邓玉琴；陆超；何光照；张明珠；罗卓卡
目的:为完善我国省级药品不良反应(ADR)监测机构建设提供现实依据.方法:采用问卷调查方法对全国31个省级ADR监测机构进行调查,并对所得数据进行分析.结果与结论:共发放问卷31份,回收有效问卷27份,有效回收率为87.1％.结果表明,目前我国省级ADR监测机构在组织建设、人员队伍建设、硬软件资源配备、建设经费、报告数量和质量、信息平台以及信息交流等方面存在不足.建议相关部门针对上述问题采取可行措施,以改善省级ADR监测机构现状,确保其高质量地开展工作.
作者：刘花；冯变玲；杨世民；张智 刊期： 2014年第12期
目的:了解国家基本药物制度背景下居民对抗菌药物的认知与使用现状,为促进居民合理使用抗菌药物提供参考.方法:采用多阶段分层随机抽样方法,在山东省按照经济发展水平好、中、差选取5个市的居民进行问卷调查,运用定量与定性相结合的方法分析居民抗菌药物的认知与使用情况.结果:共发放问卷1 700份,回收问卷1 640份,回收率为96.47％,其中有效问卷1 518份,有效率为92.56％.调查结果显示,59.7％的被调查者不了解抗菌药物,57.5％的被调查者不了解抗菌药物滥用所产生的危害;44.5％的被调查者习惯使用抗菌药物治疗感冒,36.0％的被调查者家中常备抗菌药物;被调查者对抗菌药物的认知与使用密切相关(P＜0.05);被调查者购买抗菌药物的主要途径为医院处方.结论:国家基本药物制度背景下居民对抗菌药物的认知水平有待提高,对抗菌药物的使用现状亟需改善.建议加强抗菌药物知识宣传,提高居民抗菌药物认知水平;医务人员应发挥优势,对居民进行及时教育和指导;国家应加强抗菌药物销售的监管,规范抗菌药物的销售途径.
作者：马欣；尹文强；魏艳；胡金伟；胡式良；陈钟鸣；范海平；管晖 刊期： 2014年第12期
目的:观察盐酸纳美芬治疗急性酒精中毒昏迷患者的临床疗效和安全性.方法:90例急性酒精中毒昏迷患者按随机数字表法均分为观察组和对照组.对照组患者给予盐酸纳洛酮0.8 mg加入0.9％氯化钠注射液20 ml中以1 mg/min的速度静脉推注后,再给予盐酸纳洛酮0.8 mg加入0.9％氯化钠注射液250ml中静脉滴注;观察组患者给予盐酸纳美芬0.2 mg加入0.9％氯化钠注射液10ml中以1 mg/min的速度静脉推注后,再给予常规补液1 500ml静脉滴注.观察两组患者治疗1、2、3h后临床疗效,观察治疗前后呼吸、心率、血压变化,记录清醒时间、出院时间及不良反应发生情况.结果:观察组患者治疗1、2、3h后总有效率均显著高于对照组患者,清醒时间和出院时间均显著短于对照组患者,两组比较差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗期间患者的呼吸、心率、血压均无明显变化,且均未见其他明显不良反应发生.结论:盐酸纳美芬治疗急性酒精中毒昏迷患者疗效显著,安全性较好.
作者：崔益明；吴德军 刊期： 2014年第12期
目的:观察两点注射垂体后叶素在宫颈冷刀锥切术中的临床疗效和安全性.方法:96例行宫颈冷刀锥切术患者按随机数字表法均分为对照组、单点注射组、两点注射组.对照组患者行宫颈冷刀锥切术后,阴道内填塞碘仿纱布卷压迫止血;单点注射组患者行宫颈冷刀锥切术时,在宫颈9点处给予垂体后叶素2 ml加入0.9％氯化钠注射液3ml中宫颈注射,术后阴道内填塞碘仿纱布卷压迫止血;两点注射组患者行宫颈冷刀锥切术时,在宫颈3点和9点处分别给予垂体后叶素1 ml加入0.9％氯化钠注射液1.5 ml中宫颈注射,术后阴道内填塞碘仿纱布卷压迫止血.观察3组患者手术时间、术中出血量、住院时间、术后并发症发生率及不良反应发生情况.结果:单点注射组、两点注射组患者的手术时间、术中出血量、住院时间、术后并发症总发生率均显著优于对照组患者,且两点注射组患者优于单点注射组患者,3组间比较差异均有统计学意义(P＜0.05).3组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:两点注射垂体后叶素用于宫颈冷刀锥切术,能减少术中出血量、缩短手术时间,且安全性较好.
作者：陈妩；韩清平 刊期： 2014年第12期
目的:建立测定异丙托溴铵原料药中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为SHISEIDOC18,流动相为磷酸盐溶液(含0.1 mol/L磷酸二氢钠和0.01 mol/L四丙基氯化铵,pH 5.5)-甲醇(87∶13,V/V),流速为1 ml/min,检测波长为220nm,柱温为40℃,进样量为5μl.结果:异丙托溴铵和杂质B、C、D、E检测质量浓度分别在6.24～62.4、4.25～53.1、4.59～57.4、10.35～129.4、4.00～50.01 μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 6、0.999 0、0.999 8、0.999 7、0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜ 10％;杂质B、C、D、E平均加样加收率分别为103.8％、104.3％、101.6％、104.4％,RSD分别为3.8％、2.2％、1.8％、3.5％(n=9).结论:该方法准确、简便、快速,可用于异丙托溴铵原料药中有关物质的测定.
作者：陈红；朱蓉 刊期： 2014年第12期
目的:为提高华法林的临床合理用药水平提供参考.方法:统计2013年1-6月我院住院患者服用华法林的情况,分析使用华法林的患者的疾病状态及合并用药对华法林作用的影响.结果:2013年1-6月,我院住院患者中共有179例服用华法林,分布于全院13个科室、24个病房;应用华法林的适应证共14项;本调查中涉及的可能与华法林存在相互作用的合并用药共56种.结论:华法林广泛应用于我院多个科室的住院病房,应用华法林的患者多数病情复杂、合用多种药物.临床在应用华法林时需要综合患者疾病和用药情况,密切监测患者的出、凝血情况,给予患者个体化的华法林用药方案.
作者：母光妍；向倩；周颖；崔一民 刊期： 2014年第12期
目的:建立测定曲安奈德益康唑乳膏中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Venusil ASB C18,流动相A、B分别为甲醇-0.077％醋酸铵溶液(20∶80,V/V,磷酸调节pH至4.5)和甲醇-乙腈(40∶60,V/V),梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为225nm,柱温为35℃,进样量为10 μl.结果:曲安西龙、硝酸咪康唑以及3个单个未知杂质均能与曲安奈德益康唑乳膏中的主成分完全分离;曲安西龙、硝酸咪康唑的检测质量浓度分别在1.071～8.568、1.039～8.312μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8、0.999 6),检测限分别为5.15、7.31 ng,定量限分别为15.69、21.97 ng.结论:该方法灵敏、准确、专属性强、重复性好,可用于曲安奈德益康唑乳膏的质量控制.
作者：郭旭光；郑子栋；郭海波 刊期： 2014年第12期
目的:建立同时测定清肺抑火丸中5种蒽醌类成分大黄素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄酚、大黄素甲醚含量的方法.方法:采用毛细管电泳法,以对乙酰氨基酚为内标.毛细管柱为未涂层弹性融硅石英毛细管柱,运行缓冲液为25 mmol/L硼砂溶液+20mmol/L十二烷基磺酸钠+4 mmol/L磺丁基醚-β-环糊精+2％甲醇(pH 10.01),分离电压为18 kV,进样方式为重力进样10s(高度15 cm),检测波长为254 nm,温度为25℃,湿度为＜70％.结果:大黄素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄酚、大黄素甲醚检测质量浓度分别在5.0～40.0、2.4～19.2、3.6～28.8、11.2～89.9、2.5～20.0μg/ml范围内同各自峰面积与内标峰面积比值呈良好的线性关系(r=0.998 0、0.997 1、0.996 9、0.998 5、0.998 3);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.40％;平均加样回收率分别为96.6％、99.6％、99.2％、98.2％、98.6％,RSD分别为0.80％、1.32％、2.21％、1.63％、2.02％(n=6).结论:该方法专属性强,结果准确、可靠,重复性好,可用于清肺抑火丸的质量控制.
作者：陈岑；王晓可；毋福海 刊期： 2014年第12期
目的:评定高效液相色谱(HPLC)法测定卡托普利片含量的测量不确定度.方法:建立HPLC法测定卡托普利片的含量的数学模型,分析测量不确定度的影响因素并对各因素进行评估,给出扩展测量不确定度报告.结果:HPLC法测定卡托普利片含量的扩展测量不确定度为12％,测量结果表示为(100.3±1.2)％,k=2.结论:明确产生不确定度的主要来源,可为有效地控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据.
作者：秦立；肖英；范亚刚 刊期： 2014年第12期
目的:为完善我国国家基本药物制度提供参考.方法:通过文献研究和描述性分析法梳理我国国家基本药物制度的发展脉络以及基本药物目录的调整轨迹.结果:国家基本药物制度是基本药物供应和合理使用的保障,基本药物目录是国家基本药物制度发展的核心体现.国家基本药物制度在保障基本药物目录实施方面尚存在不足,如制度保障缺乏联动性、缺乏法律保障体系等.结论:应进一步完善国家基本药物制度,在机制、立法等方面更趋细化和规范,以更好地保障基本药物目录发挥指导用药的作用,提高公众药品可及性.
作者：冯娟娟；贾金妍；张竞超 刊期： 2014年第12期
目的:为促进我国儿童基本药物相关工作提供参考.方法:比较四版《世界卫生组织(WHO)儿童基本药物示范目录》、《母亲和儿童的重点药物目录》和我国《国家基本药物目录》中收录的儿童基本药物的情况,提出构建我国儿童基本药物的政策框架的设计思路.结果与结论:我国儿童基本药物和有儿童用药信息的基本药物品种、数量都较少,现状堪忧.我国可借鉴WHO的经验,根据我国儿童疾病谱制定儿童基本药物目录和配套的标准处方集,并统一儿童基本药物的包装标志,落实配套政策,以推动我国儿童基本药物的发展.
作者：钱丽萍；马亚娜；张莹 刊期： 2014年第12期
目的:观察西酞普兰联合养血清脑颗粒治疗脑卒中后抑郁的疗效和安全性.方法:选取120例确诊为脑卒中后抑郁的患者,按照随机数字表法均分为4组.对照组患者采用常规治疗;观察一组患者在对照组治疗基础上加服西酞普兰;观察二组患者在对照组治疗基础上加服养血清脑颗粒;观察三组在对照组治疗基础上加服西酞普兰和养血清脑颗粒.4组患者疗程均为6周.观察治疗前和治疗2、4、6周后患者的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和副反应量表(TESS)评分,评定疗效和安全性.结果:治疗6周后,观察一组、观察二组、观察三组的总有效率分别为86.7％、83.3％、93.3％,对照组为56.7％,观察三组高,对照组低,分别与其他3组比较差异均有统计学意义(P＜0.05),而观察一组与观察二组差异无统计学意义(P＞0.05).治疗前4组HAMD评分比较差异无统计学意义(P＞0.05);观察一组、观察二组、观察三组治疗2、4、6周后HAMD评分均较治疗前显著降低,且治疗6周后观察三组的HAMD评分低,与其他组比较差异有统计学意义(P＜0.05).4组的不良反应症状均较轻,发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:西酞普兰联合养血清脑颗粒治疗脑卒中后抑郁的疗效显著,且安全性较高.
作者：周勇；龙明；冉宏 刊期： 2014年第12期
目的:了解药品生产企业人员对药品不良反应(ADR)监测的认知程度,为提高药品生产企业ADR监测工作质量提供参考.方法:采用分层抽样法,选取江西省11个地级市的88家药品生产企业,利用经本课题组改良的德尔菲(Delphi)法设计药品生产企业人员对ADR监测的认知度测评量表,对上述企业882名从业人员进行问卷调查,并对结果进行统计和分析.结果:共发放问卷882份,回收有效问卷882份,有效回收率为100.0％.药品生产企业人员的ADR监测认知总分为20.49～90.57分,平均为(53.37±11.31)分.多元线性逐步回归分析结果显示,受教育程度、企业类型、企业开展过ADR监测培训、职称、企业员工数量、上报过ADR监测年度汇总表、接受过ADR监测培训等7个因素与受访者对ADR监测的认知程度存在线性关系.结论:江西省药品生产企业人员对ADR监测的认知程度总体较低.增强从业人员的受教育程度和专业能力、加强专业人员的培训、强化企业内部培训,可能有助于提高其认知程度.
作者：余超；高菁；周鹃；徐瑾；钟长鸣；万凯化；袁兴东；邓小云 刊期： 2014年第12期
目的:评估我院医务人员对高危药品相关知识的掌握情况,为加强高危药品规范化管理、保障患者用药安全提供参考.方法:采用随机抽样法选取我院部分医务人员作为研究对象,采用自行设计的问卷对其进行高危药品相关知识调查并就调查结果进行分析.结果:共发放问卷245份,回收有效问卷225份,有效回收率为91.84％.结果显示,受访医务人员中有69.61％的医师、72.62％的护士和71.79％的药师明确高危药品的概念;对高危药品的品种能够准确辨别的医师仅为4.90％,护士为20.24％,药师为15.38％;约20％的受访医务人员对于科室建立的高危药品风险防范措施不清楚;用药差错报告的意愿率为88.44％;对高危药品知识的需求途径主要是专题讲座,占受访医务人员的88.00％;易发生风险的前5类高危药品分别为高渗电解质注射液、胰岛素制剂、肾上腺素受体激动药、抗凝血药、抗心律失常药.结论:我院医务人员对高危药品的认识存在一定不足,对高危药品风险防范意识相对薄弱.建议医疗卫生机构加强医务人员高危药品相关知识的培训,提高医务人员对高危药品的认知程度和警惕性,使其牢记风险防范措施,减少或杜绝由此引起的严重不良事件的发生.
作者：赵文婷；杨丽杰；何晶波；张郝程；马满玲 刊期： 2014年第12期
目的:比较含雷贝拉唑(RAZ)与枸橼酸铋雷尼替丁(RBC)的两种三联疗法治疗消化性溃疡的临床疗效.方法:将确诊为消化性溃疡的患者148例按随机数字表法均分为RAZ组和RBC组,分别给予RAZ/RBC+克拉霉素+甲硝唑的三联疗法治疗1周,之后两组患者均单服RAZ或RBC治疗3周,疗程共4周.治疗结束后比较两组患者的疗效、溃疡愈合率和幽门螺杆菌(Hp)根除情况,并观察治疗中的不良反应.结果:治疗结束后,RAZ组与RBC组患者的临床总有效率分别为88.7％、83.3％,Hp根除率分别为87.3％、93.1％,溃疡愈合率分别为85.9％、87.5％,两组比较差异均无统计学意义(P＞0.05).两组患者的不良反应均较轻,不影响治疗,可自行好转.结论:含RAZ与RBC的两种三联疗法治疗消化性溃疡的疗效相当,且安全性均较好.
作者：李拓键；赵小兰 刊期： 2014年第12期
目的:观察黄体酮联合间苯三酚治疗早期先兆流产的临床疗效和安全性.方法:60例早期先兆流产妊娠期妇女按随机数字表法均分为对照组和观察组.对照组妊娠期妇女给予黄体酮40 mg,肌肉注射,bid;观察组妊娠期妇女在对照组治疗的基础上给予间苯三酚80 mg加入5％葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注,qd.两组妊娠期妇女疗程均为7d.观察两组妊娠期妇女的保胎成功率和治疗前、后血孕酮水平,记录临床症状缓解时间、消失时间及不良反应发生情况.结果:观察组妊娠期妇女保胎成功率显著高于对照组妊娠期妇女,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);观察组妊娠期妇女临床症状缓解时间和消失时间均显著短于对照组妊娠期妇女,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后两组妊娠期妇女血孕酮水平均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组妊娠期妇女不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:黄体酮联合间苯三酚治疗早期先兆流产疗效显著,可有效缓解临床症状,提高血孕酮水平,且安全性较好.
作者：邵永红；王芸；阮彩霞 刊期： 2014年第12期
目的:为提高临床药理学的教学水平提供参考.方法:在我校2009级临床老年医学专业的临床药理学课程中的《呼吸系统疾病用药》的教学中运用了以问题为基础的教学(PBL)模式,并以问卷调查的形式调查其教学效果.结果:共发放问卷141份,回收有效问卷141份,有效回收率为100.00％.调查问卷显示,通过PBL教学,提高了学生对PBL教学方法的了解程度,教学效果也有明显改善;超过99.00％的学生对教学方法的改革满意.结论:在临床药理学的教学中运用PBL教学模式有利于增强教学效果,培养学生的自学能力和综合思考能力,相较于传统的教学方法有其明显的优势,但是目前国内许多高校还难以达到PBL教学的实施标准,缺乏相应的教材,且师资力量薄弱.应将PBL教学方法与传统方法进行有机结合、优势互补,以培养学生的学习兴趣,提高教学水平.
作者：龙锐；张成志；朱深银；周远大；邱峰；陈庆宪；李娟 刊期： 2014年第12期
目的:探讨基因型检测在氯吡格雷个体化抗血小板治疗中的应用价值.方法:分析两例患者因基因型差异导致联合使用相同剂量的阿司匹林和氯吡格雷抗血小板治疗后分别引起出血和血栓形成的案例.结果:案例1患者基因型为CYP2C19*1/*17突变杂合型,而案例2患者为CYP2C19*2/*3突变杂合型、ABCB 1-3435C/T突变纯合型(TT),这可能是两例患者给予相同方案治疗后分别引起出血和血栓形成的不同临床事件的原因.结论:氯吡格雷疗效存在高度变异性,且与基因多态性存在明显关联性.基因型检测有助于制订科学合理的抗血小板个体化治疗方案,保障患者用药安全、有效.
作者：刘俊；朱艳虹；栾家杰；汪魏平 刊期： 2014年第12期
目的:为提高制药工程专业药物化学课程的教学水平提供参考.方法:根据药物化学课程的特点,从药物化学的教学内容、实验教学、兴趣培养、教学方法和考核评价等方面进行改革.结果:通过整合教学内容,改革实验课教学、教学方法和考核方式等措施,我院制药工程专业药物化学课程的教学水平显著提高,学生的学习兴趣也大幅提高,部分学生获得了国家奖项,且升学深造的学生数也明显增多.结论:我院的教学改革取得了一定的成效,有利于制药工程专业创新性和应用型人才的培养.
作者：刘凤志；朱小东；张海娟；余天桃；冯尚彩 刊期： 2014年第12期
目的:探讨FOLFOX4方案治疗胃肠道肿瘤致不良反应(ADR)的特点,为临床安全使用FOLFOX4方案化疗提供科学依据.方法:回顾性统计和分析予FOLFOX4方案治疗胃癌、结直肠癌患者致54例次ADR的相关情况.结果:54例次ADR中,患者中位年龄53岁;ADR关联性评价为肯定的4例次、很可能的20例次、可能的30例次;以血液系统损害多见;一般ADR 33例次,严重ADR 21例次,其中严重ADR有:白细胞计数减少9例次,血小板计数减少5例次,过敏反应4例次,瘙痒症3例次;所有ADR经相应处理后均得以好转或恢复正常.结论:FOLFOX4方案治疗胃肠道肿瘤可能出现多种ADR,临床需要掌握相关ADR的特点,及时采取相应的预防和治疗措施,以减少ADR导致的危害.
作者：邓玉琴；陆超；何光照；张明珠；罗卓卡 刊期： 2014年第12期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
