李新刚；卢炜；周田彦；赵志刚
目的:提高自动配药机在药房的使用效果.方法:结合我院韦乐·海茨自动配药机的具体运行情况,对自动配药机硬件出现的常见问题进行登记分析并提出解决措施.结果与结论:在自动配药机运行过程中,硬件问题主要表现在B机药品滑落和D机补药时频繁发生复位等,导致配发药效率降低,尤以后者发生比例高(98％以上).可通过加强各步骤的规范化操作减少其发生,促进其正常、高效地运行,发挥其应有的优势.
作者：许惠英；曾颖；朱红球；尚丹婷；陈泽钦 刊期： 2014年第37期
目的:介绍我院门诊药房绩效考核标准的改革与实施效果.方法:结合我院门诊西药房的工作特点,根据工作量、药品日常养护、账物相符率、特殊任务几方面标准综合评分,制订科学的绩效考核方案并评价实施后效果.结果与结论:实施绩效考核方案后对每位药师的工作量与工作质量等建立了量化考核标准,激励了药师的工作积极性,调配差错从2013年6月的485例降至12月的406例,患者对药师的服务满意度从93.2％上升至96.7％.建立的绩效考核标准可相对较公平、公正、公开地对门诊药房工作的药师进行绩效考评,促进了药房整体工作水平的提高.
作者：覃柏；欧茜；金环；汤异玲 刊期： 2014年第37期
目的:建立非水电位滴定法测定比沙可啶纯度的不确定度评定方法.方法:对采用非水电位滴定法测定比沙可啶纯度过程中引入的高氯酸滴定液浓度、方法重复性、仪器、比沙可啶摩尔质量、称量、滴定液消耗体积6个分量不确定度进行了系统分析.结果:置信概率为95％时,采用非水电位滴定法测定比沙可啶纯度结果的标准值及其不确定度为99.82％±0.53％.其中滴定液消耗体积、滴定液浓度和仪器不确定度3个分量对评定总不确定度贡献较大.结论:建立的非水电位滴定法不确定度评定结果可靠,其结果有利于提高比沙可啶的质量评价与控制水平,同时为比沙可啶纯度标准物质的研制提供了科学依据.
作者：郭永辉；闫凯；姜建国；韩学静 刊期： 2014年第37期
目的:优化腺苷钴胺片的处方组成.方法:以辅料中的羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、硬脂酸镁用量为因素,以溶出度为指标,采用L9(34)正交设计试验优化腺苷钴胺片处方(每片含腺苷钴胺0.25 mg),对所制腺苷钴胺片进行验证试验(30 min溶出度、羟钴胺素在460 nm与352 nm处吸光度比值、崩解时限和含量),并考察制剂的加速稳定性.结果:辅料中影响腺苷钴胺片溶出度的主要因素是羧甲基淀粉钠;优处方(10 000片)为羧甲基淀粉钠18g,微粉硅胶1.8 g,硬脂酸镁3g;所制片剂的30 min溶出度为97％～99％,羟钴胺素的吸光度比值均为0.93,崩解时间为9～10 min,含量为99.3％～99.7％,6个月的加速试验结果与0个月时比较无明显变化.结论:成功制得各项指标符合《中国药典》要求的腺苷钴胺片.
作者：杨桂英；宫晓平；张彦鹏；黄立红 刊期： 2014年第37期
目的:探讨“五常法”在肾脏病科高危药品管理中的应用效果.方法:通过在肾脏病科成立管理小组和建立培训制度,按“五常法”要求对该科高危药品进行常组织、常整顿、常清洁、常规范、常自律的管理活动,并评价活动前后的高危药品质量检查结果和护理人员对高危药品相关知识的知晓率.结果与结论:实施“五常法”后,高危药品管理质量效果明显,高危药品放置不规范、药品基数不固定等不合格次数从活动前的25次减少为2次,知晓率从68.8％提高到100％ (P=0.015).“五常法”可提高患者用药安全与护理人员的工作效率及其管理意识.
作者：滕海英；杨龙玉；蒙雪姣 刊期： 2014年第37期
目的:通过信息化手段有效规范医师处方开具行为,提高处方质量,促进药品安全合理使用.方法:介绍我院根据相关药事法规等要求,依托医院信息系统(HIS)建立的具有智能化、精细化管理特点的“处方信息管理系统”(PIMS)的各项功能及实践情况.结果:PIMS能通过特定药品处方开具资质权限设定、药品处方限定(超品种数、超剂量、超频次、超给药途径)、专病专科用药限定、重复用药限定、禁忌用药限定、皮肤过敏试验用药流程规范、血液生物制品智能化开具等措施规范处方开具流程,实现药品的分级管理、药品专用、用药安全、按需使用和提高用药水平等.处方不合理率由2010年的24.70％逐渐下降到2013年的14.21％,抗2药物占全部药品金额比例由11.96％下降到10.24％,药品收入占医疗收入比由44.6％下降到39.5％.结论:PIMS的建立和使用从源头上规范了处方开具,使处方质量得到提高,不合理用药得到有效干预,药事管理工作得到加强,药物使用趋于合理.
作者：杨婉花；袁克俭；陈尔真；索仲良；汪新；杨莉；阮晓芳；陈冰；石浩强 刊期： 2014年第37期
目的:了解近年来国内、外关于脂肪酸甲酯化的研究进展,为气相色谱法测定脂肪酸提供参考.方法:以“脂肪酸”“甲酯化”等为关键词,组合查询2004-2013年中国期刊全文数据库、维普中文期刊数据库、万方数据库中有关文献,对脂肪酸甲酯化方法的研究进展进行综述.结果与结论:共查询到文献314篇,其中有效文献22篇.脂肪酸甲酯化方法有很多,主要有酸处理法、碱处理法、三氟化硼法3种.3种方法优缺点各异,一般游离型和甘油三酯型脂肪酸可采用酸催化法,甘油三酯型脂肪酸可采用碱催化法;三氟化硼法与前2种方法相比步骤较烦琐、操作较复杂,不推荐使用.实验中,甲酯化试剂的浓度、用量、甲酯化时间及其温度等均对结果产生影响,研究者在实验中应针对不同的脂肪酸种类选择适宜的甲酯化方法.
作者：刘帅；王爱武；李美艳；杨柳 刊期： 2014年第37期
目的:对药物制剂通用技术文件(CTD)格式的申报资料中主要研究信息汇总表的总体要求和部分模块的撰写要求进行讨论,供药品注册申请人参考.方法:以原国家食品药品监督管理局颁布的主要研究信息汇总表撰写要求为基础,结合笔者日常的技术审评工作经验,通过举例的方法对重点模块的撰写进行示例.结果与结论:通过对主要研究信息汇总表的总体要求和重点模块,如“2.3.P.2产品开发”部分的“处方开发过程”和“生产工艺的开发”模块、“2.3.P.3生产”部分的“关键步骤和中间体的控制”和“工艺验证和评价”模块、“2.3.P.5制剂的质量控制”部分的“分析方法的验证”和“杂质分析”模块的示例讨论,可帮助药品注册申请人解决撰写主要研究信息汇总表时存在的问题,有助于提升注册申报资料的质量.
作者：许真玉；蒋煜 刊期： 2014年第37期
目的:寻求促进骨髓间充质干细胞增殖更加安全、有效的方法.方法:以“骨髓间充质干细胞…种子细胞”“组织工程学”“细胞增殖”等的中、英文词汇为关键词,组合检索2000-2013年中国知网、万方数据库、PubMed等的相关文献,综述有关促进骨髓间充质干细胞增殖的方法.结果与结论:共查询到文献106篇,其中有效文献27篇.经分析表明,目前促进骨髓间充质干细胞增殖的方法主要包括中药诱导、电磁场刺激、细胞外基质结合、机械刺激、生长因子调节、基因转染等.其中,中药诱导、电磁场刺激相比其他几种方法具有价格低廉、操作简便等优点,已形成产品并应用于临床.但每种扩增方法均还或多或少存在着作用机制不够明确、成本较高、技术难度较大等问题,尚需进一步深入研究,以寻求更加安全、高效的方法.
作者：于海生；王宁 刊期： 2014年第37期
目的:了解H1受体拮抗药外用制剂的研究进展,为临床研制新型、高效、安全的抗过敏皮肤外用制剂提供参考.方法:检索2009-2013年PubMed、Springer、中国期刊全文数据库、维普中文期刊数据库、万方数据库中收录的相关文献,综述H1受体拮抗药外用制剂的特点及主要剂型的研究情况.结果与结论:共查询到相关文献697篇,其中有效文献26篇.将H1受体拮抗药制备成外用制剂后可局部外用,直接作用于患处,起效迅速;药物不经过胃肠道吸收,避免了肝脏首关效应,减少了全身性的毒副作用.目前,H1受体拮抗药外用制剂涉及的药物主要包括苯海拉明、赛庚啶、氯苯那敏、西替利嗪、氮革斯汀、氯雷他定、地氯雷他定、非索非那定等,所研发的剂型主要包括乳膏、透皮贴剂、鼻喷剂、凝胶、酊剂等传统制剂以及微乳、微球、柔性脂质体和弹性囊泡等新剂型.随着研究的不断深入,预计未来在皮肤科用药领域将有各种H1受体拮抗药的皮肤外用制剂问世.
作者：柴俊；陈鹰；李凯 刊期： 2014年第37期
目的:建立测定干髓糊剂中多聚甲醛含量的方法.方法:采用2,4-二硝基苯肼柱前衍生高效液相色谱法.色谱柱为Di-amonsil C18(2),流动相为甲醇-水(60∶40,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为355nm,柱温为25℃.结果:多聚甲醛(以甲醛计)检测质量浓度线性范围为5.05～252.50 μg/ml(r=0.999 7);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于2％;平均加样回收率为99.12％,RSD=1.86％(n=9).结论:建立的方法专属性强,结果准确可靠,可用于干髓糊剂中多聚甲醛的含量测定.
作者：危雪平；马金刚；郭飞燕；王鹏远；王晓娟 刊期： 2014年第37期
目的:介绍自乳化药物传递系统的研究情况及新进展.方法:以“自乳化”“药物传递系统”等的中、英文词汇为关键词,组合查询Elsevier数据库中1995-2013年相关文献并结合其他资料进行统计分析.结果与结论:共查询到文献37篇,其中有效文献30篇.通过对自乳化药物传递系统的定义及特点、结构及形成机制,处方组成、处方筛选及优化、制备方法、质量评价等方面的阐述,发现自乳化药物传递系统能增加难溶性药物的溶解分散能力和生物利用度;同时,固体自乳化药物传递系统已成为该领域的研究热点,如自乳化脂质混悬剂和自乳化复方制剂等.随着研究的不断深入,会有更多基于自乳化技术的新剂型出现.
作者：李伟男；孙佳琳；王锐 刊期： 2014年第37期
目的:缩短门诊患者取药等候时间,提高门诊药房工作效率及患者满意度.方法:通过数据收集(统计2013年每月药师摆药后患者未领取即无效摆药的高、低处方量)、现场测试和问卷调查(患者200份和药房工作人员50份)的方法分析引致高峰时段患者取药等候时间较长的原因,改进门诊药房发药流程及制订相关措施,并评价改进后效果.结果与结论:引起取药时间长的原因主要是无效摆药处方量大(65～112张)、患者不知晓取药流程、取药大厅秩序混乱等,为此采取了流程改进(患者缴费后取药信息延迟3 min再传入药房后台摆药)及完善配套设施、明确流程标识、优化等候环境等相关措施.结果无效摆药处方量由每日高量112张减少至8张;患者取药时间由30～60 min缩短到2～8 min;药师每人每天发放处方量由原来114张增加至134张;患者满意度从88.6％提高到97％,取得了良好效果.
作者：黄红梅；张玲；赵戎蓉；龙亮 刊期： 2014年第37期
目的:制备硫酸吗啡口腔崩解片,优化其处方工艺条件.方法:采用直接压片法制备硫酸吗啡口腔崩解片,以崩解时间和口感为指标采用单因素试验法筛选片剂硬度、硬脂酸镁用量、甜菊苷用量范围等,再以崩解时限为指标采用星点设计法优化微晶纤维素(SMCC)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、甜菊苷用量,并对优处方所制制剂进行验证.结果:优处方组成为(片质量60 mg):硫酸吗啡16.67％、SMCC 35.77％、CCMC-Na 8.94％、甜菊苷2.85％、硬脂酸镁1％、甘露醇34.77％.所制口腔崩解片硬度为3 kg,能在12s内完全崩解,且味微甜、口感良好.结论:该制剂制备方法简便、可行.
作者：胡蕾；刘芳；戴青；刘松青 刊期： 2014年第37期
目的:测定富马酸喹硫平在大鼠体内的血药浓度,并研究其药动学特征.方法:取6只大鼠灌胃给予富马酸喹硫平40mg/kg,与给药前和给药后5、15、30、45 min和1、1.5、2、4、6、8、12、24 h静脉采血0.5 ml,离心后取血浆,用乙腈沉淀蛋白后直接进样,以卡马西平为内标物,反相高效液相色谱法测定血药浓度,采用DAS2.0软件分析药动学参数.结果:富马酸喹硫平在大鼠体内的药动学特征呈二室模型,主要药动学参数tv2α为(20.132±1.198) min、t1/2β为(62.883±11.120) min、tmax为(40.00±8.66) min、cmax为(2.21±0.066)μg/ml、AUC0-24h为(687.453±12.026) mg· min/L、V1/F为(8.244±0.679) L/kg、K10为(0.183±0.028) min-1、K12为(1.764±0.161) min-1、K21为(0.189±0.018) min-1.结论:富马酸喹硫平在大鼠体内的分布和消除均比较快,且分布不广泛.
作者：张文静；李见春；朱娜；王秀；张劲 刊期： 2014年第37期
目的:综述乳铁蛋白的免疫调节功能及其临床应用情况.方法:以“乳铁蛋白”“免疫调节”“免疫细胞”等组合作为关键词,检索中国知网(CNKI)、PubMed、Embase等数据库中1998年1月至2014年3月的相关文献,收集国内外对乳铁蛋白在宿主防御中的作用等方面的文献.结果:共得到文献136篇,有效文献35篇.乳铁蛋白主要通过下调炎性因子与促炎因子的释放,促进T细胞、B细胞、巨噬细胞的成熟与活化,与受体结合抑制炎性反应,募集免疫细胞、激活NK细胞,从而发挥免疫调节作用.在临床中,乳铁蛋白可应用于肠道疾病(如新生儿败血症和坏死性结肠炎)、呼吸系统疾病(如严重急性呼吸综合征)等的治疗.结论:乳铁蛋白具有免疫调节功能,正逐步应用于临床疾病的诊断与治疗中,具有进一步研究的价值与发展前景.
作者：高远；杨丽杰；马满玲 刊期： 2014年第37期
目的:构建临床药师制模式并评价其实施效果.方法:介绍我院运用PDCA循环理论,建立健全临床药师工作组织及制度体系、工作模式和效果评价的实施情况;并采用优劣解距离(TOPSIS)法评价我院2009-2013年开展临床药师制工作的效果.结果:通过建立实施机构和完善工作制度、确立临床药师工作模式并实施、进行质量检查和持续改进、进行效果评价的PDCA循环,我院构建起了较为完善的临床药师制模式.经对其中工作量、工作效率、工作效益、服务质量4项一级指标(分解为18个二级指标)的综合评价结果表明,临床药师参与医学/药学查房和处方点评由574次、712例次增加到1 080次、1 200例次;住院患者抗菌药物使用率由66.11％下降至45.45％;住院药品费用占总医疗费用的比例由49.69％下降至43.86％;医师/护士的接受度和满意度由13.70％/17.52％上升至61.51％/64.44％;住院患者的接受度和满意度的变化幅度大由1.43％上升至56.97％.另经TOPSIS法分析发现,2009年优方案的接近程度(Ci)值为0.048,2010年至2012年的Ci值逐步增高,至2013年Ci值为0.945,以2013年综合评价效果为佳.结论:通过构建临床药师制模式,有利于全面提升临床药师工作的整体水平,从而促进临床药学发展.
作者：孟晓晖；胡建新；王健 刊期： 2014年第37期
目的:建立羟苯乙酯醇溶液的微生物限度检查法.方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录微生物限度检查法分别采用常规法、培养基稀释法进行羟苯乙酯醇溶液的微生物限度检查验证试验.结果:采用常规法对5种菌进行测定,其中金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉的回收率小于70％;采用培养基稀释法,样品对5种2的人工染2回收率均高于70％;控制菌(大肠埃希2)采用常规法验证检出阳性2,阴性2未检出.结论:本品微生物限度检查中,细菌、霉菌和酵母菌计数可采用培养基稀释法,控制2可采用常规法.
作者：杜建红；袁涛；张国庆；方晨；祝辉；刘徽 刊期： 2014年第37期
目的:了解我国药物临床试验机构的地域和专业分布状况,为临床试验的实施提供有益的信息.方法:对国家食品药品监督管理总局网站2005-2013年发布的药物临床试验机构认定的公告数据进行整理、分析.结果:截至2013年底,全国共认定403家临床试验机构的2 982个专业科室.从地域看,列临床试验机构数量前10位的省份中,有8个是东部省份,其中以北京、上海、广东等多;省会城市的临床试验机构数量远高于非省会城市,占全部临床试验机构的80％.从专业看,列专业科室数量前10位的省份中,有7个是东部省份;西医专业科室数量占全部总认定数量的79.3％,中医专业仅占20.7％;心血管、消化、呼吸、肿瘤等专业分别认定252、227、225、213家,居各认定专业的前列.结论:应鼓励医疗机构参与临床试验机构的认定,增加临床试验机构和某些专业科室的认定数量;加强欠发达地区的医疗资源投入,平衡地区差异;出台有关政策引导一些专业的认定数量,做到统筹兼顾,平衡临床试验机构资源.
作者：张华吉；邹艳惠 刊期： 2014年第37期
目的:介绍国外常用的药动学/药效学(PK/PD)分析软件,为药理学研究提供参考.方法:在Web of Science数据库中,以“PK/PD”分别与“software”“program”“procedure”组合作为主题词,检索自1986年建库以来到2013年11月29日的所有相关文献,筛选其中与PK/PD分析程序相关的有效文献,并结合软件产品的介绍对目前常用的PK/PD分析软件及其特点进行归纳总结.结果与结论:共检索文献321条,筛选得到有效文献9条.PK/PD分析常用的软件有NONMEN、Phoenix、S-ADAPT、PDx-MC-PEM、MONOLIX、WinBUGS等,其核心算法包括一级评估法、一级条件评估法、非参数法等.其中NONMEN可进行群体PK/PD分析,价格相对便宜;Phoenix可进行群体PK和群体PK/PD分析,但价格昂贵;S-ADAPT整体功能可与NONMEN媲美,但对算法要求较高;PDx-MC-PEM和MONOLIX应用范围相对较窄;WinBUGS是统计分析的通用软件.笔者推荐使用Phoenix软件,如果经费有限可考虑NONMEN和S-ADAPT软件.
作者：李新刚；卢炜；周田彦；赵志刚 刊期： 2014年第37期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
