章家伟；王辉；孙庆荣；王向峰；雷玉萍；帅放文
目的:减少静脉药物配置中心(PIVAS)的配置差错.方法:按照品管圈理论实施各项活动,分析PIVAS差错发生的主要类型,探讨并实施解决的对策,评价有形成果和无形成果,并进行持续的检讨与改进.结果:针对差错发生的主要类型如取药数量、摆药数量、摆药品项等错误制订了包括重新设置病区取药汇总单格式、完善实习生取药流程、建立缺药处置措施等10项对策.活动后有形成果评价指标差错件数由活动前的151件/周降到活动后的68件/周(下降54.97％),无形成果评价指标圈能力均为正向.结论:PIVAS推行品管圈活动可有效降低配置差错数,促进患者用药安全.
作者：袁荷花 刊期： 2013年第29期
目的:建立测定苯甲酸原料药中有关物质苯甲醛、甲苯含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为WondasilTM-C18,流动相为甲醇-0.02 mol/L乙酸铵(pH 4.0)溶液(80:20),流速为0.5 ml/min,检测波长为254nm.结果:在建立的色谱条件下,苯甲酸色谱峰能与苯甲醛、甲苯完全分离,苯甲醛及甲苯检测质量浓度线性范围分别为2.0～7.2(r=0.999 5)、1.75～6.30 μg/ml(r=0.998 9),检测限分别为0.05、0.2 μg/ml,平均加样回收率分别为100.57％(RSD=0.99％,n=9)、99.58％(RSD=0.86％,n=9).结论:该方法灵敏、准确,可用于苯甲酸原料药中有关物质苯甲醛、甲苯的检查.
作者：章家伟；王辉；孙庆荣；王向峰；雷玉萍；帅放文 刊期： 2013年第29期
目的:考察氮酮、油酸、丙二醇、氮酮+油酸、氮酮+丙二醇、油酸+丙二醇6种透皮吸收促进剂对盐酸普萘洛尔乳膏透皮性能的影响.方法:分别制备含氮酮、油酸、丙二醇、氮酮+油酸、氮酮+丙二醇、油酸+丙二醇6种透皮吸收促进剂的盐酸普萘洛尔乳膏,透皮吸收促进剂的量均为2％.采用智能透皮试验仪进行大鼠体外透皮吸收试验,高效液相色谱法测定6种盐酸普萘洛尔乳膏接受液中盐酸普萘洛尔的含量,并计算12h内的单位面积累积透过量(Q)和经皮渗透速率(J),同时与无促进剂的盐酸普萘洛尔乳膏进行比较.结果:以Q为指标,促透作用依次为:油酸[(2 552.01±264.59) μg/cm2]＞氮酮[(2 389.39±346.45) μg/cm2]＞油酸+丙二醇[(2 082.04±214.30) μg/cm2]＞丙二醇[(1 852.92±256.00) μg/cm2]＞氮酮+油酸[(1 602.55±13.56) μg/cm2]＞氮酮+丙二醇[(1 432.35±149.02) μg/cm2]＞无促进剂[(1 030.68±98.00) μg/cm2].与以J为指标得出的结果相同.结论:6种透皮吸收促进剂均可增强盐酸普萘洛尔局部给药的透皮吸收作用,其中以油酸的促透作用好.
作者：杨柳；王爱武；苗杰；霍然；徐广琪 刊期： 2013年第29期
目的:研究硒化壳聚糖对慢性粒细胞白血病耐多柔比星细胞株(K562/DOX)增殖的影响,探讨其与磷脂酰肌醇-3激酶/丝氨酸-苏氨酸蛋白激酶(PI-3K/Akt)信号通路的关系.方法:将K562/DOX细胞分为阴性对照组、DOX组(50 μg/ml DOX)和25、50、100、200、400 μg/ml硒化壳聚糖(50 μg/ml DOX+相应浓度的硒化壳聚糖)组,每组4个复孔,作用12、24、36h后,应用MTT法和克隆形成法检测硒化壳聚糖对细胞增殖的影响并计算逆转倍数,应用免疫印迹法检测DOX组和100、200 μg/ml硒化壳聚糖组作用24h后细胞内磷酸化Akt(p-Akt)蛋白表达.结果:与DOX组比较,50、100、200、400 μg/ml硒化壳聚糖组对细胞具有明显抑制作用(P＜0.05或P＜0.01),且与浓度、时间呈正相关;25、50、100、200、400 μg/ml硒化壳聚糖组细胞的逆转倍数分别为1.11、1.57、1.68、2.09、2.51.硒化壳聚糖明显下调了细胞内p-Akt蛋白表达(P＜0.01).结论:硒化壳聚糖可通过抑制PI-3K/Akt信号通路对K562/DOX细胞产生增殖抑制和多药耐药逆转作用.
作者：邓守恒；王贤和；袁选举；李芳；李林均；陈萍 刊期： 2013年第29期
目的:为政府有效运用管理工具、提高制药企业自主创新意愿提供理论借鉴.方法:采用文献研究方法,分析政府在企业创新管理中的政策工具,然后建立企业-企业演化博弈模型,采用演化博弈分析企业创新博弈的结果,同时找出企业自主创新意愿不足的原因,提出相关对策.结果与结论:受创新成本、收益和模仿成本、收益的影响,企业创新博弈可能出现4种不同演化情形:可能所有企业均采取创新或模仿策略,也可能部分企业采取创新策略、部分企业采取模仿策略,或者企业放弃开发新产品.针对不同的演化情形,政府应该采取相应的对策:维持政策现状;从支持创新和增加模仿成本两个方面入手;保证管理对策的长期性;采取措施保证创新收益大于创新成本.
作者：王森 刊期： 2013年第29期
目的:建立测定福尔可定原料药中甲醇、乙醇、苯、丁醇、甲苯5种有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空毛细管气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱,载气为氮气,柱温采用程序升温,氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为200℃,以0.25 mol/L硫酸溶液为介质.结果:甲醇、乙醇、苯、丁醇、甲苯检测质量浓度线性范围分别为60.46～423.25、100.19～701.32、0.042～0.30、100.36～702.35、17.71～123.94.μg/ml(r=0.997 7～0.999 9),平均回收率为97.0％～105.5％ (RSD=4.50％～6.59％),定量限为0.02～0.5 μg/ml;3批样品中5种溶剂的残留量均符合2010年版《中国药典》的相关要求.结论:本方法快速、灵敏、准确,可用于福尔可定原料药中有机溶剂残留量的测定.
作者：刘胜春；赵学刚；冯雅慧；康海霞；滑千里；王乃浩 刊期： 2013年第29期
目的:建立测定地奥司明原料药及片剂的含量和有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex C18(100 mm×4.6 mm,3 μmn),流动相为水-甲醇-冰醋酸-乙腈(66∶28∶6∶2),检测波长为275 nm,柱温为40℃,流速为0.7 ml/min.结果:有关物质中主成分检测质量浓度线性范围为2.47～98.9 μg/ml(r=0.999 9),相应的杂质限度范围为0.25％～10.0％;已知杂质橙皮苷的检测质量浓度线性范围为0.996～99.7 μg/ml(r=0.999 9),相应的杂质限度范围为0.1％～10.0％;含量测定中主成分检测质量浓度线性范围为99.63～298.9 μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.2％ (RSD=0.5％,n=6);地奥司明、橙皮苷的检测限分别为15、5rng.结论:本方法采用同一色谱系统对地奥司明原料药及片剂的含量和有关物质进行了测定,完善了质量标准,可有效控制本品质量.
作者：赵喆；唐素芳 刊期： 2013年第29期
目的:探讨医院药房数字化工作模式,为我国医院药房的现代化建设提供借鉴.方法:依托数字化医院的概念,参考国外药房自动化和信息化建设经验,结合我院现代药房建设的实践,探讨数字化药房的基本构成和总体架构.结果与结论:数字化药房由药品供应链系统、自动化调配系统、药学服务系统和管理支持系统4大模块组成,由物理层面和信息层面构成,可划分为“物理层-数据层-业务层-知识层-决策层”5个层次结构,实施一体化管理模式.医院药房实施数字化模式,可实现药房所有业务和管理信息的整合,达到优化业务流程、提高工作质量和效率、保证临床用药安全的目的,体现了现代医院药房建设的发展方向.
作者：刘丽萍；韩晋；刘军；朱姗薇；王依文 刊期： 2013年第29期
目的:建立血液滤过置换液的细菌内毒素检查法.方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法项下方法确定本品细菌内毒素限值,采用凝胶法和动态浊度法研究样品对细菌内毒素检查的干扰情况.结果:凝胶法结果表明供试品原液对试验无干扰;动态浊度法标准曲线方程相关系数绝对值为0.984 8(＞0.980),标准曲线成立.供试品原液细菌内毒素回收率在50％～200％范围内,表明供试品原液对细菌内毒素检查法无干扰作用.3批供试品细菌内毒素含量均＜0.03 EU/ml,均符合拟订的标准,且2种方法结果一致.结论:本品可采用细菌内毒素检查法替代热原检查法,确定标准为每1 ml中含内毒素量应＜0.03 EU.
作者：魏霞；韩梅；韩瑶；祝清芬 刊期： 2013年第29期
目的:探讨如何对医院抗菌药物进行战略管理,促进合理用药.方法:借鉴军事战略管理理论,分析医院抗菌药物滥用相关原因以及管理难点,说明抗菌药物战略管理思路.结果与结论:抗菌药物滥用的相关原因包括医师的抗菌药物知识欠缺;科室经济效益考核问题;药师审方不力等.管理的难点有强大的医药企、商业销售网络及巨大的药品回扣诱惑;部分医院药事管理与药物治疗学委员会成为摆设,具体表现为工作形式化,医院某些职能管理科室与临床业务科室责权不清等.据此制订对抗菌药物的战略管理包括依据现行法规、规章、制度、办法制订相应的方针、政策,结合医院实际,对抗菌药物使用内外环境进行有利及不利因素分析、规划、实施、评价与控制.
作者：张红旭；郭辉 刊期： 2013年第29期
目的:建立了测定二氟泼尼酯原料药中甲苯、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯与乙醇残留量的方法.方法:采用毛细管气相色谱法.色谱柱:HP-5毛细管柱;柱温:35℃保持5min,再以50 ℃/min的速率升温至200℃,保持5min;氢火焰离子化检测器温度:250℃;载气:高纯氮气,流速:30 ml/min;进样口温度:200℃,分流比:10∶1,顶空进样;以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂.结果:甲苯、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯与乙醇在检测质量浓度范围内r值均≥0.999 0,平均回收率分别为95.2％ (RSD=1.07％)、96.7％ (RSD=1.76％)、94.9％ (RSD=1.98％)、96.1％ (RSD=1.95％)、96.1％ (RSD=1.12％),定量限分别为0.445、0.36、0.116、0.5、0.125 ng,检测限分别为0.178、0.06、0.029、0.15、0.04 ng.3批样品中只检出乙酸乙酯.结论:建立的方法灵敏、准确,可用于二氟泼尼酯原料药中5种有机溶剂的残留量测定.
作者：冯光玲；冯爱国；丁文娟；孔祥雨；刘宪华 刊期： 2013年第29期
目的:探讨医院静脉用药配置中心(PIVAS)与中心药房配合管理和运行的模式.方法:结合我院实际情况分析与PIVAS相关的信息化运行流程;并根据其与中心药房之间不同的配合方式,介绍我院经历的3种配合模式的特点.结果:模式一是PIV-AS作为独立药房运行且负责所有住院用注射剂药品的配置和发放,特点是不同类型的药品分药房管理、运行成本较高;模式二是PIVAS作为独立药房运行、但只负责长期医嘱中的的注射剂药品的配置和发放,特点是PIVAS与中心药房的库房分开管理,库存量过大;模式三是PIVAS不作为独立药房运行,只进行配液,特点是职能明确、运行成本较低.结论:3种模式各有优缺点,各医院可结合实际情况选择合适的管理模式.
作者：李宁；王涛；吕金捍；黄文华 刊期： 2013年第29期
目的:为药房管理者应对药品短缺问题提供参考.方法:参考国内外研究文献,对2010年至2012年10月我院出现的短缺药品次数和品规数、发生原因、价格、剂型及是否属于基本药物和医疗必需药品等进行分析.结果与结论:近3年来我院出现短缺药品50个,生产厂家原因占82％;66％的短缺药品零售价低于50元(小包装);注射剂占36％;属于国家基本药物和医疗必需药品者占42％.建议相关管理部门尽快建立药品短缺信息发布平台和潜在药品短缺报告机制,合理制订药品价格;医疗机构也应制订短缺药品应急管理预案,共同应对药品短缺问题.
作者：赵静；王德志；杨晓颖；梅丹；张翠莲 刊期： 2013年第29期
目的:对异福片制粒工艺进行改进,以解决制粒中粉尘污染严重的问题.方法:选用聚乙二醇(PEG)、共聚维酮为黏合剂,采用熔融制粒工艺制备片剂;以脆碎度、溶出度等为考察指标筛选处方;采用高效液相色谱法对制剂中利福平、醌式利福平、N-氧化利福平、利福霉素SV和异烟腙5种物质的含量进行测定,选择3批新方法和2批原干法制粒工艺产品进行影响因素试验和稳定性试验,比较其中的5种物质的含量变化.结果:优选处方以PEG6000 80 mg、共聚维酮10 mg为黏合剂,交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)20 mg为崩解剂,70℃沸腾干燥.所制制剂脆碎度0.39％,溶出度利福平78.55％、异烟肼87.92％.利福平检测质量浓度在0.2～20 mg/L内,醌式利福平、利福霉素SV、N-氧化利福平和异烟腙检测质量浓度在0.2～10 mg/L内均与其峰面积呈良好的线性关系,回收率为99.5％～100.4％,RSD为0.98％～2.11％(n=9).与原干法产品比较,新工艺在考察条件内5种物质的含量增长情况均基本一致.结论:采用熔融制粒工艺能有效减少粉尘污染,所制产品与原工艺产品质量相当.
作者：陈博；张莉；周维；兰昌云；徐飞 刊期： 2013年第29期
目的:利用医院信息技术加强抗菌药物临床合理应用.方法:改进我院现有医院信息系统(HIS),对抗菌药物分级管理和联合用药、围手术期预防应用抗菌药物、抗菌药物的实时监控和全过程质量管理等方面进行全过程的干预,引入合理用药监测系统(PASS)对监测资料进行汇总分析,并对2011-2012年的抗菌药物使用情况进行比较.结果与结论:应用医院信息技术后,我院住院患者抗菌药物使用率由80.65％降至51.35％,门诊患者抗菌药物处方率由31.39％降至12.81％,急诊患者抗菌药物处方率由47.79％降至22.54％,住院患者抗菌药物使用强度由182 DDDs/100人/天降至27 DDDs/100人/天,Ⅰ类切口手术患者抗菌药物预防使用率由100％降至18.03％,表明我院利用医院信息技术加强抗菌药物临床合理应用取得了阶段性成效.
作者：苏海燕；莫珍丽 刊期： 2013年第29期
目的:为提高对临床药师工作绩效评价的客观性和公平性提供参考.方法:采用客观方法,即查阅相关文献,并借鉴医院绩效考核指标设计的成熟经验,制订考核原则及内容,并提出我院临床药师绩效考核指标.结果与结论:考核指标的制订应符合科学性、具体性、可衡量性、有期限性原则,并涵盖德、能、勤、绩4个方面内容.我院以专业技能和部分工作质量指标为关键绩效指标,通过分值占总分的比重来体现指标的权重,对于不同专科临床药师,可以根据专科特色调整评分比值.在衡量关键绩效指标时,对工作量与工作质量进行综合评价,如在评估临床药师的用药干预时,不仅考核干预次数,也考虑干预结果是否合理、是否被采纳.并建议在实际应用中应根据新情况、新问题,从内容到指标权重不断地进行调整和修正.
作者：王明丽；吴萍；邹素兰；葛卫红 刊期： 2013年第29期
目的:补充完善《中国药典》中的溶血检查方法,并建立适用于低渗静脉输液的体外溶血测定方法.方法:对《中国药典》一部和二部附录中的“溶血与凝聚检查法”进行改进,将5个企业共3种规格8个批号的人血白蛋白样品的溶血情况结果判断由人工目视改为分光光度法测定.于576 nm波长处测定吸光度并计算溶血率,同时测定其渗透压摩尔浓度.结果:样品中低渗人血白蛋白的溶血率约在12％(渗透压摩尔浓度为191 mOsmol/kg)～60％(摩尔浓度＜100 mOsmol/kg);不同厂家样品的溶血率与渗透压摩尔浓度的相关性不一致.结论:建立的方法适用于低渗静脉输液的体外溶血情况考察.
作者：山广志；任连杰；李群；张彤；陈思；余立 刊期： 2013年第29期
目的:建立复方氟尿嘧啶注射液(多相脂质体)包封率测定方法.方法:采用超滤离心法分离药物,高效液相色谱法测定药物含量并计算包封率.色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为水(0.05 mol/L磷酸溶液调节pH至3.5)-甲醇(95∶5),检测波长为265 nm.结果:超滤离心管对样品无吸附,氟尿嘧啶检测质量浓度线性范围为3.892～194.6μg/ml(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.59％ (RSD=1.3％,n=9),重复性试验RSD=0.8％(n=6).结论:建立的包封率测定方法操作简单,结果准确、重复性好.
作者：张迪；姜梅；郭宏伟；李沫；李尚颖；孙苓苓 刊期： 2013年第29期
目的:研究藻酸双酯钠(PSS)对急性肺损伤模型小鼠的保护作用.方法:将小鼠随机分为对照组、PSS(10 mg/kg)组、模型(脂多糖10 mg/kg)组、治疗(脂多糖10mg/kg+PSS 10mg/kg)组,每组10只.尾静脉注射相应药物8h后,处死,光镜下观察肺组织形态学变化,测定肺组织湿干质量比值(W/D)和肺组织中细胞间黏附因子1(ICAM-1)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)的浓度,免疫组化法测定肺组织中核转录因子-κB (NF-κB)p65的活性.结果:对照组和PSS组小鼠肺组织结构完整,无肺组织病理损伤变化.与对照组比较,模型组和治疗组小鼠肺组织有明显病理学损伤,肺水肿严重,肺组织中ICAM-1、TNF-α浓度和NF-κBp65活性明显增加(P＜0.05),PSS组小鼠上述指标差异无统计学意义(P＞0.05).与模型组比较,治疗组小鼠上述指标均明显改善(P＜0.05).结论:PSS能明显改善脂多糖诱导的小鼠急性肺损伤,其机制可能与抑制NF-κBp65活性有关.
作者：史斌；黄厚刚 刊期： 2013年第29期
目的:考察自研制剂与原研制剂(均为每片25 mg)在4种不同pH值的溶出介质中体外溶出行为的相似性.方法:以国外上市的阿戈美拉汀片作为参比制剂,采用桨法进行溶出试验.溶出介质分别为pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸-醋酸钠缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水,紫外分光光度法检测含量,相似因子(f2)法对溶出曲线的相似性进行评价.结果:在4种不同pH值的溶出介质中,自研制剂与参比制剂比较f2均大于50.结论:自研制剂和参比制剂在4种不同溶出介质中的体外溶出行为相似.
作者：苗燕飞；戈文兰；陈国广；徐晨；张根元 刊期： 2013年第29期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
