张婧；李翔；王思玲；廖正根；韩锡镇；倪斌
目的:为制药企业选择技术创新战略提供参考.方法:以技术创新理论为基础,运用跨案例研究方法,对华东A股份有限公司与浙江B股份有限公司在国际合作的技术战略、合作和避专利工艺方面进行分析.结果与结论:在国际合作方面,A公司主要是采取建立合资公司的方式,B公司则是与跨国公司(MNE)形成战略联盟合作共同开发新药.后者从与MNE的竞争到合作开发,从模仿创新到自主创新,取得了避专利工艺和首仿药的成功.建议中国制药企业应以自身的技术实力为基础,通过国际合作提升自身创新能力.
作者：陈乃用；张化尧 刊期： 2013年第17期
目的:建立注射用氨磷汀的含量测定方法.方法:以乙酰丙酮-甲醛为衍生化试剂,硼酸-醋酸为缓冲液,将氨磷汀经衍生化后采用紫外分光光度法测定其含量,检测波长为369 nm.结果:氨磷汀检测质量浓度线性范围为0.75～5 mg/ml(r=0.999 1),平均回收率为100.61％,RSD为1.94％(n=3).结论:该方法简便、快速、准确、重复性好,适用于注射用氨磷汀的含量测定.
作者：黄滔敏；陈念祖；王胜资 刊期： 2013年第17期
目的:为鼻腔给药新类型开发及临床应用提供参考.方法:查阅近年来关于鼻腔给药系统类型和临床应用的中外文献,并对其进行归纳、分析和总结,对鼻腔给药新类型的研究方向和今后临床应用趋势作了预测.结果与结论:鼻腔给药系统类型主要有脂质体,其生物黏附性强、药物滞留时间长；纳米粒比表面积大、循环时间长、生物亲和性好、鼻腔黏膜穿透性好、不易被吞噬细胞清除；微乳生物利用度高,部分药物鼻腔给药具有脑靶向性；微球生物黏附性强、药物滞留时间长、生物利用度高,是目前鼻腔给药剂型中研究多的一类.临床上主要用于小儿惊厥急救、癌症疼痛、鼻内镜手术后、麻醉及鼻炎等.鼻腔给药系统发展较快,临床应用广泛,有一定优势；但也存在不少问题,如药物在鼻黏膜上的滞留时间有限、对鼻黏膜有一定的毒性、很多药物缺乏临床前鼻腔给药的安全性综合研究、入脑的药物有效利用率低等.鼻腔给药有望成为部分药物临床应用中较理想的给药途径.
作者：李玲；马海忠；廖明琪；邵婷玑；王婷；梁莉；乔华；常威；李丹 刊期： 2013年第17期
目的:提高医院抗菌药物的药事管理工作成效.方法:以数据库建设为核心内容,对临床信息系统(CIS)中医院感染相关信息进行提取、整合,设计由基础数据库建设、围手术期抗菌药物预防性应用监控等5个模块构成的抗菌药物合理使用信息管理系统,对医院整体用药情况进行电子监控.以我院骨外科为例,分别对2011年1-6月(干预前)和2012年1-6月(干预后)抗菌药物使用情况进行分析,并比较干预前、后医院抗菌药物使用强度、住院患者抗菌药物使用百分率等指标水平的变化情况.结果:初步建立了一个科学合理、操作简便的医院抗菌药物合理使用信息管理系统.干预前使用强度为66.94 DDDs/100人/天,住院患者抗菌药物使用百分率为62.18％,干预后使用强度下降了13 DDDs/100人/天(仅为53.22 DDDs/100人/天),使用率下降7％(仅为55.7％).结论:抗菌药物的信息管理能够及时、有效地规范医院抗菌药物应用,使之日趋合理,有效提高药事工作效率与管控效果.
作者：李玲；廖赟；袁波；黄芳 刊期： 2013年第17期
目的:提升门诊药房药学服务水平,降低差错,保障患者用药安全.方法:结合本院门诊药房的实际情况,从药学人员综合素质、药品调剂差错及药品管理等几方面进行精细化管理的探讨.结果与结论:通过精细化的各项管理措施如定期培训、品管圈活动的开展、分类进行药品养护、制作医师联系卡等使药剂人员操作规范、专业知识水平得到提高,药品调剂差错减少,药品质量得到更好的保证,从而逐步提高药学服务的水平.
作者：谢艳萍；徐萍 刊期： 2013年第17期
目的:为我国应对孤儿药问题的政策制订提供建议.方法:应用文献研究法分析美国《孤儿药法案》的主要内容、建立和修订背景和动因,并提出对我国的启示.结果:《孤儿药法案》界定了罕见病及孤儿药,对罕见病的界定融入经济与社会因素,其颁布与修订涉及众多利益相关方,包括联邦政府、企业、患者,民众和媒体发挥重大推动作用；法案既丰富了孤儿药市场,又造成部分药品的高价问题.结论:我国可以采用美国关于罕见病的界定策略,但须积极控制孤儿药高价问题.
作者：李春潇；胡欣 刊期： 2013年第17期
目的:为促进药品零售业的良性发展提供参考.方法:运用比较法对我国零售药店的分布现状及其不合理原因进行归纳分析,介绍欧美对零售药店分布管理的经验,并提出推进我国零售药店合理分布的建议.结果与结论:2006-2009年全国零售药店以每年约2万家的速度增长,但2012年1-6月只增加了2 001家,分布呈现出极不均匀的状态.我国零售药店分布不合理的原因有距离调节法的实际效果差且合法性欠缺、人口密度调节法的操作性和灵活性差、市场调节法的不可控性和滞后性.欧洲各个成员国的药店开办制度各不相同,有的以地理和人口分布作为药店开办位置的标准,有的采取执照制度对药店的开办进行调节；美国零售药店则由各州的药店董事会负责监督管理.我国零售药店的合理分布应以市场调节为主,政府干预为辅,并应完善药品零售市场的监督管理机制.
作者：吴锦 刊期： 2013年第17期
目的:对我院住院药房药品损耗情况进行调查研究,为减少药品资源浪费提供相关建议.方法:对我院住院药房药品损耗情况从药品包装损耗类型、自动包药机造成的药品损耗等几方面进行统计、分析,探讨降低药品损耗的措施方法.结果与结论:外包装损耗类型主要包括玻璃瓶破损等,多由药品运输和包装质量引起；自动包药机主要是由于机器发生故障而造成部分药品损耗.建议生产厂家改进药品外包装,药品运输时加强注意,药房工作人员加强责任心等,将药品损耗率降到低.
作者：樊萍；高玉娟；阿地里江·乌斯曼 刊期： 2013年第17期
目的:促进葡萄糖注射液临床用药安全的提高.方法:对39个厂家的130个批次、9种规格的葡萄糖注射液按2010年版《中国药典》(二部)“葡萄糖注射液”项下内容进行检验,对检测结果中的渗透压摩尔浓度和5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量进行评价和分析.结果:5％的葡萄糖注射液渗透压摩尔浓度均低于血浆等渗范围,同厂家不同批次中5-HMF的含量差异较大.结论:建议《中国药典》等药品标准中收载等渗葡萄糖注射液质量标准,并在其他规格包装上注明渗透压摩尔浓度；注射液灭菌后迅速采取降温措施.
作者：刘娜；张昌戎；盖静；苟林宏 刊期： 2013年第17期
目的:为新型卟啉类抗肿瘤药物研究提供参考.方法:结合1998-2011年来国内外的相关文献,依照分子体系组成或结构的不同,将卟啉类抗肿瘤药物分为结构修饰型卟啉、扩环型卟啉、卟啉-生物分子体系、卟啉-药物分子体系,简述了其研究现状及作用机制.结果与结论:用O、S、Sc等杂原子替换卟啉中心核上的N原子后的结构修饰型卟啉可增加卟啉的分子亲水性,增强其对红外光的吸收,进而提高其生物利用度和穿透力；扩环型卟啉具有独特的生物活性和光电性质优势；将肽链、糖基、核苷酸等具有分子识别功能的物质与卟啉分子相连得到的卟啉-生物分子体系,不仅可以提高卟啉分子对肿瘤组织的选择性及穿透性,而且对改善其溶解性、降低其毒副作用也有着积极作用；以卟啉为先导药物,与传统的抗肿瘤药物键合得到的卟啉-药物分子体系有一定的被动靶向抗肿瘤作用,如卟啉-铂体系、卟啉-硼体系、卟啉-蒽醌体系、卟啉-吲哚体系、卟啉-哌嗪体系等都是卟啉介导抗肿瘤药物的研究方向.
作者：武晓博；谭青龙；朱英；张学俊 刊期： 2013年第17期
目的:制备碱性成纤维生长因子(bFGF)纳米粒(NP),并考察其体外释放特性.方法:以生物可降解材料α-氰基丙烯酸正丁酯(PBCA)为载体,采用乳化聚合法制备bFGF-PBCA-NP,并以粒径和包封率为指标,采用正交试验优选α-PBCA (μl)与bFGF (μg)的比例、泊洛沙姆F68的质量分数和加入bFGF后溶液的pH值；采用电子透射显微镜观察纳米粒的形态,考察bFGF-PB-CA-NP的粒径及其分布、包封率、载药量和72 h的体外累积释药量(Q),并进行一级动力学、Higuchi、Weibull、双指数双相动力学及多项式方程拟合.结果:α-PBCA与bFGF的比例为4.8,泊洛沙姆F68为3％,pH为2.0；所得纳米粒为圆整的类球形实体粒子,平均粒径为(120.5±1.60)nm,载药量为(4.26±0.02)％,包封率为(89.35±0.83)％；bFGF-PBCA-NP的体外释放以双指数双相动力学和多项式方程拟合较好,r分别为0.990 5和0.994 7.结论:所制备的bFGF-PBCA-NP具有明显的缓释作用.
作者：刘慧娜；王玮 刊期： 2013年第17期
目的:探讨临床试验用药品的管理模式.方法:比较目前临床试验用药品的两种管理模式(专业管理药品与设立中心试验药房管理药品)的优缺点,并介绍我院建立中心试验药房管理试验用药品的做法和体会.结果与结论:两种管理模式各有利弊,但在我院的实践中,认为采用中心试验药房管理模式在对试验用药品的管理上更具有显著的优势,其可集中统一管理试验用药品,通过制定并不断完善相关管理制度,促进药物临床试验的规范开展和保障结果的可靠性.
作者：孙成春；李朝武；董玉波；吕伟伟；舒鹤；康长清 刊期： 2013年第17期
目的:制备醋酸烯诺孕酮透皮贴剂,并考察5种促渗剂单用和联用对贴剂的促渗作用.方法:采用正交试验,以初黏力和累积渗透量(Q)为指标,优化Druo-tak 87-2287压敏胶、聚维酮(PVP)K 30、乙酰丙酮铝的用量,考察250h内的平均Q；比较质量分数均为5％的氮酮(Azone)、油酸(OA)、肉豆蔻酸异丙酯(IPM)、按叶油(OE)和丙二醇(PG)及1％、3％、5％、7％OE和3％OE+1％Azone、3％OE+3％ Azone、3％OE+5％ Azone的贴剂250 h内的Q、透皮速率常数(Jss)及增渗倍数.结果:压敏胶、PVPK 30、乙酰丙酮铝的用量分别为15、2、0.03 g,250 h的平均Q为60.83 μg/cm2; 5％ OE单用时250 h内的Q大,为118.12 μg/cm2,Jss为0.71 μg/(cm2·h),增渗倍数为2.2;3％OE+5％ Azone联用时250 h内的Q大,为175.96 μg/cm2,Jss为1.102 μg/(cm2·h),增渗倍数为3.22.结论:所制备的贴剂初黏力符合要求,3％ OE+5％ Azone对醋酸烯诺孕酮透皮贴剂有明显促渗作用.
作者：张肖玲；邓红；张蜀；林华庆 刊期： 2013年第17期
目的:探寻影响连锁药店综合竞争力的决定因素,为提升连锁药店综合竞争力提供参考建议.方法:构建连锁药店综合竞争力评价指标体系,基于熵权法对2010年我国销售额百强排行榜中的11家上市连锁药店进行综合评价和排名,分析影响连锁药店综合竞争力的主要因素,并提出提高综合竞争力的措施.结果与结论:从连锁药店的规模水平、经营水平和财务管理水平3个层面构建我国连锁药店的综合竞争力评价指标体系；综合竞争力排名前2位的连锁药店是辽宁成大方圆大药房和国药控股国大药房,综合评分分别为0.102 0、0.100 0；影响连锁药店综合竞争力的主要因素有经营水平和财务管理水平.连锁药店可以通过避免盲目扩张、改变经营策略和提高财务管理水平以提升综合竞争力.
作者：褚淑贞；朱艳梅；陈妍彦 刊期： 2013年第17期
目的:建立测定非那甾胺原料药中甲醇、丙酮、三氯甲烷及甲苯4种有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空毛细管气相色谱法.色谱柱为Phenomenex ZB-624毛细管柱,二甲基亚砜为溶剂,柱温采用程序升温,进样口温度为200℃,氢火焰离子化检测器检测口温度为250℃,载气为N2,分流比为5:1,顶空进样,平衡温度为80℃,平衡时间为45 min.结果:4种有机溶剂实现基线分离,甲醇、丙酮、三氯甲烷及甲苯的线性范围分别12.0～1 200、10.0～1 000、1.20～120、1.78～178μg/ml(r为0.999 6～0.999 8)；平均方法回收率为94.7％～97.5％,RSD＜2.1％；检测限为0.021 6～10.93 μg/ml.5批样品中4种有机溶剂残留量均符合2010年版《中国药典》要求.结论:该方法灵敏、重复性好,可用于非那甾胺原料药中有机溶剂残留量的测定.
作者：郭文献；辜鹏程；李勤耕 刊期： 2013年第17期
目的:合成青霉素G亚砜对甲氧基苄酯(化合物A).方法:以青霉素G钾盐和对甲氧基苄氯(1.1:1)为原料,四丁基溴化铵(TBAB)为催化剂,三氯甲烷/N,N-二甲基甲酰胺(DMF)为溶剂,过氧乙酸为氧化剂合成化合物A,并进行核磁共振结构表征.以收率为指标,确定较佳的酯化反应温度、酯化反应时间、TBAB用量等反应条件.结果:制备得到了化合物A(收率88％,纯度98.5％)并经过结构表征证实.化合物A的佳反应条件是酯化反应温度为50℃,酯化反应时间为4h,TBAB用量为0.5％.结论:以确定的反应条件可得到目标化合物,合成周期短,利于工业化生产.
作者：秦伟；王静 刊期： 2013年第17期
目的:了解医院病区多余药品产生原因,提出可行的管理对策.方法:通过对某院12个病区开展持续的多余药品专项检查,分析了解多余药品产生类型、原因及可能导致的问题,提出相应对策进行干预,通过比较干预前后6次检查中多余药品的数量评价干预效果.结果与结论:多余药品在各病区普遍存在,主要包括片剂和胶囊、小容量注射剂和大容量输液；其产生原因涉及“拼药使用”、预先医嘱及患者发生不良反应等；其可导致药品资源的浪费、药品变质后使用及环境污染等.经制订并实施相关管理文件、完善收费方式及及时处理退药医嘱等,收到了较好的干预效果,第6次检查中多余药品数比第2次检查下降77.0％.因此,根据医院实际情况制订相应管理对策可有效减少多余药品.
作者：章凤君；孙皎；陈晓燕 刊期： 2013年第17期
目的:为监督并纠正临床不合理用药现象提供新途径,提高医疗质量.方法:将2011年版军队卫生系统推出的电子病历系统与合理用药监测系统(PASS)通过药品数据字典配对、嵌入DLL函数、加入合理用药监测系统嵌套控制参数有效融合,对2010年(融合前)与2011-2012年(融合后)我院住院医嘱药物配伍监测及抗菌药物医嘱审核情况、药师合理用药监测力度等进行评价和比较.结果与结论:与融合前比较,融合后我院住院医嘱药物配伍不合理用药现象逐年减少,实现了抗菌药物医嘱的自动审核,提高了临床药师监测能力.但二者融合的实用性有待进一步加强和完善,以便进一步促进我院医疗质量的提高.
作者：罗娟；于峰；李顺飞；唐晓东；胡倩；曹冬 刊期： 2013年第17期
目的:制备牛血清白蛋白-海藻酸-壳聚糖微球(BSA-ACM),牛血清白蛋白-海藻酸-壳聚糖-海藻酸钠微球(BSA-ACAM),牛血清白蛋白-海藻酸-壳聚糖-海藻酸-壳聚糖-海藻酸钠微球(BSA-ACACAM).方法:以海藻酸钠和壳聚糖溶液为囊材,对BSA进行反复包裹,采用乳化-交联法制备BSA-ACM、BSA-ACAM、BSA-ACACAM；采用扫描电镜测定微球粒径,Micro-BCA试剂盒测定载药量,考察包封率和24 h体外释药特性,并进行Higuchi方程拟合.结果:BSA-ACM、BSA-ACAM、BSA-ACACAM微球球形圆整,分散性好,平均粒径分别为(3.79±1.33)、(3.52±0.96)、(3.07±1.17) μm；载药量分别为(17.97±1.33)％、(16.95±0.46)％、(16.47±1.49)％；包封率分别为(65.78±4.98)％、(63.99±4.83)％、(55.00±1.50)％.微球体外释放速率与聚电解质膜包裹层数呈负相关,均符合Higuchi方程(r分别为0.978 7、0.986 9、0.980 8),24 h内累积释放量分别为32.15％、25.59％、16.72％,无明显突释现象.结论:多层海藻酸-壳聚糖聚电解质膜微球能减少药物的突释,具有良好的缓释效果.
作者：南艳微；郑晓玲 刊期： 2013年第17期
目的:拟对多酶片崩解时限检查方法提出修改建议.方法:对多酶片崩解时限检查方法进行系统、全面的分析.结果:多酶片崩解时限检查方法在品种项下及共性标准中均无检验依据.结论:建议在《中国药典》中应及时补充、完善多酶片崩解时限检查方法.
作者：黄敏；覃志高 刊期： 2013年第17期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
