张英；毛峻琴；黄芳
目的：了解某县级二级甲等综合医院药品不良反应（ADR）发生的一般规律及特点，为临床合理用药提供参考。方法：回顾性分析某县级二级甲等综合医院2011－2014年上报至国家ADR监测网的ADR报告399例。结果：399例ADR中，0～10岁的儿童较多，占39.35％；以静脉给药方式为主，占91.98％；引发ADR的药品多的是抗菌药物（占56.39％），其中头孢菌素类所占比例高（占19.55％）；ADR临床表现以皮肤及其附件损害为常见（占50.38％）。结论：掌握ADR监测和报告现状，从中提取有价值的警戒信号，有助于保障患者用药安全。
作者：汤翔宇；魏玲玲；王红；于军会 刊期： 2015年第32期
目的：观察卡维地洛与比索洛尔对老年心力衰竭（CHF）患者心功能及心型脂肪结合蛋白（H-FABP）、脑钠肽（BNP）水平的影响。方法：选取CHF患者110例，按随机数字表法分为卡维地洛组和比索洛尔组，各55例。卡维地洛组患者给予卡维地洛3.125 mg，bid，每2周剂量加倍，直至达目标靶剂量25 mg或耐受大剂量；比索洛尔组患者给予比索洛尔1.25 mg，qd，每2周剂量加倍，直至达目标靶剂量10 mg或耐受大剂量。两组患者疗程均为6个月。观察两组患者治疗后临床有效率，应用心脏超声测量治疗前后左心室舒张末内径（LVEDD）、左室射血分数（LVEF）、收缩压（SBP）和舒张压（DBP）变化；结合放射免疫方法测定血浆中BNP和H-FABP浓度变化。结果：治疗后，卡维地洛组患者临床总有效率（96.4％）高于比索洛尔组（89.2％），差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗后LVEDD、LVEF、BNP、H-FABP、SBP和DBP较治疗前均有明显降低，且卡维地洛组显著低于比索洛尔组，差异均有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：卡维地洛与比索洛尔均能明显改善患者心功能，卡维地洛疗效更为显著，同时H-FABP治疗前后的明显下降提示H-FABP也可以作为判断心力衰竭治疗效果的另一个可靠的指标。
作者：张海涛；邵辉；王兴宏；董秋立；王忠明 刊期： 2015年第32期
目的：对测定人血清中拉莫三嗪（LTG）浓度的方法进行改进。方法：血清样品经甲醇处理后以高效液相色谱（HPLC）法进行测定，色谱柱为Hypersil BDS C18（200 mm×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇-KH2PO4（45∶55，V/V），检测波长为250 nm，流速为1 ml/min，柱温为35℃。结果：LTG血药浓度在0.5～30.0μg/ml范围内线性关系良好（r＝0.9999），日内、日间RSD均＜5％，方法回收率为101.96％～102.74％。结论：改进后的方法简便、快速、准确，适合临床常规监测LTG血药浓度及LTG的药动学研究。
作者：陈春枚；赖剑锋；陈志强 刊期： 2015年第32期
目的：探讨重组人组织型纤维蛋白溶酶原激活物（rt-PA）静脉溶栓治疗高龄（≥75岁）急性脑梗死（ACI）患者的临床疗效和安全性。方法：选择78例高龄ACI患者，在常规治疗基础上，按患者或家属溶栓意愿分为溶栓组40例与非溶栓组38例。非溶栓组患者口服阿司匹林200 mg，qd；溶栓组患者采用rt-PA 0.9 mg/kg（大剂量为90 mg），先于1 min内静脉推注10％，余量在60 min内静脉滴注，溶栓治疗24 h后无禁忌证者使用阿司匹林200 mg，qd。两组疗程均为14 d。比较两组患者的总有效率，治疗前和治疗后24 h、7 d、14 d的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分，以及治疗后90 d预后情况，并观察两组不良反应发生情况。结果：总有效率溶栓组为67.50％，非溶栓组为52.63％，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗后24 h、7 d、14 d的NIHSS评分比较差异有统计学意义（P＜0.05）；90 d预后情况溶栓组优于非溶栓组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：4.5 h时间窗内rt-PA静脉溶栓治疗高龄ACI患者安全、有效，可降低致残率和病死率、改善预后。
作者：吴晓；徐冬娟；李鸿飞；戴美芬；张为强 刊期： 2015年第32期
目的：评价放射性核素二氯化锶（89SrCl2）联合局部放疗用于恶性肿瘤骨转移所致疼痛的疗效及毒副反应。方法：回顾性分析115例恶性肿瘤伴骨转移的患者，应用89SrCl2联合局部放疗的治疗方法，根据患者体质量计算89SrCl2的用量，在治疗开始时静脉给予，再根据影像学显示确定放疗靶区进行照射，治疗结束后评价控制骨痛的效果、毒副反应（骨髓抑制）及对患者生存质量的影响。结果：治疗1个月后，患者骨痛完全缓解32例、部分缓解62例，总有效率为81.7％。治疗1个月后，有6例（5.1％）患者出现Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制，但治疗2个月后未有患者出现Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制。治疗后患者整体生存质量较治疗前改善不明显，但可以显著改善疼痛症状、一般状况及睡眠质量。结论：89SrCl2联合局部放疗能有效控制恶性肿瘤骨转移所致疼痛，且毒副反应不明显，在一定程度上可提高患者的生存质量。
作者：张孟伟；卢红；王留兴；张伟杰；刘俊才 刊期： 2015年第32期
目的：观察血必净注射液辅助治疗急性重症胰腺炎的疗效。方法：选择急性重症胰腺炎患者80例，按随机数字表法分为对照组和观察组，各40例。对照组患者采用对症支持处理，观察组患者在对照组的基础上加用血必净注射液静脉滴注，每次100 ml，每天2次。比较治疗前后两组患者肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）和超敏C反应蛋白（hs-CRP）的水平，以及器官衰竭情况。结果：治疗前两组患者TNF-α、IL-6和hs-CRP水平差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组患者的TNF-α、IL-6和hs-CRP水平均显著低于对照组及治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者发生肾功能、呼吸功能与循环功能衰竭的比例均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：急性重症胰腺炎患者在对症治疗中加用血必净注射液能显著降低机体炎症水平，减少对器官功能的损伤。
作者：陈虹；王素莉；朱鲲鹏 刊期： 2015年第32期
目的：比较地氟烷和七氟烷用于老年患者麻醉中的有效性与安全性。方法：采用随机、平行对照的方法，将120例拟行麻醉的老年患者按计算机随机序列分为试验组和对照组，各60例。在常规用药及处理的基础上，对照组患者采用七氟烷吸入麻醉，试验组患者采用地氟烷吸入麻醉。于麻醉前，插管后2、10 min，手术开始后2、30 min以及手术完成时记录患者的血压、心率；同时记录患者的术后拔管时间、睁眼时间、意识恢复时间以及术后并发症。结果：试验组患者在插管后10 min时的心率明显较对照组快，差异有统计学意义（P＜0.05），在其他时间点，两组患者的血压、心率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；试验组患者的术后拔管时间和意识恢复时间较对照组明显缩短，差异有统计学意义（P＜0.05）；术后并发症主要表现为低血压、高血压、支气管痉挛、恶心呕吐和烦躁不安，试验组和对照组患者术后并发症发生率分别为25.0％和40.0％，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：地氟烷用于老年患者外科手术麻醉的效果较好、术后并发症较少。
作者：杨秀林；徐振宇；虞斌；朱玉琴 刊期： 2015年第32期
目的：考察奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶（mFOLFOX6）、奥沙利铂+卡培他滨（CapeOX）、伊立替康+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶（FOLFIRI）3种化疗方案在转移性结直肠癌治疗中的临床疗效，并进行成本-效果分析。方法：将48例结直肠癌患者按治疗方案分为mFOLFOX6组30例、CapeOX组8例和FOLFIRI组10例，观察3组患者的临床疗效、不良反应，并进行成本-效果分析。结果：mFOLFOX6组、CapeOX组和FOLFIRI组患者的临床有效率分别为96.67％、87.50％和80.00％，mFOLFOX6组明显高于其他两组，差异有统计学意义（P＜0.05）。mFOLFOX6组患者的胃肠道不良反应发生率高（70.00％），FOLFIRI组患者的骨髓抑制发生率高（70.00％）；mFOLFOX6组和CapeOX组均有患者发生肝功能损伤，但差异无统计学意义（P＞0.05）。mFOLFOX6、CapeOX和FOLFIRI方案的成本-效果比分别为11950、15674、18397，敏感度分析结果与其一致。结论：mFOLFOX6方案治疗转移性结直肠癌的成本-效果优于CapeOX和FOLFIRI方案，但其胃肠道不良反应发生率较高。
作者：陈燕；陈国明；詹莹；邵华 刊期： 2015年第32期
目的：评价血必净注射液在重症颅脑外伤治疗中的疗效。方法：回顾性收集我院神经外科收治的重症颅脑外伤患者67例，按治疗方法分为治疗组（33例）和对照组（34例），两组患者给予吸氧、脱水、营养脑神经、抗感染等常规治疗，治疗组患者在此基础上给予血必净注射液50 ml/次，tid，ivgtt。观察两组患者治疗后凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、血小板计数（PLT）、纤维蛋白原（FIB）、肌酸激酶（CK）、乳酸（LA）、D-二聚体（D-D）、血气指标[二氧化碳分压（PaCO2）、氧分压（PaO2）、碳酸氢根（HCO3－）]及治疗6个月的预后情况，并评价疗效。结果：治疗后，两组患者PT、TT、PLT、FIB、CK、LA、D-D、PaCO2、PaO2、HCO3－测定值均优于治疗前，且治疗组优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗组患者治疗6个月后的预后良好率（78.79％）显著优于对照组（55.88％），差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：血必净注射液治疗重症颅脑外伤患者可以改善患者的凝血功能、血气水平、炎症反应，有利于改善患者的预后。
作者：陈建国；施炜；张宇；施金龙；周非；倪兰春；陈建；黄庆锋 刊期： 2015年第32期
目的：介绍抗乳腺癌药物福美司坦的研究进展。方法：查阅近年来国内外相关文献，对福美司坦的作用机制、药效学研究、药动学研究、临床研究以及与同类药物的比较进行归纳和总结。结果与结论：福美司坦能有效地与芳香化酶结合，阻断内源性雄激素与酶的结合，导致雄激素无法转化为雌激素，从而降低血浆内雌激素水平，达到抑制乳腺癌细胞的效果。福美司坦还可用于早期子宫内膜癌的治疗，对念珠菌有抑制作用，通过与曲妥珠单抗联用治疗乳腺癌，与宽缨酮的联合抑制芳香化酶作用，增强特异性抗体对肿瘤细胞的抑制作用，降低单一用药的不良反应。
作者：张姝；罗东林 刊期： 2015年第32期
目的：跟踪西罗莫司血药浓度监测的研究进展。方法：查阅近年来国内外相关文献，对西罗莫司的药动学和生理药动学模型（PBPK）的应用、西罗莫司血药浓度监测的样本和方法的研究进行归纳和总结。结果：PBPK预测性能良好，在临床剂量递增方案中能预测到±20％的浓度-时间曲线下面积值。选择干血斑样本进行检测，并进行预处理消除离子干扰，有利于提高检测结果的准确度。分析监测生物样本血药浓度的方法包括免疫法和色谱法，两种方法相关性已明确。结论：西罗莫司血药浓度监测的方法得到优化，精确度得到提高，可联合基因检测为患者制订给药方案，使患者得到更安全、合理的药物治疗。
作者：谢培华；宋洪涛 刊期： 2015年第32期
目的：为儿童安全合理用药提供参考。方法：抽取我院近5年内有使用记录的化学药品与治疗用生物制品处方药说明书580份，对说明书儿童专用药品儿童信息、专科药物儿童信息，以及用法用量、临床试验、药动学等项目中儿童信息的标注情况，采用比率分析及顺位分析法进行统计分析。结果：处方药儿童专用药品少、剂型以注射剂为主，专科药物儿童信息少，用法用量依据单一，药动学参数不完整、儿童临床试验参考数据少。结论：我国儿童在用药品的说明书标注情况不容乐观，规范说明书、补充完善儿童用药信息势在必行，以确保儿童用药安全有效。
作者：郭慧蕾；徐进；许静；张永 刊期： 2015年第32期
目的：为抗精神病药的合理使用提供参考。方法：对2002、2006年河北省精神卫生中心既往药物调查的数据库以及2012年11个地级市39家精神卫生机构药物调查的数据中提取的共5014例精神分裂症患者的一般情况和抗精神病药治疗信息进行统计分析。结果：随年份增加，第一代抗精神病药的使用频率下降（P＜0.05），第二代抗精神病药使用频率上升（P＜0.01）；2002、2006、2012年门诊与住院患者长效抗精神病药使用频率普遍较低，3年相比差异有统计学意义（P＜0.01）；而抗精神病药单一及联合治疗的门诊患者所占比例3年相比差异无统计学意义（P＞0.05）；随年份增加，抗精神病药单一治疗的住院患者比例下降，联合治疗的住院患者比例上升（χ2＝18.682，P＜0.01）。结论：2002－2012年间，第二代抗精神病药逐渐取代第一代抗精神病药，成为河北省治疗精神分裂症患者的主导药物，抗精神病药联合治疗的住院患者比例升高，此现象与国内外防治指南规定有偏差。
作者：张萍；栗克清；贾海玲；张云淑；孙秀丽；李建峰；严保平 刊期： 2015年第32期
目的：了解氯诺昔康致不良反应发生的特点及一般规律，为临床安全、合理使用氯诺昔康提供参考。方法：查阅国家药品不良反应（ADR）监测系统收集的2006－2013年期间北京地区有关氯诺昔康ADR报告，对其发生的特点及相关因素进行回顾性分析。结果：统计时间内，共收到48份怀疑与氯诺昔康有关的ADR报告。其中，40～59岁年龄段患者居多，占45.83％；38例患者通过静脉滴注或肌内注射使用氯诺昔康注射液，占79.17％；临床表现复杂多样，以皮肤及其附件和胃肠系统损害为多见（各占32.96％、25.00％）。ADR发生在30 min内占35.42％，经停药或对症治疗后1～3 d好转。结论：临床合理使用氯诺昔康可以减少其ADR的发生。建议在使用该药时，对患者进行安全监测，以降低发生ADR的风险。
作者：崔喜凤；邢丽秋；马超；张树荣；李春钰 刊期： 2015年第32期
目的：观察乳果糖联合枯草杆菌二联活菌治疗功能性便秘的临床疗效与安全性。方法：采用随机双盲对照研究，将60例功能性便秘患者随机分为治疗组28例与对照组32例。两组患者均口服乳果糖，治疗组患者加服枯草杆菌二联活菌，对照组患者加服安慰剂，2周后均停用乳果糖，加服药物直至第4周再停用。比较两组患者治疗前与治疗后第2、4周的排便次数、粪便性状、便秘症状、生活质量及不良反应。结果：两组患者在第2周的排便次数、粪便性状、便秘症状均较治疗前明显改善，差异有统计学意义（P＜0.05）；停服乳果糖后，治疗组患者在第4周的上述便秘各项指标改善情况明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者的生活质量各指标在第4周均较治疗前改善，差异有统计学意义（P＜0.05），其中治疗组在躯体不适、满意度评分及总分方面较对照组改善明显，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者均未出现严重不良反应。结论：乳果糖联合枯草杆菌二联活菌能有效缓解功能性便秘，改善腹部症状，减缓便秘的复发，安全可靠。
作者：李前龙；古赛 刊期： 2015年第32期
目的：了解新型长效胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动药杜拉鲁肽的药物信息。方法：查阅近年来国内外相关文献，对杜拉鲁肽的作用机制、药动学、临床研究、安全性及耐受性等进行归纳和总结。结果与结论：杜拉鲁肽主要用于结合饮食与运动改善和控制2型糖尿病患者的血糖水平，是目前唯一用于糖尿病治疗的非胰岛素注射笔给药药物，单药治疗或与二甲双胍、磺酰脲类药物联合治疗，能降低糖化血红蛋白、空腹血糖水平，减少体质量及餐后血糖波动，长期稳定性和安全性较好，不良反应与已上市的GLP-1R激动药相似，主要为恶心、呕吐和腹泻，低血糖发生率极低。
作者：徐斯盛；华小懿；肖兰；王天翼；郭抗萧 刊期： 2015年第32期
目的：了解注射用七叶皂苷钠致不良反应/事件发生的特点及规律，为临床安全用药及完善说明书提供参考。方法：以“七叶皂苷”“不良反应”等为检索词，检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中国科技期刊数据库及万方数据库，按纳入与排除标准共纳入47篇文献、552例病例，进行资料提取和统计分析；另收集12家企业注射用七叶皂苷纳说明书并进行统计分析。结果：不良反应/事件可累及多个器官/系统，以静脉炎、静脉损伤等静脉刺激反应为常见；药品说明书部分项下信息缺失。结论：临床应重视注射用七叶皂苷钠引发的不良反应/事件，国家药品监管部门应统一地修订药品说明书，确保临床用药安全。
作者：李强；王丽 刊期： 2015年第32期
目的：为临床治疗晚期转移性三阴乳腺癌（TNBC）提供参考。方法：查阅近年来国内外相关文献，对晚期转移性TNBC的治疗进展进行归纳和总结。结果与结论：晚期转移性TNBC的治疗主要以全身化疗为主，尤以蒽环类/紫杉类为佳，铂类药物潜力较大。仍处于临床试验阶段的单药靶向治疗或与化疗方案的联合治疗、免疫治疗为其指出了新方向，有望为临床提供更多选择，有效改善预后。
作者：张婧；邹立群 刊期： 2015年第32期
目的：明确临床药师在癌性疼痛管理中的作用。方法：查阅近年来国内外相关文献，对国内癌性疼痛治疗中存在的问题和临床药师开展相关药学服务进行归纳和总结。结果：国内癌性疼痛症状控制不足，临床药师能够为医师合理使用镇痛药物提供指导，并督导癌性疼痛患者按照治疗指南原则使用药物。结论：临床药师参与癌性疼痛治疗管理，能够规范和提高合理用药水平。
作者：张兰欣；温泉；王建平；颜耀东 刊期： 2015年第32期
目的：探讨临床药师在患者入院评估和高风险患者全程药学监护中的作用。方法：临床药师通过对患者进行入院评估，参与1例对多种抗菌药物过敏患者肺部感染治疗用药方案的制订，根据药物的临床疗效和患者病情变化及时调整用药方案，提供个体化的药学监护。结果：医师采纳临床药师建议，患者肺部感染得到控制，转入社区医院康复治疗。结论：临床药师对患者入院评估并进行分类管理，定位高风险患者并进行全程药学监护，可以协助医师优化和完善治疗方案，确保用药安全。
作者：陆红柳；张楠；杨啸白；夏文斌 刊期： 2015年第32期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
