赵永德；田洪根；丁长玲；丁召兴；崔光怀；刘呈华
目的:建立盐酸拉贝洛尔注射液含量测定及有关物质的检查方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent TC-C18,流动相为甲醇-0.1 mol/L磷酸二氢钠溶液(55:45),流速为1.0 ml/min,柱温为50℃,检测波长为230 nm.结果:盐酸拉贝洛尔峰与游离羧酸峰及强制破坏产生的降解产物峰均分离良好,盐酸拉贝洛尔检测质量浓度线性范围为41.40～372.60 μg/ml(r=1.000 0),平均回收率为99.97％(RSD=0.64％,n=9),检测限为52.54 ng/ml.结论:该法操作简单、快速、专属性强、结果准确.
作者：周怡；郑金琪 刊期： 2013年第09期
目的:探讨“医药分开”的可行性.方法:通过对“医药分开”的历史背景、国内外现状等进行描述和分析,探讨我国推行“医药分开”的目的、模式和难点.结果:推进“医药分开”主要的目的是希望做到“医”和“药”在利益上的分开.医疗机构应将门诊药房社会化,不设门诊药房或从医院剥离改制,患者需用药时,持处方至社会药房自行购药；住院药房仍保留,实行“零差价”销售药品.实施的难点主要为医院不可能不考虑药品的合理使用问题,但若处方医师个体仍有利益驱动,不合理用药现象就难以根除；取消加成对药品价格中原有的价格“水分”没有任何触及等.结论:“医药分开”要做好顶层设计、综合治理、整体推进,简单的“医药分开”解决不了根本问题,长远来看甚至会带来更多的问题.
作者：牛莉；陶宜富；莫陵 刊期： 2013年第09期
目的:为使药品包装更符合目前医院信息化、自动化管理需求提供参考.方法:对我院在用药品从整箱体积与质量、同一生产企业的药品内外包装形状、有无中包装、有无药品安全监管条形码(唯一码)等方面进行统计分析,探讨其对医院调剂需求的影响并提出相关建议.结果与结论:整箱药品的质量与材质将直接影响药品出厂后B型(出厂后产生的)药品破损问题的发生；外包装向轻便、小巧方向发展；对于同一生产企业的外包装形状相似的药品,可以采用不同外观形状或增加明显标识来区分；无中包装药品将降低医院药师药品配发效率；整箱、中包装、小包装药品无安全监管码将直接影响药师对药品的验收、出库物流效率及窗口药品配发的安全.建议将新引进药品的包装情况纳入药事会作为引进新药的重要依据；大型医院门/急诊药房可引进智能化整盒自动调配设施,同时结合电子化药品物流进行调配.
作者：沈烽；张健；黄源；吴颖坤；金樑；张青 刊期： 2013年第09期
目的:为我国网上药店提升药学服务提供参考.方法:通过查询国家食品药品监督管理局互联网药品交易服务数据库(截至2012年3月),和对美国国家药房委员会协会认证的具有网上药房开业认证网站标识的26家网上药店进行调查,描述分析我国网上药店药学服务的现状,总结并归纳其特点,并和美国知名网上药店的药学服务进行比较.结果与结论:我国有59家向个人消费者提供药品的网上药店,其中51家能有效访问.与美国比较,我国网上药店的药学服务具有一定的特色,但是专业化程度不高,不够注重细节.建议应以药品消费者为中心开展服务,在个人健康管理、咨询服务、提供医药信息方面还需要改善.
作者：贡庆；李文思；王莹雯 刊期： 2013年第09期
目的:建立替曲朵辛原料药含量及有关物质的测定方法,并标定首批国家标准物质.方法:采用反相离子对高效液相色谱法.色谱柱为Agela Venusil ABS-C8(T),流动相为10 mmol/L庚烷磺酸钠溶液(pH为3.0),流速为0.8 ml/min,检测波长为195nn,柱温为35℃.结果:替曲朵辛检测质量浓度线性范围为0.294～44.16 μg/ml(r=0.999 9),检测限为48 pg,首批国家标准物质的含量为每瓶15.12 μg.结论:本方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于作为替曲朵辛原料药含量测定和有关物质检查.
作者：代秀梅；于风平；张启明 刊期： 2013年第09期
目的:建立测定复方磺胺嘧啶银混悬液中2种组分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为KromasilC18,先以流动相A0.8％三乙胺(pH至4.9)-流动相B甲醇(90:10)进行洗脱,检测磺胺嘧啶银,待其出峰后立即改以流动相A-流动相B(60:40)洗脱10 min后检测醋酸氯己定,流速为1.0 ml/min,检测波长为260nm,柱温为室温.结果:磺胺嘧啶银和醋酸氯己定的检测质量浓度线性范围分别为0.051～0.153mg/ml(r=0.999 9)、20.32～60.96 μg/ml(r=0.999 9),平均回收率分别为99.3％(RSD=0.75％,n=6)、98.0％(RSD=0.90％,n=6).结论:本文建立的方法可使磺胺嘧啶银和醋酸氯己定完全分离,避免了相互干扰,且方法简便、灵敏,能有效控制该制剂质量.
作者：赵永德；田洪根；丁长玲；丁召兴；崔光怀；刘呈华 刊期： 2013年第09期
目的:了解抗高血压新药研发领域的新进展和发展方向,为医药研发人员选取药物靶标和适合的剂型提供指导和帮助.方法:借助Thomson Reuters Pharma(@)信息平台,按药物种数统计截至2012年4月抗高血压领域不同靶标和剂型在各药物研发阶段的分布情况,并以此为基础,同时参考学术文献等资料,对不同靶标和剂型药物进行全面分析.结果与结论:上市药物利用率较高的钙通道和血管紧张素Ⅱ受体靶标依然是近期新药研发的重点靶标,而同样较高的血管紧张素转化酶和肾上腺素能受体靶标相关新药研发活动可能已经趋于饱和,肾素、内皮素受体、磷酸二酯酶5、β-羟-β甲戊二酸单酰辅酶A还原酶等上市药物数量较少的靶标在新药研发中显得较为活跃；以片剂为代表的口服剂型是抗高血压药物常用的剂型,吸入剂型上市药物数量较少,但在研较多；联合用药既是目前常见的用药类型,也是在研药物的重点研发方向；生物治疗作为抗高血压药物研发的新兴领域,具有较长的研发周期,但失败率较高.
作者：田军；郝博济 刊期： 2013年第09期
目的:建立测定药用辅料脱氧胆酸钠中钠含量的方法.方法:采用火焰原子吸收光谱法.检测波长为589.0 nm,灯电流为7.5mA,狭缝宽度为0.2 nm,燃气流量为1.1 L/rmin,燃烧器高度为7mm.结果:钠检测质量浓度线性范围为0.16～1.2 mg/L(r=0.999 7),平均回收率为101.4％ (RSD=1.4％).结论:本方法准确、快速、灵敏度高、重复性好、实用性强.
作者：蒋玉辉；薛巧如；梁蔚阳 刊期： 2013年第09期
目的:评价与比较5家医药机构的药师服务质量,为医疗机构实行员工绩效考核提供参考.方法:基于“结构-过程-结果”质量评价理论,构建医疗机构药师服务质量评价指标体系,采用层次分析法对指标体系进行赋权,运用层次-灰色关联法评价与比较5家(甲、乙、丙、丁、戊)医疗机构的药师服务质量水平.结果与结论:药学服务项目、患者治愈情况和药学服务费用明细等指标权重较大,是药师服务质量评价的决定因素.5家医疗机构药师服务质量排序为乙＞戊＞丙＞丁＞甲.大型综合性或专科性医疗机构的药师服务质量加权关联度更高.
作者：常育 刊期： 2013年第09期
目的:探讨病区多余药品的管理方法,加强医院药品管理.方法:分析我院住院部各病区因存放多余药品导致的相关问题,通过在住院部药房医院信息系统中建立“药品银行”模块,实施将病区多余药品交由药剂科管理存放但能从“药品银行”存入和支取的制度,同时评价该方法的管理成效.结果与结论:病区存放多余药品存在存储条件不适宜、无法进行效期管理及药品外流等隐患；建立的“药品银行”模块包括病区退药、病区发药和银行台账3部分.自实施该制度后,实现了病区多余药品的存入、合理支出及收支管理,保证了多余药品的有效储存,减少了药品的质量安全隐患和浪费,促进了医院药品的有效管理.
作者：陈华彪 刊期： 2013年第09期
目的:测定复方醋酸地塞米松乳膏的有关物质并对其杂质进行初步确定.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为DIKMA Spursil C18,流动相为乙腈-水(合0.1％醋酸)(43:57),流速为1.0 ml/min,检测波长为240hm.结果:醋酸地塞米松与各杂质分离良好,地塞米松和醋酸可的松检测质量浓度线性范围分别为0.02～2.11、0.05～4.98 μg/ml(r=0.999 8、r=0.9999),平均回收率分别为102.0％ (RSD=1.06％,n=9)、100.9％(RSD=1.43％,n=9),检测限分别为4.49、8.66 ng/ml.结论:该法能准确定量,可用于杂质控制；初步确定地塞米松和醋酸可的松为复方醋酸地塞米松乳膏的杂质.
作者：林琪珊；洪淑华；余良钟 刊期： 2013年第09期
目的:对国产注射用兰索拉唑进行杂质分析及稳定性研究.方法:分别采用高效液相色谱(HPLC)法及液相色谱-质谱(LC-MS)法对国产注射用兰索拉唑进行杂质分析及稳定性研究(室内光照、紫外光照和高温条件),并与其原研产品进行比较.HPLC法色谱柱为岛津ODS-3 C18,流动相为甲醇-水-三乙胺-磷酸(700:300:5:1.5,V/V/V/V,pH 7.0),紫外检测波长为284 nm.LC-MS法色谱柱为Waters ACQUITY UPLCTM BEHC18,流动相为5mmol/L醋酸铵溶液-乙腈(92:8,V/V),采用辅助气化电喷雾离子源、正负离子同时检测方式及全离子扫描方式.结果:兰索拉唑检测质量浓度线性范围为0.6～5.4 μg/ml(r=0.999 9),RSD为0.21％(n=9),检测限为0.18 ng;推测了3个已知杂质的裂解规律,对杂质结构进行了验证；稳定性研究中2个厂家样品中杂质含量随室内光照时间延长变化趋势差别较大,但在另2种条件下无显著性差异.结论:建立的杂质分析方法简便、准确、专属性好,适用于兰索拉唑有关物质检查,且国产注射用兰索拉唑杂质含量及产品稳定性与原研产品相当.
作者：李明杰；高菲菲；宋良伟；李晓峰；朱玉青 刊期： 2013年第09期
目的:探讨重庆药品交易所模式对我院药品采购的影响.方法:分析重庆药品交易所模式对我院药品采购价格的影响,结合移动平均法建立医院药品采购模型并评价其实施效果,同时提出相关建议.结果:合理利用重庆药品交易所模式规则能降低药品采购价格,移动平均法模型预测的采购模型能动态预测药品采购数量.在实际操作中,建议制定入市价时征集医院原低采购价；运用成本-效益分析法科学合理地确定入市价；自动筛选成交品种中成交量大的生产企业和品规等.结论:重庆药品交易所模式是一个能合理降低药品采购价格的良好平台,移动平均法能为药品采购提供科学合理的决策支持,两者结合既降低了药品采购价格,又保证了医院业务的合理运转.
作者：邢蓉 刊期： 2013年第09期
目的:为开发新型纳米微粒系统用于体内递送小干扰RNA(siRNA)提供参考.方法:总结siRNA体内递送障碍并综述近年来纳米微粒系统介导siRNA体内递送的研究现状.结果与结论:siRNA需要解决肾滤过、吞噬细胞摄取、血清蛋白凝聚以及内源性核酸酶降解等障碍.聚乳酸-乙醇酸共聚物纳米微粒系统能有效包栽siRNA,改善其体内稳定性,但存在内含体逃逸及不能及时释放siRNA的缺陷；壳聚糖纳米微粒系统包栽siRNA稳定性高、包封率达83％～94％、基因沉默效率接近80％；环糊精纳米微粒系统包载siRNA未见严重毒副作用；胶束纳米微粒系统能有效保护siRNA免受核酸酶降解,并能适时释放siRNA;阳离子共聚物纳米微粒系统能有效防止siRNA被核酸酶降解,但转染效率低；脂质纳米微粒系统可显著提高siRNA对靶基因的沉默效果,但存在一定毒性及易引起siRNA脱靶效应.部分荷载siRNA的纳米微粒系统用于临床试验已得到了令人鼓舞的成果,但仍有较多问题亟待解决.联合应用多种递送系统传送siRNA可能是未来研究发展趋势.
作者：卫英；陆国椿 刊期： 2013年第09期
目的:优化国家药品标准工作程序,提高标准制订质量.方法:基于质量管理理论中的PDCA循环模式,针对当前国家药品标准制订工作存在的不足,对国家药品标准的制订程序进行系统总结和优化.结果与结论:当前国家药品标准制订工作存在制订的药品标准整体质量低,制订周期长、效率低,缺乏标准质量管理等问题.应用PDCA循环理论,将整个药品标准工作划分为计划、实施、检查、处理/提高4个阶段,并进一步细分成规划、制/修订标准、颁布实施、宣传贯彻、监督检查、修订提高等环节,既改变了国家药品标准工作中程序不清的积弊,优化了工作程序,又能从管理学理论上对国家药品标准工作的内容进行剖析和阐释,从理论上验证了优化工作程序的合理性.优化国家药品标准工作程序,符合质量管理理论,并对提高标准制订工作的质量、缩短标准制订工作的周期、扩大标准制订工作的绩效具有积极的意义.
作者：于江泳；钱忠直；余伯阳 刊期： 2013年第09期
目的:探索构建优质、先进的医院药学管理模式的策略.方法:分别采用SWOT法分析学科发展现状、依据SMART原则制订发展目标、运用PDCA法则促进药事质量改进、建立KPI考评体系以提高工作效率等多种策略提高学科建设.结果与结论:通过学科发展优劣势分析,确定了“发展重点,补齐短板”的实施措施；通过制订客观、明确、循序渐进的工作目标,成立并发展了临床药师队伍；建立多个药事工作管理小组,规范了工作流程,并通过质量控制安全管理团队活动促进了药品质量与安全管理的持续提高；建立考评体系,发展科室文化,激发药学人员的工作主动性与工作热情.运用科学的管理方法实施药学学科建设可有效整合资源,促进医院药学学科发展.
作者：贾立华；李彦博；王亮 刊期： 2013年第09期
目的:研究头孢曲松钠与含钙溶液产生沉淀的浓度范围,指导临床合理用药.方法:采用全自动生化测定仪测定初始钙离子浓度为0.16、0.38、0.61、0.85、1.10、1.35、1.58、1.84、2.13、2.37 mmol/L的合钙溶液与1、0.5、0.25 g头孢曲松钠混合后0、0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、6.0、24.0h内上清液中的钙离子浓度变化,并分析其变化规律.结果:1、0.5、0.25 g头孢曲松钠与各个初始浓度的含钙溶液混合后,上清液中钙离子浓度相互间区别不大；3种头孢曲松钠加入量的上清液中钙离子浓度0.5 h时均较0h时下降,但1.0～24.0h与0h比较均变化不大；3种头孢曲松钠加入量的上清液中钙离子浓度差别不大；且从0.5～24.0h初始钙离子浓度越高,上清液中的钙离子浓度反而更低；钙离子浓度≥1.35 mmol/L时均产生沉淀,浓度越大,产生的沉淀越多,钙离子浓度≤0.85mmol/L时并未见沉淀产生.结论:高血钙患者(血钙＞2.6 mmol/L),特别是甲状旁腺危象患者(血钙＞4 mmol/L),如需使用头孢曲松钠,使用前应该测定血清钙离子浓度,≥1.35 mmol/L时,风险较大,应避免使用；如果合用含钙制剂(包括口服),应增加水分的摄入,以稀释尿液中的钙离子浓度,从而降低使用风险.
作者：林金华；周艳芳；凌丽燕；姜宠华；陆卫良 刊期： 2013年第09期
目的:探寻苄星青霉素肌肉注射时堵塞针头的原因.方法:以苄星青霉素样品A和B为研究对象,采用偏光显微镜法、红外分光光度法、拉曼光谱法、X射线粉末衍射法、差示扫描量热分析与粒度和粒度分布测定等方法分析晶体特性,结合抽针试验进行综合评价.结果:产品A和B经偏光显微镜观察分别呈板状和针状结晶,红外分光光度法、拉曼光谱法、X射线粉末衍射法、差示扫描量热分析与粒度和粒度分布检测结果未见明显差异,抽针试验显示产品B较产品A更易堵塞针头.结论:苄星青霉素的针状结晶和粒径分布不均是其堵塞针头的重要原因.
作者：陈汝红；杨梁；刘敏；董哲卿 刊期： 2013年第09期
目的:对盐酸左旋多巴甲酯进行处方前研究,为设计优良的处方提供参考.方法:考察3批盐酸左旋多巴甲酯外观、溶解度、熔点、晶型、粒度分布、休止角、堆密度、紧密度、压缩度、引湿性、吸湿平衡时间与临界相对湿度等相关理化性质,为处方研究提供参考.结果:3批盐酸左旋多巴甲酯样品均为白色结晶性粉末,无臭,无味,易溶于水、甲醇、乙醇,熔点分别为170.3～171.1C、170.5～171.4℃、170.2～171.2℃;样品晶态下不存在分子内氢键,晶态下分子以盐键、氢键、和范德华力维系在空间的稳定排列；粒径＜420 μm者占66.15％,＜74 μm者占0.97％；休止角＞38.00°；流动性较差,可压性随着粒度的减小而降低；引湿性增质量百分率为7.7％；第7天吸湿基本达到平衡；25℃时的临界相对湿度约为74％.结论:处方前研究表明盐酸左旋多巴甲酯水溶性好,流动性较差,且具有较强的引湿性,考虑宜制成片剂.
作者：羊鸣；蒋伟哲；黄兴振；许崇摇 刊期： 2013年第09期
目的:通过对我院药品库房信息化物流管理的实践,探讨提升药品库房管理水平和不断完善药品库房物流系统的方法.方法:通过建立电子商务平台,实现采购、入库、出库、药房收药、退药全程信息化操作；优化管理流程,实现新的管理目标.结果与结论:引入现代医药物流理念和技术、开展现代药品库房管理,达到了提高药品周转率、减轻工作量、提升药学人员价值、保证用药安全、合理控制成本的效果；物流系统的创建实现了药品库房整个工作流程的数字化管理,显著提高了工作效率,提升了药品库房管理水平；物流系统也在持续改进中不断进行完善.
作者：陈瑶；肖芳；刘青青；罗亚杰 刊期： 2013年第09期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
