刘铭佩；朱恒；王利
目的:建立同时快速测定复方盐酸阿米洛利片中盐酸阿米洛利和氢氯噻嗪含量的方法.方法:在该复方制剂的近红外漫反射光谱与盐酸阿米洛利/氢氯噻嗪含量之间,利用偏小二乘法分别建立该两组分的多元校正模型；根据模型结合该制剂的量测光谱,分别计算两组分的含量；同时与标准含量测定方法(高效液相色谱法)测定结果比较.结果:建立的盐酸阿米洛利和氢氯噻嗪的校正模型中,校正集相关系数均为0.996 2,预测集相关系数分别为0.990 2、0.990 3,校正集的均方根残差分别为0.025 2、0.173 5,预测集均方根残差分别为0.051 6、0.354 8.2种方法含量测定结果一致.结论:建立的方法简单、快速、准确,实现了该制剂中两组分含量的快速、同时、直接测定.
作者：陈久艳；方敏；吴再珍；杨宏；周群刚；谢洪平 刊期： 2013年第09期
目的:建立测定复方磺胺嘧啶银混悬液中2种组分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为KromasilC18,先以流动相A0.8％三乙胺(pH至4.9)-流动相B甲醇(90:10)进行洗脱,检测磺胺嘧啶银,待其出峰后立即改以流动相A-流动相B(60:40)洗脱10 min后检测醋酸氯己定,流速为1.0 ml/min,检测波长为260nm,柱温为室温.结果:磺胺嘧啶银和醋酸氯己定的检测质量浓度线性范围分别为0.051～0.153mg/ml(r=0.999 9)、20.32～60.96 μg/ml(r=0.999 9),平均回收率分别为99.3％(RSD=0.75％,n=6)、98.0％(RSD=0.90％,n=6).结论:本文建立的方法可使磺胺嘧啶银和醋酸氯己定完全分离,避免了相互干扰,且方法简便、灵敏,能有效控制该制剂质量.
作者：赵永德；田洪根；丁长玲；丁召兴；崔光怀；刘呈华 刊期： 2013年第09期
目的:了解抗高血压新药研发领域的新进展和发展方向,为医药研发人员选取药物靶标和适合的剂型提供指导和帮助.方法:借助Thomson Reuters Pharma(@)信息平台,按药物种数统计截至2012年4月抗高血压领域不同靶标和剂型在各药物研发阶段的分布情况,并以此为基础,同时参考学术文献等资料,对不同靶标和剂型药物进行全面分析.结果与结论:上市药物利用率较高的钙通道和血管紧张素Ⅱ受体靶标依然是近期新药研发的重点靶标,而同样较高的血管紧张素转化酶和肾上腺素能受体靶标相关新药研发活动可能已经趋于饱和,肾素、内皮素受体、磷酸二酯酶5、β-羟-β甲戊二酸单酰辅酶A还原酶等上市药物数量较少的靶标在新药研发中显得较为活跃；以片剂为代表的口服剂型是抗高血压药物常用的剂型,吸入剂型上市药物数量较少,但在研较多；联合用药既是目前常见的用药类型,也是在研药物的重点研发方向；生物治疗作为抗高血压药物研发的新兴领域,具有较长的研发周期,但失败率较高.
作者：田军；郝博济 刊期： 2013年第09期
目的:对明胶空心胶囊标准中的脆碎度检查项目提出修改建议.方法:对明胶空心胶囊的脆碎度检查的历版标准(1989～2010年,共5版)内容进行比较、分析并辅以实际试验进行佐证.结果:经比较分析及实际试验操作发现,历版标准中明胶空心胶囊的脆碎度检查存在相对湿度控制不量化、硝酸镁饱和溶液制备无依据、检验器具不明确等方面的不足.结论:建议相关部门重视并终确定明胶空心胶囊的脆碎度检查的各项条件,使之更具可操作性,使建立的标准发挥应有的指导作用.
作者：李如栋；覃志高 刊期： 2013年第09期
目的:制备伊曲康唑混悬滴眼液,并对其质量进行评价.方法:以沉降体积比为考察指标,采用正交试验对羧甲基纤维素钠、吐温80、枸橼酸钠的质量分数进行优化,采用紫外分光光度法测定伊曲康唑的含量；对优化处方后制备的样品进行质量检查和稳定性考察,取健康新西兰白色家兔10只进行眼刺激性实验.结果:羧甲基纤维素钠、吐温80、枸橼酸钠的质量分数分别为2.5％、0.1％、2.5％.伊曲康唑检测质量浓度在4.48～38.08 μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.98％,RSD=0.11％(n=3).按优化处方制备的伊曲康唑混悬滴眼液的性状、pH值、含量、粒度及沉降体积比均符合2010年版《中国药典》规定；伊曲康唑含量在第0、1、2、3个月分别为100.5％、99.6％、99.8％、99.9％,其他各项指标无明显变化；眼刺激性实验结果符合要求.结论:该滴眼液制备工艺简单、质量稳定,紫外分光光度法测定其含量简便、准确.
作者：李玉先；赵瑞亭 刊期： 2013年第09期
目的:评价与比较5家医药机构的药师服务质量,为医疗机构实行员工绩效考核提供参考.方法:基于“结构-过程-结果”质量评价理论,构建医疗机构药师服务质量评价指标体系,采用层次分析法对指标体系进行赋权,运用层次-灰色关联法评价与比较5家(甲、乙、丙、丁、戊)医疗机构的药师服务质量水平.结果与结论:药学服务项目、患者治愈情况和药学服务费用明细等指标权重较大,是药师服务质量评价的决定因素.5家医疗机构药师服务质量排序为乙＞戊＞丙＞丁＞甲.大型综合性或专科性医疗机构的药师服务质量加权关联度更高.
作者：常育 刊期： 2013年第09期
目的:建立测定药用辅料脱氧胆酸钠中钠含量的方法.方法:采用火焰原子吸收光谱法.检测波长为589.0 nm,灯电流为7.5mA,狭缝宽度为0.2 nm,燃气流量为1.1 L/rmin,燃烧器高度为7mm.结果:钠检测质量浓度线性范围为0.16～1.2 mg/L(r=0.999 7),平均回收率为101.4％ (RSD=1.4％).结论:本方法准确、快速、灵敏度高、重复性好、实用性强.
作者：蒋玉辉；薛巧如；梁蔚阳 刊期： 2013年第09期
目的:探寻苄星青霉素肌肉注射时堵塞针头的原因.方法:以苄星青霉素样品A和B为研究对象,采用偏光显微镜法、红外分光光度法、拉曼光谱法、X射线粉末衍射法、差示扫描量热分析与粒度和粒度分布测定等方法分析晶体特性,结合抽针试验进行综合评价.结果:产品A和B经偏光显微镜观察分别呈板状和针状结晶,红外分光光度法、拉曼光谱法、X射线粉末衍射法、差示扫描量热分析与粒度和粒度分布检测结果未见明显差异,抽针试验显示产品B较产品A更易堵塞针头.结论:苄星青霉素的针状结晶和粒径分布不均是其堵塞针头的重要原因.
作者：陈汝红；杨梁；刘敏；董哲卿 刊期： 2013年第09期
目的:建立测定他米巴罗汀原料药的含量及有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为HypersilODS2,流动相为甲醇-0.1％醋酸溶液(75:25,pH=4),流速为1.0 ml/min,检测波长为283 nm；同时与酸碱滴定法含量测定结果比较.结果:他米巴罗汀检测质量浓度线性范围为2～100 μg/ml(r=0.999 4),平均回收率为99.2％,RSD为0.66％(n=6)；检测限为15 ng,定量限为45 ng;2种方法含量测定结果一致.结论:建立的方法简便、快速、准确,可用于他米巴罗汀原料药含量测定及有关物质检查.
作者：黄仁杰；肖健；鄢雪梨；叶雅沁；赖成敏 刊期： 2013年第09期
目的:探讨“医药分开”的可行性.方法:通过对“医药分开”的历史背景、国内外现状等进行描述和分析,探讨我国推行“医药分开”的目的、模式和难点.结果:推进“医药分开”主要的目的是希望做到“医”和“药”在利益上的分开.医疗机构应将门诊药房社会化,不设门诊药房或从医院剥离改制,患者需用药时,持处方至社会药房自行购药；住院药房仍保留,实行“零差价”销售药品.实施的难点主要为医院不可能不考虑药品的合理使用问题,但若处方医师个体仍有利益驱动,不合理用药现象就难以根除；取消加成对药品价格中原有的价格“水分”没有任何触及等.结论:“医药分开”要做好顶层设计、综合治理、整体推进,简单的“医药分开”解决不了根本问题,长远来看甚至会带来更多的问题.
作者：牛莉；陶宜富；莫陵 刊期： 2013年第09期
目的:为开发新型纳米微粒系统用于体内递送小干扰RNA(siRNA)提供参考.方法:总结siRNA体内递送障碍并综述近年来纳米微粒系统介导siRNA体内递送的研究现状.结果与结论:siRNA需要解决肾滤过、吞噬细胞摄取、血清蛋白凝聚以及内源性核酸酶降解等障碍.聚乳酸-乙醇酸共聚物纳米微粒系统能有效包栽siRNA,改善其体内稳定性,但存在内含体逃逸及不能及时释放siRNA的缺陷；壳聚糖纳米微粒系统包栽siRNA稳定性高、包封率达83％～94％、基因沉默效率接近80％；环糊精纳米微粒系统包载siRNA未见严重毒副作用；胶束纳米微粒系统能有效保护siRNA免受核酸酶降解,并能适时释放siRNA;阳离子共聚物纳米微粒系统能有效防止siRNA被核酸酶降解,但转染效率低；脂质纳米微粒系统可显著提高siRNA对靶基因的沉默效果,但存在一定毒性及易引起siRNA脱靶效应.部分荷载siRNA的纳米微粒系统用于临床试验已得到了令人鼓舞的成果,但仍有较多问题亟待解决.联合应用多种递送系统传送siRNA可能是未来研究发展趋势.
作者：卫英；陆国椿 刊期： 2013年第09期
目的:考察自制富马酸喹硫平缓释片的体外释放情况及其释放机制.方法:以国外上市制剂为参比,采用篮法进行2种制剂分别在3种释放介质(水、0.1 mol/L盐酸溶液、pH 6.8磷酸盐缓冲液)中体外释放行为的相似性比较；采用紫外分光光度法测定释放度,以相似因子(f2)进行相似度评价；并对自制制剂进行释放行为模型的拟合.结果:在3种释放介质中,2种制剂比较,f2值均大于50;自制制剂在水和pH 6.8磷酸盐缓冲液中体外释放拟合模型更接近Higuchi方程和Peppas方程,在0.1 mol/L盐酸溶液中更接近一级方程和Peppas方程.结论:自制制剂与参比制剂在不同释放介质中的体外释放行为一致,释放机制以扩散为主.
作者：杨大龙；杨意波；卢定强；谢浩；严相平 刊期： 2013年第09期
目的:优化国家药品标准工作程序,提高标准制订质量.方法:基于质量管理理论中的PDCA循环模式,针对当前国家药品标准制订工作存在的不足,对国家药品标准的制订程序进行系统总结和优化.结果与结论:当前国家药品标准制订工作存在制订的药品标准整体质量低,制订周期长、效率低,缺乏标准质量管理等问题.应用PDCA循环理论,将整个药品标准工作划分为计划、实施、检查、处理/提高4个阶段,并进一步细分成规划、制/修订标准、颁布实施、宣传贯彻、监督检查、修订提高等环节,既改变了国家药品标准工作中程序不清的积弊,优化了工作程序,又能从管理学理论上对国家药品标准工作的内容进行剖析和阐释,从理论上验证了优化工作程序的合理性.优化国家药品标准工作程序,符合质量管理理论,并对提高标准制订工作的质量、缩短标准制订工作的周期、扩大标准制订工作的绩效具有积极的意义.
作者：于江泳；钱忠直；余伯阳 刊期： 2013年第09期
目的:建立测定甲磺酸伊马替尼原料药中5种有机溶剂残留量的分析方法.方法:采用毛细管气相色谱法.色谱柱为HP-INNOWAX毛细管柱,溶剂为二甲基亚砜,内标为三氯甲烷,氢离子火焰检测器(FID)温度为180℃；程序升温,载气为氮气,燃气为氢气,进样量为1μl.测定了3批甲磺酸伊马替尼原料药中有机溶剂丙酮、甲醇、异丙醇、甲苯与吡啶的残留量.结果:5种有机溶剂在建立的色谱条件下均能完全分离,在所考察的质量浓度范围内线性关系良好(r为0.999 7～0.999 9),平均回收率为97.71％～102.13％,RSD均小于5％,丙酮、甲醇、异丙醇、甲苯与吡啶的定量限分别为15、20、24、16、15 ng,检测限分别为5、5、8、4、3 ng.结论:本试验建立的方法简便、灵敏,结果准确、可靠.
作者：于生；单鸣秋；邵霞；郭戎；丁安伟 刊期： 2013年第09期
目的:探索将临床药学纳入医院综合质量目标责任管理(简称“质控”)体系的工作模式.方法:介绍我院的“质控”体系及将临床药学纳入“质控”体系的方法,并分析从2012年初起实践半年后的效果,总结体会.结果:我院“质控”体系包括组织机构及管理制度、考评结果汇总分析及奖惩三部分；我院将临床药师合理化建议评价管理、临床药师参与科室会诊及意见、医院药品不良反应监测和报告制度、抗菌药物合理应用情况纳入“质控”体系.经过半年实践,全院会诊病例临床药师参与率已达100％,临床药师用药合理化建议被采纳率达90％,5名临床药师2012年撰写药学专业论文20篇.结论:临床药师自身综合素质的提高是临床药学开展的基础,恰当合理的行政干预方式是临床药学发展的保障,将临床药学纳入医院“质控”体系可有力推动临床药学规范、快速地发展.
作者：丁建强；朱军；祁小乐；程晶晶 刊期： 2013年第09期
目的:促进我国网上药店良性发展.方法:运用系统论分析我国网上药店的管理状况和发展现状,剖析发展缓慢的成因并提出对策.结果与结论:截至2012年10月,我国网上药店获得《互联网药品交易服务资格证书》的共116家,只有67家企业的服务范围是“向个人消费者提供药品”,且分布不均匀、发展缓慢.从审批时间上看,审批数量处于上升趋势,由2007年前共5家,到2011年的18家.发展缓慢的成因主要是行政审批门槛高,管理机制滞后；消费者对网上药店的资质及药品质量存在担忧；消费者年龄和购药需求有差异,购药不便利；网上药店运营成本高,物流配送与发展速度不匹配.管理部门要完善网上药店交易的规章制度并加强监督,企业要提高服务质量并加强企业间联盟,行业协会要加强行业自律和信用规范化管理,共同推动网上药店的发展.
作者：吴锦 刊期： 2013年第09期
目的:为我国网上药店提升药学服务提供参考.方法:通过查询国家食品药品监督管理局互联网药品交易服务数据库(截至2012年3月),和对美国国家药房委员会协会认证的具有网上药房开业认证网站标识的26家网上药店进行调查,描述分析我国网上药店药学服务的现状,总结并归纳其特点,并和美国知名网上药店的药学服务进行比较.结果与结论:我国有59家向个人消费者提供药品的网上药店,其中51家能有效访问.与美国比较,我国网上药店的药学服务具有一定的特色,但是专业化程度不高,不够注重细节.建议应以药品消费者为中心开展服务,在个人健康管理、咨询服务、提供医药信息方面还需要改善.
作者：贡庆；李文思；王莹雯 刊期： 2013年第09期
目的:建立替曲朵辛原料药含量及有关物质的测定方法,并标定首批国家标准物质.方法:采用反相离子对高效液相色谱法.色谱柱为Agela Venusil ABS-C8(T),流动相为10 mmol/L庚烷磺酸钠溶液(pH为3.0),流速为0.8 ml/min,检测波长为195nn,柱温为35℃.结果:替曲朵辛检测质量浓度线性范围为0.294～44.16 μg/ml(r=0.999 9),检测限为48 pg,首批国家标准物质的含量为每瓶15.12 μg.结论:本方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于作为替曲朵辛原料药含量测定和有关物质检查.
作者：代秀梅；于风平；张启明 刊期： 2013年第09期
目的:探讨合理的药品质量监控管理模式,促进医院药品质量管理水平.方法:介绍我院药品质量监控科学管理的具体方法,即根据 《JCI标准》制订并修订相关制度,从高危药品管理、药品供应管理两方面进行药品质量控制动态监测,并评价12个月内的监控效果.结果:我院药品质量监控科学管理取得了良好的效果.高危药品管理合格率逐月上升,从2011年5月的29.35％升至2012年5月的96.87％ (P＜0.01)；药品供应管理断货率逐月下降,从2011年5月的3.67％降至2012年5月的0.71％ (P＜0.01).结论:我院采用的药品质量监控科学管理模式可行,实现了从经验管理到科学管理的转变,可推广到药品链上的其他环节.
作者：李晓华 刊期： 2013年第09期
目的:探索构建优质、先进的医院药学管理模式的策略.方法:分别采用SWOT法分析学科发展现状、依据SMART原则制订发展目标、运用PDCA法则促进药事质量改进、建立KPI考评体系以提高工作效率等多种策略提高学科建设.结果与结论:通过学科发展优劣势分析,确定了“发展重点,补齐短板”的实施措施；通过制订客观、明确、循序渐进的工作目标,成立并发展了临床药师队伍；建立多个药事工作管理小组,规范了工作流程,并通过质量控制安全管理团队活动促进了药品质量与安全管理的持续提高；建立考评体系,发展科室文化,激发药学人员的工作主动性与工作热情.运用科学的管理方法实施药学学科建设可有效整合资源,促进医院药学学科发展.
作者：贾立华；李彦博；王亮 刊期： 2013年第09期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
