屠伟峰；邓丽珍；马亚平；尹晴；杨学敏；康旭；聂涛
目的:为开发新一代抗糖尿病药物提供新的思路.方法:利用文献调研、网络调研、专家咨询等方法,系统整理和归纳了抗糖尿病药物的在研数量、抗2型糖尿病药物的主要研发公司及研发药物数量和2006-2010年抗糖尿病药物的市场销售额,分析目前全球抗糖尿病药物的研发现状及不同种类药物的市场表现.结果与结论:截至2012年3月,共有400多种抗2型糖尿病药物处于临床试验阶段,默克公司研发的药物数量较多,其次为辉瑞、葛兰素史克、罗氏、礼来、诺和诺德等公司.2010年抗糖尿病药物全球销售额达344.29亿美元,比2009年304.06亿元的销售额增长了12.2％,比2006年213.10亿美元的销售额增长了68.2％.胰岛素和胰岛素类似物所占市场份额高,且保持了逐年增长的趋势;口服药物中促胰岛素分泌剂市场保持了较高的增长势头;同时随着二肽基肽酶Ⅳ(DPP-Ⅳ)抑制剂、胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物等疗效更佳、副作用更小的新型口服促胰岛素分泌剂的上市,格列奈类药物的市场份额正在逐渐减小.DPP-Ⅳ抑制剂、GLP-1类似物、胰高血糖素受体拮抗药、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂等为当下新一代抗2型糖尿病药物研究的重点.
作者：阿丽塔；刘晓婷 刊期： 2013年第29期
目的:探讨医院静脉用药配置中心(PIVAS)与中心药房配合管理和运行的模式.方法:结合我院实际情况分析与PIVAS相关的信息化运行流程;并根据其与中心药房之间不同的配合方式,介绍我院经历的3种配合模式的特点.结果:模式一是PIV-AS作为独立药房运行且负责所有住院用注射剂药品的配置和发放,特点是不同类型的药品分药房管理、运行成本较高;模式二是PIVAS作为独立药房运行、但只负责长期医嘱中的的注射剂药品的配置和发放,特点是PIVAS与中心药房的库房分开管理,库存量过大;模式三是PIVAS不作为独立药房运行,只进行配液,特点是职能明确、运行成本较低.结论:3种模式各有优缺点,各医院可结合实际情况选择合适的管理模式.
作者：李宁；王涛；吕金捍；黄文华 刊期： 2013年第29期
目的:建立同时测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为SunFire C18,流动相为甲醇-水(含三乙胺,pH 7.2)(70∶30,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃.结果:醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑检测质量浓度线性范围分别为0.008 4～0.050 4(r=0.999 7)、0.049 4～0.296 4(r=0.999 7)、0.049 8～0.298 8 mg/ml(r=0.999 8),平均回收率分别为98.3％、98.8％、98.6％,RSD分别为1.6％、1.1％、1.5％(n=9).结论:建立的方法方便、快速、准确,可用于测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑的含量.
作者：张咏梅 刊期： 2013年第29期
目的:对异福片制粒工艺进行改进,以解决制粒中粉尘污染严重的问题.方法:选用聚乙二醇(PEG)、共聚维酮为黏合剂,采用熔融制粒工艺制备片剂;以脆碎度、溶出度等为考察指标筛选处方;采用高效液相色谱法对制剂中利福平、醌式利福平、N-氧化利福平、利福霉素SV和异烟腙5种物质的含量进行测定,选择3批新方法和2批原干法制粒工艺产品进行影响因素试验和稳定性试验,比较其中的5种物质的含量变化.结果:优选处方以PEG6000 80 mg、共聚维酮10 mg为黏合剂,交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)20 mg为崩解剂,70℃沸腾干燥.所制制剂脆碎度0.39％,溶出度利福平78.55％、异烟肼87.92％.利福平检测质量浓度在0.2～20 mg/L内,醌式利福平、利福霉素SV、N-氧化利福平和异烟腙检测质量浓度在0.2～10 mg/L内均与其峰面积呈良好的线性关系,回收率为99.5％～100.4％,RSD为0.98％～2.11％(n=9).与原干法产品比较,新工艺在考察条件内5种物质的含量增长情况均基本一致.结论:采用熔融制粒工艺能有效减少粉尘污染,所制产品与原工艺产品质量相当.
作者：陈博；张莉；周维；兰昌云；徐飞 刊期： 2013年第29期
目的:减少静脉药物配置中心(PIVAS)的配置差错.方法:按照品管圈理论实施各项活动,分析PIVAS差错发生的主要类型,探讨并实施解决的对策,评价有形成果和无形成果,并进行持续的检讨与改进.结果:针对差错发生的主要类型如取药数量、摆药数量、摆药品项等错误制订了包括重新设置病区取药汇总单格式、完善实习生取药流程、建立缺药处置措施等10项对策.活动后有形成果评价指标差错件数由活动前的151件/周降到活动后的68件/周(下降54.97％),无形成果评价指标圈能力均为正向.结论:PIVAS推行品管圈活动可有效降低配置差错数,促进患者用药安全.
作者：袁荷花 刊期： 2013年第29期
目的:探讨医院药房数字化工作模式,为我国医院药房的现代化建设提供借鉴.方法:依托数字化医院的概念,参考国外药房自动化和信息化建设经验,结合我院现代药房建设的实践,探讨数字化药房的基本构成和总体架构.结果与结论:数字化药房由药品供应链系统、自动化调配系统、药学服务系统和管理支持系统4大模块组成,由物理层面和信息层面构成,可划分为“物理层-数据层-业务层-知识层-决策层”5个层次结构,实施一体化管理模式.医院药房实施数字化模式,可实现药房所有业务和管理信息的整合,达到优化业务流程、提高工作质量和效率、保证临床用药安全的目的,体现了现代医院药房建设的发展方向.
作者：刘丽萍；韩晋；刘军；朱姗薇；王依文 刊期： 2013年第29期
目的:建立同时测定双氯达克乳膏中氯霉素、丙酸氯倍他索和防腐剂羟苯乙酯含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以醋酸氟轻松为丙酸氯倍他索的内标.色谱柱为XBridgeTMC18,流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钾-甲醇(35∶65),流速为1.0 ml/min,紫外检测波长为240nm,柱温为40℃.结果:氯霉素、丙酸氯倍他索和羟苯乙酯检测质量浓度线性范围分别为0.11～2.22、0.005～0.11、0.01～0.22 mg/ml(r均≥0.999 9,n=5),平均回收率分别为101.40％、98.31％、100.19％,RSD分别为0.70％、0.63％、0.75％(n=9).结论:该方法准确度和回收率均符合要求,可用于控制双氯达克乳膏的质量.
作者：陈红君；干志彬；沈鸣；袁杰；余自成 刊期： 2013年第29期
目的:建立测定福尔可定原料药中甲醇、乙醇、苯、丁醇、甲苯5种有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空毛细管气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱,载气为氮气,柱温采用程序升温,氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为200℃,以0.25 mol/L硫酸溶液为介质.结果:甲醇、乙醇、苯、丁醇、甲苯检测质量浓度线性范围分别为60.46～423.25、100.19～701.32、0.042～0.30、100.36～702.35、17.71～123.94.μg/ml(r=0.997 7～0.999 9),平均回收率为97.0％～105.5％ (RSD=4.50％～6.59％),定量限为0.02～0.5 μg/ml;3批样品中5种溶剂的残留量均符合2010年版《中国药典》的相关要求.结论:本方法快速、灵敏、准确,可用于福尔可定原料药中有机溶剂残留量的测定.
作者：刘胜春；赵学刚；冯雅慧；康海霞；滑千里；王乃浩 刊期： 2013年第29期
目的:建立血液滤过置换液的细菌内毒素检查法.方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法项下方法确定本品细菌内毒素限值,采用凝胶法和动态浊度法研究样品对细菌内毒素检查的干扰情况.结果:凝胶法结果表明供试品原液对试验无干扰;动态浊度法标准曲线方程相关系数绝对值为0.984 8(＞0.980),标准曲线成立.供试品原液细菌内毒素回收率在50％～200％范围内,表明供试品原液对细菌内毒素检查法无干扰作用.3批供试品细菌内毒素含量均＜0.03 EU/ml,均符合拟订的标准,且2种方法结果一致.结论:本品可采用细菌内毒素检查法替代热原检查法,确定标准为每1 ml中含内毒素量应＜0.03 EU.
作者：魏霞；韩梅；韩瑶；祝清芬 刊期： 2013年第29期
目的:利用医院信息技术加强抗菌药物临床合理应用.方法:改进我院现有医院信息系统(HIS),对抗菌药物分级管理和联合用药、围手术期预防应用抗菌药物、抗菌药物的实时监控和全过程质量管理等方面进行全过程的干预,引入合理用药监测系统(PASS)对监测资料进行汇总分析,并对2011-2012年的抗菌药物使用情况进行比较.结果与结论:应用医院信息技术后,我院住院患者抗菌药物使用率由80.65％降至51.35％,门诊患者抗菌药物处方率由31.39％降至12.81％,急诊患者抗菌药物处方率由47.79％降至22.54％,住院患者抗菌药物使用强度由182 DDDs/100人/天降至27 DDDs/100人/天,Ⅰ类切口手术患者抗菌药物预防使用率由100％降至18.03％,表明我院利用医院信息技术加强抗菌药物临床合理应用取得了阶段性成效.
作者：苏海燕；莫珍丽 刊期： 2013年第29期
目的:综述目前大输液市场各种包装形式的特点和性能.方法:检索国内外与大输液包装相关的文献,分析比较各种大输液包装形式的特点、吸附性与相容性、对患者院内感染率的影响及输液残液量.结果与结论:目前市场上主要有玻璃瓶、塑料瓶、非聚氯乙烯(PVC)输液袋、直立式聚丙烯(PP)袋4种大输液包装形式.不同的包装形式对不同药物的吸附性和相容性均有所区别,药物在非PVC输液袋中稳定性佳,其次为玻璃瓶和PP瓶,药物在PVC袋的稳定性相对较差.塑料软袋输液实现了全封闭式输液,减少了患者院内感染率,提高了输液的安全性.双管输液软袋的残液量低于同容量的玻璃瓶、塑料瓶,单管输液软袋的残液量大.非PVC输液袋、直立式聚丙烯袋使用优势较大,但非PVC输液袋价格较高,而直立式聚丙烯袋引入市场的时间尚短,还需要更多的时间来证明其优势.
作者：曾艳；王博雅；赵程程；张文思；王雅葳；闫素英 刊期： 2013年第29期
目的:建立复方氟尿嘧啶注射液(多相脂质体)包封率测定方法.方法:采用超滤离心法分离药物,高效液相色谱法测定药物含量并计算包封率.色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为水(0.05 mol/L磷酸溶液调节pH至3.5)-甲醇(95∶5),检测波长为265 nm.结果:超滤离心管对样品无吸附,氟尿嘧啶检测质量浓度线性范围为3.892～194.6μg/ml(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.59％ (RSD=1.3％,n=9),重复性试验RSD=0.8％(n=6).结论:建立的包封率测定方法操作简单,结果准确、重复性好.
作者：张迪；姜梅；郭宏伟；李沫；李尚颖；孙苓苓 刊期： 2013年第29期
目的:优化微乳制备工艺,制备多西他赛微乳注射液.方法:采用高压均质法制备多西他赛微乳,以制备温度、均质压力和均质次数为考察对象,以粒径分布、多分散系数和包封率为评价指标,采用Box-Behnken效应面法优化多西他赛微乳的制备工艺;采用Mastersizer粒度仪测定微乳的粒径分布,考察多分散系数及Zeta电位,透射电镜考察其形态.结果:多西他赛微乳优化工艺为制备温度61℃,均质压力860×105Pa,均质次数7次;所得微乳的粒径为(221.6±13.4) nm,多分散系数为0.092±0.003,Zeta电位为-30.3 mV,包封率为(93.4±2.1)％;透射电镜显示微乳粒径均一,呈球状分布.结论:多西他赛微乳制备工艺采用Box-Behnken效应面法优化是有效、可行的.
作者：果秋婷；张小飞 刊期： 2013年第29期
目的:研究γ-氨基丁酸A(GABAA)受体与七氟烷(S)致幼小鼠遗忘作用和自主活动抑制作用的关系.方法:取幼小鼠随机分为3大组(n=80),分别进行自主活动、跳台和避暗实验,再将每大组幼小鼠随机分为空白对照组(生理盐水10ml/kg),S组(3.0 ml/kg),GABAA受体特异性阻滞药一叶荻碱(Se)低、中、高剂量组(2、4、8mg/kg)及其联用低、中、高剂量组(S3.0 ml/kg+Se 2、4、8 mg/kg),每组10只.实验开始时予幼小鼠腹腔注射Se或生理盐水,10 min后皮下注射S,记录末次给药后15、30、45、60 min时自主活动实验幼小鼠5 min内的自主活动次数,末次给药后1、2d时跳台和避暗实验步入潜伏期、跳下潜伏期和错误次数.结果:与空白对照组比较,S组幼小鼠给药后15、30、45 min时的自主活动次数明显减少,给药后1d的步入潜伏期、跳下潜伏期均明显缩短,其相应错误次数均明显增加(P＜0.05);联用低、中、高剂量组幼小鼠给药后15 min时的自主活动次数明显减少(P＜0.05).与S组比较,联用高剂量组幼小鼠给药后1d的步入潜伏期、跳下潜伏期均明显延长,其相应错误次数均明显减少(P＜0.05).其余各组指标间差异无统计学意义(P＞0.05).结论:GABAA受体参与了S的遗忘作用,但S对自主活动的抑制作用与GABAA受体无关.
作者：张科学；赵佳佳；吴月红；田环环；刘远航；徐青荣；刘强；姚瑞；孙大贺 刊期： 2013年第29期
目的:为提高对临床药师工作绩效评价的客观性和公平性提供参考.方法:采用客观方法,即查阅相关文献,并借鉴医院绩效考核指标设计的成熟经验,制订考核原则及内容,并提出我院临床药师绩效考核指标.结果与结论:考核指标的制订应符合科学性、具体性、可衡量性、有期限性原则,并涵盖德、能、勤、绩4个方面内容.我院以专业技能和部分工作质量指标为关键绩效指标,通过分值占总分的比重来体现指标的权重,对于不同专科临床药师,可以根据专科特色调整评分比值.在衡量关键绩效指标时,对工作量与工作质量进行综合评价,如在评估临床药师的用药干预时,不仅考核干预次数,也考虑干预结果是否合理、是否被采纳.并建议在实际应用中应根据新情况、新问题,从内容到指标权重不断地进行调整和修正.
作者：王明丽；吴萍；邹素兰；葛卫红 刊期： 2013年第29期
目的:补充完善《中国药典》中的溶血检查方法,并建立适用于低渗静脉输液的体外溶血测定方法.方法:对《中国药典》一部和二部附录中的“溶血与凝聚检查法”进行改进,将5个企业共3种规格8个批号的人血白蛋白样品的溶血情况结果判断由人工目视改为分光光度法测定.于576 nm波长处测定吸光度并计算溶血率,同时测定其渗透压摩尔浓度.结果:样品中低渗人血白蛋白的溶血率约在12％(渗透压摩尔浓度为191 mOsmol/kg)～60％(摩尔浓度＜100 mOsmol/kg);不同厂家样品的溶血率与渗透压摩尔浓度的相关性不一致.结论:建立的方法适用于低渗静脉输液的体外溶血情况考察.
作者：山广志；任连杰；李群；张彤；陈思；余立 刊期： 2013年第29期
目的:建立测定地奥司明原料药及片剂的含量和有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex C18(100 mm×4.6 mm,3 μmn),流动相为水-甲醇-冰醋酸-乙腈(66∶28∶6∶2),检测波长为275 nm,柱温为40℃,流速为0.7 ml/min.结果:有关物质中主成分检测质量浓度线性范围为2.47～98.9 μg/ml(r=0.999 9),相应的杂质限度范围为0.25％～10.0％;已知杂质橙皮苷的检测质量浓度线性范围为0.996～99.7 μg/ml(r=0.999 9),相应的杂质限度范围为0.1％～10.0％;含量测定中主成分检测质量浓度线性范围为99.63～298.9 μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.2％ (RSD=0.5％,n=6);地奥司明、橙皮苷的检测限分别为15、5rng.结论:本方法采用同一色谱系统对地奥司明原料药及片剂的含量和有关物质进行了测定,完善了质量标准,可有效控制本品质量.
作者：赵喆；唐素芳 刊期： 2013年第29期
目的:考察自研制剂与原研制剂(均为每片25 mg)在4种不同pH值的溶出介质中体外溶出行为的相似性.方法:以国外上市的阿戈美拉汀片作为参比制剂,采用桨法进行溶出试验.溶出介质分别为pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸-醋酸钠缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水,紫外分光光度法检测含量,相似因子(f2)法对溶出曲线的相似性进行评价.结果:在4种不同pH值的溶出介质中,自研制剂与参比制剂比较f2均大于50.结论:自研制剂和参比制剂在4种不同溶出介质中的体外溶出行为相似.
作者：苗燕飞；戈文兰；陈国广；徐晨；张根元 刊期： 2013年第29期
目的:研究国产齐考诺肽注射液对大鼠腰5脊神经病理性疼痛的抑制作用.方法:将大鼠随机分为模型组,国产齐考诺肽低、中、高剂量(每只30、100、300 ng)组,进口齐考诺肽低、中、高剂量(每只30、100、300 ng)组,每组8只.用神经结扎加切断术建立腰5脊神经病理性疼痛模型,术后第7天鞘内注射相应药物,检测给药后1、2、4、8h的50％机械性撤足阈值(S0％PWT),计算大效应百分比(MPE).结果:与模型组比较,国产和进口齐考诺肽低、中、高剂量组大鼠给药后各时间点的50％PWT、MPE均明显增加(P＜0.01),且呈明显量效关系;与同剂量的进口齐考诺肽组比较,国产齐考诺肽中、高剂量组大鼠给药后1、2、4h的50％PWT、MPE差异无统计学意义(P＞0.05).结论:国产和进口齐考诺肽注射液对大鼠腰5脊神经病理性疼痛均具有较好的抑制作用.
作者：屠伟峰；邓丽珍；马亚平；尹晴；杨学敏；康旭；聂涛 刊期： 2013年第29期
目的:建立了测定二氟泼尼酯原料药中甲苯、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯与乙醇残留量的方法.方法:采用毛细管气相色谱法.色谱柱:HP-5毛细管柱;柱温:35℃保持5min,再以50 ℃/min的速率升温至200℃,保持5min;氢火焰离子化检测器温度:250℃;载气:高纯氮气,流速:30 ml/min;进样口温度:200℃,分流比:10∶1,顶空进样;以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂.结果:甲苯、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯与乙醇在检测质量浓度范围内r值均≥0.999 0,平均回收率分别为95.2％ (RSD=1.07％)、96.7％ (RSD=1.76％)、94.9％ (RSD=1.98％)、96.1％ (RSD=1.95％)、96.1％ (RSD=1.12％),定量限分别为0.445、0.36、0.116、0.5、0.125 ng,检测限分别为0.178、0.06、0.029、0.15、0.04 ng.3批样品中只检出乙酸乙酯.结论:建立的方法灵敏、准确,可用于二氟泼尼酯原料药中5种有机溶剂的残留量测定.
作者：冯光玲；冯爱国；丁文娟；孔祥雨；刘宪华 刊期： 2013年第29期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
