张娟；祝清芬；范治云；史国生
目的:建立盐酸托莫西汀左旋异构体有关物质的检查方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为CHIRALPAK(@) OT(+),流动相为甲醇-异丙醇-三乙胺(960∶40∶0.5),检测器为蒸发光散射检测器,漂移管温度为90℃,气流速度为2.5 L/min.结果:各杂质峰与主成分峰分离度良好,已知杂质D-ATM、3-ATM、4-ATM与盐酸托莫西汀峰的相对保留时间分别约为0.65、1.26、1.50,前三者检测限分别为0.002 2、0.004 1、0.003 9 μg;3批样品中检出D-ATM,未检出3-ATM和4-ATM.结论:建立了盐酸托莫西汀中包括旋光异构体及同分异构体在内的有关物质的检查方法,且方法操作简便、专属性好.
作者：陈杰；李展 刊期： 2014年第45期
目的:建立治疗药物监测(TDM)数据管理系统,实现对患者血药浓度和随行质控数据的信息化管理.方法:在Windows平台下利用Access数据库技术,通过建立各表之间的关系、创建查询、报表设计、创建窗体、建立各窗体之间的联系、切换面板设计管理等开发了TDM数据管理系统.结果与结论:建立的系统用户界面良好,数据类型多样、录入便捷,各表数据之间可实现级联更新,数据检索便捷,可进行报表打印及有效、规范的数据管理与统计分析,并实现随行质控数据的及时跟踪与管理,服务于临床与患者.
作者：邹静；童荣生；陈璐；张丽娟 刊期： 2014年第45期
目的:让具备执业药师资格的人员充分体现其价值,以缓解我国执业药师短缺的现象.方法:采用文献研究、走访调查和电话访谈的方式,了解我国执业药师短缺的现状,分析执业药师未能注册的原因,进一步探讨让具备执业药师资格的专业教师成为执业药师的可行性与实施路径.结果与结论:当前,我国执业药师数量与市场需求严重失衡;受国家相关政策因素的影响,50％以上具备执业药师资格者未注册;而未注册的专业教师具备注册上岗的理论素质及社会责任,如果允许其成为执业药师并深度参与企业实践,将有效促进我国的职业教育发展和提高企业员工的整体素质.建议允许待注册的专业教师成为执业药师,同时出台相关的配套政策加以约束,以部分缓解我国执业药师短缺的现象.
作者：林瑾文；郑孝勇；罗格莲 刊期： 2014年第45期
目的:建立同时测定生物转化样品中牛磺熊去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸、牛磺7-酮石胆酸5种成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,检测器为蒸发光散射检测器.色谱柱为Agilent XBD-C18,流动相为0.05％三氟乙酸-乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 ml/min;漂移管温度为80℃,N2流量为3.0 ml/min,柱温为40℃.结果:牛磺熊去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸、牛磺7-酮石胆酸检测质量浓度线性范围分别为10.00～200.08、10.22～204.32、10.00～199.92、9.85～197.08、10.25～204.92 μg/ml(r=0.999 5～0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均不大于2.0％.5种成分的平均回收率分别为97.9％、98.4％、97.9％、98.1％、98.3％,RSD分别为0.49％、0.63％、0.81％、0.72％、0.78％(n=3).结论:该方法快速、准确、重复性好,可用于生物转化样品中牛磺熊去氧胆酸等5种成分的定量测定.
作者：赵静；管璐晗；祝连彩 刊期： 2014年第45期
目的:解决药品在医院流通的成本问题,确保医院长期健康、稳定、有序地运行与发展.方法:通过介绍医院药品运行管理的基本特征及相关情况,针对医改试点中取消医院药品加成而出现的医院收入短缺问题提出意见与建议.结果与结论:医院的 药品运行管理是一个与诸多因素相关联的复杂的系统管理,既需要具备专业技术资质,又需要有人力、知识技术、仓储和设备以及资金投入等.而取消医院药品加成是一个综合性的政策措施,在取消不应该收取的费用的同时,应该开启新的成本回收方式或渠道,适当调整医疗服务价格和增加政府投入;同时,需要制定合适的药事服务收费额度,并适当提高医疗服务价格.
作者：吴友良；贺旭 刊期： 2014年第45期
目的:制备酒石酸溴莫尼定眼用温度敏感型原位凝胶.方法:以泊洛沙姆407(P407)和泊洛沙姆188(P188)为凝胶基质,用冷溶法制备凝胶.采用星点设计-效应面法以相变温度(T1)和模拟泪液稀释后的相变温度(T2)为考察指标对P407、P188浓度进行二项式拟合,通过等高线重叠选择优化处方,对预测结果进行验证,并观察其外观、pH等.结果:优化后处方为50 ml凝胶中含有100mg酒石酸溴莫尼定、26％P407、1.5％P188;所制制剂在室温(25℃)下为自由流动的液体,大于32℃时相变形成淡黄绿色透明凝胶;T1、T2分别为26.3、31.8℃,pH为6.41.结论:成功制得符合眼用标准的酒石酸溴莫尼定眼用温度敏感型原位凝胶.
作者：彭艺飞；黄华；王慧；朱玉莲；黄波 刊期： 2014年第45期
目的:完善医院新药准入决策体系,为医院新药准入决策提供参考.方法:采用规范主义分析方法,从价值判断的角度,探究医院应当建立怎样的新药准入价值判断标准;并从医院新药准入决策指标体系的建立、实施主体的组织构成以及决策流程3个方面来论述如何贯彻实施价值判断标准.结果与结论:医院实施新药准入决策,应当建立以患者利益大化为核心的价值判断体系;医院新药准入决策指标体系可完整表达价值判断内涵,包括药品实质因素、药品符号因素等6个一级指标和药品安全性、有效性等22个二级指标;医院新药准入实施主体药事管理委员会负责指标信息的传递,应由医院管理者、药学部专家、临床医药专家、药学信息人员、医保人员和财务管理者、患者代表等构成;同时应构建医院新药准入决策流程,确保合适的专家利用合适的规则正确传达决策信息.
作者：卢玉美；武志昂 刊期： 2014年第45期
目的:研究一次性无菌注射器(简称一次性注射器)与有机助溶剂接触后的浸出有机物,确定其结构并测定含量.方法:采用含橡胶活塞的三件式一次性注射器及不含橡胶活塞的二件式一次性注射器与注射剂中常用的乙醇、丙二醇、聚乙二醇400及甘油等有机助溶剂接触,采用高效液相色谱-二极管阵列检测器、质谱确定浸出有机物的结构;模拟已上市注射剂处方,以高效液相色谱法定量测定一次性注射器分别与5％～20％乙醇溶液、20％～60％丙二醇溶液及20％～60％聚乙二醇400溶液接触后浸出有机物的含量.结果:三件式一次性注射器与甘油接触后无明显浸出有机物;与乙醇、丙二醇及聚乙二醇400接触后有有机物浸出,其中乙醇中浸出量高;二件式一次性注射器与上述有机助溶剂接触均无浸出物出现.浸出有机物来源于注射器中的橡胶活塞,为增塑剂邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP).一次性注射器与不同浓度的有机助溶剂接触5min以内,浸出的DEHP含量均低于1.5 μg/ml,远低于人体可耐受的日摄入量.结论:采用一次性注射器注射含有机助溶剂的注射剂,短时间内使用安全性风险较低.
作者：管璐晗；赵静；张颖 刊期： 2014年第45期
目的:设计开发小型药房药品管理系统.方法:利用Excel提供的函数、宏、控件等功能,通过简单的VBA程序配合电子表格常规操作开发并设计小型药房药品管理系统.结果与结论:该药品管理系统设计简单,可实现药品划价收费、销售查询、效期查询、库存查询、药品采购、药房盘点等功能,可满足村镇卫生室、诊所日常药品管理的基本需要,且系统稳定、操作可行、数据准确,具有一定的推广性.
作者：黎进平；廖明霞 刊期： 2014年第45期
目的:优化我院急诊药房输液处方调配流程,提高对患者的服务质量.方法:介绍我院急诊药房输液处方调配流程,通过对比新旧调配流程中输液处方调配流程步骤及药师发药时间、患者满意度以评价新流程效果.结果:新流程将医师工作站、收费系统、输液护士工作站与药房药师系统信息同步,将原发药窗口分为输液处方审方和调配两个窗口,以及将调配窗口与静脉输液配置中心以传送带相连直接将输液药品传送至输液处.新流程中患者取输液药品步骤明显简化,且无需患者携带输液药品至输液处;药师平均发药时间较旧流程缩短了约105 s(117→12 s),第三方测评的患者满意度从90.10％提高至92.51％.结论:采用新输液处方调配流程不但缩短了患者取药等候时间,且为患者输液提供了更优质的药学服务.
作者：徐加佳；朱青 刊期： 2014年第45期
目的:综述结肠癌发病机制中原癌基因与抑癌基因的研究和药物治疗进展,为临床诊断、药物研发和治疗提供依据.方法:以“结肠癌”“原癌基因”“抑癌基因”“药物治疗”“colon cancer”“proto-oncogene”“cancer suppressor genes”“medication”等为关键词,组合查询2009-2014年PubMed、万方数据知识服务平台、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库中结肠癌的发病分子机制和药物治疗进展的文献并进行综述.结果与结论:共查询到文献45篇,其中有效30篇.结肠癌的发生是一个涉及多种原癌基因和抑癌基因相互协同作用的结果,其中原癌基因C-scr、Ras家族、C-myc等的失调或过表达,以及抑癌基因APC、DCC、P16INK4A、MMR等的不表达或失活均与结肠癌的发生密切相关.随着基因研究进展的逐步深入,使以5-氟尿嘧啶为基础的联合化疗方案不断得到完善,一些新的抗癌药如拓扑异构酶抑制剂、DNA损伤剂、环氧合酶2选择性抑制剂等的不断发展,将为结肠癌患者的治疗带来新希望.
作者：刘静；黄红 刊期： 2014年第45期
目的:为医院使用毒麻药智能管理系统管理麻醉和精神药品提供参考.方法:采用数据收集和五点尺度法分析比较毒麻药智能管理系统用于我院门诊药房麻醉及精神药品调剂前后各90个工作日内的工作模式和绩效.结果与结论:使用该系统后,麻醉及精神药品调剂取药、核对、盘点、补药工作流程均发生相应变化;与使用前比较,日均调配和盘点耗时分别缩短9.55～11.39、7.86～11.86 min,安全性提高了10.43％～19.50％,门诊药房实现了麻醉及精神药品的智能存取和自动盘点,可对取药过程进行监控等.该系统虽可节省一定的人力成本,但需要投入设备和运行成本.
作者：秦琼；陈蓉；顾宝晨；包建安 刊期： 2014年第45期
目的:建立检查丁酸氯维地平原料药中有关物质含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Waters Symmetry ShieldTM,流动相为磷酸二氢钠水溶液与乙腈,采用梯度洗脱,流速为1.2 ml/min,检测波长为220 nm,进样量为20 μl,柱温为35℃.分别采用不加及加校正因子的主成分自身对照法计算3批样品中6种及1种已知杂质(杂质B、C、D、E、F、G及H)的量.结果:7种杂质在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好(r为0.997～1.000);回收率为94.96％～97.79％(RSD小示4.7％,n=3);丁酸氯维地平检测限为5 ng,杂质B～H的定量限依次为4、4、8、8、4、8、8 ng;3批样品中均未检出杂质B、C、D,总杂质量小于0.12％.结论:建立的方法简便、灵敏、准确,可用于丁酸氯维地平原料药中有关物质的检查.
作者：熊野娟；陈秋芬；姜玲；沈国兵；张军东 刊期： 2014年第45期
目的:了解国内药学期刊的学科分布现状,为满足药学工作者阅读检索需求提供参考.方法:按照学科分类标准,利用专业期刊网络检索平台,统计我国药学类期刊数量及其主要刊名、出版物编号与影响因子(IF)等;并分类统计其2013年的刊文情况、计算刊文的各学科相关占比,据此判断期刊的学科关联性;综合考量期刊的权威性(参考核心杂志目录)、影响力(期刊IF)和学科关联性(刊文学科相关占比),编制各学科代表性期刊表.结果:我国目前的药学类期刊多达近300种,但各学科间代表性期刊的数量分布并不均衡.药效学期刊数量多,药物化学和药剂学期刊次之,生物药物学、微生物药物学及药物管理学等期刊也均有一定数量,但放射性药物学、药物统计学代表性期刊稀少甚至缺失.结论:我国药学类期刊在全面、均衡地展示科技信息方面明显不足.建议扶持弱势学科期刊建设,为促进我国药学科技均衡发展创造更好的学术环境.
作者：程玉和；李冬 刊期： 2014年第45期
目的:了解我院收集上报的出现质量问题的药品情况及趋势,确保患者用药安全.方法:对我院2011-2013年收集上报的出现质量问题的药品的批次、售价金额、部门、剂型、厂家属性等进行回顾性统计、分析.结果与结论:我院2011-2013年收集上报的出现质量问题药品分别有261、206、155批次,呈逐年下降趋势;售价金额分别为13 722.41、30 264.80、13 160.96元;门诊药房每年收集上报的出现质量问题的药品多,依次是121、103、71批次;注射剂每年的质量问题批次多,依次是147、120、77批次;外购药品中,国产药各年度的质量问题批次多,依次是191、147、103批次.在问题属性分布方面,内外包装破损、漏液、稳定性异常和包装标示缺失、残缺、不易辨识等较常见.对于质量问题较突出的国产药、注射剂,应进一步采取提高我院遴选国产药品质量标准,督促生产厂家提高药品的工艺设计质量、加强药品生产风险管理和相关人员的培训、完善药品流通过程中的质量管理等,与药品供应商、生产厂家等及时沟通并与委托医院制剂生产单位共建合作等措施,以确保患者用药安全.
作者：杨雨薇；甄健存；宋菲；陈宁 刊期： 2014年第45期
目的:研究碳青霉烯类抗生素的质谱(MS)裂解特征,探讨该类化合物的MS裂解规律.方法:正离子检测模式下,利用电喷雾三重四极杆MS对4种碳青霉烯类抗生素(亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南)的[M+H]+离子,以及由其产生的特征碎片离子进行MS/MS及准MS/MS/MS分析.结果:正离子检测模式下,碳青霉烯类抗生素主要以[M+H]+准分子离子形式存在;其裂解行为是离子[M+H]+主要发生四元环裂解反应、脱羧基反应及碳-硫键的裂解反应,产生相应的特征子离子C、D、G、H.结论:该方法可获得碳青霉烯类抗生素的多级MS信息;依靠MS裂解规律,可以对其类似物、衍生物及代谢物进行快速定性鉴别,并为其定量分析提供有力的理论依据.
作者：王晓雪；赫军；崔刚；李鹏梅；孔维华；张相林；赵铁 刊期： 2014年第45期
目的:研究10-羟基喜树碱对肝癌细胞HepG2的DNA甲基化水平的调节作用.方法:体外培养HepG2细胞,分为给药组(10-羟基喜树碱25 μg/ml)和空白对照组,每组6个小组,每小组5个平行孔,分别于给药后24、48、72 h各组取2个小组,一组用MTT法检测HepG2细胞的生长抑制率;另一组提取HepG2细胞的DNA,酸水解后高效液相色谱法检测其甲基化率.结果:10-羟基喜树碱作用24、48、72 h后,HepG2细胞的生长抑制率分别为(61.6±4.9)％、(85.7±0.7)％、(97.9±0.7)％;给药组HepG2细胞DNA甲基化率分别为(2.81±0.34)％、(6.67±0.24)％、(6.83±0.24)％,明显高于相应的空白对照组[(1.88±0.13)％、(1.91±0.11)％、(1.98±0.18)％](P＜0.05),且与作用时间呈正相关.结论:10-羟基喜树碱在抑制HepG2细胞的生长的同时提高了细胞DNA的甲基化水平.
作者：许光明；贺香嫦；林丽美；张晓青；周牡娜 刊期： 2014年第45期
目的:建立氢溴酸山莨菪碱注射液的细菌内毒素检查方法.方法:按《中国药典》2010年版(二部)附录相关方法确定本品细菌内毒素限值,分别进行细菌内毒素检查凝胶法和动态浊度法的干扰试验.结果:凝胶法结果表明,样品稀释2倍(5 mg/ml)时对试验无干扰作用;动态浊度法结果表明,本品稀释2倍(5 mg/ml)时外加内毒素的回收率在50％～200％之间.每1 mg氢溴酸山莨菪碱中含内毒素应小于0.35 EU.结论:本文初步建立的氢溴酸山莨菪碱注射液细菌内毒素检查方法,可为《中国药典》增订该制剂的细菌内毒素检查项提供参考.
作者：张娟；祝清芬；范治云；史国生 刊期： 2014年第45期
目的:评价CONSISD、B系列智能机械手自动发药机在我院门诊药房的应用效果.方法:分别从CONSISD、B系列智能机械手自动发药机使用前后门诊药房的工作性质改变情况、门诊药房的盘点效果、不同时间段内药师所处理的处方量及患者取药等候时间等方面进行考察.结果:使用该发药机后门诊药房的工作性质较使用前更趋合理,人员配备、工作模式、工作重心、服务性质更彰显出智力型与技术型的面对面药学服务;药品盘点方面其账物相符率显著提高,配药差错、盘点操作错误、药物遗落柜底等不良事件的发生及月底盘点耗时均明显降低,与使用前比较差异有统计学意义(P＜0.05);自使用该发药机第1个月,各统计时间点的日处理处方量均明显多于使用前,患者取药等候时间表现出逐渐减少趋势,与使用前比较差异均有统计学意义(P＜0.05).但该发药机在自动清洁功能与传送带等方面还存在一定缺陷,尚需进一步改进.结论:CONSIS D、B系列智能机械手自动发药机在我院门诊药房的应用不仅提高了工作效率,而且对我院构建和谐医患关系具有积极的作用.
作者：肖厚平 刊期： 2014年第45期
目的:提高硫酸镁甘油溶液的质量及其控制标准.方法:针对本品原处方中不合防腐剂且质量标准无甘油鉴别项进行改进.通过微生物限度检查筛选硫酸镁甘油溶液防腐剂的种类及浓度(苯甲酸0.03％、0.08％,羟苯乙酯0.01％、0.03％,苯扎溴铵0.01％、0.02％,醋酸氯己定0.001％、0.000 1％);采用化学法鉴别甘油.结果:除在冷处苯甲酸(0.08％)和羟苯乙酯(0.03％)有结晶析出外,其余各浓度防腐剂均在硫酸镁甘油溶液中无明显变化;含有苯甲酸(0.03％)、苯扎溴铵(0.01％、0.02％)、醋酸氧己定(0.001％)的样品放置15d内微生物限度检查符合规定;综合考虑后优选0.03％苯甲酸为硫酸镁甘油溶液的防腐剂.新处方甘油鉴别呈正反应.结论:建议硫酸镁甘油溶液的处方中增加0.03％苯甲酸为防腐剂,质量控制标准中增加甘油鉴别项.
作者：高旭；孔火旺；孙燕；蒋培培；付桂英 刊期： 2014年第45期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
