吴晓；徐冬娟；李鸿飞；戴美芬；张为强
目的：为规范围术期抗菌药的预防使用提供参考。方法：按照骨与软组织科手术特点科学合理的设计Ⅰ类切口感染风险分层表，通过感染风险评估的方式实现手术患者抗菌药物的个体化使用，对高风险Ⅰ类切口手术患者规范使用，低风险患者少用或不用。结果：通过感染风险分层评估法，Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物百分率从74.10％下降至28.68％，手术预防使用抗菌药物人均用药天数从4.23 d缩短至2.21 d，而术后感染率未出现上升。结论：通过感染风险分层评估的方式实现手术患者抗菌药的个体化使用，可以促进抗菌药物的合理使用，在保证手术感染可控的情况下，降低抗菌药物的使用量，减少抗菌药滥用现象。
作者：金育忠；宋建民；雷旭东；梁鹏；朱小军 刊期： 2015年第32期
目的：跟踪西罗莫司血药浓度监测的研究进展。方法：查阅近年来国内外相关文献，对西罗莫司的药动学和生理药动学模型（PBPK）的应用、西罗莫司血药浓度监测的样本和方法的研究进行归纳和总结。结果：PBPK预测性能良好，在临床剂量递增方案中能预测到±20％的浓度-时间曲线下面积值。选择干血斑样本进行检测，并进行预处理消除离子干扰，有利于提高检测结果的准确度。分析监测生物样本血药浓度的方法包括免疫法和色谱法，两种方法相关性已明确。结论：西罗莫司血药浓度监测的方法得到优化，精确度得到提高，可联合基因检测为患者制订给药方案，使患者得到更安全、合理的药物治疗。
作者：谢培华；宋洪涛 刊期： 2015年第32期
目的：了解注射用七叶皂苷钠致不良反应/事件发生的特点及规律，为临床安全用药及完善说明书提供参考。方法：以“七叶皂苷”“不良反应”等为检索词，检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中国科技期刊数据库及万方数据库，按纳入与排除标准共纳入47篇文献、552例病例，进行资料提取和统计分析；另收集12家企业注射用七叶皂苷纳说明书并进行统计分析。结果：不良反应/事件可累及多个器官/系统，以静脉炎、静脉损伤等静脉刺激反应为常见；药品说明书部分项下信息缺失。结论：临床应重视注射用七叶皂苷钠引发的不良反应/事件，国家药品监管部门应统一地修订药品说明书，确保临床用药安全。
作者：李强；王丽 刊期： 2015年第32期
本刊讯2015年10月21日，“2015健康老龄化国际研讨会”在江苏南京开幕。国家卫生和计划生育委员会副主任王培安出席会议开幕式并讲话，人口与发展南南合作伙伴组织执行主任乔·托马斯博士、联合国人口基金驻华副代表巴素雅女士，主要来自发展中国家负责健康老龄事务的政府官员、专家学者，以及相关国际组织和非政府组织的代表共40余人参加了此次研讨会。
作者： 刊期： 2015年第32期
目的：为临床合理使用胸腺五肽提供参考。方法：随机抽查我院2013年7月－2014年6月300名使用胸腺五肽的住院患者病历，对胸腺五肽用药适应证、稀释溶剂、给药途径、给药剂量、疗程和禁忌证等进行点评和临床干预。结果：胸腺五肽在临床使用中存在超说明书用药的情况，超说明书用药处方比例占38.33％。通过处方点评与反馈合理用药培训和考核等临床干预，取得了明显的成效，2014年第三季度胸腺五肽处方抽样统计，超说明书用药处方下降至14.00％。结论：加强处方点评与反馈，对超说明书用药进行有效干预，促进了胸腺五肽的合理使用。
作者：司继刚 刊期： 2015年第32期
目的：观察卡维地洛与比索洛尔对老年心力衰竭（CHF）患者心功能及心型脂肪结合蛋白（H-FABP）、脑钠肽（BNP）水平的影响。方法：选取CHF患者110例，按随机数字表法分为卡维地洛组和比索洛尔组，各55例。卡维地洛组患者给予卡维地洛3.125 mg，bid，每2周剂量加倍，直至达目标靶剂量25 mg或耐受大剂量；比索洛尔组患者给予比索洛尔1.25 mg，qd，每2周剂量加倍，直至达目标靶剂量10 mg或耐受大剂量。两组患者疗程均为6个月。观察两组患者治疗后临床有效率，应用心脏超声测量治疗前后左心室舒张末内径（LVEDD）、左室射血分数（LVEF）、收缩压（SBP）和舒张压（DBP）变化；结合放射免疫方法测定血浆中BNP和H-FABP浓度变化。结果：治疗后，卡维地洛组患者临床总有效率（96.4％）高于比索洛尔组（89.2％），差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗后LVEDD、LVEF、BNP、H-FABP、SBP和DBP较治疗前均有明显降低，且卡维地洛组显著低于比索洛尔组，差异均有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：卡维地洛与比索洛尔均能明显改善患者心功能，卡维地洛疗效更为显著，同时H-FABP治疗前后的明显下降提示H-FABP也可以作为判断心力衰竭治疗效果的另一个可靠的指标。
作者：张海涛；邵辉；王兴宏；董秋立；王忠明 刊期： 2015年第32期
目的：探讨临床药师在脓毒性休克患者抗感染治疗中的作用。方法：临床药师参与1例脓毒性休克患者的抗感染治疗，协助医师就早期经验性抗感染、产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌和抗真菌治疗制订个体化的给药方案。临床药师先后建议予伊曲康唑注射液200 mg，ivgtt，q12 h抗真菌；停用夫西地酸，改用伊曲康唑胶囊200 mg，po，bid抗真菌；予美罗培南0.5 g，ivgtt，q6 h抗感染。结果：医师采纳临床药师建议，经过16 d的治疗，患者的感染得到控制并出院。结论：临床药师参与临床治疗，在药物治疗中协助医师决策，制订个体化的药物治疗方案，促进合理用药。
作者：张英；毛峻琴；黄芳 刊期： 2015年第32期
目的：建立测定人血浆、尿液中米屈肼浓度的方法，研究其在健康人体内的药动学特征。方法：血浆、尿液样品经沉淀法处理后，采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法进样测定。色谱柱为Dikma Diamonsil C18，流动相为甲醇-水（含0.2％甲酸、0.3％醋酸铵）（31∶69，V/V），流速为0.6 ml/min；采用电喷雾离子源（ESI），以多重反应监测（MRM）方式扫描，负离子方式检测。用于定量分析的离子分别为m/z 147.10→58.20（米屈肼）和m/z 152.00→110.10（内标，对乙酰氨基酚）。采用DAS 2.1软件分别计算单次、多次给药的药动学参数，并比较其差异。结果：米屈肼血药、尿药浓度分别在0.02～20 ng/ml（r＝0.9993）和0.05～40 ng/ml（r＝0.9982）范围内线性关系良好，定量限分别为0.02、0.05 ng/ml；精密度、回收率符合生物样品测定要求，内源性杂质不干扰测定。血浆中米屈肼低、中、高剂量（250、500、750 mg）单次给药组t1/2分别为（3.39±0.81）、（5.52±0.57）、（5.32±0.96）h，tmax分别为（0.80±0.45）、（1.38±0.43）、（1.10±0.36）h，cmax分别为（4.17±1.46）、（8.08±1.04）、（15.04±1.86）ng/ml，AUC0-36 h分别为（24.55±5.81）、（45.50±7.07）、（85.60±13.09）ng·h/ml，单次给药在250～750 mg剂量范围内，cmax、AUC0-36 h与剂量呈线性关系（R2分别为0.9745、0.9683）；米屈肼低剂量多次给药组达稳态时，cmin为（0.28±0.10）ng/ml，AUCs为（38.78±4.18）ng·h/ml，cs为（1.62±0.17）ng/ml，DF为（3.81±1.14），t1/2为（6.17±1.46）h，tmax为（1.20±0.33）h，cmax为（6.46±1.96）ng/ml，AUC0-36 h为（40.33±4.65）ng·h/ml；cmax、AUC蓄积因子分别为（1.73±0.90）和（1.64±0.40）。多次连续给药达稳态时与单剂量相比，t1/2、cmax、AUC0-36 h均有所改变，tmax无显著性差异。各剂量组单次给药后，26 h尿累积排泄率分别为（0.004009±0.0011）％、（0.004026±0.00101）％、（0.003858±0.00068）％。结论：该试验建立的方法灵敏度好、准确度高、专属性强，适用于人体中米屈肼血药及尿药浓度的测定和药动学研究。米屈肼胶囊在健康人体内具有一定的蓄积作用，且具有线性药动学特征。
作者：李雪晴；宋薇；冯智军；周伦；葛洁；丁莉坤；王茂湖；爱东 刊期： 2015年第32期
目的：了解某县级二级甲等综合医院药品不良反应（ADR）发生的一般规律及特点，为临床合理用药提供参考。方法：回顾性分析某县级二级甲等综合医院2011－2014年上报至国家ADR监测网的ADR报告399例。结果：399例ADR中，0～10岁的儿童较多，占39.35％；以静脉给药方式为主，占91.98％；引发ADR的药品多的是抗菌药物（占56.39％），其中头孢菌素类所占比例高（占19.55％）；ADR临床表现以皮肤及其附件损害为常见（占50.38％）。结论：掌握ADR监测和报告现状，从中提取有价值的警戒信号，有助于保障患者用药安全。
作者：汤翔宇；魏玲玲；王红；于军会 刊期： 2015年第32期
目的：为第二类精神药品的合理使用提供参考。方法：对我院2012－2014年使用的第二类精神药品用量、销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）进行统计分析，评估我院第二类精神药品使用的趋势以及用药结构的合理性。结果：我院2012－2014使用的第二类精神药品有9个品种，其中口服剂5种，注射剂4种。2012－2014年第二类精神药品销售总金额分别为22551.33、31489.95、57742.87元，2013和2014年增长率分别为39.64％和83.37％。用量逐年递增，其中艾司唑仑片用量大，连续3年排第1位，且3年DDDs均排第1位；苯巴比妥片DDC值小。结论：我院2012－2014年第二类精神药品以口服药物为主，结构合理。使用数量和金额逐年增长，增长幅度较为合理。
作者：曾婷 刊期： 2015年第32期
目的：评价血必净注射液在重症颅脑外伤治疗中的疗效。方法：回顾性收集我院神经外科收治的重症颅脑外伤患者67例，按治疗方法分为治疗组（33例）和对照组（34例），两组患者给予吸氧、脱水、营养脑神经、抗感染等常规治疗，治疗组患者在此基础上给予血必净注射液50 ml/次，tid，ivgtt。观察两组患者治疗后凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、血小板计数（PLT）、纤维蛋白原（FIB）、肌酸激酶（CK）、乳酸（LA）、D-二聚体（D-D）、血气指标[二氧化碳分压（PaCO2）、氧分压（PaO2）、碳酸氢根（HCO3－）]及治疗6个月的预后情况，并评价疗效。结果：治疗后，两组患者PT、TT、PLT、FIB、CK、LA、D-D、PaCO2、PaO2、HCO3－测定值均优于治疗前，且治疗组优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗组患者治疗6个月后的预后良好率（78.79％）显著优于对照组（55.88％），差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：血必净注射液治疗重症颅脑外伤患者可以改善患者的凝血功能、血气水平、炎症反应，有利于改善患者的预后。
作者：陈建国；施炜；张宇；施金龙；周非；倪兰春；陈建；黄庆锋 刊期： 2015年第32期
目的：为结直肠癌患者化疗提供方案以及用药参考。方法：查阅我院2011－2014年化疗的结直肠癌住院患者的病历及医嘱，对化疗方案和药物的使用及用药不合理现象进行回顾性统计、分析。结果：共纳入结直肠癌患者593例，化疗频次1940次，主要从化疗的适应证、方案的选择、化疗过程、化疗的时间及周期等方面对化疗方案选择进行分析；用药不合理409例，主要从药物剂量、溶剂选择、药物浓度等方面进行统计分析，不合格率为21.08％。结论：我院结直肠癌患者抗肿瘤药的使用以及化疗方案的选择基本合理，但仍存在一定的不足，在今后的临床应用中，有待进一步改进。
作者：邰宵辉；张玲芳；张旭霞；刘乐；彭艳艳；杨静；李红玲 刊期： 2015年第32期
目的：掌握我院新的药品不良反应（ADR）发生的特点及一般规律，为临床合理用药提供参考。方法：对我院2013－2014年临床各科室收集上报至全国ADR监测网络的151例新的ADR报告，采用Excel表格进行统计、分析。结果：在我院上报的ADR中，男性发生率（56.29％）略高于女性（43.71％）；抗感染药引发的ADR例数多，有45例，占29.80％；注射剂及静脉滴注给药途径易引发ADR，各占83.44％、81.46％；ADR累及器官/系统以皮肤及其附件损害为常见，有66例，占28.82％；新的严重的ADR有10例，占6.62％。结论：临床应加强ADR监测工作，尤其应把握抗感染药的使用指征，以减少ADR的发生。
作者：徐帆；张云玲 刊期： 2015年第32期
目的：探讨不同时机给予替罗非班对急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入（PCI）术后冠脉血流以及并发症的影响。方法：214例急性ST段抬高型心肌梗死患者依据入院先后顺序分为晚期组98例和早期组116例，前者在PCI术后回到病房时静脉推注替罗非班，后者在进入急诊室前（PCI术前）1～2 h静脉推注替罗非班，比较两组制剂注射-球囊扩张时间，患者手术前后冠脉心肌梗死溶栓治疗（TIMI）血流分级、心功能及微循环灌注指标和住院期间并发症。结果：早期组注射替罗非班至球囊扩张时间为3～40 min，晚期组为30～65 min，差异具有统计学意义（t＝8.94，P＝0.00）；早期组患者造影时，梗死相关动脉（IRA）前向血流达到2级和3级的患者数分别为16例（13.8％）和20例（17.2％），较晚期组比例[7例（7.1％）、9例（9.2％）]更高，差异具有统计学意义（P＜0.05）；PCI术后，两组患者的闭塞血管全部打通，早期组2例无再流，晚期组6例无再流，两组患者TIMI血流分级为3级的例数比较，差异无统计学意义（χ2＝1.21，P＞0.05）；两组患者术后4、8 h的肌酸激酶同工酶含量与术后24 h左室射血分数相似，差异无统计学意义（P＞0.05）；早期组患者ST段回落值为（1.93±0.57）mm，显著高于晚期组的（1.07±0.29）mm，差异有统计学意义（P＜0.05）；早期组患者心脏不良事件发生率和出血并发症发生率为3.45％和7.76％，晚期组为4.08％和5.10％，差异无统计学意义（P＜0.05）。结论：不同用药时机对替罗非班的安全性无显著影响，且临床预后和造影结果一致，但早期用药可改善PCI术前IRA前向血流量，为更佳的给药时机。
作者：何伟平 刊期： 2015年第32期
目的：探讨临床药师参与肺癌药物治疗的切入点。方法：结合肿瘤科的实际工作，通过案例分析介绍临床药师从用药合理性、药物相互作用、疼痛治疗等方面参与临床肺癌药物治疗的内容和方法。结果：临床药师可将关注抗肿瘤药物及辅助药物使用的合理性、药物相互作用、疼痛治疗用药监护、为医护人员举办专题讲座、开展临床研究等作为参与肺癌药物治疗的切入点。结论：临床药师可为临床提供多种形式的药学服务，促进临床更加安全、合理用药。
作者：李洁；钱春艳；邹素兰 刊期： 2015年第32期
目的：应用Logistic回归模型分析头孢唑林致不良反应发生的危险因素，以减少用药风险，保障头孢唑林的用药安全。方法：从医院信息系统提取相关信息，采用SPSS19.0软件进行统计分析。结果：855例患者纳入研究，30例患者出现药品不良反应（3.51％）。Logistic回归模型分析结果表明，单次给药剂量＞2 g[优势比（OR）＝13.75，95％置信区间（CI）：2.423～78.028，P＜0.001]、0：00－8：00时静脉给药（OR＝2.340，95％CI：1.043～5.253，P＝0.034）、给药浓度≥20 mg/ml（OR＝7.857，95％CI：1.566～39.431，P＝0.003）为头孢唑林致不良反应的危险因素。结论：头孢唑林致不良反应可能属于剂量相关型，其不良反应发生的危险临界值为给药剂量＞1.75 g，给药时间在0：00－9：05，给药浓度＞7 mg/ml，可根据上述临界值预测患者发生不良反应的风险，以促进安全、有效使用头孢唑林。
作者：何志超；刘永茂；汪锦飘；陈广惠 刊期： 2015年第32期
目的：探讨重组人组织型纤维蛋白溶酶原激活物（rt-PA）静脉溶栓治疗高龄（≥75岁）急性脑梗死（ACI）患者的临床疗效和安全性。方法：选择78例高龄ACI患者，在常规治疗基础上，按患者或家属溶栓意愿分为溶栓组40例与非溶栓组38例。非溶栓组患者口服阿司匹林200 mg，qd；溶栓组患者采用rt-PA 0.9 mg/kg（大剂量为90 mg），先于1 min内静脉推注10％，余量在60 min内静脉滴注，溶栓治疗24 h后无禁忌证者使用阿司匹林200 mg，qd。两组疗程均为14 d。比较两组患者的总有效率，治疗前和治疗后24 h、7 d、14 d的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分，以及治疗后90 d预后情况，并观察两组不良反应发生情况。结果：总有效率溶栓组为67.50％，非溶栓组为52.63％，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗后24 h、7 d、14 d的NIHSS评分比较差异有统计学意义（P＜0.05）；90 d预后情况溶栓组优于非溶栓组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：4.5 h时间窗内rt-PA静脉溶栓治疗高龄ACI患者安全、有效，可降低致残率和病死率、改善预后。
作者：吴晓；徐冬娟；李鸿飞；戴美芬；张为强 刊期： 2015年第32期
目的：为促进儿科安全合理用药提供基线数据。方法：采用分层随机抽样法，抽取新疆医科大学第二附属医院2014年3月－2015年2月期间的儿科门诊处方，依据药品说明书内容，判断是否存在超说明书用药行为，对超说明书用药类型、患儿不同年龄段及各类药品之间的关系进行分析。结果：共抽取儿科门诊处方2400张，分析处方用药记录5115条，涉及用药品种171种。按照处方数、用药记录数和用药品种数分别计算，超说明书用药发生率分别为：59.08％、40.87％、80.70％。超说明书用药类型主要包括：超给药频次（43.03％）、超给药剂量（29.55％）、超适应证（18.83％）。门诊处方超说明书用药发生率居前2位的年龄段为：婴儿（67.58％）、青少年（63.10％％）。超说明书用药发生率居前4位的药物种类为：外用药（55.56％）、神经系统用药（54.12％）、呼吸系统用药（48.95％）、营养类药物（48.09％）。结论：儿科门诊处方中超说明书用药现象较为普遍。
作者：李亚昙；阿衣古丽·玉努斯；滕亮 刊期： 2015年第32期
目的：观察奈达铂同步放化疗联合热疗用于中晚期食管癌的近期疗效及不良反应。方法：选取中晚期食管癌患者64例，按随机数字表法分为对照组和治疗组，各32例。对照组患者采用奈达铂同步放化疗，放疗期间每周给予奈达铂30 mg/m2，ivgtt；治疗组患者在放化疗前采用高频热疗机热疗，60 min/次，2次/周，于热疗结束后半小时开始放化疗。观察两组患者近期疗效及不良反应。结果：治疗组患者近期总有效率（84.4％）高于对照组（62.5％），差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组和对照组患者骨髓抑制发生率、放射性食管炎发生率和消化道反应发生率分别为（21.9％vs.46.9％）、（18.8％vs.56.3％）和（31.3％vs.59.4％），差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：铂类同步放化疗联合热疗用于中晚期食管癌疗效优于同步放化疗，且不良反应发生率低。
作者：廖修用；李飞；冉玉平；刘恩强 刊期： 2015年第32期
目的：观察手术后给予丹参治疗对重度颅脑损伤患者的临床疗效及患者后遗症改善情况。方法：60例重度颅脑损伤患者按随机数字表法分为对照组和治疗组，各30例。对照组患者根据具体情况行开颅血肿清除术或去骨瓣减压术后进行常规及对症治疗，治疗组患者在对照组基础上，于术后3～5 d无出血倾向后给予丹参注射液20 ml/d静脉滴注，连续治疗7～10 d，然后改用复方丹参滴丸（10丸/次，3次/d）继续口服1个月。比较两组患者术后不同时间的格拉斯哥昏迷评分（GCS）、格拉斯哥预后评分（GOS）、颅内压、头颅CT、血浆内皮素（ET）和C反应蛋白（CRP）水平的变化；复查3个月后患者后遗症发生情况。结果：术后给予丹参治疗可明显增加颅脑损伤患者GCS评分和GOS评分，降低患者颅内压水平和脑水肿程度，且治疗组患者临床症状改善速度显著快于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。术后给予丹参治疗可呈时间依赖性地降低颅脑损伤患者血浆ET和CRP水平，且治疗组降低速度显著快于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。术后治疗组患者后遗症改善总有效率为93.3％，显著高于对照组的76.7％，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：重度颅脑损伤患者手术后给予丹参治疗可促进临床症状的改善，减少并发症的发生，提高预后，上述作用可能与降低患者血浆ET和CRP水平有关。
作者：张齐刚；周民；孙茂琦 刊期： 2015年第32期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
