学术投稿

ADR发生概率统计计算方法探讨

黄健;李珂佳;曾海萍;冯娇

关键词:药品不良反应, 发生率, 用药频度, 暴露率
摘要:目的:初步探讨用药品不良反应(ADR)暴露率代替ADR发生率的可行性及其影响因素,更准确地描述药品使用的安全性,为临床安全合理用药提供依据.方法:通过医院信息系统收集某院2012年上报的ADR报告,统计出各类药品及各亚类抗菌药物在门诊、住院患者中发生的例数;另统计各亚类抗菌药物在门诊、住院及全院的使用人数及用药频度(DDDs),分别计算其ADR发生率(发生例数/使用人数)及ADR暴露率(发生例数/DDDs).将两种计算方法得到的数据进行排序,用ADR发生率排序号除以ADR暴露率排序号计算各亚类抗菌药物的序号比,根据序号比进行同步性分析.结果:发生ADR的4类抗菌药物中有3类门诊序号比介于0.5~1.5之间,住院序号比只有青霉素类在0.5~1.5之外,总序号比全部为1,全部序号比90%以上介于0.5~1.5之间,且多数序号比为1.结论:受门诊处方方式的影响,ADR暴露率不宜用于门诊患者ADR发生概率的计算;用ADR暴露率替代ADR发生率用于住院患者ADR发生概率的计算具有一定的可行性,但还需扩大药品种类和人群作进一步的探讨研究.
中国药房杂志相关文献
  • 我院普外科实行抗菌药物专项整治前后抗菌药物使用对比分析

    目的:分析我院普外科实行抗菌药物专项整治后的成效.方法:采用Excel 2010对我院普外科2011年上半年(整治前)、2012上半年(整治后)、2013年上半年(整治后)的抗菌药物使用进行汇总、分析,并用SPSS 19.0进行显著性差异分析.结果:对比2011年上半年,2012年上半年抗菌药使用强度(AUD)、人均使用抗菌药物金额、抗菌药物使用率、抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量的百分率同比下降幅度分别为25.14%、6.07%、11.32%、87.46%;2013年上半年抗菌药AUD、人均使用抗菌药物销售金额、抗菌药使用率、抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量的百分率同比下降幅度分别为17.14%、2.74%、16.40%、66.29%.3年的合理用药指标差异有统计学意义(P<0.05).结论:实行抗菌药物专项整治2年间,我院普外科的抗菌药物使用量明显下降.

    作者:陈燕銮;杨敏;林忠晓;黄碧瑜 刊期: 2014年第22期

  • LC-MS/MS法测定人血浆中伊伐布雷定及其活性代谢产物的浓度

    目的:建立测定人血浆中伊伐布雷定及其活性代谢产物浓度的方法.方法:血样以叔丁基醚提取后,采用液-质联用(LC-MS/MS)法进样测定.色谱柱为Waters C18,流动相为5mmol/L醋酸铵-甲酸-甲醇(70∶0.1∶30),流速为0.3 ml/min,柱温为30℃,内标为氨溴索;采用电喷雾离子化(ESI)离子源,以多反应监测(MRM)模式检测,伊伐布雷定、去甲伊伐布雷离子对的m/z分别为469.2/177.1、455.2/177.1.结果:伊伐布雷定、去甲伊伐布雷定血药浓度分别在0.48~120、0.16~40 ng/ml范围内线性关系良好(r分别为0.999 8和0.999 7);方法回收率分别为96.35%~98.33%、96.20%~102.50%;日内、日间RSD均<7%;血浆样品长期冻存(-20℃冷冻1个月)稳定性良好,反复冻融3次及室温放置4h条件下,样品浓度均无显著变化.结论:本方法快速、简便、灵敏、准确,可用于伊伐布雷定的药动学研究.

    作者:肖卫红;何伟;徐宏峰;胡松;张耕 刊期: 2014年第22期

  • 我院286例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的情况,为加强药品安全监测、指导临床合理用药提供参考.方法:收集我院2013年度上报国家ADR监测网并通过中心审核的286例ADR报告,根据患者性别、年龄、药品种类、药品剂型、给药途径、ADR累及器官或系统等进行回顾性统计、分析.结果:以50岁以上的中老年患者ADR发生率高(占51.05%);静脉滴注给药是引起严重ADR的主要途径(占77.85%);引起ADR的药品以抗肿瘤及辅助药为主(占66.08%);严重的ADR表现以红细胞异常为常见(占34.51%);引起严重红细胞异常的前10位药品均为抗肿瘤药,报告多的是顺铂、多西他赛、环磷酰胺等.结论:临床应加强临床医务工作者对ADR的认知度,尤其是应重视对抗肿瘤药ADR的监测,以减少或避免ADR的发生,促进合理用药.

    作者:邱晓春;韦灵玉;韩昊颀 刊期: 2014年第22期

  • ADR发生概率统计计算方法探讨

    目的:初步探讨用药品不良反应(ADR)暴露率代替ADR发生率的可行性及其影响因素,更准确地描述药品使用的安全性,为临床安全合理用药提供依据.方法:通过医院信息系统收集某院2012年上报的ADR报告,统计出各类药品及各亚类抗菌药物在门诊、住院患者中发生的例数;另统计各亚类抗菌药物在门诊、住院及全院的使用人数及用药频度(DDDs),分别计算其ADR发生率(发生例数/使用人数)及ADR暴露率(发生例数/DDDs).将两种计算方法得到的数据进行排序,用ADR发生率排序号除以ADR暴露率排序号计算各亚类抗菌药物的序号比,根据序号比进行同步性分析.结果:发生ADR的4类抗菌药物中有3类门诊序号比介于0.5~1.5之间,住院序号比只有青霉素类在0.5~1.5之外,总序号比全部为1,全部序号比90%以上介于0.5~1.5之间,且多数序号比为1.结论:受门诊处方方式的影响,ADR暴露率不宜用于门诊患者ADR发生概率的计算;用ADR暴露率替代ADR发生率用于住院患者ADR发生概率的计算具有一定的可行性,但还需扩大药品种类和人群作进一步的探讨研究.

    作者:黄健;李珂佳;曾海萍;冯娇 刊期: 2014年第22期

  • 3种磺脲类药用于2型糖尿病初始治疗的成本-效果分析

    目的:评价3种磺脲类药用于2型糖尿病初始治疗的短期经济学效果.方法:选取2型糖尿病患者230例,按给药方案分为A、B、C组,各90、70、70例,分别给予格列美脲、格列喹酮、格列吡嗪治疗12周,以血糖值和糖化血红蛋白作为效果测量指标,运用成本-效果分析法评价短期经济学效果.结果:A、B、C组的有效率分别为90.0%、82.9%、78.6%,A组疗效要优于C组(P<0.05).A、B、C组治疗总成本分别为273.0、234.3、143.1元;使平均餐后2h血糖下降1%的费用分别为7.04、8.19、6.12元,相对于C组,A、B组增加的费用分别为8.44、17.54元;使糖化血红蛋白下降1%的费用分别为39.68、46.77、43.10元,相对于C组,A、B组增加的费用分别为36.49、53.96元.结论:对2型糖尿病患者初始治疗,格列美脲的有效率较高;在经济条件允许的情况下,建议初始选用格列美脲.

    作者:王志亮;李新娥 刊期: 2014年第22期

  • 临床药师对1例肾病综合征患儿的用药分析

    目的:总结肾病综合征患儿治疗的共性及个性,以进行循证加辩证的药学个体化干预.方法:通过分析1例典型的肾病综合征患儿的病情,从患儿的感染部位、抗感染指征、病情轻重、耐药监测等方面分析患儿的抗感染方案并提出建议;依循新循证指南,从患儿高血压的原因、药物选择、治疗风险与收益等方面分析患儿高血压的治疗并提出建议;结合肾病综合征患儿的病理生理共性——低白蛋白血症,从药学专业角度分析低白蛋白血症对于药物治疗的影响并总结出监测角度.结果:患儿的抗感染方案仍可以改善;高血压治疗方案基本合理,注意治疗收益与风险的权衡;低白蛋白血症对肾病综合征患儿的药物治疗有重要的影响.结论:药师结合肾病综合征患儿的特殊病理生理特点,建立肾病综合征抗感染、降压的药物治疗思维,能更好地指导个体化用药.

    作者:莫小兰;张春;卜书红;张健;何艳玲 刊期: 2014年第22期

  • 我院2012年12月-2013年6月住院患者抗肿瘤药物静脉配置不合理用药医嘱分析

    目的:对我院抗肿瘤药物静脉配置不合理医嘱情况进行调查分析,为临床抗肿瘤药物安全、有效、合理用药提供参考.方法:依据药物说明书等资料对我院2012年12月-2013年6月住院患者审配的9 180份静脉用药医嘱进行人工审核,将反馈并记录的不适宜性医嘱95份进行了整理分析.结果:我院各科室均存在静脉配置用药不合理情况,严重为妇科(24.21%),其次为普外科(18.95%);不合理医嘱类型主要表现在溶媒种类(41.05%)、溶媒用量(34.74%)、给药剂量(15.79%)以及其他方面(8.42%).结论:药师通过定期分析、总结,及时反馈临床抗肿瘤药物应用中存在的问题,并以提示单的形式或不合理医嘱的汇总形式与各病区沟通;同时提高审方能力,建立合理用药规范,从而避免或减少药品不良反应甚至用药事故的发生,确保抗肿瘤药物的安全合理使用.

    作者:马小花;郭小冬;刘兰萍;武新安 刊期: 2014年第22期

  • 我院329例心血管系统药物不良反应报告分析

    目的:了解心血管系统药物不良反应(ADR)发生的特点及诱发因素,为临床合理用药及药物安全性评价提供参考.方法:收集我院2008年1月-2013年6月的心血管系统药物ADR报告329例,按患者年龄、性别、ADR严重程度、引发ADR药品种类、ADR累及器官或系统等进行统计、分析.结果:ADR的发生与患者年龄、药品种类等有关,329例ADR报告涉及56个药品,引发ADR多的为降压药,其次为中成药;皮肤及其附件为ADR报告损害多的器官或系统,占27.96%.结论:临床应加强心血管系统药物的监测,以减少该类药物ADR,促进合理用药.

    作者:黄枝优 刊期: 2014年第22期

  • 社区获得性肺炎住院患者抗菌药物利用分析

    目的:了解社区获得性肺炎患者的抗菌药物使用情况.方法:回顾性分析我院呼吸内科2013年3-4月105例社区获得性肺炎患者的基本资料、实验室检查结果、抗菌药物应用情况等,根据《抗菌药物临床应用指导原则》,同时结合药物利用指数(DUI)对其合理性进行评价.结果:社区获得性肺炎多发于老年患者,且多合并多种基础疾病.仅5例痰培养为阳性结果.抗菌药物初始单一用药49例,联合用药56例,15例在治疗过程中对药物进行了调整.抗菌药物共涉及6类14个品种,使用频次高的为左氧氟沙星,DUI在0.9~1.1之间的有3种.常见的联用方式为第三代头孢菌素类+氟喹诺酮类.结论:抗菌药物应用存在药物选择不当、剂量过大、给药途径不当、疗程过长等问题.

    作者:马军党;李红;周鹏;王莉;蹇小婷;倪泓;赵李民 刊期: 2014年第22期

  • 分子靶向药物治疗非小细胞肺癌的策略

    目的:介绍分子靶向药物治疗非小细胞肺癌的策略.方法:依据文献综述分子靶向药物治疗非小细胞肺癌的原理、一线及二线用药原则、未来分子靶向治疗药物的研究方向.结果与结论:治疗非小细胞肺癌需设计合理有效的一线及二线靶向治疗措施;未来肿瘤治疗的方向将是针对肿瘤细胞的特定靶点的个体化靶向治疗.

    作者:陈晓莉;段秀梅;赵恒飞;滕永亮 刊期: 2014年第22期

  • 临床药师培训基地带教师资团队建设的探索与实践

    目的:介绍首都医科大学宣武医院临床药师师资团队建设的模式.方法:从助教带教制度和例会制度的建立、带教模式的形成、带教团队工作效率和组织能力的提高等方面,探索如何建立教学梯队,培养师资团队.结果:临床药师参与会诊科室覆盖的床位数、临床药师参与会诊的科室均不断增加,在扩大临床药师参与临床实践平台的同时,提高了临床药师的工作水平和教学水平.结论:有效的临床药师师资团队建设能促进临床药师工作的可持续发展.

    作者:齐晓涟;刘宁;褚燕琦;闫素英 刊期: 2014年第22期

  • 我院6000份处方点评分析

    目的:了解我院近期门急诊以及住院医嘱书写质量.方法:随机抽取我院总院2013年1-10月每月门急诊300张处方、住院医嘱300张处方进行点评分析,对自2013年6月起使用电子处方后的改观情况进行评价.结果:使用电子处方前我院门诊处方和住院医嘱处方的合理率分别为76.81%和84.71%;使用电子处方后,门急诊和住院医嘱合理率分别为83.54%和86.18%,均较之前有所提高.结论:电子处方虽然可以提高处方合理率,但我们仍然有必要在提高药师审方能力和与医师交流沟通的同时,加强医师相关的业务水平,加大医院的管理力度.

    作者:丁启强;孟祥林;刘佳;梁鹦 刊期: 2014年第22期

  • 冠心病患者抗血小板药物治疗中血小板功能检测的角色

    目的:分析冠心病患者抗血小板药物治疗中血小板功能检测的角色.方法:通过对比国外新有关冠心病患者抗血小板药物治疗中进行血小板功能检测的临床研究,从抗血小板药物的应用限制、血小板功能检测方法、临床试验结果等方面进行分析讨论.结果与结论:从国外新的几个临床研究来看,未发现血小板功能检测结果与冠心病缺血事件有显著的相关性.抗血小板药物治疗中推荐常规检测血小板功能仍需要等待前瞻性、大规模的临床试验结果.

    作者:张文颖;谢立 刊期: 2014年第22期

  • 2例高血压患者个体化给药方案的合理性评价和干预

    目的:探索高血压患者个体化治疗模式,实现血压达标和靶器官保护.方法:依据中国高血压防治指南2010,结合患者的病情和经济承受能力,评价治疗方案的合理性并进行干预.病例A采用了短效制剂,但根据患者具体经济情况和长期承受能力,选择了适合患者的降压药物,并且血压在逐渐趋于达标,体现了降压治疗的个体化原则;病例B依据该患者的血压控制情况和靶器官损害程度,并考虑经济承受能力,对整体治疗方案给予个体化的调整和用药指导,达到了理想的血压控制达标率,预防了亚临床靶器官损害和心脑血管事件的发生.结果与结论:合理评价和干预治疗方案,可提高患者的用药依从性,提高血压达标率以大限度地降低致残率和致死率,提高患者的生活质量.

    作者:赵智;何忠芳 刊期: 2014年第22期

  • 临床药师参与1例晚期肺腺癌患者的药学监护

    目的:探讨临床药师参与肿瘤患者化疗方案的制订及化疗过程的监护.方法:临床药师参与1例晚期肺腺癌患者的药学监护,完善化疗前评估,根据患者病情以21d为1周期、共4周期的培美曲塞(第1天,500mg/m2)+顺铂(第2~4天,20 mg/m2)方案化疗,同时进行不良反应的监护和营养支持.结果:完成4周期化疗及4周期胸膜粘连术后,患者出现骨转移及心包积液,病情进展,体力状态较差,较难进行进一步的处置,采取安宁照护.结论:肺癌进展速度快和病死率较高,对于晚期非小细胞肺癌治疗的目标是减少治疗毒性和延长患者生存期.临床药师通过协助医师制订安全、有效的治疗方案,在药物治疗过程中,提供及时的药学监护,可有效地减少药品不良反应的发生.

    作者:吴小红;辜雅莉;毛乾泰;黄馨莹;林孟志 刊期: 2014年第22期

  • 北京二级医院与社区医院2009-2012年药品销售情况比较分析

    目的:研究2009-2012年北京市基层医疗机构的用药状况和趋势.方法:对参与“北京基层医疗机构药物利用评价及用药合理性监测研究”的14家二级医院和51家社区医院药品销售情况进行统计,对其2009-2012年药品销售情况进行比较、分析.按年度和季度、中西药分类、药品分类、药品生产企业分类分别统计药品销售金额.结果与结论:不论是二级医院还是社区医院,药品销售金额均稳步增长,并且社区医院销售金额增长幅度明显高于二级医院.二级医院主要使用的药品类别是抗菌药物、心血管系统药物、血液和造血器官用药、消化道和代谢药物;而社区医院主要使用的药品类别是心血管系统药物、消化道和代谢药物、抗菌药物.不同级别医院内、外资企业药品销售金额比例不同,外资企业药品销售金额比例由高到底依次为三级医院(53%~54%)、社区医院(26%~32%)、二级医院(16%~20%).

    作者:史卫忠;王莉文;赵志刚 刊期: 2014年第22期

  • 腹腔热疗联合TP方案治疗中晚期卵巢癌的临床观察

    目的:观察TP方案化疗联合腹腔热疗与单纯静脉化疗治疗中晚期卵巢癌的疗效及毒副反应.方法:87例患者根据随机表随机分为对照组(45例)与观察组(42例).对照组采用TP方案,即多西他赛75 mg/m2(d1)联合顺铂70 mg/m2(d1)静脉滴注,21d为1个周期;观察组采用静脉滴注多西他赛75 mg/m2(d1)、腹腔灌注顺铂70 mg/m2(d1),灌注后行腹腔微波热疗,每周2次,21d为1个周期.结果:对照组与观察组的总有效率分别为37.8%、64.3% (P=0.047).治疗后,两组患者血清中糖类抗原125(CA125)较治疗前明显下降,且观察组患者下降的幅度明显高于对照组(P<0.001);毒副反应主要为肌肉酸痛及骨髓抑制.结论:TP方案联合腹腔热疗可明显提高中晚期卵巢癌的总有效率,且毒副反应未明显增加.

    作者:莫佳萍;王增;刘南芳 刊期: 2014年第22期

  • 临床药师参与1例中西医结合治疗肺部感染患者的用药分析

    目的:探讨以药物治疗为重点的临床思维,总结药学服务经验.方法:临床药师对1例中西医结合治疗肺部感染患者进行用药分析,根据抗菌药物临床应用指导原则评估抗感染治疗方案,即给予哌拉西林/他唑巴坦联用左氧氟沙星覆盖常见病原体,病情好转后将左氧氟沙星改为阿奇霉素口服治疗;考虑抗生素相关性腹泻,停用静脉抗菌药物,给予甲硝唑0.4 g、tid口服治疗,地衣芽孢杆菌活菌胶囊、双歧杆菌三联活菌胶囊调节肠道菌群,并口服氟康唑200 mg、qd抗真菌治疗;中药以调理脾胃、渗湿止泻为主.结果:患者感染得以控制,腹泻明显好转,出院继续相关治疗.结论:在西医辨病的同时以中医理论为指导进行辨证,可以改善患者的免疫功能和营养状态,从而控制感染、减少复发.

    作者:华国栋;郑飞;顾媛媛;巩颖;何婷 刊期: 2014年第22期

  • 住院2型糖尿病患者使用胰岛素泵的管理和护理

    目的:总结住院2型糖尿病患者使用胰岛素泵的管理经验及护理要点.方法:从胰岛素泵使用的管理、健康教育、心理疏导、饮食及运动指导、血糖监测等多个方面,对我科124例2型糖尿病患者进行评估.结果:124例糖尿病患者置泵7~l0d后,血糖水平控制良好,空腹血糖4.4~7 mmol/L,餐后血糖5.6~10 mmol/L,无低血糖发生,无皮肤感染及堵管等现象发生.胰岛素泵强化治疗后,患者血糖控制明显优于治疗前.结论:胰岛素泵护理程序的规范化有利于糖尿病患者的血糖控制.

    作者:张颖;赵小兰 刊期: 2014年第22期

  • 临床药师参与1例铊中毒患者救治的体会

    目的:探讨临床药师在慢性铊中毒患者救治中的作用.方法:在1例慢性铊中毒患者救治中,临床药师提供普鲁士蓝采购信息,参与拟订治疗方案为普鲁士蓝2.64g、qid,并开展用药监护.结果:该患者经普鲁士蓝解毒、补液、补钾、利尿、营养神经等治疗后好转出院.临床药师在药品采购信息查询、药物治疗方案拟订、药品不良反应监测等方面发挥了重要作用.结论:临床药师应掌握急性中毒的药物治疗信息,在少见中毒患者治疗过程中,利用自己的专业知识,参与药物治疗方案的设计和药学监护,为像铊中毒等类似病例的诊治积累宝贵的临床经验,以挽救患者生命.

    作者:马春来;焦正;俞海;钟明康 刊期: 2014年第22期

中国药房杂志

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