邰宵辉；张玲芳；张旭霞；刘乐；彭艳艳；杨静；李红玲
目的：了解新型长效胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动药杜拉鲁肽的药物信息。方法：查阅近年来国内外相关文献，对杜拉鲁肽的作用机制、药动学、临床研究、安全性及耐受性等进行归纳和总结。结果与结论：杜拉鲁肽主要用于结合饮食与运动改善和控制2型糖尿病患者的血糖水平，是目前唯一用于糖尿病治疗的非胰岛素注射笔给药药物，单药治疗或与二甲双胍、磺酰脲类药物联合治疗，能降低糖化血红蛋白、空腹血糖水平，减少体质量及餐后血糖波动，长期稳定性和安全性较好，不良反应与已上市的GLP-1R激动药相似，主要为恶心、呕吐和腹泻，低血糖发生率极低。
作者：徐斯盛；华小懿；肖兰；王天翼；郭抗萧 刊期： 2015年第32期
目的：建立测定人血浆、尿液中米屈肼浓度的方法，研究其在健康人体内的药动学特征。方法：血浆、尿液样品经沉淀法处理后，采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法进样测定。色谱柱为Dikma Diamonsil C18，流动相为甲醇-水（含0.2％甲酸、0.3％醋酸铵）（31∶69，V/V），流速为0.6 ml/min；采用电喷雾离子源（ESI），以多重反应监测（MRM）方式扫描，负离子方式检测。用于定量分析的离子分别为m/z 147.10→58.20（米屈肼）和m/z 152.00→110.10（内标，对乙酰氨基酚）。采用DAS 2.1软件分别计算单次、多次给药的药动学参数，并比较其差异。结果：米屈肼血药、尿药浓度分别在0.02～20 ng/ml（r＝0.9993）和0.05～40 ng/ml（r＝0.9982）范围内线性关系良好，定量限分别为0.02、0.05 ng/ml；精密度、回收率符合生物样品测定要求，内源性杂质不干扰测定。血浆中米屈肼低、中、高剂量（250、500、750 mg）单次给药组t1/2分别为（3.39±0.81）、（5.52±0.57）、（5.32±0.96）h，tmax分别为（0.80±0.45）、（1.38±0.43）、（1.10±0.36）h，cmax分别为（4.17±1.46）、（8.08±1.04）、（15.04±1.86）ng/ml，AUC0-36 h分别为（24.55±5.81）、（45.50±7.07）、（85.60±13.09）ng·h/ml，单次给药在250～750 mg剂量范围内，cmax、AUC0-36 h与剂量呈线性关系（R2分别为0.9745、0.9683）；米屈肼低剂量多次给药组达稳态时，cmin为（0.28±0.10）ng/ml，AUCs为（38.78±4.18）ng·h/ml，cs为（1.62±0.17）ng/ml，DF为（3.81±1.14），t1/2为（6.17±1.46）h，tmax为（1.20±0.33）h，cmax为（6.46±1.96）ng/ml，AUC0-36 h为（40.33±4.65）ng·h/ml；cmax、AUC蓄积因子分别为（1.73±0.90）和（1.64±0.40）。多次连续给药达稳态时与单剂量相比，t1/2、cmax、AUC0-36 h均有所改变，tmax无显著性差异。各剂量组单次给药后，26 h尿累积排泄率分别为（0.004009±0.0011）％、（0.004026±0.00101）％、（0.003858±0.00068）％。结论：该试验建立的方法灵敏度好、准确度高、专属性强，适用于人体中米屈肼血药及尿药浓度的测定和药动学研究。米屈肼胶囊在健康人体内具有一定的蓄积作用，且具有线性药动学特征。
作者：李雪晴；宋薇；冯智军；周伦；葛洁；丁莉坤；王茂湖；爱东 刊期： 2015年第32期
目的：为临床治疗晚期转移性三阴乳腺癌（TNBC）提供参考。方法：查阅近年来国内外相关文献，对晚期转移性TNBC的治疗进展进行归纳和总结。结果与结论：晚期转移性TNBC的治疗主要以全身化疗为主，尤以蒽环类/紫杉类为佳，铂类药物潜力较大。仍处于临床试验阶段的单药靶向治疗或与化疗方案的联合治疗、免疫治疗为其指出了新方向，有望为临床提供更多选择，有效改善预后。
作者：张婧；邹立群 刊期： 2015年第32期
目的：介绍抗乳腺癌药物福美司坦的研究进展。方法：查阅近年来国内外相关文献，对福美司坦的作用机制、药效学研究、药动学研究、临床研究以及与同类药物的比较进行归纳和总结。结果与结论：福美司坦能有效地与芳香化酶结合，阻断内源性雄激素与酶的结合，导致雄激素无法转化为雌激素，从而降低血浆内雌激素水平，达到抑制乳腺癌细胞的效果。福美司坦还可用于早期子宫内膜癌的治疗，对念珠菌有抑制作用，通过与曲妥珠单抗联用治疗乳腺癌，与宽缨酮的联合抑制芳香化酶作用，增强特异性抗体对肿瘤细胞的抑制作用，降低单一用药的不良反应。
作者：张姝；罗东林 刊期： 2015年第32期
目的：考察奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶（mFOLFOX6）、奥沙利铂+卡培他滨（CapeOX）、伊立替康+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶（FOLFIRI）3种化疗方案在转移性结直肠癌治疗中的临床疗效，并进行成本-效果分析。方法：将48例结直肠癌患者按治疗方案分为mFOLFOX6组30例、CapeOX组8例和FOLFIRI组10例，观察3组患者的临床疗效、不良反应，并进行成本-效果分析。结果：mFOLFOX6组、CapeOX组和FOLFIRI组患者的临床有效率分别为96.67％、87.50％和80.00％，mFOLFOX6组明显高于其他两组，差异有统计学意义（P＜0.05）。mFOLFOX6组患者的胃肠道不良反应发生率高（70.00％），FOLFIRI组患者的骨髓抑制发生率高（70.00％）；mFOLFOX6组和CapeOX组均有患者发生肝功能损伤，但差异无统计学意义（P＞0.05）。mFOLFOX6、CapeOX和FOLFIRI方案的成本-效果比分别为11950、15674、18397，敏感度分析结果与其一致。结论：mFOLFOX6方案治疗转移性结直肠癌的成本-效果优于CapeOX和FOLFIRI方案，但其胃肠道不良反应发生率较高。
作者：陈燕；陈国明；詹莹；邵华 刊期： 2015年第32期
目的：应用Logistic回归模型分析头孢唑林致不良反应发生的危险因素，以减少用药风险，保障头孢唑林的用药安全。方法：从医院信息系统提取相关信息，采用SPSS19.0软件进行统计分析。结果：855例患者纳入研究，30例患者出现药品不良反应（3.51％）。Logistic回归模型分析结果表明，单次给药剂量＞2 g[优势比（OR）＝13.75，95％置信区间（CI）：2.423～78.028，P＜0.001]、0：00－8：00时静脉给药（OR＝2.340，95％CI：1.043～5.253，P＝0.034）、给药浓度≥20 mg/ml（OR＝7.857，95％CI：1.566～39.431，P＝0.003）为头孢唑林致不良反应的危险因素。结论：头孢唑林致不良反应可能属于剂量相关型，其不良反应发生的危险临界值为给药剂量＞1.75 g，给药时间在0：00－9：05，给药浓度＞7 mg/ml，可根据上述临界值预测患者发生不良反应的风险，以促进安全、有效使用头孢唑林。
作者：何志超；刘永茂；汪锦飘；陈广惠 刊期： 2015年第32期
目的：为治疗脑胶质瘤的颅内植入药物的研究提供参考。方法：查阅近年来国内外相关文献，对颅内植入药物治疗脑胶质瘤的研究进展进行归纳和总结。结果与结论：颅内植入药物包括明胶海绵包裹环磷酰胺、阿霉素浸泡明胶海绵、卡莫司汀缓释薄膜片、5-氟尿嘧啶缓释颗粒等；存在植入药物有效时间短、化疗药物的耐药性和不良反应的问题；研究方向主要为改进制备工艺、剂型、生物降解材料以及基因联合治疗方案。对颅内植入药物治疗脑胶质瘤的研究文献进行分析，有助于颅内植入药物的进一步合理开发和有效利用。
作者：赵祎镭；申忱；韩明阳；赵伯言；赵世光 刊期： 2015年第32期
目的：观察孟鲁司特钠辅助治疗呼吸道合胞病毒（RSV）毛细支气管炎的疗效及安全性。方法：选取RSV毛细支气管炎患儿76例，按随机数字表法分为对照组（37例）与观察组（39例）。对照组患儿采用吸氧、镇静、退热、止咳祛痰及布地奈德混悬液、沙丁胺醇溶液雾化吸入等常规治疗，观察组患儿在对照组基础上加用孟鲁司特钠4 mg，qd。观察两组患儿临床疗效和咳嗽、哮喘、哮鸣音消失时间及住院时间，治疗前后血清半胱氨酸白三烯（CysLTs）水平变化、不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患儿临床总有效率（94.87％）显著高于对照组（78.38％），差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患儿咳嗽、哮喘、哮鸣音消失时间及住院时间均显著短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患儿治疗后血清CysLTs水平均显著低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患儿治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：孟鲁司特钠辅助治疗RSV毛细支气管炎疗效较好，不良反应发生率低。
作者：陈进庆 刊期： 2015年第32期
目的：探讨维生素D与老年2型糖尿病心血管疾病发病率及危险因素间的关系。方法：回顾性收集60岁以上2型糖尿病患者94例，根据合并疾病状况分为糖尿病组（41例）和糖尿病合并心血管疾病组（53例）。检测两组患者血清25-羟维生素D[25（OH）D]水平、实验室指标等。应用多元Logistic回归分析心血管病变与危险因素的关系，应用Pearson分析25（OH）D与各危险因素的相关性。结果：糖尿病合并心血管疾病组患者25（OH）D水平、总胆固醇（TC）、血尿酸（UA）、血钙（Ca）水平与糖尿病组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；Pearson分析显示患者25（OH）D水平与年龄、纤维蛋白原（FIB）、TC、UA呈负相关，与D-二聚体、高密度脂蛋白（HDL-C）呈正相关，其中与FIB、TC呈显著相关，差异有统计学意义（P＜0.01）；多元Logistic回归分析显示25（OH）D缺乏是2型糖尿病心血管疾病的发病因素。结论：患者血清25（OH）D水平与年龄、FIB、TC、UA、D-二聚体、HDL-C等心血管危险因素具有相关性，维生素D缺乏是老年2型糖尿病患者心血管疾病发病的独立危险因素。
作者：魏丽娜；隋忠国；韩冰；李娅娟；程成；韩志武；王颜刚 刊期： 2015年第32期
目的：观察西酞普兰治疗脑卒中抑郁症患者的疗效。方法：选取脑卒中抑郁症患者126例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各63例。对照组患者给予神经系统药物常规治疗，观察组患者在对照组基础上给予西酞普兰，20 mg，qd，早餐后服用。均持续治疗2个月。观察两组患者治疗前后精神状况，血浆P物质（SP）、血浆促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）、血浆神经肽Y（NPY）水平及患者康复依从性。结果：治疗后，观察组患者汉密顿抑郁量表（HAMD）与美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分明显降低，且低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者简易精神状态检查表（MMSE）评分显著升高，且高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，观察组患者SP、CRH水平明显降低，且低于对照组；NPY水平明显升高，且高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组患者完全依从比例（71.43％）明显高于对照组（49.21％），差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者治疗各时期的疗效均好于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：西酞普兰治疗脑卒中抑郁症患者，可明显改善患者抑郁状态、神经功能，并提高患者康复依从性，疗效显著。
作者：高晨 刊期： 2015年第32期
目的：比较地氟烷和七氟烷用于老年患者麻醉中的有效性与安全性。方法：采用随机、平行对照的方法，将120例拟行麻醉的老年患者按计算机随机序列分为试验组和对照组，各60例。在常规用药及处理的基础上，对照组患者采用七氟烷吸入麻醉，试验组患者采用地氟烷吸入麻醉。于麻醉前，插管后2、10 min，手术开始后2、30 min以及手术完成时记录患者的血压、心率；同时记录患者的术后拔管时间、睁眼时间、意识恢复时间以及术后并发症。结果：试验组患者在插管后10 min时的心率明显较对照组快，差异有统计学意义（P＜0.05），在其他时间点，两组患者的血压、心率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；试验组患者的术后拔管时间和意识恢复时间较对照组明显缩短，差异有统计学意义（P＜0.05）；术后并发症主要表现为低血压、高血压、支气管痉挛、恶心呕吐和烦躁不安，试验组和对照组患者术后并发症发生率分别为25.0％和40.0％，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：地氟烷用于老年患者外科手术麻醉的效果较好、术后并发症较少。
作者：杨秀林；徐振宇；虞斌；朱玉琴 刊期： 2015年第32期
目的：为儿科临床合理用药提供参考。方法：对我院2008－2014年儿科住院部使用药品的数量、销售金额、抗菌药物的用药频度（DDDs）等进行统计分析。结果：抗菌药物的销售金额由2008年的65.7万元增加至2014年的145.3万元，磷酸肌酸钠的销售金额由2012年的38.4万元增加至2014年的88.9万元，盐酸赖氨酸氯化钠注射液2014年的销售金额也进入前5位；基本药物的销售金额因品种变化波动较大。抗菌药物DDDs前5位以头孢类和β-内酰类为主，总体呈下降趋势。结论：部分药物的使用存在一定问题，需要加强合理用药的宣传及干预。
作者：梁月琴；谭飞龙；古曦；王珩；李仲昆 刊期： 2015年第32期
目的：为临床合理使用胸腺五肽提供参考。方法：随机抽查我院2013年7月－2014年6月300名使用胸腺五肽的住院患者病历，对胸腺五肽用药适应证、稀释溶剂、给药途径、给药剂量、疗程和禁忌证等进行点评和临床干预。结果：胸腺五肽在临床使用中存在超说明书用药的情况，超说明书用药处方比例占38.33％。通过处方点评与反馈合理用药培训和考核等临床干预，取得了明显的成效，2014年第三季度胸腺五肽处方抽样统计，超说明书用药处方下降至14.00％。结论：加强处方点评与反馈，对超说明书用药进行有效干预，促进了胸腺五肽的合理使用。
作者：司继刚 刊期： 2015年第32期
目的：探讨不同时机给予替罗非班对急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入（PCI）术后冠脉血流以及并发症的影响。方法：214例急性ST段抬高型心肌梗死患者依据入院先后顺序分为晚期组98例和早期组116例，前者在PCI术后回到病房时静脉推注替罗非班，后者在进入急诊室前（PCI术前）1～2 h静脉推注替罗非班，比较两组制剂注射-球囊扩张时间，患者手术前后冠脉心肌梗死溶栓治疗（TIMI）血流分级、心功能及微循环灌注指标和住院期间并发症。结果：早期组注射替罗非班至球囊扩张时间为3～40 min，晚期组为30～65 min，差异具有统计学意义（t＝8.94，P＝0.00）；早期组患者造影时，梗死相关动脉（IRA）前向血流达到2级和3级的患者数分别为16例（13.8％）和20例（17.2％），较晚期组比例[7例（7.1％）、9例（9.2％）]更高，差异具有统计学意义（P＜0.05）；PCI术后，两组患者的闭塞血管全部打通，早期组2例无再流，晚期组6例无再流，两组患者TIMI血流分级为3级的例数比较，差异无统计学意义（χ2＝1.21，P＞0.05）；两组患者术后4、8 h的肌酸激酶同工酶含量与术后24 h左室射血分数相似，差异无统计学意义（P＞0.05）；早期组患者ST段回落值为（1.93±0.57）mm，显著高于晚期组的（1.07±0.29）mm，差异有统计学意义（P＜0.05）；早期组患者心脏不良事件发生率和出血并发症发生率为3.45％和7.76％，晚期组为4.08％和5.10％，差异无统计学意义（P＜0.05）。结论：不同用药时机对替罗非班的安全性无显著影响，且临床预后和造影结果一致，但早期用药可改善PCI术前IRA前向血流量，为更佳的给药时机。
作者：何伟平 刊期： 2015年第32期
目的：为妊娠期合理补充铁剂提供参考。方法：回顾性分析我院2014年1－12月产检及分娩的800例产妇的5023张妊娠期补铁处方，按照国际权威妊娠期补铁指南，考察我院给孕妇补铁的时机、补铁持续时间及补铁剂量的合理性。结果：800例孕妇补铁时机和补铁持续时间均符合标准；5023张补铁处方中，预防性补铁符合标准62张，缺铁性补铁处方符合标准3875张。结论：我院孕妇妊娠期补铁剂量存在一定的不规范现象，如剂量偏高等，故应加强临床用药管理，确保孕妇补铁的合理和规范。
作者：吴燕燕；陈琳；吕宗杰 刊期： 2015年第32期
目的：考察唑来膦酸对胸腰椎骨折（TLSF）患者骨折愈合的影响。方法：将82例TLSF患者采用随机数字表法分为观察组与对照组，各41例。两组患者均实施椎弓根钉内固定术，术后对照组患者给予补钙等常规治疗，观察组患者在对照组治疗基础上加用唑来膦酸5 mg静脉滴注。比较两组患者术后6个月影像学参数的变化，术后3、6、12个月血清Ⅰ型原胶原氨基端前肽（PINP）、β-Ⅰ型胶原交联羧基末端肽（β-CTX）水平及腰椎骨密度的变化，以及骨折愈合时间。结果：两组患者术后6个月的椎体前缘高度、矢状面指数、Cobb’s角较术前均有改善，差异有统计学意义（P＜0.01），但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；术后3、6、12个月观察组患者的β-CTX、PINP水平均低于对照组，但只有术后3个月的差异有统计学意义（P＜0.01）；术后3、6、12个月观察组患者的骨密度均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者的骨折愈合时间为（13.25±1.23）周，短于对照组的（14.54±1.49）周，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论：对TLSF患者术后加用唑来膦酸治疗可增加其腰椎骨密度，促进骨折愈合。
作者：应伟奡 刊期： 2015年第32期
目的：探讨降糖联合他汀降脂疗法对甘油三酯（TG）水平介于2.3～4.5 mmol/L的混合型血脂异常的2型糖尿病（T2DM）患者血脂的影响。方法：将80例TG介于2.3～4.5 mmol/L的混合型血脂异常的T2DM住院患者，根据年龄、糖尿病慢性并发症情况以及预期寿命等，确定相应的降糖目标值，再根据相应目标值给予降糖（胰岛素联合口服降糖药物或者单用口服降糖药物）治疗，同时给予他汀类药物调脂治疗。治疗前测定糖化血红蛋白（HbA1c）、TG、胆固醇（TC）、高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C）水平并计算患者的体质量指数（BMI）。治疗2周后复查血脂情况，比较治疗前后的差异性。结果：80例患者降糖达到相应目标值且联合他汀类药物治疗2周后，平均TG、TC、LDL-C水平较治疗前分别下降了50.28％、42.91％、44.37％，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.01）。在降糖方案的选择上，选择胰岛素联合口服降糖药物治疗可以更好地降低TG水平，与单用口服降糖药物比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：对于TG介于2.3～4.5 mmol/L的混合型血脂异常的T2DM患者，给予降糖联合他汀类药物降脂治疗，可以显著降低TG、TC、LDL-C水平，并使TG水平降至2.3 mmol/L以下，甚至可以降至正常值。选择胰岛素联合口服降糖药物治疗与单用口服降糖药物相比，TG的达标率更高。
作者：潘文杰；陈良苗；孙维文；黄鹏 刊期： 2015年第32期
目的：了解注射用七叶皂苷钠致不良反应/事件发生的特点及规律，为临床安全用药及完善说明书提供参考。方法：以“七叶皂苷”“不良反应”等为检索词，检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中国科技期刊数据库及万方数据库，按纳入与排除标准共纳入47篇文献、552例病例，进行资料提取和统计分析；另收集12家企业注射用七叶皂苷纳说明书并进行统计分析。结果：不良反应/事件可累及多个器官/系统，以静脉炎、静脉损伤等静脉刺激反应为常见；药品说明书部分项下信息缺失。结论：临床应重视注射用七叶皂苷钠引发的不良反应/事件，国家药品监管部门应统一地修订药品说明书，确保临床用药安全。
作者：李强；王丽 刊期： 2015年第32期
目的：了解某县级二级甲等综合医院药品不良反应（ADR）发生的一般规律及特点，为临床合理用药提供参考。方法：回顾性分析某县级二级甲等综合医院2011－2014年上报至国家ADR监测网的ADR报告399例。结果：399例ADR中，0～10岁的儿童较多，占39.35％；以静脉给药方式为主，占91.98％；引发ADR的药品多的是抗菌药物（占56.39％），其中头孢菌素类所占比例高（占19.55％）；ADR临床表现以皮肤及其附件损害为常见（占50.38％）。结论：掌握ADR监测和报告现状，从中提取有价值的警戒信号，有助于保障患者用药安全。
作者：汤翔宇；魏玲玲；王红；于军会 刊期： 2015年第32期
目的：为临床合理使用地佐辛注射液提供参考。方法：对我院骨科2014年1－12月自发呈报的80例地佐辛注射液不良反应（ADR）报告，分别从患者性别、年龄、过敏史、ADR发生时间、累及器官/系统以及临床表现等方面进行统计、分析。结果：80例病例中，40岁以上中老年女性患者ADR发生率较高（58.75％）；累及器官/系统以消化系统为主（占57.50％），其次为神经系统（占16.25％）和全身性损害（占13.75％）。67例ADR发生在用药结束后2 h内；好转78例，痊愈2例。结论：临床使用地佐辛注射液时应加强用药监护，用药前仔细询问患者既往用药量及药物过敏史，且严格遵循药品说明书的要求谨慎使用。
作者：樊宝才 刊期： 2015年第32期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
