汪平；熊维政；武惠斌；张军兵
目的：建立测定人血浆、尿液中米屈肼浓度的方法，研究其在健康人体内的药动学特征。方法：血浆、尿液样品经沉淀法处理后，采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法进样测定。色谱柱为Dikma Diamonsil C18，流动相为甲醇-水（含0.2％甲酸、0.3％醋酸铵）（31∶69，V/V），流速为0.6 ml/min；采用电喷雾离子源（ESI），以多重反应监测（MRM）方式扫描，负离子方式检测。用于定量分析的离子分别为m/z 147.10→58.20（米屈肼）和m/z 152.00→110.10（内标，对乙酰氨基酚）。采用DAS 2.1软件分别计算单次、多次给药的药动学参数，并比较其差异。结果：米屈肼血药、尿药浓度分别在0.02～20 ng/ml（r＝0.9993）和0.05～40 ng/ml（r＝0.9982）范围内线性关系良好，定量限分别为0.02、0.05 ng/ml；精密度、回收率符合生物样品测定要求，内源性杂质不干扰测定。血浆中米屈肼低、中、高剂量（250、500、750 mg）单次给药组t1/2分别为（3.39±0.81）、（5.52±0.57）、（5.32±0.96）h，tmax分别为（0.80±0.45）、（1.38±0.43）、（1.10±0.36）h，cmax分别为（4.17±1.46）、（8.08±1.04）、（15.04±1.86）ng/ml，AUC0-36 h分别为（24.55±5.81）、（45.50±7.07）、（85.60±13.09）ng·h/ml，单次给药在250～750 mg剂量范围内，cmax、AUC0-36 h与剂量呈线性关系（R2分别为0.9745、0.9683）；米屈肼低剂量多次给药组达稳态时，cmin为（0.28±0.10）ng/ml，AUCs为（38.78±4.18）ng·h/ml，cs为（1.62±0.17）ng/ml，DF为（3.81±1.14），t1/2为（6.17±1.46）h，tmax为（1.20±0.33）h，cmax为（6.46±1.96）ng/ml，AUC0-36 h为（40.33±4.65）ng·h/ml；cmax、AUC蓄积因子分别为（1.73±0.90）和（1.64±0.40）。多次连续给药达稳态时与单剂量相比，t1/2、cmax、AUC0-36 h均有所改变，tmax无显著性差异。各剂量组单次给药后，26 h尿累积排泄率分别为（0.004009±0.0011）％、（0.004026±0.00101）％、（0.003858±0.00068）％。结论：该试验建立的方法灵敏度好、准确度高、专属性强，适用于人体中米屈肼血药及尿药浓度的测定和药动学研究。米屈肼胶囊在健康人体内具有一定的蓄积作用，且具有线性药动学特征。
作者：李雪晴；宋薇；冯智军；周伦；葛洁；丁莉坤；王茂湖；爱东 刊期： 2015年第32期
目的：掌握我院新的药品不良反应（ADR）发生的特点及一般规律，为临床合理用药提供参考。方法：对我院2013－2014年临床各科室收集上报至全国ADR监测网络的151例新的ADR报告，采用Excel表格进行统计、分析。结果：在我院上报的ADR中，男性发生率（56.29％）略高于女性（43.71％）；抗感染药引发的ADR例数多，有45例，占29.80％；注射剂及静脉滴注给药途径易引发ADR，各占83.44％、81.46％；ADR累及器官/系统以皮肤及其附件损害为常见，有66例，占28.82％；新的严重的ADR有10例，占6.62％。结论：临床应加强ADR监测工作，尤其应把握抗感染药的使用指征，以减少ADR的发生。
作者：徐帆；张云玲 刊期： 2015年第32期
目的：探讨降糖联合他汀降脂疗法对甘油三酯（TG）水平介于2.3～4.5 mmol/L的混合型血脂异常的2型糖尿病（T2DM）患者血脂的影响。方法：将80例TG介于2.3～4.5 mmol/L的混合型血脂异常的T2DM住院患者，根据年龄、糖尿病慢性并发症情况以及预期寿命等，确定相应的降糖目标值，再根据相应目标值给予降糖（胰岛素联合口服降糖药物或者单用口服降糖药物）治疗，同时给予他汀类药物调脂治疗。治疗前测定糖化血红蛋白（HbA1c）、TG、胆固醇（TC）、高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C）水平并计算患者的体质量指数（BMI）。治疗2周后复查血脂情况，比较治疗前后的差异性。结果：80例患者降糖达到相应目标值且联合他汀类药物治疗2周后，平均TG、TC、LDL-C水平较治疗前分别下降了50.28％、42.91％、44.37％，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.01）。在降糖方案的选择上，选择胰岛素联合口服降糖药物治疗可以更好地降低TG水平，与单用口服降糖药物比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：对于TG介于2.3～4.5 mmol/L的混合型血脂异常的T2DM患者，给予降糖联合他汀类药物降脂治疗，可以显著降低TG、TC、LDL-C水平，并使TG水平降至2.3 mmol/L以下，甚至可以降至正常值。选择胰岛素联合口服降糖药物治疗与单用口服降糖药物相比，TG的达标率更高。
作者：潘文杰；陈良苗；孙维文；黄鹏 刊期： 2015年第32期
目的：观察银杏达莫注射液对高血压脑出血（HICH）微创术后神经功能恢复的疗效及安全性。方法：选取HICH患者84例，按随机数字表法分为对照组和观察组，各42例。两组患者均CT引导下行微创碎吸术，对照组患者术后给予脱水降颅压、控制血压、防治感染、营养神经等西医基础治疗；观察组患者在西医治疗基础上加用银杏达莫注射液20 ml，ivgtt，bid。两组患者疗程均为14 d。两组患者治疗前后进行美国国立卫生院神经功能缺损（NIHSS）评分、格拉斯哥昏迷（GCS）评分和Fugl-Meyer运动功能评价量表评分；检测两组患者治疗前后血浆神经元特异性烯醇化酶（NSE）和血清补体C3、C4及超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平。结果：治疗后，观察组的有效率（85.71％）优于对照组（66.67％），差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者NIHSS、Fugl-Meyer、GCS评分均优于治疗前，且观察组优于对照组，观察组患者血清补体C3、C4水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。仅观察组患者出现1例过敏反应，给予硫酸镁外敷缓解，未影响治疗。结论：银杏达莫注射液能改善神经缺损功能，促进患者神经功能的恢复，安全性较好。
作者：管静静；赵冠安；张学磊；王双虎；吴春美 刊期： 2015年第32期
目的：为妊娠期合理补充铁剂提供参考。方法：回顾性分析我院2014年1－12月产检及分娩的800例产妇的5023张妊娠期补铁处方，按照国际权威妊娠期补铁指南，考察我院给孕妇补铁的时机、补铁持续时间及补铁剂量的合理性。结果：800例孕妇补铁时机和补铁持续时间均符合标准；5023张补铁处方中，预防性补铁符合标准62张，缺铁性补铁处方符合标准3875张。结论：我院孕妇妊娠期补铁剂量存在一定的不规范现象，如剂量偏高等，故应加强临床用药管理，确保孕妇补铁的合理和规范。
作者：吴燕燕；陈琳；吕宗杰 刊期： 2015年第32期
目的：对测定人血清中拉莫三嗪（LTG）浓度的方法进行改进。方法：血清样品经甲醇处理后以高效液相色谱（HPLC）法进行测定，色谱柱为Hypersil BDS C18（200 mm×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇-KH2PO4（45∶55，V/V），检测波长为250 nm，流速为1 ml/min，柱温为35℃。结果：LTG血药浓度在0.5～30.0μg/ml范围内线性关系良好（r＝0.9999），日内、日间RSD均＜5％，方法回收率为101.96％～102.74％。结论：改进后的方法简便、快速、准确，适合临床常规监测LTG血药浓度及LTG的药动学研究。
作者：陈春枚；赖剑锋；陈志强 刊期： 2015年第32期
目的：为儿童安全合理用药提供参考。方法：抽取我院近5年内有使用记录的化学药品与治疗用生物制品处方药说明书580份，对说明书儿童专用药品儿童信息、专科药物儿童信息，以及用法用量、临床试验、药动学等项目中儿童信息的标注情况，采用比率分析及顺位分析法进行统计分析。结果：处方药儿童专用药品少、剂型以注射剂为主，专科药物儿童信息少，用法用量依据单一，药动学参数不完整、儿童临床试验参考数据少。结论：我国儿童在用药品的说明书标注情况不容乐观，规范说明书、补充完善儿童用药信息势在必行，以确保儿童用药安全有效。
作者：郭慧蕾；徐进；许静；张永 刊期： 2015年第32期
目的：比较地氟烷和七氟烷用于老年患者麻醉中的有效性与安全性。方法：采用随机、平行对照的方法，将120例拟行麻醉的老年患者按计算机随机序列分为试验组和对照组，各60例。在常规用药及处理的基础上，对照组患者采用七氟烷吸入麻醉，试验组患者采用地氟烷吸入麻醉。于麻醉前，插管后2、10 min，手术开始后2、30 min以及手术完成时记录患者的血压、心率；同时记录患者的术后拔管时间、睁眼时间、意识恢复时间以及术后并发症。结果：试验组患者在插管后10 min时的心率明显较对照组快，差异有统计学意义（P＜0.05），在其他时间点，两组患者的血压、心率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；试验组患者的术后拔管时间和意识恢复时间较对照组明显缩短，差异有统计学意义（P＜0.05）；术后并发症主要表现为低血压、高血压、支气管痉挛、恶心呕吐和烦躁不安，试验组和对照组患者术后并发症发生率分别为25.0％和40.0％，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：地氟烷用于老年患者外科手术麻醉的效果较好、术后并发症较少。
作者：杨秀林；徐振宇；虞斌；朱玉琴 刊期： 2015年第32期
目的：为临床合理使用地佐辛注射液提供参考。方法：对我院骨科2014年1－12月自发呈报的80例地佐辛注射液不良反应（ADR）报告，分别从患者性别、年龄、过敏史、ADR发生时间、累及器官/系统以及临床表现等方面进行统计、分析。结果：80例病例中，40岁以上中老年女性患者ADR发生率较高（58.75％）；累及器官/系统以消化系统为主（占57.50％），其次为神经系统（占16.25％）和全身性损害（占13.75％）。67例ADR发生在用药结束后2 h内；好转78例，痊愈2例。结论：临床使用地佐辛注射液时应加强用药监护，用药前仔细询问患者既往用药量及药物过敏史，且严格遵循药品说明书的要求谨慎使用。
作者：樊宝才 刊期： 2015年第32期
目的：为治疗脑胶质瘤的颅内植入药物的研究提供参考。方法：查阅近年来国内外相关文献，对颅内植入药物治疗脑胶质瘤的研究进展进行归纳和总结。结果与结论：颅内植入药物包括明胶海绵包裹环磷酰胺、阿霉素浸泡明胶海绵、卡莫司汀缓释薄膜片、5-氟尿嘧啶缓释颗粒等；存在植入药物有效时间短、化疗药物的耐药性和不良反应的问题；研究方向主要为改进制备工艺、剂型、生物降解材料以及基因联合治疗方案。对颅内植入药物治疗脑胶质瘤的研究文献进行分析，有助于颅内植入药物的进一步合理开发和有效利用。
作者：赵祎镭；申忱；韩明阳；赵伯言；赵世光 刊期： 2015年第32期
目的：为临床合理使用胸腺五肽提供参考。方法：随机抽查我院2013年7月－2014年6月300名使用胸腺五肽的住院患者病历，对胸腺五肽用药适应证、稀释溶剂、给药途径、给药剂量、疗程和禁忌证等进行点评和临床干预。结果：胸腺五肽在临床使用中存在超说明书用药的情况，超说明书用药处方比例占38.33％。通过处方点评与反馈合理用药培训和考核等临床干预，取得了明显的成效，2014年第三季度胸腺五肽处方抽样统计，超说明书用药处方下降至14.00％。结论：加强处方点评与反馈，对超说明书用药进行有效干预，促进了胸腺五肽的合理使用。
作者：司继刚 刊期： 2015年第32期
目的：考察奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶（mFOLFOX6）、奥沙利铂+卡培他滨（CapeOX）、伊立替康+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶（FOLFIRI）3种化疗方案在转移性结直肠癌治疗中的临床疗效，并进行成本-效果分析。方法：将48例结直肠癌患者按治疗方案分为mFOLFOX6组30例、CapeOX组8例和FOLFIRI组10例，观察3组患者的临床疗效、不良反应，并进行成本-效果分析。结果：mFOLFOX6组、CapeOX组和FOLFIRI组患者的临床有效率分别为96.67％、87.50％和80.00％，mFOLFOX6组明显高于其他两组，差异有统计学意义（P＜0.05）。mFOLFOX6组患者的胃肠道不良反应发生率高（70.00％），FOLFIRI组患者的骨髓抑制发生率高（70.00％）；mFOLFOX6组和CapeOX组均有患者发生肝功能损伤，但差异无统计学意义（P＞0.05）。mFOLFOX6、CapeOX和FOLFIRI方案的成本-效果比分别为11950、15674、18397，敏感度分析结果与其一致。结论：mFOLFOX6方案治疗转移性结直肠癌的成本-效果优于CapeOX和FOLFIRI方案，但其胃肠道不良反应发生率较高。
作者：陈燕；陈国明；詹莹；邵华 刊期： 2015年第32期
目的：为促进处方规范和抗病毒药物合理使用提供参考。方法：随机抽取我院儿科门诊2014年1－8月抗病毒药物处方1600张，按照国家和我院制定的相关规定，对所选处方进行点评与分析。结果：1600张处方中，不合理处方244张（15.25％）。各类不合理处方数及其构成比依次为：书写不规范处方127张（52.05％）、用药不适宜处方105张（43.03％）、超常处方12张（4.92％）。经过点评干预，不合理率从21％（2014年1月）降至11％（2014年8月）。结论：处方点评可提升儿科抗病毒药物处方合格率，改善临床用药合理性。我院儿科门诊抗病毒药物处方合格率还不理想，持续改进工作仍需加强。
作者：郭明明 刊期： 2015年第32期
目的：考察唑来膦酸对胸腰椎骨折（TLSF）患者骨折愈合的影响。方法：将82例TLSF患者采用随机数字表法分为观察组与对照组，各41例。两组患者均实施椎弓根钉内固定术，术后对照组患者给予补钙等常规治疗，观察组患者在对照组治疗基础上加用唑来膦酸5 mg静脉滴注。比较两组患者术后6个月影像学参数的变化，术后3、6、12个月血清Ⅰ型原胶原氨基端前肽（PINP）、β-Ⅰ型胶原交联羧基末端肽（β-CTX）水平及腰椎骨密度的变化，以及骨折愈合时间。结果：两组患者术后6个月的椎体前缘高度、矢状面指数、Cobb’s角较术前均有改善，差异有统计学意义（P＜0.01），但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；术后3、6、12个月观察组患者的β-CTX、PINP水平均低于对照组，但只有术后3个月的差异有统计学意义（P＜0.01）；术后3、6、12个月观察组患者的骨密度均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者的骨折愈合时间为（13.25±1.23）周，短于对照组的（14.54±1.49）周，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论：对TLSF患者术后加用唑来膦酸治疗可增加其腰椎骨密度，促进骨折愈合。
作者：应伟奡 刊期： 2015年第32期
目的：为临床治疗晚期转移性三阴乳腺癌（TNBC）提供参考。方法：查阅近年来国内外相关文献，对晚期转移性TNBC的治疗进展进行归纳和总结。结果与结论：晚期转移性TNBC的治疗主要以全身化疗为主，尤以蒽环类/紫杉类为佳，铂类药物潜力较大。仍处于临床试验阶段的单药靶向治疗或与化疗方案的联合治疗、免疫治疗为其指出了新方向，有望为临床提供更多选择，有效改善预后。
作者：张婧；邹立群 刊期： 2015年第32期
目的：跟踪西罗莫司血药浓度监测的研究进展。方法：查阅近年来国内外相关文献，对西罗莫司的药动学和生理药动学模型（PBPK）的应用、西罗莫司血药浓度监测的样本和方法的研究进行归纳和总结。结果：PBPK预测性能良好，在临床剂量递增方案中能预测到±20％的浓度-时间曲线下面积值。选择干血斑样本进行检测，并进行预处理消除离子干扰，有利于提高检测结果的准确度。分析监测生物样本血药浓度的方法包括免疫法和色谱法，两种方法相关性已明确。结论：西罗莫司血药浓度监测的方法得到优化，精确度得到提高，可联合基因检测为患者制订给药方案，使患者得到更安全、合理的药物治疗。
作者：谢培华；宋洪涛 刊期： 2015年第32期
目的：探讨临床药师在脓毒性休克患者抗感染治疗中的作用。方法：临床药师参与1例脓毒性休克患者的抗感染治疗，协助医师就早期经验性抗感染、产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌和抗真菌治疗制订个体化的给药方案。临床药师先后建议予伊曲康唑注射液200 mg，ivgtt，q12 h抗真菌；停用夫西地酸，改用伊曲康唑胶囊200 mg，po，bid抗真菌；予美罗培南0.5 g，ivgtt，q6 h抗感染。结果：医师采纳临床药师建议，经过16 d的治疗，患者的感染得到控制并出院。结论：临床药师参与临床治疗，在药物治疗中协助医师决策，制订个体化的药物治疗方案，促进合理用药。
作者：张英；毛峻琴；黄芳 刊期： 2015年第32期
目的：探讨维生素D与老年2型糖尿病心血管疾病发病率及危险因素间的关系。方法：回顾性收集60岁以上2型糖尿病患者94例，根据合并疾病状况分为糖尿病组（41例）和糖尿病合并心血管疾病组（53例）。检测两组患者血清25-羟维生素D[25（OH）D]水平、实验室指标等。应用多元Logistic回归分析心血管病变与危险因素的关系，应用Pearson分析25（OH）D与各危险因素的相关性。结果：糖尿病合并心血管疾病组患者25（OH）D水平、总胆固醇（TC）、血尿酸（UA）、血钙（Ca）水平与糖尿病组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；Pearson分析显示患者25（OH）D水平与年龄、纤维蛋白原（FIB）、TC、UA呈负相关，与D-二聚体、高密度脂蛋白（HDL-C）呈正相关，其中与FIB、TC呈显著相关，差异有统计学意义（P＜0.01）；多元Logistic回归分析显示25（OH）D缺乏是2型糖尿病心血管疾病的发病因素。结论：患者血清25（OH）D水平与年龄、FIB、TC、UA、D-二聚体、HDL-C等心血管危险因素具有相关性，维生素D缺乏是老年2型糖尿病患者心血管疾病发病的独立危险因素。
作者：魏丽娜；隋忠国；韩冰；李娅娟；程成；韩志武；王颜刚 刊期： 2015年第32期
目的：观察西酞普兰治疗脑卒中抑郁症患者的疗效。方法：选取脑卒中抑郁症患者126例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各63例。对照组患者给予神经系统药物常规治疗，观察组患者在对照组基础上给予西酞普兰，20 mg，qd，早餐后服用。均持续治疗2个月。观察两组患者治疗前后精神状况，血浆P物质（SP）、血浆促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）、血浆神经肽Y（NPY）水平及患者康复依从性。结果：治疗后，观察组患者汉密顿抑郁量表（HAMD）与美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分明显降低，且低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者简易精神状态检查表（MMSE）评分显著升高，且高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，观察组患者SP、CRH水平明显降低，且低于对照组；NPY水平明显升高，且高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组患者完全依从比例（71.43％）明显高于对照组（49.21％），差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者治疗各时期的疗效均好于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：西酞普兰治疗脑卒中抑郁症患者，可明显改善患者抑郁状态、神经功能，并提高患者康复依从性，疗效显著。
作者：高晨 刊期： 2015年第32期
目的：观察小儿解感颗粒联合利巴韦林治疗急性上呼吸道感染的疗效及安全性。方法：选取上呼吸道感染患儿98例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各49例。对照组患儿用利巴韦林注射液进行常规上呼吸道抗病毒治疗，10～15 mg/kg加入5％葡萄糖注射液250 ml，ivgtt，qd；观察组患儿在常规治疗基础上加用小儿解感颗粒进行治疗，其中1～3岁患儿1 g/次，4～6岁患儿2 g/次，7～9岁患儿3 g/次，tid。两组患儿均以5 d为1个疗程，共治疗2个疗程。观察两组患儿临床疗效、发热、咳嗽及其他症状积分、不良反应情况。结果：观察组患儿临床有效率（97.96％）高于对照组（87.76％），差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患儿治疗前发热、咳嗽及其他症状积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组患儿发热、咳嗽及其他症状积分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患儿不良反应发生率（6.12％）显著低于对照组（22.45％），差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：小儿解感颗粒联合利巴韦林治疗急性上呼吸道感染患儿疗效较好，能明显改善患儿发热、咳嗽等临床症状，从而促进病情好转，且不良反应发生率低。
作者：方红霞；沈可卫 刊期： 2015年第32期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
