曹阳；苏文华
目的:考察氮酮、油酸、丙二醇、氮酮+油酸、氮酮+丙二醇、油酸+丙二醇6种透皮吸收促进剂对盐酸普萘洛尔乳膏透皮性能的影响.方法:分别制备含氮酮、油酸、丙二醇、氮酮+油酸、氮酮+丙二醇、油酸+丙二醇6种透皮吸收促进剂的盐酸普萘洛尔乳膏,透皮吸收促进剂的量均为2％.采用智能透皮试验仪进行大鼠体外透皮吸收试验,高效液相色谱法测定6种盐酸普萘洛尔乳膏接受液中盐酸普萘洛尔的含量,并计算12h内的单位面积累积透过量(Q)和经皮渗透速率(J),同时与无促进剂的盐酸普萘洛尔乳膏进行比较.结果:以Q为指标,促透作用依次为:油酸[(2 552.01±264.59) μg/cm2]＞氮酮[(2 389.39±346.45) μg/cm2]＞油酸+丙二醇[(2 082.04±214.30) μg/cm2]＞丙二醇[(1 852.92±256.00) μg/cm2]＞氮酮+油酸[(1 602.55±13.56) μg/cm2]＞氮酮+丙二醇[(1 432.35±149.02) μg/cm2]＞无促进剂[(1 030.68±98.00) μg/cm2].与以J为指标得出的结果相同.结论:6种透皮吸收促进剂均可增强盐酸普萘洛尔局部给药的透皮吸收作用,其中以油酸的促透作用好.
作者：杨柳；王爱武；苗杰；霍然；徐广琪 刊期： 2013年第29期
目的:减少静脉药物配置中心(PIVAS)的配置差错.方法:按照品管圈理论实施各项活动,分析PIVAS差错发生的主要类型,探讨并实施解决的对策,评价有形成果和无形成果,并进行持续的检讨与改进.结果:针对差错发生的主要类型如取药数量、摆药数量、摆药品项等错误制订了包括重新设置病区取药汇总单格式、完善实习生取药流程、建立缺药处置措施等10项对策.活动后有形成果评价指标差错件数由活动前的151件/周降到活动后的68件/周(下降54.97％),无形成果评价指标圈能力均为正向.结论:PIVAS推行品管圈活动可有效降低配置差错数,促进患者用药安全.
作者：袁荷花 刊期： 2013年第29期
目的:建立血液滤过置换液的细菌内毒素检查法.方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法项下方法确定本品细菌内毒素限值,采用凝胶法和动态浊度法研究样品对细菌内毒素检查的干扰情况.结果:凝胶法结果表明供试品原液对试验无干扰;动态浊度法标准曲线方程相关系数绝对值为0.984 8(＞0.980),标准曲线成立.供试品原液细菌内毒素回收率在50％～200％范围内,表明供试品原液对细菌内毒素检查法无干扰作用.3批供试品细菌内毒素含量均＜0.03 EU/ml,均符合拟订的标准,且2种方法结果一致.结论:本品可采用细菌内毒素检查法替代热原检查法,确定标准为每1 ml中含内毒素量应＜0.03 EU.
作者：魏霞；韩梅；韩瑶；祝清芬 刊期： 2013年第29期
目的:为开发新一代抗糖尿病药物提供新的思路.方法:利用文献调研、网络调研、专家咨询等方法,系统整理和归纳了抗糖尿病药物的在研数量、抗2型糖尿病药物的主要研发公司及研发药物数量和2006-2010年抗糖尿病药物的市场销售额,分析目前全球抗糖尿病药物的研发现状及不同种类药物的市场表现.结果与结论:截至2012年3月,共有400多种抗2型糖尿病药物处于临床试验阶段,默克公司研发的药物数量较多,其次为辉瑞、葛兰素史克、罗氏、礼来、诺和诺德等公司.2010年抗糖尿病药物全球销售额达344.29亿美元,比2009年304.06亿元的销售额增长了12.2％,比2006年213.10亿美元的销售额增长了68.2％.胰岛素和胰岛素类似物所占市场份额高,且保持了逐年增长的趋势;口服药物中促胰岛素分泌剂市场保持了较高的增长势头;同时随着二肽基肽酶Ⅳ(DPP-Ⅳ)抑制剂、胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物等疗效更佳、副作用更小的新型口服促胰岛素分泌剂的上市,格列奈类药物的市场份额正在逐渐减小.DPP-Ⅳ抑制剂、GLP-1类似物、胰高血糖素受体拮抗药、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂等为当下新一代抗2型糖尿病药物研究的重点.
作者：阿丽塔；刘晓婷 刊期： 2013年第29期
目的:为提高对临床药师工作绩效评价的客观性和公平性提供参考.方法:采用客观方法,即查阅相关文献,并借鉴医院绩效考核指标设计的成熟经验,制订考核原则及内容,并提出我院临床药师绩效考核指标.结果与结论:考核指标的制订应符合科学性、具体性、可衡量性、有期限性原则,并涵盖德、能、勤、绩4个方面内容.我院以专业技能和部分工作质量指标为关键绩效指标,通过分值占总分的比重来体现指标的权重,对于不同专科临床药师,可以根据专科特色调整评分比值.在衡量关键绩效指标时,对工作量与工作质量进行综合评价,如在评估临床药师的用药干预时,不仅考核干预次数,也考虑干预结果是否合理、是否被采纳.并建议在实际应用中应根据新情况、新问题,从内容到指标权重不断地进行调整和修正.
作者：王明丽；吴萍；邹素兰；葛卫红 刊期： 2013年第29期
目的:合成(1R,2R)-1,2-环己烷二甲醇二甲磺酸酯(化合物1).方法:以(±)-反式-4-环己烯-1,2-二甲酸(化合物2)为原料,经钯碳还原、(R)-1-苯乙胺拆分、在甲醇中与氯化亚砜反应、硼氢化钠-无水氯化锂还原、甲基磺酰氯反应得到目标化合物,并进行核磁共振(1H-NMR)或质谱(MS)表征.以(1R,2R)-1,2-环己烷二甲酸(化合物4)/氯化亚砜的投料比、反应温度和时间对酰化反应进行优化,以化合物4/硼氢化钠/无水氯化锂的投料比、反应温度和时间、溶剂对酯还原反应进行优化,筛选(1R,2R)-1,2-环己烷二甲醇(化合物5)的合成条件.结果:表征确证目标化合物为化合物1,总收率为27.9％,纯度＞99％.化合物5的合成中,酰化反应条件为化合物4/氯化亚砜投料比为1.0∶2.2,反应温度为65℃,反应时间为2h;酯还原反应条件为化合物4/硼氢化钾/无水氯化锂投料比为1.0∶3.0∶3.0,反应温度为20～30℃,反应时间为24h,溶剂为四氢呋喃.结论:所建立的反应条件温和、操作简便易行,各步原料价格低廉.
作者：王大果；陈年根；邝少轶 刊期： 2013年第29期
目的:建立复方硫磺洗剂微生物限度检查方法.方法:采用平皿法、培养基稀释法及薄膜过滤法并在冲洗液中加入增溶剂聚山梨酯80,通过比较回收率来确定适宜的检查方法.结果:采用平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法(冲洗液中不合增溶剂),枯草芽孢杆菌的回收率均低于70％;采用薄膜过滤法(在冲洗液中加入增溶剂),回收率达85％以上.控制菌采用培养基稀释法可检出试验菌.结论:建立的方法可考虑作为复方硫磺洗剂的常规微生物限度检查方法.
作者：王海华 刊期： 2013年第29期
目的:建立测定苯甲酸原料药中有关物质苯甲醛、甲苯含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为WondasilTM-C18,流动相为甲醇-0.02 mol/L乙酸铵(pH 4.0)溶液(80:20),流速为0.5 ml/min,检测波长为254nm.结果:在建立的色谱条件下,苯甲酸色谱峰能与苯甲醛、甲苯完全分离,苯甲醛及甲苯检测质量浓度线性范围分别为2.0～7.2(r=0.999 5)、1.75～6.30 μg/ml(r=0.998 9),检测限分别为0.05、0.2 μg/ml,平均加样回收率分别为100.57％(RSD=0.99％,n=9)、99.58％(RSD=0.86％,n=9).结论:该方法灵敏、准确,可用于苯甲酸原料药中有关物质苯甲醛、甲苯的检查.
作者：章家伟；王辉；孙庆荣；王向峰；雷玉萍；帅放文 刊期： 2013年第29期
目的:为药房管理者应对药品短缺问题提供参考.方法:参考国内外研究文献,对2010年至2012年10月我院出现的短缺药品次数和品规数、发生原因、价格、剂型及是否属于基本药物和医疗必需药品等进行分析.结果与结论:近3年来我院出现短缺药品50个,生产厂家原因占82％;66％的短缺药品零售价低于50元(小包装);注射剂占36％;属于国家基本药物和医疗必需药品者占42％.建议相关管理部门尽快建立药品短缺信息发布平台和潜在药品短缺报告机制,合理制订药品价格;医疗机构也应制订短缺药品应急管理预案,共同应对药品短缺问题.
作者：赵静；王德志；杨晓颖；梅丹；张翠莲 刊期： 2013年第29期
目的:研究藻酸双酯钠(PSS)对急性肺损伤模型小鼠的保护作用.方法:将小鼠随机分为对照组、PSS(10 mg/kg)组、模型(脂多糖10 mg/kg)组、治疗(脂多糖10mg/kg+PSS 10mg/kg)组,每组10只.尾静脉注射相应药物8h后,处死,光镜下观察肺组织形态学变化,测定肺组织湿干质量比值(W/D)和肺组织中细胞间黏附因子1(ICAM-1)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)的浓度,免疫组化法测定肺组织中核转录因子-κB (NF-κB)p65的活性.结果:对照组和PSS组小鼠肺组织结构完整,无肺组织病理损伤变化.与对照组比较,模型组和治疗组小鼠肺组织有明显病理学损伤,肺水肿严重,肺组织中ICAM-1、TNF-α浓度和NF-κBp65活性明显增加(P＜0.05),PSS组小鼠上述指标差异无统计学意义(P＞0.05).与模型组比较,治疗组小鼠上述指标均明显改善(P＜0.05).结论:PSS能明显改善脂多糖诱导的小鼠急性肺损伤,其机制可能与抑制NF-κBp65活性有关.
作者：史斌；黄厚刚 刊期： 2013年第29期
目的:建立同时测定双氯达克乳膏中氯霉素、丙酸氯倍他索和防腐剂羟苯乙酯含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以醋酸氟轻松为丙酸氯倍他索的内标.色谱柱为XBridgeTMC18,流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钾-甲醇(35∶65),流速为1.0 ml/min,紫外检测波长为240nm,柱温为40℃.结果:氯霉素、丙酸氯倍他索和羟苯乙酯检测质量浓度线性范围分别为0.11～2.22、0.005～0.11、0.01～0.22 mg/ml(r均≥0.999 9,n=5),平均回收率分别为101.40％、98.31％、100.19％,RSD分别为0.70％、0.63％、0.75％(n=9).结论:该方法准确度和回收率均符合要求,可用于控制双氯达克乳膏的质量.
作者：陈红君；干志彬；沈鸣；袁杰；余自成 刊期： 2013年第29期
目的:对异福片制粒工艺进行改进,以解决制粒中粉尘污染严重的问题.方法:选用聚乙二醇(PEG)、共聚维酮为黏合剂,采用熔融制粒工艺制备片剂;以脆碎度、溶出度等为考察指标筛选处方;采用高效液相色谱法对制剂中利福平、醌式利福平、N-氧化利福平、利福霉素SV和异烟腙5种物质的含量进行测定,选择3批新方法和2批原干法制粒工艺产品进行影响因素试验和稳定性试验,比较其中的5种物质的含量变化.结果:优选处方以PEG6000 80 mg、共聚维酮10 mg为黏合剂,交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)20 mg为崩解剂,70℃沸腾干燥.所制制剂脆碎度0.39％,溶出度利福平78.55％、异烟肼87.92％.利福平检测质量浓度在0.2～20 mg/L内,醌式利福平、利福霉素SV、N-氧化利福平和异烟腙检测质量浓度在0.2～10 mg/L内均与其峰面积呈良好的线性关系,回收率为99.5％～100.4％,RSD为0.98％～2.11％(n=9).与原干法产品比较,新工艺在考察条件内5种物质的含量增长情况均基本一致.结论:采用熔融制粒工艺能有效减少粉尘污染,所制产品与原工艺产品质量相当.
作者：陈博；张莉；周维；兰昌云；徐飞 刊期： 2013年第29期
目的:探讨医院静脉用药配置中心(PIVAS)与中心药房配合管理和运行的模式.方法:结合我院实际情况分析与PIVAS相关的信息化运行流程;并根据其与中心药房之间不同的配合方式,介绍我院经历的3种配合模式的特点.结果:模式一是PIV-AS作为独立药房运行且负责所有住院用注射剂药品的配置和发放,特点是不同类型的药品分药房管理、运行成本较高;模式二是PIVAS作为独立药房运行、但只负责长期医嘱中的的注射剂药品的配置和发放,特点是PIVAS与中心药房的库房分开管理,库存量过大;模式三是PIVAS不作为独立药房运行,只进行配液,特点是职能明确、运行成本较低.结论:3种模式各有优缺点,各医院可结合实际情况选择合适的管理模式.
作者：李宁；王涛；吕金捍；黄文华 刊期： 2013年第29期
目的:建立了测定二氟泼尼酯原料药中甲苯、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯与乙醇残留量的方法.方法:采用毛细管气相色谱法.色谱柱:HP-5毛细管柱;柱温:35℃保持5min,再以50 ℃/min的速率升温至200℃,保持5min;氢火焰离子化检测器温度:250℃;载气:高纯氮气,流速:30 ml/min;进样口温度:200℃,分流比:10∶1,顶空进样;以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂.结果:甲苯、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯与乙醇在检测质量浓度范围内r值均≥0.999 0,平均回收率分别为95.2％ (RSD=1.07％)、96.7％ (RSD=1.76％)、94.9％ (RSD=1.98％)、96.1％ (RSD=1.95％)、96.1％ (RSD=1.12％),定量限分别为0.445、0.36、0.116、0.5、0.125 ng,检测限分别为0.178、0.06、0.029、0.15、0.04 ng.3批样品中只检出乙酸乙酯.结论:建立的方法灵敏、准确,可用于二氟泼尼酯原料药中5种有机溶剂的残留量测定.
作者：冯光玲；冯爱国；丁文娟；孔祥雨；刘宪华 刊期： 2013年第29期
目的:研究国产齐考诺肽注射液对大鼠腰5脊神经病理性疼痛的抑制作用.方法:将大鼠随机分为模型组,国产齐考诺肽低、中、高剂量(每只30、100、300 ng)组,进口齐考诺肽低、中、高剂量(每只30、100、300 ng)组,每组8只.用神经结扎加切断术建立腰5脊神经病理性疼痛模型,术后第7天鞘内注射相应药物,检测给药后1、2、4、8h的50％机械性撤足阈值(S0％PWT),计算大效应百分比(MPE).结果:与模型组比较,国产和进口齐考诺肽低、中、高剂量组大鼠给药后各时间点的50％PWT、MPE均明显增加(P＜0.01),且呈明显量效关系;与同剂量的进口齐考诺肽组比较,国产齐考诺肽中、高剂量组大鼠给药后1、2、4h的50％PWT、MPE差异无统计学意义(P＞0.05).结论:国产和进口齐考诺肽注射液对大鼠腰5脊神经病理性疼痛均具有较好的抑制作用.
作者：屠伟峰；邓丽珍；马亚平；尹晴；杨学敏；康旭；聂涛 刊期： 2013年第29期
目的:探讨医院药房数字化工作模式,为我国医院药房的现代化建设提供借鉴.方法:依托数字化医院的概念,参考国外药房自动化和信息化建设经验,结合我院现代药房建设的实践,探讨数字化药房的基本构成和总体架构.结果与结论:数字化药房由药品供应链系统、自动化调配系统、药学服务系统和管理支持系统4大模块组成,由物理层面和信息层面构成,可划分为“物理层-数据层-业务层-知识层-决策层”5个层次结构,实施一体化管理模式.医院药房实施数字化模式,可实现药房所有业务和管理信息的整合,达到优化业务流程、提高工作质量和效率、保证临床用药安全的目的,体现了现代医院药房建设的发展方向.
作者：刘丽萍；韩晋；刘军；朱姗薇；王依文 刊期： 2013年第29期
目的:为药品批发企业资质证明资料的日常控制性管理及规避失控风险提供参考.方法:依据相关药事法规和规范性文件的要求,对药品批发企业在药品购销过程中发放企业资质证明资料的内容进行细化,并对失控现象及原因进行分析,提出管控措施.结果与结论:药品批发企业提供给销售客户的资料应包括本企业证照资料和销售人员个人资质证明资料;作为供货企业的销售客户,药品批发企业提供给供货企业的应包括加盖企业公章的药品经营许可证、营业执照等.失控现象有对本企业的资料未采取严格的控制性管理、企业印章样式备案无管控措施等.药品批发企业应对发放的资料做到规范管理、流向清晰.具体措施有严格做好药品采购、销售人员的授权管理及必要的限定和防伪工作;提供给销售客户留存的销售凭证样张和印章样式,必须限定使用、逐一登记,以有效管控等.
作者：陈悦 刊期： 2013年第29期
目的:研究他莫昔芬对肝癌HepG2细胞脂质代谢的影响.方法:体外培养HepG2细胞,MTT法检测0.5、1、5、15、30μmo]/L他莫昔芬对HepG2细胞增殖的影响;油红O染色检测0.5、1、5μmol/L他莫昔芬和200 μmol/棕榈酸(阳性对照)对HepG2细胞内脂质沉积的影响;荧光定量聚合酶链式反应法检测5 μmol/L他莫昔芬对HepG2细胞内脂肪酸(FA)合成酶(FAS)、固醇调节元件结合蛋白1c (Srebp-1c)、乙酰辅酶A羧化酶(ACC)的表达和FA氧化相关基因过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPAR-α)、解偶联蛋白2(UCP-2)表达的影响;蛋白印迹法检测5μmol/L他莫昔芬对HepG2细胞内ACC蛋白表达及其磷酸化(P-ACC)水平的影响.以上检测结果均与空白对照组进行比较.结果:与空白对照组比较,0.5、1、5μmol/L他莫昔芬对HepG2细胞增殖无明显影响(P＞0.05),15、30 μmol/他莫昔芬能明显抑制HepG2细胞的增殖(P＜0.05);5μmol他莫昔芬能明显增加细胞内脂质沉积,且与阳性对照相似,0.5、1μmol/L他莫昔芬对细胞内脂质沉积无明显影响(P＞0.05);细胞内FAS mRNA表达明显增强、P-ACC水平明显降低(P＜0.05),其余基因和蛋白表达无明显变化(P＞0.05).结论:他莫昔芬能诱导HepG2细胞脂质沉积增加,可能与细胞内P-ACC水平降低、FAS mRNA表达上调有关.
作者：李霞；周望溪；席美凤 刊期： 2013年第29期
目的:研究γ-氨基丁酸A(GABAA)受体与七氟烷(S)致幼小鼠遗忘作用和自主活动抑制作用的关系.方法:取幼小鼠随机分为3大组(n=80),分别进行自主活动、跳台和避暗实验,再将每大组幼小鼠随机分为空白对照组(生理盐水10ml/kg),S组(3.0 ml/kg),GABAA受体特异性阻滞药一叶荻碱(Se)低、中、高剂量组(2、4、8mg/kg)及其联用低、中、高剂量组(S3.0 ml/kg+Se 2、4、8 mg/kg),每组10只.实验开始时予幼小鼠腹腔注射Se或生理盐水,10 min后皮下注射S,记录末次给药后15、30、45、60 min时自主活动实验幼小鼠5 min内的自主活动次数,末次给药后1、2d时跳台和避暗实验步入潜伏期、跳下潜伏期和错误次数.结果:与空白对照组比较,S组幼小鼠给药后15、30、45 min时的自主活动次数明显减少,给药后1d的步入潜伏期、跳下潜伏期均明显缩短,其相应错误次数均明显增加(P＜0.05);联用低、中、高剂量组幼小鼠给药后15 min时的自主活动次数明显减少(P＜0.05).与S组比较,联用高剂量组幼小鼠给药后1d的步入潜伏期、跳下潜伏期均明显延长,其相应错误次数均明显减少(P＜0.05).其余各组指标间差异无统计学意义(P＞0.05).结论:GABAA受体参与了S的遗忘作用,但S对自主活动的抑制作用与GABAA受体无关.
作者：张科学；赵佳佳；吴月红；田环环；刘远航；徐青荣；刘强；姚瑞；孙大贺 刊期： 2013年第29期
目的:建立测定福尔可定原料药中甲醇、乙醇、苯、丁醇、甲苯5种有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空毛细管气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱,载气为氮气,柱温采用程序升温,氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为200℃,以0.25 mol/L硫酸溶液为介质.结果:甲醇、乙醇、苯、丁醇、甲苯检测质量浓度线性范围分别为60.46～423.25、100.19～701.32、0.042～0.30、100.36～702.35、17.71～123.94.μg/ml(r=0.997 7～0.999 9),平均回收率为97.0％～105.5％ (RSD=4.50％～6.59％),定量限为0.02～0.5 μg/ml;3批样品中5种溶剂的残留量均符合2010年版《中国药典》的相关要求.结论:本方法快速、灵敏、准确,可用于福尔可定原料药中有机溶剂残留量的测定.
作者：刘胜春；赵学刚；冯雅慧；康海霞；滑千里；王乃浩 刊期： 2013年第29期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
