陈红君；干志彬；沈鸣；袁杰；余自成
目的:探讨医院药房数字化工作模式,为我国医院药房的现代化建设提供借鉴.方法:依托数字化医院的概念,参考国外药房自动化和信息化建设经验,结合我院现代药房建设的实践,探讨数字化药房的基本构成和总体架构.结果与结论:数字化药房由药品供应链系统、自动化调配系统、药学服务系统和管理支持系统4大模块组成,由物理层面和信息层面构成,可划分为“物理层-数据层-业务层-知识层-决策层”5个层次结构,实施一体化管理模式.医院药房实施数字化模式,可实现药房所有业务和管理信息的整合,达到优化业务流程、提高工作质量和效率、保证临床用药安全的目的,体现了现代医院药房建设的发展方向.
作者：刘丽萍；韩晋；刘军；朱姗薇；王依文 刊期： 2013年第29期
目的:综述目前大输液市场各种包装形式的特点和性能.方法:检索国内外与大输液包装相关的文献,分析比较各种大输液包装形式的特点、吸附性与相容性、对患者院内感染率的影响及输液残液量.结果与结论:目前市场上主要有玻璃瓶、塑料瓶、非聚氯乙烯(PVC)输液袋、直立式聚丙烯(PP)袋4种大输液包装形式.不同的包装形式对不同药物的吸附性和相容性均有所区别,药物在非PVC输液袋中稳定性佳,其次为玻璃瓶和PP瓶,药物在PVC袋的稳定性相对较差.塑料软袋输液实现了全封闭式输液,减少了患者院内感染率,提高了输液的安全性.双管输液软袋的残液量低于同容量的玻璃瓶、塑料瓶,单管输液软袋的残液量大.非PVC输液袋、直立式聚丙烯袋使用优势较大,但非PVC输液袋价格较高,而直立式聚丙烯袋引入市场的时间尚短,还需要更多的时间来证明其优势.
作者：曾艳；王博雅；赵程程；张文思；王雅葳；闫素英 刊期： 2013年第29期
目的:为政府有效运用管理工具、提高制药企业自主创新意愿提供理论借鉴.方法:采用文献研究方法,分析政府在企业创新管理中的政策工具,然后建立企业-企业演化博弈模型,采用演化博弈分析企业创新博弈的结果,同时找出企业自主创新意愿不足的原因,提出相关对策.结果与结论:受创新成本、收益和模仿成本、收益的影响,企业创新博弈可能出现4种不同演化情形:可能所有企业均采取创新或模仿策略,也可能部分企业采取创新策略、部分企业采取模仿策略,或者企业放弃开发新产品.针对不同的演化情形,政府应该采取相应的对策:维持政策现状;从支持创新和增加模仿成本两个方面入手;保证管理对策的长期性;采取措施保证创新收益大于创新成本.
作者：王森 刊期： 2013年第29期
目的:研究他莫昔芬对肝癌HepG2细胞脂质代谢的影响.方法:体外培养HepG2细胞,MTT法检测0.5、1、5、15、30μmo]/L他莫昔芬对HepG2细胞增殖的影响;油红O染色检测0.5、1、5μmol/L他莫昔芬和200 μmol/棕榈酸(阳性对照)对HepG2细胞内脂质沉积的影响;荧光定量聚合酶链式反应法检测5 μmol/L他莫昔芬对HepG2细胞内脂肪酸(FA)合成酶(FAS)、固醇调节元件结合蛋白1c (Srebp-1c)、乙酰辅酶A羧化酶(ACC)的表达和FA氧化相关基因过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPAR-α)、解偶联蛋白2(UCP-2)表达的影响;蛋白印迹法检测5μmol/L他莫昔芬对HepG2细胞内ACC蛋白表达及其磷酸化(P-ACC)水平的影响.以上检测结果均与空白对照组进行比较.结果:与空白对照组比较,0.5、1、5μmol/L他莫昔芬对HepG2细胞增殖无明显影响(P＞0.05),15、30 μmol/他莫昔芬能明显抑制HepG2细胞的增殖(P＜0.05);5μmol他莫昔芬能明显增加细胞内脂质沉积,且与阳性对照相似,0.5、1μmol/L他莫昔芬对细胞内脂质沉积无明显影响(P＞0.05);细胞内FAS mRNA表达明显增强、P-ACC水平明显降低(P＜0.05),其余基因和蛋白表达无明显变化(P＞0.05).结论:他莫昔芬能诱导HepG2细胞脂质沉积增加,可能与细胞内P-ACC水平降低、FAS mRNA表达上调有关.
作者：李霞；周望溪；席美凤 刊期： 2013年第29期
目的:合成(1R,2R)-1,2-环己烷二甲醇二甲磺酸酯(化合物1).方法:以(±)-反式-4-环己烯-1,2-二甲酸(化合物2)为原料,经钯碳还原、(R)-1-苯乙胺拆分、在甲醇中与氯化亚砜反应、硼氢化钠-无水氯化锂还原、甲基磺酰氯反应得到目标化合物,并进行核磁共振(1H-NMR)或质谱(MS)表征.以(1R,2R)-1,2-环己烷二甲酸(化合物4)/氯化亚砜的投料比、反应温度和时间对酰化反应进行优化,以化合物4/硼氢化钠/无水氯化锂的投料比、反应温度和时间、溶剂对酯还原反应进行优化,筛选(1R,2R)-1,2-环己烷二甲醇(化合物5)的合成条件.结果:表征确证目标化合物为化合物1,总收率为27.9％,纯度＞99％.化合物5的合成中,酰化反应条件为化合物4/氯化亚砜投料比为1.0∶2.2,反应温度为65℃,反应时间为2h;酯还原反应条件为化合物4/硼氢化钾/无水氯化锂投料比为1.0∶3.0∶3.0,反应温度为20～30℃,反应时间为24h,溶剂为四氢呋喃.结论:所建立的反应条件温和、操作简便易行,各步原料价格低廉.
作者：王大果；陈年根；邝少轶 刊期： 2013年第29期
目的:建立血液滤过置换液的细菌内毒素检查法.方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法项下方法确定本品细菌内毒素限值,采用凝胶法和动态浊度法研究样品对细菌内毒素检查的干扰情况.结果:凝胶法结果表明供试品原液对试验无干扰;动态浊度法标准曲线方程相关系数绝对值为0.984 8(＞0.980),标准曲线成立.供试品原液细菌内毒素回收率在50％～200％范围内,表明供试品原液对细菌内毒素检查法无干扰作用.3批供试品细菌内毒素含量均＜0.03 EU/ml,均符合拟订的标准,且2种方法结果一致.结论:本品可采用细菌内毒素检查法替代热原检查法,确定标准为每1 ml中含内毒素量应＜0.03 EU.
作者：魏霞；韩梅；韩瑶；祝清芬 刊期： 2013年第29期
目的:研究γ-氨基丁酸A(GABAA)受体与七氟烷(S)致幼小鼠遗忘作用和自主活动抑制作用的关系.方法:取幼小鼠随机分为3大组(n=80),分别进行自主活动、跳台和避暗实验,再将每大组幼小鼠随机分为空白对照组(生理盐水10ml/kg),S组(3.0 ml/kg),GABAA受体特异性阻滞药一叶荻碱(Se)低、中、高剂量组(2、4、8mg/kg)及其联用低、中、高剂量组(S3.0 ml/kg+Se 2、4、8 mg/kg),每组10只.实验开始时予幼小鼠腹腔注射Se或生理盐水,10 min后皮下注射S,记录末次给药后15、30、45、60 min时自主活动实验幼小鼠5 min内的自主活动次数,末次给药后1、2d时跳台和避暗实验步入潜伏期、跳下潜伏期和错误次数.结果:与空白对照组比较,S组幼小鼠给药后15、30、45 min时的自主活动次数明显减少,给药后1d的步入潜伏期、跳下潜伏期均明显缩短,其相应错误次数均明显增加(P＜0.05);联用低、中、高剂量组幼小鼠给药后15 min时的自主活动次数明显减少(P＜0.05).与S组比较,联用高剂量组幼小鼠给药后1d的步入潜伏期、跳下潜伏期均明显延长,其相应错误次数均明显减少(P＜0.05).其余各组指标间差异无统计学意义(P＞0.05).结论:GABAA受体参与了S的遗忘作用,但S对自主活动的抑制作用与GABAA受体无关.
作者：张科学；赵佳佳；吴月红；田环环；刘远航；徐青荣；刘强；姚瑞；孙大贺 刊期： 2013年第29期
目的:建立测定福尔可定原料药中甲醇、乙醇、苯、丁醇、甲苯5种有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空毛细管气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱,载气为氮气,柱温采用程序升温,氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为200℃,以0.25 mol/L硫酸溶液为介质.结果:甲醇、乙醇、苯、丁醇、甲苯检测质量浓度线性范围分别为60.46～423.25、100.19～701.32、0.042～0.30、100.36～702.35、17.71～123.94.μg/ml(r=0.997 7～0.999 9),平均回收率为97.0％～105.5％ (RSD=4.50％～6.59％),定量限为0.02～0.5 μg/ml;3批样品中5种溶剂的残留量均符合2010年版《中国药典》的相关要求.结论:本方法快速、灵敏、准确,可用于福尔可定原料药中有机溶剂残留量的测定.
作者：刘胜春；赵学刚；冯雅慧；康海霞；滑千里；王乃浩 刊期： 2013年第29期
目的:探讨医院静脉用药配置中心(PIVAS)与中心药房配合管理和运行的模式.方法:结合我院实际情况分析与PIVAS相关的信息化运行流程;并根据其与中心药房之间不同的配合方式,介绍我院经历的3种配合模式的特点.结果:模式一是PIV-AS作为独立药房运行且负责所有住院用注射剂药品的配置和发放,特点是不同类型的药品分药房管理、运行成本较高;模式二是PIVAS作为独立药房运行、但只负责长期医嘱中的的注射剂药品的配置和发放,特点是PIVAS与中心药房的库房分开管理,库存量过大;模式三是PIVAS不作为独立药房运行,只进行配液,特点是职能明确、运行成本较低.结论:3种模式各有优缺点,各医院可结合实际情况选择合适的管理模式.
作者：李宁；王涛；吕金捍；黄文华 刊期： 2013年第29期
目的:建立复方氟尿嘧啶注射液(多相脂质体)包封率测定方法.方法:采用超滤离心法分离药物,高效液相色谱法测定药物含量并计算包封率.色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为水(0.05 mol/L磷酸溶液调节pH至3.5)-甲醇(95∶5),检测波长为265 nm.结果:超滤离心管对样品无吸附,氟尿嘧啶检测质量浓度线性范围为3.892～194.6μg/ml(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.59％ (RSD=1.3％,n=9),重复性试验RSD=0.8％(n=6).结论:建立的包封率测定方法操作简单,结果准确、重复性好.
作者：张迪；姜梅；郭宏伟；李沫；李尚颖；孙苓苓 刊期： 2013年第29期
目的:研究我国医药企业履行社会责任对企业竞争力有无影响.方法:先假设医药企业履行社会责任对企业竞争力有显著影响,然后分别假设医药企业对股东、债权人、员工、供应商、消费者、政府履行责任对企业竞争力有显著影响.选取42家医药上市公司2003-2010年间的每股收益、员工获利水平等社会责任指标数据,构建一元线性回归模型,利用因子分析方法进行实证分析和假设验证,探讨对销售收入、净资产等企业竞争力指标的影响.结果:模型设置合理.假设得到了如下验证:医药企业履行社会责任与企业竞争力之间存在显著正相关,回归系数为1.304;医药企业对股东、债权人、供应商履行责任与企业竞争力之间均存在显著正相关,回归系数分别为0.211、0.176、0.767;医药企业对员工、消费者、政府履行责任与企业竞争力之间的相关性均不显著,回归系数分别为-0.029、-0.044、-0.015.结论:医药企业积极主动地履行社会责任有助于提升企业竞争力.
作者：曹阳；苏文华 刊期： 2013年第29期
目的:利用医院信息技术加强抗菌药物临床合理应用.方法:改进我院现有医院信息系统(HIS),对抗菌药物分级管理和联合用药、围手术期预防应用抗菌药物、抗菌药物的实时监控和全过程质量管理等方面进行全过程的干预,引入合理用药监测系统(PASS)对监测资料进行汇总分析,并对2011-2012年的抗菌药物使用情况进行比较.结果与结论:应用医院信息技术后,我院住院患者抗菌药物使用率由80.65％降至51.35％,门诊患者抗菌药物处方率由31.39％降至12.81％,急诊患者抗菌药物处方率由47.79％降至22.54％,住院患者抗菌药物使用强度由182 DDDs/100人/天降至27 DDDs/100人/天,Ⅰ类切口手术患者抗菌药物预防使用率由100％降至18.03％,表明我院利用医院信息技术加强抗菌药物临床合理应用取得了阶段性成效.
作者：苏海燕；莫珍丽 刊期： 2013年第29期
目的:为药房管理者应对药品短缺问题提供参考.方法:参考国内外研究文献,对2010年至2012年10月我院出现的短缺药品次数和品规数、发生原因、价格、剂型及是否属于基本药物和医疗必需药品等进行分析.结果与结论:近3年来我院出现短缺药品50个,生产厂家原因占82％;66％的短缺药品零售价低于50元(小包装);注射剂占36％;属于国家基本药物和医疗必需药品者占42％.建议相关管理部门尽快建立药品短缺信息发布平台和潜在药品短缺报告机制,合理制订药品价格;医疗机构也应制订短缺药品应急管理预案,共同应对药品短缺问题.
作者：赵静；王德志；杨晓颖；梅丹；张翠莲 刊期： 2013年第29期
目的:优化微乳制备工艺,制备多西他赛微乳注射液.方法:采用高压均质法制备多西他赛微乳,以制备温度、均质压力和均质次数为考察对象,以粒径分布、多分散系数和包封率为评价指标,采用Box-Behnken效应面法优化多西他赛微乳的制备工艺;采用Mastersizer粒度仪测定微乳的粒径分布,考察多分散系数及Zeta电位,透射电镜考察其形态.结果:多西他赛微乳优化工艺为制备温度61℃,均质压力860×105Pa,均质次数7次;所得微乳的粒径为(221.6±13.4) nm,多分散系数为0.092±0.003,Zeta电位为-30.3 mV,包封率为(93.4±2.1)％;透射电镜显示微乳粒径均一,呈球状分布.结论:多西他赛微乳制备工艺采用Box-Behnken效应面法优化是有效、可行的.
作者：果秋婷；张小飞 刊期： 2013年第29期
目的:建立同时测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为SunFire C18,流动相为甲醇-水(含三乙胺,pH 7.2)(70∶30,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃.结果:醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑检测质量浓度线性范围分别为0.008 4～0.050 4(r=0.999 7)、0.049 4～0.296 4(r=0.999 7)、0.049 8～0.298 8 mg/ml(r=0.999 8),平均回收率分别为98.3％、98.8％、98.6％,RSD分别为1.6％、1.1％、1.5％(n=9).结论:建立的方法方便、快速、准确,可用于测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑的含量.
作者：张咏梅 刊期： 2013年第29期
目的:研究藻酸双酯钠(PSS)对急性肺损伤模型小鼠的保护作用.方法:将小鼠随机分为对照组、PSS(10 mg/kg)组、模型(脂多糖10 mg/kg)组、治疗(脂多糖10mg/kg+PSS 10mg/kg)组,每组10只.尾静脉注射相应药物8h后,处死,光镜下观察肺组织形态学变化,测定肺组织湿干质量比值(W/D)和肺组织中细胞间黏附因子1(ICAM-1)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)的浓度,免疫组化法测定肺组织中核转录因子-κB (NF-κB)p65的活性.结果:对照组和PSS组小鼠肺组织结构完整,无肺组织病理损伤变化.与对照组比较,模型组和治疗组小鼠肺组织有明显病理学损伤,肺水肿严重,肺组织中ICAM-1、TNF-α浓度和NF-κBp65活性明显增加(P＜0.05),PSS组小鼠上述指标差异无统计学意义(P＞0.05).与模型组比较,治疗组小鼠上述指标均明显改善(P＜0.05).结论:PSS能明显改善脂多糖诱导的小鼠急性肺损伤,其机制可能与抑制NF-κBp65活性有关.
作者：史斌；黄厚刚 刊期： 2013年第29期
目的:对异福片制粒工艺进行改进,以解决制粒中粉尘污染严重的问题.方法:选用聚乙二醇(PEG)、共聚维酮为黏合剂,采用熔融制粒工艺制备片剂;以脆碎度、溶出度等为考察指标筛选处方;采用高效液相色谱法对制剂中利福平、醌式利福平、N-氧化利福平、利福霉素SV和异烟腙5种物质的含量进行测定,选择3批新方法和2批原干法制粒工艺产品进行影响因素试验和稳定性试验,比较其中的5种物质的含量变化.结果:优选处方以PEG6000 80 mg、共聚维酮10 mg为黏合剂,交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)20 mg为崩解剂,70℃沸腾干燥.所制制剂脆碎度0.39％,溶出度利福平78.55％、异烟肼87.92％.利福平检测质量浓度在0.2～20 mg/L内,醌式利福平、利福霉素SV、N-氧化利福平和异烟腙检测质量浓度在0.2～10 mg/L内均与其峰面积呈良好的线性关系,回收率为99.5％～100.4％,RSD为0.98％～2.11％(n=9).与原干法产品比较,新工艺在考察条件内5种物质的含量增长情况均基本一致.结论:采用熔融制粒工艺能有效减少粉尘污染,所制产品与原工艺产品质量相当.
作者：陈博；张莉；周维；兰昌云；徐飞 刊期： 2013年第29期
目的:为药品批发企业资质证明资料的日常控制性管理及规避失控风险提供参考.方法:依据相关药事法规和规范性文件的要求,对药品批发企业在药品购销过程中发放企业资质证明资料的内容进行细化,并对失控现象及原因进行分析,提出管控措施.结果与结论:药品批发企业提供给销售客户的资料应包括本企业证照资料和销售人员个人资质证明资料;作为供货企业的销售客户,药品批发企业提供给供货企业的应包括加盖企业公章的药品经营许可证、营业执照等.失控现象有对本企业的资料未采取严格的控制性管理、企业印章样式备案无管控措施等.药品批发企业应对发放的资料做到规范管理、流向清晰.具体措施有严格做好药品采购、销售人员的授权管理及必要的限定和防伪工作;提供给销售客户留存的销售凭证样张和印章样式,必须限定使用、逐一登记,以有效管控等.
作者：陈悦 刊期： 2013年第29期
目的:建立同时测定双氯达克乳膏中氯霉素、丙酸氯倍他索和防腐剂羟苯乙酯含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以醋酸氟轻松为丙酸氯倍他索的内标.色谱柱为XBridgeTMC18,流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钾-甲醇(35∶65),流速为1.0 ml/min,紫外检测波长为240nm,柱温为40℃.结果:氯霉素、丙酸氯倍他索和羟苯乙酯检测质量浓度线性范围分别为0.11～2.22、0.005～0.11、0.01～0.22 mg/ml(r均≥0.999 9,n=5),平均回收率分别为101.40％、98.31％、100.19％,RSD分别为0.70％、0.63％、0.75％(n=9).结论:该方法准确度和回收率均符合要求,可用于控制双氯达克乳膏的质量.
作者：陈红君；干志彬；沈鸣；袁杰；余自成 刊期： 2013年第29期
目的:建立测定地奥司明原料药及片剂的含量和有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex C18(100 mm×4.6 mm,3 μmn),流动相为水-甲醇-冰醋酸-乙腈(66∶28∶6∶2),检测波长为275 nm,柱温为40℃,流速为0.7 ml/min.结果:有关物质中主成分检测质量浓度线性范围为2.47～98.9 μg/ml(r=0.999 9),相应的杂质限度范围为0.25％～10.0％;已知杂质橙皮苷的检测质量浓度线性范围为0.996～99.7 μg/ml(r=0.999 9),相应的杂质限度范围为0.1％～10.0％;含量测定中主成分检测质量浓度线性范围为99.63～298.9 μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.2％ (RSD=0.5％,n=6);地奥司明、橙皮苷的检测限分别为15、5rng.结论:本方法采用同一色谱系统对地奥司明原料药及片剂的含量和有关物质进行了测定,完善了质量标准,可有效控制本品质量.
作者：赵喆；唐素芳 刊期： 2013年第29期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
