刘慧颖；滕怀凤
目的:在全国范围内推进国家基本药物制度监测评价工作,为完善国家基本药物制度相关政策提供决策依据.方法:采用统计学简单随机抽样方法,统计出我国监测评价医疗卫生机构的小样本数及纳入建设的固定监测点数,并提出监测点布设原则.结果与结论:我国国家基本药物制度在各级各类医疗卫生机构已逐步实施,建议在政府办乡镇卫生院、社区卫生服务中心设立固定监测点,以尽快实现监测评价范围全覆盖.
作者：余华；肖草茂；龚珺；刘一超；胡小平；王丹；利家平 刊期： 2014年第36期
目的:观察替比夫定治疗乙肝病毒e抗原(HBeAg)阳性慢性乙型肝炎的临床疗效和安全性.方法:82例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者按随机数字表法分为观察组(42例)和对照组(40例).两组患者均给予护肝治疗、免疫调节、休息等常规治疗.在此基础上,对照组患者给予阿德福韦酯片10mg,口服,qd;观察组患者给予替比夫定600 mg,口服,qd.两组患者疗程均为12个月.观察两组患者的临床疗效,治疗前后乙型肝炎病毒DNA (HBV-DNA)水平和HBV-DNA阴转率,HBeAg血清阴转率和转换率,治疗前后丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平和ALT复常率及不良反应发生情况.结果:治疗后观察组患者总有效率、HBV-DNA阴转率、ALT复常率显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗3、6、12个月后两组患者HBV-DNA、ALT均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);两组患者HBeAg血清阴转率、HBeAg血清转换率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:替比夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎,疗效与安全性较好.
作者：宗燕；楼文文 刊期： 2014年第36期
目的:探索现阶段在职临床药师的培养模式.方法:采用“三明治”(Sandwich)教学法,以实际病例为引导,通过分组讨论、交叉学习、小结汇报等环节,引导临床药师快速了解某种疾病及其用药特点.结果:该学习方法灵活多变,药师参与积极性高,可在较短时间内获取更多知识,学习效果满意.结论:采用Sandwich教学法培养在职临床药师效果较好,该法可作为医院临床药师在职培养的方法之一予以推广.
作者：艾伟鹏；吕小娟；田晓东 刊期： 2014年第36期
目的:系统评价福辛普利治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊全文数据库(维普资讯)、PubMed、Cochrane Library、EMBase(Ovid)、Medline (Ovid)、Medline In-Process,收集福辛普利治疗轻、中度原发性高血压的随机对照试验(RCT),提取资料后采用Cochrane协作网专用的Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:纳入18项RCT,合计1 511例患者.Meta分析结果表明,福辛普利可以显著降低轻、中度原发性高血压患者的收缩压(SBP)和舒张压(DBP),其降压效果与钙离子拮抗剂比较差异无统计学意义,但显著优于部分利尿药;福辛普利与氢氯噻嗪合用可显著降低患者SBP,对DBP的降低作用与其他药物比较差异无统计学意义;与中药相比,福辛普利的降压作用主要表现为降低患者SBP,对DBP的降低作用与中药比较差异无统计学意义;福辛普利治疗轻、中度原发性高血压的不良反应发生率与其他药物比较差异无统计学意义.结论:福辛普利治疗轻、中度原发性高血压的疗效与钙离子拮抗剂相当,优于其他类型的抗高血压药物,安全性亦较好.由于纳入研究数量较少、质量编低,该结论有待高质量、大样本的RCT进一步证实.
作者：曾晓；刘晶；陈进兵；奚炜；邢翔飞；李娜；刘薇芝；金桂兰；胡汉昆 刊期： 2014年第36期
目的:系统评价格列美脲对比格列本脲治疗2型糖尿病的疗效与安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、The Cochrane library、Medline、EMBase、中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库,纳入格列美脲对比格列本脲治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT),按Cochrane系统评价的方法评价纳入研究的质量,对结果采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入14项RCT,合计3 398例患者.Meta分析结果显示,试验组在降低患者糖化血红蛋白[MD=0.08,95％CI(-0.18,0.02),P=0.13]、餐后血糖[MD=0.07,95％CI(-0.09,0.22),P=0.40]、总胆固醇[MD=-0.19,95％CI(-0.46,0.08),P=0.16]、甘油三酯[MD＝-0.26,95％CI(-0.55,0.02),P=0.07]、低密度脂蛋白[MD=-0.10,95％CI(-0.22,0.01),P=0.08]方面与对照组比较差异无统计学意义;在降低空腹血糖[MD=-0.08,95％CI(-0.15,-0.01),P=0.03]、空腹胰岛素[MD=-0.82,95％CI(-1.13,-0.50),P＜0.000]、餐后胰岛素[MD=-5.63,95％ CI(-7.71,-3.55),P＜0.000]、体质量指数[MD=-1.53,95％CI(-2.95,-0.12),P=0.03]、低血糖发生率[RR=0.45,95％CI(0.30,0.68),P＜0.000]和改善高密度脂蛋白[MD=0.04,95％ CI(0.00,0.07),P=0.04]等方面,与对照组比较差异有统计学意义.结论:与格列本脲相比,格列美脲可以显著改善2型糖尿病患者空腹血糖、体质量指数、高密度脂蛋白、空腹胰岛素、餐后胰岛素水平,且低血糖发生率较低.受纳入研究数量较少和质量的限制,尚需开展设计严谨的长期随访的大样本RCT,以为临床提供更多科学证据.
作者：夏伦祝；李颖；罗欢；薛雪；李翔；汪永忠 刊期： 2014年第36期
目的:探讨个体化用药教育对冠心病患者临床疗效的影响.方法:将168例冠心病患者随机均分为对照组和干预组,对照组予以常规治疗(所用药物包括美托洛尔、硝酸甘油、辛伐他汀等),干预组在此基础上从药物种类、作用特点、剂量调整、不良反应及处理等方面对患者进行用药教育.两组患者均治疗8周后进行评价.调查两组患者对用药知识的掌握情况,比较用药依从性、临床疗效、不良反应等方面的差异.结果:干预组患者干预后用药知识得分显著高于对照组(P＜0.01);干预组患者的总依从率、心绞痛症状和心电图改善的总有效率均显著高于对照组,不良反应总发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.01).结论:个体化用药教育能显著提高冠心病患者对药物的认知,增加用药依从性和临床疗效,降低不良反应发生率.
作者：李治纲；任秀云 刊期： 2014年第36期
目的:观察黄葵胶囊联合雷公藤多苷片治疗糖尿病肾病(DN)的临床疗效及安全性.方法:将136例DN患者随机均分为试验组和对照组,在给予糖尿病基础治疗的同时,试验组患者给予黄葵胶囊5粒,口服,3次/d,并给予雷公藤多苷片20 mg,口服,3次/d;对照组患者仅给予雷公藤多苷片20 mg,口服,3次/d.两组患者疗程均为12周.观察患者治疗的总有效率及肾功能、血脂、血糖、氧化应激指标的改善及不良反应情况.结果:治疗后试验组患者总有效率显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);试验组患者治疗后肾功能、血脂、血糖、氧化应激指标的改善均显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).所有患者不良反应均可耐受,未见严重不良反应发生.结论:黄葵胶囊联合雷公藤多苷片较单用雷公藤多苷片治疗DN疗效更显著,且安全性较好.
作者：张广斌；张效东 刊期： 2014年第36期
目的:系统评价吗替麦考酚酯(MMF)对比环磷酰胺(CYC)治疗狼疮性肾炎(LN)的有效性和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Medline、Cochrane图书馆、EMBase、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库、万方数据库中有关MMF治疗LN的随机对照试验(RCT),采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入9项RCT,合计846例患者.Meta分析显示,MMF组患者的缓解率[OR=1.72,95％CI(1.12,2.62),P=0.01]和完全缓解率[OR=1.66,95％CI(1.12,2.46),P=0.01]显著高于CYC组;两组患者死亡率比较,差异无统计学意义[OR=0.72,95％CI(0.38,1.35),P=0.30];MMF组月经不调发生率显著低于CYC组[OR=0.36,95％CI(0.17,0.74),P=0.005].结论:MMF治疗LN的疗效优于CYC,安全性与CYC相当.由于纳入研究质量不高、样本量较小,该结论尚需高质量、大样本且长时间随访的RCT进一步验证.
作者：刘倩；张晶；卢克鹏；林立敏；金砚杰；宋洪涛 刊期： 2014年第36期
目的:观察地佐辛复合低浓度罗哌卡因硬膜外自控分娩镇痛在无痛分娩中应用的效果和安全性.方法:120例初产妇按随机数字表法均分为镇痛组和对照组.镇痛组产妇开放上肢静脉,当产妇宫口开至3 cm时,选择L2～3硬膜外间隙穿刺并向头端置管4 cm,注入硬膜外腔1％利多卡因3ml,观察5 min,如无全脊麻和药物中毒征象,则硬膜外腔注射镇痛液负荷量8ml,镇痛液配方为0.1％罗哌卡因75 ml复合地佐辛5 mg,给药30 min后连接自控镇痛(PCA)泵,设定持续剂量4 ml/n,负荷剂量2ml,锁定时间15min.对照组产妇产程中均未给予任何镇痛措施.观察两组产妇疼痛视觉模拟评分(VAS),产程时间,产后出血量,新生儿1 min、5 min Apgar评分,分娩方式,催产素使用情况及不良反应发生情况.结果:镇痛组产妇第一产程、第二产程VAS评分,第一产程时间,剖宫产率均显著低(短)于对照组,自然分娩率、催产素使用率均显著高于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P＜0.05);第二、第三产程时间,产后出血量,新生儿1 min、5 min Apgar评分,不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:地佐辛复合低浓度罗哌卡因硬膜外自控分娩镇痛安全、有效,可有效降低剖宫产率.
作者：刘礼胜；钱伟民；李荣；代文杰；王福涌 刊期： 2014年第36期
目的:系统评价利噻膦酸钠治疗绝经期妇女骨质疏松症的临床疗效,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索The Cochrane Library、PubMed、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库,收集利噻膦酸钠治疗绝经期妇女骨质疏松症的随机对照试验(RCT),提取资料后采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入14项RCT,合计1 372名患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[RR=1.77,95％ CI(1.57,2.OO),P＜0.000]、腰椎骨密度[MD=4.51,95％CI(3.62,5.41),P＜0.000]、髋骨骨密度[MD＝ 1.84,95％CI(1.24,2.44),P＜0.000]显著高于对照组,血清骨钙素水平[MD=-1.89,95％CI(-2.07,-1.72),P＜0.01]、血钙水平[MD=-0.04,95％CI(-0.08,-0.01),P＜0.01]、碱性磷酸酶水平[MD=-11.08,95％CI(-15.24,-6.91),P＜0.01]、尿Ⅰ型胶原交联氨基末端肽与肌酐比值[MD=-27.97,95％CI(-44.50,-11.44),P＜0.01]显著低于对照组,两组比较差异均有统计学意义.结论:利噻膦酸钠治疗绝经期妇女骨质疏松症疗效较好,可以防止绝经后妇女的骨丢失,降低骨转换,改善骨密度.由于文献存在漏检可能,研究方法报道不详尽,期待今后国内研究更加注重对研究方法学的报道,以提高研究报道质量.
作者：韦侃侃；朱泓霞；王雪锋 刊期： 2014年第36期
目的:观察不同剂量阿法骨化醇治疗IgA肾病(IgAN)的临床疗效和安全性.方法:将62例IgAN患者按随机数字表法均分为对照组和观察组.两组患者均给予低盐、低脂、低蛋白饮食,维持原有肾素血管紧张素系统(RAS)阻滞药双倍剂量不变等常规治疗.在此基础上,对照组患者给予阿法骨化醇胶丸0.25 μg,口服,qd;观察组患者给予阿法骨化醇胶丸0.5 μg,口服,qd.合并高血压患者在血压不达标的情况下加服长效钙离子拮抗药控制血压.两组患者疗程均为12周.观察两组患者临床疗效,治疗前后血清胱抑素C(Cys-C)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、血钙(Ca)、血磷(P)、血全段甲状旁腺激素(iPTH)、24小时尿蛋白定量(24 hUTP)、平均动脉压(MAP)及不良反应发生情况.结果:治疗后观察组患者总有效率显著高于对照组,Cys-C、24 hUTP均显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者治疗前后BUN、Scr、Ca、P、iPTH、MAP比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:大剂量阿法骨化醇可更有效地降低IgAN患者尿蛋白水平、保护肾功能,且安全性较好.
作者：李六生；刘兰香；谢希；闫志群 刊期： 2014年第36期
目的:把握二十二碳六烯酸(DHA)在阿尔茨海默病(AD)防治领域的研究热点和趋势,为该领域的深入研究提供参考.方法:通过Web of Science数据库检索2007年1月-2012年12月发表的DHA防治AD的相关文献,运用文献计量学方法对纳入文献进行整理分析.结果:共纳入191篇文献.DHA用于防治AD的相关研究文献数量呈波动式上升趋势;研究领域涉及多的是神经科学与神经学;美国是发文数量多的国家;《老年痴呆症病杂志》的发文量和h指数高;Bazan NG、Cole GM、Frautschy SA、Wurtman RJ等是该领域的领军人物;该领域论文平均影响因子为4.081 7.结论:DHA对AD的防治作用已引起广泛关注,论文具有高影响因子和高引用率等特点.
作者：黄俊炎；石宝燕；李文德；黄韧 刊期： 2014年第36期
目的:观察吉西他滨联合奥沙利铂治疗化疗无效的淋巴瘤的临床疗效和安全性.方法:60例化疗无效的淋巴瘤患者按随机数字表法均分为对照组和观察组.对照组患者给予吉西他滨1 000 mg/m2,d1、d8静脉滴注30 min;观察组患者在对照组治疗的基础上给予奥沙利铂130 mg/m2,d1静脉滴注2～6 h.两组患者在治疗同时均给予还原型谷胱甘肽1.2 g静脉滴注,昂丹司琼8mg肌肉注射.21d为1个疗程,治疗2个疗程后评价疗效、毒性反应及生存率.结果:观察组患者总有效率、6个月生存率显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者毒性反应、3个月生存率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:吉西他滨联合奥沙利铂治疗化疗无效的淋巴瘤患者较单用吉西他滨疗效更好,安全性亦较好,可提高患者生存率.
作者：马海燕；徐颖 刊期： 2014年第36期
目的:探讨头孢曲松致免疫性溶血的相关性.方法:计算机检索PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)和维普中文科技期刊数据库中有关头孢曲松致免疫性溶血的相关文献并进行循证分析.结果:对于儿童、老年和有基础疾病及免疫功能较差的患者,头孢曲松有致严重的免疫性溶血的可能.结论:儿童、老人和有基础疾病的患者建议临床谨慎使用头孢曲松,且密切观察患者临床症状.
作者：邵志伟；许韦；李小东 刊期： 2014年第36期
目的:观察芬太尼对比咪达唑仑辅助硬膜外麻醉的疗效和安全性.方法:78例硬膜外麻醉患者按随机数字表法均分为观察组和对照组.所有患者于术前30 min给予苯巴比妥钠100mg、阿托品0.5 mg,肌肉注射.监护仪监视心率(HR)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、血氧饱和度(SPO2).观察组患者术前10 min静脉注射芬太尼1μg/kg后,行硬膜外麻醉,选择手术位置的椎体间隙作为穿刺位点,硬膜外腔注入2％利多卡因3ml,观察5 min,如无全脊麻醉征象后,分次追加2％利多卡因3 ml.对照组患者给予咪达唑仑0.04 mg/kg,静脉注射.两组患者均给予面罩吸氧4～6 L/min.观察两组患者的麻醉效果,麻醉前后静态疼痛视觉模拟(VAS)评分、Ramsay镇静评分、HR、SBP、DBP、SPO2及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).麻醉前两组患者HR、SBP、DBP、SPO2、VAS评分、Ramsay镇静评分比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);麻醉后两组患者HR、SBP、DBP、SPO2、Ramsay镇静评分均显著高于同组麻醉前,且对照组高于观察组,而VAS评分均显著低于同组麻醉前,且观察组低于对照组(P＜0.05).两组患者麻醉期间均未见明显不良反应发生.结论:芬太尼辅助硬膜外麻醉较咪达唑仑效果更显著,且安全性较好.
作者：冯雪珍；许颖 刊期： 2014年第36期
目的:观察还原型谷胱甘肽联合复明片治疗早期老年性白内障的临床疗效和安全性.方法:180例早期老年性白内障患者按随机数字表法均分为对照组和试验组.对照组患者给予还原型谷胱甘肽滴眼液1～2滴/次,4 次/d+维生素E片30 mg/次,口服,3次/d+维生素C片0.3g/次,口服,3次/d;试验组患者在对照组治疗的基础上给予复明片5片/次,口服,3次/d.两组患者疗程均为2个月.观察两组患者的临床疗效,治疗前后裸眼视力分布,晶体混浊改善情况及不良反应发生情况.结果:治疗后试验组患者总有效率、晶体混浊明显吸收、部分吸收眼数显著高于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者治疗前裸眼视力比较,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后两组患者裸眼视力好转眼数均显著优于同组治疗前,且试验组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).试验组患者不良反应发生率显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:还原型谷胱甘肽联合复明片治疗早期老年性白内障较单用还原型谷胱甘肽疗效更显著,且安全性较好.
作者：沙倩萍；裴文萱 刊期： 2014年第36期
目的:系统评价铜绿假单胞菌制剂(PAI)治疗恶性胸腔积液的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMBase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库中关于PAI治疗恶性胸腔积液的随机对照试验(RCT),对纳入的RCT采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.2.9统计软件进行Meta分析.结果:共纳入9项RCT,合计546例患者.Meta分析结果显示,试验组患者完全缓解率[RR=1.65,95％CI(1.25,2.17),P＜0.OOO]、部分缓解率[RR=1.49,95％CI(1.20,1.85),P＜0.000]、稳定率[RR=0.42,95％CI(0.30,0.58),P＜0.000]、进展率[RR=0.35,95％CI(0.19,0.64),P＜0.OO0]均显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义.亚组分析显示,两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR=1.15,95％CI(0.91,1.46),P＞0.05;RR=0.61,95％CI(0.32,1.17),P＞0.05].结论:PAI治疗恶性胸腔积液可以提高临床疗效,降低不良反应发生率,但该结论仍需要高质量、大样本的RCT进一步来验证.
作者：杨兴缨；高明太；焦海胜；肖吉元 刊期： 2014年第36期
目的:为促进血栓通注射剂在骨科的临床合理应用提供参考.方法:收集2004-2014年国内有关血栓通注射剂在骨科的临床应用研究文献,进行归纳和综述.结果:血栓通注射剂在骨科临床可用于抑制术后下肢深静脉血栓形成、股骨头缺血性坏死介入治疗、骨外伤、椎-基底动脉供血不足、腰椎间盘突出、强直性脊柱炎、急性痛风性关节炎等.结论:血栓通注射剂用于骨科辅助治疗多数仍处于试验阶段,其临床效果有待进一步探索.
作者：何广宏；董然 刊期： 2014年第36期
目的:为临床合理使用万古霉素提供参考依据.方法:抽取2013年1月1日-6月30日我院使用万古霉素的出院患者病历,参照国内万古霉素药物利用评价标准,并结合我院实际情况设计的患者使用万古霉素调查表,采用回顾性分析方法,评价万古霉素的使用情况.结果:我院万古霉素临床使用过程中,在患者治疗前后体温监测、白细胞计数、第1次使用48 h以内细菌培养等方面符合标准率均为100％;在用药指征、用法用量及用药疗程、药物相互作用等方面存在不合理现象,其中用药指征符合标准率为63.33％,用法用量及用药疗程符合标准率为51.67％,药物相互作用符合标准率为61.67％.结论:通过开展万古霉素药物利用评价,可发现临床用药过程中存在的问题或不足,有利于促进万古霉素的合理使用.
作者：邓芳；彭其胜；陈欢；穆瑶 刊期： 2014年第36期
目的:观察复方鳖甲软肝片联合还原型谷胱甘肽治疗代偿期乙型肝炎后肝硬化的临床疗效和安全性.方法:采用随机数字表法将64例代偿期乙型肝炎后肝硬化患者均分为对照组和观察组.两组均予以对症支持治疗,对照组患者在支持治疗的基础上给予还原型谷胱甘肽400 mg,口服,3次/d;观察组患者在对照组治疗的基础上加用复方鳖甲软肝片4片,口服,3次/d.两组患者均治疗12周.比较两组患者总有效率及治疗前后乙型肝炎病毒DNA(HBV-DNA)拷贝数、肝功能指标、肝纤维化指标和肝脾B超图像变化,并观察治疗过程中的不良反应发生情况.结果:治疗后,观察组患者总有效率显著高于对照组(P＜0.05);两组患者的HBV-DNA拷贝数、肝功能指标、肝纤维化指标、脾脏厚度、脾静脉及门静脉内径均较治疗前显著改善(P＜0.05或P＜0.01),且观察组患者肝功能指标、肝纤维化指标、脾脏厚度、脾静脉及门静脉内径的改善情况均显著优于对照组(P＜0.05).两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:复方鳖甲软肝片联合还原型谷胱甘肽治疗代偿期乙型肝炎后肝硬化可有效改善患者的肝功能及肝纤维化程度,延缓肝硬化的发展,疗效优于单用还原型谷胱甘肽,且安全性较好.
作者：朱文媛；相芳；严冬 刊期： 2014年第36期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
