学术投稿

我院胸腺五肽超说明书处方点评与临床干预

司继刚

关键词:胸腺五肽, 处方点评, 超说明书用药, 临床干预
摘要:目的:为临床合理使用胸腺五肽提供参考。方法:随机抽查我院2013年7月-2014年6月300名使用胸腺五肽的住院患者病历,对胸腺五肽用药适应证、稀释溶剂、给药途径、给药剂量、疗程和禁忌证等进行点评和临床干预。结果:胸腺五肽在临床使用中存在超说明书用药的情况,超说明书用药处方比例占38.33%。通过处方点评与反馈合理用药培训和考核等临床干预,取得了明显的成效,2014年第三季度胸腺五肽处方抽样统计,超说明书用药处方下降至14.00%。结论:加强处方点评与反馈,对超说明书用药进行有效干预,促进了胸腺五肽的合理使用。
中国药房杂志相关文献
  • 临床药师参与1例脓毒性休克患者抗感染的治疗实践

    目的:探讨临床药师在脓毒性休克患者抗感染治疗中的作用。方法:临床药师参与1例脓毒性休克患者的抗感染治疗,协助医师就早期经验性抗感染、产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌和抗真菌治疗制订个体化的给药方案。临床药师先后建议予伊曲康唑注射液200 mg,ivgtt,q12 h抗真菌;停用夫西地酸,改用伊曲康唑胶囊200 mg,po,bid抗真菌;予美罗培南0.5 g,ivgtt,q6 h抗感染。结果:医师采纳临床药师建议,经过16 d的治疗,患者的感染得到控制并出院。结论:临床药师参与临床治疗,在药物治疗中协助医师决策,制订个体化的药物治疗方案,促进合理用药。

    作者:张英;毛峻琴;黄芳 刊期: 2015年第32期

  • 我院2012-2014年第二类精神药品使用分析

    目的:为第二类精神药品的合理使用提供参考。方法:对我院2012-2014年使用的第二类精神药品用量、销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)进行统计分析,评估我院第二类精神药品使用的趋势以及用药结构的合理性。结果:我院2012-2014使用的第二类精神药品有9个品种,其中口服剂5种,注射剂4种。2012-2014年第二类精神药品销售总金额分别为22551.33、31489.95、57742.87元,2013和2014年增长率分别为39.64%和83.37%。用量逐年递增,其中艾司唑仑片用量大,连续3年排第1位,且3年DDDs均排第1位;苯巴比妥片DDC值小。结论:我院2012-2014年第二类精神药品以口服药物为主,结构合理。使用数量和金额逐年增长,增长幅度较为合理。

    作者:曾婷 刊期: 2015年第32期

  • 晚期转移性三阴乳腺癌治疗进展

    目的:为临床治疗晚期转移性三阴乳腺癌(TNBC)提供参考。方法:查阅近年来国内外相关文献,对晚期转移性TNBC的治疗进展进行归纳和总结。结果与结论:晚期转移性TNBC的治疗主要以全身化疗为主,尤以蒽环类/紫杉类为佳,铂类药物潜力较大。仍处于临床试验阶段的单药靶向治疗或与化疗方案的联合治疗、免疫治疗为其指出了新方向,有望为临床提供更多选择,有效改善预后。

    作者:张婧;邹立群 刊期: 2015年第32期

  • HPLC法测定人血浆中伏立康唑的浓度

    目的:建立一种快速、灵敏、准确、稳定的测定人血浆中伏立康唑浓度的方法,用于伏立康唑临床治疗药物监测。方法:采用高效液相色谱(HPLC)-紫外检测法,以卡马西平为内标,乙腈蛋白沉淀法处理血浆样品。色谱柱为Phecda C18,流动相为20 mmol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH=6.0)-乙腈(50∶50,V/V),流速为1 ml/min,柱温为40℃,检测波长为255 nm,进样量为50μl。结果:伏立康唑和卡马西平的保留时间分别为8.34和6.24 min;血浆中伏立康唑线性范围为0.10~20.00μg/ml(r=0.9995),定量下限为0.05μg/ml,日内、日间RSD分别为≤1.57%、1.45%,低、中、高梯度浓度提取回收率在81.40%~128.29%之间。结论:该方法操作简便,结果准确,适用于伏立康唑的临床治疗药物监测。

    作者:王幼林;周露露;杨凌飞 刊期: 2015年第32期

  • LC-MS/MS法测定人血浆、尿液中米屈肼的浓度及其药动学研究

    目的:建立测定人血浆、尿液中米屈肼浓度的方法,研究其在健康人体内的药动学特征。方法:血浆、尿液样品经沉淀法处理后,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法进样测定。色谱柱为Dikma Diamonsil C18,流动相为甲醇-水(含0.2%甲酸、0.3%醋酸铵)(31∶69,V/V),流速为0.6 ml/min;采用电喷雾离子源(ESI),以多重反应监测(MRM)方式扫描,负离子方式检测。用于定量分析的离子分别为m/z 147.10→58.20(米屈肼)和m/z 152.00→110.10(内标,对乙酰氨基酚)。采用DAS 2.1软件分别计算单次、多次给药的药动学参数,并比较其差异。结果:米屈肼血药、尿药浓度分别在0.02~20 ng/ml(r=0.9993)和0.05~40 ng/ml(r=0.9982)范围内线性关系良好,定量限分别为0.02、0.05 ng/ml;精密度、回收率符合生物样品测定要求,内源性杂质不干扰测定。血浆中米屈肼低、中、高剂量(250、500、750 mg)单次给药组t1/2分别为(3.39±0.81)、(5.52±0.57)、(5.32±0.96)h,tmax分别为(0.80±0.45)、(1.38±0.43)、(1.10±0.36)h,cmax分别为(4.17±1.46)、(8.08±1.04)、(15.04±1.86)ng/ml,AUC0-36 h分别为(24.55±5.81)、(45.50±7.07)、(85.60±13.09)ng·h/ml,单次给药在250~750 mg剂量范围内,cmax、AUC0-36 h与剂量呈线性关系(R2分别为0.9745、0.9683);米屈肼低剂量多次给药组达稳态时,cmin为(0.28±0.10)ng/ml,AUCs为(38.78±4.18)ng·h/ml,cs为(1.62±0.17)ng/ml,DF为(3.81±1.14),t1/2为(6.17±1.46)h,tmax为(1.20±0.33)h,cmax为(6.46±1.96)ng/ml,AUC0-36 h为(40.33±4.65)ng·h/ml;cmax、AUC蓄积因子分别为(1.73±0.90)和(1.64±0.40)。多次连续给药达稳态时与单剂量相比,t1/2、cmax、AUC0-36 h均有所改变,tmax无显著性差异。各剂量组单次给药后,26 h尿累积排泄率分别为(0.004009±0.0011)%、(0.004026±0.00101)%、(0.003858±0.00068)%。结论:该试验建立的方法灵敏度好、准确度高、专属性强,适用于人体中米屈肼血药及尿药浓度的测定和药动学研究。米屈肼胶囊在健康人体内具有一定的蓄积作用,且具有线性药动学特征。

    作者:李雪晴;宋薇;冯智军;周伦;葛洁;丁莉坤;王茂湖;爱东 刊期: 2015年第32期

  • 基于加权TOPSIS法的盐酸左氧氟沙星注射液药物利用评价

    目的:为临床合理应用盐酸左氧氟沙星注射液提供依据。方法:以盐酸左氧氟沙星注射液的说明书、《抗菌药物临床应用指导原则》等为依据,在查阅相关文献的基础上制定基于加权TOPSIS法的盐酸左氧氟沙星注射液药物利用评价细则,并据此对某院2014年上半年的100份使用盐酸左氧氟沙星注射液的归档病历进行用药合理性评价。结果:100份病历中,相对接近度大于70%的有51例(占比为51.0%);相对接近度在50%~70%区间的有37例(占比为37.0%);相对接近度在30%~50%区间的有12例(占比为12.0%)。结论:基于加权TOPSIS法制定的盐酸左氧氟沙星注射液药物利用评价方法可以用于该药的药物应用合理性评价,并使得评价行为规范合理;评价结果提示该院盐酸左氧氟沙星注射液的不合理使用现象较为普遍,应加强管理。

    作者:陈溪;毛艳梅;陈艳平;欧艳;罗浩;史群志;丹丹;陈敬;肖祎云;刘芳群 刊期: 2015年第32期

  • 右美托咪定辅助全麻对患者心脑缺血再灌注损伤的保护作用

    目的:考察右美托咪定辅助全麻对患者心脑缺血再灌注损伤的保护作用。方法:选择美国麻醉师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级拟行气管插管的患者共50例,按随机数字表法分为右美托咪定组(D组)和对照组(C组),每组25例。D组患者于全麻前以1μg/kg右美托咪定负荷剂量静脉泵注10 min后,再以0.5μg/(kg·h)维持剂量至手术结束;C组患者给予生理盐水,其余处理相同。监测两组患者手术开始时、切皮后10 min、切皮后30 min以及手术结束时的心率(HR)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP);分别于全麻诱导前(T0)、手术结束时(T1)、术后6 h(T2)、术后12 h(T3)、术后24 h(T4)、术后48 h(T5)6个时点采集患者颈内静脉血,检测心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)、肾上腺素和去甲肾上腺素的水平。结果:D组患者手术过程各时点的HR、SBP、DBP水平与手术开始时比较差异无统计学意义(P>0.05),且显著低于C组相应时点的测定值,差异有统计学意义(P<0.05);D组患者的cTnⅠ质量浓度在T2~T5时间点显著低于C组,差异有统计学意义(P<0.05);D组肾上腺素和去甲肾上腺素质量浓度在T1~T5时点显著低于C组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:右美托咪定辅助全麻能在一定程度上改善患者心脑缺血再灌注损伤。

    作者:黄厚刚;罗红霞 刊期: 2015年第32期

  • 西酞普兰治疗脑卒中抑郁症的疗效观察

    目的:观察西酞普兰治疗脑卒中抑郁症患者的疗效。方法:选取脑卒中抑郁症患者126例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各63例。对照组患者给予神经系统药物常规治疗,观察组患者在对照组基础上给予西酞普兰,20 mg,qd,早餐后服用。均持续治疗2个月。观察两组患者治疗前后精神状况,血浆P物质(SP)、血浆促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)、血浆神经肽Y(NPY)水平及患者康复依从性。结果:治疗后,观察组患者汉密顿抑郁量表(HAMD)与美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分明显降低,且低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者简易精神状态检查表(MMSE)评分显著升高,且高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者SP、CRH水平明显降低,且低于对照组;NPY水平明显升高,且高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者完全依从比例(71.43%)明显高于对照组(49.21%),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者治疗各时期的疗效均好于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:西酞普兰治疗脑卒中抑郁症患者,可明显改善患者抑郁状态、神经功能,并提高患者康复依从性,疗效显著。

    作者:高晨 刊期: 2015年第32期

  • 552例注射用七叶皂苷钠致不良反应/事件及说明书对比分析

    目的:了解注射用七叶皂苷钠致不良反应/事件发生的特点及规律,为临床安全用药及完善说明书提供参考。方法:以“七叶皂苷”“不良反应”等为检索词,检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中国科技期刊数据库及万方数据库,按纳入与排除标准共纳入47篇文献、552例病例,进行资料提取和统计分析;另收集12家企业注射用七叶皂苷纳说明书并进行统计分析。结果:不良反应/事件可累及多个器官/系统,以静脉炎、静脉损伤等静脉刺激反应为常见;药品说明书部分项下信息缺失。结论:临床应重视注射用七叶皂苷钠引发的不良反应/事件,国家药品监管部门应统一地修订药品说明书,确保临床用药安全。

    作者:李强;王丽 刊期: 2015年第32期

  • 孟鲁司特钠辅助治疗合胞病毒毛细支气管炎的临床观察

    目的:观察孟鲁司特钠辅助治疗呼吸道合胞病毒(RSV)毛细支气管炎的疗效及安全性。方法:选取RSV毛细支气管炎患儿76例,按随机数字表法分为对照组(37例)与观察组(39例)。对照组患儿采用吸氧、镇静、退热、止咳祛痰及布地奈德混悬液、沙丁胺醇溶液雾化吸入等常规治疗,观察组患儿在对照组基础上加用孟鲁司特钠4 mg,qd。观察两组患儿临床疗效和咳嗽、哮喘、哮鸣音消失时间及住院时间,治疗前后血清半胱氨酸白三烯(CysLTs)水平变化、不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组患儿临床总有效率(94.87%)显著高于对照组(78.38%),差异有统计学意义(P<0.05);观察组患儿咳嗽、哮喘、哮鸣音消失时间及住院时间均显著短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患儿治疗后血清CysLTs水平均显著低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患儿治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:孟鲁司特钠辅助治疗RSV毛细支气管炎疗效较好,不良反应发生率低。

    作者:陈进庆 刊期: 2015年第32期

  • 血必净注射液辅助治疗急性重症胰腺炎的疗效观察

    目的:观察血必净注射液辅助治疗急性重症胰腺炎的疗效。方法:选择急性重症胰腺炎患者80例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各40例。对照组患者采用对症支持处理,观察组患者在对照组的基础上加用血必净注射液静脉滴注,每次100 ml,每天2次。比较治疗前后两组患者肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)和超敏C反应蛋白(hs-CRP)的水平,以及器官衰竭情况。结果:治疗前两组患者TNF-α、IL-6和hs-CRP水平差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组患者的TNF-α、IL-6和hs-CRP水平均显著低于对照组及治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者发生肾功能、呼吸功能与循环功能衰竭的比例均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:急性重症胰腺炎患者在对症治疗中加用血必净注射液能显著降低机体炎症水平,减少对器官功能的损伤。

    作者:陈虹;王素莉;朱鲲鹏 刊期: 2015年第32期

  • 我院2014年住院患者口服片剂分劈使用分析

    目的:为临床合理用药提供参考。方法:随机抽取我院2014年每月5 d住院患者口服片剂医嘱,对口服片剂分劈使用情况进行统计分析。结果:抽取医嘱涉及片剂共220个品规,分劈使用93个,占比42.27%;其中表面刻有分劈划痕52个,占比55.91%。片剂医嘱共357602条,分劈医嘱15202条,分劈使用率为4.25%。分劈使用率前3位的药品为多巴丝肼片、地高辛片、氯硝西泮片。结论:为了满足临床的治疗需要,片剂分劈使用有其存在的合理性,但需要药师加强与医师沟通,权衡利弊使用。

    作者:徐蕾;杨婉花;李祖贤 刊期: 2015年第32期

  • 芬太尼透皮贴剂的研究进展

    目的:为临床合理使用芬太尼透皮贴剂提供参考。方法:查阅近年来国内外相关文献,对芬太尼透皮贴剂的作用机制、药动学、临床研究、不良反应及药物相互作用进行归纳和总结。结果与结论:芬太尼透皮贴剂起效快、作用时间短、止痛作用强、成瘾性小,在癌痛治疗领域有一定应用前景,但不能忽视其不良反应,对患者用药需严格指导和观察。

    作者:汪平;熊维政;武惠斌;张军兵 刊期: 2015年第32期

  • 卡维地洛与比索洛尔对心力衰竭患者心功能及心型脂肪结合蛋白、脑钠肽的影响

    目的:观察卡维地洛与比索洛尔对老年心力衰竭(CHF)患者心功能及心型脂肪结合蛋白(H-FABP)、脑钠肽(BNP)水平的影响。方法:选取CHF患者110例,按随机数字表法分为卡维地洛组和比索洛尔组,各55例。卡维地洛组患者给予卡维地洛3.125 mg,bid,每2周剂量加倍,直至达目标靶剂量25 mg或耐受大剂量;比索洛尔组患者给予比索洛尔1.25 mg,qd,每2周剂量加倍,直至达目标靶剂量10 mg或耐受大剂量。两组患者疗程均为6个月。观察两组患者治疗后临床有效率,应用心脏超声测量治疗前后左心室舒张末内径(LVEDD)、左室射血分数(LVEF)、收缩压(SBP)和舒张压(DBP)变化;结合放射免疫方法测定血浆中BNP和H-FABP浓度变化。结果:治疗后,卡维地洛组患者临床总有效率(96.4%)高于比索洛尔组(89.2%),差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后LVEDD、LVEF、BNP、H-FABP、SBP和DBP较治疗前均有明显降低,且卡维地洛组显著低于比索洛尔组,差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。结论:卡维地洛与比索洛尔均能明显改善患者心功能,卡维地洛疗效更为显著,同时H-FABP治疗前后的明显下降提示H-FABP也可以作为判断心力衰竭治疗效果的另一个可靠的指标。

    作者:张海涛;邵辉;王兴宏;董秋立;王忠明 刊期: 2015年第32期

  • 颅内植入药物治疗脑胶质瘤的研究进展

    目的:为治疗脑胶质瘤的颅内植入药物的研究提供参考。方法:查阅近年来国内外相关文献,对颅内植入药物治疗脑胶质瘤的研究进展进行归纳和总结。结果与结论:颅内植入药物包括明胶海绵包裹环磷酰胺、阿霉素浸泡明胶海绵、卡莫司汀缓释薄膜片、5-氟尿嘧啶缓释颗粒等;存在植入药物有效时间短、化疗药物的耐药性和不良反应的问题;研究方向主要为改进制备工艺、剂型、生物降解材料以及基因联合治疗方案。对颅内植入药物治疗脑胶质瘤的研究文献进行分析,有助于颅内植入药物的进一步合理开发和有效利用。

    作者:赵祎镭;申忱;韩明阳;赵伯言;赵世光 刊期: 2015年第32期

  • 我院胸腺五肽超说明书处方点评与临床干预

    目的:为临床合理使用胸腺五肽提供参考。方法:随机抽查我院2013年7月-2014年6月300名使用胸腺五肽的住院患者病历,对胸腺五肽用药适应证、稀释溶剂、给药途径、给药剂量、疗程和禁忌证等进行点评和临床干预。结果:胸腺五肽在临床使用中存在超说明书用药的情况,超说明书用药处方比例占38.33%。通过处方点评与反馈合理用药培训和考核等临床干预,取得了明显的成效,2014年第三季度胸腺五肽处方抽样统计,超说明书用药处方下降至14.00%。结论:加强处方点评与反馈,对超说明书用药进行有效干预,促进了胸腺五肽的合理使用。

    作者:司继刚 刊期: 2015年第32期

  • 应用Logistic回归模型分析头孢唑林致不良反应的危险因素

    目的:应用Logistic回归模型分析头孢唑林致不良反应发生的危险因素,以减少用药风险,保障头孢唑林的用药安全。方法:从医院信息系统提取相关信息,采用SPSS19.0软件进行统计分析。结果:855例患者纳入研究,30例患者出现药品不良反应(3.51%)。Logistic回归模型分析结果表明,单次给药剂量>2 g[优势比(OR)=13.75,95%置信区间(CI):2.423~78.028,P<0.001]、0:00-8:00时静脉给药(OR=2.340,95%CI:1.043~5.253,P=0.034)、给药浓度≥20 mg/ml(OR=7.857,95%CI:1.566~39.431,P=0.003)为头孢唑林致不良反应的危险因素。结论:头孢唑林致不良反应可能属于剂量相关型,其不良反应发生的危险临界值为给药剂量>1.75 g,给药时间在0:00-9:05,给药浓度>7 mg/ml,可根据上述临界值预测患者发生不良反应的风险,以促进安全、有效使用头孢唑林。

    作者:何志超;刘永茂;汪锦飘;陈广惠 刊期: 2015年第32期

  • 唑来膦酸对胸腰椎骨折愈合的影响

    目的:考察唑来膦酸对胸腰椎骨折(TLSF)患者骨折愈合的影响。方法:将82例TLSF患者采用随机数字表法分为观察组与对照组,各41例。两组患者均实施椎弓根钉内固定术,术后对照组患者给予补钙等常规治疗,观察组患者在对照组治疗基础上加用唑来膦酸5 mg静脉滴注。比较两组患者术后6个月影像学参数的变化,术后3、6、12个月血清Ⅰ型原胶原氨基端前肽(PINP)、β-Ⅰ型胶原交联羧基末端肽(β-CTX)水平及腰椎骨密度的变化,以及骨折愈合时间。结果:两组患者术后6个月的椎体前缘高度、矢状面指数、Cobb’s角较术前均有改善,差异有统计学意义(P<0.01),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05);术后3、6、12个月观察组患者的β-CTX、PINP水平均低于对照组,但只有术后3个月的差异有统计学意义(P<0.01);术后3、6、12个月观察组患者的骨密度均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的骨折愈合时间为(13.25±1.23)周,短于对照组的(14.54±1.49)周,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:对TLSF患者术后加用唑来膦酸治疗可增加其腰椎骨密度,促进骨折愈合。

    作者:应伟奡 刊期: 2015年第32期

  • 某县级二甲综合医院399例药品不良反应报告分析

    目的:了解某县级二级甲等综合医院药品不良反应(ADR)发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析某县级二级甲等综合医院2011-2014年上报至国家ADR监测网的ADR报告399例。结果:399例ADR中,0~10岁的儿童较多,占39.35%;以静脉给药方式为主,占91.98%;引发ADR的药品多的是抗菌药物(占56.39%),其中头孢菌素类所占比例高(占19.55%);ADR临床表现以皮肤及其附件损害为常见(占50.38%)。结论:掌握ADR监测和报告现状,从中提取有价值的警戒信号,有助于保障患者用药安全。

    作者:汤翔宇;魏玲玲;王红;于军会 刊期: 2015年第32期

  • 北京地区氯诺昔康致不良反应48例分析

    目的:了解氯诺昔康致不良反应发生的特点及一般规律,为临床安全、合理使用氯诺昔康提供参考。方法:查阅国家药品不良反应(ADR)监测系统收集的2006-2013年期间北京地区有关氯诺昔康ADR报告,对其发生的特点及相关因素进行回顾性分析。结果:统计时间内,共收到48份怀疑与氯诺昔康有关的ADR报告。其中,40~59岁年龄段患者居多,占45.83%;38例患者通过静脉滴注或肌内注射使用氯诺昔康注射液,占79.17%;临床表现复杂多样,以皮肤及其附件和胃肠系统损害为多见(各占32.96%、25.00%)。ADR发生在30 min内占35.42%,经停药或对症治疗后1~3 d好转。结论:临床合理使用氯诺昔康可以减少其ADR的发生。建议在使用该药时,对患者进行安全监测,以降低发生ADR的风险。

    作者:崔喜凤;邢丽秋;马超;张树荣;李春钰 刊期: 2015年第32期

中国药房杂志

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