苗燕飞；戈文兰；陈国广；徐晨；张根元
目的:为提高对临床药师工作绩效评价的客观性和公平性提供参考.方法:采用客观方法,即查阅相关文献,并借鉴医院绩效考核指标设计的成熟经验,制订考核原则及内容,并提出我院临床药师绩效考核指标.结果与结论:考核指标的制订应符合科学性、具体性、可衡量性、有期限性原则,并涵盖德、能、勤、绩4个方面内容.我院以专业技能和部分工作质量指标为关键绩效指标,通过分值占总分的比重来体现指标的权重,对于不同专科临床药师,可以根据专科特色调整评分比值.在衡量关键绩效指标时,对工作量与工作质量进行综合评价,如在评估临床药师的用药干预时,不仅考核干预次数,也考虑干预结果是否合理、是否被采纳.并建议在实际应用中应根据新情况、新问题,从内容到指标权重不断地进行调整和修正.
作者：王明丽；吴萍；邹素兰；葛卫红 刊期： 2013年第29期
目的:建立了测定二氟泼尼酯原料药中甲苯、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯与乙醇残留量的方法.方法:采用毛细管气相色谱法.色谱柱:HP-5毛细管柱;柱温:35℃保持5min,再以50 ℃/min的速率升温至200℃,保持5min;氢火焰离子化检测器温度:250℃;载气:高纯氮气,流速:30 ml/min;进样口温度:200℃,分流比:10∶1,顶空进样;以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂.结果:甲苯、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯与乙醇在检测质量浓度范围内r值均≥0.999 0,平均回收率分别为95.2％ (RSD=1.07％)、96.7％ (RSD=1.76％)、94.9％ (RSD=1.98％)、96.1％ (RSD=1.95％)、96.1％ (RSD=1.12％),定量限分别为0.445、0.36、0.116、0.5、0.125 ng,检测限分别为0.178、0.06、0.029、0.15、0.04 ng.3批样品中只检出乙酸乙酯.结论:建立的方法灵敏、准确,可用于二氟泼尼酯原料药中5种有机溶剂的残留量测定.
作者：冯光玲；冯爱国；丁文娟；孔祥雨；刘宪华 刊期： 2013年第29期
目的:为政府有效运用管理工具、提高制药企业自主创新意愿提供理论借鉴.方法:采用文献研究方法,分析政府在企业创新管理中的政策工具,然后建立企业-企业演化博弈模型,采用演化博弈分析企业创新博弈的结果,同时找出企业自主创新意愿不足的原因,提出相关对策.结果与结论:受创新成本、收益和模仿成本、收益的影响,企业创新博弈可能出现4种不同演化情形:可能所有企业均采取创新或模仿策略,也可能部分企业采取创新策略、部分企业采取模仿策略,或者企业放弃开发新产品.针对不同的演化情形,政府应该采取相应的对策:维持政策现状;从支持创新和增加模仿成本两个方面入手;保证管理对策的长期性;采取措施保证创新收益大于创新成本.
作者：王森 刊期： 2013年第29期
目的:建立同时测定双氯达克乳膏中氯霉素、丙酸氯倍他索和防腐剂羟苯乙酯含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以醋酸氟轻松为丙酸氯倍他索的内标.色谱柱为XBridgeTMC18,流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钾-甲醇(35∶65),流速为1.0 ml/min,紫外检测波长为240nm,柱温为40℃.结果:氯霉素、丙酸氯倍他索和羟苯乙酯检测质量浓度线性范围分别为0.11～2.22、0.005～0.11、0.01～0.22 mg/ml(r均≥0.999 9,n=5),平均回收率分别为101.40％、98.31％、100.19％,RSD分别为0.70％、0.63％、0.75％(n=9).结论:该方法准确度和回收率均符合要求,可用于控制双氯达克乳膏的质量.
作者：陈红君；干志彬；沈鸣；袁杰；余自成 刊期： 2013年第29期
目的:补充完善《中国药典》中的溶血检查方法,并建立适用于低渗静脉输液的体外溶血测定方法.方法:对《中国药典》一部和二部附录中的“溶血与凝聚检查法”进行改进,将5个企业共3种规格8个批号的人血白蛋白样品的溶血情况结果判断由人工目视改为分光光度法测定.于576 nm波长处测定吸光度并计算溶血率,同时测定其渗透压摩尔浓度.结果:样品中低渗人血白蛋白的溶血率约在12％(渗透压摩尔浓度为191 mOsmol/kg)～60％(摩尔浓度＜100 mOsmol/kg);不同厂家样品的溶血率与渗透压摩尔浓度的相关性不一致.结论:建立的方法适用于低渗静脉输液的体外溶血情况考察.
作者：山广志；任连杰；李群；张彤；陈思；余立 刊期： 2013年第29期
目的:优化微乳制备工艺,制备多西他赛微乳注射液.方法:采用高压均质法制备多西他赛微乳,以制备温度、均质压力和均质次数为考察对象,以粒径分布、多分散系数和包封率为评价指标,采用Box-Behnken效应面法优化多西他赛微乳的制备工艺;采用Mastersizer粒度仪测定微乳的粒径分布,考察多分散系数及Zeta电位,透射电镜考察其形态.结果:多西他赛微乳优化工艺为制备温度61℃,均质压力860×105Pa,均质次数7次;所得微乳的粒径为(221.6±13.4) nm,多分散系数为0.092±0.003,Zeta电位为-30.3 mV,包封率为(93.4±2.1)％;透射电镜显示微乳粒径均一,呈球状分布.结论:多西他赛微乳制备工艺采用Box-Behnken效应面法优化是有效、可行的.
作者：果秋婷；张小飞 刊期： 2013年第29期
目的:研究藻酸双酯钠(PSS)对急性肺损伤模型小鼠的保护作用.方法:将小鼠随机分为对照组、PSS(10 mg/kg)组、模型(脂多糖10 mg/kg)组、治疗(脂多糖10mg/kg+PSS 10mg/kg)组,每组10只.尾静脉注射相应药物8h后,处死,光镜下观察肺组织形态学变化,测定肺组织湿干质量比值(W/D)和肺组织中细胞间黏附因子1(ICAM-1)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)的浓度,免疫组化法测定肺组织中核转录因子-κB (NF-κB)p65的活性.结果:对照组和PSS组小鼠肺组织结构完整,无肺组织病理损伤变化.与对照组比较,模型组和治疗组小鼠肺组织有明显病理学损伤,肺水肿严重,肺组织中ICAM-1、TNF-α浓度和NF-κBp65活性明显增加(P＜0.05),PSS组小鼠上述指标差异无统计学意义(P＞0.05).与模型组比较,治疗组小鼠上述指标均明显改善(P＜0.05).结论:PSS能明显改善脂多糖诱导的小鼠急性肺损伤,其机制可能与抑制NF-κBp65活性有关.
作者：史斌；黄厚刚 刊期： 2013年第29期
目的:研究我国医药企业履行社会责任对企业竞争力有无影响.方法:先假设医药企业履行社会责任对企业竞争力有显著影响,然后分别假设医药企业对股东、债权人、员工、供应商、消费者、政府履行责任对企业竞争力有显著影响.选取42家医药上市公司2003-2010年间的每股收益、员工获利水平等社会责任指标数据,构建一元线性回归模型,利用因子分析方法进行实证分析和假设验证,探讨对销售收入、净资产等企业竞争力指标的影响.结果:模型设置合理.假设得到了如下验证:医药企业履行社会责任与企业竞争力之间存在显著正相关,回归系数为1.304;医药企业对股东、债权人、供应商履行责任与企业竞争力之间均存在显著正相关,回归系数分别为0.211、0.176、0.767;医药企业对员工、消费者、政府履行责任与企业竞争力之间的相关性均不显著,回归系数分别为-0.029、-0.044、-0.015.结论:医药企业积极主动地履行社会责任有助于提升企业竞争力.
作者：曹阳；苏文华 刊期： 2013年第29期
目的:建立同时测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为SunFire C18,流动相为甲醇-水(含三乙胺,pH 7.2)(70∶30,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃.结果:醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑检测质量浓度线性范围分别为0.008 4～0.050 4(r=0.999 7)、0.049 4～0.296 4(r=0.999 7)、0.049 8～0.298 8 mg/ml(r=0.999 8),平均回收率分别为98.3％、98.8％、98.6％,RSD分别为1.6％、1.1％、1.5％(n=9).结论:建立的方法方便、快速、准确,可用于测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑的含量.
作者：张咏梅 刊期： 2013年第29期
目的:为开发新一代抗糖尿病药物提供新的思路.方法:利用文献调研、网络调研、专家咨询等方法,系统整理和归纳了抗糖尿病药物的在研数量、抗2型糖尿病药物的主要研发公司及研发药物数量和2006-2010年抗糖尿病药物的市场销售额,分析目前全球抗糖尿病药物的研发现状及不同种类药物的市场表现.结果与结论:截至2012年3月,共有400多种抗2型糖尿病药物处于临床试验阶段,默克公司研发的药物数量较多,其次为辉瑞、葛兰素史克、罗氏、礼来、诺和诺德等公司.2010年抗糖尿病药物全球销售额达344.29亿美元,比2009年304.06亿元的销售额增长了12.2％,比2006年213.10亿美元的销售额增长了68.2％.胰岛素和胰岛素类似物所占市场份额高,且保持了逐年增长的趋势;口服药物中促胰岛素分泌剂市场保持了较高的增长势头;同时随着二肽基肽酶Ⅳ(DPP-Ⅳ)抑制剂、胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物等疗效更佳、副作用更小的新型口服促胰岛素分泌剂的上市,格列奈类药物的市场份额正在逐渐减小.DPP-Ⅳ抑制剂、GLP-1类似物、胰高血糖素受体拮抗药、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂等为当下新一代抗2型糖尿病药物研究的重点.
作者：阿丽塔；刘晓婷 刊期： 2013年第29期
目的:建立复方氟尿嘧啶注射液(多相脂质体)包封率测定方法.方法:采用超滤离心法分离药物,高效液相色谱法测定药物含量并计算包封率.色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为水(0.05 mol/L磷酸溶液调节pH至3.5)-甲醇(95∶5),检测波长为265 nm.结果:超滤离心管对样品无吸附,氟尿嘧啶检测质量浓度线性范围为3.892～194.6μg/ml(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.59％ (RSD=1.3％,n=9),重复性试验RSD=0.8％(n=6).结论:建立的包封率测定方法操作简单,结果准确、重复性好.
作者：张迪；姜梅；郭宏伟；李沫；李尚颖；孙苓苓 刊期： 2013年第29期
目的:利用医院信息技术加强抗菌药物临床合理应用.方法:改进我院现有医院信息系统(HIS),对抗菌药物分级管理和联合用药、围手术期预防应用抗菌药物、抗菌药物的实时监控和全过程质量管理等方面进行全过程的干预,引入合理用药监测系统(PASS)对监测资料进行汇总分析,并对2011-2012年的抗菌药物使用情况进行比较.结果与结论:应用医院信息技术后,我院住院患者抗菌药物使用率由80.65％降至51.35％,门诊患者抗菌药物处方率由31.39％降至12.81％,急诊患者抗菌药物处方率由47.79％降至22.54％,住院患者抗菌药物使用强度由182 DDDs/100人/天降至27 DDDs/100人/天,Ⅰ类切口手术患者抗菌药物预防使用率由100％降至18.03％,表明我院利用医院信息技术加强抗菌药物临床合理应用取得了阶段性成效.
作者：苏海燕；莫珍丽 刊期： 2013年第29期
目的:研究硒化壳聚糖对慢性粒细胞白血病耐多柔比星细胞株(K562/DOX)增殖的影响,探讨其与磷脂酰肌醇-3激酶/丝氨酸-苏氨酸蛋白激酶(PI-3K/Akt)信号通路的关系.方法:将K562/DOX细胞分为阴性对照组、DOX组(50 μg/ml DOX)和25、50、100、200、400 μg/ml硒化壳聚糖(50 μg/ml DOX+相应浓度的硒化壳聚糖)组,每组4个复孔,作用12、24、36h后,应用MTT法和克隆形成法检测硒化壳聚糖对细胞增殖的影响并计算逆转倍数,应用免疫印迹法检测DOX组和100、200 μg/ml硒化壳聚糖组作用24h后细胞内磷酸化Akt(p-Akt)蛋白表达.结果:与DOX组比较,50、100、200、400 μg/ml硒化壳聚糖组对细胞具有明显抑制作用(P＜0.05或P＜0.01),且与浓度、时间呈正相关;25、50、100、200、400 μg/ml硒化壳聚糖组细胞的逆转倍数分别为1.11、1.57、1.68、2.09、2.51.硒化壳聚糖明显下调了细胞内p-Akt蛋白表达(P＜0.01).结论:硒化壳聚糖可通过抑制PI-3K/Akt信号通路对K562/DOX细胞产生增殖抑制和多药耐药逆转作用.
作者：邓守恒；王贤和；袁选举；李芳；李林均；陈萍 刊期： 2013年第29期
目的:研究国产齐考诺肽注射液对大鼠腰5脊神经病理性疼痛的抑制作用.方法:将大鼠随机分为模型组,国产齐考诺肽低、中、高剂量(每只30、100、300 ng)组,进口齐考诺肽低、中、高剂量(每只30、100、300 ng)组,每组8只.用神经结扎加切断术建立腰5脊神经病理性疼痛模型,术后第7天鞘内注射相应药物,检测给药后1、2、4、8h的50％机械性撤足阈值(S0％PWT),计算大效应百分比(MPE).结果:与模型组比较,国产和进口齐考诺肽低、中、高剂量组大鼠给药后各时间点的50％PWT、MPE均明显增加(P＜0.01),且呈明显量效关系;与同剂量的进口齐考诺肽组比较,国产齐考诺肽中、高剂量组大鼠给药后1、2、4h的50％PWT、MPE差异无统计学意义(P＞0.05).结论:国产和进口齐考诺肽注射液对大鼠腰5脊神经病理性疼痛均具有较好的抑制作用.
作者：屠伟峰；邓丽珍；马亚平；尹晴；杨学敏；康旭；聂涛 刊期： 2013年第29期
目的:建立测定地奥司明原料药及片剂的含量和有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex C18(100 mm×4.6 mm,3 μmn),流动相为水-甲醇-冰醋酸-乙腈(66∶28∶6∶2),检测波长为275 nm,柱温为40℃,流速为0.7 ml/min.结果:有关物质中主成分检测质量浓度线性范围为2.47～98.9 μg/ml(r=0.999 9),相应的杂质限度范围为0.25％～10.0％;已知杂质橙皮苷的检测质量浓度线性范围为0.996～99.7 μg/ml(r=0.999 9),相应的杂质限度范围为0.1％～10.0％;含量测定中主成分检测质量浓度线性范围为99.63～298.9 μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.2％ (RSD=0.5％,n=6);地奥司明、橙皮苷的检测限分别为15、5rng.结论:本方法采用同一色谱系统对地奥司明原料药及片剂的含量和有关物质进行了测定,完善了质量标准,可有效控制本品质量.
作者：赵喆；唐素芳 刊期： 2013年第29期
目的:建立复方硫磺洗剂微生物限度检查方法.方法:采用平皿法、培养基稀释法及薄膜过滤法并在冲洗液中加入增溶剂聚山梨酯80,通过比较回收率来确定适宜的检查方法.结果:采用平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法(冲洗液中不合增溶剂),枯草芽孢杆菌的回收率均低于70％;采用薄膜过滤法(在冲洗液中加入增溶剂),回收率达85％以上.控制菌采用培养基稀释法可检出试验菌.结论:建立的方法可考虑作为复方硫磺洗剂的常规微生物限度检查方法.
作者：王海华 刊期： 2013年第29期
目的:建立血液滤过置换液的细菌内毒素检查法.方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法项下方法确定本品细菌内毒素限值,采用凝胶法和动态浊度法研究样品对细菌内毒素检查的干扰情况.结果:凝胶法结果表明供试品原液对试验无干扰;动态浊度法标准曲线方程相关系数绝对值为0.984 8(＞0.980),标准曲线成立.供试品原液细菌内毒素回收率在50％～200％范围内,表明供试品原液对细菌内毒素检查法无干扰作用.3批供试品细菌内毒素含量均＜0.03 EU/ml,均符合拟订的标准,且2种方法结果一致.结论:本品可采用细菌内毒素检查法替代热原检查法,确定标准为每1 ml中含内毒素量应＜0.03 EU.
作者：魏霞；韩梅；韩瑶；祝清芬 刊期： 2013年第29期
目的:合成(1R,2R)-1,2-环己烷二甲醇二甲磺酸酯(化合物1).方法:以(±)-反式-4-环己烯-1,2-二甲酸(化合物2)为原料,经钯碳还原、(R)-1-苯乙胺拆分、在甲醇中与氯化亚砜反应、硼氢化钠-无水氯化锂还原、甲基磺酰氯反应得到目标化合物,并进行核磁共振(1H-NMR)或质谱(MS)表征.以(1R,2R)-1,2-环己烷二甲酸(化合物4)/氯化亚砜的投料比、反应温度和时间对酰化反应进行优化,以化合物4/硼氢化钠/无水氯化锂的投料比、反应温度和时间、溶剂对酯还原反应进行优化,筛选(1R,2R)-1,2-环己烷二甲醇(化合物5)的合成条件.结果:表征确证目标化合物为化合物1,总收率为27.9％,纯度＞99％.化合物5的合成中,酰化反应条件为化合物4/氯化亚砜投料比为1.0∶2.2,反应温度为65℃,反应时间为2h;酯还原反应条件为化合物4/硼氢化钾/无水氯化锂投料比为1.0∶3.0∶3.0,反应温度为20～30℃,反应时间为24h,溶剂为四氢呋喃.结论:所建立的反应条件温和、操作简便易行,各步原料价格低廉.
作者：王大果；陈年根；邝少轶 刊期： 2013年第29期
目的:减少静脉药物配置中心(PIVAS)的配置差错.方法:按照品管圈理论实施各项活动,分析PIVAS差错发生的主要类型,探讨并实施解决的对策,评价有形成果和无形成果,并进行持续的检讨与改进.结果:针对差错发生的主要类型如取药数量、摆药数量、摆药品项等错误制订了包括重新设置病区取药汇总单格式、完善实习生取药流程、建立缺药处置措施等10项对策.活动后有形成果评价指标差错件数由活动前的151件/周降到活动后的68件/周(下降54.97％),无形成果评价指标圈能力均为正向.结论:PIVAS推行品管圈活动可有效降低配置差错数,促进患者用药安全.
作者：袁荷花 刊期： 2013年第29期
目的:制备可剪切聚乙二醇(PEG)及TAT肽共修饰多柔比星脂质体(C-TAT-DOX-LP)并对其进行表征.方法:合成膜材二硬脂酸磷脂酰乙醇胺-二硫键-聚乙二醇5000 (DSPE-S-S-PEG5000)、二硬脂酸磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇2000-TAT(DSPE-PEG2000-TAT),采用薄层色谱(TLC)、红外光谱(IR)、核磁氢谱(1H-NMR)等分别对合成产物进行表征,高效液相色谱法测定TAT肽连接率.采用pH梯度法制备DOX脂质体(DOX-LP),后插入法制备C-TAT-DOX-LP,考察其粒径、Zeta电位、形态、包封率,进行体外可剪切试验考察粒径及Zeta电位的变化,并考察48 h的体外释放情况.结果:成功合成并表征了DSPE-S-S-PEG5000及DSPE-PEG2000-TAT,TAT肽连接率为96.3％.所制备的C-TAT-DOX-LP平均粒径为152.1 nm,Zeta电位为-5.4 mV,包封率为91.8％.所得脂质体分布均匀且呈球形.经二硫苏糖醇(DTT)作用,C-TAT-DOX-LP的粒径从155.1 nm降低至140.5 nm,电位由-5.9 mV上升至7.8 mV,二硫键被还原断裂.48h的体外累积释放度约为40％,PEG剪切后有利于DOX的释放.结论:成功制备了C-TAT-DOX-LP,且其具有一定的缓释性.
作者：朱亚勤；李玲；胡青；黄发珍；程亮；程丽芳；陈大为 刊期： 2013年第29期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
