刘一；李媛；赵立波；方翼；冯婉玉
目的:探讨门诊药房应急系统的构建.方法:结合本院实际,提出基于医院信息系统上的3种应急模式即手工、单机、局域网模式的构建,并对各个模式的效果和优缺点进行分析与比较.结果与结论:3种应急模式中,以局域网应急模式整体效率高,且接近非应急状态即正常运行下的操作习惯和流程,既适应大型医院使用,又可为中小型医院服务,值得优先应用.
作者：梁宗强；卫荣；兰欣；吴风浪；邵庆东；王景明 刊期： 2013年第01期
目的:建立测定大鼠血浆中维拉帕米(Ver)及其代谢产物去甲维拉帕米(Nor)浓度的方法,并研究其药动学.方法:取大鼠6只灌胃Ver 10 mg/kg,采用液相色谱-串联质谱法,以他莫昔芬为内标,检测给药前和给药后24 h内Ver和Nor的血药浓度,并用3p97软件计算药动学参数.液相色谱条件:色谱柱为AlltimaC18,流动相为甲醇-0.05％甲酸水(梯度洗脱),柱温为40℃；质谱条件:电喷雾电离源,Ver、Nor和他莫昔芬的选择检测离子质荷比(m/z)分别为455.3/165.0、441.0/165.0和372.2/129.1.结果:Ver、Nor检测质量浓度的线性范围均为2～1 000 ng/ml(rVer=0.999 4,rNor=0.999 2),低检测限均为0.5 ng/ml;药动学参数:cmax分别为(669.91±80.99)、(681.86±79.79) ng/ml,t1/2分别为(2.26±0.31)、(2.44±0.29)h,AUC0-∞分别为(1 331.33±165.20)、(2 341.66±201.20) ng·h/ml.结论:本方法专属性强、灵敏度高、准确性好,可用于Ver和Nor的血药浓度测定,且二者在大鼠体内的药动学符合二室模型.
作者：郑侠；刘昌辉；王宁生；宓穗卿 刊期： 2013年第01期
目的:建立围手术期预防使用抗菌药物处方点评系统,为提高抗菌药物点评效率、避免主观误差提供参考.方法:利用Excel软件建立围手术期预防使周抗菌药物处方点评系统,其中包括手术数据库、药品信息数据库、人员信息数据库、数据处理中转库和统计分析界面等,并对统计分析界面录入的数据进行自动化处理,总结应用情况.结果:该系统通过对录入信息的自动评价、分析和统计,实时地将结果分别反馈到药品归类统计区域、合理性评价区域和医师用药统计区域,并对围手术期预防使用抗菌药物的使用情况、适应证、联合用药、药物选择、药品分级管理、用药情况等方面进行点评.该系统开发至今,清洁手术切口点评效率由原来的每小时15例提高至每小时70～150例,并利用纠正功能规范了手术名称书写及切口归类问题.结论:该系统能客观、快捷地分析抗菌药物在使用过程中存在的问题.
作者：何敬成；黄凯文；陆晓晖；张碧青 刊期： 2013年第01期
目的:从医院药师角度探讨反击假药的手段和方法.方法:通过检索国内外关于假药的相关文献及报道,罗列主要事件,介绍各国及国际组织的应对整治措施,探讨药师应关注的问题和途径.结果与结论:全球假药数量逐年上升,危及患者生命安全,同时也给医院、药店等医药市场终端带来风险.医院药师应加强遴选、采购、验货各个环节的质量意识,加深对供应链的了解,从细节入手防范风险；同时建议政府通过建立法案、加强监管、严格质量检查等手段,构筑药物警戒体系,有效防止假药进入市场.
作者：梅隆；安媛；悔丹；甄健存 刊期： 2013年第01期
目的:促进药品质量的不断提高.方法:对我院3年来登记的药品质量数据从入库拒收原因、质量问题分类、质量登记综合情况等进行统计分析,从各角度阐述药品质量变化趋势,并结合质量数据对现有药品质量监管体系中存在的不足进行剖析.结果与结论:出厂前即已存在的药品质量问题发生比例在逐年下降,药品在运输中出现的破损率在逐年上升；药品检验所抽样药品检验样本存在被动性和偶然性且检验报告时间过长.建议监管层纳入药品身份编码和外包装等的图片信息为管理范围,建立药品质量信息平台,确保监管部门、生产企业、经销企业和医院担当各自在药品安全中的职责.
作者：黄源；沈烽；张健；吴颖坤；金樑；梁斌 刊期： 2013年第01期
目的:制备增效磺胺嘧啶银混悬剂并建立其质量控制方法.方法:以磺胺嘧啶银配伍甲氧苄啶制备增效磺胺嘧啶银混悬剂,采用高效液相色谱法测定磺胺嘧啶银和甲氧苄啶的含量,并考察制剂稳定性.结果:磺胺嘧啶银和甲氧苄啶检测质量浓度分别在20～300、8～120 μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r均为0.999 9),平均回收率分别为99.76％、100.27％,RSD分别为0.38％、0.41％;3批样品中磺胺嘧啶银和甲氧苄啶的平均含量分别为49.774、20.045 mg/ml;制剂在室温、避光条件下6个月内稳定性良好.结论:增效磺胺嘧啶银混悬剂制备工艺合理,质量稳定可控.
作者：高新富；徐彦飞；丁召兴；张循格；边瑞民 刊期： 2013年第01期
目的:建立注射用盐酸吉西他滨的细菌内毒素检查方法.方法:根据《中国药典》2010年版细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家的鲎试剂对注射用盐酸吉西他滨通过调节pH值及稀释等方法进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:样品溶液稀释为3.5 mg/ml、pH值调节至7.0时对检查无干扰；细菌内毒素限值确定为0.10 EU/mg.结论:注射用盐酸吉西他滨采用细菌内毒素检查法代替热原检查法可行.
作者：周梅；武谷 刊期： 2013年第01期
目的:建立测定氨茶碱制剂(片剂和注射液)中氨茶碱含量的方法.方法:采用超快速液相色谱串联质谱(UFLC-MS/MS)法.色谱柱为Shim-pack XR-ODS,流动相为乙腈-0.4％甲酸水溶液(54∶46),流速为0.40 ml/min;通过电喷雾离子化、采用多反应检测方式进行正离子检测,用于定量分析的检测离子为m/z 181.0→124.0.结果:在3 min内可完成氨茶碱定量分析；氨茶碱检测质量浓度线性范围为0.25～100 ng/ml(r=0.999 8),低定量限为0.25 ng/ml;平均回收率为99.75％,日内、日间RSD均＜2.84％.结论:本方法灵敏、准确、专属性好、定量限低且分析时间短,适用于氨茶碱制剂的含量测定.
作者：张娟红；王荣；谢华；贾正平；李文斌；谢希晖 刊期： 2013年第01期
目的:制备厄贝沙坦胃滞留渗透泵片,研究其在犬体内的药动学.方法:采用湿法制粒包衣的方法制备厄贝沙坦胃滞留渗透泵片；6只犬自身交叉给药,分别单剂量灌胃厄贝沙坦片和厄贝沙坦胃滞留渗透泵片150 mg.采用高效液相色谱-荧光检测法考察给药前和给药后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、36、48、72 h犬血浆中厄贝沙坦浓度,采用DAS统计软件计算药动学参数及相对生物利用度,评价其缓释特性.结果:制得单剂量为150 mg的厄贝沙坦胃滞留渗透泵片.厄贝沙坦片和厄贝沙坦胃滞留渗透泵片在犬体内的主要药动学参数:tmax分别为(1.21±0.76)、(5.43±3.79)h,cmax分别为(2.93×104±0.71×104)、(1.87×104±0.45×104) μg/L,t1/2分别为(14.2±4.9)、(17.5±4.7)h,AUC0-72h分别为(6.57×105±1.19×105)、(6.07×105±8.61×104) μg·h/L,胃滞留渗透泵片的相对生物利用度为(92.1±18.5)％；其中tmax、cmax均有明显差异.结论:在犬体内,厄贝沙坦胃滞留渗透泵片具有明显缓释作用.
作者：方瑜；潘振华；曹德英 刊期： 2013年第01期
目的:减少静脉药物配置中心药品的损耗.方法:对我院静脉药物配置中心各工作环节即处方审核、分批次、排药及摆药、贴签、找退药等发生的药品损耗进行原因分析,并制订相关的干预对策；通过比较实施干预措施前、后6个月的工作环节失误和操作失误次数来评价干预成效.结果与结论:通过对各配置环节中的药品损耗采取改进原有工作模式、优化工作流程、充分利用医院信息系统的辅助功能等干预措施后,与干预前比较,工作环节失误和操作失误次数分别从695降低至346、438降低至163,表明所采取的干预措施可以有效减少药品损耗.
作者：罗焕华；邱丽筠；于克炜；俞淑文 刊期： 2013年第01期
目的:明确遗传多态性的特性和影响,促进癫痫个体化治疗的开展.方法:就涉及抗癫痫药物的代谢、转运、作用靶点以及毒副反应的相关基因单核苷酸多态性对癫痫治疗的影响进行综述.结果与结论:个体基因型与抗癫痫药物疗效、毒副反应之间存在着明显关系,基因多态性在患者对药物的反应过程中有着不可忽视的影响.将有可能根据患者的基因型选用合适的药品与剂量,实现一个更精确的个体化用药.
作者：史菁菁；廖清船；于锋 刊期： 2013年第01期
目的:研究家兔静脉注射左氧氟沙星后的眼内组织分布及药动学.方法:27只家兔单剂量静脉注射左氧氟沙星(24 mg/kg)后0.125、0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、6.0、8.0、12.0 h处死并取眼球各组织制备成匀浆,以高效液相色谱法测定眼内各组织中的药物浓度,3p97软件计算药动学参数.结果:给药后房水、角膜、虹膜-睫状体、玻璃体和晶体组织中药物cmax分别为(4.93±0.83) μg/ml,(6.12±0.71)、(6.02±0.55)、(1.98±0.28)、(1.38±0.12) μg/g;tmax分别为(0.50±0.00)、(0.83±0.26)、(0.71±0.71)、(0.52±0.28)、(0.67±0.26)h；t1/2β分别为(2.53±0.65)、(3.20±0.32)、(3.34±0.46)、(2.74±0.78),(2.49±0.45)h；AUC0-12h分别为(11.46±1.42)μg·h/ml,(28.01±1.59)、(26.01±2.34)、(8.16±0.85)、(5.23±0.89) μg·h/g.除房水为二室模型外,其余均呈一室模型分布.结论:家兔单剂量静脉注射左氧氟沙星后在眼内各组织中分布浓度较高,达峰时间较快,但保留时间相对较短.
作者：邹泽；李飞；黄晓宏；谢飞；袁建平 刊期： 2013年第01期
目的:探讨药物累计溶出百分比威布尔(Weibull)参数估计中使用普通小二乘法(OLS)的合理性.方法:选取溶出度数据,利用杜宾-瓦尔森(DW)检验法、斯皮尔曼(Spearman)等级相关系数检验法等对自相关性和异方差性进行分析.结果:根据数据的DW检验法结果、相关系数结果均表明在采用OLS估算Weibull参数时,确实可能存在自相关性与异方差性现象.结论:在使用OLS进行Weibull参数估计时一定要进行自相关性和异方差性检验,只有在不存在自相关性和异方差性时才有可能采用OLS进行Weibull参数估计.
作者：邱家学；吴晓明 刊期： 2013年第01期
目的:以新方法合成抗癌药卡巴他赛关键中间体节,10β-二-甲氧基-10-脱乙酰巴卡汀Ⅲ.方法:以10-脱乙酰基巴卡汀Ⅲ为原料,选择性在7位、10位羟基引入保护基后,在13位羟基引入不同保护基,然后选择性脱去7位、10位羟基上的保护基,接着在7位、10位羟基上甲基化,后脱去13位保护基,从而得到7β,10β--二甲氧基-10-脱乙酰巴卡汀Ⅲ；经1H-NMR对目标化合物进行验证.结果:经过5步反应合成了7β,10β-二甲氧基-10-脱乙酰巴卡汀Ⅲ,纯度为95％,收率为97％,经验证确定为目标化合物.结论:该合成方法条件温和、操作方便、收率较高,适合大规模生产.
作者：夏彪；邵波；杨巧宾；李勤耕 刊期： 2013年第01期
目的:为客观和准确地测定抗氧化剂的抗氧化活性提供参考.方法:查阅文献,对常用的8种体外测定方法包括二苯基苦基苯肼法、邻苯三酚自氧化法等,以及3种体内测定法包括DNA、线粒体、蛋白质氧化损伤检测法的基本原理及其应用进行归纳和总结.结果与结论:体内外测定方法的原理是基于在特定条件下,样品对检测体系中脂类物质的氧化抑制能力、自由基的清除能力和样品的还原能力可反映被测物的抗氧化活性；体外方法具有快速、简便、稳定的特点,但该法是在非生理条件下进行的,单用缺乏说服力.要全面科学地评价抗氧化剂的抗氧化活性,往往需要多种方法相结合以验证其活性的高低.
作者：曹玉娜；宋志前；魏征；曾林燕；张琳琳；刘振丽 刊期： 2013年第01期
目的:为完善我国执业药师执业监管体制提供参考.方法:通过分析我国执业药师执业监管体制现状和存在问题,提出完善我国执业药师执业监管体制的建议.结果与结论:我国已初步形成了执业药师资格制度的管理体系,但还存在执业药师执业监管法律约束机制不够健全、监管力度不够、执业药师地位不高等问题.建议加强执业药师法律体系建设,明确监管部门职责,建立执业药师年度考核办法、星级管理制度和诚信档案系统,以促进执业药师执业监管工作的健康发展.
作者：李朝辉 刊期： 2013年第01期
目的:探讨我国临床药师面临的职业风险与合理用药的关系.方法:分析目前我国临床药师在执业过程中所面临的职业风险,探讨临床药师参与患者药物治疗、促进合理用药的专业工作的必然性和总结目前临床药师在合理用药方面所做的工作.结果:我国临床药师在法律法规上存在责、权、利的不确定性及工作内容的不明确性；临床药师在促进合理用药方面已经做了较多工作并取得了一定成效.结论:应建立健全的临床药师工作相关法律法规,促进临床药师在合理用药工作中发挥更大的作用.
作者：李正翔 刊期： 2013年第01期
目的:制备氢化可的松灌肠液并建立其质量控制方法.方法:以氢化可的松为主药制备灌肠液；采用高效液相色谱法测定主药的含量,同时考察制剂质量及其稳定性.结果:所制制剂为无色黏稠液体,鉴别、检查等均符合相关规定,氢化可的松检测质量浓度在0.01～0.2 mg/ml(r=0.999 4)范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率为100.47％,RSD=0.474％ (n=9)；3批样品的平均占标示量百分含量分别为99.87％(RSD=0.32％,n=6)、102.72％(RSD=0.58％,n=6)、98.13％ (RSD=0.63％,n=6)；室温下放置12个月各项指标均无明显变化.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：刘永胜；陈华；金伟华；米婷婷 刊期： 2013年第01期
目的:建立测定阿托伐他汀钙3种中间体的含量和有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.3种中间体4-氟苯基苄基酮(FPAP)、苯基戊酰胺类化合物(M-2)和乙酸叔丁酯类化合物(L-l)分别使用乙腈-四氢呋喃-50 mmol/L枸橼酸铵溶液(pH4.0,3∶2∶5)、甲醇-50 mmol/L磷酸二氢钠溶液(60∶40)和甲醇-水(85∶15)为流动相；FPAP以Agilent Eclipse XDB-C18柱分析,M-2和L-1以Century SIL C18 BDS柱分析；流速均为1.0 ml/min;柱温为(30±0.15)℃；检测波长均为244 nm;进样量为20μl.结果:FPAP、M-2和L-1检测质量浓度线性范围分别为5～100、5～150、5～150 μg/ml(r=0.999 9～1.000 0),平均回收率分别为99.27％、99.43％ 、99.97％,RSD分别为0.07％ 、0.37％、0.11％；FPAP、M-2、L-13种中间体的含量应分别不低于98％、98％、99％,有关物质应分别小于0.5％、1％、0.5％.结论:所建立的方法简单、准确、重复性好,可用于阿托伐他汀钙3种中间体的质量控制.
作者：张明颖；孙国祥 刊期： 2013年第01期
目的:分析影响医师处方行为的主要因素,促进合理用药.方法:基于促使医师处方行为意向产生的3个主要变量——行为态度、主观规范、知觉行为控制,剖析其对医师开具处方决策过程的影响,构建医师处方行为的计划行为理论模型,找出干预医师合理用药的途径,并提出相应的改善建议.结果与结论:医师的行为态度主要受依赖药物的信念强度和治疗结果的预测能力2个方面的影响；医师的主观规范主要受其他医师、国内外专家、患者的影响以及医师顺从动机的影响；知觉行为控制主要受政府政策、医院管理以及医师对合理用药的认知程度3个方面的影响.建议可从政府加强立法,医院强化管理、明确奖惩制度,提高医师对合理用药的认知程度,增强同行专家的影响力等方面改善医师不合理处方行为.
作者：杨增光 刊期： 2013年第01期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
