年第31期

  • 载透明质酸-甲基胶原-三元共聚物/多柔比星复合膜的钽支架的制备及处方优化

    目的:制备载透明质酸-甲基胶原-三元共聚物(甲基丙烯酸羟乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸)/多柔比星复合膜的钽支架,并优化处方.方法:以金属钽支架为载体,透明质酸、甲基胶原、三元共聚物为辅料,利用静电自组装反应制备复合膜.以1、30 d的累积释放度为指标,采用正交设计优化透明质酸、甲基胶原、三元共聚物的质量浓度并验证;考察其体外释药行为.结果:优处方为透明质酸1 mg/ml、甲基胶原4.5 mg/ml、三元共聚物100 mg/ml;所制钽支架1、30 d的累积释放度分别为7.57%、84.14%,RSD分别为2.3%、2.1%(n=3),20 d后近似呈零级速率释药.结论:成功制得具有缓释功能的载透明质酸-甲基胶原-三元共聚物/多柔比星复合膜的钽支架.

    作者:李飞;梁嘉碧;祁真;郭新铭 刊期: 2015年第31期

  • 大孔树脂纯化莲房总黄酮的工艺研究

    目的:研究莲房总黄酮的大孔树脂纯化工艺.方法:以莲房总黄酮的吸附率和解析率为指标,通过静态吸附-解吸试验筛选出优大孔树脂型号;以总黄酮吸附率等为指标,采用单因素试验考察上样液总黄酮质量浓度、吸附时间、吸附流速、上样量、水洗脱用量、洗脱剂体积分数及其用量等因素对莲房总黄酮纯化工艺的影响,并进行验证试验.结果:10种树脂型号中,以HPD-400型大孔树脂对莲房总黄酮的吸附和解吸效果优;优选的分离纯化条件为上样液总黄酮质量浓度7.00 mg/ml,吸附时间3 h,吸附流速3倍柱体积(BV)/h,上样量8 BV,水洗脱用量6 BV,50%乙醇洗脱用量4 BV;验证试验显示,纯化后莲房总黄酮的质量分数分别为63.88%、62.50%和63.44%(RSD=1.11%,n=3).结论:HPD-400型大孔树脂可用于纯化莲房中的总黄酮,且建立的分离纯化工艺稳定、可行.

    作者:郑淑霞;易骏;吴锦忠;谭春江;吴建国;陈建忠;吴岩斌 刊期: 2015年第31期

  • 我院静脉用药调配中心PASS警示无效医嘱的统计与分析

    目的:研究合理用药监测系统(PASS)使用中出现的无效警示,提高临床合理用药监测水平.方法:提取我院静脉用药调配中心2014年10月-12月应用PASS为审查提示黑灯、红灯、橙灯警示的输液医嘱,按警示级别、审查问题类型与无效警示发生的原因对无效警示的医嘱予以统计和分析.结果与结论:警示总数3 392条,无效警示468条(13.80%),以警示级别分为黑灯10条、红灯219条、橙灯239条;以审查问题类型分为超剂量使用218条、重复治疗136条等;无效警示发生原因主要有系统提示错误191条、系统资料收录不全126条、系统审核标准不足143条等.PASS在应用中存在无效警示的缺陷,建议使用方与开发方增设自定义药品目录或增加系统资料自定义功能、统一合理用药的审核标准等,以便及时更新系统资料,提高软件系统监测警示功能的准确性.

    作者:杨嘉玲;李嘉茵;王向东;郭树科 刊期: 2015年第31期

  • 改良版用药差异评估工具的信度与效度评价

    目的:评价改良版用药差异评估工具(MDT)的内容效度与评定者间信度.方法:按照英文版MDT的结构,对用药差异的评估条目进行改良,并邀请5名专家采用专家内容效度指数法对MDT进行内容效度检验;采用评定者间信度法检验MDT的信度.另外由2名评定者采用改良版MDT分别对相同的20名研究对象进行评定者间信度检验.结果:改良版MDT所有条目的内容效度值均>0.800,总内容效度值为0.970;各条目的评定者间信度值在0.667~1.000之间(P<0.01),总评定者间信度值为0.840 (P<0.01).结论:改良版MDT具有较好的信度与效度,可用于我国出院过渡期患者用药差异的客观评估.

    作者:王秀英;李英华;肖锟婷;刘宇;李湘萍 刊期: 2015年第31期

  • 正交试验优选昆仑雪菊总皂苷的提取工艺

    目的:优化昆仑雪菊总皂苷的提取工艺.方法:采用乙醇浸提法;以提取温度、乙醇体积分数、提取时间、料液比为考察因素,以总皂苷提取率为考察指标,在单因素试验基础上设计正交试验进行提取工艺的优化,并进行验证试验.结果:优提取工艺为昆仑雪菊与60%乙醇液料比为1:30,在50℃下提取2 h;验证试验表明此工艺下总皂苷平均提取率为6.8%(RSD=0.85%,n=3).结论:优化工艺可用于昆仑雪菊总皂苷的提取,且工艺稳定.

    作者:刘厚赫;王振;刘兆明;时亚博;高俊鹏 刊期: 2015年第31期

  • 我院静脉药物配置中心高危药品的风险控制

    目的:降低医院静脉药物配置中心(PIVAS)中高危药品的调配风险.方法:介绍我院PIVAS对高危药品进行风险控制的主要措施,包括成立高危药品风险控制小组、建立高危药品目录、除配送成品外的PIVAS工作全由药学专业人员承担、高危药品使用流程实现信息化管理环节并强化临床药师的参与等.通过统计近3年PIVAS发生的差错及不良事件评价管理效果并总结经验.结果与结论:2012-2014年,我院PIVAS与高危药品相关的差错发生率低(0.009‰、0.004‰、0.002‰)且逐年减少,由2012年的8件减少为2013年的3件、2014年的2件;其中加强核对、加强新进人员的操作训练、PIVAS人员实现药学专业化及建立高危药品的警示标识对风险控制具有重要作用.

    作者:周建;姜建军;姜小琴 刊期: 2015年第31期

  • 赤雹根总皂苷对佐剂性关节炎大鼠IL-1β活性的影响

    目的:研究赤雹根总皂苷(TSTR)对佐剂性关节炎(AA)大鼠血清中白细胞介素1β(IL-1β)活性的影响.方法:将60只SD大鼠随机均分为正常对照(等体积蒸馏水)组,模型(等体积蒸馏水)组,TSTR低、中、高剂量(40、80、160 mg/kg )组和雷公藤多苷(TG,12 mg/kg)组.除正常对照组外,其余各组大鼠均于右后足跖部ih弗氏完全佐剂0.1 ml复制大鼠AA模型.于造模后第18天,分别ig相应药物,每天1次,给药21 d.采用酶联免疫吸附(ELISA)法检测大鼠血清中IL-1β含量;半定量逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)法检测大鼠足趾中IL-1βmRNA表达水平;免疫组化法检测足跖和脾脏中IL-1β蛋白表达水平.结果:与正常对照组比较,模型组大鼠血清中IL-1β含量增加,足跖中IL-1βmRNA、足跖和脾脏中IL-1β蛋白表达水平升高,差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05);与模型组比较,TG组及TSTR各剂量组大鼠上述指标均降低,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05).结论:TSTR可降低AA大鼠血清中IL-1β活性.

    作者:洪文婷;刘永平;梅爱敏;刘春楠;马帅;阎浩;陈建双;佟继铭 刊期: 2015年第31期

  • 湖北武陵山区22家医院药学人员队伍建设现状调查

    目的:了解湖北武陵山区医院药学人员队伍的建设情况及存在的问题,为该地区医院药学人员队伍建设方案的制订提供参考.方法:采用问卷调查和电话访谈相结合的方法,对湖北武陵山区22家二级及其以上医院2011-2014年药学人员的数量、年龄、学历、专业技术职称等进行调查.结果与结论:该地区22家二级及其以上医院的药学人员数量严重不足(共有开放病床10 606张,应配备药学人员956人,而实际仅配备502人);其年龄结构欠合理,35岁以下者仅220人;高学历者所占比例偏低,本科及以上学历者仅占29.5%;高级专业技术职者所占比例偏低,高、中、初级专业技术职称者所占比例为1:5:4.建议通过争取政策、不断充实药学人员数量,科学整合、逐步构建合理人才梯队,引进人才、优化药学人员学历结构,加强培训、提高药学人员业务水平等措施,以改善该地区医院药学人员队伍的现状.

    作者:马经明;覃正碧 刊期: 2015年第31期

  • 谷氨酰胺对脓毒症模型大鼠心肌细胞的保护作用

    目的:研究谷氨酰胺(Gln)对脓毒症模型大鼠心肌细胞的保护作用.方法:取大鼠随机分为假手术(生理盐水)组、模型(生理盐水)组和Gln低、中、高剂量(0.5、0.75、1.0 g/kg)组,每组10只.除假手术组大鼠行假手术外,其余各组大鼠采用盲肠结扎穿孔术复制脓毒症大鼠模型.术后10 min内各组大鼠分别尾iv相应药物,检测术后12 h各组大鼠血清中乳酸脱氢酶(LDH)、磷酸肌酸激酶(CK)、肌钙蛋白Ⅰ(TnⅠ)含量,观察心肌细胞特征和凋亡指数,检测心肌细胞中Bcl-2、p53 mRNA表达.结果:与假手术组比较,模型组大鼠心肌细胞出现坏死的病理现象,血清中CK、LDH、TnⅠ含量和凋亡指数升高,心肌细胞中Bcl-2 mRNA表达减弱、p53 mRNA表达增强,差异有统计学意义(P<0.05).与模型组比较,Gln中、高剂量组大鼠心肌细胞损伤程度明显减轻,血清中CK、LDH、TnⅠ含量和凋亡指数降低,心肌细胞中Bcl-2 mRNA表达增强、p53 mRNA表达减弱,差异有统计学意义(P<0.05).结论:Gln可明显改善脓毒症模型大鼠心肌细胞损伤,其机制可能与下调p53基因表达、上调Bcl-2基因表达有关.

    作者:柴其翔;韦四喜;王娅婷;方琴;王季石 刊期: 2015年第31期

  • 雷公藤甲素对类风湿关节炎患者滑膜成纤维样细胞增殖的体外抑制作用研究

    目的:研究雷公藤甲素(TP)对体外培养的类风湿关节炎(RA)患者成纤维样滑膜细胞(FLS)增殖的影响.方法:从5例RA患者的膝关节置换术或滑膜切除术中获得滑膜组织,经分离、培养、鉴定得到FLS后分别与0(空白对照)、50、100、200 nmol/ml TP共孵育24、48、72 h.采用MTT法检测TP对FLS增殖的影响,计算增殖抑制率;流式细胞仪检测细胞凋亡和细胞周期.结果:50、100、200 nmol/ml TP对FLS的增殖抑制率为17.46%~52.56%,且抑制作用与药物浓度呈正相关.与空白对照组比较,100、200 nmol/ml TP作用后G0/G1期细胞比例增加,S期细胞比例减少,差异有统计学意义(P<0.05);200 nmol/ml TP可诱导细胞凋亡.结论:TP对RA患者体外培养的FLS具有一定的增殖抑制作用并可诱导其凋亡,这可能是TP治疗RA的机制之一.

    作者:叶蕾;贾霜;潘文萍 刊期: 2015年第31期

  • 星点设计-效应面法优化转铁蛋白修饰粉防己碱与硫酸长春新碱脂质体的处方

    目的:制备转铁蛋白(TF)修饰粉防己碱(TET)与硫酸长春新碱(VCR)的主动靶向脂质体,优化其处方.方法:以硫酸铵梯度法制备TF修饰TET与VCR脂质体,以TET包封率、VCR包封率的综合评分为指标,用星点设计-效应面法优化卵磷脂/胆固醇(EPC/Chol)摩尔比、卵磷脂/聚乙二醇2000-二硬脂酰磷脂酰乙醇胺(EPC/PEG2000-DSPE)摩尔比、TF质量分数,并进行验证试验.结果:优处方为EPC/Chol摩尔比1.5:1,EPC/PEG2000-DSPE摩尔比20:1,TF质量分数0.10%;所得脂质体TET包封率为97.80%,VCR包封率为93.00%,综合评分为94.44(n=3),与其预测值93.81接近.结论:优化所得处方稳定,可用于制备TF修饰TET与VCR脂质体.

    作者:姜英;王晓敏;王艳红;程岚;李学涛 刊期: 2015年第31期

  • 米诺环素对人脐静脉内皮细胞-单核细胞黏附的抑制作用及其机制研究

    目的:研究米诺环素(MC)对肿瘤坏死因子α(TNF-α)诱导内皮细胞-单核细胞黏附的抑制作用及其机制.方法:通过酶消化法从人脐带中获得原代人脐静脉内皮细胞(HUVECs).将HUVECs细胞分为空白对照组、模型组和MC低、中、高剂量(1、10、100μmol/L)组,药物作用2 h后,除空白对照组外其余各组均加入10 ng/ml TNF-α诱导HUVECs与单核THP-1细胞的黏附,复制内皮细胞-单核细胞黏附模型.荧光显微镜观察黏附细胞数,荧光酶标仪测定其荧光强度;流式细胞仪检测细胞间黏附分子1 (ICAM-1)的表达;Western blot法检测细胞核及细胞浆转录因子(NF)-κB p65蛋白的表达.结果:与空白对照组比较,模型组黏附细胞数及其荧光强度、ICAM-1表达、细胞核NF-κB p65蛋白表达均增加,细胞浆NF-κB p65蛋白表达减弱,差异均有统计学意义(P<0.01).与模型组比较,MC低、中、高剂量组黏附细胞数及其荧光强度、ICAM-1表达均降低;MC中、高剂量组细胞核NF-κB p65蛋白表达减弱,细胞浆NF-κB p65蛋白表达增强,差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05).结论:MC能显著地减少TNF-α诱导的内皮细胞-单核细胞的黏附,其机制可能与降低HUVECs细胞表面ICAM-1的表达、抑制NF-κB p65蛋白的表达有关.

    作者:陈莉;朱乃军;袁媛 刊期: 2015年第31期

  • 我国药物临床试验机构与伦理委员会的职责界定

    目的:明确我国药物临床试验机构与伦理委员会的职责,为药物临床试验管理工作的改进提供参考.方法:总结我国药物临床试验机构与伦理委员会职责冲突的表现,分析其原因并提出建议.结果与结论:我国药物临床试验机构与伦理委员会的职责冲突,主要表现在伦理审查资料递交主体不明确、多中心伦理审查职责界定不清、跟踪审查的管理普遍存在衔接力度不够等方面.可采取三个方面的措施,包括二者就职责分工达成协议;借鉴国外先进理念,完善我国的相关法律法规;深化管理,促进政策、协议的切实执行.以此来进一步明确药物临床试验机构与伦理委员会的职责,提升药物临床试验管理水平.

    作者:陈勇川;杨竟 刊期: 2015年第31期

中国药房杂志

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